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의과 Vs 치과, 보톡스 이어 이번엔 '프락셀레이저' 다툼의사와 치과의사 간 영역다툼이 #보톡스에서 프락셀레이저로 이어지는 모양새다.치과의사의 보톡스 시술 의료법 위반 사건이 대법원에서 파기환송판결이 난데 이어, 이번엔 치과의사의 프락셀레이저 시술 등 의료법 위반 사건이 대법원에 계류 중이다.대한의사협회는 24일 '치과진료영역에 주름살 시술을 포함시킨 대법원 판결의 의미와 사회적 파장 논의를 위한 토론회'를 개최했다.이 토론회에 앞서 추무진 의협회장은 "2009년 치과의사가 환자 안면 주름 및 잡티제거를 위해 프락셀레이저를 시행, 의료법 위반으로 기소됐다"며 "1심 판결에서 유죄가 선고됐지만 대법원까지 간 상황"이라고 밝혔다.이에 의협은 전 회원 대상 탄원서 연명운동을 통해 1만2000여명의 서명을 받았고, 23일 대법원 제1부로 탄원서를 제출했다.추 회장은 "이번 토론회를 통해 다양한 의견이 모아지길 바란다"며 "탄원서는 계속 서명을 받아 2차 제출을 진행할 것"이라고 말했다.치과의사 피부 레이저 시술 안돼정찬우 대한피부과의사회 기획정책이사는 이번 토론회 발제를 통해 "일선 치과에서 쌍거풀 수술과 눈밑지방제거 등 눈주위 노화치료 수술, 코성형, 여드름, 피부레이저 등을 시행한다는 광고를 거리낌 없이 하고 있다"며 "안면부 피부 레이저 시술 허용 판결이 내려질 경우 치과 의료 왜곡현상을 급격히 심화될 것"이라고 주장했다.보톡스 판결의 다수의견이 치과의사에게 안면부 보톡스 시술을 허용했지만, 외국에서 허용되는 구강악안면외과의사의 안면부 시술은 이중면허를 근거로 하고 있거나 최소한 1년 이상의 의학교육 및 수련을 요구하고 있다는게 정 이사의 입장이다.결국 우리나라 또한 치과의사의 안면부 시술 허용 범위를 최소한으로 축소해야 한다는 얘기다.정 이사는 "인체 기관 중 치과와 무고나하게 고유의 구조와 기능을 가지고 있는 인체 기관에 대한 진료영역으로 분류되는 분야에 대해서는 치과의사의 시술이 허용된다고 볼 수 없다"고 강조했다.김원석 성균관의대 피부과 교수는 "일부 치과의사들은 무분별하게 얼굴에 각종 레이저 치료를 시도하고 있어 국민 건강에 위해가 우려된다"며 "얼굴 레이저 시술은 치과의사가 가지고 있는 지식 수준을 넘어서 체계적이고 전문적인 피부 관련 지식이 필요하다"고 말했다.김 교수는 "적절한 지식이 없을 경우 피부 악성 종양은 다양한 피부 색소질환이나 피부 양성 종양과 구분하기 어려운 경우가 많다"며 "피부성질과 당뇨 결체조직질환 등 전신 질환 유무를 파악하지 못한 채 레이저 시술을 할 경우 부작용이 증가하고 치료 결과는 적절하지 못할 것"이라고 지적했다.치과의사의 보톡스 및 레이저 시술에 대한 대법원의 판결을 두고, 의료계 뿐 아니라 법조계에서도 의문을 제기했다.박지용 연세대학교 법학전문대학원 교수는 "무면허의료행위에 대한 법적판단은 단순히 관련 당사자들의 이해관계의 차원이 아니라 경제적 자유에 대한 제한과 소비자 및 환자 보호 등의 가치를 구체적 사안에서 어떻게 조화롭게 달성할 수 있을지 고민이 필요하다"고 밝혔다.