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스티렌, 존속특허 인정…개량신약 출시 '비상'800억원대 매출로 국내에서 가장 성공한 신약으로 평가받는 '스티렌'쑥을 주성분으로 하는 블록버스터 위염치료제 ' 스티렌(동아제약)'의 존속특허(~2015년 7월 24일)가 무효라며 개량신약 개발사가 청구한 특허소송에서 재판부가 일부는 기각하고 일부는 받아들였다.특허 전문가들은 그러나 재판부가 일부지만 스티렌의 특허를 인정한 것으로 해석하고, 개량신약 출시의 장애요소가 될 것으로 전망하고 있다.27일 관련 업계에 따르면 스티렌 개량신약 개발사인 '지엘팜텍'이 청구한 '위장질환치료제용쑥추출물' 권리범위확인 청구심판에서 특허심판원 재판부는 원고 측이 청구한 특허청구범위 제1항은 권리범위에 속하고, 제7항은 권리범위에 속하지 않는다고 심결했다.즉 일부 청구만 받아들인 것이다. 이에 대해 양측의 해석은 정반대다. 지엘팜텍 측은 하나의 발명이 무효 심결을 받은 것에 대해 의의를 두고 있는 반면 동아제약 측은 주요 청구항의 특허를 인정한 것이라며 승소했다는 반응이다.화학·제약 쪽 한 변리사는 "발명항 하나라도 재판부가 권리범위를 인정했다면 후속 제품의 특허침해가 인정돼 시장출시가 어렵다고 볼 수 있다"며 사실상 동아제약 쪽의 승소라고 해석했다.이번 특허소송은 스티렌이 용매로 사용한 에탄올과 개량신약이 사용한 이소프로페놀이 동일한가 동일하지 않는가가 쟁점이었다.에탄올과 이소프로페놀은 모두 알콜 성분이다. 재판부는 두 물질이 보기엔 다르지만 유사하다고 봤다. 즉 개량신약이 문헌적으로는 스티렌 특허를 침해하지 않았지만 균등 측면에서 침해라고 해석한 것이다.이번 심결뿐만 아니라 지엘팜텍 측이 제기한 2건(유피티린으로 된 항위염 및 항궤양제 용도특허 등)의 용도특허 청구에서는 하나는 지엘팜텍이 승소, 다른 하나는 패소했다. 지엘팜텍 측은 패소한 재판에 대해서는 항소하겠다는 입장이다.한편 스티렌 개량신약은 지난 7월 종근당, 안국약품, 제일약품, 대원제약, 유영제약, 지엘팜텍 등 6개 제약사가 식약청으로부터 품목허가를 받고 발매준비를 하고 있다.하지만 이번 심결로 제품출시의 어려움을 겪을 것으로 보인다.2012-11-27 12:29:58이탁순 -
"카바수술 논쟁, 복지부·국회 직무유기로 환자 피해"환자단체연합회가 최근 불거진 카바수술 사망사건을 계기로 정부와 국회에 대책을 요구하고 나섰다.신의료기술이 사실상 한시적 비급여로 인정되고 일정기간 내 의학적 효과와 안전성을 검증해야 하는 의료행위인 만큼 객관적 검증과 용어개정으로 환자들의 혼란을 막아야 한다는 것이다.환자단체연은 26일 성명을 내고 지난 9월 말 송명근 교수에게 카바수술을 받은 이후 사망한 고 길정진 씨 사례를 들어 이 같은 문제를 제기했다.현재 송명근 교수가 주장하는 카바수술은 '종합적 대동맥 근부 및 판막성형술'이며 '대동맥판막성형술'이 아니기 때문에 이 환자의 사망은 카바수술로 비롯된 것이 아니라는 것이다.이에 대해 환자단체연은 "송 교수를 강력히 변호하는 전북대병원 최종범 교수조차 이 수술을 카바수술이라고 설명한 상황에서 이 같은 주장들은 환자들을 헷갈리게 한다"며 "수술의 핵심은 카바링 사용여부인 것"이라며 정부의 용어 사용 정비를 요구했다.