복지부가 규제개혁위원회에 제출한 약제비적정화방안 관련 입법안 중 장관 직권조정 관련 근거조항이 삭제된 것으로 뒤늦게 확인됐다. 26일 복지부와 제약협회에 따르면 지난달 25일 규개위 본회의 심의를 통과한 신의료기술등의결정및조정기준 개정안 제9조(직권에 의한 결정 및 조정) 제5항 4호가 삭제됐다. 9조 5항은 복지부 장관이 직권으로 조정할 수 있는 대상약제를 구체적으로 기술한 항목으로 1호는 3년간 보험실적이 없는 약제를, 2호는 2년간 생산 및 수입실적이 보고되지 않은 약제, 3호는 경제성이 없는 것으로 평가된 약제, 5호는 제조·수입업자가 삭제되기를 희망하는 약제로 규정돼 있다. 이중 삭제조치된 4호는 '복지부장관이 건강보험 정책수행, 건강보험의 재정관리 또는 약제의 비용관리 등을 목적으로 조정하고자 하는 약제'를 포괄적으로 규정한 것으로 이는 그동안 논란이 돼 왔던 기등재의약품에 대한 약가인하 근거조항으로 지목돼 왔다. 제약협회 관계자는 "장관 직권조정 관련 조항은 규개위 사무국이 본회의에 상정하기 전에 이미 삭제를 결정한 상태에서 올린 것이기 때문에 밖으로 드러나지 않았다"며 "규개위가 장관 직권에 의해 기등재약을 정리하겠다는 복지부 발상에 제동을 건 것"이라고 평가했다. 따라서 업계는 이 조항의 삭제로 복지부가 추진하던 기등재약 약가 일괄 인하조치에 차질이 빚어질 수도 있는 것 아니냐는 분석을 내놓고 있다. 그러나 일부에서는 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제13조(직권결정 및 조정) 등을 거론하며 장관직권을 규정한 별도의 조항이 더 있기 때문에 기등재약 약가인하 자체가 무산되지는 않을 것이란 의견을 제시하고 있다. 복지부 역시 장관직권 조정 조항이 삭제된 점을 인정했다. 복지부 관계자는 "기등재약의 약가를 인하하는 근거조항 중 하나가 삭제된 것일 뿐"이라며 "규칙에 이미 있는 조항을 세분화해서 규정했는데 이중 4호가 지나치게 포괄적이고 재량권이 너무 많다고 규개위가 판단한 것 같다"고 설명했다. 또 이 관계자는 "기등재약 약가인하의 구체적 시행방안은 제약업계와 논의해서 법이 정한 테두리 안에서 추진할 것"이라며 "향후 특허만료약과 제네릭의 인하폭이 20-15%로 정해졌다고 이를 기등재약에도 그대로 적용하지는 않을 것"이라는 입장을 밝혔다. 이와함께 삭제 부분을 대체할 수 있는 조항을 새로 넣어서 이미 법제처 심의를 받는 중이라고 밝혀 향후 드러날 대체조항의 경직성 여부에 따라 제약업계의 반발이 가시화될 가능성이 있어 보인다. 어쨌든 복지부 주변 관계자들은 복지부가 장관직권 조항의 삭제를 대신하기 위해 기등재약에 대한 경제성평가를 통해 급여목록과 약가인하를 동시에 잡는 방안을 추진하는 것 같다고 귀띔했다. 한편 복지부는 27일 약제비적정화방안 관련 입법안에 대한 최종 브리핑을 가질 것으로 알려져 있어, 법안의 전모가 드러나는 이날을 전후로 제약업계의 또다른 반발이 일어날 가능성이 있어 보인다.

내년 1월1일부터 약가가 인하되는 1,397품목에 대한 약가차액 보상 협조사가 총 73개 업체로 늘어났다. 대한약사회는 26일까지 약가차액 보상 협조 제약사 73곳의 명단을 공지하고 차액보상에 참조할 것을 일선약국에 알렸다. 이번에 취합된 제약사 명단은 보험약가 인하품목 차액보상을 약속하는 내용을 정식 공문을 통해 회신한 제약사들이다. 약가인하 차액보상 협조에 대해 당초 시큰둥한 반응을 보였던 다국적제약사들이 협조의사를 밝혀 눈길을 끌고 있다. 현재까지 차액보상을 약속한 다국적사는 프레지니우스카비코리아, 한국오츠카제약, 한국릴리, 한국오가논, 한국노바티스, 한국아스텔라스제약, 노보노디스크제약 등 모두 7곳. 12차까지 협조의사를 밝히지 않았던 5개 다국적사가 22일 5차 협조사 명단에 대거 포함됐다. 약사회측은 "약가인하 폭이 큰 품목을 보유하고 있는 다국적사들의 참여가 고무적"이라고 평가했다. 덩치가 큰 주요 국내사들도 대거 포함됐다. 한미약품, 한독약품, 대웅제약, 유한양행, 동아제약 등이 순차적으로 보상약속을 하고 나섰다. 약가인하 차액보상에 해당하는 제약사는 모두 183곳. 이중 73개사가 보상약속을 한 만큼 약사회는 연말까지 상당수 제약사의 보상약속을 받아내겠다는 계획이다. 약사회 관계자는 "아직 공식 공문을 보내오지는 않았지만 협조의사를 구두로 약속한 제약사가 상당수"라며 "나머지 제약사들에 대해서도 계속 협의를 할 생각"이라고 밝혔다.

