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판교 상가공급 시기·가격 놓고 '산 넘어 산'판교 신도시 신규 상가 공급시기가 임박한 가운데 분양가를 놓고 긴장감이 돌고 있다. 5일 상가정보연구소와 부동산 업계에 따르면 주공을 제외한 상가 공급의 첫 물꼬는 판교테크노밸리내로 2월 중 모델하우스 오픈과 함께 본격적인 분양 일정이 예정돼 있지만 시장 분위기에 따라 새달로 연기될 가능성도 있다. 비교적 공급량이 몰려 있는 조합 상가 중에서도 토지대 잔금을 모두 납부해 공급시기를 가장 빨리 앞당길 수 있는 곳은 두 곳 정도로 알려져있지만, 이 조차도 조합원분 배정 절차가 남아 있어 1~2개월 가량의 시간이 더 소요될 것으로 전망된다. 나머지 조합의 경우는 4월 말 토지대금 완납 후 개발행위 허가 등의 절차를 거치게 되면 공급시기는 올 중반 이후로 넘어가게 돼 자칫 올 상반기 투자자들이 조우할 근린상가는 몇 건이 안될 수도 있다. 이처럼 판교 신도시 상가 공급일정이 우왕좌왕한 대표적 이유는 경기불황의 파고가 심해지면서 판교라는 지역적 브랜드만으로 높은 분양률을 기대하기가 어렵기 때문. 특히 2008년 주공, 토공의 상가와 용지 입찰서 나타난 잇따른 유찰과 지난해 11월 1031㎡면적의 503-5번지 소유주가 계약금 20여억 원을 포기하고 중심상업지 내 토지분양 계약을 해지한 바 있는 불안한 전조현상을 간과할 수 없는 입장이다. 판교상가 조합의 한 관계자는 “예정대로라면 지난해 10월~11월 사이 일반 공급이 진행돼야 했다”며 “그러나 갑자기 불어닥힌 경기한파로 공급시기를 재조정해야 했고 향후 일정도 정확한 기약을 하기 어려운 상황이다”고 했다. 이로서 상가 공급의 대거 지연은 아파트 입주민들의 상가 이용 불편 감수 시기도 연장될 수 밖에 없게 됐다. 다만 선공급을 앞둔 판교 테크노밸리 상가와 주공 단지 내 상가의 2009년도 3월 첫 공급분 결과에 따라 대기물량별 시기조절에 다소 영향을 미칠 것으로 보인다. 한편 판교상가의 분양성에 발목을 잡는 또 다른 주된 요인은 2007년과 2008년 용지별 입찰 결과에서 나타났듯 이미 예견된 고 분양가 논란이다. 공급시기 조정 못지 않게 고 분양가 논란에 대처할 방안 수립도 분양업체 측의 큰 과제다. 지난해 3.3㎡당 최고 5000만원이 훌쩍 넘은 단지 내 상가 공급으로 홍역을 치뤘던 판교의 A사가 최근 분양가 할인을 통해 재분양에 나섰듯 선례에 비춰 공급 업체마다 분양가에 대한 고심도 거듭될 전망이다. 그러나 입지별 무게감에 따른 공급가 수준 차를 제외하고는 분양 초기부터 파격적인 조정은 쉽지 않을 것으로 보인다. 상가정보연구소 박대원 소장은 “판교의 경우는 용지 입찰 결과, 조합 상가의 이익 배분, 기 분양된 단지내상가 공급가격등이 일반상가 공급가 반영에 피할 수 없는 요인으로 분석되고 있어 예정된 분양가 손질은 그리 쉽지 않다”고 전망했다.2009-02-05 09:35:52김정주 -
