샤이어 개발 ADHD 신약, 최종승인 임박

• 리스덱스암페타민, 향정신성 의약품 분류작업만 남아

영국 샤이어 제약회사와 뉴리버 제약회사가 개발한 새로운 집중력결핍, 과운동성 장애(ADHD) 치료제가 조만간 FDA 승인될 전망이다.

양사가 개발 중인 ADHD 신약인 'NRP140'의 성분은 리스덱스암페타민(lisdexamfetamine). NRP140는 덱스트로암페타민이 자연적으로 존재하는 아미노산인 엘-라이신(l-lysine)과 공유결합된 화합물로 하루에 한번 투여한다.

샤이어는 FDA의 승인가능공문에서 추가적 임상이 요구되지 않아 미국 약물집행행정국(DEA)의 향정신성 약물분류가 마무리되는대로 최종승인될 것으로 예상했다.

샤이어는 NRP140의 제품명은 FDA와 계속 논의하여 결정할 예정이며 내년 2사분기에는 미국에서 시판할 수 있을 것으로 내다봤다. 미국에서 NRP140는 30mg, 50mg, 70mg 함량의 제형으로 선보이게 된다.