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"499억 제품 인수, 알보젠 '먹튀' 아니다"2017년 이후 미국 매출 근화제약 귀속...출시 못하면 전액 반환이주형 근화제약 대표는 이번 제품 양수도 계약은 근화제약의 성장 잠재성을 보고 본사에서 내린 결정이라고 설명했다."먹튀는 없다" 근화제약 이주형 대표가 최근 불거진 최대주주 알보젠의 일명 '먹튀 논란'에 대해 진화에 나섰다.근화제약은 최근 미국 자회사 파인브룩사로부터 2개 제품의 소유권을 499억원에 사왔다.시장에서는 과도한 양수액을 들어 근화제약의 최대주주 알보젠이 초기 투자금을 회수하고 짐을 싸는 것 아니냐며 '먹튀 논란'을 제기했다.이주형 대표는 근화가 사들인 2개 제품은 미국 시장을 겨냥한 프로젝트로 2017년 이후 매출이 발생하면 근화제약의 성장 동력이 될 것이라고 공언했다.알보젠 본사에서도 근화제약의 아시아 시장 성장 잠재성을 높이 평가하고, 제품 양도를 결정했다며 알보젠이 한국에서 철수하는 일은 없을 것이라고 말했다.23일 여의도 IFC빌딩에 새로 자리잡은 근화제약 본사 사무실에서 진행된 기자 간담회에서 이 대표는 단호한 어투로 최근 불거진 먹튀 논란, 경영진의 배임혐의 의혹들을 해명했다.이번 양수도 계약에 대해 시장에서는 알보젠의 초기 투자금 회수라는 의혹이 불거지고 있다. 본사에서는 어떤 메시지가 없었나?알다시피 알보젠은 지난 2012년 10월 근화제약을 인수해 현재 67%의 주식을 보유하고 있다. 아이슬란드에 본사를 둔 알보젠은 전세계 33개 지사를 보유하고 있고, 이 가운데 근화제약의 성장성을 높게 평가하고 있다.먹튀는 없다. 아침에도 본사와 통화를 했는데, 이번 양수도 계약이 한국 시장 철수가 아니라는 확답을 받았다. 도리어 장기적인 투자 계획을 갖고 있다. 근화제약 공장을 PIC/S 수준으로 끌어올리고, EU GMP 인증을 받기 위해 지속적인 시설투자가 들어갈 것이다. 알보젠 본사에서는 근화제약을 아시아 지역의 생산기지로 생각하고 있다. 2015년부터는 아시아 지역의 수출도 가능할 거 같다.작년 3분기 기준으로 근화제약의 현금자산은 500억원쯤 됐다. 이번에 양수도 계약에 들어간 돈이 499억원인데, 너무 과도한 거 아니냐는 지적과 함께 앞으로 운영비에 대한 걱정의 목소리도 나오고 있다.운영자금은 이미 확보가 돼 있다. 일정 자본을 확보했고, 일부는 매출을 일으킬 수 있는 금액으로 할당돼 있다. 또 매달 8~10억원의 이익이 들어온다. 본사에서도 일정금액을 지원하기로 돼 있다.499억원의 양수도 계약은 외부 평가기관이 내린 금액이다. 국내에서는 삼정회계법인이 검수를 맡았고, 미국 기관에서도 공정한 기법으로 평가했다.이번 계약이 단순히 판권을 사오는 것이 아니라 제품 자체를 인수하는 것이기 때문에 양수액이 높아 보일 수 있다. 하지만 2017년부터 미국 시장 발매가 이뤄지면 두 제제가 1조6000억원의 매출이 기대되는데다 한국 등 아시아 시장 매출 발생까지 감안한다면 결코 높은 금액이 아니다.미국시장 매출이 근화제약 매출로 잡히는가?그렇다. 현지 판매대행과 생산 부분은 결정된 게 없지만, 미국과 아시아 지역에서 생기는 매출은 근화제약으로 귀속된다.두 제품이 한국시장에서 시장성이 떨어진다는 지적도 있다?