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상급 종합병원 맞춤형 제도? '시장형' 취약점 노출한 대학병원은 시장형실거래가제도(저가구매인센티브) 시행 이후 5개월 동안 15억원을 인센티브로 받았다. 인센티브 지급액이 적은 하위 3398개 요양기관을 다 합친 것보다 33배나 더 많은 수치다. 대학병원 한 곳 인센티브가 3398곳보다 더 많아 시장형실거래가제는 제도 시행초기 이렇게 일부 대형 의료기관에 대한 극심한 쏠림현상을 여과없이 드러냈다. 8일 복지부가 민주당 최영희 의원실에 제출한 요양기관 약제상한차액 지급실적에 따르면 지난해 10월부터 올해 2월까지 인센티브를 지급받은 요양기관은 총 3883곳(2월까지 심사결정분 기준)이었다. 이 기간동안 해당 요양기관은 7234억9800만원어치를 청구해 약제상한차액(인센티브)으로 106억2100만원을 받았다. 상한가 기준액 7386억7100만원 대비 평균 인하율은 2.05%에 불과했다. 이 같은 수치는 두 가지 의미를 함유한다. 하나는 요양기관에 유인 동기를 부여해 의약품을 싸게 사도록 하고 실거래가를 파악하겠다는 제도취지가 제대로 구현되지 않고 있다는 점이다. 또 제약업계의 우려와 달리 시장형실거래가제의 파급력이 아직은 미진하다는 게 다른 하나다. 참여기관 수-기관당 인센티브 종별 편차 확연 종별 편차는 컸다. 참여기관 수와 기관당 인센티브 지급액에서 상급종합병원은 각각 55%, 2억7783만원으로 압도적으로 높았다. 종합병원도 47%가 참여했고 기관당 2760만원을 받았다. 병원은 26.8%, 33만원이었다. 반면 의원은 5.2%-6만4000원, 약국은 5.1%-5만원으로 저조했다. 저가구매율 차이도 눈에 띠었다. 상급종합병원은 평균 3.65%, 종합병원은 2.62% 싸게 구입한 반면, 약국은 0.03% 밖에 되지 않았다. 주목할 대목은 의약품 구입량이 적은 의원이 1.29%로 병원 0.75%보다 낙폭이 약 1.7배 더 컸다는 점이다. 저가구매 낙폭 의원, 병원보다 1.7배 더 커 구체적인 거래내역을 살펴봐야 하겠지만 데이터만 놓고보면 약가인하를 방지하기 위한 의약품 공급자와 병원 간 '뒷거래'가 의심된다. 시장형실거래가제가 아직 소수의 대형 의료기관만을 위한 제도라는 점은 개별 요양기관별 인센티브 구간을 보면 더욱 뚜렷이 나타난다. 우선 A병원은 이 기간 동안 15억1200만원을 인센티브로 받았다. 전체 인센티브 금액의 14.2%를 독식한 것이다. 인센티브 구간별 점유율은 상위 5개 기관 47.74%, 30개 기관 93.61%, 50개 기관 96.34%, 100개 기관 98.08%로 나타났다. 인센티브는 3883곳이 받았지만 상위 2.5% 기관이 대부분을 챙긴 셈이다. 금액으로는 1억원 이상은 23곳, 1천만원 이상은 43곳, 100만원 이상은 135곳, 10만원 이상은 485곳으로 조사됐다. 상위 100개 기관, 점유율 98% 달해 결과적으로 A병원 한 곳이 10만원 미만인 하위 3398개 기관보다 33배나 더 많은 인센티브를 받았다는 계산이 나온다. 정부는 이 같이 시장형실거래가제의 일부 문제점이 드러나고 있지만 아직은 더 지켜보겠다는 입장이다. 복지부 측은 "제도 시행과정에서 개선점이 있다면 신속히 보완해 연착륙을 도울 것이다. 하지만 지금은 모니터링이 더 필요하다"고 판단했다. 제도시행 8개월차에 접어들었지만 현재 수치적으로 모니터링 가능한 기간은 5~6개월분에 불과하다. 