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'화학정보학 이용한 독성연구 이해' 세미나국립독성연구원(원장 최수영) 응용통계팀은 최근 ‘화학정보학을 이용한 독성연구의 이해 및 동향'에 대해 세미나를 개최했다. 이날 세미나에서는 화학정보학의 개념, 독성연구에 활용될 수 있는 화학정보학적 방법 소개, 독성연구 분야로의 적용 및 활용 가능성, 국제적 연구 동향 등이 소개됐다. 독성연 측은 "독성 정보 부재시 대안으로 활용 가능한 화학정보학을 이해하고 국제적인 흐름을 파악할 수 있을뿐 아니라 독성 및 위해평가 분야의 연구자들에게 방법론적 측면에서 유용한 정보를 제공했다"고 말했다. 한편 화학정보학(Cheminformatics)은 화학, 컴퓨터공학, 통계학 등이 접목된 학문으로서 주어진 화학 자료를 정보화 하고 지식으로 변환시키는 과정 등을 통틀어서 의미한다. 특히 화학정보학의 하나인 정량적구조활성상관관계(QSARs: Quantitative Structure Activity Relationships) 연구를 기반으로 유해물질에 대한 독성시험자료 및 물리, 화학적 성질 자료의 부재시 위해성 평가에 활용할 수 있도록 하는 연구는 국제적으로 활발하게 진행되고 있다.2006-12-13 17:19:58정시욱
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의사 10명중 7명 이직원해..."미래 불확실"의사 10명중 7명이 의사가 아닌 다른 분야 진출에 대해 고려중인 것으로 조사됐으며, 직업에 대한 미래 불확실성이 가장 큰 이유로 나타났다. 의사협회 의료정책연구소가 의사 345명을 대상으로 설문조사를 벌인 결과 응답자의 87.8%가 "반드시 의료계에 종사할 필요는 없다"고 답했다. 또 66.9%는 한달에 한번 이상 다른 분야 진출에 대해 고려해봤으며, 이들 중 17.5%는 의사 직종 대신 타 직종으로의 변경 계획이 있다고 밝혔다. 이직 이유에 대해서는 미래에 대한 불확실성이 25%로 가장 높았고, 열악한 근무환경(20.3%)도 요인으로 꼽았다. 타 분야 진출시 선호 직종별로는 공직 및 공공단체 임원(24.9%), 변호사 등 법률 전문직(11.8%), 타 분야 교수 등 교육 전문가(10.6%), 의료기기 및 제약업체 임직원(10.3%) 등이었다. 조사에서는 또 응답자의 82.3%가 의사 수가 많다고 답해 치열한 경쟁의식을 나타났으며, 의사수 과잉이라고 답한 의견도 25%였다.2006-12-13 16:10:55정시욱
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"약국간 수익분배 등 현장회무 펴겠다"직선제 2기 원희목 집행부의 회무방향은 현장중심에 맞춰질 전망이다. 키워드로 보면 지난 3년은 약사정체성이라면 앞으로의 3년은 약국 현장회무라는 것이다. 원희목 대한약사회장 당선자는 13일 정오 기자들과 만나 재선 집행부의 회무철학과 방향을 제시했다. 원 당선자는 "지난 3년간 약사정체성이라는 큰 틀을 세우는데 주력했다면 앞으로 3년은 약국현장의 문제 해결의 회무가 될 것"이라며 "약국간 수익분배, 개국약사, 제약약사, 병원약사 등 현실적인 문제점을 해결하는데 주안점을 두겠다"고 말했다. 원 당선자는 "의료소비자인 국민들 중심에 두고 정책을 추진해야 한다"며 "그 논리를 세워나갈 것이며 국민 이익과 함께 하는 방향성은 앞으로도 바뀌지 않을 것"이라고 덧붙였다. 이 같은 일 추진 방식에 대해 원 당선자는 "타 직능 보건의료팀도 국민 속에서 함께 가도록 내가 주도적 역할을 할 것"이라며 "타 직능에 대한 존중과 인정이라는 전제 하에 공동의 파이를 키워나가야 한다"고 강조했다. 당선소감과 관련, 원 당선자는 "당선이 확정된 직후 다시 일하게 한 의미 무엇인가를 생각했다"고 밝히고 "회원의 기대치에 대한 중압감이 느껴지는 등 3년전 당선때의 소회와는 달랐다"고 말했다. 