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LG 자니딥, 국내 제네릭사에 특허소송지난해 3월 재심사 만료에 따라 제네릭 공세를 받았던 자니딥에 대한 국내사간 특허분쟁이 본격화됐다. LG생명과학은 고혈압치료제 '자니딥'(성분명 염산레르카니디핀) 제네릭 제약사에 특허 침해 경고장을 발송했으며, 경고장 수취후에도 계속 영업을 하고 있는 일부 제약사를 대상으로 특허 침해 소송을 진행중에 있다고 23일 밝혔다.이번 특허소송은 자니딥에 대한 PMS기간 만료로 지난해 3월 제네릭이 출시 된바 있으나, 지난 12월 결정형에 대한 특허(KR667687)를 취득함에 따라 제네릭 제품에 대해 법률적 제제에 착수하게 된것.자니딥-제네릭간 특허분쟁은 이미 예고됐던 상황. LG측은 자니딥 결정형에 대한 특허가 출원 중인 상태에서, 제네릭사들이 특허등록에 대한 리스크를 감수하면서도 적정약가 확보를 위해 지난해 3월부터 서둘러 출시했다고 주장했다.LG생명과학측은 “이미 내부적으로 법률적 검토를 마치고, 경고장 발송 및 일부 제약사를 대상으로 특허침해 소송을 진행중이며, 추가적으로 다른 회사들에 대해서도 소송을 준비 중에 있다”고 밝혔다.자니딥은 지난해 약 400억의 매출을 기록했으며, 제네릭 발매와 약가인하 여파로 올해는 약 300억까지 매출 하락세가 예상되고 있는 상황이다.한편 자니딥 제네릭으로는 일동제약의 '레칼핀정'과 유한양행 '자나디핀정'등이 시장을 주도하고 있는 것으로 알려지고 있다.2007-08-23 12:34:01가인호 -
의사협회 박경철 대변인 자진 사퇴시골의사로 유명한 박경철 의사협회 대변인이 전격적으로 사퇴를 선언했다.박 대변인은 23일 브리핑을 갖고 "조만간 제자리로 돌아가 사회에서 제게 맡겨진 다른 역할을 해 나갈 생각"이라고 말했다.박 대변인은 향후 행보에 대해 "의사사회를 위해 외부에서도 최선을 다 하겠다"고 밝혔다.한편 박 대변인은 주수호 회장의 수차례 만류에도 불구하고 사퇴를 결정한 것으로 알려졌다.2007-08-23 12:33:17강신국 -
환자당 병원·약국 이용률 최고지역은 '전남'올 상반기 동안 전라남도 지역의 건강보험 가입자 대비 병·의원, 약국 등 요양기관 이용률이 전국에서 가장 높은 것으로 확인됐다.반면 서울은 전체 가입자 가운데 요양기관을 이용한 인구가 82.8%로 전국에서 가장 낮은 의료이용률을 기록했다.23일 건강보험공단(이사장 이재용)의 '2007년 상반기 건강보험 주요통계'에 따르면 상반기 동안 전체 건강보험 대상자 4,766만명 가운데 4,086명이 요양기관을 이용해 85.7%의 의료이용률을 보였으며 1인당 월 평균 진료비는 5만4,999원을 기록한 것으로 집계됐다.지역별로는 건강보험 가입자 168만명 중 158만명이 요양기관을 방문, 94%의 의료이용률을 보인 전남이 전국에서 가장 높은 이용률을 기록했으며 전북 역시 92.5%로 전국 최고 수준을 보였다.전남과 전북은 1인당 월 진료비에서도 7만965원, 6만8,194원 등으로 전국 1, 2위를 형성했으며 이는 전라도 지역에 노인 환자 비율이 타 지역에 비해 높다는 점이 영향을 미친 것으로 추정된다.반면 건강보험 가입자 1,023만명 가운데 847만명이 요양기관을 이용한 서울은 82.8%의 의료이용률로 전국에서 가장 저조한 비율을 보였으며 월 평균 진료비도 5만2,476원으로 하위권에 머물렀다.인천과 경기 지역 역시 의료이용률이 83%(진료비 4만9,646원), 경기 83.2%(진료비 4만9,554원)에 불과해 상대적으로 수도권 지역의 건강보험 가입자가 병·의원을 적게 이용하는 것으로 나타났다.하지만 전국에서 가장 낮은 평균 진료비를 기록한 지역은 울산으로 의료이용률은 수도권에 비해 높은 수준을 보였지만 1인당 월 평균 진료비가 4만9,463원에 그친 것으로 조사됐다.