제품에 대해 잘 설명되지 않은 부분이 있다. 한 제제는 주로 암환자들의 고통을 줄이기 위해 쓰이는 아편의 의존성을 치료하는 제품이다. 오리지널과 다른 설하성(혀로 녹여먹는) 필름제형으로 만들었고, 작년 미국 FDA에 허가 신청을 한 상태다.두번째 ALV-21은 궤양성 대장염 치료제로, 오리지널이 발매되고 한달 후 퍼스트제네릭으로 허가 신청이 들어갔다. 장에서 대사되는 게 특징이다.한국에서는 2018년 초 발매를 예상하고 있는데, 두 제제의 한국 시장 규모는 700억원 정도로 보고 있다. 두 제품 모두 만들기 힘들고, 오리지널의 제형을 변경시켰기 때문에 진입장벽이 높다. 미국시장을 타깃으로 한 제품이며, 이를 통해 근화제약이 미국시장에 노출하는 기회가 생길 전망이다.오리지널사와 특허분쟁도 있다고 들었다. 게다가 허가가 최종적으로 안 날수도 있는 것 아닌가?허가절차나 특허분쟁으로 제품 발매가 어려워지면 전액 돌려 받게 구상권이 청구돼 있다. 투자에 대한 위험요소가 없다.소액투자자들이 이번 양수도 계약이 회사 경영진의 배임행위라며 검찰 고발도 운운하고 있다. 이에 대해서는 어떻게 생각하나로펌으로부터 법률자문도 받았지만, 배임하고는 거리가 멀다. 이건 근화제약 투자자와의 거래가 아니다. 자회사끼리의 거래다. 특히 알보젠 회장이 한국을 떠날 생각이 없다.알보젠 인수 때 사모펀드 IMM 프라이빗에쿼터도 지분을 투자했다. 항간에 이번 제품 양수도 계약이 IMM에 빌린 돈을 갚기 위한 것이라는 소문도 있다.알보젠 파인브룩도 한국에 제품을 주는 것을 원치 않았다. 이번 결정은 앞서 언급했듯 본사에서 한국시장에 대한 포트폴리오와 성장 가능성을 보고 판단한 것이다. IMM과는 관련이 없다.IMM이 직접적으로 경영에도 참여하나?그동안 한명이 사외이사로 활동했었는데, 얼마전 탈퇴했다.양수도 계약 전 감사가 사퇴한 것을 두고도 이번 계약과 관련성을 추측하는 이야기도 있다.전혀 별개 사항이다. 감사 사퇴에 대한 주주총회 결의와 이번 계약 시기에 차이가 있다.작년 녹십자와 알보젠이 MOU를 맺었다. 근화제약에게는 어떤 의미인가?그건 근화제약과 녹십자의 거래라고 봐도 무방하다. 우리가 항암제 판매에 대한 경험이 없어 녹십자와 협약을 맺기로 가계약을 맺은 것이다. 항암제 사업 진출 계획이 있다.알보젠 제품을 앞으로 더 들어올 계획이 있나작년 우리가 17개 프로젝트를 진행했다. 올해는 알보젠 제품과 근화제약 개발 제품을 섞어 약 50개 제품의 허가를 진행할 계획이다.작년 실적은 어땠나?약 700억원의 매출을 올렸다. 전년보다 성장했고, 무엇보다 흑자로 돌아섰다는게 고무적이다. 직원수도 알보젠 인수 전보다 35명 증원된 295명이고, 이직률도 높지 않다.올해 투자 계획은?작년에 생산시설에 투자도 많이 했고, 공장직원도 30명 충원했다. 또 포트폴리오를 강화하기 위해 ETC, OTC뿐만 아니라 건강기능식품, 의료기기 사업에 진출했고, 관련 인원도 확보했다. 올해도 마찬가지로 작년 투자금액 이상으로 들어갈 것이다. 이번에 가져온 제품은 제품 포트폴리오 강화 차원이다. 금년 2분기에는 EU GMP 인증도 획득할 것으로 생각한다.본사에서 바이오시밀러 사업도 준비 중인 것으로 안다?작년 바이오시밀러 사업을 준비 중인 아이슬란드 컨트롤센터 기공식에 참석했다. 알보젠은 2500억원을 바이오시밀러 사업에 선투자했다. 바이오시밀러는 반드시 가야한다는 게 본사의 생각이다.이번 논란을 겪으면서 회사 직원들이 가장 불안했을 것 같다.이번 프로젝트에 대해 직원들의 이해도가 떨어졌던 게 사실이다. 미팅을 세 차례했는데, 두번은 본사와 한번은 공장에서 설명회를 가졌다. 직원들의 궁금한 점을 취합해 Q&A 시간도 가졌다.2014-01-24 06:14:57이탁순 -