올해는 한국아스트라제네카, 한국노바티스, 사노피아벤티스코리아 등 유럽계 제약사의 실적상승세가 두드러질 전망이다. 25일 제약업계에 따르면 올해 3분기까지 아스트라제네카와 한국노바티스가 각각 전년대비 31%, 30%의 매출 성장률을 기록해 상위 다국적제약사 중 가장 가파른 상승세를 보인 것으로 파악됐다. 노바티스는 대표 품목인 만성백혈병 치료제 글리벡이 올해 70%이상 성장하고 고혈압치료제 디오반도 30% 내외의 성장률을 기록해 연말까지 전년대비 30% 성장한 2,300억원 수준의 매출을 올릴 것이 유력한 상황. 아스트라제네카는 크레스토, 아타칸, 넥시움의 성장세로 3분기 누적 성장률을 연말까지 유지해 마감 결과 지난해보다 30% 성장한 1,700억원의 매출을 올린 것으로 알려졌다. 지난해 19%의 성장률을 기록한 사노피아벤티스는 플라빅스 등 주력제품의 강세로 3분기까지 전년대비 25%대 매출 성장률을 달성한 것으로 나타났다. 이 회사의 주력품목인 항암제 엘록사틴주 매출은 70% 이상 급상승했고 마찬가지로 플라빅스와 탁소텔주가 30% 수준으로 성장해 올해 3,500억원 이상의 매출을 올릴 가능성이 높아졌다. GSK도 지난해에 비해 성장률이 둔화되긴 했지만 3분기까지 19% 수준의 성장세를 지켰다. 경쟁을 앞둔 만성B형 간염치료제 헵세라가 50% 이상 성장해 선전했고 같은 계열의 제픽스와 고혈압치료제 아반디아도 각각 두자리수 성장세를 유지해 전체 매출 성장에 긍정적인 영향을 미친 것으로 업계는 분석하고 있다. 이외에 한국로슈, 한국MSD, 한국얀센 등 3개 제약사는 올 3분기까지 9~14%의 성장률을 기록한 것으로 나타났다. MSD는 연말까지 11% 수준의 성장률을 유지할 경우 올해 최초로 2,000억원 고지를 달성하게 됐다. 반면 얀센은 10% 내외의 성장률을 기록할 경우 아스트라제네카에 추격당해 다국적사 매출 순위 6위에서 7위로 내려앉을 가능성을 배제할 수 없게 됐다. 지난해 30%대 매출 성장률을 달성한 로슈는 올해 성장세가 다소 둔화됐지만 연말까지 10% 이상의 성장률을 유지할 수 있을 것으로 보여진다. 한편 화이자는 올 상반기에 약 6%, 3분기까지는 8%대 매출 성장률을 기록해 지난해에 이어 올해도 두자리수 성장이 쉽지 않을 전망이다.

복지부, 포지티브 가장 큰 성과...국내외 찬반양론 여전 [복지부=홍대업 기자]올해 복지부의 가장 큰 성과는 포지티브였다. 포지티브 제도란 비용효과적인 의약품만을 선별해 보험목록에 등재한다는 것. 이를 통해 매해 14%씩 증가하는 약제비를 잡고, 건강보험재정을 건전화하겠다는 것이다. 또, 선별등재를 위한 경제성평가와 약가협상을 진행할 수 있는 시스템을 구축함으로써 환자의 권리나 선택권을 강화하겠다는 측면도 대국민 여론조성에는 긍정적으로 작용했다. 이같은 여론선점 효과에도 제도 추진과정에서는 각 단체 및 미국의 반발에 직면해야 했다. 미국의 경우 제도 도입을 공식 천명한 지난 5월3일 오후 설명회 자리에서 “제도 도입을 재고해 달라”며 사실상 철회를 요구했다. 이는 건보공단의 약가협상권과 심사평가원의 경제성평가에 대한 불신 때문이었다. 특히 지난 2월말부터 개시된 한미FTA 협상 때문이기도 했다. FTA를 추진하는 과정에서 ‘신약’을 겨냥한 약가제도의 변경은 어불성설이라는 것이다. 이후 7월10일부터 5일간 개최된 제2차 FTA협상에서 미국이 이를 빌미로 ‘파행’시키기도 했다. 이어 같은 달 26일 포지티브를 골자로 하는 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙’이 입법예고(60일간)되기 직전까지도 미국 대사와 상무부차관의 복지부 방문 등으로 압박을 가했다. 포지티브를 둘러싼 국내 찬반양론도 팽배했다. 제약업계를 중심으로 위헌소송 제기 ‘위협’이 제기됐고, 다국적제약협회는 ‘의약품에 대한 환자 접근권’을 이유로, 의사협회는 ‘처방권의 제한’을 이유로 각각 반대진영에 합류했다. 그러나, 이같은 압력은 대중적인 반향을 일으키지 못했고, 오히려 시민단체의 반발을 초래하는 역효과를 낳았다. 포지티브 전제, 의약계에 너무 많이 양보...