공단 관계자는 "노인 환자들은 병·의원 이용이 빈발하고 1인당 진료비도 높다는 점에서 노인환자 비율이 의료이용률에 영향을 미칠 수 있다"며 "전라도의 높은 의료이용률도 이와 관련된 것으로 보인다"고 말했다.또한 질환별로는 외래에서 급성기관지염과 급성편도염으로 전국 916만명, 798만명이 의료기관을 방문해 가장 많은 빈도 수를 보였으며 입원은 치핵, 단일자연분만 등이 높은 비중을 차지했다.한편 올 상반기 동안 지출된 보험급여비는 11조9,123억원으로 이 가운데 요양기관에 지급된 현물급여는 11조8,213억, 장제비·본인부담액 보상금 등 현금 급여비가 909억을 차지한 것으로 집계됐다. 전국 시도별 진료인원 및 1인당 월진료비2007-08-23 12:32:27박동준 -
"골다공증약, 환자순응도가 시장판도 바꾼다"GSK '본비바주'올해 골다공증치료제로 새로 출시됐거나 출시예정인 주사제 제품들이 향후 시장 판도를 바꿀 ‘다크호스’로 주목받고 있다.비스포스포네이트 계열 경구제들의 복용상의 불편함을 최소화해 환자들의 순응도를 획기적으로 개선시킬 대안으로 떠올랐기 때문.23일 관련 업계에 따르면 연간 1,000억원대 규모인 골다공증치료제는 비스포스포네이트 계열 경구제들이 전체 시장의 90%를 점유한다.한독 ‘악토넬’과 MSD ‘포사맥스’, 유유 ‘맥스마빌’, 한미 ‘알렌맥스’ 등이 리딩품목.대개 일주일에 한 알 씩 복용하는 비스포스포네이트 경구제는 그러나 식전이나 식사사이 2시간 간극을 두고 복용해야 하거나 식도에 자극을 주지 않기 위해 일정시간을 허리를 곧게 편 자세로 유지해야 하는 등 복용상의 불편이 따랐다.릴리 '포스테오'이는 약을 평생 복용해야 하는 환자들의 복약 순응도를 낮춰 치료효과를 떨어뜨리는 결과로 이어졌다.실제로 내분비내과학회가 골다공증진단을 받고 경구제를 복용한 환자를 4년간 추적 조사한 결과 첫 복용 후 약을 계속 복용하는 환자가 1년 후에는 90%, 2년 후 70%, 3년 후 46.5%로 낮아지다가 4년 후에는 17.3%까지 곤두박질 쳤다.환자가 지속적으로 제 시간에 약을 복용할 수 있도록 순응도를 높이는 게 골다공증치료제의 지상과제로 부상하게 된 대목이다.GSK는 이 같은 시장수요를 감안해 1달에 한번만 복용하면 되는 ‘본비바정’(4월)에 이어 3개월에 한번만 30초가량 정맥주사하는 ‘본비바주’(7월)를 잇따라 출시했다.GSK는 “경구용 비스포스포네이크 약을 복용할 수 없는 여성들에게 효과적이고 내약성이 우수한 대체제가 될 것”이라며, ‘본비바주’의 경쟁력에 자신감을 내비쳤다.여기다 골파제트병 치료제인 노바티스의 ‘아클라스타’가 올해 하반기 중 골다공증치료제로 적응증이 확대될 예정이어서 주사제 열풍을 더욱 가열시킬 것으로 보인다.‘아클라스타’는 특히 1년에 한 번만 15분 정도 정맥주사하면 되기 때문에 환자들의 순응도 제고측면에서는 획기적인 대안이 될 수 있다.노바티스 관계자는 “마켓리서치 결과 국내 환자들의 경우 주사제에 대한 거부감이 거의 없는 것으로 나타났다”면서 “사이클이 길 면서 복용상의 불편함을 제거한 주사제가 향후 골다공증시장의 패러다임을 바꿀 것으로 기대한다”고 전망했다.노바티스 '아클라스타'이와 함께 매일 투약해야 하는 번거로움이 있지만 펜형주사로 간편하게 대퇴부나 복부에 직접 피하주사하면 되는 릴리의 ‘포스테오’도 주목할 만한 제품이다.‘포스테오’는 특히 뼈 성분이 빠져나가는 것을 억제하는 기존 약제와 달리 뼈 생성을 촉진시킨다는 점에서 중중골다공증환자에게 획기적인 약물로 평가된다.다만 심평원 약제급여평가위원회가 비급여 판정해 보험권에 진입하지 못한 점이 시장 확대에 제약요인이 될 수 있다.2007-08-23 12:30:32최은택 -
