국산신약이 시장에서 외면받는 것으로 나타났다. 국산신약 중 100억원대 이상의 대형품목 위치를 굳힌 제품은 SK케미칼의 조인스정200mg과 동아제약 스티렌캅셀 등 2품목에 불과. 심평원이 국회 제출한 '국산신약 EDI 청구액 현황'에 따르면 관절염치료제인 조인스정과 위염치료제인 스티렌캅셀만 연매출 100억원을 넘긴 것으로 집계됐다. 2004년 87억원이었던 조인스정은 지난해 105억원으로 100억원 고지를 첫 돌파했으며 올 상반기에도 54억원을 기록해 대형품목 위치를 무난히 유지할 것으로 전망된다. 시장성 측면에서 가장 성공한 국산신약으로 평가받는 스티렌캅셀의 경우 2004년 155억원, 2005년 207억원의 청구실적을 보였으며 주력제형을 캅셀에서 정제로 전환하면서 올 상반기에는 스티렌정이 176억원을 기록하며 승승장구하고 있다. 골다공증 치료 개량신약인 유유의 맥스마빌정이 올 상반기 31억원을 청구해 100억원 돌파에 근접한 국산신약으로 기록됐다. 그러나 이들 제품을 제외한 대부분 국산신약들의 매출실적은 부진을 면치 못했다. 중외제약 큐록신정100mg(요로감염)이 20억원대의 매출을 유지했으며 LG생명과학 팩티브정320mg(호흡기감염)과 종근당 캄토벨주(난소·폐암)가 올 상반기 청구액을 감안할때 20억원대로 올라서는 정도. 이밖에 국산신약 1호인 SK케미칼의 선플라주(위암)는 2억원에 못 미치는 청구액을 기록했고 바이오의약품인 대웅제약의 이지에프외용액(당뇨/궤양)도 2억원대에 머물렀다. 특히 동화약품 밀리칸주(간암)는 청구액이 1~2억원대는 유지했으나 올 상반기 들어 1,400여만원으로 급감했다. 제약업계 연구개발 종사자들은 국산신약의 시장성 부진의 원인으로 ▲국산신약 지원정책 부재 ▲외국산 오리지널 의약품에 대한 맹신 ▲의사들의 처방 관행 ▲적절한 영업·마케팅력 부재 등을 꼽았다. 그러나 시장성 부재 자체로 국산신약의 의미를 폄하해서는 안된다고 의견도 나왔다. 신약개발연구조합 조헌제 실장은 "신약 개발비로 몇 천억씩 투자하는 외국 회사들이 내놓은 신약 중에서도 시장에서 성공하는 비율은 20%대에 불과하다"며 "국산신약들이 시장상황에 부딪혀 시장성이 부족한 건 사실이지만 국내업체들이 신약개발 걸음마 단계에 있다는 점에서 아직 성공여부를 말하기에는 이른 감이 있다"고 말했다.

일명 '공부 잘하는 약'으로 알려진 ADHD(주의력결핍과잉행동장애) 치료제 시장에 모처럼 신약이 상륙, 경쟁열기가 높아질 전망이다. 10일 한국릴리에 따르면 이 회사는 지난달 29일 식약청을 통해 새로운 ADHD 치료제 '스트라테라캡슐(성분명 염산아토목세틴)'의 품목 수입허가를 획득했다. 이번에 수입허가된 제품은 스트라테라캡슐10mg과 18mg, 25mg, 40mg, 60mg 등 4품목. 지난 2002년 11월 미국 FDA에 승인된 이래 3년이 지나 국내에 수입됐다. 스트라테라가 기존 치료제와 차별화되는 가장 큰 장점은 지속효과가 길다는 것. 대표 제품인 얀센의 ' 콘서타(성분명 염산메칠페니데이트)'의 경우 지속시간이 12시간인데 반해 이 제품은 약효 지속시간이 24시간에 달하기 때문에 1일 1회 복용 효과가 가장 뚜렷하다는 것이 회사측 설명이다. 뿐만 아니라 해외에서는 '비향정신성 치료제'로 분류돼 ADHD 약물의 가장 큰 부작용인 약물 남용 및 내성 위험이 비교적 작다는 점도 또 다른 장점으로 꼽힌다. 이는 중추신경을 자극하는 메틸페니데이트 등 기존 약과는 달리 주의력, 충동 등을 통제하는 화학성분 '노르에피네프린'의 재흡수를 억제하거나 흡수속도를 늦추는 새로운 기능을 갖고 있기 때문. 릴리 관계자는 "기존 치료제와 차별화되는 24시간 효과를 갖고 있고 흥분제가 아닌 비향정신성 치료제로 분류돼 경쟁력을 가질 수 있을 것"이라며 "제품은 약가가 결정될 것으로 예상되는 내년 상반기경 출시할 계획"이라고 말했다. 현재 국내 시장에서 가장 독보적인 위치를 차지한 ADHD치료제는 메칠페니데이트 계열의 대표주자인 콘서타. 60~70억원대 시장에서 약 60%대 이상의 점유율을 확보하면서 지난 2004년 국내 출시 이후 맹주위치에 올라선 제품이다. 얀센측은 스트라테라의 등장에 촉각을 곤두세우면서도 장기지속효과 등 차별화된 기능이 효력을 발휘할지에 대해서는 의문을 표했다. 얀센 관계자는 "스트라테라가 24시간 효과가 있지만 수면시간을 고려하면 12시간으로 충분하다"며 "굳이 24시간 지속효과가 질환 치료에 더 효과적이라는 것은 수긍하기 어렵다"고 지적했다. 현재로서는 메칠페니데이트 계열약들이 시장을 주도하고 있지만 '아토목세틴'이라는 새로운 계열약이 등장함으로써 경쟁열기는 더욱 뜨거워질 전망이다. 다만 포지티브리스트 도입으로 인한 약가제도 변화에 따라 보험약가 산정에 어려움을 겪을 가능성도 배제할 수 없어 향후 제품 출시과정에도 업계의 관심이 높아질 것으로 보여진다.