박 교수는 "대법원은 치과의사의 안면 보톡스 시술을 소비자 보호보다 경제적 자유에 우선한 것 같다"며 "하지만 대법원의 핵심 논거로 사용하고 있는 위험성 기준에 대해 의문이 있다"고 지적했다.공중보건적 위험성은 수평적 의료인의 면허범위를 설정하는 문제에 있어서 여전히 부수적인 논거로 작용할 수 있어도 핵심적 논거로 작용할 수 없다는 것이다.박 교수는 "의료법은 각 의료인의 면허범위에 대해 최소한의 문언적 표지를 규정하고 있고 구체적인 면허 범위 해당 여부는 문언적 표지에 기초해 해석해야 한다"며 "위험성이 상대적으로 낮은 행위라도 의사가 특정한 한의학적 처방을 할 수 없는 것에서도 쉽게 짐작할 수 있다"고 설명했다.결론적으로 대법원 판결의 소수의견이 '의료법의 해석의 범위를 넘는 것으로서 입법적 조치와 마찬가지'라고 판시한 것과 관련, 박 교수는 "법학의 근본적 문제의식 및 요청의 관점에서 반드시 음미할 대목"이라고 강조했다.2016-08-25 06:15:00이혜경 -
약국 착오청구로 환자 복용 약값 환수는 부당의료기관과 약국의 현지조사 제도 개선을 놓고 보건복지부와 공급자단체간 절충점 찾기가 본격화되고 있다.보건복지부, 공단, 심평원은 23일 의약단체와 '요양기관 현지조사 및 급여기준 등 개선 관련 간담회를 진행했다.의약단체는 현지조사 괸련 50개 개선사항을 공개하고 복지부가 수용하기를 촉구했다.약사회는 거짓 청구가 아닌 착오청구의 경우 환수대상 금액에서 약값을 제외하는 방안을 건의했다.이미 환자가 약을 복용했기 때문에 고의성이 없는 과실에 의한 착오청구까지 약값을 환수하는 것은 부당하다는 것이다.약사회 관계자는 "약제비 중 약값 비중이 75%에 육박하는데 거짓청구가 아닌 착오청구까지 환수금액에 약값을 포함하는 것은 너무 큰 부담"이라고 말했다.그러나 정부 측은 고의나 과실에 상관없이 환수를 하는 게 타당하다는 대법원 판례가 있어 고의, 과실을 따지기가 힘들다며 약사회 건의에 난색을 표한 것으로 알려졌다.아울러 약사회는 과징금과 같이 부당청구 환수액 분할 납부도 건의했다.하지만 지금도 환수액이 큰 요양기관의 먹튀가 발생하는 만큼 분할납부를 법제화하기 보다 공단 지사 재량에 맞게 분할납부 하는 등 탄력적인 운영하자는 쪽으로 가닥이 잡혔다.약사회 관계자는 "부당청구 환수비율도 낮고 페업을 하고 잠적하는 사례도 있는 만큼 공단 지사를 통해 탄력적으로 적용하는 쪽으로 정리가 됐다"고 언급했다.또 약사회는 국민건강보험법에 따른 약국(요양기관)에서 보험급여 비용을 받을 권리의 소멸시효는 3년이고 처방전 등 서류는 3년 동안 보관하도록 하고 있지만 공단에서 가입자의 자격확인 등의 이유로 민법상의 기간산정 기준을 준용 4년~10년 전 청구건에 대한 환수를 통보하고 약국에 소명자료 제출을 과도하게 요구하고 있다고 지적했다.약사회는 환수조치 대상 건 선정 기간을 처방전 등 보험관계서류 보존기간을 고려해 최대 3년 이내로 제한하도록 개선할 필요가 있다고 주장했다.안산 의사 자살사건으로 단단히 벼르고 나온 의사협회는 ▲요양기관 사전 통보제 전면실시 ▲현지조사·방문확인 대상 선정시 의사단체 참여 보장 ▲해당 요양기관 요청시 현지조사·방문에 의사단체 참여 보장 ▲조사대상 자료의 구체화 ▲조사대상 기간의 축소 ▲지침 위반시 제재규정 마련 ▲현지조사·방문 결과 공유 등을 건의했다.2016-08-24 12:14:59강신국 -
