유한양행B형간염치료제 시장에 새로운 치료제 진입이 임박했다. 해당 제품은 유한양행이 최근 출시 허가를 받은 ' 비리어드'다.길리어드가 개발한 '비리어드'는 전세계적으로 약 8000억원 가량의 실적을 올린 블록버스터 품목으로 국내에서 1차 치료제 허가를 받았다.이에 따라 비리어드의 등장으로 올해 2000억원의로 성장할 것으로 전망되고 있는 시장에도 큰 변화가 예상된다.현재 시장을 이끌고 있는 제품은 한국BMS '바라크루드'다. 바라크루드의 월간 처방액은 100억원을 돌파했으며, 시장 절반 이상을 장악하고 있다.바라크루드 역시 가장 큰 장점은 내성 발현율이 다른 치료제에 비해 월등히 낮다는 점이다.바라크루드 뒤를 잇는 제품은 한국GSK '헵세라'와 '제픽스'다. 두 제품의 지난해 매출액은 각각 450억원과 376억원을 기록했다.헵세라는 특허 만료 이후 처방액이 점차 떨어지고 있으며, 헵세라 역시 마찬가지다.또 국산 제품으로는 100억원 가량의 매출액을 올리는 부광약품 '레보비르'가 있으며, 지난해 출시한 노바티스 '세비보'도 시장 한 축을 담당하고 있다.여기에 헵세라의 특허 만료로 국내 10여개 제약사들이 B형 간염치료제 시장을 공략 중이다.이미 많은 제품들이 시장에 출시되고 있지만, 비리어드의 등장에 관심이 집중되는 이유는 내성발현률이다.B형간염 환자의 경우 치료제를 오래 복용할 경우 내성이 생겨 치료제를 바꿔야 한다. 이 같은 내성 발현률이 낮다는 점은 큰 강점이다.실제 바라크루드 역시 시장에서 환영받는 이유는 내성 발현률에 있으며, 이 같은 이유로 글로벌 시장에서 바라크루드와 비리어드는 각각 9억달러와 8억달러의 매출로 경쟁하고 있다.유한양행 관계자는 "비리어드는 내성발현율이 제로인 안전한 약물로 평가 받고 있다"며 "회사에서 가장 주력하게 될 품목 1순위가 될 것"이라고 말했다.유한양행은 이 제품을 3년 내 1000억원의 블록버스터 품목으로 성장시킨다는 계획이다.하지만 우수한 제품임에도 불구하고 시장 침투는 쉽지 않을 것이라는 전망도 나오고 있다.국내사 관계자는 "비리어드가 1차치료제로 허가를 받아 시장 진입의 요건은 갖췄으나, 처방의들이 별 문제없는 약을 다른 약으로 바꾸기는 쉽지 않을 것"이라고 말했다.이어 "그렇게 되면 신규 환자들을 공략해야 하지만 매년 발생하는 환자들을 모두 잡는데는 한계가 있을 것"이라고 말했다.한편, 현재 약가 협상을 남겨두고 있는 비리어드는 내년 상반기 출시될 것으로 전망된다.

유한양행이 국내 독점 판매하는 B형간염 신약 ' 비리어드(테노포비어)'가 지난 9월 식약청으로부터 정식 허가받은 것으로 나타났다.회사 측은 약가협상을 거쳐 조만간 시장에 출시한다는 계획이다. 판매시기는 내년 초로 잡고 있다.28일 식약청에 따르면 유한양행의 '비리어드정'은 지난 9월 만성B형 간염치료제로 새로 적응증을 획득했다. 원래 이 약은 작년 6월 에이즈 치료제로 첫 등록된 바 있다.식약청은 회사 측이 제시한 해외임상 자료를 토대로 성인에서의 만성 B형 간염 환자에게 하루 한 정(300mg)씩 복용하도록 허가했다.특히 이 약이 이전에 다른 B형간염치료제를 복용한 경험이 있거나 경험이 없는 환자 모두를 대상으로 임상시험을 실시했다는 점을 강조하며 1, 2차 치료제로 사용이 가능하다는 점을 명시했다.다만 임상시험에 참여했던 환자수가 제한적이었다는 점을 효능·효과에 단서로 붙었다.유한은 이 같은 심사결과를 토대로 앞으로 건보공단과의 약가협상을 이끌어 간다는 방침이다.회사 측 관계자는 "약가협상이 마지막 관건"이라며 "순조롭게 진행된다면 내년 초 정도 출시가 가능할 것으로 보인다"고 말했다.한편 이 약은 미국 길리어드사가 개발해 전세계적으로 8000억원대의 수익을 올리고 있는 대형 품목으로 알려졌다.미국과 유럽에서는 지난 2008년 B형간염치료제로 허가를 받고 판매되고 있다.유한양행 측은 길리어드사로부터 이 약의 국내 독점 판매권을 획득하고, 3년 내 연매출 1000억원을 돌파한다는 계획이다. 현재 국내 1차 치료제로 사용되는 B형 간염치료제는 바라쿠르드(BMS)를 비롯해 레보비르(부광약품), 세비보(노바티스) 등이 있다.

의약품 허가-특허연계제도의 득과 실을 해부할 국회 공청회가 31일 오전 10시 국회본관에서 열린다.국회 보건복지위원회는 28일 "약사법 개정과 관련해 관계 전문가들의 의견을 폭넓게 청취하고 법률심사에 참고하기 위해 공청회를 개최한다"고 안내했다.또 공청회에서 진술한 전문가로는 남희섭 변리사, 안소영 변리사, 우석균(의사) 보건의료단체연합 정책실장, 정차호 성대법학전문대학원 교수를 선정했다.보건복지위원회는 이와 함께 이날 공청회에 앞서 한미 FTA 관련 국내 제약산업 피해대책을 복지부로부터 보고받기로 했다.앞서 보건복지위원회는 정부가 제출한 허가-특허연계 제도 도입 약사법개정안을 지난 26일 상정했다.이와 관련 야당 의원들은 법안심사소위원회 회부 전에 공청회를 열어 허가-특허연계제도의 문제점과 피해대책을 점검할 필요가 있다고 강력히 요구했다.여야 의원들은 공방 끝에 오늘(28일) 공청회 개최에 최종 합의했다.