화이자 '리리카캡슐' 등 허가사항 변경식품의약품안전청은 4일 프레가발린 단일제 등 7개 제제의 안전성 정보 평가 결과에 따라 18개사 34품목의 허가사항을 통일조정했다고 밝혔다. 프레가발린 단일제인 화이자의 리리카캡슐은 투여시 일시적 시야 혼탁과 시력의 다른 변화가 보고됐다는 내용이 신중투여항에 추가됐다. 화이자의 프리그민주(달테파린나트륨염 단일제)의 경우 시판 후 조사 결과 헤파린으로 유도된 면역.매개성 혈소판 감소가 보고됐으며 신경계와 소화기계에서 일부 치명적인 부작용이 보고됐다. 레보노르게스트렐 단일제에 대해서는 일반적주의에 자궁내 시??a을 제거한 후 장치가 손상되지 않았는지 확인해야 한다는 내용이 반영됐다. 이밖에 발간시클로버염산염 단일제, 가바펜틴 단일제의 허가사항도 일부 변경됐다. 해당 업체는 1개월 이내에 허가사항 변경 등 필요한 조치를 취해야 하며 이를 이행하지 않을 경우 관련 법령에 의거 행정 조치된다.2009-02-05 01:56:43천승현
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"신약 사용·청구량 상시점검…재정영향 파악"신약 진입에 따른 건강보험재정 영향을 파악하기 위해 상시 모니터링 체계를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다. 이를 위해 약가협상팀 내에 의약품 모니터링 전담팀을 구성하고 심평원, 식약청, 특허청 등과 상시 자료 연계 방안을 강구해야 한다는 분석이다. 이같은 내용은 건강보험공단이 최근 발간한 ‘신규약제의 재정영향 분석 및 사후 모니터링 방법 개발을 위한 기초 연구' 보고서에 포함됐다. 공단은 보고서를 통해 “재정영향 분석에 중요한 확산율 및 대체율과 관련, 정확한 정보를 제시하기 위해서는 상시 모니터링이 이뤄져야 한다”며 “건강보험공단에서 건강보험 청구 자료를 활용해 의약품 사용량 및 사용 금액의 변화를 모니터링할 수 있어야 한다”고 주장했다. 공단은 이어 “모니터링 자료를 약가협상에 활용할 수 있도록 제약사의 기업활동을 보호하는 수준 내에서 공표 가능한 자료 범위를 정해 주기적으로 자료를 발간할 필요가 있다”며 ▲의약품 분류목록 정비 ▲전담인력, 전상장비 확충 등을 제안했다. 이와함께 신약 진입에 따른 시장 판도 변화가 사용량과 재정지출 영향을 분석하는 ‘키워드’로 작용한다는 점에서, 약효군별 경쟁 매트릭스 분석에 필요한 건강보험 청구자료 분류 방식의 재정비 필요성도 제기됐다. 공단은 의약품 분류 목록 정비방안으로 ▲의약품 효능군 부류 WHO-ATC-DDD 방식 적용 ▲오리지널 브랜드 품목과 제네릭 품목 구분 ▲특허·특허만료·제네릭 품목 구분이 필요하다고 봤다. 의약품 효능군 분류를 위해서는 “의약품관리종합정보센터’와 협조해 의약품 분류 코드(WHO ATC)를 지원받을 수 있어야 한다”며 “오리지널 브랜드와 제네릭을 구분하는 데 식약청과의 신속한 자료 연계가 필수적이며, 특허·특허만료 현황 자료는 특허청에서 제공받을 수 있어야 한다”고 주장했다. 이를 위해 공단 약가협상팀 내부에 전담 인력을 확충하는 방안도 제시됐다. 공단은 “상시적 의약품 모니터링 업무를 담당할 목적으로 약가협상부 내에 전담인력을 배치할 필요가 있다”며 “관련 분석 업무를 효율적으로 진행할 수 있도록 전상장비 확보, IMS 데이터 구매도 뒷받침 되어야 한다”고 강조했다.2009-02-04 12:13:30허현아
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의약품 임상시험계획 승인 검토서 공개의약품 안전성·유효성 검토서까지 허용된 의약품 심사결과 정보공개 범위가 임상시험계획승인 검토서까지 확대된다. 4일 식품의약품안전청은 의약품등 심사결과정보공개처리지침을 개정, 허가심사결과 정보공개범위를 허가된 품목뿐만 아니라 임상시험계획이 승인된 품목까지 확대한다고 밝혔다. 