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"의약품 개발노력, 약가협상시 고려를"[단박인터뷰]의약품정책연구소 박혜경 팀장의약품정책연구소 박혜경 팀장.“국내 제약사들의 의약품 개발의욕을 고취시키기 위해서는 약가우대 정책이 반드시 필요하다."의약품정책연구소 박혜경 팀장은 21일 데일리팜 기자와 만나 약제비 적정화 방안의 향후과제에 대해 이같이 말했다.이는 최근 의약품정책연구소가 주최한 ‘약제비 적정화 방안의 현황과 향후과제’ 국제심포지엄에서 원칙론만 고수한 복지부와 공단, 심평원 관계자들을 겨냥한 비판의 말.박 팀장은 “공단과 심평원이 앞 다퉈 약가를 낮추는 경쟁에만 매몰되고, 원리원칙만을 고수하는 것은 정부의 제약산업 육성론과 정면 배치된다”면서 “이는 이제 걸음마를 떼기 시작한 국내 제약사들의 개발의지를 주저 앉히는 결과를 낳을 것”이라고 우려했다.그는 그러나 “정부의 약제비 적정화 방안은 당초 계획대로 밀고 나가야 되며, 앞으로는 의약품 사용량을 규제할 수 있는 제도적 장치를 마련하는 쪽으로 방향을 잡아가야 한다”고 제안했다.다음은 박 팀장과의 일문일답.- 정책연구소 국제심포지엄에서 국내 개발의약품에 대한 약가우대 정책을 둘러싸고 논란이 있었는데= 자국 제약산업을 보호·육성하기 위한 정부의 정책적 고려는 낯선 것도 아니고 불공평하다고 볼 수 없다. 신규성분 신약이나 개량신약을 개발하기 위해 제약사들이 투여한 유무형의 노력은 이런 차원에서 어떤 식으로든 보상돼야 한다. 정부의 지원과 정책적 고려가 없다면 모처럼 마련된 국내 제약사들의 개발의지가 꺾일 것이다.- 종근당 ‘프리그렐’은 약제급여평가위원회에서 급여판정을 받고도 약가협상이 원활치 못해 결국 급여목록에 오르지 못했다. 가능하겠나= 심평원 약제급여평가위의 급여결정은 경제성평가 등 기술적 측면을 고려해 엄격히 이뤄져야 한다. 반면 공단은 기술적 측면에다 정책적 고려까지 가미해 가격협상에 임할 필요가 있다. ‘개발노력’에 대한 약가우대 등의 정책적 배려는 이 과정에서 다뤄질 사안이다. 문제는 공단과 심평원이 각자 역할모델과 목표를 명확히 설정하지 못하고 가격을 낮추는 경쟁에만 매몰돼 있다는 점이다.- 양 기관의 역할모델이 재설정돼야 한다는 말인가= 맞다. 하지만 심평원보다는 공단 쪽의 업무목표를 분명히 해야한다는 것이 더 정확할 것이다. 앞으로는 양 기관이 협력적 관계로 역할을 재설정하고, 특히 공단은 심평원의 기술적인 평가기준을 근거로 국내 제약산업을 지원·육성시킨다는 측면까지 고려해 협상이 이뤄지도록 방향을 선회할 필요가 있다.- 약제비 적정화 방안 1년은 어떻게 평가하나= 나름대로 원칙을 갖고 잘 진행돼 왔다. 사실 한미FTA라는 외부적 요인 때문에 촉박하게, 때로는 조급하게 업무가 추진된 감도 없지 않다. 특히 포지티브 리스트제는 급여목록을 정비하는 측면인데, 지나치게 의약품 가격인하에 초점이 맞춰지다보니 본말이 전도됐고, 불필요한 저항을 야기했다. 약제비 방안은 당초 계획대로 실행돼야 하지만 조급하면 오히려 마가 낄 수 있다. 성과를 내는 데만 급급해 전체 판을 그르칠 게 아니라 장기적인 영향을 봐가면서 풀어가야 한다고 본다.- 앞으로 중요과제를 꼽는다면= 약제비 적정화 방안은 본래 약가인하나 급여목록 정비보다는 의약품 사용량을 감소시키는 데 근본목표가 있었다. 약제비 부담을 가중시킨 가장 큰 요인이 바로 사용량 증가였기 때문이다. 앞으로 처방가이드라인이나 약제적정성평가 강화 등 의약품 적정사용을 유도할 수 있는 제반장치가 순차적으로 도입돼야 할 것이다.2007-11-22 12:32:27최은택 -
