대한약사회 안팎에서 일반약 약국외 판매를 둘러싼 심상치 않은 기류가 감지되고 있는 가운데 슈퍼판매의 해법으로 현행 특수장소를 확대하는 방향이 제시될 수 있다는 의견이 고개를 들고 있다. 다만 시·도약사회를 비롯한 지역 약사회에서는 일반약 약국외 판매가 임박한 것이 아니냐는 위기감이 확산되면서 단위별 긴급 회동이 열리는 등 입장 정리 및 대응책 마련을 위한 분주한 움직임도 감지되고 있다. 19일 약사 사회 곳곳에서 일반약 약국외 판매가 가시화되고 있다는 우려가 터져 나오는 가운데 국민들의 의약품 구매 불편 해소를 위해 비약사 판매가 허용된 특수장소 확대가 대안으로 제시되는 것이 아니냐는 분석들까지 제기되고 있다. 지역 약사회가 판매 품목 등을 지정, 관리하는 것을 전제로 편의점 등을 특수장소로 지정해 등록된 판매원이 심야시간이나 공휴일 등 정해진 시간에만 일반약을 판매토록 한다는 것이다. 특수장소의 경우 고시로 지정돼 현행 법 체계 내에서도 시행이 가능할 뿐만 아니라 판매시간을 제한할 경우 일선 약국과의 중복도 피할 수 있다는 점에서 정부가 택할 수 있는 가장 현실적인 국민불편 해소 방안이 될 수 있다. 더욱이 비록 비약사 판매라고 하더라도 지역 약사회가 취급대리인과 판매 품목을 지정, 등록해 관리할 경우 의약품의 안전 관리가 우선이라는 기존 입장을 크게 훼손하지 않았다는 명분도 쌓을 수 있다. 이는 심야나 주말의 구매 불편 해소와 일본의 등록 판매원제를 검토하고 있다는 복지부 진수희 장관의 발언과도 일맥상통한 것으로 해석된다. 이로 인해 일각에서는 대한약사회 내에서도 현행 특수장소를 확대하는 방향에 대한 공감대가 형성되고 있는 것이 아니냐는 목소리도 들려오고 있다. 심야응급약국 운영 등 일반약 약국외 판매 저지를 위해 도입했던 대책들이 국지적 효과 이상을 거두지 못한 채 국민 여론을 되돌리는데 실패하자 고육지책으로 새로운 방안을 검토하고 있다는 것이다. 그 동안 약사회는 외부적으로는 심야응급약국 운영을 확대하고 있다는 입장을 밝히면서도 내부적으로는 심야응급약국 운영이 예상처럼 활성화되지 못하면서 상당한 고심을 거듭했던 것도 사실이다. 약사회 관계자는 "책임 소재를 떠나 심야응급약국은 약국외 판매 논란의 방파제 역할을 해왔다"며 "지역 약사회는 실효성이 없다고 하지만 이마져도 하지 못한다는 말을 어떻게 외부에 할 수 있겠느냐"고 털어놨다. 그러나 지역 약사회에서는 일반약 약국외 판매를 둘러싼 상황 변화에도 불구하고 어떠한 형태의 약국외 판매도 슈퍼판매로 볼 수 밖에 없다는 목소리가 여전히 대세를 이루고 있다. 시·도약사회장들을 비롯해 지역별 구약사회장들이 일반약 약국외 판매와 관련해 속속 긴급 회동을 갖는 등 발빠른 움직임을 보이는 것도 이와 무관하지 않다. 이미 경기도 지역 구약사회장들은 일반약 약국외 판매가 임박했다는 소문의 진상을 확인하기 위해 18일 대한약사회를 긴급 방문했으며 서울지역 구약사회장들도 19일 저녁 긴급 회의를 갖고 일반약 약국외 판매에 대한 입장을 정리한다는 계획을 세우고 있다. 전국 시·도약사회장들 역시 21일 서울에서 회의을 갖고 약국외 판매에 대한 입장을 정리한 후 대한약사회 긴급 이사회 개최 전에 김구 회장을 면담할 예정이다. 한 시·도약사회장은 "약사회 내에서도 슈퍼판매에 대한 새로운 해법이 어느 정도 윤곽을 드러낸 것으로 알고 있다"며 "21일 시·도약사회장들이 한 자리에 모여 이에 대한 입장을 정리할 것"이라고 말했다.

