항궤양제 시장은 지난해 5300억원대 규모를 형성하며 전년대비 24% 성장세를 기록할 만큼 높은 상승률을 이어가고 있다. 특히 타 약효군들이 대다수 다국적사 오리지널품목이 리딩품목으로 시장을 이끌고 있는 반면 항궤양제 시장은 국내 개발 제품들이 시장에서 선전하며 시장을 주도하고 있는 것이 큰 특징. 이 시장은 동아제약의 천연물신약 ‘스티렌’이 489억 실적(자사집계 600억)을 올리며 전체시장을 주도하고 있는 가운데, 지난해 첫 런칭된 유한양행의 ‘레바넥스’가 출시 첫해 130억(IMS기준 100억)을 기록하며 성공적인 시장 안착을 이뤄낸 것으로 평가받고 있다. 이들 품목은 모두 국내제약사 자체개발 신약이라는 점에서 의미를 더하고 있다는 것. 여기에 일동제약의 큐란이 오리지널 품목인 잔탁을 훨씬 앞지르며 공격인자 억제제 시장 리딩품목으로 우뚝서있는 등 전체적으로 국내 제약사 품목이 선전하고 있는 시장으로 분석된다. 항궤양제 시장 5300억 규모 데일리팜이 IMS데이타를 기준으로 지난해 항궤양제 시장 현황을 분석한 결과 항궤양제 시장은 약효군별로 고른 성장세를 기록하면서 2006년 대비 24%라는 성장률을 기록했다. 이중 위장관운동개선제 시장이 1700억원대 규모를 보이며 전체 항궤양제 시장에서 30% 이상의 점유율을 기록하고 있는 가운데, 스티렌이 포함돼 있는 방어인자증강제 시장이 1320억원대 규모를 형성하고 있다. 또한 공격인자억제제(H2RA) 시장이 1130억원대, PPI 계열 시장이 1080억원대을 올리며 계열별로 큰 차이를 보이고 있지 않다. 지난해 항궤양제 시장은 총 5297억원대로 집계된 가운데, 올해도 지속적인 상승세가 예상되고 있다. 스티렌-큐란-레바넥스 주목 품목별로는 국내개발 품목들이 높은 점유율을 기록하며 선전하고 있는 것으로 조사됐다. 이 시장 리딩품목인 동아제약의 스티렌은 2006년 372억 실적서 2007년 489억(자사집계 600억)을 기록하며 30%이상의 높은 성장세를 보이고 있다. 스티렌은 올해 800억대 매출을 목표로 한 가운데 국내개발 품목 1위 자존심을 지켜나간다는 계획이다. 2위 품목인 오츠카제약의 ‘무코스타’는 216억원대 실적을 올리며 전년(225억원대)보다 매출이 약간 하락한 것으로 나타났다. 이는 스티렌 등의 약진에 기인하고 있는 것으로 풀이된다. 일동제약의 큐란도 오리지널 품목인 잔탁을 일찌감치 따돌리며 209억원대 실적을 기록하며 3위품목으로 자리매김 했다. 특히 지난해 시장에 첫 선을 보인 유항양행의 레바넥스는 출시 첫해 100억 이상의 블록버스터 품목으로 성장하면서 높은 기대를 모으고 있다. 제일약품의 란스톤(LFDT포함)은 190억대가 넘는 매출로 전년대비 44%의 높은 성장률을 기록했으며, 태평양제약의 판토록도 185억 매출로 전년대비 30%이상의 고공행진을 이어갔다. 계열별 리딩품목을 살펴보면 공격인자억제제(H2RA) 시장의 경우 큐란이, 방어인자증강제 시장에서는 스티렌이, PPI 시장에서는 란스톤과 판토록이 시장을 주도하고 있는 것으로 분석됐다. 일라프라졸-큐란 행보 관심 올해 항궤양제 시장은 리딩품목 스티렌 제네릭 출시여부, 약가인하 조치된 큐란의 매출추이, 신약허가 신청에 들어간 일라프라졸의 출시여부 등에 관심이 모아진다. 천연물신약 스티렌은 올해 6월 재심사가 만료됨에 따라 제네릭 출시 여부에 초점이 모아지고 있으며, 지난해 원료합성 파동으로 약가가 인하된 큐란 75mg의 타격을 일동제약이 어떻게 극복할지도 주목된다. 여기에 지난해 가을 식약청에 신약허가를 신청한 PPI계열의 일라프라졸의 최종 허가 여부도 항궤양제 시장의 주요 변수로 떠오를 전망이다.