또한 고 길정진 씨가 이 수술을 포함한 총 4개의 복합 심장수술을 받아야 하는 적응증인지 의학적 검증과 수술동의서와 수술 사망률이 변조된 의혹, 사망 원인이 의료진의 대응 미숙으로 비롯된 것인 지에 대한 검증이 필요하다고 주장했다.특히 연합회는 유족의 동의 없는 환자 개인정보 유출에 대해 문제를 제기했다. 송 교수가 최 교수로부터 환자 의무기록을 건네받은 정황이 포착됐고, 이를 토대로 송 교수에게 유리한 인터뷰를 진행하는 등 유족 동의 없는 개인정보 유출이 발생했다는 이유에서다.현재 유족들은 사망사건을 놓고 민사소송을 제기한 상태다.연합회는 "카바링을 둘러싼 의료계의 오랜 논쟁이 계속되는 동안 해당 환자들이 피해를 봤음에도 불구하고 정부와 국회는 아무런 조치를 취하지 않아 분통이 터진다"며 "건정심 결정이 제대로 됐는지 국회 차원의 검증이 필요하다"고 요구했다.아울러 연합회는 "이번 문제는 단순히 카바수술만이 아니라 신의료기술에 대한 전면 개편이 필요하다는 것을 방증한다"며 오는 30일에 있을 건정심에서의 공정한 결정을 촉구했다.2012-11-26 10:38:21김정주
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법원, 약사아들 팜파라치에 유죄약국가를 떠들석하게 했던 약사 아들 팜파라치에게 징역 10월, 집행유예 2년이 선고됐다.대구지방법원은 최근 종업원이 약품을 판매하는 현장을 몰래 촬영한 뒤 보건소 민원제기를 빌미로 금품을 받아온 혐의(공동공갈)로 기소된 A(34) 씨와 A씨의 외삼촌 B(45) 씨에 대해 각각 징역 10월에 집행유예 2년을 선고했다.법원은 "피고인들이 모두 반성하고 있고 피해자 7명 중 6명과 합의한 정황과 이 사건으로 두 달 정도 구금돼 있었던 점 등을 참작해 집행유예를 선고한다"고 말했다.A씨는 아버지가 운영하는 약국이 무자격자 의약품 판매 사실이 적발돼 행정처분 및 형사처벌을 받자 외삼촌 B씨를 끌어들여 약사가 아닌 종업원이 약품을 판매한 약국을 대상으로 총 7차례에 걸쳐 2700만원을 받아챙긴 혐의로 입건됐다.2012-11-26 08:38:00강신국
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부도난 제약, 1년후 약사에 보낸 내용증명 보니제약업체가 약국에 보내온 내용증명서. 부도난 공급 업체와 약국간 '약값 정산 문제'가 또 발생했다.서울 영등포에서 약국을 운영하는 A약사는 지난 20일 1년 전 부도 후 거래가 끊겼던 도매업체로부터 의약품 대금 미결제 상태라며 강제회수 조치를 취하겠다는 내용증명을 받았다.사건은 이렇다. A약사는 거래해왔던 B도매의 부도설이 나돌자 영업사원과 반품, 남은 잔금 등을 결제하고 장부를 정리했다.그 과정에서 약사는 해당 영업사원과 각각의 결제대금 장부에 사인을 마쳤고 향후 문제소지를 방지하기 위해 휴대폰을 통해 각각의 장부를 휴대폰 사진에 남겨놓았다.이후 해당 제약사는 다른 회사에 인수됐고 인수업체에서는 1년여가 지난 후 약사에 120만여원의 의약품 미결제 금액이 있다며 법적절차를 통한 강수회수 조치를 취하겠다는 내용증명서를 보내 온 것이다.