"조제 실수에 죄인처럼 불려다니는 기분 아시나요?"서울지역 A약사는 최근 '아토스틴정' 처방이 나왔지만 실수로 '아토스틴정20mg'을 조제했다가 낭패를 봤다.민원인이 엉뚱한 약을 조제했다며 보건소에 신고를 하겠다고 엄포를 놓았기 때문이다.이 약사는 초기 대응이 중요하다는 판단에 환자 집을 방문, 정식으로 사과를 하고 영양제 몇 통을 건네려 했다.그러나 환자는 용량이 다른 약을 먹고 탈이 나면 어쩔려고 했냐며 보상금을 주지 않으면 보건소에 고발을 하겠다고 으름장을 놓았다. 보상금 이야기를 들은 약사는 더 이상 안되겠다고 판단해 법대로 하자고 맞섰다. 내심 복지부 유권해석을 믿고 있었기 때문이다.즉 변경 조제할 고의나 의도 없이 단순 착오로 인한 조제실수는 처벌하기 힘들다는 게 유권해석 내용이었기 때문.이후 보건소 조사가 진행됐고 고발을 할 수 밖에 없다는 입장이 나왔다.보건소 측도 민원인을 설득해 민원취하를 설득했지만 업무 태만으로 감사원에 고발을 하겠다는 말에 한 발 물러 선 것이다.결국 이 약사는 경찰, 검찰에 불려다니느라 석달을 허비했고 자술서를 쓰면 범죄인이 된 것 같은 자괴감도 느꼈다.이 약사는 "검찰에서 고의적인 임의 변경조제가 아닌 조제실수로 무혐의 처분을 받았지만 행정력에 돈과 시간 낭비 아니냐"며 "반드시 약사법 개정이 이뤄지면 좋겠다"고 말했다.단순 조제실수 사건인데도 보건소가 경찰에 고발을 하면서 약사들이 시간과 비용만 허비하다 무혐의를 받는 사례가 빚어지고 있다.약사들은 복지부 유권해석을 통해 보건소 고발에 항변을 하지만 민원인이 강력한 처벌을 원한다는 이유로 보건소 고발이 진행되는 것이다.복지부는 유권해석을 통해 "변경 조제할 아무런 이유나 실익이 없는 정황에서 약사가 변경 조제할 고의나 의도 없이 단순 착오로 인해 처방과 다르게 조제된 경우는 일반적인 상황에서 변경 조제 한 경우와는 구분해야 한다"고 명시했다.그러나 변경조제가 아닌 조제실수, 즉 고의성이나 실익여부는 법원이나 검찰에서 따져야 한다는 보건소도 많아 약사법 개정이 대안이라는 의견도 나온다.수원시약사회는 최근 "변경조제에 대한 약사법 개정이 필요하다"며 "현행 약사법상 조제실수’에 대한 항목은 없고 어떠한 사유로든 처방전과의 똑같지 않은 조제는 변경조제로 분류돼 고발 시, 조제약사는 피의자신분으로 분류된다"고 지적했다.시약사회는 "변경조제로 인해 약사가 아무런 실익이 없는 상황임에도 불구하고 '임의변경조제'로 처벌하는 것은 과도한 행정처분"이라며 "약사법 개정을 통해 두 경우를 구분해 적용할 필요가 있다"고 주장했다.2016-08-22 06:14:56강신국 -