또한 입찰 등을 통해 통상 연단위로 의약품 구매계약을 맺는 의료기관의 구매 '사이클'을 볼 때 수개월은 더 지켜봐야 제도의 실효성 여부를 평가할 수 있다는 것이다. "상반기 결과는 나와봐야 평가할만" 보험약제과 류양지 과장도 "최소한 올해 상반기까지 결과는 나와 봐야 한다"고 말했다. 이에 앞서 복지부는 퇴장방지의약품과 초저가 의약품에 대한 특례(인센티브 지급대상서 제외)를 통해 시장형실거래가제의 일부 미비점을 보완하기도 했다. 의료기관에 의한 저가공급 강요로 보험상한가보다 낮게 거래되는 것은 퇴장방지의약품 제도 운영 취지에 어긋날 수 있다는 점을 감안한 조치였다. 문제는 복지부가 입찰 등을 통해 저가구매 동기가 확실한 대형병원에만 관심을 갖고 있을 뿐 보험의약품의 약 80%가 소비되는 약국 유통분에 대한 대책이 부재하다는 데 있다. 약국 참여율 제고 공감…"절대가격 인하" 의견도 복지부 관계자는 "최영희 의원도 약국이나 의원의 참여를 높일 수 있는 방안을 강구하라고 지적했다. 신속히 보완이 필요한 부분"이라고 인정했다. 이 관계자는 그러나 "제도 시행 초기부터 일몰제니 뭐니 요구가 많았었다"면서 "당장은 제도를 연착륙시키고 실효성을 확보하는 게 중요하다. 제도개선은 그 다음 일"이라고 일축했다. 이에 대해 한 약가제도 전문가는 "사실 특허만료 오리지널과 제네릭의 절대가격만 낮추면 (저가구매 인센티브제는) 불필요하다"면서 "건강보험 지출효율화 방안을 모색하는 과정에서 신중히 검토할 필요가 있다"고 주장했다. 한편 복지부는 최영희 의원실에 제출한 자료에서 저가구매 인센티브제에 따른 내년도 건강보험 재정절감액을 1049억원으로 추계했다. 지난 10년간 실거래가사후관리에 의한 평균 인하율 3%를 적용한 추정치인데, 시장형실거래가제 시행 이후 지난 5개월간의 평균 인하율이 2% 수준인 점을 감안한 추계로 풀이된다.2011-05-09 06:50:00최은택 -
"매출 20% R&D 투자. 혁신기업 롤모델 ""미들디벨로퍼. 한올바이오파마가 추구하고 있는 R&D 전략입니다. 한올이 보유한 기술을 보다 많은 파트너에 소개하는 게 핵심입니다." 연구개발인력만 81명(전체 직원 448명), 2009년 전체 상장사 중 특허 취득 3위, 매출대비 20%는 R&D에 투자한다는 제약사. 혁신형 제약기업으로 손색없는 이력이다. 한국형 혁신제약기업 한올바이오파마가 그 주인공이다. 한올바이오파마는 연구인력 만큼이나 연구소도 4곳으로 분산, 톱니바퀴처럼 돌아가고 있다. 수원에는 한올 제제기술 핵심인력들이 모인 '제제기술연구센터'와 차세대 바이오베터 개발을 꿈꾸고 있는 '바이오연구소'가 있다. 여기에 기능성 복합신약과 대사조절 항암신약 개발이 한창인 대전 중앙연구소, 국내 라이센싱 아웃·인 및 국내 임상·제품등록을 담당하는 서울연구소까지 각각의 위치에서 맡은바 임무를 다하고 있다. 미국과 프랑스에는 해외 진출 교부도를 마련할 현지법인도 있다. "한올만의 특화된 제제기술로 기능성복합신약 개발" 바이오연구소장 박승국 소장은 "한올의 R&D는 크게 차세대 바이오베터, 기능성복합신약, Biguanide 신약 등으로 나뉜다"고 소개했다. 이 가운데 신개념 기능성복합제는 한올 제제기술의 자랑거리다. 한올은 고혈압치료제, 고지혈증치료제 등 장기적으로 복용해야 되는 약물을 대상으로 XC 기능성 복합신약 12종을 개발하고 있다. 박 소장은 "XC 기능성 복합신약은 '시간차 적용 기술'을 적용해 겉 표면에 있는 약물은 투여 즉시 방출, 중앙에 위치한 약물은 3~4시간 후 방출되도록 하는 세계 최초 복합제를 말한다"고 설명했다. 