이후 약사가 회사에 결제 당시 영업사원과 사인을 했던 장부를 회사 측에 요구하자 회사는 영업사원이 사인한 부분을 임의로 삭제한 문서를 팩스로 보내왔다.A약사는 "당시 영업사원이 사인을 했던 부분만 교묘하게 지운 문서를 보내와 대금 미결제라고 주장하고 있다"며 "이것은 명백한 사문서 위조인데 해당 영업사원은 회사를 그만둬 당시 상황을 기억하지 못한다고 발뺌하고 있는 상태"라고 말했다.업체에서는 영업사원과 약사가 결제완료 후 사인한 부분을 임의로 지워놓았다. 약사는 또 "문서에 해당금액을 변제할 때까지 법정 이자율과 동시에 법적절차에 따른 소송비용 전액도 약사가 부담해야 될 것이라고 명시돼 있다"며 "이미 다 정리된 금액을 가지고 이제와서 내용증명을 보내왔다는 점에 억울하고 불안감도 적지 않다"고 밝혔다.반면 해당 도매 측에서는 개별 영업사원과 약사 간 거래는 확인되지 않았고 미결제 금액 그대로 남아 있는 만큼 법적 조치를 취할 수 밖에 없다는 입장을 고수하고 있다. B도매 관계자는 "해당 영업사원이 퇴사한 만큼 약사와 개인적 거래 장부에 사인을 했다 해도 결제가 완료됐다고 인정하기는 힘들 것으로 보인다"며 "약사와 원만한 합의점을 찾기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.앞서 지난 7월에는 서울 송파지역 일부 약국들에 부도 난 도매업체가 약품대금 결제가 제대로 되지 않았다며 채권자들을 대동, 조제료 가압류 조치를 취하는 사건이 발생해 논란이 되기도 했다.지역약사회 관계자는 "중소 도매업체와 제약사들이 부도, 다른 업체에 인수되는 과정에서 거래 약국과 결제대금을 제대로 정산하지 않아 문제가 발생하고 있다"며 "거래과정에서 약국들의 각별한 주의가 요구된다"고 말했다.한편 B제약회사는 본 사건과 무관하다고 밝혀왔다.2012-11-24 06:44:58김지은 -
"공단, 현지조사 권한 필요…심평원, 신뢰도 높여야"건강보험공단과 심사평가원이 수행하고 있는 요양기관 현지조사에 대해 국회 보건복지위원회(복지위)는 권한과 의무에 대한 기준을 마련해 엄격히 적용할 필요가 있다며 개선을 요구했다.현지조사를 법적 권한으로 인정하는 것도 필요하지만 남용이나 부실운영은 용납할 수 없다는 의미다.복지위는 최근 이 같은 내용의 '2012년도 국정감사결과보고서'를 채택하고 건보공단과 심평원에 개선을 촉구했다.23일 보고서에 따르면 복지위는 먼저 상습·고의적으로 부당청구을 일삼는 요양기관에 대해서는 형사고발 조치가 이뤄져야 한다고 요구했다.또한 비리가 있는 병원에 대한 체계적 관리 시스템 마련을 위해 건보공단에 현지조사권을 부여할 수 있는 방안을 검토할 필요가 있다고 지적했다.심평원 현지조사 담당 직원들의 근무조건이 열악해 심리진단과 상담 프로그램 운영 등 근무환경 개선 방안도 검토돼야 한다고 권고하기도 했다.복지위는 현지조사 권한 남용 또는 부실운영에 대한 경고 메시지도 보냈다.특히 징수실적을 올리기 위해 현지조사 자료들을 조작하거나 객관적 근거 없이 요양기관에 자진납부를 유도하는 등 부정행위 사실이 감사원 감사에서 드러난 건보공단에 대해 "수행 능력이 없다면 심평원에 현지조사를 전담시키는 방안을 검토하라"고 요구했다.