김윤 서울 의대 교수가 문재인케어를 반대하는 의료계에 쓴소리를 냈다. 김 교수는 16일 열린 '건강보험 보장성 강화 실행 방안 모색 정책토론회'에서 진행한 주제발표 말미에 영화 강철비를 언급하며, "의료계에서는 문재인케어가 시행되면 의료계가 망할 것 처럼 말하고 있다"며 "의협회장 선거와 관계가 있어서 그렇다"고 했다. 김 교수는 "강철비 영화를 보면 '분단 국가 국민들은 분단 그 자체보다 분단을 정치적 이득을 위해 이용하는 자들에 의해 더 고통 받는다'는 대사가 나온다"며 "냉철한 평가가 필요하고 더 이상 문재인케어를 정치적 목적으로 이용하지 않았으면 한다"고 강조했다.

문재인 대통령이 지난해 건강보험 보장성 강화 대책을 발표하면서 밝힌 재원조달 방식만으로도 충분히 5년 이내 문재인케어를 성공적으로 이끌 수 있다는 의견이 제시됐다. 김윤 서울의대 교수는 16일 열린 '건강보험 보장성 강화 실행 방안 모색 정책토론회'에서 건강보험료 폭탄없이 재원조달이 충분히 가능하다고 밝혔다. 문 대통령은 지난해 8월 9일 "건강보험 누적흑자 21조원 중 절반 가량을 활용하고 나머지 부족 부분은 국가 재정을 통해 감당하겠다"며 "10년 동안 보험료 인상이 지난 10년간의 평균보다 높지 않도록 관리해 나갈 것"이라고 했다. 이를 바탕으로 김 교수가 재원조달 가능성을 ▲최근 10년 보험료 증가율 3.2%=15조(A) ▲최근 10년 보험료 수입 자연증가율 6.4%=56조(B) ▲3.2%인상시 예상 보험료 수입 증가율 9.6%=70조(C) ▲누적적립금 10조+국고보조증액 5조(17% 기준)=15조(D) 등 4가지로 들고 최소 30조(A+D)에서 최대 86조(A+C)까지 조달할 수 있다고 내다봤다. 특히 건강보험료를 연평균 3.2% 인상할 경우 가구당 증가하는 보험료는 월 평균 3600원, 연 평균 4만4000원으로 국민들이 우려하는 '건강보험료 폭탄'은 없을 것이라고 전망했다. 단 재원조달을 위해선 국민들이 체감할 수 있을 정도의 보장성 강화가 있어야 하는데, 이를 위해선 초음파·MRI 등의 급여전환, 재난적 의료비 제도의 탄력적 운영, 진료비 영수증 개선, 비급여 진료 사전 동의 제도 등의 방안을 적극적으로 마련해야 한다는게 김 교수의 입장이다. 이와 함께 민간의료보험의 급여비 공시제, 실손보험제도 개편 또한 중요하다고 했다. 문재인케어가 성공하기 위해서는 적정수가와 전달체계 개편이 제대로 이뤄져야 한다고 강조했다. 비급여 진료비를 포함해 총진료비의 크기를 유지하면서 일차의료와 전달체계 개편에 부합하는 수가 인상과 가치에 대한 보상이 필요하다는 이야기인데, 이 같은 주장은 김 교수가 문재인케어 성공전략으로 매번 강조하고 있는 내용이기도 하다. 의료전달체계개편은 종별에 따른 기능분화 및 강화가 핵심인데, 일차(무상병기관), 단과전문병원, 이차(급성기 종합병원), 삼차(급성기 종합병원)에 따라 진료비를 차등지급하는게 골자가 된다. 김 교수는 "불합리한 심사의 구조적 요인 개선, 기준비급여 평가와 관리, 기관별 경향심사, 적정진료 관리 등도 함께 이뤄져야 한다"며 "문재인케어위원회를 구성해 사회적 합의롤 도출하는 한편, 정부의 재원조달에 대한 명확한 약속도 필요하다"고 했다.