부산 남구 E약국에서 근무하며 '부산 약사 김태희'라고 불리는 정수현 약사가 케이블 TV에 출연한다. 정 약사는 19일 방송되는 케이블TV tvN '화성인 바이러스' '자신감 폭발 약사녀' 편에 출연한다. 정 약사는 "부산에서 나를 모르는 사람이 없을 정도로 유명인"이라며 "남녀노소 불문하고 나를 본 사람들은 '약국에서 일하기 아깝다', '서울 가서 연예인을 하라'고 얘기한다"고 전했다. 정 약사는 "타고난 미모와 끼가 아까워 10년이 걸리더라도 연예계 데뷔를 위해 오디션을 보겠다"고 밝히며 다양한 끼와 재능을 공개할 예정이다. 한편 정 약사는 최근 KBS 2TV '전국고민자랑'에 출연해 연기 시범을 선보이며 화제를 모은 바 있다.

서울시약사회(회장 민병림)가 회원 약국을 상대로 일반약 비타민C 제품의 생산을 중단한 고려은단에 대한 거래주의보를 발령했다. 고려은단은 지난해 12월부터 이전까지 일반약과 건강기능식품 두 종류로 생산해 오던 ' 비타민C1000' 제품 가운데 일반약으로 허가된 제품의 생산을 중단한 바 있다. 19일 시약사회는 회원 약국을 상대로 "약국의 의약품 안전관리 능력에 대한 국민 불신을 초래한 고려은단에 대해 거래주의보를 발령하고 회사와의 거래에 신중을 기해 추가 피해가 발생하지 않도록 해달라"고 당부했다. 고려은단이 일반약 비타민C1000 제품의 생산을 중단하는 과정에서 이를 일선 약국에 제대로 알리지 않아 (건기식을) 일반약 코너에 진열하는 사태가 발생하는 등 약국가에 큰 혼란을 초래했다는 것이다. 지난해 12월 고려은단은 원료의 원산지를 부각한 광고가 타사 제품에 부정적 이미지를 심어줬다는 이유로 식품의약품안전청으로부터 행정처분을 받자 일반약 제품의 생산을 중단하고 건기식 제품만 약국에 유통시켜 왔다. 이로 인해 일부 약국에서는 건기식 제품을 그 동안 판매하던 일반약으로 오인해 진열하다 일반약 제품 생산 중단 사실을 뒤늦게 알고 부랴부랴 재진열을 하는 해프닝이 벌어지기도 했다. 이와 함께 시약사회는 현재 인터넷을 판매되는 비타민C1000 제품이 약국보다 저렴하게 판매되고 있다는 점에 대해서도 문제를 제기했다. 시약사회는 "비타민C1000 제품이 약국보다 저렴하게 소비자에게 판매되고 있어 가격 차이로 인한 고객과의 마찰이 우려된다"며 "해당 제품을 판매할 경우 이 같은 점에 주의해 달라"고 요청했다.