규제관련 법안 철회 복지부는 결국 10월2일 각 단체의 의견을 일부 수용, 수정안을 규제개혁위원회에 제출했고, 12월 현재 특허만료약에 대한 첫 제네릭 진입시 기존 20%에서 15% 인하하는 안에 대한 고시만을 남겨놓고 있다. 시행규칙 역시 법제처의 심의가 거의 완료된 상태로 내년 1월1일부터 제도를 시행하는데는 별 무리가 없어 보인다. 다만, 복지부는 포지티브를 얻는 대신 그동안 의약계의 해묵은 문제를 해결하는데는 다소 미진했다. 오히려 의약계의 눈치를 살피면서 입법예고까지한 내용을 슬그머니 다시 주머니에 주워담는 모습을 보이기도 했다. 지난 4월13일 입법예고된 국민건강보험법이 대표적이다. 유 장관이 의원시절부터 추진하겠다던 원외처방과잉약제비 환수조항과 요양기관의 폐업후 재개업을 통해 업무정지 등 행정처분을 회피하지 못하도록 한 조항, 과징금 체납시 행정처분 회귀 등의 조항이 빠진 채 6월 국회에 제출됐다. 이 과정에서 유 장관이 5월17일부터 8박9일간 WHO총회(제네바)에 의약단체장과 동행했다는 사실이 크게 작용했다는 것이 의약계 내부의 관측이다. 의약단체장과의 현안을 논의하는 과정에서 유 장관이 의약계를 옥죄는 법조항들과 자율징계권 부여, 적절한 수가인상 등을 약속했다는 것이다. 물론 이의 전제조건은 ‘포지티브 수용’이라는 설이 유력하다. 특히 의사협회 장동익 신임회장은 제네바행 이후인 6월17일 서울시개원내과의사회 정기총회 및 학술대회에 참석, “포지티브를 전제로 성분명처방 포기와 적절한 수가인상 등에 유 장관이 동의했다”고 밝혀, 한때 파문이 일기도 했다. 성분명처방, 공공병원부터...처방전 2매 발행도 강제화 유 장관은 취임 직후인 3월초 당시 이해찬 국무총리의 ‘식품안전처 신설 및 식약청 해체’에 대해서도 적극적인 지지입장을 표명해 왔다. 그러나, 여야를 막론하고 반대여론이 확산되면서 12월 현재 정부조직법이 국회 행정자치위원회의 벽을 넘지 못한채 계류돼 있는 상태다. 사실상 국회 통과가 어려워졌다고 봐도 무방하다. 예년보다 20일 정도 늦게 개최된 올해 국정감사에서는 뜻밖의 수확이 있었다. 유 장관이 지난 10월13일 열린우리당 장복심 의원의 질의에 대해 “성분명처방을 공공 의료기관부터 도입해 나가겠다”고 답변한 때문. 유 장관은 이와 함께 의원급 의료기관의 처방전 2매 발행 강제화와 지역처방목록 제출 문제도 긍정적으로 답변해, 약사회의 환영을 받기도 했다. 다만, 유 장관도 김근태 전 장관처럼 정치인 출신이라는 한계를 가지고 있는 것은 사실. 여당의 내부사정과 내년 상반기부터 대선 레이스에 본격 돌입하게 된다는 점에서 VIP(노무현 대통령)가 히든카드로 활용할 가능성이 있다. 따라서, 조만간 당 복귀 가능성이 높을 것이라는 관측이 나오고 있다. 어느 부처이든 마찬가지이지만, 특히 전문성과 연속성을 요구하는 복지부장관이란 자리가 정치인 출신이 잠시 머물다가는 곳으로 인식된다는 점에서 여전히 한계를 극복하지 못하고 있다는 비판이 제기되고 있다. 생동조작 파문 뭇매...식약분리에 '전전긍긍' [식약청=정시욱 기자]2006년 식약청 내 의약품본부의 최대 화두는 생동성시험 조작사건과 식약청 분리 여파로 압축된다. 또 의약품 관련부서가 대폭 확대되는 등 조직 개편도 주목할 부분이었다. 특히 올해 3월, 성대약대 모 연구원의 국가청렴위 제보를 발단으로 생동성시험 조작사건이 불거지자, 식약청은 3차에 걸친 조사결과 발표에 이르기까지 정신없는 한해를 보냈다. 이때 의약품본부 인원들은 연일 밤샘근무를 통해 해당 자료들을 분석했고, 믿기지 않게도 284품목이 이에 연루돼 허가취소와 생동인정 공고 삭제 등 행정처분을 받게 됐다. 생동조작, 끝나지 않은 파문의 연속 식약청의 생동조작 조치가 발표되자 제약사들은 생동조작 파문으로 인해 제약계는 연간 2,660억원에 이르는 손실을 입었다며 개별 혹은 연대 행정소송을 감행, 법정 공방으로 확전되고 있다. 2001년 이후 6년만에 생동인정 품목이 위탁제조 포함 4,000품목을 돌파했지만 그간 뚜렷한 사후관리가 되지 않으면서 생동시험기관들은 암묵적으로 자료 조작을 감행한 것. 