HS바이오팜이 신종플루 치료제인 타미플루 제네릭 생산 준비에 본격 나선다. HS바이오팜은 30일 경희대학교 임상의학연구소와 휴버트 바이오와 함께 타미플루 제네릭 허가를 위한 시험 계약을 체결하고 11월초에 식약청에 ‘생물학적 동등성 시험’ 계획서를 제출 할 예정이라고 1일 밝혔다. HS바이오팜의 장신환 개발이사는 “이번 생동성시험은 지난달 4일 ‘타미플루’의 원료인 인산오셀타미비르 공급계약 체결에 따른 후속조치로, 생동성 시험계획서를 우선 승인 받고, 제네릭에 대한 허가 절차를 밟아 ‘타미플루’ 제네릭의 생산기반을 구축함으로서 정부의 강제 실시권 발동에 대비하기 위한 조치”라고 설명했다.

한올제약 복합성 요로감염 치료 신약 '파주크로스주' 등 지난주 56품목이 최종 허가됐다. 식품의약품안전청은 주간 품목허가 현황을 통해 허가(신고)된 품목은 총 56품목으로, 전문의약품 16품목, 일반의약품 1품목 등 완제의약품은 17품목이며,원료 및 한약재는 각각 7품목 및 32품목이라고 밝혔다. 이중 6년간의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판 후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가된 품목은 신약 2품목을 포함해 총 3품목이다. 한올제약의 파주크로스주500mg(메실산파주플록사신) 및 파주크로스주300mg(메실산파주플록사신)은 복합성 요로감염(신우신염, 방광염 포함), 세균성 폐렴, 만성기관지염의 급성악화 치료제로 허가된 신약. 녹십자의 그린플루-에스프리필드시린지주는 국내 최초로 자체 개발·생산한 신종인플루엔자 A(H1N1) 예방백신으로 21일 허가되었다. 또한 제일기린약품의 네스프 프리필드시린지주 10 등 7품목은 다베포에틴알파 제제로 투석 시행 중의 신성 빈혈에 사용토록 허가되었고 4년의 재심사(2013년 종료)가 부과됐다.

경희대학교가 M&A를 통해 연내에 한방전문제약사를 설립한다는 계획이어서 주목된다. 경희대학교(총장 조인원)는 60년 연구 노하우와 경희의료원 한방병원의 임상경험을 적극 활용, 한방산업 육성을 위한 경희한방제약회사(가칭)’ 설립을 추진하고 있다고 30일 밝혔다. 이를 위해 경희대측은 현재 국내 한방제약사를 대상으로 제조시설 인수를 타진중에 있으며, M&A가 마무리되는 대로 제조업 허가 절차를 밟아 12월 경 한방전문제약사를 출범시킨다는 계획이다. 이번 한방제약사 설립은 최근 ‘산업교육진흥 및 산학협력촉진에 관한 법률’ 개정에 따라 경희대학교에서 기술지주회사를 설립하고 그 자회사로 한방제약회사를 발족시키는 것. 경희한방제은 근거중심의학적인 한방치료제 개발뿐만 아니라 객관적인 연구개발 과정을 통해 건강기능식품, 등의 폭넓은 출시를 통해 전방위적인 영역에서 한방의 과학화를 주도하겠다는 전략이다. 특히 2015년까지 매출 1000억원대 중견기업으로 육성시키겠다는 장기 로드맵도 세워놨다는 것이 경희대학교측의 설명. 경희대측은 그동안 경희한방을 표방하며 범람해온 유사 상표의 한방시장을 건전하게 리모델링함으로써, 한방치료에 대한 국민의 불신을 일신하고 신뢰감을 회복한다는 목표를 이뤄나간다는 계획이다. 이번 한방제약 설립은 경희의료원 한방병원과 경희대가 공동추진하는 것. 경희의료원 한방병원은 60년간의 임상노하우와 환자지향적인 제형개발 성과를 집약해 2006년 한약물연구소를 설립했고, 한방의 과학화와 현대화를 위해 연구개발에 매진한 결과, 3년여 동안 16가지의 신제형 제제들을 출시한바 있다. 특히 한의사, 약사, 한약사의 개발 회의체를 운영하면서 물 없이 먹는 과립, 젤리, 캅셀 및 녹여먹는 사탕 형태의 트로키 제형 등 다양한 제형들을 선보였다. 특히 만성기관지염 치료에 효능을 보인 ‘청인유쾌환’과 비만증상 치료에 높은 평가를 받았던 ‘감비산’의 경우, 월 환자투여량 10만포를 초과하는 실적을 보임으로써, 산업화에 대한 기대를 주도해왔다는 설명이다. 최근 한국과학기술정보원에서 진행된 임상노하우와 연구의 가치를 객관적으로 평가받는 기술가치 평가에서, 제출된 48개의 특허와 임상 진료의 물적 가치가 약 74억원으로 평가받는 결과를 얻었다고 학교측은 강조했다. 경희대학교 기술지주회사는 향후 외부 투자기관 등의 과감한 투자유치를 통해 제약시설의 인수, 연구소의 확대 개편 등을 이끌어냄으로써, 본격적인 한방제약산업의 교두보를 마련하겠다는 방침이다.

