유한 20%-한미·대웅 17% 성장 올 상반기 상위제약사들은 약가인하 정책 등 여러 악재속에서도 두자리수 성장세를 이어갔다. 한미약품과 대웅제약이 17%대 매출 성장이 이뤄진 가운데, 지난해 고전했던 유한양행도 올 상반기 20%대의 상승곡선을 그리며 선전한 것으로 분석됐다.업계가 분석한 주요제약사 상반기 실적을 추정한 결과 부동의 1위 동아제약은 약 3250억원대 매출을 기록하며 매출 성장률은 6.2%에 그쳤지만 매출 7천억 달성에 한발짝 다가섰다.주요제약사 상반기 실적 추정유한양행의 경우 올 상반기 2800억원대 실적을 올린 것으로 추정되며 전년 대비 20%이상 고성장 한 것으로 분석됐다.한미약품은 2분기에 2740억원대 실적을 기록하는 등 전년보다 17% 성장하며 상승세를 이어갔다. 대웅제약(3월결산)도 2600억대에 육박하는 매출로 16.5% 성장한 것으로 추정된다.녹십자도 올 상반기 2300억원대에 근접한 매출로 10%성장하며 5천억 달성여부가 주목된다.상위 5개 제약사는 상반기에 두자리수 성장세를 유지하며 쾌속질주 하고 있는 가운데 하반기 전망도 밝은 것으로 분석된다.또한 이들 5개사를 포함해 상위권에 포진된 주요 제약사들도 두자리수 성장이 이어진 것으로 추정된다.그러나 특화된 몇몇 제약사를 제외하고 상당수 중소제약사들의 경영난은 계속되고 있는 것으로 알려져 '부익부 빈익빈' 현상은 가속화되고 있는 것으로 알려졌다.기등재평가에 비급여 충격파 현실로심평원이 밝힌 고지혈증약 평가결과올 상반기 가장 큰 이슈는 역시 기등재약 목록정비이다. 편두통 재평가는 규모가 그리 크지 않아 업계의 관심을 집중시키지 못했으나, 고지혈증 재평가의 경우 다국적제약사는 물론 국내사 중에서도 대형품목이 상당수 포진하고 있다는 점에서 제약업계에 가져다준 충격파는 엄청났다.업계에서는 고지혈증약 재평가로 인해 적어도 500~600억원대 손실이 있을 것으로 추정하고 있다. 특히 하반기에 고혈압약 재평가도 예상되고 있어 기등재약 목록정비로 인해 올해 제약업계는 험난한 가시밭길이 예고되고 있다.상반기 또 하나의 이슈는 정부의 잇따른 비급여 정책. 2월에 파스류에 대한 전액본인부담제도가 시행되더니, 5월부터 은행잎 엑스제가 치매에 인지기능 개선목적으로 투여한 경우에만 보험이 적용되는 등 사실상 비급여로 전환됨에 따라 해당제약사들은 직격탄을 맞았다. 1분기 파스류 매출(IMS,괄호안은 자체실적)복지부의 비급여 방침으로 은행잎제제 대표품목을 보유하고 있는 SK케미칼 기넥신과 유유 타나민은 그동안 청구액이 수백억대를 기록할 만큼 급여비중이 높았다는 점에서 엄청난 손실을 감수해야 했다.파스류 대표품목인 태평양제약 케토톱, SK케미칼 트라스트, 제일약품 케펜텍 등도 매출이 반토막나는 등 엄청난 매출손실을 감수하며 힘겨운 상반기를 보낸 것으로 알려졌다.환수소송에 품목공개, 제2생동 파문 우려상반기 막바지에 터진 공단의 환수소송 움직임과 검토불가 576품목 공개는 제2의 생동파문을 가져오는 것 아니냐는 업계의 우려속에 상당한 파장을 예고하고 있다.약제비 환수소송, 생동 자료미제출 576품목에 대한 의협의 전면 공개가 자칫 국민 불신으로 이어질수 있다는 목소리가 높아지고 있는 것.제약업계는 환수소송에 대해 법률검토에 착수하는 등 공동대응 움직임을 보이고 있는 가운데, 576품목 공개에 대해서는 뽀죡한 묘수를 찾지 못한채 대응방안 마련에 고심하고 있는 것으로 알려졌다.결국 올 하반기에도 환수소송과 검토불가 품목 공개에 대한 후폭풍은 이어질 것으로 보여 향후 결과에 관심이 모아진다.중소제약 컨소시엄 새로운 대안 부각7월부터 전문약 밸리데이션과 품목별 GMP가 의무화됨에 따라 경영압박과 공장투자에 부담을 느끼고 있는 중소제약사간 공동 컨소시엄 움직임이 본격화됐다.이는 중소제약사의 경우 시설투자에 대한 여유가 없는 데다가 무리하게 공장을 투자해 준공을 한다 하더라도, 비효율적인 운영에 오히려 손해를 본다는 인식이 확산됐기 때문으로 풀이된다.실제로 매출 200~300억대 중소제약사들이 cGMP수준의 공장을 짓기 위해서는 약 150~200억원대의 무리한 투자를 강행해야 하지만 이는 현실적으로 불가능 한 것으로 관측된다.따라서 매출 200~300억대 규모 중소제약 6~7곳이 연대하는 'cGMP공장설립 컨소시엄'이 9월 가동을 목표로 급물살을 타고 있는 것으로 해석된다.중소제약 컨소시엄 움직임이 알려지자 500억미만 중소제약 20여곳 이상이 참여의사를 밝힐 만큼 큰 관심을 모으고 있는 것으로 알려졌다.다만 식약청이 제조시설이 있어야 중소제약사간 컨소시엄 참여가 가능하다는 입장을 밝힘에 따라, 앞으로 이 문제가 중소제약사들이 풀어야할 숙제로 남아있다.

