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이재용 공단 이사장-김창엽 심평원장 사표18대 국회의원 선거 출마를 위해 사표를 제출할 것으로 알려진 건강보험공단 이재용 이사장에 이어 건강보험심사평가원 김창엽 원장도 사표를 제출했다.26일 복지부 등 관련기관에 따르면 심평원 김창엽 원장을 포함한 복지부 산하단체 기관장들의 사표가 제출되고 있는 것으로 확인됐다.복지부 관계자는 "일부 임원진들과 함께 심평원 김창엽 원장도 사표를 제출했다"며 "공단 이재용 이사장의 사표 제출과 관련해서는 오늘 중으로 보고가 될 것으로 안다"고 말했다.당초 김 원장은 새정부 출범과 함께 불거진 노무현 정부 임명 산하단체 기관장들의 사퇴압력 논란 속에서도 학자 출신이라는 점 등을 들어 상대적으로 여유로운 자세를 보여왔다.이미 공단 이사장이 대구에서 무소속으로 18대 국회의원 선거에 출마한다는 뜻을 밝힌 상황에서 심평원장 역시 사표를 제출하면서 새정부 출범 이후 건강보험을 운영하는 양대 기관장이 모두 교체되는 상황이 발생할 수도 있을 것으로 보인다.다만 이번 사표 제출은 공단 임원급 이상의 일괄 사표제출과 같은 재신임 차원으로 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다.2008-03-26 08:42:48박동준
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대웅·화이자 등 7개사 과징금 최대 40억원대웅제약·한국화이자 등 7개 제약사에 대한 불공정행위 조사가 마무리 단계에 접어든 가운데 내달 과징금 규모를 추정할 수 있는 심사보고서가 통보될 것으로 전망된다.그러나 7개 제약사의 과징금 규모는 최대 40억원을 넘지 않을 것으로 보여 1차 발표에 비해 과징금 액수는 축소될 것으로 예상된다.25일 제약업계에 따르면 공정위가 당초 3월까지 과징금 내역이 담긴 심사보고서를 각 제약사에 통보할 것으로 예상됐으나, 일정이 지연되면서 4월 중 심사보고서가 전달 될 것이 유력한 것으로 알려졌다.이는 불공정행위를 조사하고 있는 담당부서의 국장과 실무과장이 최근 교체돼 새롭게 업무파악에 들어간 상황에다가, 공정위 불공정행위 조사 인력 부족 등으로 조사에 어려움을 겪고 있기 때문.따라서 빠르면 4월중 심사보고서가 통보되면 청문절차 등을 거쳐 전원회의는 5월말이나 6월 초에 열릴 것으로 보여, 하반기 중 7개 제약사에 불공정행위 발표가 이뤄질 것으로 보인다.특히 과징금 액수의 경우 1차 조사 당시 50억원대까지 부과됐으나, 이번 2차조사에서는 규모가 축소될 것이 유력시 되고 있다.이는 지난해 과징금을 통보받았던 6개 제약사가 과징금 산정이 불합리하다며 행정소송을 진행하고 있는 등 공정위 측에서도 보다 명확한 근거를 토대로 불공정행위 유형을 선별하고 있기 때문으로 풀이된다.따라서 7개 제약사의 경우 과징금 상한액인 매출액 1%를 넘지않는 40억 미만에서 결정될 가능성이 있는 것으로 추정된다.한편 공정위는 부당고객유인행위 조사를 마무리하고, 제판매가 유지행위, 카르텔, 경쟁사업자 비방 등 다른 유형에 대한 자료조사를 진행하고 있는 것으로 전해졌다.여기에 의사들을 대상으로 한 세미나 지원과 관련해 공정위에서 어떻게 바라 보느냐에 따라 과징금액수도 어느정도 변동이 있을 것이라는 것이 관련업계의 의견이다.이번 2차 조사대상 제약사는 한국화이자, 한국GSK, 한국MSD, 한국릴리, 한국오츠카 등 다국적 상위제약사 5곳과 대웅제약, 제일약품 등 국내 상위제약사 2곳 등 모두 7곳이다.2008-03-26 06:49:34가인호 -