현재 XC 기능성 복합신약은 국내 임상이 진행중이며 2011년 2분기에는 미국 임상 진입도 전망된다. 이밖에 한올은 아토피치료신약 HL-009, C형 간염치료제인 인터페론알파(한페론), 인성장 호르몬 hGH, 다발성경화증치료제 인터페론베타 등 8종의 단백질 의약품도 개발 중이다. 아토피치료신약 개발이 가장 앞서있다. 아토피치료제는 미국 FDA임상 2상에 진입했고, 국내에서는 올 3분기 3상 진입이 전망된다. 한페론도 미국에서 2상에 진입, 임상시험이 한창이다. "미들디벨로퍼 통해 한올만의 기술 전파할 것" 한올은 R&D기술의 글로벌화 전략도 남다르다. 어떻게보면 다른 사람이 가는 길과 유사한 측면이 있지만 한올의 수장인 김성욱 사장은 '미들디벨로퍼'라는 개념을 도입, 해외 공략에 적극 활용하고 있다. 박 소장은 "간단하게 말해서 벤처기업의 우수한 기술력을 인수, 개발한 이후 이를 다시 다국적사에 라이센스하는 것"이라며 "다시말해 한올이 가진 우수한 기술력, 그리고 벤처기업의 창의적인 기술력을 미국 등 선진시장 진출에 유리한 다국적제약사에 소개해주는 중간체 역할"이라고 설명했다. 이 과정에서 한올 역할은 중간 연구부터 라이센싱까지다. 박 소장은 한 가지 사례로 경구용 성장 호르몬제를 들었다. 박 소장은 "경구용 성장 호르몬제는 국내 임상 돌입을 앞두고 있다"며 "이는 프랑스 벤처기업의 물질기술과 아일랜드 제제기술이 결합된 사례다. 향후 경구용 호르몬제는 다국적사에 라이센스 할 계획이다"고 강조했다.2011-05-09 06:49:30이상훈 -
한독 하반기 출시 '에쿨리주맙', 환자 생존률 늘렸다에쿨리주맙으로 치료를 받은 발작야간혈색소뇨증(PNH) 환자의 5년 생존율이 정상 인구군 정도인 95.5%까지 향상된 것으로 나타났다. 에쿨리주맙은 발작야간혈색소뇨증을 적응증으로 하는 최초의 치료제로써 현재 세계에서 유일하게 승인된 약물이다. 이같은 연구결과는 미국혈액학회에서 발간하는 혈액학 분야의 최고 저널인 ‘블러드(Blood)’지 온라인판에 게재됐다. 리차드 J 켈리와 피터 힐먼 교수 등이 포함된 영국 리즈대학교병원(Leeds Teaching Hospital) 혈액학과 연구팀은 2002년부터 7년간 ‘발작야간혈색소뇨증 환자에 있어 에쿨리주맙의 장기 치료에 대한 지속적인 효과와 생명 연장’에 대한 비교 및 추적 연구를 진행했다. 연구결과 에쿨리주맙으로 치료를 받은 환자군의 5년 생존율은 95.5%로 질병이 없는 정상 인구의 생존율과 차이가 없을 정도로 향상됐다. 발작야간혈색소뇨증(PNH)은 보체에 의한 용혈과정을 통해 적혈구 일부 또는 전체가 파괴되는 희귀질환으로 진단 후 5년 내 사망률이 35%에 이른다. 연구자들은 에쿨리주맙이 질병 관련 증상과 합병증들도 현격히 호전시킨다고 보고했다. 79명의 환자를 대상으로 에쿨리주맙 치료 전후의 변화를 살펴본 결과, 치료 전에는 21명(약 27%)에서 혈전증이 발생했으나, 치료 후에는 단 2명에서만 발생했다. 에쿨리주맙은 발작야간혈색소뇨증의 용혈기전 중 보체의 활성화를 직접적으로 억제하는 치료제로 현재 미국, 유럽, 일본을 비롯한 전세계 30개국 이상에서 허가를 받아 시판되고 있다. 에쿨리주맙은 미국 알렉시온사에서 개발했으며, 한독약품이 올 하반기 국내 출시할 예정이다.2011-05-06 16:10:39가인호