결국 앞만 보고 달려온 생동제도에 대한 경종을 울린 사건으로 인해 식약청은 만시지탄의 감은 있지만, 생동기관 지정제, 위탁생동제 폐지, 공동생동 품목수 제한 등 대안들을 진행하고 있다. 또 약사법 시행규칙 내 생동조작에 대한 처벌규정 등을 마련해 값비싼 후속조치를 마련한 상황이지만, 억울함을 호소하는 제약사들의 소송건으로 인해 내년에도 생동조작이라는 단어는 한동안 뜨거운 쟁점으로 유지될 전망이다. 식약청 분리논의, 결국 없던 일로 올해 식약청 내부적으로 생동조작 파문이 최대 화두였다면, 외부에서는 식품안전처 신설 후 식약청을 분리하는 논의가 정점에 달하면서 공무원들의 마음을 쉼없이 흔들었다. 정부에서는 식품의 안전성을 확보하기 위해 조직을 하나로 통합하자는 논리를 펼쳤고, 약계에서는 의약품을 무시하는 처사라며 분리 반대운동을 대대적으로 펼쳤다. "식약청, 언제 없어지냐"는 말이 인사말처럼 나돌았지만 결국 연말에 접어들면서 국회에서의 반대여론 확산과 임기말이라는 시대적 배경이 사실상의 식약청 조직 유지 쪽으로 쏠린 상황. 한편 식약청은 9월부터 의약품의 허가와 관리를 관장하는 의약품본부 내 직제 전문성 강화를 위해 임상관리팀 등 10개 팀을 신설하고, 1개 팀을 폐지했다. 의약품본부 산하로는 임상관리팀, 한약관리팀, 의약품평가부 화장품평가팀, 생약평가부 한약평가팀 등이 포함돼 전문성이 강화된 업무를 수행하는 계기를 마련했다. 생물의약품본부 생물의약품관리팀, 의료기기본부 의료기기품질팀, 시험검사관리팀, 정책홍보관리본부 정보화지원팀, 정책홍보관리본부 종합상담센터 등도 새 이름을 달고 업무를 수행중이다. 비용효과성 입증돼야 급여목록 등재...약가협상 도입 [공단·심평원=최은택 기자]복지부의 5.3조치는 사실상 심평원과 공단을 통해 사전준비 작업이 진행됐다. 이후 약제비 적정화 방안의 실효성을 확보하는 것 또한 복지부와 함께 이들 산하기관이 담당해야 할 몫이다. 심평원은 5.3조치가 발표되기 전에 효율적인 약제비 관리방안 마련을 위한 연구작업을 지난해부터 벌여왔다. 물론 포지티브 리스트제 도입과 관련한 연구는 공단과 심평원이 수년전부터 부분적으로 시행해왔던 쟁점이었다. 또 보건사회연구원에 몸담았다 최근 숙명여대로 자리를 옮긴 이의경 박사의 수훈도 두드러졌다. 5.3조치의 몸통은 약제비 총량을 급여비 가운데 24%로 정해놓고 이를 달성하기 위한 목표관리제를 도입하는 것이다. 약제비 증가에 영향을 미치는 의약품 사용량과 의약품 처방행태를 바로잡는 것이 사활이다. 이를 위해 채택된 것이 올해 핵심이슈로 떠오른 포지티브 리스트제 도입이었다. 또 특허만료 의약품에 대한 재평가와 사용량과 약가를 연동시켜 일정기간마다 상한가격을 재조정하고, 의약품 처방품목수, 고가약 처방축소 등 의약품 적정사용 유도를 위한 관리기전을 마련하는 것이 과제로 부상했다. 보험약 평가·협상 개념 신설...반쪽협상 비판도 약제비 적정화 방안을 실현할 수 있는 코드로는 의약품 경제성평가와 약가협상이 핵심이다. 즉 보험의약품에 대한 평가와 협상이라는 개념이 보험제도에 제도적으로 안착하게 된 것이다. 복지부는 그러나 심평원과 공단 어느 한쪽에 힘을 실어주기 보다는 양쪽에 권한에 나눠줘 견제와 균형을 모색토록 했다. 하지만 평가와 협상이 분리되면서 사실상 반쪽짜리 약가협상권만 공단에 부여됐다는 비판이 제기되기도 했다. 경제성평가와 급여등재 여부는 심평원에 설치될 약제급여평가위원회가 판단하게 된다. 심평원은 이를 위해 약제등재부를 신설하고, 경제성평가팀을 둬 업무를 지원토록 하고 있다. 또 정기재평가와 수시 재평가 개념이 도입돼 약가재평가부의 위상도 한층 강화됐으며, 불법리베이트를 근절시켜 약가거품을 제거할 목적으로 의약품종합정보센터 설립이 약가관리부 주도하에 진행 중이다. 공단도 급여관리실을 신설하면서 산하에 약가협상부를 설치했다. 미국, 한미 FTA 통해 약가협상 무력화 기도 약가협상은 일단 신규등재 의약품에 대해서만 수행될 것이기 때문에 초기에는 업무하중이 크지 않을 것으로 보인다. 하지만 제약사들이 협상가격에 반발해 의약품 공급을 거부하거나 의도적으로 필수의약품이 보험권 밖에 머물러 있게 될 가능성도 배제할 수 없다. 