그는 이어 "회원들이 힘을 실어줬다고 생각한다"며 "그래서 이제 해보자는 느낌이 들었고 안(약사사회)에서 잘하고 밖(보건의약계)에서도 잘하라는 의미라고 생각한다"고 나름의 해석을 내놓았다. 선거과정에 대한 소회도 아울러 밝혔다. 원 당선자는 "상대 두 후보 모두 고생했다. 선거에서 이기는 것은 없다. 다만 당선된 것 뿐"이라며 "특히, 정책적 목표의 일관성을 갖고 끝까지 정책선거를 펼친 권태정 후보를 평가하고 싶다"고 말했다.2006-12-13 14:41:08정웅종 -
복지부, 임의비급여 실사...성모병원 '직격탄'백혈병환우회가 제기한 여의도성모병원의 임의비급여 실태와 관련 복지부가 칼을 빼들었다. 복지부는 13일 성모병원에 보험급여평가팀 1명과 심평원 직원 7명을 파견, 현지실사에 돌입했으며, 향후 10일 정도 진행될 것이라고 밝혔다. 복지부의 이번 실사는 KBS 추적 60분과 백혈병환우회가 제기한 급여항목을 비급여로 청구, 환자에게 100% 본인부담을 시킨 부분과 선택진료비 허위징수 등을 중점 조사할 방침이다. 이 과정에서 병원측의 허위청구 사실 등이 적발될 경우 기존의 현지실사 사후조치와 마찬가지로 환수 및 행정처분 등의 절차가 진행될 것으로 보인다. 복지부 관계자는 이날 “성모병원이 종합전문요양기관인 만큼 병의원의 실사기간보다는 더 길어질 것”이라며 “최소 10일 이상은 될 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “추적60분에서 터져나온 문제점을 비롯해 전반적인 조사를 진행할 것”이라면서도 “성모병원의 허위청구 혐의 등에 대해서는 현재로서는 답변할 것이 없다”고 덧붙였다. 이에 대해 백혈병환우회측 안기종 대표는 “복지부가 실사에 나서기는 했지만, 면피용 실사에 그칠 가능성도 배제할 수 없어 경계를 늦추지 않고 있다”면서 “특히 환우회가 요구한 8개 항목은 이번 실사의 핵심인 만큼 반드시 조사해야 한다”고 말했다. 한편 백혈병환우회가 요구한 8개 실사항목은 ▲급여항목의 비급여청구 ▲선택진료비의 허위 징수 ▲의학적 임의비급와 불법적 임의비급여의 구분 ▲병원측이 심평원에 제기한 이의신청과 심사청구 건수 ▲골수검사 바늘의 치료재료전문위 상정여부 ▲공수검사 바늘 사용량 및 폐기량 등이다.2006-12-13 14:19:41홍대업·최은택
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"의약품재평가, '치료적 동등성' 강조할 것"식약청이 약물감시를 위한 제도(PMS) 중 하나인 '의약품 재평가 제도'를 향후 '치료적 동등성'을 재평가하는 제도로 자리매김하겠다고 밝혔다. 복지부 의약품관리팀 신준수 사무관은 13일 코엑스 컨퍼런스센터에서 열린 '의약품법규학회'에서 이같은 내용을 골자로 한 '약물 감시체계 국내현황 및 개선방향'을 발표했다. 신 사무관은 "의약품 재평가는 실효성 확보가 가장 큰 과제"라며 "문헌자료를 통한 안전성유효성 평가 외에도 생동성시험과 임상시험을 대폭 강화해 '치료적 동등성 재평가'를 확대하겠다"고 강조했다. 이어 그는 "현재 글리클라짓 등 20개성분 1,411품목에 대한 재평가가 진행 중에 있으며, 2008년에는 리페디핀 등 40개 성분에 대한 재평가를 실시할 예정"이라고 밝혔다. 한편, 식약청이 그동안 의약품 재평가를 실시한 실적은 다음과 같다. 임상평가 결과 유용성을 인정받은 약품은 우황청심원(‘93), 은행엽엑스제제(’96), 반비함유제제(‘98), B형간염백신(’99), 백신제제(‘00)이며, 효능·효과가 축소된 의약품은 세나서트질정(’01)이다. 또한 평가결과 유용성이 불인정된 의약품은 구인함유제제(‘94), 이데베논함유제제(’01)이고, 현재 평가를 진행하고 있는 의약품은 항생물질제제와 효소제제, 그린티엑스제제, 인태반제제, 철단백추출물제제 등이다.2006-12-13 14:13:29한승우 -