'맙테라' 바이오시밀러 국내 조기출시 가능할 듯국내에서 연간 300억원대의 매출을 올리고 있는 항암제 #셀트리온이 개발한 항암제 '맙테라주(해외명 #리툭산)' 바이오시밀러 '트룩시마'가 특허소송에서 잇따라 승소하며 국내 조기판매 청신호가 켜졌다.맙테라는 다국적제약사 로슈가 판매하는 림프종 및 만성 림프구성 백혈병 등에 활용되는 치료제로 작년 한해 IMS기준으로 356억원의 매출을 올린 대형 제품이다.셀트리온은 맙테라와 동등성을 입증한 바이오시밀러 '트룩시마'를 개발해 지난해 12월 식약처에 허가신청을 하며, 국내 판매 의지를 보이고 있다.다만 식약처 특허목록에 등재된 5건의 특허는 시장진출의 걸림돌이 되고 있다. 21일 업계에 따르면 지난 19일 특허심판원은 셀트리온이 맙테라 특허 중 하나에 제기한 무효청구가 정당하다고 심결했다. 무효청구가 받아들여진 이 특허는 2019년 8월 11일에 만료될 예정이며, 식약처에 등록된 5개 특허 중 하나이다.셀트리온은 지난해 4월에도 맙테라의 자가면역질환 치료와 관련된 용도특허를 무효화하는데 성공했다. 당시엔 특허권자인 '제넨텍'을 상대로 승소했다면, 이번엔 '#바이오젠'의 특허를 무너뜨렸다. 식약처에 등재된 5건의 맙테라주 특허 중 4건은 바이오젠, 1건은 제넨텍의 특허다. 바이오젠은 맙테라의 원개발사이면서 삼성바이오에피스의 2대 주주로도 잘 알려져 있다.이에 따라 셀트리온은 5건의 특허 중 2건의 무효심판에서 승소했다. 현재 나머지 3건에 대해서도 셀트리온은 무효심판을 청구한 상태다. 바이오젠도 셀트리온을 상대로 특허침해 심판 3건을 청구하며 맞대응하고 있으며, 1심에 진 제넨텍도 항소한 상황이다.일단 셀트리온이 2건의 특허무효를 이끌어내며 승기를 잡았다는 점에서 나머지 소송에서도 유리하다는 해석이 나오고 있다. 하지만 복수의 소송이 진행되고 있어 트룩시마의 국내 조기 출시 여부를 장담할 순 없는 상황이다. 트룩시마는 식약처의 최종승인도 받아야 하는 상황이다. 셀트리온은 지난해 11월 유럽 EMA에 리툭산 바이오시밀러에 대한 허가신청서도 제출했다.한편 삼성바이오에피스의 2대주주인 바이오젠을 의식해 리툭산 바이오시밀러 개발을 중단한 것으로 알려진 삼성은 삼성바이오로직스와 다국적제약사 아스트라제네카의 합작사인 '아키젠바이오텍리미티드'를 통해 미국 임상을 재개한 것으로 알려졌다. 이에따라 리툭산 바이오시밀러 전세계 시장을 두고 셀트리온과 삼성의 대결구도도 본격화될 전망이다.2016-08-22 06:14:50이탁순 -
종업원 약 판매로 과징금 받은 약국, 법원서 '완승'머리가 아파 약국을 찾은 손님은 판매대 안쪽에 서 있는 종업원에게 비타500과 두통약을 달라고 말했다.종업원은 다른 손님에게 복약지도를 하고 있는 A약사에게 "두통약 찾으시는데 어떤거 드리면 되냐"고 물었다.A약사는 "여기 있어요. 2000원, 카페인 없는 거에요"라고 말하며 자신의 판매대 쪽에서 닥터펜을 꺼내 종업원에 건네 줬다.손님은 종업원이 건넨 닥터펜을 보고 게보린을 달라고 요구했고 종업원은 닥터펜을 들고 A약사가 서있던 판매대 쪽으로 이동해 닥터펜을 내려 놓은 뒤 다시 자신의 뒤쪽 판매대에서 게보린을 들고 손님에게 판매했다.민원을 접수한 보건소는 해당 약국을 무자격자 약 판매 혐의로 과징금 285만원을 부과했고 약국측은 약사의 묵시적 또는 추상적 지시에 따라 게보린을 판매한 것으로 무자격자 약 판매가 아니라며 소송을 제기했다.그러나 1심, 2심 법원 모두 약국 손을 들어줬다. 종업원은 약사의 통제 하에서 게보린을 판매했고, 약사는 종업원의 게보린 판매행위를 묵시적, 추상적으로 승인했다고 판단했다.