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인수약국 업무정지 몰랐다면 효력승계 예외 인정기존약국 자리에 새로 약국을 개설한 약사가 행정처분 사실을 몰랐다면 업무정지 처분의 '장소적 효력'이 승계되지 않는다. 또 신약 재심사 자료를 허위 제출하거나 제약사가 생산.수입실적 자료를 제출하지 않은 경우 적용될 행정처분 규정이 신설된다. 회수대상 의약품에 대해서도 회수기간 단축 및 회수율을 평가해 행정처분이 차등 적용된다. 복지부는 이 같은 내용의 개정 약사법 시행규칙을 공포 6일부터 시행하기로 했다. 세부내용을 보면, 우선 약국 행정처분 장소적 효력승계에 대한 예외규정이 신설됐다. 새로 약국을 개설하는 자가 개설등록 신청시 행정처분 또는 행정처분 절차가 진행 중인 사실을 알지 못했다고 증명한 때는 예외적으로 업무정지 처분의 효력을 승계하지 않기로 했다. 행정처분 규정도 다수 신설됐다. 신약 등의 재심사에 필요한 자료를 거짓으로 제출한 경우 1차 3개월, 2차 6개월, 3차 9개월의 제조업무정지 처분하고, 4차에는 해당 품목의 허가를 취소한다. 또 제약사가 생산 또는 수입실적을 보고하지 않거나 허위보고한 경우 1차 1개월, 2차 3개월, 3차 6개월의 판매업무정지에 이어 4차에는 퇴출시킨다. 제약사가 식약청이나 의약품관리종합정보센터에 보고한 생산 또는 수입실적 자료는 2년간 보관해야 한다. 유해의약품의 회수의무자에 대한 의무와 처분내용도 신설됐다. 회수의무자는 유해의약품 등에 대해 판매중지 조치하고 안전성과 유효성에 대한 문제가 있다는 사실을 안 날로부터 5일 이내에 회수계획서를 제출해야 한다. 회수계획서에는 1등급 위해성은 15일, 2등급 또는 3등급은 30일 이내에서 회수기한을 정한다. 식약청은 회수종료 후 취급자의 10% 이상을 조사대상으로 표본조사를 시행한다. 회수의무자가 회수를 이행하지 않은 회수대상 의약품 등의 취급자 비율이 5% 미만인 경우 최대 업무정지 15일, 5% 이상 7% 미만은 4차에서 허가취소, 7% 이상은 3차에서 허가취소 조치한다. 이와 함께 의약품 위탁제조판매업신고 및 변경신고 수리 권한이 지방식약청장에게 위임되고, 신제품 품목허가 등에 대한 사전 자문제도가 도입된다. 또 안전용기.포장 의무대상에 개별포장당 66mg을 초과한 디펜히드라민 및 그 염류를 함유한 의약품이 추가된다. 이밖에 오는 2014년 9월30일까지 한약재 유통이 도매상으로 일원화된다.2011-05-06 12:44:41최은택 -
해외 진출 제약사에 금융지원…수출금액 100% 대출해외 진출을 모색하는 제약사들에게 각종 혜택이 주어진다. 특히 금융지원을 통해 해외 진출 시 필요한 의약품 개발비용 부담이 덜어질 전망이다. 보건복지부와 지식경제부는 6일 오후 르네상스 호텔에서 ' HT(Health Technology)산업 글로벌 진출 지원협의회'를 개최하고 HT산업의 수출 활성화를 위해 범정부 기관이 협력할 예정이라고 밝혔다. 이 자리에는 중기청, 특허청, 식약청과 수출입은행, 보건산업진흥원, 코트라, 무역보험공사를 비롯한 국내 주요 HT기업이 참여한다. 정부의 해외진출 활성화 방안 가운데 우선 금융비용 지원 확대가 눈에 띈다. 임상비용에만 최소 1억불이 드는 연구개발에 정부의 직접적 지원이 어렵다는 점에서 금융비용을 통해 우회 지원하다는 내용이다. 임상3상의 경우 WTO 위배소지가 있어 정부의 R&D지원이 쉽지 않은 상황이다. 수출입은행은 기존 수출금액의 50%였던 대출한도를 의약품, 의료기기, 화장품 등 HT기업에게는 100%로 확대한다. 따라서 과거 수출실적(최근 6개월 또는 1년 수출실적의 100%)에 따라 대출규모가 확대된다. 또한 cGMP시설 구축 등 수출형 생산기반 확충기업에게도 소요자금의 80%를 금융지원할 계획이다. 정부는 또 해외진출을 위한 인허가 지원에도 팔을 걷어붙이기로 했다. 