정부의 약가규제 칼날이 제약산업을 파괴할 지경에 이르렀다는 주장이다. 이제는 제약 오너와 최고경영자들이 제약업을 계속해야 하는지에 대한 진지한 고민을 하고 있다. 건보재정 안정화 명분으로 지난 2006년부터 쏟아진 약가인하 정책은 특허만료약과 제네릭 일괄약가인하 도입 검토로 다시 한번 제약업계를 옥죄고 있다. 더 큰 시각으로 보면 정치권의 논리에 휘말려 약제비를 절감하려는 정부의 기조에 더 이상 동의할 수도, 동의해서도 안된다는 여론이다. 어떻게든 버텨는 보겠지만 이런식의 규제라면 '말라죽을 수 밖에 없다'는 것이 제약업계의 솔직한 심정이다. 제약업계는 이런 상태로 가다간 십수년 이내에 제약산업이 모두 붕괴될 것으로 진단하고 있다. 정부가 검토하고 있는 약가일괄인하 정책을 2014년 이후에 다시 검토해야 한다는 제약사 CEO들의 서명운동은 '쇼'가 아니라 '현실'이라는 것이다. ◆기준과 근거 없는 약가일괄인하 정책 제약업계는 이번 정부의 일괄인하 정책은 기준과 근거가 명확하지 않다고 강조한다. 건강보험 재정이 악화돼 있고, 그 원인이 약제비 비중이 30%에 육박하고 있기 때문에 약가를 큰폭으로 내려야 한다는 것은 납득할 수 없다는 것이다. 제약업계 한 관계자는 "건강 보험 재정을 담당하는 주체간에 효율적이고 합리적인 배분이 이뤄지고 있지 않다"며 "정부가 왜 약가인하 폭을 이렇게 결정했는지, 왜 인하를 해야 하는지에 대한 논거를 제시해야 한다"고 말했다. 정책을 결정 할 때 타당성을 인정받아야 하고, 과거 정책에 대한 평가도 반드시 따라야 한다는 지적이다. 제약업계 관계자는 "정부가 제약산업이 흡수할 수 있을 만큼의 약가인하 정책인지 고민하지 않았다"며 "약가일괄인하 이후 제약사들이 R&D 투자를 축소할수 밖에 없는 상황이 될 것인지 신중한 검토가 필요하다"고 말했다. 이 관계자는 "복지부 국장과 과장이 바뀌면 정책도 바뀌지 않느냐"며 "정부의 약가 규제정책은 한마디로 누더기 정책"이라고 비난했다. ◆제약산업이 도저히 감당할 수 없는 충격 특히 제약업계는 이번 약가일괄인하 정책은 도저히 감당할 수 없는 파괴력을 가지고 있다고 한 목소리를 냈다. 제약업계 관계자는 "제약업계가 어느정도는 흡수 할 수 있을 만한 임팩트여야 하는데 이번 정책은 그렇지 않다"며 "제약산업 수익률이 14~15%정도 되는데 가격을 절반으로 내리면 수익성 악화로 인해 제약업을 지속할 수 없을 것"이라고 진단했다. 연구개발 투자 위축에 대한 우려의 목소리도 높다. 업계 또 다른 관계자는 "생존을 걱정해야 하는 상황에서 R&D에 투자하려는 제약사가 과연 몇 곳이나 되겠냐"며 "R&D 재원을 만들어가야 하는데 씨앗 자체를 없애는 결과를 초래할 것"이라고 경고했다. 이 관계자는 "연구개발은 장기적인 시간이 걸리고, 성공여부에 대한 예측이 불가능하다"며 R&D가 위축되면 제약산업 기반은 사라진다"고 말했다. 여기에 원료합성 의약품 등 국내 제약사들의 경쟁력으로 인식돼 왔던 제네릭 개발 조차 인정하지 않는 것은 정부가 심각한 오류를 범하고 있는 것이라고 강조했다. ◆정치권 포퓰리즘과 맥을 같이하는 약가정책 업계는 정부의 약가인하 정책이 어떠한 정치적인 배경으로 진행되는 지도 살펴봐야 한다고 주장한다. 약가규제정책이 통상 말하는 정치권의 포퓰리즘과 맥을 같이 하고 있기 때문이다. 일각에서 무상 의료를 주장하고 있고, 그렇게 하기 위해 약가를 인하하는 방법밖에 없다는 것이다. 제약업계 한 관계자는 "무상 복지의 가장 큰 피해자는 제약사"라며 "정부에서 괜한 병원과 제약사만 잡고 있다"고 말했다. 이 관계자는 "국내에서는 가진자나 못 가진자를 똑같이 생각하고 그것에 대해 불평등이 있어서는 안 된다고 생각해 전국민 커버리지를 하려한다"며 "그래서 약가인하가 무차별적으로 이어지고 있는 것"이라고 강조했다. ◆제약산업 성장해야 일자리 창출 기여 제약업계는 따라서 재정 안정화와 제약산업 육성에 대한 균형있는 정책 수립이 필요하다고 주장한다. 일방통행은 절대로 안된다는 것이다. 제약업계 관계자는 “정부의 약가일괄인하 정책은 제약산업을 성장동력 산업으로 키울 수 없다"며 ”이 정책으로 국내 제조시설은 붕괴되고 현재 7만여명이 종사하고 있는 제약업계 일자리가 없어지지 않을까 우려된다"고 토로했다. 이 관계자는 "정부는 ‘고용 없는 성장’이라는 문제를 해결하기 위해 일자리를 많이 만들 수 있는 산업을 전략적으로 육성해야 한다“며 ”제약산업은 고용창출 효과가 높으면서 고용의 질도 우수하기 때문에 차세대 성장동력 산업으로 적극 육성할 필요가 있다“고 강조했다. 제약협회 관계자는 "제약산업은 앞으로 고령화 등으로 인해 의약품 수요가 늘어나 고부가치의 산업인 동시에 국내의 미래성장동력산업이 될것"이라며 "지속적으로 국민의 일자리를 창출하는 산업으로 발전하기 위해 정부가 적극적인 노력을 기울여야 한다“고 말했다.