"시장형제서 제네릭 가격 낮춰 등재하면 '바보'"아스트라제네카 '크레스토'[사례1] 최근 크레스토 제네릭 허가를 받은 A사는 아직 약가등재를 하지 않았다. 얼마전 올메텍 제네릭은 최고가 대비 10% 가량 가격을 낮췄으나, 크레스토 제네릭은 산식이 정한 최고가에 등재할 예정이다.[사례2] 이미 3년전 제품 허가를 받은 B사는 크레스토 제네릭을 산식 최고가에 등재해 놨다. 영업전략에 따라 자진인하도 검토했으나, 이를 폐기하기로 했다.[사례3] C사도 약가등재를 이미 마쳤다. 처음부터 산식 최고가보다 낮은 가격에 등재했다. 그러나 지금은 최고가에 등재하지 않은 것을 후회하는 눈치다.올메텍, 엑스포지 제네릭에서 등장했던 저가등재 경쟁이 크레스토 제네릭에선 사라질 전망이다.내달 재시행되는 시장형실거래가제도 여파다.23일 제약업계에 따르면, 시장형제 재시행에 따라 크레스토 제네릭에 대한 약가전략을 수정하고 있다.실거래가상환제 하에서 저가 등재전략은 경쟁력이 있었다.반면, 시장형실거래가가 재시행되면 저가 제네릭은 오히려 제약사에 독으로 작용한다.시장형제 하에서 대형병원에 제품을 넣기 위해서는 가격 할인을 많이 해 줘야 인센티브 폭이 늘어나는 데 고가에 등재를 해야 할인폭이 커지기 때문이다.오는 4월 특허가 만료되는 크레스토 시장에 진입하기 위해 제네릭사들이 산식 최고가 전략을 펼칠 수 밖에 없는 이유다.일부 제약사는 저가등재나 자진인하를 놓고 저울질하고 있지만, 출시 초기부터 저가경쟁에 뛰어드는 곳은 없을 전망이다.한 제약사 관계자는 "시장형실거래가 하에서 저가등재로 거둘 수 있는 이익이 별로 없는 만큼 가격 경쟁을 벌일 가능성이 낮아졌다"고 말했다.결국 시장형실거래가 재시행에 따라 제네릭 저가경쟁을 유도하고 있는 정부 의도와 반대되는 현상이 나타나게 된 셈이 됐다.제네릭사들도 머리가 아파졌다.당초 자진인하 폭이나 저가등재를 계획했던 제약사들도 원점에서 경쟁 우위를 점할 수 있는 전략을 다시 짜야 하기 때문이다.이미 일부 병원들이 시장형제 시행을 앞두고 무리한 가격할인을 요구하는 등 부작용이 속출하고 있는 것으로 알려졌다.이에 따라 제도 시행을 강행하는 정부에 대한 원망의 목소리가 높아지고 있다.한편, 크레스토 물질특허는 2014년 4월 만료된다. 용도특허는 2021년까지 유효하며, 국내에서는 이를 무력화하기 위한 특허다툼이 진행 중이다.2014-01-24 06:14:56최봉영 -