약국 불용약 회수제, 도입시기·비용부담 이견환경부가 추진하고 있는 ‘폐의약품 회수·폐기 시스템’ 도입을 놓고 정부와 관련단체간 이견을 보이고 있다. 바로 도입시기와 비용부담 때문.21일 과천시민회관에서 열린 회의에서 환경부는 내년 1월 서울시 소재 약국 5217곳을 대상으로 폐의약품 회수 시범사업을 6개월간 진행한 뒤 하반기부터 전국 약국으로 확대하겠다는 방침을 전했다.이 과정에서 가정내 폐의약품 회수문제는 약국에서 전담하고, 이를 회수하기 위해 약국에 비치하는 수거함의 제작 및 수거, 처리비용은 제약사에서 전담토록 했다.그러나, 대한약사회와 서울시약사회, 제약협회에서는 다른 의견을 개진한 것으로 알려졌다.우선 대한약사회는 제도의 중요성 등을 감안하면 폐의약품 회수와 관련 시범사업 없이 곧바로 전국 약국으로 확대 실시해야 한다고 밝혔다.다만, 사업을 시작하기 전에 가정내 폐의약품을 환경오염의 주범으로 몰아가는 자세는 경계해야 하며, 가정내 폐의약품 중 처방조제약(전문약)의 경우 제때 복용하지 않은 문제에서 비롯된 것인 만큼 이에 대한 적극적인 교육도 병행돼야 한다고 주장했다.아울러 폐의약품 수거함을 집하장소까지 옮기는 과정에서 1일 2회 정도 약국을 방문하는 도매상의 차량을 이용하는 방안도 제안했다.이에 대해 서울시약사회는 내년 1월 서울지역 약국 5217곳을 대상으로 실시하는 시범사업조차 여의치 않다는 의견을 전달했다.시범사업을 1개월 정도 남은 시서울지역 약국에 불용약 회수와 관련된 홍보작업을 진행하는 것이 쉽지 않다는 것이다.특히 불용약 회수에 참여하는 약국에 대해서는 세제혜택 등 인센티브를 부여해야 제도의 실효성을 높일 수 있을 것이라고 제안했다.제약협회측은 5217개의 수거함 제작에 들어가는 비용 1565만원과 연간 처리비용 417만원 등을 제약협회만 부담하는 것은 문제라고 지적했다.의약품과 관련된 다국적제약협회 등 다른 단체들도 있다는 말이다.더구나, 사업이 전국으로 확대됐을 경우 2만여개의 약국에 대한 수거함 제작 및 처리비용에 대한 부담을 의식한 것으로 풀이된다.이밖에 대한약사회는 약사회와 제약협회, 도매협회, 환경부, 복지부가 MOU를 체결해 폐의약품 회수·처리사업을 추진하자고 제안했으며, 환경부는 다음달초 재차 회의를 갖고 제도 도입에 대해 논의를 갖기로 했다.2007-11-22 12:32:24홍대업
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디트루시톨 등 65품목 대장염환자 투여금기한국화이자제약 요실금치료제 ‘디트루시톨정1mg’, ‘디트루시톨정2mg’, ‘디트루시톨SR캡슐2mg’과 ‘디트루시톨SR캡슐4mg’를 비롯한 톨터로딘제제 65품목에 대해 궤양성대장염 환자 투여금기 조치가 내려졌다.식품의약품안전청은 화이자 디트루시톨 재심사결과에 따라‘엘-주석산톨터로딘 단일제’ 65품목에 대해 허가사항을 변경토록 지시했다고 22일 밝혔다.재심사결과에 따르면 엘-주석산톨터로딘 단일제의 경우 ▲중증 근무력증 환자 ▲중증의 궤양성 대장염 환자 ▲중독성 거대결장 환자 ▲과당 불내성, 포도당-갈락토스 흡수 이상 또는 sucrase-isomaltase 기능부전의 희귀한 유전적 장애가 있는 환자(서방제)에 대해 투여금기 조치됐다.또한 에리스로마이신 등 항생제와 케토코나졸 등 항진균제를 포함해 사이클로스포린 또는 빈블라스틴 등의 다른 강력한 CYP3A4 저해제를 투여중인 환자에게는 신중히 투여할 것을 권고했다,이와함께 톨터로딘 제제의 경우 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 8090명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 8.27%(669례/8090례)로 보고됐으며, 이중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 7.99%(646례)로 보고됐다. 이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 이상반응을 살펴본결과 구갈이 5.43%(439례)로 가장 많았고, 변비 0.88%(71례), 소화불량증 0.87%(70례), 요폐 0.67%(54례), 두통 0.25%(20례)의 순으로 나타났다.한편 최근 화이자는 디트루시톨에 대한 특허침해 금지 소송을 취하함에 따라 국내 제네릭업체들의 제네릭 공략이 본격화될 전망이다.2007-11-22 12:30:37가인호
