[데일리팜=김정주 기자] 의료기관평가인증원(원장 임영진)은 보건의료기관에서 투약 시 발생할 수 있는 환자안전사고를 예방하기 위해 환자안전 함께하기 캠페인 '안전한 투약을 위한 세 가지 약속'을 전개한다고 밝혔다. 이번 캠페인은 세계보건기구(WHO)에서 선정한 세계 환자안전의 날 2022년 주제 '위해 없는 약물 투약(Medication without harm)'과 연계돼, 지속적으로 투약 관련 환자안전사고가 사회적 이슈화되면서 투약오류에 대한 보건의료인의 경각심을 높이고 안전한 투약을 위해 환자·보호자의 적극적인 참여와 관심을 유도하기 위하여 진행된다. 주요 내용은 안전한 투약을 위해 ▲ 확인하기 ▲ 함께 확인하기 ▲ 다시 확인하기 세 단계를 제시하고 있으며, '확인하기'는 보건의료인이 투약을 준비하면서 환자에게 처방된 의약품 정보를 확인하고, 라벨 정보와 일치하는지 확인하는 것이다. '함께 확인하기'는 보건의료인이 투약의 효능, 용법, 부작용, 주의사항을 설명함과 동시에 환자, 보호자와 함께 임신가능성, 의약품 부작용, 알레르기 경험을 확인하고, 마지막 단계인 '다시 확인하기'는 투약하기 직전에 환자이름, 의약품명, 용량, 투여경로, 시간을 다시 한번 확인 후 환자에게 투여하도록 권고하는 내용이다. 특히 이번 캠페인은 안전한 투약 환경을 위하여 보건의료인, 환자·보호자 참여뿐만 아니라 정책적, 제도적 변화를 함께 모색한다는 의미로 국가 환자안전 컨트롤타워인 중앙환자안전센터를 중심으로 유관기관 및 단체가 함께해 그 의미가 더욱 크다는 게 인증원의 설명이다. 임영진 원장은 "투약오류는 보건의료기관에서 빈번하게 발생할 뿐만 아니라, 사망 또는 심각한 신체적·정신적 손상을 초래할 수 있어 보건의료인과 환자·보호자가 함께 반복해서 확인하고 지속적으로 주의를 기울이는 것이 필요하다"며 "투약오류의 심층 분석을 통해 국가 차원의 재발방지 대책 및 제도개선 방안을 마련하여 실질적으로 보건의료기관의 안전한 투약 환경을 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 이번 캠페인 포스터는 누구나 손쉽게 접근하여 활용할 수 있도록 환자안전 보고학습시스템 포털에 게시돼 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 평택시약사회(회장 변영태)가 지난 26일 연수교육 현장에서 약 배달 반대와 플랫폼 저지 인증샷 이벤트를 진행했다. 청년약사위원회가 준비한 이벤트는 회원들이 즐겁게 참여할 수 있는 방식으로 기획됐다. 인스타그램과 유튜브 포토 프레임과 분장도구를 활용하도록 했고, 즉석 경품추첨 통해 회원 참여를 이끌어냈다. 현장에서 찍은 사진은 인스타그램 등 SNS에 올려 약 배달과 플랫폼 반대 의견을 홍보하는 기회로 만들었다. 최광훈 대한약사회 회장을 비롯 변영태 시약사회장이 인증샷에 참여했다. 그 외에 연수교육에 참여한 76명의 약사가 동참하며 큰 인기를 끌었다. 이벤트를 기획한 김은택 청년약사위원장은 “약배달과 화상투약기 등 국민건강과 약사 직능 관련 문제를 내부에도 알리고, 같은 생각을 가진 약사들이 부담없이 참여를 할 수 있도록 했다”면서 “다소 지루할 수 있는 연수교육 자리에서 모든 회원들에게 웃음을 줄 수 있는 자리가 돼 굉장히 뜻깊은 행사였다”고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 3일부터 5일까지 프랑스 파리에서 진행된 ‘IMCAS World Congress 2022’에 참가했다고 28일 밝혔다. IMCAS(International Master Course on Aging Science, 국제미용성형학회)는 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회로, 매 회 전 세계 미용, 성형 산업 관련 기업과 해당 분야의 전문가들이 발표/토론의 연자로 참여해 다양한 산업/학술적 교류가 이뤄지며 그 권위를 인정받고 있다. 온,오프라인으로 동시 개최된 이번 학회에는 약 1만4000여명 이상의 방문객이 현장을 찾는 등 높은 관심 속에 마무리됐다. 