국민건강임상연구사업의 일환으로 말기암과 우울증, 비만 등의 연구에 지원한 21개 연구팀에게 66억7000만원의 연구비가 추가로 지원된다.이들은 주요질환의 진단과 치료, 예방 근거를 산출하면서 비용효과적이고 공익적인 치료법 개발에 힘을 쏟게 된다.한국보건의료연구원(원장 임태환, 네카)은 보건복지부가 지원하는 국민건강임상연구사업 2차 연구과제 공모 선정결과를 오늘(30일)자로 공개했다.국민건강임상연구사업은 국내 최대 공익적 임상연구 지원사업으로, 인구고령화와 의료비 급증 등 보건의료 현안과 정책적 요구에 부합하는 문제해결형 임상연구에 2015년부터 2017년까지 3년 간 약 280억원을 지원한다.지난 3월, 1차 공모를 통해 총 9개 과제에 17억4000만원이 투입돼 연구가 진행 중이다. 이번 2차 공모에서는 총 21개 과제에 66억7000만원의 연구비가 추가로 지원된다.과제 선정은 보건의료분야 국가적 정책수요 및 의료현장의 현안을 해결하기 위해 연구주제를 하향식(top-down) 방식으로 기획해 종전의 상향식(bottom-up) 방식에 비해 연구결과의 활용성이 높아질 것으로 기대된다는 것이 네카의 설명이다.◆근거생성 전향적 임상연구 = 예방, 진단, 치료, 재활요법 등 진료방법 간 효과비교와 경제성을 분석하는 연구 분야로 총 12건이 선정됐고, 과제별로 3년 간 최대 15억 원의 연구비가 지원된다.요통, 헬리코박터 감염, 심방세동, 말기암 등 국민의 의료이용이 많고 진료비 부담이 큰 질환의 경우 비용효과적인 치료법에 대한 근거 연구가 진행될 예정이다.연구팀은 저출산·고령화 사회에 대비한 ▲산전 진단법의 비용효과연구 ▲치매 진단 ▲노인 골절의 재활에 대한 연구는 출산지원 정책 및 노인성 질환 예방, 치료에 효과적인 대안을 제시하는 한편, 최근 심각한 사회문제로 부각되는 우울증과 병적비만 환자의 치료법 비교연구를 통해 해당 질환의 치료 및 예방에 관한 근거를 산출할 예정이다.◆근거통합 성과연구= 건강보험 데이터 등 이차자료 분석, 환자의무기록 등을 활용한 후향적 코호트 구축, 체계적 문헌고찰과 메타분석을 주로 사용하는 연구분야로, 총 6건의 연구주제가 선정됐다.연구팀은 ▲소아 대상 허가초과 약물치료 ▲약물 유발성 파킨슨병 ▲스타틴 적정 처방에 관한 연구는 약물사용에 대한 안전성을 도모하고 적정 처방을 통한 치료효과 상승 방안을 모색한다.또한 메르스로 인해 사회적 관심이 높아진 '체외막 산소화장치(에크모)'에 관한 연구를 통해 고비용 시술인 에크모의 임상적 유용성을 검증하고, 이밖에도 ▲항우울제 사용의 장기영향 연구 ▲C형 간염 선별전략의 비용효과성 연구도 수행된다.◆공공보건연구 = 자유주제로 공모됐으며 ▲유방암검진 성과연구 ▲영아기 타이레놀 복용의 유용성 연구 ▲한국인 척추시상면 불균형의 위험인자 발굴 연구 등이 수행되어 공공보건분야 정책입안과정에 근거자료로 활용될 예정이다.한편 국민건강임상연구 코디네이팅센터는 오는 6월 2일 오후 4시 네카 컨퍼런스룸에서 1~2차 공모로 선정된 총 30개 과제의 연구책임자와 연구진을 대상으로 '국민건강임상연구사업 성과제고를 위한 워크숍'을 연다.

삼성바이오에피스는 30일 자사의 자가면역질환 치료제 플릭사비가 유럽연합집행위원회(EC: European Commission)로부터 최종 허가를 받았다고 밝혔다.플릭사비는 올해 4월 유럽의약국(EMA: European Medicines Agency)의 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 긍정적인 의견을 받은 제품으로 마지막 행정적인 절차만을 남겨 놓고 있었다. 플릭사비는 작년 12월 국내에서 허가 받은 렌플렉시스와 동일한 레미케이드 바이오시밀러로 삼성바이오에피스는 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선성 관절염 및 건선 적응증에 대해 허가를 받았다.고한승 삼성바이오에피스 사장은 “베네팔리 에 이어 플릭사비의 유럽 허가로 삼성바이오에피스는 유럽에서 2개의 TNF-α 억제제를 판매하게 되었다. 플릭사비 의 출시는 유럽의 많은 국가들의 의료 재정에 기여하고, 더 많은 자가면역질환 환자들이 효능이 좋은 바이오의약품으로 치료를 받을 수 있을 것으로 기대한다”고 소감을 밝혔다.플릭사비의 유럽 판매승인은 1월에 출시된 베네팔리 와는 투약방법과 투약주기가 다르기 때문에 환자와 의사들에게 치료약 선택의 폭이 넓어짐을 의미한다.삼성바이오에피스는 플릭사비와 오리지널 제품과의 동등성 및 안전성을 확인하기 위해 11개 국가에서 584명을 대상으로 임상 3상을 진행했다.이 임상 3상 54주 결과는 2015 미국 류마티스 학회(ACR: American College of Rheumatology Annual Meeting)에서 발표되어 많은 관심을 받았다.또 지난 24일 회사가 발표한 자료에 따르면 같은 제품이 미국 식품의약국 (FDA: Food and Drug Administration)에 판매허가 신청서가 제출되어 현재 허가 심사가 진행 중이다.이번 최종 허가를 통해 플릭사비는 순차적으로 EU 회원국 28개 국가와 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 유럽 경제공동체(EEA: European Economic Area) 3개국가 등 총 31개 국가에서 판매가 될 예정이다.플릭사비의 오리지널 제품은 블록버스터 자가면역질환 치료제인 레미케이드로 2014년 전세계 시장규모는 약9조원이다.