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동아제약, '가그린 블라스트 치약' 발매동아제약(대표 최호진)은 '가그린 블라스트' 치약을 발매했다고 18일 밝혔다. 가그린 블라스트 치약은 '후레시 라임 블라스트'와 '스피아 민트 블라스트' 총 2종으로 치태 제거 효과가 있는 이산화규소, 충치예방 효과가 있는 플루오르화나트륨(불소) 등이 함유됐다. 특히 가그린 치약은 트리클로산, 파라벤, 타르색소, 동물성 원료, 광물성 오일 등 7가지 유해성분을 첨가하지 않아 소비자들이 안심하고 사용할 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또한 라임향과 민트향을 더해 사용 후 입안 가득 상쾌함을 느낄 수 있다고 덧붙였다. 오는 10월 어린이들도 안심하고 사용할 수 있도록 저불소 어린이 가그린 치약도 발매할 예정이다. 회사 관계자는 "이번 가그린 블라스트 치약 발매로 가그린이 토탈 오랄케어 브랜드 구축에 한 발짝 더 다가가게 됐다"며, "가그린 블라스트 치약이 소비자들의 만족을 더욱더 높이고 구강 건강에 도움이 바란다"고 말했다. 한편, 동아제약의 가그린은 1982년 국내 최초로 발매한 구강청결제다. 소비자들의 건강을 생각해 타르색소를 넣지 않았으며, 소비자의 편의에 맞춘 '가그린 일회용 스틱형', 선호에 맞춘 '가그린 라임' 등 다양한 제품을 선보이며 토탈 오랄케어 브랜드를 구축해 나가고 있다.2018-09-18 09:42:34이탁순 -
서울시약, 목요강좌 '환자 약물관리 임상강의' 돌입서울시약사회(회장 김종환) 교육위원회(부회장 이시영·본부장 장광옥·위원장 김은준·김화명)는 지난 13일 약사회관에서 130여명이 참석한 가운데 '2018 서울팜아카데미 목요강좌 2기'를 개강했다. 첫번째 강의는 이주연 서울대약대교수가 약물이 유발시키는 알레르기 종류, 발생기전, 대응방안을 밝히고, 이어 윤중식 약사는 약국 현장에서 실제 임상사례와 환자 약물관리 대처법을 설명했다. 목요강좌 2기는 9월 13일부터 12월 3일까지 총 12주 과정으로 매주 목요일 오후 9~11시 약사회관 4층 강당에서 진행된다. 주제는 '약국 현장에서 환자관리와 복약상담'이다. 강의는 전국 최대 약사 SNS커뮤니티 '노원구 부작용 카톡방'의 윤중식 약사와 서울대약대 이주연 교수, 차의과대 신용문 교수, 영남대약대 아영미 교수, 성모병원 장동진 안과전문의, 이모세 환자안전관리센터장 등이 맡았다. 수강을 원하는 약사는 개강 후인 현재도 등록이 가능하며, 교육당일 현장에서 등록할 수 있다. 이시영 부회장은 "병의원에서 처방한 의약품을 복용하면서 유발될 수 있는 질환이나 위험 요소에 대한 약리학적 메커니즘을 이해하고 약국 현장의 관련 임상사례를 결합한 강의로 약료서비스의 전문성을 강화하는 계기가 될 것"이라고 말했다. 자세한 사항은 '서울시약사회 홈페이지(www.spa.or.kr) → 약사회게시판 → 공지사항'에서 확인할 수 있다. 문의는 02-581-1001으로 가능하다.2018-09-18 09:34:31정혜진 -
삼진제약, 게보린정 패키지 변경…정보 가독성 높여삼진제약(대표 이성우)은 해열진통제 '게보린정'의 패키지가 변경된다고 18일 밝혔다. 이번 패키지 변경은 소비자의 안전한 의약품 사용을 위해 일반의약품 표시기재 사항 개선을 반영해 이뤄졌다는 설명이다. 먼저 게보린정의 성분 및 효능, 용법과 주의사항을 케이스 후면에 보기 쉽게 기재해 소비자의 가독성을 높였다. 또 케이스의 크기를 키우고, 표기된 활자크기를 기존 활자보다 확대해 눈의 피로도를 낮췄다고 회사 측은 설명했다. 시각 장애인의 제품명 식별을 위한 점자도 추가된다. 