"완벽한 특허전략 수립, 개량신약 성공 좌우"개량신약 관련해 업계의 전문가들은 개량신약의 성공은 특허전략의 수립이 결정한다고 입을 모은다.이를위해 제약기업이 특허전문부서의 역량 강화하고, 외국의 판례 등 사례연구를 심층적으로 진행할 필요가 있다는 의견이다.이와함께 제약업체에서는 혁신성 개선을 통해 개량신약으로서 경쟁력을 갖춰야 한다는 입장이다.지금처럼 단순 염변경보다는 특허 회피전략에서 탈피해 제형개발과 흡수율개선에 주력해야 한다는 것이다.보건복지가족부 건강보험정책관실 보험약제과 현수엽 과장보건복지가족부 건강보험정책관실 보험약제과 현수엽 과장은 특허전략 수립이 개량신약의 성공의 좌우한다고 강조했다.현 과장은 "오리지날 약물의 특허동향을 잘 살피고 전략을 잘 세우는 것이 중요하다"며 "임상적 유용성보다 특허회피에 초점을 맞춘 개량신약이라도 제네릭이 등재되기 전 진입하는 개량신약은 우대한다”고 말했다.또한 제약업체들이 개량신약의 약가에 대해 공단과 협상할 때는 "대체가능성 및 대체가능 약제의 총 투약비용, 관련질환 군의 규모와 환자수, 보험재정에 미치는 영향 등을 살펴야 한다"면서 "국내외 해당 의약품 가격과 사용량, 급여범위, 의약품 공급능력 역시 고려해야 한다"고 조언했다. 이와 함께 현 과장은 "개량신약 보험약가 등재 기준은 비용대비 효과에 집중돼 있다"며 "개량신약에 대한 감성적인 기대보다는 약가산정 제도에 대한 '예측가능성'을 높이는 것이 현실적인 방법"이라고 말했다.따라서 "예측가능성을 높일 수 있도록 하는 것이 복지부 역할"이라며 "제도개선을 위한 의견 수렴도 지속적으로 해 나갈 것"이라고 덧붙였다.보건산업진흥원 제약산업팀 정윤택 팀장보건산업진흥원 제약산업팀 정윤택 팀장 역시 특허전략 측면에서 제안을 내놨다.정 팀장은 "광범위한 특허망 분석을 통해 퍼스트 제네릭으로 접근할 것인가 아니면 특허회피를 통한 개량신약으로 발굴할 것인가를 설계단계서부터 면밀히 검토하는 것이 가장 중요하다"고 말했다.현 시점에서 개량신약이나 수퍼제네릭 개발전략의 핵심은 특허도전에 있다는 얘기다.정 팀장은 이를 위해서는 "제약기업이 특허전문부서의 역량 강화하고, 외국의 판례 등 사례연구를 심층적으로 진행할 필요가 있다"고 제안했다.특히 "다국적 제약사들이 원물질의 특허존속기간을 연장하거나 개량신약을 개발할 때 생길 수 있는 특허공백이 전략의 단초를 제공한다"고 강조했다.정 팀장은 그러나 "국내 제약사는 대형업체를 제외하고는 특허인력이 태부족해 글로벌 전략을 수립하는 데 많은 어려움을 안고 있다"면서 "개별 업체의 마인드 세팅이 절실한 시점"이라고 지적했다.한미약품 개발본부 정원태 상무한미약품 개발본부 정원태 상무는 혁신성을 가진 개량신약과 보험재정 효과를 나타내는 개량신약으로 구분하고, 그 가치를 모두 인정해야 한다고 강조했다.정 상무는 "노바티스의 글리벡의 경우 신물질 신약이지만 이 보다 혁신성이 높다고 판단되는 개량신약도 많이 존재한다"며 "이들은 경쟁에서 뒤쳐지지 않는다"고 말했다.경쟁력 있는 혁신적 개량신약의 중요성을 강조한 것.정 상무는 약리기전이나 개념의 전환을 이루는 새로운 발견에 의해 기존의 관행이 허물어지고 치료기술의 혁명이 일어나는 혁신적인 약물이 나오며 그 약물에 이어서 개량된 물질이 나오게 된다고 설명했다.또한 혁신성의 정도는 임상 사용이라는 시장에 의해 평가받는다고 말했다.이와 함께 정 상무는 개량신약의 또다른 포인트인 보험재정 절감을 간과해서는 안된다고 밝혔다.정 상무는 "개량신약이 단순 특허 회피용으로 출시되는 경우도 많지만 이 것이 보험재정 절감을 가져오는 효과를 무시할 수는 없는 부분"이라며 "단순 염 변경과 혁신성 등 회사가 가진 여건에 따라 국내 개량신약은 2가지 특성이 병행돼야 한다"고 말했다.아울러 정 상무는 개량신약에 대한 육성책으로 신속심사제도 및 자료 보호 제도화가 필요하다고 지적했다.