해외 특허, 시장, 규제 등의 정보를 스마트폰으로 기업에 일괄 제공할 수 있도록 추진하고, 의약품 및 의약품 생산시설 등 해외 인허가를 획득하기 위한 컨설팅 지원과 인허가 신청서 작성법 교육, cGMP 교육 및 모의실사, 해외 규제당국과의 협력을 강화한다. 또한 중국, 동남아, 미국 등 HT산업 거점을 확대하고, 식약청, 보건산업진흥원의 전문가 파견으로 상화연계를 강화할 방침이다. 아울러 국제 경쟁력을 갖춘 기술확보를 위해 주도형 기술 개발을 추진하고, 국제협력, 인프라선진화, 인력양성을 지원할 예정이다. 진수희 복지부 장관은 "의료서비스와 기술의 융합으로 맞춤의료와 같은 새로운 시장이 창출되고 있다"며 "우리의 강점인 의료기술, IT, BT를 활용해 글로벌 강자에 도전한다면 충분히 승산이 있다"고 밝혔다. 또한 보건의료산업의 고용증가와 함께 의료 재정부담 완화에도 기여할 것으로 내다봤다.2011-05-06 12:00:07이탁순 -
다국적사 주도 콤보백신 시장, 국내 제약 '가세'두 가지 이상 질환을 동시에 예방하는 콤보 백신이 백신 시장 트렌드로 자리잡으면서 국내 제약사들도 개발에 가세하고 있다. 현재 다국적사가 주도하고 있는 콤보 백신 시장에서 신제품 출시가 가시화되고 있는 국내 제약사는 LG생명과학과 녹십자다. LG생명과학은 현재 4가 백신과 5가 백신을 개발해 시장 출시를 준비 중이다. 4가 백신은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염 백신을 동시에 예방할 수 있는 제품이며, 5가 백신은 앞선 4개 질환에 뇌수막염 예방까지 추가했다. LG생명과학 관계자는 "4가 백신은 허가 완료됐으며, 5가 백신은 WHO 인증을 신청해 허가되는 대로 제품을 출시를 할 예정"이라고 밝혔다. 녹십자는 2가 백신과 3가 백신을 개발 중이다. 2가 백신은 디프테리아와 백일해를 예방할 수 있는 Td 성인용 백신이며 현재 2상과 3상을 진행 중이다. 3가 백신은 디프테리아와 백일해, 파상풍을 예방할 수 있는 TDap 백신이다. 녹십자는 2가 백신과 3가 백신의 출시 시기를 각각 2014년과 2017년으로 예상하고 있다. 국내 제약사가 콤보 백신 출시를 준비 중인 가운데, 다국적제약사는 콤보 백신 출시에 앞선 행보를 보이고 있다. 다국적제약사가 출시하고 있는 백신 대부분이 콤보 백신이기 때문이다. 이달부터 본격적인 접종이 이뤄지고 있는 GSK '인판릭스-IPV'는 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 소아마비를 한꺼번에 예방할 수 있는 제품이며, 하반기에 출시되는 GSK '부스트릭스'는 청소년 및 성인의 디프테리아, 파상풍 및 백일해 등 세가지 질환을 예방해 준다. 또 지난해 출시된 사노피아벤티스 '아다셀'은 기존 Td 백신을 보완해 디프테리아, 파상풍, 백일해까지 추가 예방이 가능하며, '테트락심'은 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비를 동시에 예방할 수 있다. 화이자 '프리베나13'은 13종의 폐렴구균 혈청형 감염으로 인한 침습성 질환과 6종의 폐렴구균 혈청형 감염으로 인한 급성 중이염을 예방하며, GSK '신플로릭스'는 수막염, 페렴, 중이염 등에 대한 예방 효과를 제공한다. 다국적제약사 관계자는 "신생아에게 꼭 필요한 필수 접종만 해도 20회가 넘기 때문에 접종 횟수를 줄이는 것은 매우 중요하다"며 "콤보 백신은 접종 횟수를 줄여줄 뿐 아니라 경제적 이점까지 가지고 있기 때문에 앞으로도 백신 시장의 주류를 이룰 것"이라고 말했다.2011-05-06 06:49:25최봉영 -