케이스 정면 로고에 점자를 적용해 시각장애인이 점자표기를 확인하고 약을 복용할 수 있도록 개선했다. 블리스터의 크기 확대로 정제의 개봉 편의성도 향상됐다. 삼진제약은 작년 11월 게보린 정의 PTP 포장을 필 오프(Peel-off, 껍질을 벗겨 개봉하는 방식) 타입에서 하드 푸시스루(Hard, Push-Through, 집중적으로 힘을 가해 개봉하는 방식) 타입으로 변경한 바 있다. 두 포장 방법 모두 어린이 안전용기 포장으로, 하드 푸시스루 방식의 장점을 살려 안전성과 편의성을 높였다는 설명이다. 또 이번 패키지 변경을 통해 블리스터의 면적을 넓혀, 소비자가 기존 PTP 포장보다 힘을 가하기 용이하도록 개선했다. 포장이 변경된 게보린정은 9월 중순부터 출하될 예정이다. 이성우 삼진제약 대표이사는 "소비자의 안전한 의약품 복용과 사용의 편의성을 높이기 위해 '게보린정'의 패키지 변경이 이뤄졌다"며 "한국인의 두통약이라는 브랜드 파워에 걸맞게 앞으로도 고객 만족을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.2018-09-18 09:26:12이탁순 -
서울시약, 의약품안전사용 강사 역량강화교육 실시서울시약사회(회장 김종환) 의약품안전사용교육위원회(약바로쓰기본부장 황미경, 위원장 하미애)는 지난 15일 서울시약사회 대회의실에서 의약품안전사용 강사를 위한 역량 강화교육을 실시했다. 이날 교육은 ▲약물 중독(신성만 한동대 상담심리사회복지학부 교수) ▲PPT 활용과 효과적인 프레젠테이션(이광희 더피처피티 대표) ▲중고등 의약품 오남용교육의 실재(박웅석 중앙메디칼약국 대표약사)를 주제로 열렸다. 김종환 회장은 "의약품의 올바른 사용을 위한 기본지식과 전문화된 정보를 알기 쉽게 효과적으로 전달하는 분들이 바로 의약품안전사용 강사"라며 "약사들의 전문성을 확대시키는데 중요한 역할을 하고 있는 만큼 긍지와 자부심으로 일선 교육현장에서 최선을 다해 줄 것을 부탁드린다"고 말했다. 황미경 약바로쓰기본부장은 "오늘 참석하신 의약품안전사용 강사분들에게 중고등용 교육자료와 어르신 건강관리 교육자료를 새롭게 제작해 USB에 담아 전달해 드렸다"며 "교육현장에서 긍정적인 반응이 있기를 바라며 좋은 강의에 힘써줄 것을 요청드린다"고 말했다. 한편 교육에 앞서 중·고등용과 어르신 건강관리 교육자료 제작에 도움을 준 약대생들에 대한 시상식이 진행됐다. 수상에는 ▲우수상 및 스피드상 3조(신승연,오지원윤수빈,이수정,전주연) ▲디자인상 8조(김주은,성다애,신소민,이지민,이현지,장현수,정동민) ▲창의상 2조(강유나,김슬기,김영인,배민정) ▲정보상 5조(김지수(숙대),문요빈,윤효정,최효정,한혜영) ▲발표상 11조(고수진,구은영,김민희,김서진,이신현) ▲자료상 6조(김소형,김지수(이대),나하영,송영아)에게 돌아갔다.2018-09-18 09:22:06정혜진 -
셀트리온, 트룩시마·허쥬마 미국 허가 '9부 능선' 통과셀트리온 바이오시밀러 '트룩시마(오리지널 리툭산)'와 '허쥬마(허셉틴)' 미국 승인이 9부 능선을 넘었다. 셀트리온은 17일 미국 식품의약국(FDA) 재실사 결과 cGMP 공정에 이상 없음을 확인한 ‘최종 실사 보고서(EIR)’를 수령했다고 밝혔다. 워닝 레터(Warning Letter) 이슈가 해소됐다. FDA는 2017년 5월 정기 실사 후 추가 보완 요구 사항을 담은 Form 483 및 워닝 레터를 발행하고 올해 7월 재실사를 통해 지적 사항이 개선됐는지 확인했다. FDA는 재실사 후 셀트리온이 cGMP 요건을 충족했고, 업체 스스로 관리 가능한 수준이라는 VAI(Voluntary Action Indicated) 등급으로 변경했다. 이로써 연내 FDA 판매 허가를 예상하는 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마(CT-P10)', 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마(CT-P6)'의 심사 절차도 탄력을 받게 됐다. 한편, 최근 FDA는 셀트리온의 트룩시마 미국 판매 허가 결정을 위한 항암제 자문위원회(ODAC, Oncologic Drugs Advisory Committee)를 오는 10월 10일(미국현지 시간) 개최한다고 발표했다.2018-09-18 09:03:34이석준