한미약품, 국내 첫 '세레타이드' 제네릭 허가다국적제약사가 주도하고 있는 흡입용 천식치료제 시장에 국내사가 도전장을 냈다.시장 선도 품목인 세레타이드 제네릭인 만큼 이목이 집중된다.23일 식약처는 한미약품 ' 플루테롤흡입용캡슐'에 대한 시판을 승인했다.이 제품은 국내 최초로 개발된 세레타이드 제네릭이다.세레타이드 재심사는 2005년, 특허는 2011년에 만료됐으나 그동안 제네릭 개발에 대한 소식은 없었다.흡입용 제품의 특성상 일반 케미칼 제네릭보다 개발하는 것이 난이도가 높았기 때문이다.이와 함께 제품 특성상 흡입용 기구에 대한 특허도 걸려 있어 제네릭 출시하는 데 장애물이 많았다.현재 국내에도 세레타이드 흡입기에 대한 특허가 등록돼 있어 한미약품은 세레타이드 흡입용 기구를 별도로 개발했다.한미가 개발한 제품은 세레타이드와 약간 차이가 있다.세레타이드는 분말 형태지만, 플로테롤은 캡슐을 흡입기에 장착해야 한다.세레타이드는 연간 300억원 이상의 매출을 올리는 흡입용 천식치료제 시장 선도품목이다.한미약품은 지난해 싱귤레어 제네릭인 몬테잘을 출시하면서 호홉기 시장을 개척한 바 있다.플로테롤은 세레타이드 시장에 진출하는 첫 제네릭인만큼 치열한 오리지널 매출에도 상당한 영향을 미칠 전망이다.2014-01-23 17:47:50최봉영 -
올메사탄, 알리스키렌 복용 당뇨환자에 투여금지올메사탄 성분이 함유된 제품을 알리스키렌을 복용하는 당뇨환자에 투여하면 안 된다.안지오텐신계에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우 혈압 등 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 한다.23일 식약처는 올메사탄 제제 허가사항 변경을 위해 내달 5일까지 의견조회를 진행한다고 밝혔다.이는 미국FDA의 안전성 정보와 국내 안전성보고에 따른 후속 조치다.주요 내용은 투여금기 대상·이상반응 추가 등이다.우선 올메사탄 제제를 알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자와 중등도·중증의 신장애 환자에 투여해서는 안 된다는 내용이 신설된다.이상반응으로는 만성흡수불량증-유사장질환이 추가된다. 이 같은 증상이 생겨 다른 원인이 확인되지 않을 경우 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.또 올메사탄과 안지오텐신계에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우 혈압, 신기능, 전해질농도 등 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 한다는 내용이 추가된다.안전성 보고에서 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI), 알리스키렌 병용투여는 단독 요법과 비교시 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능의 변화 위험을 증가시키는 것으로 나타났기 때문이다.한편, 국내 허가된 올메사탄 제제 함유제품은 단일제, 복합제 등 총 183개가 있다.2014-01-23 12:21:12최봉영 -
제일약품·애보트, 표시기재 위반으로 행정처분제일약품과 한국 애보트가 의약품 표기내용을 잘못 기재해 행정처분을 받았다.23일 식약처는 홈페이지를 통해 이 같은 사실을 공고했다.제일약품은 '티에스원캡슐20,25'를 제조하면서 바코드에 해다아는 제품정보보고서에 제품명을 '티에스원캡슐2025'로 잘못 기재했다. 또 제형구분에 캡슐이 아닌 정으로 잘못 표시했다.한국애보트는 '클래리시드엑스엘서방정500mg'의 첨부문서 내용 중 유효성분의 규격, 타르색소의 명칭을 허가받은 사항과 다르게 기재한 것이 적발됐다.식약처는 해당제품에 대해 약사법 위반으로 판매업무정지 15일 처분을 내렸다.2014-01-23 11:45:52최봉영