이번 학회에서 휴젤은 보툴리눔톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명레티보(Letybo), 이하 레티보)’ 인지도 확산을 위한 다양한 활동을 했다. 첫 날인 지난 3일, A형 보툴리눔톡신 제제와 관련된 발표를 진행했다. 이날 연자로 나선 휴젤 의학본부 문형진 부사장은 해당 발표에서 ‘레티보(보툴렉스)의 새로운 논문들(New publications for Letibotulinum toxin A)’을 주제로 국내 최초 유럽 시장에 진출한 레티보에 대한 소개와 함께 국내 보툴리눔톡신 시장 리딩 제품으로서 레티보의 차별화된 강점과 우수성을 현지 시장에 알렸다. 휴젤 문형진 부사장의 발표와 함께 ▲스페인 세비야 대학교 안면미학(facial aesthetics) 교수 밥 칸나(Bob Khanna) ▲미국 ‘골드스킨케어’ 창업자이자 이사인 마이클 골드(Michael Gold) ▲영국 미학대학(British College of Aesthetics, BCAM) 멤버 겸미용의료시술 관련 합병증 예방 학회 ‘IAPCAM’ 설립자인 베아트리스 몰리나(Beatriz Molina)의 발표 및 패널 토론 시간도 마련, 약 200여명 방문객들의 호응 속 성공적으로 마무리 됐다. 해당 발표에서는 환자와 시술자가 요구하는 보툴리눔톡신 제제의 특징부터 레티보 임상(BLESS)과정과 결과 및 레티보를 사용한 시술 성공 사례 공유까지 보툴리눔톡신과 레티보에 대한 다양한 내용들이 소개됐다. 이어 진행된 패널 토론 시간에서는 현지 방문객들을 위한 질의응답 시간이 진행돼 호응을 얻었다. 발표와 함께 마련된 부스도 현장 방문객들의 주목을 받았다. 우수한 제품력과 높은 안전성 대비 합리적인 가격은 물론, 전 세계 메디컬 에스테틱 산업의 새로운 리더로 부상하고 있는 ‘Made in Korea’ 제품에 대한 높은 관심 속 방문객들의 긍정적인 반응이 이어졌다. 휴젤 관계자는 “세계적으로 권위를 인정받고 있는 글로벌 학회에서 휴젤의 보툴리눔톡신 제제의 우수성을 알리게 되어 영광이다”라며 “현재 레티보는 유럽 10개국의 품목허가 획득을 완료, 지난 3월 선적을 시작으로 유럽 시장에 순차적으로 진입하고 있는 만큼 레티보의 빠른 현지 시장 안착을 목표로 보다 공격적으로 마케팅 활동을 전개해 나갈 예정”이라고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 우석대학교 약학대학(학장 강민구)은 교육 내실화와 고도화를 통해 리더십을 갖춘 졸업생을 배출하기 위해 제1회 우석팜리서치데이(Woosuk Pharm Research Day)를 개최했다. 지난 15일 열린 행사는 심화실무실습 학생들의 포스터·스탠딩 발표, 화이트코트 세레모니, 종합약학연구소 심포지움으로 구성됐다. 필수실무실습을 수행할 5학년 학생들은 실무실습에 임하는 예비약사로서 의미를 되새기고, 6학년 심화실무실습 학생들의 발표를 모든 학생들이 참관하게 해 임상 연구활동에 대한 학술적 접근과 경험이 가능하도록 했다. 특히 종합약학연구소 심포지움에선 외부연자를 초청해 학술대회의 현장을 느끼고 배울 수 있는 기회를 제공했다. 강민구 교수는 “우석팜리서치데이는 앞으로 매년 1학기 말에 지속적으로 개최할 행사다. 6년제 약학이론교육이 임상, 제약, 행정, 연구실무실습 현장의 경험과 연결돼 학생들이 생산하고 이를 다같이 경험하는 학술대회로서 자리매김 할 것”이라고 밝혔다. 행사에는 황인현 교수(약학과장), 이혜재 교수, 채윤지 교수, 박태은 교수를 중심으로 하는 실무실습위원회에서 주관했다. 엄정신 약사(동문회장), 박해란 약사(부회장) 등 약학과 동문회 임원들과 14명의 교수들, 250여명의 약학과 재학생들이 참석했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약은 최근 만성동맥폐쇄증치료제 '유니그릴CR정' 조성물 특허를 중국 특허청으로부터 등록받았다고 28일 밝혔다. 특허 등록으로 한국유나이티드제약은 유니그릴CR정 관련 기술을 해당 특허의 존속기간(2038년11월7일 만료) 동안 중국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다. 