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제약협, 제약근무약사 약사대회 참여 독려제약협회(회장 김정수)가 11.25 전국약사대회에 제약 근무약사들의 적극적인 참여를 독려하고 나섰다.제약협회는 22일 제약업계 현업에서 사명을 다해 온 약사들이 이번 전국약사대회에 참여함으로써 자긍심을 한껏 높이는 계기가 될 것이라고 밝혔다.제약협회는 약사대회 식전행사 중 하나인 ‘2007 제약·유통세미나’에 당초 배정 인원을 넘어서는 400여명이 등록을 완료했다고 말했다.세미나에는 ‘육일약국 갑시다’의 저자로서 인기가 높인 김성오 약사의 강연과 이재현 김&장 전문위원의 ‘약사법 개정 동향’ 등 마련된다.제약협회는 공식행사을 통해 결식아동 지원사업 후원금 전달식, 금연운동 홍보대사 위촉식, 약 바로알기운동 선포식 등 국민과 함께 하는 약사의 역할을 재정립하는 프로그램도 있어 제약사 근무약사로서 자긍심을 높이는 계기가 될 것이라고 소개했다.전국약사대회는 오는 25일 오전 10시부터 일산 KINTEX(한국국제전시장)에서 전국 약사회원이 한자리에 모이는 초대형 행사다.한편 제약회사에 종사하는 약사는 약 1300여명으로 이중 회사대표가 97명, 생산에 211명, 연구개발·학술에 667명, 영업·업무에 101명, 관리직에 217명이 종사하고 있다.2007-11-22 11:56:05강신국
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보령제약, 삼성서울병원과 공동연구 협약보령제약(대표 김광호)은 삼성서울병원(원장 이종철)과 공동연구를 위한 연구공동체 협약을 체결했다고 22일 밝혔다.일원동 삼성서울병원 임상의학연구소에서 19일 열린 협약식에는 삼성서울병원 이종철 원장, 김병태 임상의학연구소장, 임호영 연구기획실장, 방사익 연구협력 실장, 보령제약 김광호 사장, 조정길 보령연구개발원장, 전용관 메디코MKT본부장, 임상민 중앙연구소 BT벤처장이 참석했다.이번 협약은 연구와 교육분야에서 긴밀한 상호협력과 교류의 필요성을 함께 인식하고 공동연구의 발전과 학술교류 실시를 통해 국가연구 발전에 기여한다는 취지로 이뤄졌다.이를 위해 보령제약과 삼성서울병원은 ▲임상 및 기초분야의 공동연구 ▲연구인력의 교육 및 교류 ▲연구시설의 공동이용 ▲학술자료, 기술정보 및 출판물 교류 등에 대해 협력하기로 했다.양사는 특히 NK Cell(Natural Killer Cell)개발 및 항노화 관련 분야에 관해 공동연구를 집중적으로 추진할 계획이다.이 자리에서 이종철 원장은 “국내 연구진들이 BT(Bio Technology)중심의 컨버전스 연구에 관해서는 큰 역량을 갖고 있는 만큼 병원과 제약사간 공동연구의 성공모델이 될 수 있도록 힘을 모으자”고 말했다.이어 김광호 사장은 “미래 핵심산업인 BT는 국가적으로도 전략적인 육성분야로, 이번 기회가 의료계와 제약업계가 한 단계 발전하는 모멘텀이 되길 바란다”며 “안팎으로 어려움을 겪고 있는 제약업계에 새로운 대안이 될 것”이라고 말했다.2007-11-22 11:27:50가인호 -
현대 마이녹실, "득모하세요"편 TV CF제작현대약품은 탈모치료제 '마이녹실 TV-CF "득모하세요 편"을 새로 제작했다고 22일 밝혔다.이번 CF는 ‘탈모에는 약을 써야지 약을!’이라는 점을 강조, 탈모=질병이라는 메시지를 강력하게 전달했다는 것이 회사측의 설명이다.현대약품은 탈모를 겪고 있는 환자들이 탈모를 질병이라고 생각하면서도 의약품보다는 치료효과가 검증되지 않은 공산품을 사용하고 있다는 점을 인식, ‘탈모는 질병’이라는 메시지를 꾸준히 전개해왔다.득모하세요편은 의약품이 아닌 제품을 사용함으로써 느껴지는 효과는 탈모치료가 아니라 단순히 모발이 부드러워지는 것과 같은 현상이라는 점과, 실질적으로 탈모치료 효과로 공인 받은 제품은 의약품, 그중에서도 마이녹실이라는 점을 설득력 있게 전달했다는 평가다.실제로 TV CF평가 전문웹사이트인 tvcf는 ‘득모하세요’라는 마이녹실의 광고의 카피가 신선하면서도 제품에 대한 니즈가 있는 사람들에게 매우 강력한 설득요소로 작용할 것이라고 평가했다.연 매출 100억원시대를 연 마이녹실은 ‘득모하세요’라는 핵심 메시지를 일관성 있게 전개하면서 탈모치료제시장에서의 독주체제를 더욱 강화할 계획이다.2007-11-22 11:19:44가인호 -