복지부에 조정위원회를 두고 직권 중재가 가능하도록 했지만, 이 문제는 제도시행 초기부터 적지 않은 논란을 가져올 가능성이 크다. 공단이 만든 약가협상지침에 제약계가 소극적으로 대응하면서, 바깥에서는 투명성 확보 운운하는 것이 제도자체를 무력화하기 위한 간접시위로 풀이되는 것도 이 때문이다. 미국 제약기업도 한미 FTA를 통해 이 부분에 포화를 퍼붓고 있어, 아직 넘어야 할 산이 많다. 심평원은 항생제와 주사제, 제왕절개분만율 평가결과와 의료기관별 처방·시행률을 공개, 국민들의 관심을 한몸에 받았지만 의료계와는 반목했다. 심평원은 당초 적정성평가를 통해 양호한 기관 상위 25%와 하위 25%의 명단을 공개하면서 점차적으로 공개 대상을 확대해 나가기로 방침을 정한 바 있다. 참여연대 소송, 항생제·주사제 처방률 공개 활짝 하지만 참여연대가 감기환자 항생제 처방률 공개거부에 반발해 제기한 소송에서 패소하면서, 수문이 활짝 열렸다. 심평원은 감기환자에 대한 항생제 처방률을 올해 두 차례 공개한 데 이어 주사제 처방률과 제왕절개 분만율도 잇따라 발표했다. 또 공개대상을 앞으로도 확대해 나간다는 방침. 하지만 단순처방률 공개를 넘어, 적정한 가이드라인을 통해 의료계의 수용성을 높이는 것은 과제로 남아 있다. 공단은 작년도 수가계약 과정에서 부속합의한 유형별 계약을 체결하지 못해, 시민단체로부터 소송을 당하는 고초를 겪었다. 당초부터 유형별계약을 체결할 의지가 크지 않았던 의약단체는 유형분류 공동연구가 수행되지 않았다는 점을 빌미로 공단을 압박했다. 자율계약은 결국 성사되지 못했고, 건정심에서 표결을 통해 2.3% 인상안이 가결됐다. 내년부터는 유형분류 공동연구를 통해 요양기관 특성별로 따라 계약을 체결키로 합의했지만, 실제 성사여부는 두고 봐야 할 일이다. 의료비 소득공제 자료...비급여 내역 수가계약 영향 의약단체는 또 국세청이 연말정산 간소화 방안의 일환으로 의료비 소득공제 자료 제출을 의무화 한 데 대해 집단 반발했다. 비급여 소득이 노출되는 것을 꺼린 집단행동임은 자명한 사실. 하지만 의원급 의료기관을 제외하고는 대부분의 요양기관이 소득자료를 제출했다. 이는 향후 유형별 수가계약에 있어서 중요한 참고자료가 될 전망이다.

[국내제약=박찬하기자] 다양한 악재에도 불구하고 국내 제약업계는 올 한해 평균 10% 이상의 매출 성장률은 무난히 달성했다. 생동파문 외에는 현실화된 손실요인이 없었기 때문이다. 어쨌든 국내업계는 2006년 각종 위기요인에 대한 정책대응과 논란의 소용돌이 속에서 체력의 상당부분을 소진했다. 줄잇는 약가인하 정책...정부와 대립각 유지 지난 5월 발표된 약제비적정화방안을 두고 벌인 정부와의 대립은 현재까지도 진행형이다. 규제개혁위원회를 통과하며 약가인하 규모가 20%(오리지날)-20%(제네릭)에서 20%-15%로 줄어들긴 했지만 업계는 이미 소송카드를 뽑아들겠다고 공언, 더 큰 분쟁을 예고해 놓고 있다. 품목당 평균 9억5,700여만원(제약협회 추산)의 손실을 입힌 것으로 분석된 생동시험 파문 역시 국내업계에 큰 상처를 남겼다. 직접적인 손실은 차치하고라도 제네릭 기반인 국내 제약산업에 대한 전반적인 불신은 두고 두고 갚아내야 할 짐으로 남게됐다. 생동조사에 올인한 식약청의 허가행정 지연으로 신제품 출시가 올스톱 된 것 역시 큰 손실을 안겼다. 올 2월 초 공청회를 기점으로 본격화된 한미FTA 논의는 '의약품' 분야를 정부가 내줄지 모른다는 우려가 점점 현실화되는 가운데 멈춰서 있다. FTA는 복지부의 약제비적정화정책과 미묘한 연관관계를 갖고 있다는 점에서 업계 역시 이중전략을 구사했으나 포지티브를 미국측이 받아들임으로써 결국 반대를 선언했다. 공정위 조사에 긴장...복합제 급여탈락 충격 10월 11일 전격 시작된 공정거래위원회 조사도 3달 가까이 진행되며 업계에 긴장을 불러일으켰다. 조사 책임자인 유희상 단장이 데일리팜과의 인터뷰에서 특정업체의 리베이트 혐의를 포착했다고 밝힌 만큼 내년 초 발표될 조사결과에 귀추가 주목된다. 11월부터 단행된 일반약복합제 745품목에 대한 비급여 전환조치도 큰 충격을 불러일으켰다. 대형품목들이 줄줄이 급여시장에서 낙마한 업체들은 대체품목을 개발하거나 해당 브랜드를 다른 제품에 옮겨붙이는 방식으로 시장방어에 나섰다. 