식약청에 따르면 지금까지의 심사결과 정보공개는 허가된 의약품의 안유 검토서 및 범위가 한정적이고 민원의뢰자에 따라 제한적으로 자료를 공개하고 있어 실질적인 도움이 부족했다는 지적이 제기돼 왔다. 이에 임상시험계획 승인 검토서까지 정보 공개범위를 확대, 검토서 작성에 대한 세부지침을 제시함으로써 제약업체들이 개발하고자 하는 유사품목에 대한 일종의 가이드라인을 제시하겠다는 취지다. 미국 FDA의 경우 변호사와 과학자 등 약 30명으로 구성된 정보공개 전담반을 두고 허가 후 빠른 시간내 일부 자료를 제외하고 거의 모든 자료를 의뢰자의 확인없이 독자적으로 공개하고 있다. 식약청은 “향후 정보공개범위를 점차 확대, 의약품 등 심사결과정보공개 서비스를 지속적으로 제공할 계획이다”고 말했다.2009-02-04 10:17:35천승현
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미 상원, 제네릭 출시 지연 금지 법안 제출제약사들이 제네릭 제약사에 돈을 지급해 제네릭 약품의 출시를 미루는 행위를 금지하는 법안이 미국 상원의원 2명에 의해 제출됐다. 법안을 제출한 상원의원은 위스콘신의 허브 콜과 아이오와의 척 그래슬리. 이들은 제약사들이 제네릭 약 출시 지연 통해 자신들의 이익을 올리는 동안 소비자들은 더 싼 약을 구입하지 못하는 불이익을 당한다며 이런 관행을 중단시켜야 한다고 말했다. 현 미국 대통령 버락 오바마 역시 상원의원 시절 이와 비슷한 법안을 지지하는 입장을 보였었다. 공정거래를 담당하는 한 기관인 연방 무역 협회 역시 브랜드 제약사들이 제네릭 제약사들의 제품 출시를 돈으로 막는 현행 특허 해결법은 위법이라고 주장했다. 이런 보상행위로 제네릭 출시를 막은 첫번째 사례는 1994년 BMS가 쉐인(Schein)사에 '부스파(Buspar)' 제네릭 출시를 지연하는 댓가로 2억9천만 달러를 지급한 것이다.2009-02-04 07:52:15이영아
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"위기 극복의 원동력은 긍정의 힘"“긍정의 힘이 삶의 가치를 변화시키고, 모든 현실은 생각에서 출발합니다. 저는 제약업계에 입문한 이후 단 한번도 CEO의 꿈을 포기하지 않았습니다.” 보령제약 김광호 사장(61)은 조금은 날카로워 보이는 외모와는 달리 사람의 마음을 움직이는 힘을 가졌다. 어떤 사람을 만나더라도 웃음으로 시작하고 즐겁게 마무리한다. 또한 상대방의 이야기를 경청해준다. 그래서 김광호 사장 곁에는 30년 이상 항상 사람들이 북적됐다. 이러한 김 사장의 장점은 ‘긍정의 힘’과 사람을 가장 가치있게 생각하는 그의 경영철학에서 비롯된다. 김 사장은 “제품보다 사람이 우선이다.” “괜찮은 사람이 되도록 노력해라”, “양반풍을 가져라.” 등 사람을 중시하는 경영철학을 펼치며 회사 내에 격려와 칭찬의 문화를 정착시키는 데 크게 일조했다. 이처럼 상대방을 먼저 생각하는 마음과 포기하지 않는 도전정신이 오늘날 CEO라는 자리까지 오르게 된 밑거름이 됐다고 김 사장은 말했다. CEO가 너무 하고 싶었다 “사장이 너무너무 하고 싶었습니다.” CEO까지 어떻게 오르게 됐냐는 질문에 김 사장은 이렇게 대답했다. 1991년 43세 젊은 나이에 바이엘 전무로 승진, 사람들로부터 인정을 받기 시작하면서 CEO에 대한 열망은 더욱 커졌다는 설명이다. 김 사장은 이때부터 사장이 되기위한 본격적인 준비를 했다. 우선 끊임없이 CEO를 하고싶다는 생각을 했다. ‘현실은 생각에서 출발한다’는 평범한 진리를 누구보다도 더 잘알고 있었기 때문이다. 