vod 일본식 등록 판매원제를 검토하고 있다는 진수희 복지부 장관의 발언에 이어 일반약 약국외 판매가 조만간 현실화 될 것이라는 말들이 흘러나오면서 약사 사회가 들썩이고 있다. 일반약 약국외 판매 저지를 위해 전략적으로 도입한 심야응급약국 등이 한계를 드러내면서 국민불편 해소를 위해 약국외 판매 관련 사업을 추진하는 쪽으로 정책 방향이 변화됐다는 것이다. 18일 서울, 경기를 중심으로 한 수도권 구약사회장들 사이에서는 조만간 일반약 약국외 판매 허용 방안이 발표될 것이라는 소문이 돌면서 진위를 파악하기 위한 움직임이 분주히 일었다. 약사의 관리를 전제로 약국이 아닌 편의점 등의 장소를 지정해 심야시간이나 공휴일에 일반약을 판매하는 내용을 골자로 하는 시범사업이 전개된다는 것이다. 특히 경기도 지역 구약사회장들은 일반약 약국외 판매 허용과 관련한 시범사업 실시가 소문 이상의 근거를 가지고 있다는 판단 하에 오후 4시경 구체적인 정황 확인 및 반대 입장 전달을 위해 긴급히 대한약사회관을 방문하기도 했다. 함삼균 협의회장(고양시약사회장)을 필두로 한 이들 경기도 구약사회장들은 약사회 관계자들을 면담하고 어떠한 형태의 약국외 판매도 절대 수용할 수 없다는 입장을 전달했다. 이 같은 소식을 접한 서울지역 구약사회장들도 사태 파악을 거쳐 조만간 긴급 회동을 가질 예정이다. 함삼균 회장은 "약국외 판매를 둘러싼 분위기가 긴급하게 돌아가는 것 같다"며 "약사의 관리가 전제가 된다고 하더라도 약국 밖에서 의약품이 판매된다면 슈퍼판매이고 이에 반대한다"고 못박았다. 서울지역의 한 구약사회장도 "일반약 약국외 판매 허용과 관련된 소문의 진위를 파악 중에 있다"며 "조만간 서울 구약사회장들도 모임을 가져야 할 것으로 보인다"고 전했다. 일반약 약국외 판매가 임박했다는 분위기는 시·도약사회장들 사이에서도 감지돼 이번 주 중으로 이를 주요 내용으로 하는 긴급 시·도약사회장 회의가 소집될 것이라는 예상도 제기되고 있다. 한 시·도약사회장은 "조만간 일반약 약국외 판매를 놓고 시·도약사회장 회의가 있을 것으로 예상하고 있다"며 "회장들 사이에서도 약국외 판매 추진 방안이 이미 마련됐다는 얘기가 있다"고 전했다. 일반약 약국외 판매가 그 동안 유지됐던 수위 이상의 위기상황으로 치닫고 있는 것은 약국외 판매 논란을 잠재우기 위해 시도됐던 방안들이 사실상 실패했다는 결론이 내려졌기 때문으로 풀이된다. 심야응급약국의 경우 본 사업이 시작됐음에도 불구하고 서울 25개구에서조차 각 1곳을 채우지 못하는 등 실효성 논란에 발목이 잡혀 국민들의 인식을 돌리기에는 역부족인 상황이다. 더욱이 진수희 장관이 제시한 공공기관 의약품 판매도 관련 부처가 장소 제공에 난색을 표하면서 사실상 실행이 불투명해진 상태이다. 약사회 관계자는 "정부도 심야응급약국이 활성화되지 못하고 있다는 점을 알고 있다"며 "분위기가 좋지 않은 것이 사실"이라고 말했다.