복지위는 또한 현지조사 실시 후 환수금액이 결정됐음에도 징수율이 감소하고 있다면서 소위 '사무장병원'의 은닉 재산 징수 방안 등을 강구해야 한다고 지적했다.심평원 현지조사 질적 제고 필요성도 지적됐다.복지위는 심평원은 요양기관 이의신청이나 심사청구, 행정소송 횟수가 증가해 현지조사 신뢰도가 하락하는 것이 문제라면서 현지조사 정확도 제고 등 질 향상 방안을 모색하라고 개선 요구했다.2012-11-24 06:44:52김정주 -
"의료기관 개설신청자 성범죄 경력조회 요청 불가"아동·청소년 성보호법에 따른 성범죄 경력조회 대상에 의료기관 개설신청자는 포함되지 않는다는 법령해석이 나왔다.23일 법제처에 따르면 올해 시행된 아동·청소년성보호법은 성범죄를 저지른 의료인의 의료기관 운영과 취업을 제한하고 있다.또한 아동·청소년 관련 교육기관 설립인가·신고를 관할하는 지자체장, 교육감 또는 교육장은 관련 교육기관을 운영하려는 자의 동의를 받아 성범죄 경력 조회를 할 수 있도록 규정했다.여기서 의료기관 개설신청자에 대해서도 성범죄 경력조회를 요청할 수 있는 지가 논란이 될 수 있다.이에 대해 법제처는 "법률의 문언자체가 비교적 명확한 개념으로 구성돼 있다면 원칙적으로 더이상 다른 해석방법은 활용할 필요가 없거나 제한될 수 밖에 없다"고 밝혔다.문언상 성범죄 경력을 조회할 수 있는 대상에서 의료기관과 공동주택 관리사무소를 제외하고 있기 때문에 시군구장이 조회를 요청할 수 없다는 것은 명백하다는 것이다.법제처는 그러나 "의료기관은 아동·청소년성보호법 상 성범죄자의 운영, 취업, 사실상 노무가 금지되는 시설 또는 기관에 해당하는 데도 성범죄 경력을 조회할 수 없다고 해석하면 결국 성범죄자에 의한 의료기관 개설을 허용하는 결과를 초래해 성범죄 발생 가능성을 방지하기 위한 입법취지에 반한다는 의견이 제기될 수 있다"고 인정했다.법제처는 "하지만 법령에서 명문으로 (의료기관 등을) 배제한 것은 의료기관의 공공성, 사후규제 가능성 등을 종합적으로 고려한 결과로 보인다"면서 "명백한 입법오류로 쉽게 단정할 수 없다"고 덧붙였다.법제처는 결론적으로 "의료기관을 개설하려는 자로부터 신고서를 받은 시군구장 등은 '형의 실효 등에 관한 법률'에 따라 성범죄 경력조회를 요청할 수 있는 지는 별론으로 하고, 아동·청소년성보호법 상으로는 경력조회를 요청할 수 없다"고 밝혔다.2012-11-24 06:44:50최은택 -
화이자, 캐나다 '비아그라' 가격 낮춘다화이자는 캐나다에서 ‘비아그라(Viagra)' 특허권 소송에서 패소함에 따라 약물의 가격을 낮출 것이라고 22일 밝혔다.화이자 캐나다 지사는 비아그라 오리지널 제품을 복용하고 있는 환자의 경우 지속적 복용을 유도하기 위해 비아그라의 약물가격을 제네릭 제품과 비슷한 수준으로 낮출 것이라고 밝혔다.비아그라의 캐나다 특허권은 2014년 만료될 예정이었다. 그러나 캐나다 대법원은 지난 8일 화이자가 특허권을 자세히 입증하지 못했다며 비아그라의 특허권을 인정하지 않았다.따라서 테바는 낮은 가격의 비아그라 제네릭을 캐나다 시장에 공급할 수 있게 됐다.현재 비아그라의 미국 특허권은 유효한 상태이다. 그러나 비아그라는 OTC 제품이 아니므로 미국 소비자가 캐나다에서 제네릭 제품을 구매할 수는 없다.2012-11-23 08:32:01윤현세