강원대 약대 이범진 교수 강원대약대 이범진 교수는 한국형 신약개발의 모범 모델로 슈퍼 제네릭 개념을 제시했다.이 교수가 제시한 슈퍼 제네릭이란 신기술과 특허, 약가 및 임상시험 자료 등 경쟁력을 갖추고 오리지널에 준하는 장점을 가진 의약품.이 교수는 국내 제약사가 슈퍼 제네릭에 초점을 맞춰야 하는 이유에 대해 ▲특허·신기술·고부가가치 실용화 ▲낮은 투자 대비 높은 성공확률 ▲빠른 상품화 ▲다국적 제약기업의 대응과 의약품 수출 및 수입 대체 효과 등을 꼽았다.또한 이 교수는 "신물질 신약개발 기간이 보통 10~15년, 비용은 5억~15억이 들어가는 반면 슈퍼제네릭은 개발기간이 3~5년, 비용은 0.02억불~0.03억불에 불과하다"면서 "자본동원 능력이 상대적으로 취약한 국내 제약사들에게 안성맞춤인 신약개발 유형"이라고 강조했다.이를 위해 이 교수는 국내제약사가 글로벌 수준 시스템을 도입하고 과감한 투자와 해외진출을 모색하며 M&A 등을 통해 전문화와 경쟁력을 갖춰야 한다고 조언했다.2008-03-26 06:38:48이현주 -
'리피토' 특허권소송 변론 내달 24일 열려‘노바스크’, ‘플라빅스’와 함께 최대 특허분쟁 중 하나인 특허법원의 ‘ 리피토’ 사건 변론이 개시된다.특허법원은 내달 24일을 ‘준비절차기일’로 정하고, 소송 당사자의 의견을 청취하기로 했다.변론준비기일로도 불리는 ‘준비절차기일’은 본격적인 변론에 앞서 기술설명회 등을 통해 특허쟁점을 사전점검하기 위한 절차로, 복잡한 소송의 경우 3회까지 진행되기도 한다.이번 준비절차기일에는 ‘리피토’ 특허권자인 워너-램버트캄파니엘엘씨와 씨제이 등 5개 제약사간 등록무효사건, 이와는 별도로 진행된 대웅제약과의 등록무효사건이 병합 심리된다.또 특허권자가 특허권 청구범위 정정을 요청했다가 특허심판원에 의해 기각된 ‘정정’ 사건도 같은 날 진행될 예정이다.이번 사건은 워너램버트캄파니가 에버그리닝 전략의 일환으로 ‘리피토’의 원천특허 이후 후속으로 등재한 아트로바스타틴의 이성질체와 염 특허의 무효성 여부를 판단하는 것이 핵심 내용.소송에는 특허권자와 씨제이, 동아, 보령, 신풍, 경동, 대웅 등 소송당사자 7곳 외에도 한미 등 9곳이 보조 참가자로 참여하고 있다.앞서 특허심판원은 국내 제네릭 개발사들이 제기한 특허무효심판 청구에서 ‘리피토’의 이성질체와 염 특허는 신규성과 진보성이 없다면서 지난해 7월 특허무효 심결했다.‘리피토’ 국내 판매사인 화이자는 이에 대해 “특허심판원의 심결은 사실에 부합하지 않고, 오랜 기간 확립돼 온 국내 특허실무와도 상반된다”면서 심결 취소를 구하는 소송을 곧바로 특허법원에 냈다.2008-03-26 06:35:33최은택
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공단 임원진, 재신임 차원 일괄 사표 제출건강보험공단(이사장 이재용)의 임원진들이 일괄적으로 복지부에 사표를 제출한 것으로 확인됐다. RN 공단 이재용 이사장 역시 4.9총선에 무소속으로 출마하기 위해 이사장직 사퇴에 무게를 두고 있어 자칫 새정부 출범 이후 공단의 임원급 이상이 일괄적으로 물갈이 되는 사태가 벌어질 수도 있을 것으로 보인다.새정부가 출범으로 노무현 정부에서 임명된 정부 산하기관장들에 대한 재신임 논란이 거세지는 가운데 25일 복지부 및 공단에 따르면 공단 임원급들이 일괄적으로 사표를 제출한 것으로 드러났다.공단 임원급들의 사표 제출은 즉각적인 사퇴 의사보다는 새정부 출범에 따른 복지부 장관 교체로 재신임을 묻는 차원에서 진행되는 것으로 전해졌다.현재 공단은 장인선 기획상임이사, 이준근 총무상임이사, 이평수 재무상임이사, 강암구 업무상임이사, 김재석 장기요양상임이사 등의 5명이 근무하고 있으며 오는 8월 임기가 만료되는 이평수 상무를 제외하면 모두 1년 이상의 임기를 남기고 있다.