거대제약사들, 2013년 거대 품목 개발에 집중

• 작년 이어 많은 수 신약 승인 예상

제악사들은 2013년 암, 당뇨병, 심장질환, 다발성 경화증과 간염 치료제 등 신약 개발에 사력을 다할 것이라는 전망이 나왔다.

2012년 제약사들은 1996년 이래 가장 많은 39종의 신약에 대한 미국 승인을 획득했다. 이런 기조는 2013년까지 이어질 것으로 분석가들은 예상했다.

특히 로슈, GSK, 릴리, 바이오젠, 길리어드 사이언스와 노보 노디스크는 금년 주요한 약물의 승인이 예정돼 있다.

제약사들은 수년간 특허권 만료로 인해 매출에 큰 타격을 입었다. 그러나 금년부터 이어지는 신약의 승인 및 시판이 제약사들에 새로운 기회가 될 수 있을 것으로 분석가들은 전망됐다.

2013~2015년 사이 유럽 제약사들은 연간 최고 매출이 640억불에 달하는 신약 개발에 기대를 걸고 있다. 반면 같은 기간 특허권 만료로 인한 매출 감소는 120억불에 그칠 것으로 알려졌다.

분석가들은 제약사들의 상황이 개선될 것으로 예상했지만 새로운 약물의 성공 여부와 약물 가격에 대한 정부와 보험사들의 압력이라는 변수가 있다고 말했다.

2013년 가장 기대를 모으는 약물은 바이오젠의 다발성 경화증 치료제인 BG-12이다. 1분기 중 승인이 결정될 BG-12는 3번째 경구형 다발성 경화증 치료제이다. 그러나 가장 우수한 실적을 올릴 것으로 분석가들은 전망했다.

당뇨병 치료제의 경우 J&J의 카나글리플로진(canagliflozin)이 FDA 자문위원회의 승인 권고를 받음으로써 최초의 SGLT2 저해제 계열 약물의 승인 기대를 높였다. 분석가들은 2020년까지 SGLT2 저해제 약물 시장이 70억불 가량이 될 것이라고 밝혔다.

노보 노디스크는 당뇨병 치료제 시장에서 선두를 유지하기 위해 장기 지속형 인슐린인 '트레시바(Tresiba,degludec)'의 개발에 매달리고 있다. 트레시바 역시 금년초 FDA 승인 여부가 결정될 예정이다. 또한 리라글루타이드(liraglutide)는 당뇨병외 비만 치료제로 승인을 기대하고 있다.

C형 간염 실험약물의 경우 길리어드 사이언스의 소포스부비어(sofosbuvir)가 경쟁이 치열한 시장에서 선두를 차지할 것으로 전망됐다. 소포스부비어는 2013년초 추가적 후기 임상의 결과가 나올 예정이며 중반에 승인을 신청할 계획이다.

항암제의 경우 릴리의 라무시루맵(ramucirumab)이 주목받고 있다. 라무시루맵은 금년 위암 치료제로 승인 신청될 것으로 보이며 유방암에도 잠재성이 있는 것으로 평가받았다.

릴리는 금년 말 매출 50억불에 달하는 항우울제 ‘심발타(Cymbalta)'의 특허권이 만료될 예정이다. 이런 영향을 줄이기 위해 신약 개발에 매진한 릴리는 현재 13개의 약물이 3상 임상시험 중이다.

로슈는 금년 2월 새로운 유방암 치료제인 T-DM1의 승인이 결정된다. 또한 신경분열증 치료제인 비토퍼틴(bitopertin)의 주요 임상시험 결과가 금년중 나올 예정이다. 분석가들은 비토퍼틴의 연간 매출을 30억불 이상으로 전망했다.

2013년 가장 상승세를 탈 것을 뽑힌 회사는 GSK이다. 현재 6종의 신약이 승인 신청된 상태이다.

특히 심장 질환 약물과 항암제의 경우 후기 임상시험 결과가 금년중 공개될 예정이다. 두 약물의 경우 성공에 대한 위험성인 높지만 승인시 높은 매출이 기대된다. 스타틴과 다른 기전의 약물인 다라플라딥(darapladib)은 승인시 100억불 이상의 연매출을 올릴 것으로 전망됐다. 또 폐암과 흑색종 실험약물인 MAGE-A3 역시 혁신적인 약물로 기대를 모았다.