진해거담제 시장의 다크호스 안국약품의 ' 애니코프(테오브로민)'가 서방형 제제로 개발된다. 이 제품이 시판될 경우 사용횟수가 1일 2회에서 1회로 줄어 복용 편의성을 높일 것으로 기대된다. 12일 식약청에 따르면 안국약품은 서방형 테오브로민 제제(개발명:AGNDA802)에 대한 임상1상 시험을 지난달 27일자로 승인받았다. 기존 속방형 테오브로민 제제와 서방형 테오브로민 제제의 약동학적 특성을 비교평가하기 위한 임상이다. 시험기관으로는 고려대학교 안암병원이 지정됐다. 지난 2009년 시장에 등장한 애니코프는 작년에는 무려 137%의 성장율을 보이며 38억원의 처방액을 기록했다. 판매사인 안국약품 측은 장기적으로 애니코프를 200억원대 블록버스터로 키운다는 계획이다. 현재 애니코프는 비염 또는 만성기관지염 환자에 하루에 두 번(1회 1캡슐) 경구 투여하도록 허가돼 있다. 하지만 서방성 제제로 개발되면 하루에 한번만 복용해도 기존 제품과 똑같은 효과를 볼 수 있어 환자들의 수요가 더 늘어날 것으로 기대된다.

[뉴스분석] 제약, 약가정책 반대 전 회원사 서명운동 정부의 약가 일괄인하 정책이 모든 제약업계에 핵 폭탄급 충격으로 다가오고 있다. 기등재목록정비 사업과 시장형실거래가 제도로 이미 20%대 이상의 타격을 입고 있는 제약사들이 또 다시 일괄인하가 적용될 경우 버티기 힘들다는 위기 의식이 급속도로 확산되고 있기 때문이다. 최근 정부의 강력한 규제 정책은 매출 기준 상위 제약회사 오너들에게도 깊은 고민을 주고 있다. 제약업을 계속 영위해야 하는지에 대한 근원적 문제다. 특허만료의약품 약가가 50%로 인하되고, 제네릭이 사실상 45% 이하(자진인하 감안)로 떨어지게 될 경우 제약사들은 정말로 견디기 힘들다는 인식이 팽배하다. 제약업계는 약가일괄인하 정책은 12조원대 보험의약품 시장을 20% 이상 강제 축소시키는 무지막지한 정책이라고 강하게 반발하고 있다. 이미 시행되고 있는 약가인하로 제약산업 순이익률은 2008년 7.31%에서 지난해 5.56%로 떨어졌고, 원료 및 물가 상승으로 인해 매출원가 비율은 2008년 51.59%에서 지난해 54.12%로 증가하고 있다고 업계는 하소연 한다. 이미 기업경영이 극도로 악화돼 추가적인 약가인하 방안을 감내할 여지가 전혀 없다는 것이 제약업계의 주장이다. 급기야 제약협회는 지난주 회원사 190여곳 최고 경영자들에게 약가인하 정책을 유예해 달라는 내용의 동의를 받기로 했다. 기등재 목록정비 사업이 마무리되는 2014년까지 제도 시행을 연기해 달라는 내용이다. 제약협회는 오늘(11일)까지 CEO 서명을 받아 내일 쯤 정부에 호소문과 함께 제출하기로 했다. 그 어느 때보다 강력한 대응방안을 마련하고 있는 것이다. 다국적의약산업협회도 약가일괄인하정책에 반대하는 의견서를 제출한다는 방침이다. 국내 제약사와 다국적 제약사들이 모두 이번 일괄인하 정책을 심각하게 인식하고 있다. 따라서 정부에서 이 같은 제약업계의 요구를 수용할 지 관심이 모아진다. 이미 정부는 새로운 약가 정책을 하나하나 계획 대로 실행에 옮기고 있는 중이다. 그러나 약가일괄인하 정책 유예 여론이 비등한 만큼 정부가 예정대로 약가정책을 강행하는 것은 무리가 따를 것으로 보인다. 통상 문제까지 고려해야 하기 때문이다. 모든 제약사들이 반대하는 약가일괄인하 정책 카드를 어떻게 정책수립에 적용시킬지, 하반기 정부 결정에 모든 관심이 모아지고 있다.