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노바티스, 뉴욕주 소재 생산 시설 폐쇄 결정노바티스는 뉴욕주 Suffern 소재 공장을 폐쇄할 계획이라고 22일 말했다. 해당 공장은 심장 약물인 '디오반(Diovan)'과 말라리아 치료제인 '코아템(Coartem)'을 생산한다.이번 공장 폐쇄는 525명의 직원에 영향을 미칠 것으로 전망됐다. 이중 일부는 다른 지역으로 이동할 수 있다고 노바티스는 밝혔다.노바티스는 스위스에서는 500명의 작업 지원자를 감축할 것이라고 지난 21일 밝혔다. 이는 신제품 판매를 위해 새로운 직원을 고용할 여력을 높이기 위해서라고 설명했다.폐쇄가 결정된 공장의 경우 디오반의 특허권 만료로 인해 향후 생산량이 현격히 감소할 것으로 예상돼 이와 같은 결정을 내렸다고 노바티스는 말했다.노바티스는 금년 하반기 공장 폐쇄가 시작될 것이며 완료까지 2~3년 소요될 것으로 예상했다.2014-01-23 08:24:31윤현세
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"시장형제 부활에 벌써부터 부작용 전조…제약계 고사"내달 재시행을 앞둔 시장형실거래가제도를 바라보는 제약계에 우려감이 팽배하다.그간 이 제도가 보여줬던 부작용들이 또 다시 재연될 것이 자명한 상황에서 정부의 강행 의지가 확고한 데 따른 좌절감은 신약개발과 양 질의 의약품 제조에 대한 의욕마져 빼앗고 있었다.제약협회 갈원일 전무는 '시장형실거래가제도 재시행, 이대로 좋은가'를 주제로 22일 낮 국회에서 열린 정책토론회 토론자로 나서 척박한 제약계 현실과 실제 불거지는 부작용 전조들을 털어놨다.그간 제약협회를 비롯한 제약계는 시장형실거래가가 태생적으로 지니고 있는 부작용, 즉 대형병원 인센티브 독식과 비정상적 불법 리베이트, 오리지날 또는 고가약 선호 조장, 업체들의 신약개발 의욕 저하, 이중 약가인하 기전 등을 문제삼아 왔다.여기에 갈 전무는 의료전달체계에 대한 부작용도 우려했다. 원내외 환자 사이에서 본인부담할이 효과 등 불편이 생기면서 결국 의료체계 붕괴를 가속화시키는 등 정부의 정책이 오히려 건강보험에 역행한다는 주장이다.제도의 본 취지인 약가인하와 재정절감 효과가 실질적으로 뚜렷한 효과를 보지 못한 채 수천억원의 인센티브가 대형병원으로 쏠리면서 제약사의 고사가 불가피한 데 특히 원내 납품을 주로 하는 업체들의 희생이 불보듯 뻔하다는 것이다.갈 전무는 "약품비 관리는 사용량과 사용양태에 의해 좌우된다. 이제 정부의 약가정책에 방향전환이 필요한 때"라고 강조했다.그간 약가제도는 일괄인하를 비롯해 기등재약목록정비, 사용량-약가연동제 등 인하를 중심으로 한 작동시켜왔다는 점에서 관점을 달리할 필요성이 있다는 것이다.시장형제가 유예되고 실거래가상환제로 회귀됐던 지난 2년 간 저가등재 경쟁이 일어났던 사례도 제도의 유명무실함을 방증해주고 있다.갈 전무는 "작년에 특허만료 됐던 글리벡의 경우 실거래가상환제 상황에서 제약사 간 저가등재 경쟁이 일어났다"며 "시장형제가 재시행되면 이 같은 상황이 나타나지 않는다"고 강조했다.