항생제 약가 반토막 '현실로' 이번 건정심 결과 항생제군 약가가 50%에 육박하는 등 항생제 약가인하 타격이 현실로 다가왔다. 가장 높은 인하폭을 기록한 한국유나이티드제약의 '섹심캅셀'과 동아제약의 ‘슈프락스캅셀’이 45% 떨어진 것을 비록해 평균 30%대의 약가인하가 결정됐기 때문. 상한가 1148원의 한국유나이티드제약의 '섹심캅셀'과 1157원인 동아제약의 '동아슈프락스캅셀'은 628원으로 조정됐다. 한미약품의 세픽스캅셀도 1156원에서 627원으로 40% 약가인하 조치가 내려졌으며 종근당의 포세프캅셀도 1129원에서 613원으로 약가가 반토막났다. 이밖에 상한금액이 930원이 제품들 모두 505원으로 약가가 조정되는 등 40% 약가인하 타격을 입었다. 20%만 떨어져도 품목 포기 불가피 이번 약가재평가 결과와 관련 제약업계는 약가가 20%만 떨어져도 품목포기를 심각하게 검토해야 하는 상황이라고 주장했다. 이번 약가재평가 품목 군에 매출 30억원대와 50억원대를 보유하고 있다는 제약업계 한 관계자는 “약가인하 폭이 워낙 커서 품목을 살릴수 있는 방법이 사실상 없다”며 “품목 살리기에 안간힘을 쓰고 있지만 뾰족한 방법이 없는 것이 현실”이라고 강조했다. 또 다른 제약업계 관계자는 “약가가 20% 떨어지면 사실상 경쟁력이 떨어져 품목포기를 검토한다”며 “이번에 약가인하조치를 당한 상당수 품목들이 업체들의 포기 움직임으로 사실상 시장 퇴출이 불가피하다는 인식이 팽배하다”고 전했다. 이처럼 올해 약가재평가로 대부분 제약사들이 품목포기가 예상되고 있어 이에 따른 파장이 엄청날 것으로 전망된다. 일부 고혈압치료제 약가조정 희망 반면 제약업계는 약제급여평가위원회에서 재평가 절차가 남아있는 일부 고혈압치료제에 대한 약가조정 결과에 마지막 희망을 보이고 있다. 무려 40% 약가폭탄을 맞은 암로디핀 말레인산 제제에 대한 약가조정 가능성이 있어 업계가 예의주시하고 있기 때문. 100억원대 품목인 SK케미칼 ‘스카드’를 비롯해 종근당 ‘애니디핀’ 등 말레인산염 성분 품목이 평균 40% 약가인하를 통보 받은 가운데, 재평가를 통해 최종 약가인하폭이 결정되기 때문이다. 따라서 제약업계는 말레인산염의 경우 어느 정도 약가인하 폭을 감소시킬 수 있을지에 대해 촉각을 곤두세우고 있다. 말레인산염의 경우 최초등재시점의 개량신약 가치를 인정해 산정기준을 적용시킬 것이냐, 아니면 A7평균 가중가를 그대로 적용할 것이냐를 놓고 논란이 있어왔다. 말레인산염의 경우 독일과 스위스 등 2개국에 등재돼 있다. 특히 말레인산제제 경우도 당초 통보안대로 약가인하가 이뤄질 경우 최대 60억~70억원대의 약가피해를 입게 되면서 품목포기가 불가피한 상황이다. 약가인하 능사가 아니다 이번 약가재평가와 관련 제약업계는 무조건적인 약가인하조치가 능사가 아니라 다양한 보험재정 절감책을 고민해야 한다고 지적하고 있다. 정부가 근시안적으로 약가인하를 통해 보험재정을 절감할 것으로 보고 있지만, 결국은 약가인하 조치가 보험재정에 악영향을 미칠 것이라는 의견. 제약업계 한 관계자는 “정부가 이번 약가재평가로 천 억대 이상의 보험재정 절감이 예상된다고 주장하고 있으나, 약가인하 폭탄을 맞은 상당수 제네릭들이 품목을 포기하게 될 경우 결국 오리지널의 득세로 단기적으로는 보험재정을 절감할 수 있지만 수년 후에는 보험재정에 심각한 타격을 줄 것”이라고 말했다. 따라서 정부에서 의약품 재분류 개선책 등 다양한 보험재정 절감 방안을 마련해 주도적으로 나서야 한다는 지적이다.