유니그릴CR정 특허는 만성동맥폐쇄증치료제로 사용되는 사포그렐레이트 함유 서방정에 관한 것이다. 유니그릴CR정은 속방층과 서방층으로 이뤄졌다. 즉각적인 혈소판 응집 억제 효과는 물론 상당 시간 동안 약물이 혈장 내에서 지속적으로 일정한 농도를 유지한다. 투약 횟수를 1일 1회로 줄여 환자 약물 적응성을 높여 투약 순응도를 높인 제품이다. 유니그릴CR정 특허는 국내 특허 등록된 바 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 대한약사회(회장 최광훈)는 지난 26일 약사 460여명이 참여한 가운데 ‘유튜브와 함께하는 약사크리에이터 교육’을 진행했다고 밝혔다. 최광훈 회장은 교육에 앞서 “이제는 전문 직능도 1인 미디어, 셀프 브랜딩 시대임을 감안해 유튜브의 협조를 받아 프로그램을 준비하게 됐다”며 “이번 교육을 바탕으로 유튜브에서 약사직능에 대한 신뢰와 소통의 접점을 넓히고 약사정책에 대한 이해도가 높아질 수 있는 좋은 계기가 되길 기대한다”고 말했다. 대한약사회와 유튜브가 협업해 진행한 이번 교육은 ▲유튜브 콘텐츠 기획하기 ▲유튜브 채널 개설 및 업로드 ▲약사크리에이터의 윤리 의식 및 법규(우종식 변호사) ▲유튜브에서 신뢰할 수 있는 건강정보가 가지는 의미 ▲콘텐츠 제작 노하우(약들약 고약사) ▲유튜브 검색과 발견 ▲유튜브에서의 수익화 방안 등을 비롯해 ▲유튜브 커뮤니티 가이드와 저작권 기본 등의 강의로 구성됐다. 대부분의 강의는 유튜브 현직자들이 직접 강사로 참여했고, 교육에 이어 사전에 접수된 질의사항과 유튜브에 건의하고 싶은 내용 등에 대한 Q&A도 진행됐다. 유튜브 관계자는 “교육 지원 프로그램에 생각보다 많은 약사님가 참여해 감사드린다”며 “이번 협업으로 유튜브 상에 보다 많은 양질의 건강 정보가 제공되는 동시에 평소 유튜브 채널 개설에 관심은 있었지만 기회가 없던 약사들이 유튜버로서 활발하게 활동해 주길 바란다”고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약 '리바로(성분명 피타바스타틴)' 당뇨병 부작용 발생률이 다른 스타틴 제제보다 낮다는 연구결과가 최근 국제학술지 'Cardiovascular Diabetology(IF:9.9, 심혈관당뇨학)'에 게재됐다. 28일 회사에 따르면, 강동성심병원 순환기내과 서원우 교수 연구팀은 '국제표준 공통데이터모델(CDM)'를 활용해 국내 10개 대형병원, 고지혈증 환자 1460만5368명의 임상 데이터로 연구를 진행했다. CDM은 여러 기관 임상 데이터를 통합·분석해 높은 수준의 임상 근거를 제시하는 보건의료 빅데이터 분석 방법이다. 연구는 이전 스타틴 제제 복용 이력과 당뇨병 병력이 없고 당화혈색소(HbA1c) 수치가 5.7% 미만인 18세 이상 고지혈증 환자를 대상으로 진행됐다. 연구팀은 투여군을 △피타바스타틴 2·4㎎ △아토르바스타틴 10·80㎎ △로수바스타틴 5·20㎎으로 나눠 치료제 복용 180일 이후 신규 당뇨병 발생 위험도를 분석했다. 피타바스타틴 투여군의 당뇨병 발생 위험률은 다른 스타틴 제제 투여군보다 28% 유의적으로 낮았다. 비교 집단별로는 피타바스타틴 당뇨병 발생 위험률이 아토르바스타틴, 로수바스타틴보다 각각 31%, 26% 낮았다. 아토르바스타틴과 로수바스타틴 간 당뇨병 발생 위험률에 차이가 없었다. 상대적으로 안전하다고 알려진 저용량 아토르바스타틴 10·20㎎, 로수바스타틴 5㎎과 비교한 경우에도 피타바스타틴 당뇨병 발생 위험률이 22% 낮았다. JW중외제약 관계자는 "기존에도 국내외 연구를 통해 피타바스타틴의 '신규 당뇨병 발생(NODM)' 안전성이 입증됐지만 CDM을 활용한 대규모 당뇨병 안전성 연구결과가 나온 것은 국내 최초다. 학술적 근거를 바탕으로 리바로 제품군의 마케팅 활동을 강화하겠다"고 말했다. 리바로는 JW중외제약이 2005년 출시한 고지혈증 치료제다. 