대전고등법원은 최근 A약사가 서산시장을 상대로 제기한 과징금 부과 처분 취소 항소심 공판에서 과징금 처분 취소판결을 내린 1심은 정당하다고 판시했다.대전고법은 판결문에서 "손님과 약사의 거리가 상당히 가까워서 약사가 손님이 계속 게보린을 요구하는 소리를 어느 정도 들을 수 있었다고 판단된다"며 "종업원이 약사에게 건네받은 닥터펜을 약사 쪽 판매대에 내려 놓았던 점도 참작을 했다"고 말했다.고법은 "손님이 약국 밖으로 나가는 때에 약사가 종업원에게 '얼마짜리? 3000원?'이라고 물어본 것은 종업원이 판매한 약이 닥터펜이 아닌 게보린임을 알고 있어서 이를 재차 확인하는 의미로 볼 수 있다"고 밝혔다.고법은 "지자체가 이소프로필안티피린이 함유된 게보린의 위험성으로 인해 약사의 복약지도가 반드시 필요한 만큼 복약지도 없이 이뤄진 종업원의 게보린 판매는 약사의 판매로 볼 수 없다고 주장하지만 이를 인정할 수 없다"고 강조했다.고법은 "약사법을 보면 약사가 의약품을 조제하는 경우 필요한 복약지도를 하도록 규정하고 있지만 일반약에 대해서는 '복약지도를 할 수 있다'라고 해 재량행위로 규정하고 있다"면서 "게보린 판매시 반드시 약사의 복약지도가 필요하다고 볼 수 없다"고 언급했다. 한편 고법에서 패소한 서산시측은 대법원에 항고하지 않았다.2016-08-20 06:15:00강신국 -
셀트리온에 항소한다는 J&J, 속내는 '시간끌기'?"미국 법원이 셀트리온 바이오시밀러의 손을 들어줬다.""대한민국의 셀트리온이 미국 존슨앤존슨(J&J)을 이겼다."#셀트리온이 얀센과의 물질특허 소송에서 승소했다는 소식이 전해지면서 다수 외신들이 앞다퉈 관련 내용을 보도하고 있다.전반적으로 #램시마의 미국 론칭시기가 10월로 유력하다는 관측 아래, 존슨앤존슨이 바이오시밀러의 진입에 적극 대비해야 한다는 목소리가 높은 듯 하다. J&J은 자회사인 얀센이 지난해 5월 셀트리온과 호스피라를 상대로 제기한 #레미케이드(인플릭시맵)의 특허침해 소송 결과, 매사추세츠주 지방법원이 무효하다는 판결을 내렸다고 17일(현지시간) 밝혔다.셀트리온과 화이자의 호스피라 연합팀에게는 45억 달러(5조 287억원) 규모의 미국 복제약 시장이 열리게 된 셈이다. 얀센 측은 이번 연방순회항소법원(UAFC)의 판결에 실망감을 금치 못하면서, 미국 특허상표청(USPTO)에 맞서 '471 물질특허' 항소를 이어가겠다는 계획을 공식화 했다.사실상 승소할 확률이 희박함에도 무리하게 항소를 고집하는 데는 대법원까지 끌고 가는 동안 판매시기를 최대한 늦춰보겠다는 공산이 크다는 게 업계의 시각이다.J&J은 '#인플렉트라(램시마의 미국 제품명)'의 미국 런칭시점이 10월 3일로 강력하게 점쳐지고 있음에도 '연매출 3~4% 증가'라는 레미케이드의 목표치를 고수했으며, 글로벌 보도자료를 통해 "혁신의약품의 지적 재산권에 관한 방어를 지속해 나가겠다"는 입장을 표명했다.물론 근거 없는 자신감만은 아니다. 유럽의 경우 램시마 진출 이후 레미케이드 판매를 맡고 있는 머크의 2분기 매출액이 지난해 4억 5500만 달러에서 올해 3억 3900만 달러까지 감소하는 지경에 이르렀지만, 미국 시장은 유럽과 분명 다른 면이 있다.