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"세무조사 이렇게 대비하라"…탈루 유형 천차만별병원협회가 의료기관의 세금 탈루를 부추기는 듯한 연수교육을 진행해 논란이 될 전망이다.대한병원협회(회장 김윤수)는 22일 오전 10시부터 중앙대병원 동교홀에서 '2012년 의료기관 세무관리 연수교육'을 진행했다.이번 연수교육은 연말을 앞두고 의료기관의 세무관리를 위해 마련된 자리로 세법 총론 부터 연말정산 까지 다양한 강의로 준비됐다.하지만 세무법인 세광 강신성 대표세무사가 맡은 '의료기관의 세무조사' 강의는 의료기관 종별, 과별로 탈루유형을 보여주면서 세무조사 시 대처할 수 있는 '노하우(?)'를 전수해주는 시간이 됐다.특히 강 세무사는 "의료기관은 비급여 현금이나 진료차트 조작 등으로 소득신고를 누락하는 경우가 있다"며 "탈루 이후 세무조사를 대비하려면 치밀한 장기계획을 세워야 한다"고 세무사와 함께 하는 탈세를 부추기는 듯한 발언을 하기도 했다.◆의료기관 세무조사, 무엇을 준비해야 할까?=강 세무사는 사전 배포된 책자 이외 의료기관을 위한 '세무조사시 주요 검토사항'을 따로 발표하자, 자리에 앉은 병원 관계자들이 일제히 휴대폰 카메라를 이용해 사진을 찍는 모습이 연출됐다.이날 발표된 의료기관을 위한 세무조사 중점검토사항은 대다수 탈세 및 탈루 이후 세무조사를 받을 경우 대비할 수 있는 방안이 주를 이뤘다.발표된 자료에 따르면 국세청은 의료업 세무조사의 경우 ▲환자진료차트, 일반수입금액 수납노트, 전산에 의한 환자관리기록 등에 의거 수입금액 누락여부 ▲환자 개별확인 ▲보험수입금액 적정신고 ▲진단서 발급수수료 누락여부 ▲의약품 등 공급처 확인 이후 실제 의약품 구입량과 비교해 수입금액 추산 ▲의약품비 과다계상, 가공인건비, 가공감가상각비 등 가공비용 계산여부 ▲언론매체 광고, 홈페이지 통한 정보수집으로 업황 파악 ▲인건비, 임대료 대비 수입금액 적정성 등을 확인한다.의료기관 종별, 과목별 탈루 유형은 더 상세하게 발표됐다.종합병원의 경우 대다수 비급여 MRI촬영비나 보험금 누락, 장례식장 수입누락 등으로 세금을 탈루한다고 설명했다.진료과별로는 성형외과, 산부인과, 피부과, 안과, 치과, 한의원 등 탈루유형을 설명하면서 국세청 세무조사시 확인하는 자료를 알려주기도 했다.성형외과의 경우 실리콘, 콜라겐 등 의료소모품을 무자료 구입후 수입금액을 누락하거나 고용의사 누락으로 대응수입금액을 누락하는 방법 등을 탈루 방법으로 사용하고 있다.특히 현금수입, 진료단가 암호화로 수입금액, 마취제 및 보톡스 구입량과 투입량 누락 등도 성형외과 탈루 유형이다.강 세무사는 "이 경우 세무조사 시 대금 결제 내역이나 근로계약서, 급여명세서, 마취제 구입량 이나 계절별, 방학별 수입금액 변동 추이를 분석한다"고 설명했다.산부인과 세금탈루 유형 또한 비보험 및 비급여 수입 누락과 입원 산모 이외 보호자 식대 누락, 친인척 명의로 산후조리원 위장 수입 누락 등이며, 세무조사를 진행할 경우 진료차트, 임대계약서, 식작재 구입량, 건겅검진회사 명단 등을 확인한다.