수술대 오르는 실구입가제실구입가 상환제가 어떤 식으로든 수술대에 오르게 됐다. 복지부가 ‘실거래가 개선 실무반 회의’를 본격 가동하면서 그 논의를 시작한 것은 일단 기대를 해보게 하는 일이다. 그만큼 실구입가제는 당초 기대한 효과와는 달리 사실상 유명무실한 제도로 전락한지 오래다. 우리는 그래서 그동안 수차례에 걸쳐 실구입제의 문제점을 지적하면서 제도개선을 촉구해 왔다. 차라리 실구입가제 폐지까지 제안했다. 실구입가제가 의약품의 뒷거래를 부추기고 오히려 보호막 역할을 하는 역기능을 하고 있는 이유에서였다.실구입가제는 시행당시 사상 초유의 의약품 유통개혁 조치였다. 시행직전인 99년 10월 상한가(당시 기준약가) 적용 1만6,123개 품목 중 1만3,922개 품목에 걸쳐 30.7%라는 사상 최대의 약가인하가 단행됐고, 그 조치를 제약사들은 받아들였다. 뒷거래가 없어질 것이라는 기대 때문이었다. 의·약사와 요양기관들에게는 수가인상이 선물이 돌아갔다. 그리고 보험약에는 절대 마진이 붙어 다니지 않는 ‘유통혁명’을 기대했다. 그러나 그 기대는 시행 1년도 안 돼 물거품으로 변했다.보험약의 음성마진과 뒷거래는 그동안 계속 확대돼 왔지만 정부의 관리는 왠지 더 부실해졌다. 당연히 실구입가제는 있으나 마나한 제도로 전락했다. 복지부의 실구입가 사후관리 결과를 보면 그렇다. 사후관리에 따른 약가인하(재정절감분) 현황을 보면 2001년엔 1,277억원에 달했으나 이후 2002년 575억원, 2003년 468억원, 2004년 38억원, 2005년 90억원, 2006년 30억원 등이다. 뒷마진이나 음성거래 폭이 확대된 것과는 정 반대의 결과다. 이로인해 제약사들의 보이지 않는 부담은 더 커졌고 일부는 앞에서는 남지만 뒤에서 밑지는 영업을 불사하는 판국이다.실거래가제는 이제 존폐의 기로에 섰다. 아니 폐지 쪽에 무게가 실렸다. 정부는 그 대안으로 고시가제로의 전환을 검토 중인 것으로 안다. 그렇다면 정부는 총체적인 약가행정에 대한 밑그림을 잘 그려야 한다. 그러나 실로 우려가 되는 것은 보험약의 마진폭이다. 그것을 잘못 정하거나 그로인해 관리가 부실해지면 그 역시 실구입가제 이상의 문제를 촉발시킬게 뻔하다. 과거의 고시가제에서 나타났던 문제가 재발된다면 고시가제로의 전환은 전혀 의미가 없어진다.보험약에 대한 시각부터 통일돼야 한다. 복지부가 보는 공공재적 성격과 공정위의 공정경쟁 시각이 근본적으로 엇갈린다. 마진을 인정한다면 그 눈높이를 맞춰나가야 한다는 점이다. 마진 인정은 시장에서 일정 부분 공공재의 성격을 벗겨내는 일이다. 반면 마진의 통제는 엄밀히 공정경쟁제한이다. 이처럼 고시가제가 복지부와 공정위의 시각을 좁혀줄 것 같지만 보험약의 위치는 더 애매모호해질 우려가 있다는 것이다. 전례를 보면 국공립병원의 입찰제도가 그랬다. 복지부가 2001년 12월 실구입가제 보완책으로 시행한 병원급 이상 요양기관의 저가낙찰에 대한 약가인하 면제조치는 혼란만 부채질했다. 이는 마진을 인정한 반실구입가제에 다름 아니었다. 시장기능을 존중했지만 그로인한 실구입가제의 부실화는 가속도를 더했다.따라서 고시가제로 전환할 것이라면 마진폭을 어느 정도 선에서 어떤 방식으로 결정하느냐가 중요한 요체다. 과거 고시가제하에서의 행정지도선 14.17%와 유통거개폭 24.17% 등이 제대로 지켜지지 않았던 점을 반드시 상기해야 한다. 다행히 포지티브제 시행에 따라 앞으로 보험약 품목 수는 대폭 줄어든다. 덤핑품목이 대폭 정리되거나 감소할 것임은 물론 사후관리와 통제가 보다 용이해진다.따라서 마진폭을 일률적으로 정할 것이 아니라 성분별 또는 품목별로 정하는 것을 연구해볼 필요가 있다. 아울러 마진폭도 한계라인을 두는 방식이 아닌 일정폭 안에서 움직이게 하는 탄력적이 방식이 검토돼야 한다. 