그럼에도 제도를 강행하려는 정부의 의지가 강하자, 제도 시행 전인 현재에도 제약계는 시장형제를 염두한 부작용들을 속속 체감하고 있다는 현실도 언급했다.갈 전무에 따르면 사립대병원이나 종병급 이상 의료기관들이 벌써부터 제약사와 도매업소에 공문을 보내 견적서를 요청하고 있다.그런데 시장형제를 감안해 구두로 20% 미만의 가격이라면 견적을 내지말라고 통보하거나, 이에 응하지 않으면 원내 의약품코드를 삭제해 거래를 끊겠다는 등의 협박이 이어지고 있다는 것.갈 전무는 "제도가 처음 시행될 때 제약협회와 제약계가 우려했던 부작용이 그간 모두 드러난 상황인데 정부가 재시행을 강행하려 한다"며 "이것이 과연 제약의 본기능인 신약개발과 좋은 약을 만들기 위한 설비투자를 하라는 것인가"라며 폐지를 역설했다.2014-01-22 16:01:56김정주 -
"동아 바이오 주목하라"…연구·생산 '손발이 척척'동아쏘시오그룹의 바이오의약품 사업이 예정대로 순항하고 있다. 연구개발 분야에서는 신약허가 및 기술수출 호재가 이어지고 있다.또 생산분야에서는 송도 DM바이오 공장이 본격 가동을 앞두고 있다.동아에스티는 22일 일본 산화학연구소(SKK)와 자사가 개발중인 바이오시밀러 'DA-3880'의 라이센싱 아웃 계약을 체결했다고 밝혔다.DA-3880은 동아가 최근 전임상을 완료하고 임상 1상을 준비 중인 약물이다. 대게 라이센싱 아웃은 1~2상 단계에서 이뤄지는데, DA-3880은 상업화 임상 전 기술수출이 진행된 점에서 고무적이다.더구나 이번 계약은 일본 내 개발완료 후 제품생산 공급도 동아가 맡아 추가적인 이익도 기대된다. DA-3880의 오리지널 제품인 '네스프'(또는 아라네스프)는 일본 기린과 미국 암젠이 공동 개발한 최신 빈혈치료제로 전세계 3조2000억원의 매출을 올리고 있다.네스프 바이오시밀러는 동아말고도 종근당이 상업화 임상에 진행하는 등 국내 제약사들의 큰 관심을 얻고 있다.동아는 지주사인 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티가 바이오의약품을 공동 개발하고 있다. 바이오시밀러와 바이오베터, 바이신약 등 10여개의 다양한 파이프라인을 구축하고 있다.셀트리온으로 잘 알려진 항체 바이오시밀러 분야는 아직 상업화 임상 전 단계에 머물러 있지만, 기존 제품에 PEG 수식 또는 미립구 기술을 접목한 2세대 바이오의약품 분야에서는 빠른 진척을 보이고 있다.특히 바이오베타인 지속성 호중구 감소증 치료제 'DA-3031'은 식약처에 허가신청을 낸 상태다. 오리지널인 암젠의 '뉴포젠'과 '뉴라스타'는 미국 매출만 10억달러를 넘고 있다.동아쏘시오그룹의 바이오의약품 개발 파이프라인일본 메이지세이카파마사의 투자를 바탕으로 송도에 800억원을 들여 구축 중인 송도 'DM 바이오 공장'은 기계 설치작업이 끝나면 5월부터 본격 가동될 전망이다.이곳은 주로 항체 바이오시밀러의 전초기지가 될 전망이다. 동아는 류마티스관절염치료제 엔브렐, 휴미라, 유방암치료제 허셉틴의 바이오시밀러 개발을 진행하고 있다.무엇보다 동아의 바이오의약품 사업 전망이 밝은 건 생산-연구분야에 외국자본 투자를 이끈 점이다.바이오의약품 사업은 성장 가능성은 높지만, 초기 투자비가 높은데다 시장 안착 여부도 불투명하다.그러나 동아는 사업초기부터 일본 제약사로부터 공동개발과 생산시설 투자를 이끌어내 실패 리스크를 줄였다는 평가다.파이프라인에서도 시장전망이 비교적 투명한 2세대 바이오의약품을 필두로 성장 가능성이 높은 항체 바의오의약품까지 단계적 연구개발로 시장변동에 대비하고 있는 모습도 긍정적이라는 해석이다.2014-01-22 12:24:57이탁순 -