일선 약국에서 흔히 발견할 수 있는 '장청소' POP도 자칫 과대광고로 적발돼 경찰 고발까지 당할 수 있다. 18일 약국가에 따르면 최근 서울 소재 A약국은 '장청소'라고 기재된 POP를 부착한 채 관련 식품을 판매하다 관할 보건소로부터 식품위생법을 위반했다는 이유로 경찰에 고발됐다. 약국에 부착된 안내물을 보고 '혼합음료 식품'을 구매한 고객이 기대했던 배변 촉진 등의 효과를 느끼지 못하자 허위·과대광고로 소비자를 현혹했다며 서울시에 민원을 제기했기 때문이다. 민원인은 해당 식품 구매시 약사에게 3~4시간 후면 효과가 발생할 것이라는 설명을 들었지만 오히려 발열 증상이 생기는 등의 부작용만 느꼈다고 주장하고 있는 것으로 전해졌다. 이에 관할 보건소는 약국을 직접 방문해 안내물을 확인한 후 소비자가 일반 식품을 의약픔 등으로 오인할 수 있는 광고를 금지한 식품위생법을 적용했다. 약국이 장청소 POP를 제작하면서 해당 식품의 명칭을 직접 안내문에 기재했다는 것이 이유였다. 더욱이 해당 약국은 장청소 POP를 관련 식품 판매대 전면에 부착해 소비자의 혼란을 유발했다는 것이 보건소의 설명이다. 현행 식품위생법 제13조에는 '식품 또는 식품첨가물에는 의약품과 혼동할 우려가 있는 표시를 하거나 광고를 해서는 안된다'고 규정돼 있으며 동법 시행규칙 제8조에는 '질병의 치료에 효능이 있다는 내용의 표시·광고'를 과대광고의 유형 가운데 하나로 제시하고 있다. 보건소 관계자는 "식품의 경우 광고나 표시할 수 있는 효능·효과에 제한이 많다"며 "식품위생법에 근거해 소비자가 오인할 수 있는 광고를 했다는 이유로 경찰에 고발한 것"이라고 설명했다. 이 관계자는 "해당 식품 명칭이 직접 언급되지 않더라도 관련 식품과 장청소 효과를 직접 연관지을 수 있는 위치에 안내문이 부착돼 있다면 이도 과대광고로 판단될 수 있는 가능성이 있다"고 말했다. 다만 보건소는 이번 사례의 경우 '일반 식품'을 판매하면서 과대광고를 한 것으로 의약품 판매 등에도 이를 일률적으로 적용할 수는 없다는 입장을 보였다. 보건소 관계자는 "약국에 대한 처분은 경찰 조사 결과에 따라 결정될 것”이라면서도 "이번 사례는 판매된 제품이 식품이기 때문에 식품위생법에 따른 과대광고 등이 적용된 것"이라고 강조했다. 이 관계자는 "판매된 제품에 따라서 적용되는 규정도 달라질 수 있어 일률적으로 적용하기는 어려울 수 있다"고 덧붙였다.

사회적 현상이나 제도를 논하면서 그 현상이나 제도에 영향을 미치는 인자를 제외하고 단순히 비교한다든지, 통계적 유의성을 입증할 수 없는 소집단의 엉성한 통계를 사용하면 오류를 범할 가능성은 100%다. 한 나라의 보건의료체계를 다른 나라와 비교할 때도 마찬가지다. 전반적인 사회경제 체계를 고려하지 않은 상태에서 그럴듯해 보이는 한 제도만 분리해서 다른 체계로 운영되는 사회에 접목한다면 그 형태가 기형적일 수 밖에 없다. '미국약사 윤의경의 약국안에선'이라는 시작한 이래 미국의 진료수가, 조제수가에 대한 질문이 댓글로 상당 수 올라와있어 오늘은 구체적으로 미국 건강보험체계의 '한 단면'을 보여주려한다. 미국의 건강보험제도는 사보험제도다. 국가가 국민의 건강보험가입을 강제하지 않는다. 물론 오바마 정부가 국가보험제도를 도입하려고 계획 중이지만 아직까지 건강보험은 개인의 선택이다. 사보험체계하에서는 건강보험회사와 의료기관 및 약국(healthcare providers)의 개별적교섭으로 진료수가 및 보험환급금이 결정된다. 