오리지널 약물에서 바이오시밀러로 교체처방(transition) 이슈가 남아있는 데다, 미국은 오리지네이터에 대한 환자 만족도와 브랜드 충성도가 워낙 높다보니 유럽만큼 바이오시밀러의 여파가 크지 않으리란 분석도 많다.그러나 지난 4월 두 번째 바이오시밀러로 미국식품의약국(FDA)의 관문을 통가한 인플렉트라는 크론병부터 궤양성대장염, 류마티스관절염, 강직성척추염, 건선성관절염 등에 이르는 폭넓은 적응증을 인정 받았으며, 가격 역시 오리지네이터보다 20~30%가량 저렴할 것으로 예상된다.미국에서 막강한 영향력을 자랑하는 화이자와의 협공작전도 J&J에겐 부담이 될 수 밖에 없다.한편 셀트리온과 화이자는 올해 안에 인플렉트라를 미국 시장에 출시한다는 입장을 거듭 밝히면서 조기판매를 위한 초도물량을 출하했다고 19일 밝혔다.2016-08-20 06:14:59안경진 -
알바이오 "바스코스템, 조건부 허가 도전"버거씨병 치료제 바스코스템 희귀의약품 지정에 실패한 알바이오가 정부 상대 법적 소송을 유보하기로 했다.특히 환자마다 개별로 치료제 투약을 허용하는 정부 정책인 '임상시험용 의약품 사용신청'을 통해 바스코스템 투여를 진행한다.아울러 바스코스템 희귀약 지정 절차를 포기하고, 임상3상 조건부 신속 시판허가에는 지속 도전한다는 방침이다.18일 알바이오는 식품의약품안전처로부터 지난 11일자로 바스코스템 희귀의약품 지정 반려(실패) 통보 사실을 공지하고 이같이 밝혔다.알바이오가 법적 대응 유보 방침을 공표함에 따라 당분간 식약처 상대 행정소송은 진행되지 않을 전망이다.하지만 바스코스템의 환자 투약 노력은 지속된다. 이를 위해 회사는 임상시험용 의약품을 환자 개별 신청에 따라 투약 허용하는 '치료목적 사용신청서'를 식약처 제출완료했다.임상시험 의약품 사용신청이란, 비가역적 중증 질환에 한해 환자 약물 응급 투약이 시급하다고 식약처장이 인정할 경우 시판허가 획득 이전 임상시험 단계 치료제의 환자 투여를 허용하는 제도다.제도 시행에 필요한 의약품 개발·생산 비용은 제약사가 부담해야 하며, 투여 환자는 주치의로부터 사용신청서를 제출받아 식약처에 신청해야 한다.알바이오는 지난 7월 변경과 생물학적 제제 등의 품목허가·심사규정에 따라 바스코스템을 희귀약 지정하지 않고 신속 시판허가 받겠다는 목표다.지금까지는 희귀약으로 지정돼야 조건부 허가받을 수 있었지만, 식약처는 규정을 개정해 중증 질환 치료제에 한해 희귀약 지정 없이도 약효·안전성 자료심사로 신속 시판허가를 내주기로 했다.다만 알바이오가 바스코스템의 신속 시판허가를 받으려면 임상2상 재시행을 통한 버거병 치료 약효 데이터를 보강해야할 전망이다.이번 희귀약 지정 실패 사유 역시 바스코스템 안전성과 유효성을 인정받지 못한 것이 영향을 미쳤기 때문이다.알바이오 라정찬 회장은 "버거병 환자의 신속한 치료 기회 제공을 위해 법적 대응을 유보한다"며 "버거병 환자를 비롯한 희귀난치질환을 가진 국민들의 성원에 보답하지 못해 죄송하다. 포기하지 않고 연구개발에 정진할 것"이라고 밝혔다.2016-08-18 15:29:41이정환 -