내년 3월경 비급여 전환이 추진될 것으로 알려진 파스시장도 이미 발등에 불이 떨어졌다. 올해도 약가재평가로 1,397품목이 평균 19.7% 인하됐다. LG생명과학 고혈압약 '자니딥정'과 한국GSK의 당뇨약 '아반디아정' 등 대형품목이 큰 규모의 소실을 입었다. 유통일원화 존폐를 둘러싼 도매업계와의 갈등 역시 이슈였다. 결국 제약업계는 행정소송을 제기했지만 이 과정에서 협회 회원사간 불협화음이 발생, 최근 한미약품이 회원사 탈퇴를 시사하는 해프닝을 연출하기도 했다. 유한양행과 한미약품간 벌어졌던 국내업계 2위 다툼에 대웅제약이 가세한 것 역시 눈길을 끌었다. 3분기를 기점으로 한미(3,123억원)가 유한(2,986억원)을 처음으로 앞질렀고 대웅은 분기매출 1,000억원을 첫 돌파하며 2위 다툼에 가세할 기세를 보였다. 플라빅스·자니딥·프로페시아, 제네릭 공략 시작 대형 오리지널 품목 시장을 겨냥한 제네릭 진출도 눈에 띈다. 특허심판원 심결로 특허무효된 혈전치료제 '플라빅스정'의 1,100억원대 시장이 열린 것이 가장 큰 뉴스. 참제약과 진양제약, 동아제약이 제네릭 제품을 발매했으며 종근당 등은 플라빅스의 황산염을 대체하는 신규염 개발로 시장진입을 계획하고 있다. 그러나 사노피측의 항소로 특허법원에서의 공방이 남은 점이 여전히 해결해야 할 과제다. 이밖에 올 상반기에는 500억원 시장인 LG생명과학 자니딥정 시장도 열려 많은 국내업체들이 진입을 꾀했고 한때 가짜약 파동까지 일기도 했다. 탈모약인 한국MSD의 프로페시아 시장과 항암제인 한국릴리의 젬자주 시장 등을 겨냥한 시장 진출도 이루어졌다. 거울상을 가진 이성질체 중 약효성분만을 분리한 카이랄(Chiral) 의약품 바람도 거셌다. 특허분쟁이 진행중이지만 안국약품이 노바스크의 약효성분인 S-암로디핀 베실레이트를 분리한 '레보텐션정'을 발매했고 한림제약은 S-암로디핀 니코틴산으로 만든 '로디엔정'을 출시했다. 여기에 한미약품은 D-이부프로펜만을 분리한 최초 시럽제품인 '맥시부펜'을 선보였다. 부광-레보비르, 동아-자이데나 '굿 뉴스' 이어 국산신약 뉴스도 이어졌다. 부광약품이 만성B형간염치료 국산신약인 '레보비르캡슐'을 발매, 한국GSK의 독점시장에 도전장을 던졌다. 또 작년말 발매된 동아제약의 발기부전치료국산신약 '자이데나정'의 첫 해 매출 100억원 돌파 소식도 들렸다. 몇몇 업체들의 M&A도 눈길을 끌었다. SK케미칼은 동신제약을, CJ는 한일약품을 흡수·합병했다. 삼천리제약의 완제의약품 부문은 사실상 화일약품에 넘어갔고 한화그룹 계열사인 드림파마는 메디텍제약을 인수했다. 또 수도약품은 삼성제약의 대주주가 됐고 정우제약은 우여곡절 끝에 ACTS사에 인수됐다. 이밖에 한미약품의 비만치료 개량신약 '슬리머캡슐'이 끝내 허가 좌초돼 각종 논란을 불러일으켰고 한국MSD를 비롯한 일부 다국적사가 제약협회를 탈퇴하는 등 업계는 올 한해 유난히 순탄하지 않은 갖가지 사건에 술렁였다. [다국적제약=정현용 기자] 2006년 한해 다국적제약사들은 잇따른 공장 철수 결정과 본사 합병 등 굵직굵직한 이슈의 중심에 있었다. 신약개발 비용 증가 등으로 성장저하 위기에 빠진 다국적사들은 새로운 활로를 모색하기 위해 구조조정과 인수합병 등의 경영전략을 구사하는데 많은 노력을 기울였다. 다국적사들은 이외에도 표적 항암제, 암백신 등 혁신신약 출시에 공을 들여 국내 틈새시장 공략을 위한 발판을 마련했다. 잇따른 생산시설 철수...GSK, 백신공장 무산 지난 90년대 말부터 본격적으로 시작된 다국적사의 공장철수 현상은 올들어 더욱 가속이 붙었다. 다국적사들은 중국이나 싱가폴 등 인건비가 저렴한 거점 생산기지나 북미, 유럽 등 본사 공장에서 직수입하는 방향으로 생산시설 구조조정을 진행하고 있다. 한국화이자는 지난 4월 서울공장 철수를 공식 발표하고 하반기부터 공장가동을 전면 중단했다. 한국로슈와 한국UCB는 상반기까지 한시적으로 안산공장을 가동한 뒤 부지 매각작업을 진행했다. 사노피아벤티스코리아도 본사의 생산시설 최적화 전략에 따라 안산공장 가동을 중단하고 한독약품 음성공장으로 위탁제조하는 방안을 모색했다. 