GSK는 항바이러스제 ‘릴렌자(Relenza)'의 매출 증가와 환율 이익으로 인해 3사분기 순이익이 30% 증가했다고 28일 밝혔다. 이로써 순이익은 지난해 같은 기간 10억 파운드에서 13억 파운드(218억 달러)로 상승했다. GSK는 달러화 대비 파운드가 약세를 기록하며 이윤을 높였다. 또한 릴렌자의 판매는 신종플루 전세계 유행에 따른 정부 비축물량 증가로 인해 2배 이상 증가했다. 이번 매출 증가는 11사분기 연속 판매 감소 후 나타난 것. 그러나 이번 매출 증가는 신종플루 관련 제품으로 인한 것. 2010년 ‘발트렉스(Valtrex)'의 특허권 소멸에 의한 영향이 있을 것이라며 분석가들은 조심스런 입장을 보였다. 또한 GSK는 지난 7월 스티펠을 29억달러에 매입. 매출이 1억 파운드 이상 증가한 것으로 나타났다. 그러나 미국 시장에서는 3사분기 정부의 릴렌자 주문으로 인해 매출이 증가한 반면 편두통약 ‘이미트렉스(Imitrex)’와 항전간약 ‘라믹탈(Lamictal)'의 제네릭 약물 출시로 매출은 감소한 것으로 나타났다. 한편 신흥 시장에서의 판매는 3사분기동안 25% 증가했으며 OTC 약물의 매출도 8%나 상승했다. 백신 사업은 고르지 않는 주문과 선적 문제로 인해 실적이 부진한 편. 그러나 로타바이러스 예방 백신인 ‘로타릭스(Rotarix)'와 DPT 백신인 '부스트릭스(Boostrix)'의 매출은 상승했다고 관계자는 밝혔다. 그러나 GSK는 4사분기는 신종플루 백신인 ‘팬덤릭스(Pandemrix)'와 자궁경부암 백신 ’써바릭스(Cervarix)' 및 로타릭스에 의해 현격한 성장을 기대했다.

정부의 신종플루 대책을 비판하는 의협의 주장에 대해 복지부가 조목조목 해명하고 나섰다. 보건복지가족부는 28일 보도참고자료를 통해 "오늘 발표된 의사협회의 제안사항에 대해 중앙인플루엔자 대책본부에서 검토하는 사실을 알린다"고 밝혔다. 다음은 의협의 제안에 대한 복지부의 답변. -의학적 판단을 배제한 채 약을 줘야 하는 상황을 초래 = 치료제의 처방은 의학적 전문성에 입각하여 실시되어야 한다는 입장에 동감. 변경된 처방지침에도 의사의 판단에 따라 항바이러스제를 처방하도록 명기되어 있음. -일차의료기관내 원내 조제의 허용 =거점약국 외 모든 약국에서 항바이러스제를 공급하도록 변경(10.30)함에 따라 접근성 면에서 동일한 효과가 발생하며, 투약과정에서 부작용 설명 등 복약지도도 중요하기에 현재 체계를 유지. -1∼2주간 전국 일제 휴교 필요 =휴교는 학교장이 판단하여 결정토록 하고 있으며, 교과부가 휴교기준 등에 대해 전문가들과 검토할 예정. -학생접종을 최대한 신속히 실시할 필요 =19세 미만 백신의 허가가 나는 즉시 학생접종을 시작할 예정으로, 방역대응요원 다음으로 학생을 최우선적으로 접종할 계획임. 허가를 최대한 신속히 추진하여, 기간이 단축될 수 있도록 노력하겠음 -보건소 일반진료 중단 및 보건소 인력의 신종 플루 대책 투입 =·저소득층에 대한 진료 필요성을 고려할 때 보건소 진료의 전면 중단은 어려움. 보건소 인력 중 신종플루 이외의 일상업무는 축소하고 신종플루 대책에 집중하는 조정은 이미 실시 중. -정부 합동점검반에 의사 등 의료인 참여 =참여 희망시 조치하겠음. -의학적으로 검증되지 않는 치료제 단속 =식약청을 통해 철저히 단속토록 하겠음