또한 의사, 약사, 공무원, 군인(군납업무) 등 많은 사람들을 만나면서 자신의 가치를 높였다. 결국 사장이 되고 싶다는 그의 열망은 현실이 됐다. 하지만 김사장은 CEO로 산다는 것은 그만큼 책임이 따르기 때문에 참 외로운 자리라고 덧붙였다. “내가 생각한 대로 경영을 펼칠수 있다는 것은 참 매력적인 일이지만, 목표에 대한 책임을 져야하고, 방향제시를 해줘야 한다는 점에서 쉽지 않은 자리가 CEO라고 생각합니다.” 긍정적인 사고가 최고의 무기 김 사장은 긍정적인 사고와 포기하지 않는 마음이 사람을 변화시킬 수 있다고 조언했다. 예를 들어 누군가가 125살까지 건강하게 살면서 많은 사람들에게 베풀며 살고 싶다는 꿈을 가지게 되면, 75살까지 살겠다고 마음먹었을 때와는 정말 큰차이가 있다는 것. 모든 것들이 ‘마음먹기에 달렸다’는 것이 김사장의 지론이다. 또한 김 사장은 ‘자연친화-사람친화’라는 경영철학을 통해 사람중심의 회사 만들기에 앞장서고 있다. 김 사장은 “수많은 성공과 실패를 거듭하면서 결국 ‘사람’보다 중요한 것이 없다라는 평범한 진리를 깨닫게 됐다”며 “직원들에게 직장에 감사하고, 일감이 있어 더욱 감사하고, 새로운 더 큰일감이 생기니 더더욱 감사하자”고 입버릇처럼 되뇌인다고 말했다. 생존이 목표다…성장은 다음단계 김 사장은 “올해는 생존이 목표다”라고 강조했다. 그만큼 대내외적으로 제약환경이 너무도 많이 어려워졌기 때문이라는 설명. 특히 김 사장은 올해 다양한 혁신을 통해 다시한번 도약할 수 있는 보령제약을 만들어 보겠다는 의지가 강력하다. 이를 위해 인적자원, 제품, 프로세스 등 전 부문에 걸쳐 개선시켜 나간다는 계획이다. “우선 개인과 조직의 역량 배가를 위해 강력한 동기부여와 과학적인 평가로 성과를 극대화할 수 있는 인사시스템으로 개선하고, 비영업 인력의 영업 전환을 통한 영업 전진배치에 나설 계획입니다.” 또한 차별화된 제네릭 개발, 조기 라이센스 인을 통한 성장 잠재력 강화, 적극적인 특허전략을 통한 퍼스트 제네릭 개발 등으로 미래지향적인 신제품 개발로 성장동력을 삼는다는 전략이다. 특히 국내 항암제 분야에서 돋보적인 기업으로 올라선다는 계획이다. 김 사장은 “항암제 부문은 다양한 포트폴리오를 갖춘 기존 항암제와 새롭게 출시하는 제품의 시너지를 통해 2009년 국내항암제 비즈니스를 하는 제약사 중 1위로 올라설 것.”이라고 강조했다. 연구개발, 가장 역점두고 있는 사업분야 김 사장은 현재 매출액 대비 5% 선에 머물고 있는 연구개발비를 장기적으로 20% 수준으로 끌어올려 신약개발 경쟁에서 국내외 선두 제약사와 어깨를 나란히 하는 것을 목표로 하고 있다고 말했다. 서방성 제제, 구강속붕해성 제제, 복합제형 등의 DDS 연구를 토대로 약물순응도를 높인 새로운 제형의 치매치료제, 항정신ㆍ신경계, 당뇨 복합제, 고지혈증 치료제 등 삶의 질을 높이는 제품군에 주력하고 있다는 설명이다. 생명공학분야에서도 식물세포를 이용한 의약단백질 생산에 대한 연구, 난황 항체를 이용한 항비만, 항당뇨 제품의 연구도 지속적으로 진행하고 있다는 것. 10년 넘도록 개발해 오고 있는 신약 피마살탄(Fimasartan)개발도 현재 임상2상 시험을 성공적으로 마무리하고 임상3상 시험을 진행하고 있는 등 제품 발매가 임박해 있다는 점에서 큰 기대를 걸고 있다고 김사장은 말했다. 마지막으로 김 사장은 “성공과 실패는 동전의 양면과 같다”며 “그것을 뒤집을 마음먹기와 노력하는 자세만 잃지 않는 다면 언제든 새로운 기회를 획득할 수 있다고 생각한다”고 강조했다.2009-02-04 06:48:05가인호 -