개업시장 물흐리는 뒷돈거래…의약사 모두 처벌대상의원 인근 약국개설을 빌미로 약사가 의사에게 뒷돈을 찔러주거나, 의사가 약사에게 뒷돈을 요구하면 모두 행정처분 대상이 된다.약사법 제24조 2항 2호의 의료기관 개설자는 약국개설자가 의료기관 개설자에게 처방전 알선의 대가로 금전, 물품, 편익, 노무, 향응, 그 밖의 경제적 이익을 제공하는 행위에 해당하는 담합행위를 해서는 안된다는 규정을 적용한 것이다.보건복지부가 최근 내놓은 유권해석을 보면 모두 약사법 24조 2항 2호를 적용해 뒷돈을 준 약사와 뒷돈을 요구하거나 받은 의사 모두를 처벌할 수 있다.같은 건물에 의원이 입점하면 약국이 인테리어 비용 명목으로 수천만원이상 금품을 지원하는 경우도 있다.약국을 개업할 때 맺은 특약인 셈인데, 안정적인 처방을 받기위해 의원에 자금을 지원하는 것이다.결국 이 지원금은 의사와 중간 컨설팅 업자가 나눠 먹기식으로 분배되고 길들여진 의사들도 약사들의 지원을 당연시 여기는 사례도 포착되고 있다.이에 대해 복지부는 "처방전 알선의 대가로 약국 개설자가 의료기관 개설자에게 인테리어 명목 등으로 금전적 지원을 제공한다면 약사법 24조 2항 2호 규정에 위반될 수 있을 것으로 보인다"고 밝혔다.약사가 의사에게 뒷돈을 줬다면?의사가 약사에게 뒷돈을 요구해 수수했다면?복지부는 "이를 위반할 경우 같은 약사법 제94조 등에 의해 3년 이하의 징역 또는 3000만원 이하의 벌금이나 약국업무정지의 행정처분이 내려질 수 있다"고 강조했다.의사가 약사에게 뒷돈을 요구하는 사례도 있다. 의원급병원 개설자(의사) 또는 개설예정자가 지리적으로 인접한 특정약국 약사에게, 의원을 개설하는 댓가로 수천만원의 금전을 편취한 사건이 실제 발생했다.결국 이 사건에 대한 복지부 민원질의도 진행됐다. 복지부는 "의료기관 개설자가 약사법 24조 2항 2호 규정을 위반한 것이 명백한 경우라면 같은 법 제94조에 따른 벌칙이 적용될 수 있다"고 설명했다.아울러 "의사의 금전 편취가 의료법 66조 제1항 제1호 '의료인의 품위를 심하게 손상시키는 행위'에 해당돼 위법한 행위인지를 따져보면 의료인의 품위 손상 행위의 범위 중 의료법 제66조 제1항 제1호 및 같은 법 시행령 제32조 제1항 제7호에 자신이 처방전을 발급해 준 환자를 영리목적으로 특정 약국에 유치하기 위해 약국개설자나 약국에 종사하는 자와의 담합하는 행위로 규정하고 있다"고 설명했다.복지부는 금전 편취 의사는 ▲1차 위반-업무정지 1개월 ▲2차 위반-업무정지 3개월(1차 처분일부터 2년 이내에 다시 위반한 경우) ▲3차 위반-허가취소 또는 폐쇄(2차 처분일부터 2년 이내에 다시 위반한 경우) 처분이 가능하다고 강조했다.2016-08-18 12:15:00강신국 -
셀트리온, 레미케이드 미국 특허분쟁 승소셀트리온(대표 서정진)은 18일 미국 메사추세츠 연방법원이 지난 16일(현지시간) 셀트리온이 얀센의 레미케이드 471물질특허에 제기한 약식판결(Summary Judgement)에 대해 구술심리를 진행하고 17일(현지시간) 471물질특허가 무효하다(Invalid)고 판결했다고 밝혔다.셀트리온은 얀센이 지난해 3월 자사 항체 바이오시밀러 '램시마'가 오리지널 의약품 '레미케이드'의 471 물질특허를 침해한다는 내용의 특허침해소송을 제기했으나 이번 판결로 특허 무효에 대한 자사 주장이 받아들여진 것이다고 밝혔다.