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내달 17일 3차 제조·수출입 관리약사 연수교육대한약사회(회장 조찬휘) 제약유통위원회(위원장 황상섭)는 오는 10월 17일 '2018년 제3차 제조·수출입업체 관리약사 연수교육'을 연다고 밝혔다. 교육은 ▲한국 제약산업의 현황 및 성과 ▲약사의 역할과 역량 ▲제약기업의 특허 전략 ▲초일류 Musician을 통해 본 Leadership ▲대북 보건의료사업의 실제 ▲AI를 활용한 LSHC산업 혁신사례 소개 ▲의약품 품질 고도화의 기본개념과 응용 등으로 진행된다. 의약품 제조·수출입업체 관리약사 연수교육은 약사법 제15조에 근거, 매년 의약품 제조 및 수출입업체에 근무하는 제조, 품질, 안전, 수& 8231;출입 관리약사를 대상으로 8시간을 실시하고 있다. 연 4회 중 1회 참석으로 한 해 연수교육이 이수된다. 대한약사회는 의약품 제조·수출입업체 관리약사를 대상으로 올해 계획한 네차례 교육 중 상반기 1·2차 교육을 마쳤으며, 3차 10월에 이어 최종 4차 교육을 12월 6일에 개최할 예정이다. 교육 참가를 원하는 회원은 10월 4일부터 12일까지 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr) 및 제약유통위원회 홈페이지(www.kpaips.com)에서 팝업창을 통해 온라인으로 신청할 수 있다.2018-09-18 06:30:00정혜진
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의협, 내달 3일 임시총회…비대위 구성 등 안건으로문재인케어 저지와 산적한 의료정책 해결을 위해 대한의사협회가 임시 대의원총회를 소집한다. 이는 최대집 회장의 현안 대처에 불만을 품은 대의원들이 임시총회 동의안 발의에 따른 것으로 향후 의사협회의 방향타를 결정한 중요한 터닝포인트가 될 전망이다. 의사협회는 내달 3일 오후 2시부터 더케이호텔 3층 거문고홀에서 임시 대의원총회를 개최한다고 18일 밝혔다. 임시총회 안건은 ▲정관개정특별위원회 구성 ▲불합리한 의료정책 개선 대책(경향심사·한방대책·응급실 폭력 대처 등) ▲문재인 케어(급진적 보장성 강화정책)저지와 건강보험 수가 인상을 위한 대책을 추진할 비상대책위원회 구성 건 등이다.2018-09-18 00:10:45강신국
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성남시약, 성남국제컨벤션 의약품 안전사용 홍보경기 성남시약사회(회장 한동원)는 지난 15일 성남시청에서 진행된 '2018 성남시국제의료관광컨벤션'에서 행사후원과 약사회 홍보부스를 통해 의약품 안전사용 홍보 및 시민 복약상담 활동을 진행했다. 시약사회는 대한약사회 약바로쓰기운동본부 협조를 통해 어린이 체험관을 운영, 소화제 실험, 정제 붕해도 실험, 파스 탈부착, 일반약 기재사항 안내 등 의약품의 올바른 사용과 이해에 대해 교육했다. 어르신들을 위한 복약상담 활동도 펼쳤다. 또 컨벤션 기간인 지난 14일에는 성남시청 온누리관에서 초등학생 100여명을 대상으로 2018 청소년 의약품 안전사용과 약물 오남용 예방교육도 실시했다. 행사에는 한동원 회장, 이원향 홍보위원장, 김미경 실무지도약사위원장, 문현미, 신혜주, 도윤아, 선우윤숙, 김영숙 약사와, 김은빈(이화여대), 이호윤(숙명여대) 약대생 등이 참여했다. 한편 2018 성남시국제의료관광컨벤션 행사는 성남시가 주최하고 성남시약사회를 비롯해 성남시 5개보건의료단체(약사회, 의사회, 치과의사회, 한의사회, 간호사회)가 후원 및 추진위원으로 참여했다.2018-09-18 00:03:50강신국 -