국내외 연구를 통해 당뇨병 발생 안전성을 인정받아 스타틴 계열 중 유일하게 해외 32개국 의약품설명서(SmPC)에 '당뇨병 위험 징후 없음' 문구가 삽입됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 원료·완제 의약품 수출 사업을 담당하는 파마유니티상사는 지난 23일 양재동 엘타워에서 제14회 정기세미나를 개최했다고 28일 밝혔다. 3년 만에 오프라인 개최한 이날 세미나에는 150여명의 국내 제약회사 수출 담당자들이 참석해 높은 관심을 받았다. 이날 세미나에선 베트남·미얀마 등 동남아시아 국가로의 의약품 수출과 관련한 유의사항을 설명했다. 베트남 현지업체인 응곡띠엔(Ngoc Thien)의 쿠옌(Quyen) 사장은 베트남에서의 국가 입찰, MOH 입찰, 병원 입찰간 차이점과 입찰 변동사항을 발표했다. 이어 베트남 완제의약품 등록 절차와 갱신 시 유의사항을 설명했다. 임두환 사장은 베트남과 미얀마의 현지 상황을 현장감 있게 설명했다. 임 사장은 최근 한국 의약품이 베트남에서 신뢰를 받지 못하는 상황을 설명하고, 향후 신뢰를 회복하는 대안을 제시했다. 신흥 시장으로 자리를 잡아가던 미얀마의 경우 지난해 초 발생한 정치적인 상황으로 인해 현재까지도 혼란스러운 상황이 이어지는 중이다. 이에 현지 상황이 정상화가 되기까지 앞으로 많은 시간이 필요하다고 임 사장은 설명했다. 이날 세미나에 참석한 한 제약사 수출담당자는 “그간 코로나 확산으로 인해 현지 출장이 어려웠던 상황에서 현지 사정을 들을 수 있는 뜻 싶은 시간이었다”고 평가했다. 파마유니티상사는 베트남과 미얀마에 지사를 운영하고 있다. 또, 태국·필리핀·인도네시아·홍콩·예멘 등으로도 의약품을 수출하고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 셀트리온은 코로나19 치료제로 개발하던 흡입형 항체치료제의 임상3상을 중단한다고 28일 밝혔다. 글로벌 임상 환경이 까다로워져 코로나19 치료제의 사업 타당성이 미미할 것으로 판단된다고 셀트리온은 임상 중단 이유를 설명했다. 셀트리온은 오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 접종 확대로 코로나바이러스의 풍토병 전환이 급속도로 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관이 요구하는 임상3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다. 셀트리온에 따르면 글로벌 규제기관들은 본격적인 엔데믹 진입에 발맞춰 긴급승인과 같은 '패스트트랙' 절차를 지양하는 추세다. 실제 몇몇 글로벌 제약사들이 최근 고위험군이 아닌 표준위험군을 대상으로 실시한 코로나19 치료제 임상에서 병원성 약화로 유효성을 입증하지 못하면서 규제기관들의 문턱은 더욱 높아지고 있는 것으로 알려졌다. 셀트리온은 앞서 흡입형 항체치료제의 임상1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 'CT-P63'을 추가한 흡입형 칵테일 코로나19 치료제의 글로벌 임상3상 임상시험계획을 일부 국가에서 승인받은 바 있다. 다만 셀트리온은 향후 코로나 팬데믹 현황을 면밀히 모니터링하면서, 팬데믹 초기부터 구축해온 코로나 대응 칵테일 후보항체 풀(Pool)에 대한 관리와 연구는 지속할 계획이다. 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행할 예정이다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다. 셀트리온 관계자는 "셀트리온은 코로나19 발생 직후부터 항체치료제 개발에 집중해 국내 최초로 항체치료제 개발·상용화에 성공하고 국내외에 공급하는 등 글로벌 팬데믹 극복에 적극적으로 기여했으나, 오미크론 하위 변이의 확산으로 인한 코로나19 치료제의 임상·허가 환경이 변화하고 있다"고 말했다. 그는 "엔데믹 전환을 앞두고 있는 상황에서 국제적 환경변화를 주시해 코로나19 치료제 개발방향을 재정비하고, 현재 임상·허가를 앞두고 있는 다양한 파이프라인의 개발에 매진할 것"이라고 덧붙였다.