특히 공단 이재용 이사장이 18대 총선에서 무소속 출마 방향로 거취를 고심하면서 국회의원 후보자 등록 마감 전인 25, 26일 사이에 이 이사장의 사표도 제출될 것이라는 예상이 지배적이다.복지부 관계자는 "공단 임원급들에 대한 사표가 보험정책과를 통해서 일괄적으로 제출됐다"며 "이 이사장의 사표는 현재까지 제출되지 않고 있는 것으로 안다"고 밝혔다.공단 관계자는 "임원급들의 사표가 제출된 것은 사실이지만 이는 재신임을 묻는 차원에서 진행되는 것"이라고 말했다.공단과 함께 임원급 이상의 사퇴가 요구된 것으로 알려진 심평원의 경우 복지부와 미묘한 시각차이를 드러내고 있는 상황이다.복지부에서는 공단과 함께 일부 심평원 인사가 사표를 제출한 것으로 확인됐지만 심평원에서는 해당 사항이 없다는 입장을 견지하고 있다.심평원 관계자는 "공단쪽에서는 재신임 차원에서 사표를 제출토록 한 것이 맞지만 심평원은 해당 사항이 없다"고 전했다.반면 복지부 인사팀 관계자는 "공단과 함께 심평원에서 일부 사표가 제출됐다"며 심평원과 다른 입장을 보였다.2008-03-25 12:10:12박동준
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병원·약국, 31일까지 영수증가맹점 가입해야병원과 약국은 이달 31일까지 현금영수증가맹점에 가입하지 않으면 0.5%의 가산세를 물어야 한다.25일 국세청에 따르면, 2007년 소득세법 개정으로 같은해 6월30일까지 병의원 사업자와 약국, 전문직에 대해 현금영수증가맹점 가입이 의무화됐으며, 올해의 경우 3월31일까지 가입하지 않으면 가산세 부과 등 불이익을 받게 된다는 것.소득세법에 따른 현금영수증가맹점 가입의무대상자는 전년도 수입금이 24000만원 이상인 소비자 사대 업종 사업자 법인은 수입금액과 관계없이 전체가 해당한다.다만, 직전년도 수입금액이 2400만원 미만인 소비자상대업종 사업자는 올해에 한해 5월22일까지 가입하면 된다.특히 변호사, 법무사, 세무회계사 등 전문직과 병의원과 약국 사업자는 모두 가입의무 대상자이다.또, 병의원과 약국 사업자 등은 신규로 병의원 및 약국을 개설할 경우에도 3개월 이내에 현금영수증가맹점에 가입해야 한다.현금영수증가맹점 가입의무대상자가 가입기한내 가입하지 않으면 총수입금액의 0.5%를 가산세로 부과되며, 소득세 추계신고시 단순경비율 배제, 창업중소기업 세액 감면, 종소기업특별세액감면 등 각종 감면 배제 등의 불이익이 있다.이에 따라 병의원과 약국은 현금영수증 미가입시 전년도 소득액의 0.5%를 물어야 한다.국세청은 “세법에 의해 현금영수증가맹점에 의무적으로 가입해야 하는 사업자는 사업자별·업종별 가입기한이 다르다”면서 “이를 확인해 기한내 가맹점에 가입해야 가산세 등 불이익을 받지 않는다”고 주의를 당부했다.국세청은 또 “약사법에 의한 약사는 지난해 세법 개정시 전문직 범위에 포함돼 수입에 관계없이 현금영수증가맹점 가입의무자가 됐다”면서 “반드시 정해진 기한 내에 가입해야 하며, 신규개설시에도 3개월 내에 가입해야 한다”고 강조했다.이와 관련 현금영수증가맹점 가입은 신용카드가맹점에 가입, 신용카드단말기를 이용하는 방법이 있으며, 인터넷 현금영수증 발급사업자의 발급프로그램에 접속해 가맹점으로 가입하면 된다.한편 지난해 6월30일까지 현금영수증가맹점에 가입하지 않은 병의원과 약국 사업자 등은 2007년 수입을 기준으로 0.5%의 가산세를 부과받게 된다.2008-03-25 12:00:00홍대업 -