"급여대상 비급여 징수 등 8항목 집중조사"백혈병환우회(이하 환우회)는 13일 논평을 내고 “복지부는 성모병원 실사에서 급여사항을 환자에게 직접 비급여로 징수한 것과 선택진료비를 허위 징수한 불법적 관행을 명백히 밝혀내야 한다”면서, 8가지 집중 실사항목을 제시했다. 환우회는 먼저 지난 2002년 1월~올해 12월까지 치료를 받은 백혈병 환자를 실사대상으로 하고, 환우회에 진료비확인요청을 위임한 민원인 80명을 대상에 추가로 포함시켜야 한다고 요구했다. 특히 실사항목은 급여사항을 환자에게 비급여로 징수한 것과 선택진료를 신청하지 않았는 데도 선택진료비를 징수했는 지 여부를 집중 조사해야 한다고 강조했다. 환우회는 이와 함께 환자의 치료를 위해 부득이하게 사용한 의학적 임의 비급여와 급여사항을 비급여로 징수한 불법적 임의 비급여를 명백히 구별해 실사해야 한다고 주문했다. 또 성모병원이 심평원에 제기한 이의신청과 심사청구 건수, 골수검사 바늘이 치료재료대전문위에 상정돼 심의됐는지, 성모병원에서 공수검사 바늘을 얼마나 사용하고 폐기했는 지를 확인해 달라고 요구했다. 안기종 대표는 “복지부가 실사에 나서기는 했지만, 면피용 실사가 그칠 가능성도 배제할 수 없어 경계를 늦추지 않고 있다”면서 “특히 환우회가 요구한 8개 항목은 이번 실사의 핵심인 만큼 반드시 조사해야 한다”고 말했다.2006-12-13 14:12:44최은택
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약사 유권자 민심 "안정 속 개혁 선택했다"|대한약사회장 2기 직선제 개표 분석| "급격한 변화보다는 안정속 개혁을 원했다" 1만8,524표라는 수치로 대변되는 약사 유권자 민심은 이런 메시지를 이번 선거결과로 보여줬다. 한달간 숨가쁘게 달려온 대한약사회 선거는 원희목 후보의 승리로 막을 내렸다. 원 당선자는 개표 초반부터 전영구, 권태정 두 후보보다 많은 50%대 득표율을 유지하며 시종일관 선두를 지키다 유효득표수 51.2%라는 과반 확보에 성공했다. 이번 선거에서 보여준 약사 유권자의 민심은 크게 세가지로 귀결됐다. 안정속 개혁 추진, 투쟁보다는 합리성, 회무연속성에 대한 신뢰다. 약사회 변화를 외쳤던 상대 두 후보보다 더 많은 표를 준 민심의 메시지는 "안정적인 회무 속에서 개혁을 추진하라"는 당부의 말이다. 과거 힘의 논리로 대변되던 이익집단의 아집을 버리고 합리적인 사회체계에서 약사직능을 키워갔으면 하는 바람도 이번 약사 민심에 녹아있다. 51.2%라는 과반수 이상 지지율 확보는 원 당선자가 그 동안 줄기차게 외쳤던 '힘을 모아달라'는 요청에 대한 회원들의 긍정적 화답이다. 1기 직선제 집행부의 회무에 전적으로 만족하지는 않지만 다 못한 일을 잘 마무리 짓고 괜찮은 '선물'을 안겨달라는 부탁이기도 하다. 석패한 전영구, 권태정 후보에 대한 민심의 흐름도 드러났다. 전 후보의 경우 3년간 회무공백이라는 벽을 극복하지 못한 것이 패배의 주 원인이다. 더불어 중대-성대라는 거대 동문연합에 대한 거부감도 표심에 반영됐다는 지적이다. 룡천성금으로 이슈화를 시도했지만 대안보다는 네거티브 전략이라는 시각도 발목을 잡은 패인 중에 하나로 거론됐다. 첫 여성 대한약사회장후보로 기대를 모았던 권 후보는 전국적인 인물론 부각에 실패했다. 룡천성금 문제를 깔끔하게 처리하지 못했고, 회원을 고발한 이미지를 불식시키지 못한 것이 고배를 마시게 된 원인이다. '논리적인 투쟁가'식으로 강성이미지를 발전적으로 살리지 못한 점도 패인 중 하나다. 반면 원 후보는 '안정속 개혁'이라는 민심을 읽어내고 상대후보들에 대한 적절한 공격과 방어로 재집권에 성공했다.2006-12-13 12:35:13정웅종 -