한림제약의 칼슘채널길항제(CCB)인 로디엔 정(에스-암로디핀 니코티네이트)은 과학기술부로부터 장영실상 수상 제품으로 선정될 만큼 제품력을 입증받고 있다. 2006년 11월 시장에 선을 보인 로디엔 정은 해당 기술이 저가의 분리시약 사용, 1단계 고가용매의 사용량 0.5배 감소 등으로 신규성, 진보성, 산업상 이용가능성 면에서 뛰어나다는 평가를 받고 있는 것. 로디엔 정 2.5mg은 기존 암로디핀과 달리 특허를 받은 광학분리기술을 통해 약효가 있는 S-암로디핀만 분리해 개발한 제품으로, 국내 최초 독자 기술로 개발한 카이랄스위칭 기술이 적용된 제품이라는 설명이다. R-암로디핀 절반투여량으로 동등약효 확보 로디엔정은 기존 제품에 사용되는 racemic 암로디핀을 광학분리해 유효성분인 S-암로디핀을 얻고 부작용을 유발하는 R-암로디핀을 제거한 기술이 적용돼 개발됐다. 카이랄 선택된 S-암로디핀은 기존 racemic 암로디핀의 절반 투여량으로 동등한 약효를 확보해 안전성을 개선한 특징이 있다는 설명이다. 로디엔 정에 사용된 니코티네이트염은 고지혈증 치료제로 처방되는 나이아신의 염기 형태로써 안전성이 탁월해 순환기 환자에 적합하다는 것. 한림제약은 기존 베실레이트, 말레이트 등의 염기를 사용한 암로디핀이 빛, 온도, 습도에 의해 변질되거나 효과가 감소되는 등 안정성에 문제가 있었던 반면, 로디엔 정은 니코티네이트염을 적용함으로써 그 안전성이나 안정성면에서 다른 염들에 비해 우수하다고 강조했다. 로디엔 정의 또 다른 강점은 한국인에게 더 유효하고 안전하다는 임상 결과에 있다. 로디엔정에 대한 임상 1상 시험 결과 순수한 S-암로디핀 단회 경구 투여시 효과적이고 안전한 고혈압치료를 가능하게 했다는 결과를 얻었으며, 서울대병원·연세대 세브란스병원·고대병원 등 6개 종합병원에서 실시된 임상 3상 시험에서도 이같은 결과를 얻었다는 것이 한림제약의 설명이다. 올해 매출목표 50억 기대 이러한 기술력을 인정받아 로디엔 정은 출시 이전인 지난 2003년 한국보건산업진흥원으로부터 유망 보건산업기술로 선정된 바 있으며, 2006년 특허청 주관 발명특허대전 및 서울국제발명전시회 동상 수상, 한국신약개발연구조합 주관 제8회 대한민국신약개발상 기술상 수상 등의 평가를 받았다. 또한 지난해 10월에는 스페인 Novinthethica사와 로디엔 정에 대한 멕시코, 브라질, 아르헨티나 등 중남미 3개국 수출 계약을 체결하기도 했다. 로디엔정은 이러한 제품력에도 불구하고 지난해 매출은 25억원대로 나타나 기대만큼의 실적을 거두지 못했다. 그러나 올해부터는 전통적인 강세를 보이고 있는 종합병원은 물론, 클리닉 시장을 집중 공략해 매출 50억 달성에 대한 자신감을 보였다. 손미경 로디엔정 PM은 "올해는 종병과 클리닉의 균형있는 영업전략으로 매출 50억 돌파를 위해 주력할 방침"이라며 "로디엔정의 매출이 점진적으로 상승곡선을 그리고 있어 향후 5년안에 시장 점유율을 30% 이상으로 상승시켜 나갈 계획"이라고 밝혔다. 한림제약은 로디엔정의 경우 내 시장 뿐만 아니라 해외 시장 개척에도 적극 나설 계획이라며, 현재 유럽과 동남아시아 국가들과 수출 협상을 진행중인 만큼긍정적인 성과를 바탕으로 해외 수출에도 큰 성과를 낼 수 있을 것이라고 강조했다.