의사가 진료수가를 얼마나 받을지, 약국이 처방약을 팔고 얼마나 환급을 받을지는 보험회사와 의료기관, 약국 사이의 교섭력, 그에 따른 계약에 따라 다르다. 2009년 AHRQ(Agency for Healthcare Research and Quality)의 조사결과에 의하면 사기업에 고용된 경우 한 가정의 연평균 건강보험료가 1만3027불(직장과 본인 부담의 합산액)이라고 한다. 미국에서 직장을 통해 건강보험에 가입한 경우단체가 개인보다 건강보험료가 훨씬 저렴하게 책정되고 직장에서 건강보험료의 일정액을 부담하기 때문에 직장을 다니는 사람은 대부분 건강보험이 있다. 반면 자영업자는 건강보험이 없는 경우가 많다. 4인 가족의 건강보험료는 매월 최소800불 이상이기 때문이다. 한국과 미국을 오가면서 자영업을 하는 재미교포들이 미국에서 건강보험에 가입하지 않고 건강상 문제가 생기면 차라리 한국으로 가서 무보험으로 치료받는 것도 바로 엄청난 건강보험료와 의료비 때문이다. 올해 우리 가족의 경우 남편은 남편 회사를 통해 건강보험에 가입하고 나와 아이 둘은 월그린을 통해 건강보험에 가입했다. 남편은 남편회사에서 부양가족은 제외하고 직원에 한해서만 건강보험료를 회사가 100% 내주기 때문에 건강보험료가 따로 월급에서 차감되지 않는다. 나와 아이 둘의 경우 월그린에서 제공하는 건강보험 중에서 비용대비효과적인 플랜에 가입하여 2주에 79.8 불, 연간 약 2080불 가량이 월급에서 차감된다. 2010년에는 비싼 플랜을 선택하는 바람에 2주에 127.62 불, 연간 약 3320불 가량이 차감됐었다. 웬만한 감기는 내가 OTC 감기약을 선택해서 먹이는데 올해 초 독감이 급격히 폐렴으로 진행된 경우를 주변에서 본지라 둘째 아이의 열이 3일 이상 지속되면서 기침을 심하게 하길래 소아과에 가서 아목시실린을 처방받아왔다. 의사가 둘째 아이에게 소비한 시간은 15~20분 정도였는데, 보험청구기록을 받아보니 의사는 보험회사에 120불을 청구했고 보험회사는 일괄적인 할인을 적용해 의사에게 89.23불을 지급했다. 현재 내가 가입한 건강보험은 회사에서 연간 400불까지 지원해주기 때문에 한푼도 안내고 왔다(연간 400불을 소진하면 발생한 의료비용의 20%는 본인부담이다). 작년에 다른 건강보험플랜을 선택했을 때에는 둘째 아이의 연간 정기검진으로 동일한 의사를 방문했을 때 의사는 보험회사에 80불을 청구했고 보험회사는 일괄 할인을 적용, 65.4불을 의사에게 지급했고 나는 코페이(copay, 환자가 부담하는 비용)로 25불을 병원에 냈다. 결국 의사가 소아 환자 1회 방문으로 올해에는 89.23불, 작년에는 90.4불, 원화로 약 10만원을 챙긴 셈이다. 올해 초 의사로부터 받은 처방은 아목시실린 (400mg/5ml)으로 10일치로 200ml을 받았다. 아목시실린 400mg/5ml 1병(100ml)의 약국구입가는 1.51불, 따라서 2병 가격은 3.02불이다. 아목시실린 처방약값으로 나는 약국에 5불을 지불했고 약국은 보험회사로부터 6.25불을 받았다. 결국 인건비, 세금, 공과금 등의 간접비용을 제외하고 약 구입가로만 이익을 계산한다면 환자의 코페이와 보험환급금에서 약구입가를 차감한 8.23불 (5+6.25-3.02=8.23)이다. 보험마다 의료기관에 따라, 처방된 약물에 따라 환급금 및 환자 본인부담금에 차이가 있지만 위의 예는 미국 건강보험체계의 맛배기라고 볼 수 있다. 2009년 기준으로 미국의 1차 진료 의원급에 해당하는 의사 (주로 가정 주치의)의 연평균소득은 19만1401 불이라고 한다. 이들의 의대 졸업 직후 평균 부채 (student loan)는 약 20만불이라고 한다 (전문의나 치과의사의 경우 가정주치의보다 평균 등록금 부채는 훨씬 더 높다. 