제약 낱알반품 늑장 정산, 도매 "속 탄다"서울시약사회 3차 반품사업에 동참했던 도매업체들이 제약사의 늑장 정산으로 속앓이를 하고 있다. 일부 업체는 제약사들이 자사 반품을 회수조차 안해 고스란히 창고에 보관하고 있는 등 많게는 수십억원 어치 물량을 그대로 떠안고 있는 것으로 알려졌다. 13일 관련 업계에 따르면 서울시약사회가 실시한 3차반품 사업이 종료된 지 6개월이 지났지만, 일부 제약사들이 반품정산을 미루거나 아예 반품을 회수조차 하지 않고 있어 도매업체들이 애를 태우고 있다. 업체별로는 적게는 10억원에서 많게는 50억원 이상 반품을 약국으로부터 수령했지만, 일부 제약사의 늑장 정산으로 반품량의 30%도 채 정리하지 못한 것으로 전해졌다. 반품 정산에 소극적인 제약사로는 Y사를 비롯해 M사, H사, C사, S사 등 10여곳이 지목됐으며, 이들 제약 중에는 반품수거조차 미루고 있는 곳도 있다는 게 도매업체 관계자들의 주장. 서울의 한 약국주력 도매업체 관계자는 "제약사에서는 낱알 등 불용 재고 반품을 도매 측에 떠넘기면서 정작 해결은 차일피일 미루고 있다"면서 "명백한 횡포"라고 지적했다. 이 관계자는 특히 "약국에서 반품 정산을 원하고 있지만 금액이 10억원 가까이나 돼 해결해 줄 수도 없는 상황"이라고 토로했다. 다른 종합도매업체 관계자는 "약국에는 이미 반품금액을 정산해 줬는데 제약사에서 이를 해결해 주지 않아 고충을 겪고 있다"면서 "정산을 독촉하고 있지만 알겠다는 말만 되풀이 할 뿐 실행에 옮기지는 않고 있다"고 불만을 표출했다. 한편 해당 제약사 관계자들은 이에 대해 “반품 정산을 진행 중이지만 물량이 많아 다소 지연되는 것 뿐이지 고의적으로 정산을 미루는 것은 아니다"고 해명했다.2006-12-13 12:33:50이현주
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항암제·희귀의약품, 우선심사 후 품목허가[파일첨부] 의약품 안전성유효성 심사규정 개정안 식약청이 의약품 개발 촉진을 위해 자료의 일부를 면제하는 등 자료제출 범위를 간소화하고 희귀의약품, 항암제 등의 경우 우선 심사해 신속하게 도입될 수 있도록 했다. 특히 신약, 제네릭 의약품의 안정성시험자료 인정범위를 국제기준에 맞게 조정해 유효기간 설정을 위한 안정성시험자료 제출자료를 완화했다. 식약청은 13일 이같은 내용을 골자로 하는 '의약품등의 안전성·유효성 심사에 관한 규정 개정'을 공고하고 의약품의 제출자료 종류를 국제기준(ICH-CTD)에 일치시킬 것이라고 밝혔다. 개정안에 따르면 희귀의약품, 치료적 유익성이 위험성을 상회하는 경우, 적절한 치료 약물요법이 없거나 환자수가 적어 치료적 확증 임상시험이 어려운 적응증의 경우에는 우선적으로 신속하게 심사할 수 있도록 정했다. 이어 약리작용에 관한 자료 중 안전성 약리시험자료를 일반약리시험자료로 갈음할 수 있도록 했고, 새로운 첨가제의 안전성·유효성 심사를 위한 제출자료 범위를 구체적으로 정해 제출자료를 간소화했다. 또 이화학적동등성 자료로 생물학적동등성시험자료를 갈음할 수 있는 범위를 생물학적동등성시험기준에 의한 의약품과 흡입전신마취제로 확대해 제약사들의 편의를 도왔다. 이와 함께 재심사대상으로 지정된 의약품과 동일한 품목을 재심사기간 종료 후 품목허가 받을 것을 조건으로 안전성유효성 심사를 신청할 수 있도록 해 검토기간을 단축할 수 있도록 배려했다. 식약청은 또 독성에 관한 자료 중 장기간 소요되는 일부 자료를 시판 후 제출하거나 면제할 수 있는 의약품을 추가하기로 했다. 아울러 담도암 등 국내외 임상시험 대상 환자수가 적어 치료적 확증 임상시험이 어렵다고 인정되는 적응증의 경우 치료적 탐색 임상시험 자료로서 치료적 확증 임상시험 자료를 갈음할 수 있도록 정했다. 개정안에서는 또 신약과 자료제출의약품의 제출자료 범위를 하나의 표로 통합하고, 신약중 일반의약품은 효력 및 임상시험자료만으로 허가할 수 있도록 자료제출요건을 완화했다. 