이는 덤핑이나 뒷거래를 최대한 억제하는 자율경쟁을 주는 차원이다. 결국 일정한 범위 내에서 자유로운 경쟁이 이뤄진다면 복지부와 공정위의 시각을 최대한 좁히면서 케이스별로 일어날 입장차는 최소한으로 하게 된다. 또 하나 생각해 본다면 실구입가제와 고시가제를 혼용하는 방안이다. 공공재적 차원에서 고가의 의약품은 실구입가제로 특별 관리하는 방안이 그것이다. 음성마진이나 덤핑이 심한 품목 또한 이 범주에서 관리한다면 실구입가제는 그 효과를 기대할 수 있다고 본다.우리는 어떤 방식이든 개선방안은 반드시 현실에 맞아야 한다는 점을 강조하고 싶다. 그러기 위해서는 전문가의 연구와 의견도 중요하지만 업계의 다양한 현장의 목소리를 많이 들어봐야 한다. 문제가 있으니 덮고 다른 방식을 도입한다는 탁상공론식의 단순논리는 절대 안 된다. 고시가제로의 전환이 문제의 이월만 되는 식이면 곤란하다. 복지부 실거래가 실무반의 활동을 각별히 기대해 보겠다.2007-08-23 11:54:13데일리팜
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의료기관 질병코드 오류 기재 감소세병·의원, 보건기관 등 요양기관이 급여청구 과정에서 기재하는 질병코드의 오류율이 큰 폭으로 감소하고 있는 것으로 확인됐다.22일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)에 따르면 지난해 10월 전체 의료기관의 급여청구 가운데 22.1%에 이르렀던 질병코드 기재오류가 지난 3월에는 15.2%로 떨어져 2만8,140개 기관(약국, 한방 제외)에서 개선효과를 보인 것으로 나타났다.요양기관 종별로는 종합전문병원의 불완전코드 기재율이 5.9%에서 4.5%로 감소했으며 종합병원이 7.7%에서 5.7%, 병원 17.4%에서 13.2%, 의원 26.1%에서 17.8%, 보건기관 34.2에서 31.1% 등의 감소폭을 보인 것으로 조사됐다.심평원은 지난해부터 의료기관의 질병코드 오류 기재를 줄이기 위해 질병코드를 해당 기관이 스스로 조회할 수 있는 시스템을 구축하고 ‘질병코드 기재원칙’ 교육용 소책자 제작 및 교육 등을 실시한 바 있다.특히 심평원은 올 초 개선효과를 극대화 하기 위해 질병코드 오류기재가 개선되지 않는 기관의 급여청구 명세서를 반송하겠다는 입장을 밝히면서 의료기관의 적극적 동참을 요청한 바 있다.아울러 심평원은 보건기관과 의원급의 불완전코드 기재율이 여전히 높다는 점에서 진료현장에서 정확한 질병코드를 ?아 기재할수 있도록 진료분야별 질병코드를 정리한 '맞춤형 질병코드집' 책자를 제작·배포할 계획이다.심평원은 "질병코드 오류가 지속적으로 발생하는 기관의 청구명세서를 반송하는 방안은 여전히 유효하다"며 "정확한 질병코드 기재는 보건의료 질병통계의 기반이 되는 중요한 자료인 만큼 의료기관의 지속적인 협조를 당부한다"밝혔다 .2007-08-23 11:54:05박동준
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매매 위장한 증여세 탈루혐의자 집중 점검국세청은 변칙적인 방법으로 재산을 무상 이전하는 지능적 탈세행위를 차단하기 위해 배우자 또는 직계존비속에게 부동산을 증여했지만, 매매로 위장한 혐의가 있는 자를 대상으로 증여세 탈루여부를 엄정하게 점검키로 했다.국세청의 집중 점검 대상을 구체적으로 살펴보면, 배우자 또는 직계존비속(부모·자녀·손자 등)에게 부동산을 실제로 무상 이전하고도 매매로 등기이전하는 등 가장 매매를 하거나, 거래대가를 시가보다 낮거나 또는 높은 가액으로 양도한 자이다.이에 따라 국세청은 부동산 가액 및 양수자의 연령 등을 고려해 1,472명을 점검대상자로 선정했다.점검절차는 양수자 및 양도자에게 우선 소명자료를 제출토록 요구하고, 제출된 자료를 통해 매매 진위여부를 확인한 뒤 실지조사를 통해 정밀확인에 착수하게 된다.특히 소명자료 가운데 정밀 확인이 필요한 경우 세무조사대상자로 선정, 조사를 진행할 방침이다.국세청은 “앞으로로도 매매를 위장한 증여에 대해 지속적인 검증을 실시함으로써 세부담 없는 변칙증여를 발본색원할 계획”이라고 밝혔다.2007-08-23 11:50:58홍대업