약사회 선거규정, 후보자 알리기 허용 '가닥'과열 선거운동을 차단한다는 차원에서 약사회장 후보자들의 홍보활동을 철저히 제한토록 했던 약사회 선거규정 개정안이 일부 완화되는 방향으로 가닥을 잡았다. 3일 약사회에 따르면 선거규정 개정TF는 공청회 등에서 제시된 선거규정 개정안에 대한 개선요구를 바탕으로 추가 회의를 진행, 기존에 제시됐던 개정안을 일부 완화하는 선에서 개정작업을 마무리했다. 당초 선거규정 개정TF는 3, 4일에 걸쳐 기존에 제시됐던 선거규정 개정안에 대한 수정 논의를 진행할 예정이었지만 이미 TF 내에서 직선제의 취지를 퇴색시키지 않는다는데 공감대가 형성됐다는 점에서 하루만에 논의를 마친 것으로 전해졌다. 이번 회의를 통해 약사회 선거규정 개정TF는 약사회장 후보자 등의 전문언론 광고 및 문자메세지 발송 등의 홍보활동을 엄격히 제한하던 것에서 일부를 허용하는 쪽으로 방향을 선회했다. 특히 선거규정 관련 핵심쟁점 가운데 기관지를 제외한 전문언론의 선거 관련 광고 금지 규정은 후보자들이 전문언론을 선택할 수 있도록 3개 매체에 한해 선거 광고를 허용한다는 방향으로 논의가 진행됐다. 휴대폰 문자 메세지 및 팩스 등 모사전송을 통한 선거 운동 역시 당초 전면 금지에서 3회에 걸쳐 허용하는 수정안이 마련됐다는 것이 선거규정 TF의 설명이다. 이와 함께 선거규정 개정TF는 약사회 행사가 선거운동의 장으로 활용되는 것을 방지하기 위해 선거기간 동안 연수교육 등 일체의 행사를 금지토록 했던 선거규정도 필요한 경우에는 허용하는 쪽으로 논의를 마쳤다. 약사회장 등의 선거운동 기간 동안 연수교육과 같은 일련의 행사를 원칙적으로는 금지하면서도 반드시 필요한 경우에는 선거관리위원회의 허가를 얻은 후 개최할 수 있도록 길을 열어둔 것이다. 결과적으로 이번 선거규정 개정TF에서 결정된 사안은 선거비용 최소화 및 공정선거 분위기 확립이라는 기존의 목적을 달성하면서도 직선제의 의미를 퇴색시키지 않기 위한 합리적 결정으로 풀이된다. 다만 선거규정 개정TF는 추가적으로 마련된 수정안이 대한약사회 상임이사회, 이사회 등을 거쳐야 최종 확정된다는 점에서 이사회 차원의 이의제기가 있을 경우 추가적인 수정은 불가피하다는 입장이다. 선거규정 개정TF 관계자는 "직선제의 의미를 훼손하지 않는 선에서 핵심쟁점에 대해서 기존 개정안에 비해 일부 완화된 수정안이 제시됐다"면서도 "상임이사회 등에서 새로운 문제점이 제기될 경우에는 수정안이 변경될 여지도 있다"고 말했다.2009-02-04 06:26:08박동준 -
"가짜 비아그라 꼼짝마"…특별단속반 출범특허청이 위조상품 유통을 근절시키기 위한 특별단속반을 출범시켜 주목된다. 의약품의 경우 가짜 ‘비아그라’ 등 주로 발기부전치료제가 대상에 포함될 전망이다. 3일 특허청에 따르면 단속반은 수도권·영남권·중부권 등 3개 권역으로 나눠 지역사무소 형태로 운영될 예정이며, 이날 ‘위조상품 단속반 수도권 지역사무소’가 서울 강남 한국지식재산센터에 개소됐다. 이에 따라 특허청이 주관하는 위조상품 단속은 연중 수시로 진행되고, 제보 등이 있을 경우 ‘밀착형’ 단속도 이뤄진다. 구영민 산업재산보호팀장은 이날 개소식 인사말을 통해 “지역 사무소 개소로 그동안 연 1회 정기단속 했던 것을 분기 1회 지자체와 합동 단속, 수시단속도 병행할 수 있게 됐다”고 말했다. 특허청은 이를 통해 권역별 위조상품 단속시스템을 수시 체제로 전환한데 이어 단속 권한을 강화하기 위해 특별사법경찰권(특사경) 확보도 추진할 계획이다. 이럴 경우 위조상품에 대한 압수수색 및 위조사범 구속이 가능해져 적극적인 단속에 나설 수 있게 된다. 특허청 관계자는 이와 관련 "의약품의 경우 비아그라 등 발기부전 치료제가 주로 대상"이라면서 "해당 산업 종사자의 적극적인 제보를 기대한다"고 말했다.2009-02-03 12:02:04최은택 -