레보카르니틴 성분 102개 품목 부작용에 발진 등 신설경보제약 등 67개사가 판매 중인 레보카르니틴 성분 102개 품목 주의사항에 발진과 부작용, 두드러기 부작용이 추가된다. 요독증 환자에서는 경증의 근무력증이 나타난 것으로 보고됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진) 의약품안전평가과는 17일 레보카르니틴 성분의 안전성 정보 변경과 관련해 미FDA 검토 결과를 기반으로 이 같이 허가사항 변경지시 관련 의견 제출을 공지했다 레보카르니틴 경구제로 엘칸정330밀리그램(엘-카르니틴) 등 일반의약품 33품목과 동아니세틸정 등 전문의약품 47품목 사용상 주의사항에 부작용이 신설된다. 신설 내용은 복용한 환자에게서 발진과 두드러기, 안면부종이 보고되고, 요독증 환자에서 경증의 근무력증이 나타났다는 것이다. 레보카르니틴 주사제 제형으로 엘칸주사1그램(엘-카르니틴) 등 전문의약품 22품목에서도 경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에서 발진을 비롯한 두드러기, 안면부종이 나타나고 요독증 환자에서 경증의 근무력증이 보고됐다는 내용이다. 이번 변경(안)에 대해 의견이 있는 경우 사유와 근거자료를 첨부해 오는 10월 2일까지 식약처 안전평가과로 제출하면 된다.2018-09-17 23:00:15김민건 -
메르캅토푸린 제제 '감염·면역억제제 병용' 주의 신설대한뉴팜 멜캅토정 등 3품목의 허가사항 중 이상반응·일반적 주의사항이 추가될 예정이다. 식품의약품안전처(처장 류영진) 의약품안전평가과는 17일 메르캅토푸린 성분 품목 허가사항 중 이상반응과 일반적 주의사항을 신설하기 위한 의견제출을 공지했다. 이번 공지는 유럽집행위원회(EC)와 미FDA의 안전성 정보 검토 결과를 기반으로 한다. 먼저 이상반응 항에 감염이 추가된다. 때때로 세균 감염, 바이러스 감염 및 호중구 감소와 관련된 감염이 나타날 수 있다는 내용이다. 일반적 주의 항에서는 6-메르캅토푸린 단독으로 사용 시 또는 코르티코스테로이드를 포함한 다른 면역억제제와 병용할 때 바이러스나 곰팡이, 세균 감염에 대한 감수성이 증가한다는 주의사항이 추가된다. 호중구감소성 패혈증 사례가 보고되기도 했다. 해당 주의사항은 중증 또는 비정형 감염과 바이러스 재활성화를 포함하며 감염성 질병과 합병증은 메르캅토푸린 제제로 치료받지 않은 환자보다 투여 중인 환자에서 더 심각할 수 있다는 내용이다. 따라서 치료를 시작하기 전 수두-대상포진 바이러스 노출과 감염 유무를 고려해야 한다. 필요 시 예방요법을 포함한 진료 가이드라인을 고려할 수 있으다. B형 간염과 관련해서는 치료 시작 전 혈액 검사를 고려해야 한다. 다음 추가 내용으로는 NUDT15 변이 유전자를 가진 환자는 중증 6-메르캅토푸린 독성에 대한 위해성이 증가한다는 것이다. 변경 허가사항에 따르면 NUDT15 변이 동형접합체를 가진 환자에게 일반적으로 용량 감소가 필요하며, 6-메르캅토푸린으로 치료 시작 전 NUDT15 유전자형 검사가 고려될 수 있다.2018-09-17 22:42:17김민건
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