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보령, 단계별 산모식 '산후엔 보령' 출시보령(대표 이인영)이 산모를 위한 단계별 맞춤식 ‘산후엔보령’을 출시했다고 23일 밝혔다.‘산후엔보령’은 예로부터 산후 조리를 위해 사용되었던 전통 원료를 배합해 보령제약 중앙연구소에서 개발한 제품.1단계(7일분), 2단계(14일분)로 구분돼 산모의 몸 상태에 따라 선택할 수 있도록 구성됐다.특히 1, 2단계 총 21일을 기준으로 구성한 것은 전통적으로 중요시 해온 '3x7일'에 기초 한 것이 업체 측의 설명이다.산후 7일간 섭취하는 ‘산후엔보령’의 1단계 제품은 당귀, 천궁, 홍화씨, 건강, 감초, 호박, 옥수수수염 등 총 17가지 전통 원료가 배합됐다.2단계는 인삼, 백출, 당귀, 천궁, 황기, 진피, 감초, 생강, 돈족, 녹용 등 총 18가지 전통 원료를 배합한 제품으로 모유수유에 도움을 준다.제품 가격은 7일분이 각 5만원, 21일분이 12만원. 출산 육아전문 사이트나 온라인 쇼핑몰에서도 구매할 수 있다.보령 관계자는 “산모 270명을 대상으로 온라인 설문을 한 결과, 응답자 80%가 산후조리 식품 복용이 필요하다고 응답했다”며 “이중 섭취를 희망하는 보양식으로는 한약이 74%로 가장 높게 나타났다”고 산후조리 식품 복용의 중요성을 설명했다.2007-08-23 11:36:50가인호 -
복지부, 24일 1차 환경과 건강포럼 개최보건복지부는 오는 24일 서울대 암연구소 이건희홀에서 1차 환경과 건강포럼을 개최한다.이번 포럼에는 WHO유럽사무소 김록호 박사를 비롯해 국내 환경보건 전문가 50여명이 참석한다.포럼에서는 '생활환경과 만성질환의 역학과 관리현황', 'EU국가와 WHO의 환경문제에 대한 보건정책 수립' 등이 소개될 예정이다.복지부는 국민들의 삶의 질을 위협하는 새로운 환경보건 문제에 대한 적극적인 대책 마련을 위해 향후 '환경과 건강 포럼'을 정기적으로 개최할 계획이다.2007-08-23 11:27:03강신국
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"신생아 난청, 무료로 조기 발견하세요"보건복지부가 신생아를 대상으로 무료 청각선별 시범사업을 시작한다.복지부는 선천성 난청 질환 여부를 확인할 수 있는 청각선별 시범사업을 오는 27일부터 전국 16개 지역에서 실시한다고 24일 밝혔다.검사를 받기 위해서는 미리 보건소를 방문, 무료검사 쿠폰 및 모자보건수첩을 받아야 한다.이후 지정 산부인과, 소아과 등 병의원에서 출산 후 1개월 이내에 검사를 받고 쿠폰을 제출하면 된다.청각 검사결과가 재검으로 나오면 2차 협력병원(이비인후과가 있는 종합병원)에서 난청 확인을 위한 정밀검사를 받을 수 있다.확진검사를 할 경우 건강보험 본인부담금을 보건소에 청구하면 지원받을 수 있다.복지부는 저출산 시대에 아이들을 건강하게 키우기 위해 청각선별검사 사업을 도입하게 됐다며 내년까지 시범사업을 실시한 후 평가과정을 거쳐 전국의 모든 신생아에게 확대할 계획이라고 말했다. 신생아 청각선별검사 시범사업 지역2007-08-23 11:15:07강신국
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