심평원 수원지원, 독거노인 봉사 '훈훈'건강보험심사평가원 수원지원(지원장 이성원)은 지난 20일 지역 독거노인에게 '사랑의 반찬'을 전달했다.사랑의 반찬행사는 심평원 수원지원 샘물봉사단 등 직원 10여명과 수원시 정자동 새마을부녀회원 10여명이 참여했고 수원지원 직원들이 모금한 150만원의 성금으로 진행된다.심평원 직원들은 “나눔의 기쁨이 이렇게 큰 줄 몰랐다”며 “해마다 사랑의 반찬행사를 하면 좋겠다”고 제안했다.2007-11-22 11:16:46강신국 -
내달 3일부터 요양병원 대상 수가제도 교육전국 요양병원을 대상을 수가제도 교육이 시작된다.22일 건강보험심사평가원에 따르면 내달 3일 서울, 인천, 강원도를 시작으로 요양병원형 수가제도 교육이 진행된다.교육은 12월5일에는 부산, 울산, 제주, 대전, 충남·북 ▲7일 광주, 전남, 전북 ▲10일 경남 ▲12일 대구, 경북, ▲13일 경기 순으로 진행된다.교육내용은 ▲요양병원 수가제도 개요 ▲진료수가 체계 및 기준 ▲환자평가표 제출방법 ▲요양병원 현황신고 등이다. 교육일정 및 장소2007-11-22 11:11:03강신국 -
김안과, '눈이행복한그림' 수상작 전시회건양의대 김안과병원(원장 김성주)은 ‘제2회 눈이 행복한 그림·사진 공모전’에서 입상한 46점의 작품을 22일부터 내달 5일까지 2주 동안 본관 1, 2층 로비에서 전시한다.이번 공모전에는 그림부문에 유치부 46점, 초등부 139점 등 185점이 접수됐다.심사결과 그림-유치부 부문에서는 ‘유원지에 놀러간 우리가족’이라는 제목으로 출품한 최은빈 어린이가 최우수상을 받았으며, 그림-초등부 부문에는 ‘내가 가장 행복할 때’를 출품한 최정윤 어린이가 최우수상을 수상했다.사진부문에서는 ‘네 잎 클로버’라는 작품으로 신철민씨가 최우수상을 받았다. 시상은 각 부문별로 최우수상 1명(30만원) 우수상 5명(각 10만원)과 함께 특선(각 5만원)은 그림-유치부와 사진은 6명, 그림-초등부는 16명에게 주어졌다.|다음은 수상자 명단|◆ 그림- 유치부 김동직(아름다운 자연) 변성우(공놀이) 박민성(재미있는 시소 타기) 서은하(관람차 타기) 강다인(소풍) ◆ 그림- 초등부 박윤지(속리산에서의 첫 수련회 밤) 김태헌(슛~ 골인입니다) 옥승진(우리 가족의 행복한 나들이) 홍수진(놀이동산) 남재현(놀이동산) ◆ 사진 오유리(맑은 눈 속 나의 모습) 신성식(해변에서 만난 행복) 이민우(이제는 둘이 아닌 셋으로...) 강동훈(진정한 즐거움을 느끼는 방법) 김세훈(이대로만...)2007-11-22 10:45:17이현주 -
최초 황반변성치료제 '루센티스' 국내 출시황반변성치료제 '루센티스'한국노바티스(대표 안드린 오스왈드)는 최초의 황반변성 치료제인 ‘ 루센티스’(성분명 라니비주맙)가 최근 국내 출시됐다고 22일 밝혔다.‘루센티스’는 안구에 주사하는 약물로 망막 전문의로부터 시술을 받을 수 있다.첫 3개월은 한 달에 한 번씩 투여하며 이후에는 매달 시력을 모니터 해 시력 저하가 있을 경우 추가 투여한다.안드린 오스왈드 사장은 “루센티스가 국내에서 신속히 급여를 적용 받을 수 있도록 최선을 다하고 있다”면서 “급여심사가 완료되기 전까지는 희귀의약품센터를 통해 10억원 상당을 무상공급 중”이라고 말했다.한편 ‘루센티스’는 지난 7월 국내 시판승인 됐으며, 현재 미국, 스위스, 유럽연합, 인도, 호주 등 전 세계 43개국에서 판매되고 있다.2007-11-22 10:14:04최은택
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