퍼스트 제네릭이 급여 등재되면서 80%로 보험상한가가 자동인하된 오리지널 의약품이 34개로 늘어났다. 그러나 사노피 ‘크렉산주’ 등 5품목은 예외규정에 따라 특허가 종료된 날의 다음날까지 약가인하가 유예된다. 이 같은 사실은 데일리팜이 복지부 약제고시와 지난 16일 건정심에 안건상정된 자료를 분석한 결과 나타났다. 18일 분석결과에 따르면 최초 제네릭이 등재되면서 상한금액이 인하된 오리지널 의약품이 이달에도 7품목이 추가됐다. 이에 따라 80% 자동인하 적용 의약품은 총 34품목으로 늘어났다. 품목별로는 삼일제약 ‘에프엠엘프로테리퀴 필름점안액’은 655원에서 523원, 광동제약 ‘베니톨정’은 329원에서 262원, 신일제약 ‘무코신일산’은 141원에서 112원으로 각각 20%씩 상한가가 하향 조정됐다. 중외제약 ‘콤비플렉스페리주’와 ‘콤비플렉스주’도 각각 1만8001원에서 1만4400원, 2만8404원에서 2만2723원으로 자동인하 됐다. 하지만 추가된 사노피 ‘크렉산주60mg’와 한미약품 ‘타짐주5g’은 제네릭 개발사가 특허만료일까지 제품을 발매하지 않기로 해 가격인하 시점이 특허만료 이후로 유보된다. ‘타짐주2g’의 경우 오는 2020년 3월21일부터 이번 고시가 적용될 예정이어서 제네릭 발매까지 무려 12년 4개월이나 남았다. 이 같이 약가인하 시점이 유보된 품목은 사노피 ‘크렉산주80mg’, 에자이 ‘아리셉트정’, ‘아리셉트10mg' 등 3품목이 더 있다.

[뉴스분석]=마약류 관리법 개정안 복지위 법안소위 통과 의·약사들이 마약·향정약 관리 중 발생한 사소한 실수 하나로 마약사범이 될 수 있는 중압감에서 해방될 전망이다. 경미한 위반 행위에 대해 징역형이나 벌금형이 아닌 과태료를 부과하는 내용을 골자로 한 마약류 관리에 관한 법률 개정안이 16일 법안 발의 1년 5개월 만에 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회를 통과했다. ◆경미한 위반행위 과태료로 = 이번 개정안은 의·약사들이 마약류 취급과정에서 발생할 수 있는 ▲장부의 작성·비치의무 위반 ▲실재고량과 장부사이의 불일치 ▲잠금장치 이외의 장소 보관 등 경미한 법 위반행위가 모두 형사처벌 대상이 됨에 따라 과잉처벌을 방지하자는 데 목적이 있다. 현행법에서는 향정약 관리대장 장부 2년간 보존 의무를 위반했을 때 1년 이하의 징역 및 1000만원 이하의 벌금형에 처해졌지만 새 법이 시행되면 500만원 이하의 과태료 처분으로 완화된다. ◆의료용 향정약 관리법은 폐기 = 이번 법안은 정형근 의원이 발의한 의료용 향정약 관리법안을 모태로 한다. 그러나 복지위는 향정약 관리법안을 폐기하고 과도한 행정처분에 대한 부분만 마약류 관리법 개정을 통해 해소해 보자는 쪽으로 의견을 모았다. 의료용 향정약 관리법안 별도제정은 2000년도 마약법, 향정약법, 대마법 등이 통합 제정된 마약류관리법의 제정취지와 어긋난다는 게 국회 안팎의 의견이었다. 의약사들 입장에서는 의료용 향정약 관리법 별도 재정이 최상의 카드였다. 하지만 향정약 관리법의 핵심이었던 행정처분 완화가 마약류 관리법 개정에 반영됐기 때문에 만족할 만한 카드를 받은 셈이 됐다. ◆의약단체 공조 법안통과에 힘 실어 = 이번 법안은 의약단체가 한 목소리로 공조했다는 점도 주목할 부분이다. 지난 2006년 5월 의협, 병협, 약사회 등 의약 3단체는 국회 공동호소문을 통해 "의·약사가 치료용으로 사용하는 향정약이 행정당국의 엄격한 관리를 넘어 사법당국에 의해 통제되는 결과가 초래되고 있다"며 법 제정을 강하게 주문했었다. 이같은 의약단체의 공조는 법안 추진에 상당한 영향력을 미쳤다는 분석이 지배적이다. 대한약사회도 법안심사소위 통과 직후 논평을 내고 향정약 관리 소홀에 대한 책임을 징역 또는 벌금형에서 과태료로 전환한 국회의 결정을 높게 평가한다고 말했다. ◆향후 전망= 마약류 관리법 개정안은 보건복지위 전체회의, 법제사법위원회 심의, 본회의 의결 등 아직 많은 절차를 남겨 놓고 있다. 하지만 복지부가 추진하는 민생법안에 포함돼 있고 법안심사소위를 통과했기 때문에 17대 국회에서 처리될 가능성은 상당히 높아졌다. 이에 경과 규정 6개월 정도를 감안하면 이르면 내년 하반기부터는 과도한 행정처분 규정이 완화될 것으로 예상된다.