"약가협상 배제없는 개량신약 대안 없다"다국적 제약 개량신약 개발경쟁 전쟁터 '방불'개량신약 또는 수퍼제네릭은 제약기업의 중심 화두다. 이 점은 오리지널 개발사나 제네릭 개발사가 다르지 않다.실제 신약 혁신 결핍증에 시달리고 있는 제약계 현실에서 개량신약 경쟁은 전쟁터를 방불케 한다.오리지널 개발사는 폭증하는 연구개발비에도 불구하고 혁신신약을 내놓기가 어려운 상황에서 개량신약으로 기존제품의 수명을 연장하는 전략을 구사하고 있다.반면 제네릭사는 오리지널의 염이나 구조 등을 변경한 제품으로 특허에 도전한다. 이런 경쟁은 개량신약의 출시를 추동하는 기폭제가 됐다.미국 FDA 의약품 승인현황을 보면, 지난 98년부터 지난해 4월까지 허가된 신약(NME)과 개량신약(IMD)은 총 796품목으로 이중 개량신약이 전체의 64%를 점유했다.FDA 승인 개량신약, 효과 개선 12.5% 불과주목할 점은 개량신약과 신약을 합해 임상효과가 개선된 품목이 22%에 불과하다는 것이다. 개량신약의 경우 12.5%로 훨씬 더 적었다.이런 현상은 염변경이나 합성, 제제기술에서 경쟁력을 갖춘 국내 제약사들이 글로벌 시장을 겨냥한 전략을 세울 여지가 많다는 점을 보여준다.정부도 국내 제약사들의 경쟁력 확보방안으로 많은 비용과 위험부담이 뒤따르는 신약보다는 개량신약이나 수퍼제네릭 개발을 우선전략으로 삼고 있다.암로디핀의 경우처럼 개량신약은 독점시장을 붕괴시키면서 보험재정 절감에 지대한 영향을 미칠 수 있고, 향후 수출 효자품목으로도 키울 수 있기 때문이다.복지부는 특히 한미FTA로 제약산업이 위축될 것을 감안해 지난해 6월 부처간 협의를 통해 대규모 지원대책을 내놨었다. ‘한미 FTA 보완대책 제약산업 경쟁력 강화 방안’이 그것이다.정부, 개량신약·수퍼제네릭 지원 필요성 공감이중 개량신약 지원은 수퍼제네릭 육성사업의 일환으로 오는 2012년까지 총 500억원을 지원한다는 밑그림을 그렸다.수입대체 및 해외틈새시장 진출 목표로 구조변형·제형변경·복합제 등의 개량신약 개발 프로젝트 전임상과 임상에 연간 1~2억원 이내에서 단계적으로 지원하겠다는 것.또 약가협상시 원가를 반영해 약가에 대한 예측 가능성을 높이고, 국내에서 세계 최초로 허가받은 의약품의 경우 제네릭 등재전까지 원가비교방식을 통해 약가재평가를 실시한다는 방안도 포함시켰다.하지만 지난해 첫 약가협상 대상이 된 종근당의 ‘프리그렐’ 사건은 정부의 개량신약 지원, 육성정책에 강한 불신을 안겨줬다.복지부는 앞서 지난해 7월 개량신약 약가산정시 제네릭이 없는 경우 오리지널의 80%, 복제약이 출시된 경우 68% 수준에서 비용기준을 정한다고 발표한 바 있다.'프리그렐' 사건, 개량신약 지원정책 불신 키워그러나 이 기준은 심평원 급여평가위원회 심의에서만 유효하고 약가협상까지는 연동되지 않았고, ‘프리그렐’은 협상결렬로 급여등재에 실패했다.제약사들은 ‘프리그렐’ 사례는 개량신약과 제네릭을 동일시한 어처구니 없는 결정이었다고 비판한다. 특허 위험부담과 개발노력을 고려하지 않고, 임상적 유용성에만 국한해 접근했다는 것이다.국내 한 제약사 개발담당 임원은 “한미FTA 타결로 국내 제약산업은 급속히 위축될 것으로 예상된다”면서 “그럼에도 경쟁력이 큰 개량신약에 대한 지원과 약가 인센티브가 미흡하다”고 지적했다.약가산정 개선방안에 대해서는 오리지널의 최소 80%선에서 약가가 유지되도록 지원하고, 개발기술 정도나 연구개발비 투입정도에 따라 80~100% 수준에서 산정하는 것이 바람직하다고 제안했다.전국경제인연합회가 제약계 등의 의견을 받아 지난해 발표한 ‘규제개혁 종합연구’는 개량신약 지원대책의 문제점과 개선안을 보다 구체화시켰다.핵심요지는 개량신약은 건강보험공단과의 약가협상 절차를 생략하고 약가산정 기준을 만들어 가격을 산출, 고시해야 한다는 내용이었다."개량신약 개발이익, 신약개발 연료로 활용"다른 제약사 관계자는 “턱없이 적은 R&D지원금을 현실화 하는 것은 차치하고라도 약가우대 정책은 개량신약 개발성과가 신약개발의 연료로 활용될 수 있다는 점에서 최우선적으로 고려돼야 한다”고 강조했다.