한국GSK는 지난해 항생제 생산라인을 정리한뒤 사실상 국내 백신공장 건립계획을 철회, 생산시설이 겨우 명맥만 유지하고 있는 수준이며 한국쉐링도 바이엘과의 합병을 앞두고 피부과 생산라인을 철수했다. 한국베링거인겔하임, 한국얀센 등 9개사가 국내 공장을 유지하고 있지만 대규모 시설투자를 고려하고 있는 곳은 한국오츠카 등 일부 기업에 불과해 앞으로도 생산시설을 축소하거나 폐쇄하는 다국적사는 더욱 늘어날 전망이다. 대형 다국적사, 약육강식형 M&A 잇달아 터져 올해 다국적사들이 주목한 이슈는 역시 글로벌 기업간 M&A였다. 바이엘이 지난 3월 머크를 따돌리고 쉐링과의 합병을 성사시켰고 6월에는 존슨앤드존슨(J&J)이 화이자의 컨슈머헬스케어(일반의약품) 사업부를 합병키로 최종 결정했다. 9월에는 머크와 UCB가 각각 세로노, 슈와츠파마와의 합병을 결정함으로써 올해만 글로벌제약사간 인수합병 사례가 4개에 달했다. 본사 합병에 따라 국내 지사들도 발빠른 움직임을 보였다. 바이엘은 쉐링의 강점인 피임약과 항암제 분야에 대한 인력통합 작업을 서둘렀고 내년 1월 통합조직을 선보이게 된다. 머크와 UCB도 내년 1월부터 조직 통합작업을 시작할 예정이며 J&J는 이달 중순 국내 지사 합병에 대한 최종결정을 내려 내년부터 제약사업부를 출범시킬 계획이다. 실적 기대주 '항암신약' 봇물...신시장에 눈독 올해 다국적사들이 출시한 제품 중에서 가장 눈여겨 볼만한 분야는 항암제 분야. 다국적사들은 고혈압, 당뇨 등 전통적인 대형시장이 이미 포화상태에 이르렀다고 판단해 신시장 개척에 공을 들이고 있다. 한국화이자, 바이엘코리아, 한국릴리, 한국로슈 등 대형 다국적사들이 신장암, 폐암 등 미개척지로 남아있는 종양분야에 대한 본격적인 시장공략 레이스를 시작했다. 화이자와 바이엘은 각각 신장암 표적치료제 수텐과 넥사바를 출시해 항암분야 진출을 선언했다. 이들 제약사는 사실상 올해 최초로 단독 개발한 항암제를 국내에 출시, 내년부터 자존심을 건 마케팅 전쟁을 벌이게 된다. 전통적으로 항암분야에서 강자로 군림한 릴리와 로슈도 각각 폐암 표적치료제 알림타, 타쎄바를 출시해 아스트라제네카의 이레사에 도전장을 내밀었다. GSK와 MSD도 최초의 자궁경부암 백신 가다실과 서바릭스 출시를 앞두고 프리마케팅과 질환홍보에 전력을 다하고 있어 항암제 맞수대결은 더욱 치열하게 전개될 전망이다.

▶다국적제약사의 연말은 크리스마스를 전후로 시작되는 동계휴가로 대표되는데.▶이미 지난 주말 이전 대다수 제약사가 마감을 끝내 한산한 모습.▶하지만 최일선에서 활동하는 일부 영업사원과 대관 담당 임직원들은 공식 휴무일을 제외하면 비상대기하는 경우가 많다고.▶내근직 직원들은 모처럼 찾아온 여유를 만끽하며 연말에 해외여행을 다녀온다지만 그들은 평소나 다름없이 분주한 모습.▶한 임원, "연말의 땀이 내년에도 회사를 살찌울 것"이라고 일선 직원들의 노고를 대신하지 못한 미안함을 토로.

지난 1년간 변함없이 데일리팜을 사랑해 주신 독자 여러분들에게 깊이 감사드립니다. 지금 우리는 한 해를 마감하는 시간이기도 하지만 또 다른 한 해를 시작하고 준비하는 책임감을 더 많이 갖고 있는 시간이라고 인사드립니다. 독자 여러분들의 뜨거운 애정과 관심이 늘 채찍질이 되어 왔고, 그것이 데일리팜을 살아 숨 쉬게 한 자양분이 되어 왔음을 또한 송구영신(送舊迎新) 인사로 대신하고자 합니다. 늘 환경은 변화하고 그 변화에 따라가지 못하는 기업이나 개인은 뒤쳐질 수밖에 없습니다. 올 한해는 정말 많은 것들이 변했습니다만 내년에는 더 많은 변화가 있을 전망입니다. 그 변화들이 그 어느 해보다 힘든 파고로 닥쳐올 것으로 예상됩니다. 데일리팜이 현재에 머무르지 않고 독자의 사랑을 끊임없이 받는 길은 그 변화들을 정확히 예감하고 시의 적절하게 전달하는데 있을 것입니다. 혹자는 데일리팜이 이제 내리막길을 탈 것이라고들 합니다. 그 이유로 환경변화에 따른 제약업계의 경영난 가중, 온라인 전문매체의 난립과 출혈경쟁, 정보전달의 한계와 매너리즘 등을 꼽고 있습니다. 틀린 예측이 아닙니다. 