[이슈분석]=국회 전체회의 상정법안 살펴보니 면대약국에서 일한 약사에게 면허취소나 자격정지 처분을 할 수 있도록 한 면대약국 법안이 드디어 국회 심의에 들어간다. 또 의료계 최대 이슈인 정부의 의료법 전면 개정안도 상정된다. 국회 보건복지위원회는 오는 20일 전체회의를 열고 10월말까지 미 상정된 법안 60개를 일괄 처리하고, 법안심사소위에 회부할 예정이다. 상정되는 법안을 보면 약사법 개정안 4건, 의료법 개정안 6건, 건보법 개정안 6건 등 총 60건이다. 하지만 의료법 전면개정안 등 쟁점법안은 법안심사소위에서도 의료사고 피해 구제법에 버금갈 정도로 치열한 논쟁이 예상되는 만큼 이번 정기국회에서 처리될 가능성은 희박해 보인다. ◆면대약국 법안(장복심 의원 발의·약사법 개정안) = 약국 개설자가 될 수 없는 자에게 고용된 약사·한약사에 대해 면허를 취소하거나 1년 범위 내에서 자격정지를 명할 수 있도록 했다. 즉 면허를 빌려준 약사는 물론 면대약국 인줄 알면서 근무한 약사도 처벌을 받을 수 있다는 이야기다. ◆휴폐업 약국 처방전 보관규정(이낙연 의원 발의·약사법 개정안) = 약사가 폐업 또는 휴업 신고를 하는 경우 보존하고 있는 처방전 및 조제기록부를 관할 보건소장에게 넘겨야 한다. 또한 약사가 보관계획서를 제출, 관할 보건소장의 허가를 받았을 때는 직접 보관할 수 있도록 규정한 법안이다. ◆수의사, 도매서 전문약 구입(홍문표 의원 발의·약사법 개정안) = 수의사가 약국뿐만 아니라 의약품 도매상을 통해서도 전문약을 구입할 수 있도록 했다. 하지만 약사회가 강하게 반발하고 있어 법안 심의과정에 귀추가 주목되고 있다. ◆생동·임상시험 실시기관 지정제 도입(정부 입법·약사법 개정안) = 안전성·유효성에 관한 시험성적서 중 동물 등을 상대로 시험하는 비임상시험이나 생물학적 동등성 시험의 자료를 제출하려면 식약청장으로부터 지정을 받은 시험 실시기관이 시험·작성한 시험성적서를 제출토록 했다. 말기암 환자 또는 후천성면역결핍증 등 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진 환자 및 생명을 위협하거나 대체치료수단이 없는 응급환자 등에 대해 식약청장의 승인을 받아 임상시험용 의약품을 예외적으로 사용할 수 있도록 했다. 또한 5·18민주화운동 부상자 중 장애등급 1급부터 4급까지 다른 장애인 등과 형평성을 고려해 의사나 치과의사가 의약품을 직접 조제할 수 있도록 했다. 즉 의약분업 예외가 적용된다. ◆병원내 의원급 의료기관 개설허용(정부 입법·의료법 전면개정안) = 의료계가 강하게 반발하고 있는 의료법 전면개정안도 상정된다. 개정안에는 ▲질병 및 진료내용에 대한 설명, ▲비급여 진료내용에 대한 고지의무 ▲당직의료인 배치의무 강화 ▲환자 유인·알선행위 일부 허용 및 의료기관 명칭변경 자율화 ▲병원내 의원급 의료기관 개설 허용 등이 담겨있다. 하지만 첨예한 쟁점들이 많아 전체회의를 통과할 지도 미지수다. ◆성폭행 등 파렴치 의사, 면허취소(강기정 의원 발의·의료법 개정안) = 의료사고 및 성폭행 의사에 대해 그 면허를 영구히 취소하도록 하는 내용이 골자다. 즉 '형법'상 업무상 과실치사상죄 또는 '성폭력범죄의 처벌 및 피해자보호 등에 관한 법률'을 위반한 경우를 의료인 결격사유에 추가하고, 파렴치범인 성폭력범죄자에 대하여는 의료인 면허를 영구적으로 취소토록 했다. ◆요양기관, 건강보험증 확인 의무화(장복심 의원 발의·건보법 개정안) = 병의원, 약국 등 요양기관에서 환자가 건강보험증을 제출할 때 신분증 확인을 하지 않으면 50만원 이하의 과태료를 부과하는 법안이다. ◆요양급여 적정성 평가결과 공개(이기우 의원 발의·건보법 개정안) = 심평원 의 요양급여에 대한 적정성 평가결과를 공개토록 하는 법안으로 국민의 알 권리를 신장시키고 의료기관에 대한 선택기회를 확대하려는 것을 목적으로 한다.