법제학회, 25일 춘계학술대회…그랜드힐튼서최근 의약품 안전제도 이슈를 종합적으로 논의하는 자리가 마련된다. 한국에프디시법제학회(회장 전인구)는 오는 25일 9시부터 홍은동 그랜드힐튼호텔에서 '2011 보건의료산업의 선진화와 해외 수출전략 1'이란 주제로 춘계 학술대회를 개최한다고 5일 밝혔다. 이번 학술대회에서는 합성의약품과 바이오의약품, 건강기능식품, 화장품별로 섹션을 나눠 최근 제도 동황과 방향성에 대해 알아본다. 합성의약품 섹션에서는 생물학적동등성시험 최근 동향(좌장:식약청 정수연 약효동등성과장), 규제선진화와 의약품 수출전략(좌장:식약청 홍순욱 의약품안전정책과장) 등으로 꾸며, 최근 변화된 의약품 제도를 식약청 담당자들이 직접 나와 발표할 예정이다. 다른 토론장에서 열리는 바이오의약품 섹션에서는 생약제제의 규제동향 및 전망(좌장:식약청 김혜수 생약제제과장), 바이오의약품 평가현황(좌장:식약청 강석연 생물제제과장)에 대한 논의 장이 마련된다. 이번 학술대회는 특히 인허가 동향과 정부지원 정책을 살펴봄으로써 정부의 강한 규제와 글로벌 경쟁으로 위기에 내몰린 국내 제약업계에게 발전적인 대안을 제시하는 시간이 될 것으로 기대된다. 전인구 학회장은 "생동성시험 제도 등 최근 변화되는 규제와 정부 지원 인센티브 제도 발표를 통해 국내 대형제약사뿐만 아니라 중소제약사들도 같이 상생할 수 있는 방법을 모색하는 시간을 가질 예정"이라고 밝혔다.2011-05-05 22:14:16이탁순 -
지난해 미국 처방 의약품 소비 성장세 주춤2010년 미국 처방의약품 소비 성장세는 약 2.3%를 기록했다. 이는 약 5.1%를 나타냈던 2009년 보다 낮은 수치이다. 시장조사기관 IMS Health 보고서에 따르면 2010년 미국 의약품 소비는 약 3074억 달러를 기록했다. 미국의 1인당 의약품 소비는 약 898 달러이며 2009년 대비 약 6달러 증가했다. 처방의약품 소비 증가세가 다소 저조한 것으로 나타난 것이다. IMS 관계자는 "미국은 2010년 제네릭 의약품 사용 권장, 주요 브랜드 의약품 특허 만료, 새로운 치료법에 대한 수요와 소비 감소 등으로 인해 의약품 소비성장세가 주춤했다"며 "경제 둔화로 인해 병원을 방문하는 환자와 만성질병에 대한 신규 치료법을 시도하는 환자의 수가 크게 감소했다"고 분석했다.2011-05-05 20:01:26이상훈 -
"의료왜곡·약값폭등시킬 한-EU FTA 비준 중단하라"4일 한-유럽연합(EU) 간 자유무역협정(FTA)의 국회비준이 합의됨에 따라 보건의료단체연합(보건연합)이 이를 즉각 중단하고 촉구했다. 보건연합은 5일 성명을 내고 "의료제도를 왜곡시키고 약값을 폭등시킬 한-EU FTA 국회비준을 즉각 중단하라"고 밝혔다. 성명에 따르면 이번 협정은 약값 폭증과 민간의료보험 상품 규제 불가능, 영리병원 허용, 개인질병 정보 해외 유출 합법화 등 우리나라 공공정책의 훼손이 심각한 내용을 담고 있다. 특히 보건연합은 "이번 협정은 과거 한-미 FTA의 가장 큰 문제가 되는 조항으로 인정돼 온 '의약품 및 의료기기' 관련 조항들을 거의 그대로 베껴 약값 상승은 필연적"이라고 우려하며 "미-오스트레일리아 FTA보다 이번 협정이 더욱 악화된 조항을 담고 있는 협정"이라고 비판했다. 협정 내용에는 의약품 보험적용과 약값 정책결정 과정 모든 단계에 유럽의 다국적 제약회사의 개입을 허용하고 심지어 정부 결정이후에도 이에 대한 우리 정부가 참여할 수 없는 “독립적 검토절차”를 두도록 해 다국적 제약사에 대한 약값결정 과정이 사실상 불가능하게 돼 있다는 것이다. 