하지만 정부는 개량신약 등재절차에서 공단과의 협상을 뺄 생각이 없는 것으로 파악된다. 복지부는 현재 개량신약의 법적 개념을 명확히 하기위한 약사법령 개정작업을 진행 중이다.‘자료제출의약품’의 의미를 차용, ‘신약의 구조를 변형하거나 제제개선, 신규용도 발견, 복합제 발견 등을 통해 기존약제보다 개선된 의약품’ 쯤으로 명기될 가능성이 큰 데, 이르면 6월쯤 개정안이 나올 것으로 관측된다.복지부는 최근에는 약가재평가기준 개정안을 입법예고하면서 임상적 유용성을 개선시킨 개량신약과 그렇치 않은 제품에 각기 다른 기준을 적용할 것임을 분명히 했다. 이는 개량신약이 약가우대를 받기 위한 전제조건이 효과개선에 있다는 것을 재확인 시켰다.복지부 관계자도 “임상적 유용성이나 편익을 개선시키지 않은 단순 염변경 개량신약은 제네릭과 동급으로 봐야 한다”고 말해, 이런 방침을 고수할 것임을 간접 시사했다.개량신약 개념 법제화···효과개선 초점될 듯제약사들도 앞으로의 개량신약 개발전략은 특허회피 위주의 국내 제품화에서 효과를 개선시키는 방안으로 나아가야 한다는 점에는 공감을 표한다.또 단순 제품위주의 개발보다 이성체 개량신약이나 서방화 기술 등 플랫폼 기술을 개발하는 계열화 전략을 수립해야 한다고 보고있다.하지만 국산 개량신약 개발노력이 지난 2003년 IND제도 도입이후 본격화 됐던 점을 감안하면 아직은 시기상조라는 목소리가 높다. 자칫 최근에야 붐이 일고 있는 제약사들의 개량신약 개발의지에 찬물을 끼얹을 수 있다는 것이다.국내 한 대형제약사 관계자는 “단순 염변경 개량신약도 오리지널 독점체제를 단축시켜 보험재정 절감에 지대한 공을 세우고 있다”면서 “당분간은 임상적 유용성보다는 특허 도전 개량신약 개발을 독려하는 정책이 우선돼야 한다”고 주장했다.실제로 한 조사결과에 의하면 암로디핀 개량신약 출시여파로 지난 2004년부터 2006년까지 절감된 보험재정이 500억대에 달하는 것으로 추산됐다.암로디핀 개량신약 여파 보험재정 500억 절감보건산업진흥원의 ‘개량신약개발사업을 위한 사전기획연구’에서는 지난 2003년 기준 국내 50대 처방의약품 중 특허만료 전에 구조변형으로 개량신약개발이 가능한 오리지널 품목이 22품목(44%)이나 되는 것으로 분석됐다.이는 특허도전을 통해 제네릭 출시보다 수년 앞서 오리지널 의약품의 독점체제를 붕괴시킬 수 있는 개량신약 개발 여지가 많이 남아 있음을 시사한다.또 특허회피 설계나 특허무효소송 등 효과적인 전략을 세울 경우 제네릭 출시시점보다 많게는 15년 이상 독점시장을 무력화 할 수 있다는 사례분석도 있다.보건산업진흥원 제약산업팀 정윤택 팀장에 따르면 암로디핀의 경우 단순제네릭 출시시점은 오는 2010년 7월이지만, 염변경 개량신약은 특허회피를 통해 이론적으로 7년4개월 빠른 2003년 3월에 출시가 가능했다.특허전략 잘 세우면 제네릭 15년 앞당길수도또 클로피도그렐은 단순제네릭을 출시하기 위해서는 2019년 6월까지 기다려야 하지만, 특허무효 소송을 통한 제품화 전략을 이용했다면 15년 빠른 지난 2004년 6월에도 퍼스트제네릭이 조기진입할 수 있었다.물론 이런 전략은 특허소송에 따른 위험부담을 감수해야 한다.제약업계 한 관계자는 “일본의 경우 지난 7·80년대 자국 개발 신약에 대한 인센티브를 강력히 시행해 신약강국으로 거듭나는 교두보를 마련했다”면서 “정부의 신속하고 과감한 투자와 지원이 절실한 시점”이라고 말했다.2008-03-25 07:29:49최은택 -