"시장형 구조상 작동 불가…실거래가 집착 말아야"내부공익신고 포상제·종합병원 입찰 의무화 제안 오늘 오후 2시 국회서 약가제도개선 정책토론회서울대 간호대 김진현 교수정부의 인심이 후해졌다. 이상하게 대형병원에게 그렇다. 의약품관리료와 처방료를 주면서 약가이윤도 인정한다. 이중보상이다.이 돈은 건강보험 가입자(국민) 주머니에서 나왔다. 사실상 합법적 리베이트를 국민들에게 전가하고 있는 셈이다.그런가하면 의약품 거래과정에서 우월적 지위에 있는 '갑'(병원)의 힘을 더 세게 만든다. 이렇게 해도 약가인하나 건강보험 재정절감 효과는 기대하기 어렵다. 시장형실거래가제도에 대한 서울대 간호대 김진현 교수의 종합 평가이자 진단이다. 김 교수는 경제정의실천시민연합의 보건의료정책위원장도 맡고 있다.김 교수는 국회 보건복지위원회 소속 민주당 의원 8명과 경실련이 공동 주최하는 '합리적인 약가제도 개선을 위한 정책 토론회' 발제문을 통해 이 같이 주장했다.이 토론회의 부제는 '시장형실거래가제도 재시행의 문제점과 개선방안'이다.먼저 김 교수의 시장형실거래가제도에 대한 평가를 보자. 16개월 동안 시행한 결과 2000억원의 인센티브를 지급했는 데, 약가인하나 건강보험 재정절감 효과는 없었다.현행 건강보험법은 의약품과 치료재료에 이윤을 인정하지 않고 있다. 의약품관리료와 처방료, 조제료 등으로 보상하기 때문이다. 그런데 인센티브로 약가이윤을 인정해 이중보상하는 구조다.인센티브는 사실상 리베이트이므로 국민이 왜 이 비용을 부담해야 하는 지 정부가 납득할 수 있는 답을 내놔야 한다. 리베이트는 공정경쟁을 저해하고 소비자 부담으로 전가되기 때문에 근절돼야 하는 것이지 합법화가 대안일 수 없다.의약품 시장의 '갑' 위치에 있는 병원의 수요독점력을 더 강화시켜 우월적 지위를 가진 병원이 제약사에 리베이트 제공을 더 압박할 수도 있다. 구조상 이 제도의 경쟁은 제약사간 출혈경쟁이지 공정경쟁이 아니다.김 교수는 "결론적으로 약가는 인하되지 않고 요양기관은 우월적 시장지배력을 강화해 공식, 비공식적으로 리베이트를 수취할 수 있다. 반면 제약산업 경쟁력은 오히려 약화된다"고 평가했다.그의 혹평은 여기서 그치지 않았다. 김 교수가 보기에 실거래가상환제나 시장형실거래가제 모두 경험적으로 약가인하와 재정절감 효과를 기대하기 어려운 시스템이다.실거래가를 파악할 수 없다는 게 핵심문제인 데, 김 교수는 실거래가 파악에 집착할 필요가 없다고 주장했다. 실거래가를 몰라도 약가를 관리할 수 있는 다른 효과적인 정책수단이 있다는 것이다.성공적인 제도로는 선별등재제도(특히 목록정비사업), 특허만료의약품 약가 일괄인하, 사용량-약가 연동제도 등을 예시했다.김 교수는 또 "'시장'이라는 명칭 때문에 마치 시장기능이 작동해 경쟁에 의해 가격이 인하되는 것으로 착각하는 경향이 있다"고 지적했다. 