기허가된 용법용량의 범위내에서 단위제형당 주성분의 함량이 기허가 품목보다 고함량 제제인 경우, 치료용량 범위 내에서 유효성분의 선형 소실 약물동태가 입증되고 제제의 안전성이 인정되면 자료제출범위의 일부를 면제할 수 있도록 했다. 또 기성한약서에 수재된 처방중 동일투여경로로서 제형을 달리하는 경우에도 안전성유효성 심사 대상에서 제외했다. 식약청은 개정안에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인은 내년 1월 2일까지 의견서를 제출해 줄 것을 당부했다.2006-12-13 12:31:02정시욱
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의사단체-환우회, 성모병원 논쟁 '점입가경'서울시醫 경만호 회장, 신문기고 통해 성모병원 엄호 진료비 불법과다징수 폭로로 성모병원사태가 걷잡을 수 없이 확산되고 있는 가운데 서울시의사회장과 환자단체가 한 일간신문에서 지상논쟁을 벌였다. 논란의 불씨를 당긴 것은 가톨릭의대 출신인 서울시의사회 경만호 회장. 경 회장은 문화일보 기고문(11일자)을 통해 “건보재정이 넉넉하고 심평원의 기준이 보다 합리적이었다면 이런 일은 벌어지지 않았을 것”이라면서 “병원과 환자 모두 잘못된 제도의 희생자”라고 주장했다. 그는 특히 이번 성모병원사태를 ‘물이 아주 귀한 사막지방의 어떤 나라’ 사례를 들어 비유적으로 표현했다. 소방차 한 대가 1건의 화재를 진압하는 데 사용할 수 있는 물의 양까지 규정돼 있는 한 나라. 한번은 소방관이 소방차에 싣고 온 물을 다 쓰고도 불을 끄지 못해 상수도물을 끌어썼다가 나중에 집주인에게 엄청난 금액의 수도요금 고지서를 건네 받은 데다 규정 이상의 물을 사용했다는 이유로 문책까지 당했다는 얘기다. 경 회장은 “독자들은 무슨 그런 황당한 나라가 있느냐고 웃을지 모르지만, 이와 비슷한 얘기가 우리나라에서도 벌어지고 있다”면서, 백혈병환우회의 기자회견을 지목한 것. 그는 “화재를 진압하는 것이 목적인 소방관들에게 물 사용량을 제한한다면 불을 제대로 끌 수 있겠느냐”면서 “마찬가지로 환자를 살려야 하는 의사에게 약의 사용을 지나치게 제한한다면 제대로 치료할 수 있겠느냐”고 반문했다. 환우회 "불법징수 때문에 본인부담상한제 혜택도 못받아" 백혈병환우회는 그러나 경 회장의 ‘모두 희생자’론에 공감하기는커녕 “더 이상 인내하고 여의도성모병원의 사과를 기다려서는 안되겠다는 것을 알게 됐다”고 발끈했다. 환우회는 문화일보에 보낸 반박기고문에서 “우리의 요구는 성모병원 원무과와 보험과의 편의주의적 진료비 징수관행과 불법적인 선택진료비 헝위징수를 근절시켜달라는 것이었지, 의학적 임의비급여가 아니다”면서 “문제의 핵심이 무엇인지나 이해하고 기고하라”고 비난했다. 환우회는 “성모병원은 급여사항을 환자에게 비급여로 징수한 후 환자들이 민원을제기해 환급결정이 나면 다시 심평원에 청구해서 지급받는 비율이 35~92%, 350~1,700만원에 달한다”면서 “이런 이유로 백혈병환자들은 본인부담상한제 혜택조차 받지 못하고 있다”고 주장했다. 여의도성모병원의 급여항목 비급여 불법징수와 선택진료비 허위징수로 인해 백혈병환자는 환자들에게 돌아가고 있는 본인부담상한제 혜택을 박탈당했다는 것. 환우회는 “환자들은 정당한 이유 없이 추가 부담된 진료비에 항의하고 반환을 요구할 권리가 있다”며 “급여기준과 의학발전의 간격으로 생기는 의학적 임의 비급여에 대해서는 객관적인 방법으로 입증하면 얼마든지 돌려주겠다고 이미 입장을 피력했다”고 밝혔다. 환우회는 이어 소비자단체와 함께 ‘who pays? we pay 운동’을 전개, 전 국민을 대상으로 진료비확인요청제도를 홍보해 나갈 계획이라고 강조했다.2006-12-13 12:29:19최은택
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