캐나다법원, '리피토' 제네릭 승인 불허캐나다 법원은 지난 목요일 제네릭 전문회사 Ranbaxy Laboratories사의 ‘리피토(Lipitor)’ 제네릭 출시를 2010년까지 금지하는 결정을 내렸다고 화이자가 발표했다.캐나다 항소심 법원은 Ranbaxy사의 리피토 제네릭 승인을 막을 수 없다는 하급법원의 결정을 되돌렸다.또한 리피토 특허권 만료일인 2010년 7월까지 Ranbaxy사는 캐나다에서 리피토 제네릭 승인을 받는 것을 금지시켰다.화이자는 이번 법원의 결정이 캐나다에서 지적재산권을 보호하는 중요한 계기가 될 것이라고 반겼다.Ranbaxy사는 이번 항소심 결정에 대해 캐나다 대법원에 항소할 수 있다.2008-03-25 06:54:54이영아
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공단 이재용 이사장, 대구서 무소속 출마설건강보험공단 이재용 이사장이 대구에서 무소속으로 출마할 것이라는 의견이 고개를 들고 있다.24일 지역 정치권에 따르면 공단 이재용 이사장이 대구에서 무소속으로 출마해 18대 국회의원에 도전할 것이라는 여론이 힘을 얻고 있다.대구 남구청장과 환경부 장관을 역임한 이 이사장은 치과의사 출신으로 비록 지난 2006년 5·31지방선거에서 대구시장으로 출마해 낙선한 바 있지만 과거 대구 지역에서 펼친 환경운동 및 남구청장 활동으로 긍정적인 여론도 여전한 상황이다.또한 서울고등법원으로부터 치과의사회 산하단체인 치정회로부터 불법정치 자금을 수수한 혐의로 벌금형이 확정됐지만 피선거권을 제한한 100만원에 미치지 못했다는 점에서 출마에 제한도 없는 상황이다.다만 대구 지역에서 전통적으로 한나라당이 강세를 보이고 있으며 불법 정치자금 수수가 여론에 악영향을 미칠 수 있다는 점은 이 이사장의 출마를 주저케 하는 대목이다.이에 대해 이 이사장은 대구 지역에서 무소속 출마를 심각하게 고민하고 있으며 25, 26일 양일간 후보자 등록이 진행된다는 점에서 조만간에 결단을 내릴 것이라는 입장을 전했다.이 이사장은 "현재 대구에서 무소속 출마를 신중하게 고민하고 있는 것이 사실"이라며 "국회의원 후보자 등록이 끝나기 전까지 결단을 내릴 것"이라고 말했다.2008-03-25 06:19:36박동준 -
한나라당-원희목, 민주당-전혜숙 당선유력약사 출신 가운데 대한약사회 원희목 회장과 전혜숙 전 심평원 감사가 비례대표로 국회에 입성할 가능성이 높아졌다.의료계에서는 비뇨기과 의사인 개원의 조문환씨가 한나라당 비례대표 14번에 공천되면서 당선권에 포진했다.24일 한나라당과 통합민주당이 발표한 제18대 국회 비례대표 명단에 따르면 한나라당에서 원희목 회장이 16번을, 민주당에서 전혜숙 전 심평원 감사가 5번에 공천을 받은 것으로 확인됐다.또한 민주당에서는 윤병길 전 강원도약사회장이 29번에 위치했으며 기대를 모았던 윤명선 씨는 한나라당 비례대표 47번을 배정 받았다.현재 각 당의 지지율을 반영해 한나라당이 25번까지, 민주당이 15번까지 비례대표 당선이 가능한다는 점을 감안하면 큰 이변이 없는 이상 원 회장과 전 전감사가 국회에 입성할 수 있을 것으로 보인다.원 회장은 비례대표 공천심사에서 약사 직능대표 후보들 가운데 가장 높은 평가를 받은 것으로 알려졌으며 전 전감사 역시 노무현 전 대통령 시절부터 당에 기여한 바가 크다는 평가를 받아왔다.특히 잔여임기 2년여를 남긴 원 회장의 국회입성이 유력시 되면서 오는 9월전까지 약사회장직을 내놓을 경우 전체 회원을 대상으로 한 직접선거를 통해 새로운 회장을 선출해야 하는 상황이다.의료계에서는 민주당 비례대표 심사에서는 공천자를 내놓지 못했지만 한나라당에서는 17대 대통령직인수위원회 정책제안센터 자문위원으로 활동한 비뇨기과 원장인 조문환씨가 비례대표 14번에 포진한 것으로 확인됐다. 