다국적제약사 4곳로부터 PMS 명목으로 28억원에 이르는 리베이트와 20억원에 달하는 향응 및 금품을 제공받은 의사들이 무더기로 적발됐다. 서울경찰청 수사과는 26일 대형 다국적제약사로부터 조영제를 납품받아 주는 대가로 금품을 수수한 국공립병원 의사 및 사립병원 의사 355명을 적발했다고 밝혔다. 경찰은 의사 355명 중 리베이트 수수액이 수천만원에 달하는 국공립병원의사 13명에 대해서는 뇌물수수 혐의로, 사립병원 의사 31명에 대해서는 배임수재 혐의로 각각 불구속입건했다. 불구속입건된 의사 44명에는 서울지역의 모 국립병원장 L모씨와 모 대학병원 영사의학과장 K모씨 등이 포함돼 있는 것으로 전해졌다. 나머지 311명의 의사에 대해서는 검찰과 협의 후 관할당국에 비위사실을 통보했다. 이와 관련 이번에 적발된 의사들이 소속된 병원은 모두 100여곳으로, 국내 최고수준의 유명대학병원과 국공립병원이 대부분 포함돼 있어 충격을 던져주고 있다. 특히 이들 의사에게 금품을 제공한 프랑스계 제약 K사와 미국계 제약 G사 등 4곳에 대해 제약업체 대표 P모씨 등 6명을 뇌물공여와 배임증재 혐의로 함께 불구속입건했다. 경찰 조사결과에 따르면, 외국계 다국적 제약사인 K사 등 4개 업체는 지난 2005년 1월부터 2007년 2월까지 X-Ray와 CT, MRI 촬영에 사용되는 조영제 납품을 위해 처방권이 있는 의사 355명을 대상으로 PMS 대상이 아닌 의약품을 PMS 명목으로 28억원 상당의 리베이트를 제공한 것으로 드러났다. 이들 업체와 의사들은 이미 10년전부터 식약청의 시판허가를 받아 이미 임상기간이 종료됐거나 식약청에서 규정한 '신약 등의 재심사' 규정에 따른 심사대상 의약품이 아닌데도 이를 정상적인 거래인 것처럼 탈법적인 PMS계약을 체결했다. 이 과정에서 의사들은 P씨 등 6명이 경영하는 제약사 영업사원들로부터 자사의 조영제가 선정돼 납품되게 해달라는 취지의 청탁을 받고 PMS 계약을 체결했으며, 관찰 사례 1건당 5만원, 총 5만6000건에 28억원 상당의 금품을 직무와 관련해 수수했다. P씨 등 6명은 자사 의약품이 병원에서 선정되는 대가로 PMS 명목으로 28억원과 5716회에 걸쳐 20억원 상당의 골프접대와 향응, 상품권 등 총 48억원을 제공한 것으로 조사됐다. 경찰은 “다른 제약업체들도 조영제 외에 의약품을 납품하는 과정에서 의사들에게 관례적으로 리베이트 및 향응을 제공했을 가능성이 있다”면서 “복지부와 공정거래위로부터 PMS 현황 등 관련 자료를 확보해 수사를 확대할 예정”이라고 밝혔다.

문병우 식약청 차장이 오늘자로 30년 공직생활을 마감한다. 27일 식약청에 따르면 문병우 식약청 차장은 오늘자로 사표가 수리된 가운데, 퇴임식을 갖고 공직생활을 마무리한다. 문병우 차장은 1978년 서울약대를 졸업했으며 78년 보사부 약정국 약무과(7급 특채)를 시작으로 94년 약정국 신약개발과장, 식약청 대전청장, 경인청장, 부산청장을 거쳐 2004년 2월부터 식약청 의약품본부장으로 재직해왔다. 또한 지난해 7월 부터는 약무직으로 식약청 차장에 발탁되기도 했다. 문 차장은 의약품 본부장 시절 생동시험 조작파문의 중심에서 사건을 수습하는 한편, 식약청 인허가 혁신을 주도했다는 점에서 평가를 받고 있다. 그러나 최근 업체가 제공한 카드사용에 연루되면서 악재에 시달리기도 했다. 이와관련 국무조정실에서는 검찰 조사를 의뢰했고, 검찰에서는 기소유예된바 있다. 또한 최근 총리실에서는 중앙 징계위원회를 열어 정직 1개월 처분을 내렸으며, 오늘자로 사표가 수리돼 퇴임하게 된다. 문차장은 당분간 휴식기간을 가질것으로 보이며, 향후 어떤 행보를 보일지 관심이 모아진다.