제네릭 의약품의 저가 등재경쟁이 새해부터 치열한 양상을 보이고 있다. 신규 등재품목 4개 중 1개가 약가산식보다 더 낮게 약가가 책정됐다. 퍼스트제네릭이 등재된 다발골수종치료제 레블리미드 제네릭에서 경쟁이 특히 더 활발했다. 15일 보건복지부에 따르면 이달 1일 약제급여목록표에 신규 등재된 121개 의약품 중 32개(12개 업체)가 '판매예정가'를 선택했다. 해당 제약사가 원해 약가기준에 의해 받을 수 있는 약가보다 더 싼 등재가가 정해졌다는 의미다. 먼저 레날리도마이드 성분의 경우 종근당, 광동제약, 삼양바이오팜 등 3개 제약사가 캡슐 또는 정제로 제네릭을 등재시켰다. 최저가는 유일한 정제 제품인 삼양바이오팜의 레날리드정이었다. 이 약제는 5mg~25mg까지 4개 함량이 등재됐는데 캡슐당 7만3080원에서 9만1981원으로 경쟁품목 중 가장 저렴한 약가를 받았다. 캡슐제 중에서는 종근당의 레날로마캡슐이 광동제약 레날도캡슐보다 더 싸게 등재됐다. 레날로마캡슐은 2.5mg부터 25mg까지 7개 함량이다. 레날도캡슐의 경우 5mg~25mg까지 4개 함량이 등재됐는데, 같은 성분함량 제네릭 중 상대적으로 상한가는 비싸지만, 역시 약가산식보다 더 싼 가격을 선택했다. 오리지널인 세엘진의 레블리미드캡슐도 제네릭 등재에 맞춰 7.5mg과 20mg을 이번에 새로 등재시켰다. 약가는 캡슐당 각각 16만757원, 19만43원으로 제네릭보다 월등히 비싸지만 역시 판매예정가가 선택됐다. 한림제약의 경우 리스페리돈 성분인 리스달정 3개 함량 제품을 약가산식보다 싸게 등재시켰는데, 이중 3mg은 최저가와 동일가다. 또 에스시탈로프람 성분의 에드파정5mg도 최저가와 동일하게 낮은 가격을 선택했다. 삼진제약도 삼진플루현탁용분말 2개 제품을 각각 146원에 등재시켜 같은 성분함량 내 최저가를 경신했다. 환인제약도 리리카 제네릭인 프리렙톨캡슐300mg을 싸게 등재시켰다. 신규 등재뿐 아니라 기등재의약품도 자진인하 형식을 빌어 가격경쟁이 전개되고 있다. 이달 1일에는 8개 제약사가 자사 제품 11품목의 상한가를 인하했는데, 제이더블유중외제약이 엑스자이드산 4개 함량 제품을 최저 3%에서 최대 8.7%까지 인하해 눈길을 끌었다. 코오롱제약의 경우 피레스파정 제네릭인 피레스코정200mg 상한가를 34.8%나 자진인하해 같은 성분함량 내 최저가를 갈아치웠다. 에스케이케미칼 렌벨라, 한미약품 리마몬, 종근당 이레티닙250mg 등도 자진인하된 품목이다.

비뇨생식기관·항문용약으로 분류되는 나프토피딜 성분 단일 경구제의 중대한 이상반응에 협심증과 뇌경색 등이 신설될 전망이다. 국내에는 16개 업체 22개 품목이 허가돼 있다. 식품의약품안전처는 나프토피딜 성분 약제 재심사(PMS) 결과를 토대로 단일제와 경구제에 이 같은 내용의 허가사항 변경지시(안)을 마련하고 업계 의견을 조회 중이다. 나프토피딜 성분은 전립선 비대증에 의한 배뇨장애 치료에 사용하도록 허가된 약제다. 국내 시판 중인 약제를 살펴보면 동아ST 플리바스정 25m, 50mg, 75mg 함량과 대한뉴팜 뉴피딜정75mg, 한국콜마 나프딜정75mg, 동구바이오제약 유로바스정75mg, 동국제약 나토딜정75mg, 콜마파마 유로피딜정75mg, 크리스탈생명과학 플리스탑정75mg, 이니스트바이오제약 나토피딜정 25mg, 50mg, 75mg 함량 등이 있다. 또한 한국휴텍스제약 나프바스정 25mg, 50mg, 75mg 함량, 유유제약 나스타정75mg, 한국유니온제약 유니바스정75mg, 오스코리아제약 오스나프토정75mg, 일화 나피딜정75mg, 셀트리온제약 셀프토정75mg, 한국코러스 플리탑정75mg, 삼익제약 토파나정75mg도 해당된다. 식약처는 이번 변경지시(안)에 대해 오는 25일까지 업계 의견을 조회한 뒤 특별한 사항이 없을 경우 그대로 반영하기로 했다. 이의 또는 의견이 있는 경우 사유와 관련 자료를 첨부해 식약처 안전평가과로 제출하면 된다.

로슈의 다발성 경화증(PPMS) 치료신약 '오크레부스(Ocrevus; 오크렐리주맙, ocrelizumab)'가 미국에 이어 유럽 시판도 가능해졌다. EU 집행위원회의는 최근 로슈의 '로크레부스' 신약 허가를 안건으로 상정하고 시판을 승인했다. 이 약제는 성인 환자를 대상으로 재발되는 다발성 경화증(RMS)과 초기 원발성 진행을 하는 다발성 경화증(PPMS) 치료를 위해 개발된 신약으로, 이미 미국에서는 지난해 3월 승인을 받은 바 있다. 이 약제는 다발성 신경 세포손상 물질로 지목되고 있는 특정 유형의 면역세포 안에서 CD20 양성 B세포에 선택적으로 작용하는 최초의 인체 유래 단일 클론 항체다. 이번 유럽 승인은 질병을 약화시키는 형태인 PPMS 환자에게는 첫 승인으로, 이 약제는 RMS 환자의 인터페론 베타 -1a 치료보다 연간 재발률 46.4%를 줄인 것으로 나타났다. PPMS 환자의 경우, 이 약제를 사용한 환자들은 위약 대비 12주의 장애 진행 위험이 24% 줄었다. 영국 로슈의 뉴로사이언스 국가의료팀장 마리우스 숄츠 박사는 "로슈가 관련 영국 기관과 긴밀하게 협력해 환자가 가능한 한 빨리 오크레부스를 투약할 수 있도록 할 것"이라고 말했다.