한나라당-민주당 비례대표 공천자 명단 [한나라당]1 = 강명순(부스러기사랑나눔회 대표) 2 = 임두성(한빛복지협회 회장) 3 = 배은희(리젠바이오텍 대표이사) 4 = 강성천(전국자동차노동조합연맹 위원장) 5 = 이정선(한국장애인정치포럼 대표이사) 6 = 김장수(전 국방부 장관) 7 = 김소남(국민화합실천연대 공동대표) 8 = 정진석(국회의원) 9 = 이은재(건국대 행정대학원장) 10 = 이달곤(한국행정학회 회장) 11 = 김금래(한국여성단체협의회 사무총장) 12 = 나성린(한국공공경제학회 회장) 13 = 조윤선(한나라당 대변인) 14 = 조문환(고신대 의대 외래교수) 15 = 손숙미(대한영양사협회 회장) 16 = 원희목(대한약사회 회장) 17 = 이애주(병원간호사회 회장) 18 = 이춘식(서울시 부시장) 19 = 정옥임(선문대 국제학부 교수) 20 = 임동규(전국 시.도의장협의회 회장) 21 = 김옥이(재향군인 여성군인협의회 회장) 22 = 이정현(한나라당 수석 부대변인) 23 = 이두아('시민과 함께하는 변호사들' 총괄간사) 24 = 김성동(민주화운동관련자명예회복및보상심의위원) 25 = 최경희(한나라당 한사랑합창단 단장) 26 = 이상철(월간조선 대표 및 조선일보 이사) 27 = 이영애(코래곤 대표이사) 28 = 박재순(한나라당 전남도당 위원장) 29 = 최순자(인하대 공과대 생명화학공학부 교수) 30 = 조영래(유한회사 동광 대표이사) 31 = 문숙경(여성긴급전화 1366 전국협의회 대표) 32 = 이철웅(한나라당 원내행정국장) 33 = 정재량(뉴라이트 학부모연합 전국공동대표 및 서울상임대표) 34 = 류명열(중앙당 조직국장) 35 = 양지연(한국마이크로소프트 고문변호사) 36 = 공호식(한나라당 당무조정국 국장) 37 = 강월구(한나라당 중앙당 여성국장) 38 = 김경안(한나라당 전북도당위원장) 39 = 최순애(한나라당 중앙차세대 여성위원장) 40 = 안종복(한국프로축구단장협의회장) 41 = 정수경(변호사) 42 = 손인석(한국청년회의소(JC) 중앙회장) 43 = 김공자(대전 YWCA사무총장) 44 = 우신구(한나라당 중앙위부의장) 45 = 김영희(제주도의회 예산결산특별위원회위원장) 46 = 강성만(한나라당 부대변인) 47 = 윤명선(중앙대 의약식품대학원 겸임교수) 48 = 홍종일(한나라당 인천시당 사무처장) 49 = 허남주(한나라당 전북도당 자문위원) 50 = 백기엽(여의도연구소 국제관계담당 연구위원)[민주당] 1=이성남 전 한국은행 금융통화위원회 위원 2= 박은수 한국장애인고용촉진공단 이사장 3= 최영희 전 국가청소년위원장 4= 송민순 전 외교부 장관 5= 전혜숙 건강보험심사평가원 감사 6=정국교 에이치앤티(H&T) 대표이사 7=치과의사 출신 전현희 변호사 8=서정표 선진평화연대 공동대표 9=신낙균 최고위원 10=최문순 전 MBC 사장 11=김상희 최고위원 12=김충조 최고위원 13=박선숙 총선기획단 부단장 14=안규백 당 조직위원장 15=김유정 구민주당 여성국장 16=박홍수 전 농림부 장관 17=김진애 전 대통령자문 건설기술위원장 18=김학재 전 법무부 차관 19=유은혜 부대변인 20=신문식 구민주당 국회정책연구위원 21=한명희 당 미래여성리더십센터 소장 22=남기창 전 청주대 대학원장 23=이은지 경남도의원 24=정호준 정일형·이태영 박사 기념사업회 장학회장 25=안주아 현 동신대 교수 26=김윤주 전 군포시장 27=배영애 민주당 김천시지구당 위원장 28=김근식 경남대 교수 29=윤병길 강원도 약사회 회장 30=조재희 고려대 노동대학원 연구교수 31=임기옥 제주도의회 제6, 7대 도의원 32=최세규 (사)한국신지식인협회 회장 33=서영교 전 청와대 춘추관장 34=김종현 시민사회단체 연대회의 공동운영위원장 35=고연호 우진무역개발(주) 대표이사 36=김남배 전국 개인택시연합회장 37=이예자 아시아장애인연대 대표 38=김을규 전국 빈민연합 정책실장 39=김현 당 상근부대변인 40=정용택 순천향대 겸임교수2008-03-24 16:42:11박동준