또한 보건연합은 이번 협정이 의료기기를 포함시켜 제약사뿐만 아니라 다국적 의료기기 회사에도 제약사와 같은 권한을 부여한 점에서 현재 의료비와 보험재정에서 가장 빠르게 증가하고 있는 의약품과 고가의 의료기기의 비용절감에 대한 정부의 정책결정이 원천적으로 차단될 우려가 있다고 지적했다. 허가특허연계조항을 간접적으로 인정하는 협정이라는 점도 문제점으로 꼽았다. 부속서 라 제 2조 가 항에서 의약품 등재 및 가격산정에 대해 “비차별적”이도록 보장한 것은 EU 국가들에 대해 한미 FTA와 차별을 둘 수 없도록 규정했다는 것이다. 이와 함께 보건연합은 이번 협정이 민간의료보험 상품 규제가 불가능하고 제주도 경제자유구역 내 영리병원 허용을 되돌릴 수 없게 만드는 데다가 개인질병 정보의 해외 유출을 합법화시킨다는 점에서 문제점이 크다고 날을 세웠다. 보건연합은 "한-EU FTA가 현재 경제위기로 고통받고 있는 국민들의 고통을 더욱 부추길 반민생적 조약임을 분명히 한다"며 국회비준을 즉각 중단하라고 촉구했다.2011-05-05 11:10:27김정주
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한-EU FTA 비준안 통과…보건상품 연 893억 피해한-EU FTA 비준동의안이4일 밤 늦게 전격 처리됐다. 협정결과는 오는 7월1일부터 발효된다. 의약품 등 보건상품은 향후 5년간 연평균 893억원의 생산감소가 예상된다. 또 의약품 허가특허 연계는 일단 한-미 FTA가 발효될 때까지 적용되지 않는다. 한나라당은 이날 단독으로 본회의를 열고 정부가 제출한 한-EU FTA 비준동의안을 표결 처리했다. 정부는 의약품 및 의료기기 제도 분야는 전반적으로 한-미 FTA와 유사한 수준에서 합의했다고 밝힌 바 있다. 기존 제도 변화없이 '의약품.의료기기의 급여 등에 관한 법령의 신속한 공개' 등 절차적 투명성을 재확인하는 수준에서 협정문이 체결됐다는 것이다. 의약품 지적재산권 분야에서는 '의약품 최초 판매허가에 소요된 기간에 대한 특허권 존속기간 연장'과 '신약의 판매허가를 위해 최초로 제출된 의약품의 안전성.유효성 자료의 5년간 보호' 등의 내용이 포함됐다. 현행 법령과 제도를 통해 이미 적용되고 있어서 새로 바뀌는 내용은 없다. 허가특허 연계제도는 한-EU FTA에는 포함되지 않았다. 의약품 분야에서 특허보호 강화에 따른 추가 피해는 당장 없다는 얘기다. 하지만 한-미 FTA가 발효되면 국내 법이 바뀌기 때문에 EU 소속 기업에도 동일 적용된다. 보건의료서비스 분야는 개방되지 않는 무풍지대다. 반면 관세 철폐로 보건상품 생산에는 피해가 예상된다. 정부는 한-EU FTA가 발효되면 의약품 274억원, 의료기기 273억원, 화장품 346억원 등 보건상품 국내 생산이 향후 5년간 연평균 893억원이 감소될 것으로 추계했다. 의약품의 경우 리신 등 의약원료와 아스피린, 비타민 등 의약 완제품은 대부분 관세가 즉시 폐지된다. 이어 ▲글리세롤 등 의약원료 일부와 항암제, 니코틴 제제 등 일부 완제품은 3년 ▲프리필렌그리콜 및 아디프산 등 의약원료 소수 품목은 5년내 단계 철폐된다. 한편 정부는 한-미 FTA 경쟁력 강화방안 외에 의약품 분야에 대한 별도 지원대책은 마련하지 않았다.2011-05-05 06:34:28최은택
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