'프레바시드' 대체할 '카피덱스' FDA 승인다케다는 위산 역류 치료제인 '프레바시드(Prevacid, lansoprazole)'의 재처방형인 '카피덱스(Kapidex)'가 FDA 승인을 받았다고 2일 발표했다. 카피덱스의 성분은 덱스란소프라졸(dexlansoprazole)로 PPI 계열 약품. 1일 1회 복용으로 속쓰림 또는 위식도 역류성 질환을 치료하는 작용을 한다. 카피덱스는 Dual Delayed Release 제조 공법을 이용해 약물이 2개로 분리되어 방출된다. 이로 인해 카피덱스 복용 2시간 내에 약물 최고 용량에 도달하고 이후 4-5시간 이후 다시 한번 더 약물 최고 용량에 도달한다. 이번 승인은 20개국 약 6천명의 환자를 대상으로 한 임상 실험을 근거로 이뤄졌다. 이 임상실험에서 카피덱스는 프레바시드와 비교시 전체적으로 더 좋은 개선 효과를 보인 것으로 나타났었다. 다케다의 인기 위장약 프레바시드 오는 11월 특허가 만료된다.2009-02-03 09:39:58이영아
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강남구약 "보훈환자 청구 이렇게 하세요"서울 강남구약사회는 2일, 홈페이지 게시판을 통해 국가유공자 등 보훈환자 청구방법에 대해 상세히 공지했다. 보훈환자 청구를 위해서는 우선, 처방전 교부병원의 소재지를 관할하는 보훈병원에 등록해야 한다. 처음 청구를 할 때 해당지역 보훈병원에 보내야할 서류는 ▲약제비 청구서 ▲약제비 명세서 ▲처방전 사본 ▲사업자등록증 사본 ▲개설허가증 사본 ▲약국대표자통장 사본이 필요하다. 보훈 약제비 산정은 기본적으로 청구 프로그램에서 자동 계산이 되지만 스스로 계산하고자 한다면 예를 들어 보훈 60%, 총 약제비 1만원 일 경우 보훈병원[60%(6000원)청구] + 잔액4000원[EDI청구(잔액의 70%인 2800원) + 본인부담(잔액의 30%인 1200원)]으로 계산한다. 보훈병원에 청구(6000원) - 서면청구 + 심평원 청구(2800원) - 청구 프로그램에서 자동으로 청구 + 본인부담(1200원) - 환자에 수령 청구는 ▲보훈 100%(전액감면)-EDI로 전액청구 ▲보훈 30·50·60%(부분감면) = 서면청구(보훈병원) + EDI 청구(심평원) + 본인부담 방법이 있다. 팜2000에서 청구할 경우 ▲일반 청구와 마찬가지로 청구자료 집계를 마친 뒤 ▲[청구관리] - [용지청구업무]에서 출력내역이 보이면, 여기서 보훈에 체크하면 입력했던 보훈환자기록이 뜨게 되고 ▲해당 기록을 클릭해 오른쪽의 출력을 클릭하면 약제비 청구서와 약제비 명세서가 출력되고 ▲출력된 서류를 해당 보훈병원으로 우편으로 보내면 된다. 이렇게 청구한 금액이 입금되기까지는 액수와 건수에 따라 2개월에서 6개월까지 소요가 일반적이다. EDI 청구분은 일반적인 청구 시 합산 청구된다.2009-02-02 19:19:31김정주
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