회사 관계자는 "471 물질특허의 경우 이미 지난해 2월 미국 특허청의 재심사에서 최종 특허 거절이 통보된 바 있어 471 물질특허 침해 소송은 램시마 미국 진출을 막기 위한 얀센의 무리한 시장 진입 저지 의도로 파악되어 왔다"고 설명했다.셀트리온은 이번 법원의 판결에 환영의 입장을 밝히며 램시마 미국 런칭에 전력을 다할 방침이라고 전했다.2016-08-18 08:57:06김민건
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도장+은행계좌 준 약사, 면대업주와 약품대금 값아라면허대여 혐의로 검찰조사를 받은 약사가 도매업체에게 의약품 결제대금을 줄 수 없다고 버텼지만 법원이 약사와 면대업주가 연대책임을 져야 한다고 판결했다.약사는 명의대여자인 본인은 책임이 없다는 상법 24조를 내세웠지만 법원은 이를 인정하지 않았다.서울중앙지법은 최근 의약품 도매업체가 A약사를 상대로 제기한 의약품 매매대금 반환 청구 항소심 공판에서 1심과 같이 도매업체의 손을 들어줬다.1심은 A약사와 면대업주 B씨는 연대해 도매업체에 4917만원의 의약품 매매대금을 이자와 함께 지급하라고 판시했다.1심에서 패소한 A약사는 홀로 항소를 했지만 2심 법원은 A약사 주장을 받아들이지 않았다.법원은 판결문을 통해 "약사가 B씨에게 피고 명의로 대외적인 거래행위를 할 수 있는 도장, 은행계좌 등까지 제공했고 이 사건 의약품 공급계약 체결 사실을 곧바로 통지 받아 알고 있었던 점이 인정된다"고 말했다.법원은 "약사법에 의하면 약사면허증을 타인에게 빌려준 경우 형사처벌을 받을 뿐만 아니라 약사면허가 취소 또는 정지될 수 있어 약사면허 대여사실이 드러나지 않도록 대외적인 거래행위를 약사인 피고 명의로 할 필요성이 있어 보인다"고 지적했다.법원은 "A약사는 2013년 6~7월 경찰과 검찰 조사를 받으면서 약국의 실질적인 운영자는 자신이고 약사법 위반의 명의대여가 아니라는 취지로 진술해 왔던 점을 종합하면 약사가 B씨에게 단순히 명의만을 대여한 것이 아니라 약사 명의로 약국의 의약품 공급계약을 체결하는 권한까지 포괄적으로 수여했다"고 판시했다.법원은 "B씨가 A약사에게 위와 같은 권한을 위임받아 피고 명의로된 의약품 공급계약을 체결한 사실을 추인할 수 있다"며 약사의 무권대행 주장을 수용하지 않았다.아울러 "상법 24조에서 규정한 명의대여자 책임이란 타인에게 자기의 성명 또는 상호를 사용해 영업할 것을 허락하는 사람이 자기를 영업주로 오인해 거래한 제3자에 대해 그 타인과 연대해 변제할 책임이 있다는 것으로 이는 명의대여자를 계약 상대방으로 볼 수 없거나 명의 차용자에게 대리 권한이 인정되지 않는 경우에 외관을 믿고 거래한 제3자를 보호하기 위한 규정"이라고 설명했다.법원은 그러나 "B씨가 약사에게 권한을 위임 받고 약사 명의로 의약품 공급계약을 체결한 사실이 인정되는 이 사건에서 피고의 면책주장은 적용될 여지가 없다"고 못박았다.2016-08-18 06:14:56강신국
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