복지부 내부의 맹신론자들을 겨냥한 비판이다.김 교수는 이 제도의 가장 큰 문제점 중 하나는 저가로 신고돼도 가격인하로 이어지지 않는다는 데 있다고 주장했다. 만약 저가구매에 근거해 약가를 인하하면 요양기관과 제약사 모두 손해가 되므로 저가로 신고하지 않는다는 것.이런 문제점으로 인해 시장형실거래가는 구조적으로 작동할 수 없는 제도라고 김 교수는 강조했다.그렇다면 대안은 무얼까. 김 교수는 우선 "두 제도 중 하나를 선택한다면 실거래가제도의 골격을 유지하고 문제점을 보완하는 것이 대안"이라고 주장했다. 시장형실거래가제도는 이중보상, 리베이트 합법화, 불공정 경쟁심화 등 많은 문제점을 가지고 있기 때문에 실거래가상환제가 상대적으로 더 낫다는 판단이다.또 실거래가상환제 아래서 약가이윤을 취하는 것은 불법이 된다. 이로 인해 요양기관과 제약사 모두에게 심리적 부담으로 작용하고, 정부는 언제든지 단속할 수 있다. 따라서 김 교수는 "리베이트 강도는 실거래가제도에서 시장형실거래가제도보다 더 약할 것"이라고 주장했다.구체적인 대안으로는 실거래가 파악을 위한 방안을 먼저 마련하고, 일정규모 이상 병원에 공개경쟁입찰을 의무화해야 한다고 밝혔다.실거래가 파악 기전으로는 내부공익신고 포상금제도 강화와 대대적인 가격조사를 제안했다.김 교수는 포상금제도의경우 행정비용 없이 실거래가 파악이 가능하다는 점에서 유의미한 데, 실효성을 확보하기 위해서는 퇴직금 수준(5억원 내외)으로 포상금을 인상하거나 건보재정 절감액의 일정률(30%)을 지급하는 방안을 고려할 수 있다고 밝혔다.한편 이날 토론회에는 건강세상네트워크 김준현 팀장, 소비자를위한시민모임 황선옥 이사, 제약협회 갈원일 전무, 보건사회연구원 미래전략연구본부 유근춘 연구위원, 복지부 맹호영 보험약제과장이 지정토론자로 참석한다.주최 측은 병원협회에도 제안했지만 참여를 원하지 않은 것으로 알려졌다.2014-01-22 06:15:00최은택 -
동아·종근당, 비리어드 염변경 개량신약 본격 개발비리어드정 동아에스티와 종근당이 B형간염치료제 비리어드 염변경 개량신약 상업화에 본격 착수했다.두 회사는 최근 비리어드 염변경 개량신약이 원개발사의 특허를 침해하지 않았다는 근거를 마련, 존속특허와 상관없이 비리어드의 재심사기간 종료 이후 제품 출시가 가능해졌다.21일 제약업계에 따르면 동아에스티와 종근당은 길리어드사를 상대로 한 권리범위확인(소극적) 심판에서 청구성립을 이끌어냈다.이번 심판청구는 테노포비어 디소프록실(비리어드의 성분명) 신규염 개량신약이 길리어드의 특허 '뉴클레오티드 유사 조성물 및 합성 방법'을 침해하지 않았다는 게 골자다.동아에스티와 종근당은 최근 비리어드 염변경 개량신약의 상업화 개발을 모색해온 것으로 알려졌다. 하지만 비리어드의 존속특허가 문제였다.이번 판결로 2018년 존속특허와 상관없이 동아에스티와 종근당의 개량신약이 임상1상에서 비리어드와 동등성을 인정받으면 비리어드의 PMS(재심사기간) 만료일인 2017년 4월 28일 이후 제품출시가 가능해진다.이렇게 되면 특허만료 이후 출시 가능한 제네릭보다 1년 먼저 선발매되는 효과를 가질 수 있다.출시 2년차를 맞은 비리어드는 작년 430억원이라는 서프라이즈 실적을 기록했다.2014-01-22 06:14:55이탁순