피부과는 미용화장품 판매 수입 누락 및 비보험 의료수입을 차명계좌로 입금하는 방법을, 안과는 라식 및 라섹수술 건당 단가 조작 및 백내장 수술 시 초음파 검사비 누락 등으로 탈루를 한다고 강 세무사는 설명했다.특히 최근 성형외과 원장이 신분노출을 꺼리는 성형수술 고객을 상대로 수술비를 현금으로 받아 비밀 창고 및 임대 하우스에 은닉하다가 적발돼 탈루소득 124억원에 대한 소득세 등 69억원을 추징당한 사건을 언급했다.그는 "세무조사 이전 조사대상자에 대한 암행이 진행된다"며 "경로를 추적한 이후 은닉한 장소로 추정될 경우 병원 등과 함께 동시에 덮친다"며 "10군데면 10군데 모두를 한꺼번에 덮치니깐 조심해야 한다"고 당부하기도 했다.그러면서 그는 병원 관계자를 대상으로 "세무관리는 숲에서 헤매는 것이 아닌, 멀리서 숲을 보고 부분으로 들어가야 하는 것"이라며 "(법인세) 한가지 면에서 고민하지 말고 시야를 넓게 지방세, 소득세 등 다른 세법에 저촉되는 것이 있는지도 파악해야 한다"고 조언했다.2012-11-23 06:42:29이혜경 -
평택시약-팜택스, 약국세무지원 협약경기 평택시약사회(회장 이명구)는 16일 약국전문 세무시스템 팜택스(PharmTax)와 약국 세무 지원을 위한 협약식과 자문세무사 위촉식을 개최했다.이명구 회장은 "팜택스와의 협약식을 통해 약사들의 세무에 대한 두려움을 해소하고 기존 세무사에 일임하던 기존 관행을 타파해 약사들 스스로가 약국경영과 세무를 참여하여 할 수 있는 계기가 마련됐다"고 평가했다.이 회장은 "약국세무는 전문성을 요하는 부분이 많아 팜택스와의 협약을 통해 소속 약사들이 약국 경영에 대한 안정성이 한층 높아질 것으로 기대한다"고 전했다.한편 팜택스 임현수 대표공인회계사는 "약국세무의 원리 및 특수성, 약국 세무소명 건에 관한 분석과 대처방안 등 평택지역 약사들을 위한 무료 강연을 진행했다.2012-11-21 09:05:15강신국 -
박인춘 "단순 조제실수 처벌 완화 임기내 해결"대한약사회장 선거 박인춘 후보(기호 1번)는 편안한 약국경영 환경 조성을 위해 약국의 단순 조제실수에 대한 과다한 처벌 완화를 공약으로 제시했다.박 후보는 20일 의도된 잘못과 단순 실수는 형법상 그 처벌이 다르지만 약국에만 지나친 책임을 묻는 것은 잘못된 법 적용이라며 임기 내에 반드시 해결하겠다고 약속했다.즉 의도된 행위가 아닌 단순한 실수까지 현행법에서 과다하게 처벌하고 있는 잘못된 관행을 개선하겠다는 것이다.또한 박 후보는 의약분업 이전의 법적용으로 인해 과다한 과징금 문제도 조속히 해결하겠다고 밝혔다.박 후보는 "과다한 과징금은 약국의 경제적 부담을 넘어서 팜파라치 보상금 문제와도 직결되는 것으로 과징금 규모가 대폭 감소하면 팜파라치의 활동 유인동기 자체가 사라지게 되고 불법 팜파라치의 활동 자체를 막는 효과가 있다"고 설명했다.아울러 박 후보는 편안한 약국경영을 위해 반품사업, 소포장활성화, 약화사고 전담 상담실, 법률 및 세무, 노무 지원단을 설립 등을 공약으로 제시했다.2012-11-20 11:47:25강신국
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