한인 상대로 개업한 가정주치의의 연평균소득은 대형체인약국 약사와 큰 차이가 없다고 한다). 미국에서 약사의 연평균 소득은 약 11만불, 약대 졸업 직후 평균 등록금 부채는 약 14만불이라고 한다(이전에 같이 일하는 동료약사의 경우 약대 등록금은 전액 장학금을 받았지만 보스턴에서 학교를 다녔기 때문에 생활비 및 각종 부대비용으로 인해 대출받은 금액이 8만불 가량이라고 했다). 20만불 등록금 융자를 받은 의사의 경우를 가정하자. 이자율을 3%로 가정하면 10년간 매월 1931불씩 갚아야 부채를 탕감할 수 있다. 한국에서는 전세 제도가 있지만 미국에는 전세제도가 없다. 주택이 없는 사람은 소위 월세로 산다. 오렌지 카운티의 경우 지역마다 차이가 있지만 방 3개 있는 주택이나 아파트 월세는 최소 2000불이다. 주택을 보유하고 있다면 매년 재산세를 내며 의무적으로 화재보험에 가입해야한다(캘리포니아에서 지진 보험은 선택이다). 자동차를 보유하고 있다면 매년 자동차 등록세를 내고 의무적으로 자동차 보험에 가입해야한다. 내 경우 재산세, 자동차 등록세, 화재보험, 지진보험, 약사보험, 자동차보험, 건강보험으로 연간 1만 6천불 이상을 낸다. 작은 아이가 다니는 종일반 (7:30am-6:00pm) 프리스쿨 등록금은 연간 약 1만 3천불이다. 여기에 매월 모기지(mortgage)와 자동차 할부금, 각종 공과금이 고정적으로 나간다. 물가와 한 가구당 평균 부채를 고려하지 않고 의사나 약사의 연간소득이나 진료수가, 조제료를 한국 대 미국으로 단순비교하는 것은 의미가 없다.

일반약 매출위주의 약국분양 자리가 나왔다. 공원과 인접해 있어 공원을 찾는 이용객들의 소비를 기대할 수 있는 곳이다. 서울숲 인근 G상가 약국자리가 12억원대에 분양중에 있다. 다만 병의원 입점이 확정되지 않았고 실평수가 30평대로 분할이 가능하다는 점을 고려해야 할 것으로 보인다. 서울 성동구 성수동 소재 G상가는 연평균 700만명이 이용하는 서울숲과 연결돼 있다. 아파트와 공연장, 전시장, 호텔 등이 개발돼 시너지 효과를 발휘하고 있다는 것이 분양사측 설명이다. 6월 입주예정. 지상층은 1층~3층까지 총 22개 점포를 대상으로 진행하고 전용면적은 총 2,147㎡이다. 또한, 지하층은 100% 임대매장으로 운영될 예정이다. 현재 병의원은 입점이 확정되지 않았으며 약국이 들어설 경우 서울숲 이용고객을 타깃으로 일반약 위주의 경영이 이뤄질 것으로 예상된다. 실평수 30평 분양가격은 12억원대로 부동산과 편의점을 제외한 업종 분할이 가능하다. 상가분양 관계자는 "서울숲은 서울 도심 내 최적의 웰빙 공간으로 ‘서울의 센트럴파크’라고 불릴 정도로 이용객이 끊이지 않는 곳"이라며 "개발 게획들이 풍부해 약 1만6000 배후세대가 증가할 것으로 보이고 서울숲 이용객도 약국을 이용할 수 있을 것"이라고 설명했다. 부산 서구에 위치한 주상복합 상가도 주인을 기다리고 있다. 365평 규모의 1층 상가중 이미 카페가 60평정도 분양받은 상황이며, 약국 자리는 20평 남짓으로 분양가격은 3억3000만원이다. 송도해수욕장과 공원으로 이어지는 관광지 초입에 위치해 있으며 상층부 아파트는 239세대, 주변 2500여세대의 주택단지를 배후로 하고 있다. 휴가철에는 7000여명의 관광객의 소비를 기대할 수 있는 지역이다. 단 병의원이 없어 처방전 조제매출은 기대하기 어렵다. 분양사무실 측은 "지상 1층에 총 11개의 점포가 들어설 예정이며 분양가는 평당 800만원대"라며 "약국은 해수욕장과 공원 이용객 위주로 일반약 매출이 일어날 것으로 보인다. 약국이 아니더라도 투자가치가 있다"고 말했다.