하지만 이런 예측이 내리막을 길을 가는데 대한 반성과 오르막길로 갈아탈 기회를 동시에 주고 있는 시그널이라고 보여져 오히려 다행이라고 여기고 있습니다. 독자 여러분들의 데일리팜에 대한 애정은 지금까지 7년여의 시간을 돌아볼 때 항상 비판으로부터 시작됐었습니다. 올 한 해도 많은 채찍질과 비판이 있었던 것이 사실입니다. 그래서 힘들었지만 그것이 변화에 따라가기 보다 변화를 선도해 나가고자 한 힘을 준 것이었기에 감사했습니다. 우리는 불안한 미래에 대한 직감들과 그로인해 힘들 수밖에 없는 현실이 희망이라고 자부하고 있습니다. 데일리팜이 새로운 블루오션을 개척해야 한다는 여론을 많이 듣습니다. 블루오션은 불가능에 가까운 길을 가는 것이지만 희망을 안고 가는 것이기에 경쟁이 적다고 봅니다. 폭풍우가 휘몰아치는 대양에서 달랑 나룻배 하나를 노 저어 가면서 희망을 갖기란 쉽지 않기 때문일 것입니다. 경쟁이 없거나 적은 것이 아니고 어찌 보면 정신 나간 행동이기도 하기 때문입니다. 하지만 그런 정신을 올곧게 갖고 가지 않는다면 씨앗을 뿌릴 수 없는 것 또한 명백한 진리입니다. 그래서 한 해를 마감하는 시점에서 독자 여러분들에게 세 가지 다짐을 드리고자 합니다. 하나는 기성언론의 고정된 틀이나 벽을 허물고 새로운 저널리즘을 만들어 나가겠습니다. 내년 1월중 오픈할 데일리팜의 토털커뮤니티 광장은 그런 기회를 제공하게 될 것입니다. 언론과 독자가 어떻게 상생해 나가야 하는지를 실증적으로 보여드리고자 합니다. 그것은 데일리팜을 독자 여러분들의 운동장으로 드리고자 하는 것입니다. 두 번째 다짐은 정보전달의 한계를 극복할 대안을 마련해 나가겠습니다. 양적, 질적으로 취재기자를 육성하고 확충하는데 매진해 깊이 있는 정보전달에 가일층 힘을 쏟고자 합니다. 전문언론의 영세성으로는 불가능하다는 다수의 인재를 취재원으로 확보해 나가고자 하는 의지입니다. 아울러 외부적으로는 각계각층의 오피니언 리더들로부터 주기적인 편집자문을 받아 권위 있는 전문언론의 위상을 구축해 나가겠습니다. 세 번째는 광고 수익원의 다원화를 추구해 제약광고의 한계를 극복하고자 합니다. 전문언론사들의 양적 급팽창으로 인해 매체는 물론이고 제약사들이 매우 힘들어 하는 구조가 현실입니다. 이른바 제로섬 경쟁이 가열되고 있는 광고시장에서 새로운 활로를 열어가지 않는다면 전문언론의 발전을 영원히 담보하지 못하는 안타가운 현실을 우리는 직시하고 있습니다. 다가올 새해는 더 힘들 것입니다. 한·미 FTA와 포지티브제가 가장 큰 격랑의 파고가 될 것은 주지의 사실입니다. 데일리팜은 그 격랑이 클수록 독자 여러분들이 만들어 준 아직은 작지만 든든한 노를 힘차게 저어갈 것입니다. 다시 한 번 독자 여러분들에게 감사드립니다.

경기도약사회장 선거 투표지 훼손 진위여부를 놓고 벌어진 진흙탕 싸움에 일선약사들의 시선이 곱지 않다. 약사들은 약사회 선거가 정치판 선거와 다름없다며 부정선거에 대한 진실을 떠나 최근 벌어지고 있는 일련의 사태에 우려감을 나타내고 있다. 경기의 한 원로약사는 “2살짜리 가난아기인 ‘직선제’가 최대의 위기에 봉착했다”며 “사건의 진위여부를 떠나 이런 구태의연한 행태를 보이는 선거에 누가 참여 하겠냐”고 되물었다. 이제 박기배 당선자와 L약사가 진실 규명에 나서야 한다. 이진희 후보는 “약사사회의 정화 능력을 믿는다”며 검·경찰 등 제3자의 개입까지는 가지 말아야 한다고 주장하고 있다. 하지만 박 당선자와 L약사가 숨바꼭질을 계속할 경우 경찰 수사는 불가피할 것으로 보인다. 그냥 좋은 게 좋은 것이라는 식으로 사태 해결을 하기엔 사안 자체가 너무 크기 때문이다. 3,076명의 경기지역 약사가 이번 투표에 참가했다. 이들은 지역을 대표하는 약사회의 대표를 뽑았다. 하지만 3000여명의 약사들은 지금 암담한 심정을 금할 길 없을 것이다. 투표용지 1장이 3000여 약사회원들에게 비수가 돼 버렸다. 박 당선자도 이번 사태를 직시하고 조속한 사태해결을 위해 나서야 한다. 또한 L약사도 투표용지 훼손의 진위여부를 모든 회원약사들에게 낱낱이 공개해야 한다. 진실여부가 가려지지 않으면 이번 사태는 어렵게 일궈낸 약사회 직선제에 부정선거라는 ‘주홍글씨’가 새겨질 수 있다.