[단박인터뷰] 살빼기 캠페인 홍보대사 김희애씨 한미약품 ' 슬리머'가 출시된 지난 7월부터 비만치료 시장을 둘러싼 경쟁이 치열하게 전개되고 있다. 특히 유명인을 내세운 캠페인 마케팅에 뛰어드는 업체들도 늘어나고 있다. 이같은 상황을 반영하듯 18일 열린 대한비만학회 추계학술대회장에서도 비만치료제 출시업체간 홍보경쟁이 치열하게 전개됐다. 이날에는 한미약품의 살빼기 캠페인 홍보대사인 탤런트 김희애씨가 대회장을 방문해 학회를 찾은 의사들로부터 스포트라이트를 받았다. 데일리팜은 학술대회 현장에서 살빼기 캠페인 홍보대사인 탤런트 김희애씨와의 직격 인터뷰를 가졌다. 다음은 살빼기 캠페인 홍보대사를 맡은 김희애씨와 일문일답. -살빼기 캠페인 홍보대사를 맡게 된 동기는? =비만은 미용 차원의 문제는 아닌 것 같다. 고혈압이나 당뇨병 같은 질환을 유발하는 가장 무서운 적이다. 살빼기 캠페인을 기획한 한미약품 측에서 40대 아이 엄마 답지 않은 몸매를 유지하고 있다는 점을 평가해 홍보대사를 맡아줄 것을 제안했다. 조금 부담스럽고 쑥스러운 일이기도 하지만, 나를 좋아하는 팬들에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있다면 좋은 일이라 생각했다. 홍보대사를 맡으면서 오히려 나를 더 잘 관리하려고 노력할 수 있어 일거양득이다. 한미약품과 내가 함께하는 살빼기 캠페인의 취지가 많은 사람들에게 확산됐으면 한다. -홍보대사에 대한 주위 가족이나 동료들의 반응은 어땠나? =처음에는 날씬하다는 것을 내세워 홍보하면 주위에서 시샘하거나 좋지 않은 시선으로 보지 않겠냐는 걱정을 들었다. 그러나 날씬한 몸매를 부각시키는 것이 아니다. 비만과 과체중은 만병의 근원이며 비만환자가 매년 급격히 늘고 있지만 아직 이에 대한 인식이 부족한 상황이어서 경각심을 일깨우고, 건강을 유지하자는 취지의 국민건강운동이라고 설명해줬다. 가족은 물론 주위 동료들에게도 이 같은 나의 생각을 이야기 하면서 건강을 많이 강조한다. -홍보대사로서 어떤 일들을 하고 있나? =지난 7월정도에 홍보대사를 맡았으니 벌써 4개월째다. 의약사를 통한 과학적인 비만치료를 보다 폭넓게 접할 수 있도록 유도하기 위해 병의원 및 약국 대상으로 배포하는 살빼기 포스터를 찍었다. 또 3~4차례 박람회 및 학회에 참여해 비만과 과체중의 위험성을 알리고 살빼기 캠페인 확산시키는데 노력했다. -본인의 몸매관리 비결은 무엇인가? =꾸준한 운동과 식이요법이다. 바쁜 일정 속에서도 일주일에 3~4번씩은 꼭 운동을 한다. -의약사들 중에서도 김희애씨 팬들이 많다. 팬들에게 캠페인 홍보대사 자격으로 한마디 한다면? 건강에 대한 관심, 특히 다이어트에 대한 일반인들의 관심이 무척 높다. 하지만 오히려 다이어트를 하면서 건강을 해치는 경우를 많이 봤다. 건강하고 안전하게 살 빼는 비결을 전파하는데 의사, 약사 선생님만큼 적격인 분들은 없다고 생각한다. 김희애와 한미약품이 함께하는 살빼기 캠페인에 대한 관심을 부탁드린다. -앞으로 계획은? =살빼기 홍보대사로서 역할 충실하게 수행할 예정이고, 내년에 새로운 드라마를 통해 인사드릴 계획이다.