◆아바나필, 발기효과 15분만에 발현 발기부전치료제 춘추전국시대를 맞고 있는 국내 시장에 중외제약이 ‘아바나필’ 발매를 통해 시장 재편을 노리고 있다. 현재 품목허가 신청에 들어간 중외제약의 발기부전 신약 아바나필의 가장 큰 경쟁력은 효과 발현 시간이다. 국내 14개 종합병원에서 200여명의 피실험자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 이 약물을 복용한 환자의 발기 효과가 최대 15분만에 나타난 것으로 확인됐기 때문이다. 이는 현재 시판중인 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 기존 약물에 비해 발현시간이 2배 가량 빠른 것으로 평가된다. 이같은 신속한 효과는 치열한 경쟁체제가 이어지고 있는 발기부전치료제 시장에서 뛰어난 강점을 가질 것으로 전망된다. 여기에 뛰어난 안전성도 입증된 것으로 조사됐다. 현재 국내에서 판매 중인 발기부전치료제 중 PDE5에 대한 선택성이 가장 우수하기 때문이다. 아바나필은 안면홍조, 두통 발생률이 5% 이하로 나타나는 등 우수한 안전성을 보이고 있다. 아바나필은 중외제약이 지난 2006년 일본 미치비시 타나베사로부터 신약 후보 물질을 도입해 1상 단계부터 개발을 추진해 지난해 3상 임상시험을 마치고 현재 식품의약품 안전청에 허가 신청 중이다. 국내에서는 2007년 3월 1상, 2008년 11월 2상, 2009년 10월 3상 임상시험을 종료한바 있다. 한편 JW중외제약은 해외의 신약 후보 물질을 도입해 국내에서 개발을 진행해 제품화 하는 차별화된 R&D 전략을 전개하고 있다. 이는 완제품이 아닌 개발단계에 있는 신약을 도입해 자체적으로 개발하고 향후 제품개발에 성공하면 국내 독점 판매권을 갖는 형태이다. 중외측은 아바나필의 경우 연내 출시가 예상되며, ‘속도와 안전성’이라는 특장점을 부각해 발기부전치료제 시장을 적극 공략한다는 계획이다. ◆차세대 슈퍼 백혈병 치료제 라도티닙 일양약품에서 임상을 진행하고 있는 차세대 슈퍼 백혈병 치료제 '라도티닙'(프로젝트명: IY5511)은 국내 약 2500여명의 만성골수성백혈병 환자와 매년 발생되는 300여명 정도의 신규 환자에게 기대신약으로 불리고 있다. 라도티닙은 가톨릭대 서울성모병원 혈액 내과 김동욱 교수팀 주관으로 현재 임상 2상이 완료됐으며 올해 상반기 신약허가를 목표로 하고 있다. 동시에 임상3상(IND) 승인을 신청했으며 약 250여명의 임상 환자를 대상으로 3상에 진입할 예정이다. 백혈병 치료제는, 임상 2상만으로도 신약을 출시 할 수 있어 올 상반기내 신약허가를 최종 획득하게 되면 국내는 물론 아시아권에서는 최초의 슈퍼 백혈병치료제를 공급할 수 있게 된다. 라도티닙은 만성골수성백혈병 (CML)을 치료하는 표적 항암제로 잘 알려진 ‘글리벡’ 및 ‘태시그나’ 등에 비해 뛰어난 효과를 나타냈다. 특히 안정성 및 부작용 면에서 매우 우수한 결과를 보여주고 있어 또 다른 장점으로 꼽히고 있다. 