정치적 불확실성과 약물 허가의 어려움, 특허권 보호에 대한 우려등 여러 가지 장애 속에서도 다국적 제약사들의 중국 시장 개척은 계속되고 있다. 이는 2016년까지 중국이 1650억불 규모의 세계 2위 제약 시장이 될 것이라는 기대와 향후 수년 동안 중국 시장이 매년 15~18%의 성장을 기록할 것이라는 전망 때문이다. 이외에도 중국내 부유층이 증가하면서 점점 더 많은 중국인이 혁신적인 서구 약물을 사용할 것으로 예상하고 있다. 중국의 경우 B형 간염 환자와 목 및 뇌암 환자를 치료하기 위한 신약의 수요가 예상치를 넘을 것으로 추정된다. 또한 관절염, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 고콜레스테롤, 우울증과 HIV/AIDS 치료제의 필요성도 지속적으로 증가하고 있다. 화이자와 GSK는 주요 매출 재원을 선진국에서 중국쪽으로 조정했다. 릴리와 노바티스 역시 새로운 R&D 시설을 중국 상하이에 설립했다. 화이자는 미국내 영업 인력을 줄이는등 감원을 지속적으로 단행하고 있지만 중국내 인원을 늘리고 있는 추세이다. 지난 9월 화이자와 중국 히선은 조인트 벤처를 설립하고 직원 규모를 2013년까지 1500명 수준으로 높일 것이라고 밝혔다. 머크는 아시안 R&D 센터를 중국에 건립하고 5년간 15억불을 투자할 것이라고 발표한 바 있다. 중국내 당뇨병 환자의 증가에 맞춰 사노피 역시 중국 시장 진출을 가속화하고 있다. 현재 사노피의 ‘란투스(Lantus)'는 중국 인슐린 시장의 17%를 점유하고 있다. 거대 제약사들은 중국내 지분을 높이기 위해 중국내 최대 연구개발 회사인 Wuxi PharmaTech와 ShangPharma를 주목하고 있다. 이 두 회사는 거대 제약사들의 매입 목표로 여러 차례 거론된 바 있다. 제약사외에 보험 회사인 WellPoint 도 사적 의료 보험 시장을 타겟으로 중국 시장에 진입할 것이라고 밝혔다. 이외에도 보스턴 싸이언티픽, J&J와 메트트로닉스 같은 의료 기구사 역시 중국 시장 확대에 뛰어들었다.

한미약품(대표 이관순)이 표적항암제의 유효기간을 안정적으로 확보할 수 있는 조성물 특허기술(출원번호 10-2010-0055549)을 획득했다고 27일 공정공시했다. 이 특허는 한미약품이 현재 개발 중인 표적항암제에 특정 산성 안정화제를 첨가해 유 효기간을 2~3년간 안정적으로 확보할 수 있는 기술이며 일반 제형화 기술로는 불가능했다. 한미약품은 이 특허기술을 활용해 2015년 이후 출시를 목표로 표적항암제(HM781-36B, poziotinib)를 개발 중에 있으며, 이 표적항암제는 현재 위암과 폐암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 한미약품 관계자는 "개발 중인 표적항암제 분야의 전 세계 시장 규모는 10조원 이상에 달한다"며 "2015년 이후 출시를 목표로 R&D 역량을 집중할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 이 특허명칭은 ‘아마이드 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약제학적 조성물’이며, 특허권자는 한미약품 지주회사인 한미사이언스이다.

정부가 허가받지 않은 줄기세포치료제는 안전성과 유효성이 충분히 입증되지 않은 만큼 해외 의료기관 등을 통해 시술받는 일이 없도록 주의해야 한다고 당부하고 나섰다. 현재 국내서 허가받은 줄기세포치료제는 하티셀그램-에이엠아이(에프씨비파미셀), 카티스템(메디포스트), 큐피스템(안트로젠) 등 3개 품목이다. 또 23개 품목은 임상시험이 진행되고 있다. 복지부와 식약청은 26일 줄기세포를 체외에서 배양 증식하는 등 물리적 화학적 생물학적으로 조작한 경우 세포 조작 배양 과정, 투여 시 발생할 수 있는 부작용 가능성 등을 검증해야 한다면서 이 같이 밝혔다. 유전자 변형 발생 가능성, 세포 일시 투입에 따른 부작용 가능성, 자연상태에서 인체 내 존재하지 않는 부위에 투여 시 체내에서의 작용에 대한 예측 불가능성, 종양유발 등이 우려된다는 것이다. 이들 기관은 미국이나 유럽 등 의약 선진국에서도 한국과 마찬가지로 세포를 배양 증식하는 등 조작한 경우 의약품으로서 관리하고 있다고 설명했다. 한국 정부 또한 줄기세포치료제가 안전하게 사용될 수 있도록 임상시험과 품목허가 절차를 국제적 기준에 부합하도록 관리하고 있다고 덧붙였다. 아울러 연구개발 촉진을 위해 R&D를 지원하는 한편 안전성과 유효성을 침해하지 않는 범위 내에서 자가세포치료제에 대한 일부 절차를 면제하는 등 신속한 제품화를 위한 제도개선을 병행하고 있다고 이들 기관은 밝혔다.