서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 11월16일부터 18일까지 대만 대북시약사회를 방문하고, 두 약사회간의 28년 우정을 확인하는 자리를 가졌다. 총 38명의 서울시약 관계자가 참석한 대만 방문 행사는, 관행에 따라 대북시약사회가 서울시약사회를 초청 하면서 이뤄졌다. 조찬휘 회장은 인사말에서 “두 약사회의 오랜 우정을 시간이 지날 수록 더욱 깊게 느낄 수 있게 된다”면서, “아무쪼록 이번 방문이 서로 다른 약업 환경을 갖고 있는 두 약사회가 서로를 배울 수 있는 계기가 되기를 바란다”고 말했다. 이에 대북시약사공회 진송흠 회장은 “국제현실 변동에도 변하지 않는 28년의 우정이 매우 귀하다고 생각한다”면서 “두 약사회에서 더욱더 좋은 미래가 펼쳐지기를 원하며, 국제무대에서 서로 빛을 내도록 노력하자”고 밝혔다. 이번 방문에서 대북시약사회 임원들은 일정 시작부터 끝까지 시약사회 방문단과 자리를 함께하는 등 극진히 배려하는 모습을 보였다. 이번 2박3일 일정 중 시약사회는 항공·숙박비만을 부담, 나머지 일체의 비용은 대북시약사회가 부담했다. 두 약사회의 공식적인 만남 행사는 2박3일간 5차례 이뤄졌다. 아울러 방문단은 대북시약사회와의 의견교환·회의를 진행한 후, 대만 화련의 ‘타이루거 국립공원’과 타이페이 시내 관광 등을 하며 즐거운 한 때를 보냈다. 한편, 방문단 일원으로 참석한 시약사회 권태정 전 회장은 변함없는 입담과 좌중을 압도하는 말솜씨를 거침없이 쏟아냈다. 권 전 회장은 “지난번 방문 때 조찬휘 회장을 시약사회 회장을 만들어 다시 방문하겠다는 약속을 지켰다”면서, “국회의원 꿈을 갖고 있는 현 대만시약사연합회 연서맹 이사장이 ‘당선’되도록 건배하자”고 말해, 뜨거운 박수를 받았다. 이에 연서맹 이사장은 삼국지 영웅 중 하나인 ‘관우’ 상을 선물하면서, “우리에게 ‘관우’와 관련한 상은 최고의 예우를 갖추는 것”이라며, “권 전 회장의 무한 발전을 기원한다”고 말했다.

"일반인에게 필요한 건강 및 의약품 정보 제공을 위해 만화책을 준비 중에 있습니다. 일반인에게 접근하기 위해 만화만큼 쉬운 매체도 없으니까요." 경기 성남에서 연세약국을 운영하는 홍승표 약사(52)는 다재다능하다. 1500개 영어단어의 암기비법을 담은 '비주얼 어원 VOCA' 집필에 이어 일반인에게 필요한 건강 및 약 정보를 담은 만화책 제작에 들어갔다. 홍 약사 자신의 두 번째 단행본 출간이 되는 셈이다. 홍 약사는 데일리팜에 연재 중인 '까부리약사의 이러쿵저러쿵'을 근간으로 100개의 건강 정보를 엄선, 책으로 펴낼 예정이다. "일반인도 친숙하게 건강정보와 의약품 지식을 접할 수 있게 하자는 게 기획의도에요. 딱딱한 약리학 정보를 만화와 함께 알기 쉽게 전달하는 게 목표지요." 홍 약사의 새 만화책에는 현재 같이 작업 중인 정설 씨가 그림을 맡고 홍 약사는 원고를 집필한다. 영어든 건강정보든 즐겁고 재미있게 공부해야 한다는 게 홍 약사의 평소 지론이다. '비주얼 어원 VOCA'도 영어단어를 쉽게 암기할 수 있게 다양한 삽화를 삽입했고 건강·의약품 정보를 담은 만화책도 말 그대로 만화를 통화 접근법을 사용하고 있다. "건강과 관련된 책은 많지만 일반인들이 좀 더 쉽게 접근할 수 방법을 찾기 위해 고심했죠. 먼저 만화로 알기 쉽게 설명하고 다양한 정보는 글로 설명하는 방법을 찾아냈습니다." 데일리팜에 연재 중인 '까부리 약사의 이러쿵 저러쿵'도 반응이 무척 좋아 기분이 좋다는 홍 약사. 약국경영과 함께 만화제작에도 구슬땀을 흘리고 있는 홍 약사는 경기도약사회에서 정보통신위원장으로 활동하고 있다. 자칫 답답하고 무료해질 수 있는 약국에서 자신의 목표를 향해 달려가는 홍 약사에게 박수를 보낸다.