식약청에서 1/2상 임상시험 동시허가를 받아 만성백혈병환자들에게 다국가 임상을 진행한 ‘라도티닙’은 국내에서는 9개 임상병원에서 등록된 환자들의 임상과 함께 환자수가 풍부한 인도 및 태국의 임상 승인으로 국제 임상도 신속히 진행됐다. 현존하는 백혈병 치료제 4개(글리벡/태시그나/스프라이셀/보수티닙) 모두가 유럽과 미국에서 경쟁력을 보이고 있는 상황에서 라도티닙이 출시되면 아시아 첫 슈퍼 백혈병 치료제 보유국이 된다. 10만 여명이 훨씬 넘는 것으로 추산되는 아시아 시장에서 현재 시판되고 있는 치료제보다 경쟁적인 승부로 글로벌 블록버스터 제품이 될 가능성이 매우 높다는 것이 회사측의 분석이다. 한편 유일한 만성골수성백혈병 치료제인 글리벡은 발매 후 첫 분기에만 1억 1600만 달러의 매출실적을 올렸으며, 현재도 그 매출은 지속적으로 상승해 약 27억불 이상에 달하고 있다. 국내의 경우는 글리벡 표준 치료법의 경우 한달 평균 치료비가 300~450만원 정도고 국내 환자수가 약 2500명 정도 이므로 1년 치료비는 약 1000억원 정도가 형성되고 있다. 따라서 일양측은 라도티닙 출시로 국내시장과 해외시장 재편을 주도할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 피라맥스, 16번째 국산신약 등록 눈앞 신풍제약이 개발 투자한 말라리아 치료제 피라맥스가 16번째 국산신약 탄생을 눈앞에 두고 있다. 신풍제약 ‘피라맥스’는 알테미니신 성분 복합제(Pyronaridine 4 phospate 180mg/Artesunate 60mg 정제)로 상반기 안에 시판 허가가 확실시 되고 있다. 신풍제약은 임원이 직접 참여한 ‘피라맥스 전담팀’을 가동하는 등 신약개발 성공을 위한 전사적인 노력을 기울이고 있다. 피라맥스는 신풍제약이 스위스 소재 비영리 단체인 MMV((Medicines for Malaria Venture)와 국내 정부의 지원을 받아 10년 이상 개발해온 말라리아 치료제로 주목된다. 따라서 타깃도 글로벌 시장이다. 뿐만 아니라 WHO(한국보건기구)의 후원을 받고 있어 시판 승인될 경우 인류질병 퇴치 목적을 띄고 WHO를 통해 아프리카 등 저개발 국가로 수출될 전망이다. 이 제품은 삼일열 말라리아와 열대영 말라이아에 치료효과가 기대되는 약물로 간단한 복용법(1일 1회 3일)이 강점이다. 신풍제약은 피라맥스 합성 및 제제 기술개발에 170억원, 설비 및 건설에 500억원을 투자했으며 MMV와 꾸준한 협력관계를 통해 이번 성과를 얻게됐다. 피라맥스는 현재 유럽 EMA와 국내 식약청 허가를 진행하고 있다. 특히 피라맥스는 소아 말라리아 환자들도 주 타깃이 되고 있다는 점에서 시장성이 무궁무진하다는 평가를 받고 있다. 신풍제약측은 품목 허가 이후 다양한 국제기구, 인도적 단체, 각국 말라리아 통제기구들과 협력해 전 세계 감염국가에 적정 가격으로 공급할수 있도록 노력한다는 방침이다.