은평구약사회(회장 김동배)는 지난 6월 28일 오후 4시30분부터 은평문화예술회관 1층 대회의실에서 약국자율정화결의대회 및 일반의약품 약국 외 판매 저지 결의대회, 2008년도 상반기 회원연수교육을 함께 실시했다.개설 및 근무약사 190여명이 참석한 이번 연수교육에서는 은평구보건소 의약과 협조 하에 유효기간경과 폐기 마약류를 접수 하고 손영주 팀장의 ' 마약류관리교육 및 한약재 유통관리 제도'에 대한 교육을 실시했다.이어 강순석 은평구약 고문세무사의 '사업용 계좌 제도' 교육과 김성은 세브란스 지역약물감시센타 팀장의 '약물부작용 감시의 중요성과 지역약물감시센터의 역할'에 대한 교육을 그리고 신용문 대한약사회 학술위원의 '소아복약지도'에 대해 각각 교육을 실시했다.한편 이날 연수교육에 앞서 대한약사회장 보궐선거에 출마한 문재빈·박한일 후보가 모두 참석해 회원들에게 인사하는 시간을 갖아 눈길을 끌었다.이날 연수교육에 앞서 진행된 약국자율정화 결의대회 및 일반의약품 약국 외 판매 저지결의대회에서 다음과 같이 결의문을 채택했다. 은평구약 약국 자율 정화 결의대회 1. 우리는 약사윤리강령을 준수하고 위법행위를 하지 않는다.2. 우리는 무자격자 조제 및 의약품판매행위를 용납하지 않는다.3. 우리는 복약지도를 더욱더 충실히 이행한다.4. 우리는 부정, 불량의약품의 유통을 근절하고 유통질서 확립에 적극적으로 참여한다.5. 우리는 의약품 판매가격 표시제를 엄수한다.□ 일반의약품 약국외 판매 저지 결의대회 1. 우리는 약사직능을 말살하려는 정부정책에 끝까지 투쟁한다.2. 정부의 의약품 약국외 판매 시도가 국민건강을 포기하는 행위임을 직시하고, 이를 즉각 중단하라.3. 정부는 더 이상 일부 직능 단체의 이기적 망동에 휘말리지 말고, 전문약 재분류를 실시하여 일반의약품의 비율을 당장 높여라4. 정부는 만성질환자에 대한 처방전 리필제를 즉각 시행하라.

다국적사 6곳 CEO 교체···두 곳은 공석올해 상반기 중 다국적 제약사 한국법인 사장이 대폭 물갈이 됐다.지난 2월 노바티스가 안드렌 오스왈드 사장 후임으로 피터 야거 사장이 취임하면서 CEO 교체의 문을 열었다.같은 달 일본계 제약사인 다이이찌산쿄 한국법인 사령탑도 쿠보 요우스케 사장으로 교체됐다.MSD는 한국법인 사장이 일본으로 떠난 이후 무려 반년 동안 공석으로 유지되다가, 최근 박스터코리아 사장출신인 현동욱씨가 임명됐다. 공석이 된 박스터의 사장 자리는 손지훈씨가 메웠다.아스트라제네카 이승우 사장은 온갖 풍문이 난무하다가, 결국 와이어스로 자리를 옮겼다.노바티스 계열사인 산도스 사장에는 헥살코리아 출신으로 산도스 아태지역본부 책임자를 맡았던 윤소라씨가 새로 임명됐다.또 라만싱 사장이 자리를 지켜온 애보트 한국법인도 유홍기 전무가 사장으로 승진하면서 교체됐다.마누엘 플로레스 사장이 떠난 바이엘헬스케어와 이승우 사장의 이직으로 자리가 빈 아스트라제네카는 아직 공석이다.이밖에 GSK 김진호 사장은 아태지역본부와 일본법인 사업개발 총괄책임자로 영전했다.다국적사 7곳 9개 신약, 줄줄이 비급여 행렬새 약가제도 시행이후 다국적 제약사 신약들의 비급여 행렬은 지난 상반기에도 계속됐다.데일리팜이 조사한 결과에 따르면 심평원 약제급여평가위원회는 7개 제약사 9개 신약에 대해 비급여 판정했다.업체별로는 ▲릴리의 ADHD 치료제 ‘스트라테라’, 골다공증치료제 ‘포스테오’, 항우울제 ‘심발타’ ▲노바티스 항반변성치료제 ‘루센티스’ ▲와이어스 차세대 항생제 ‘타이가실’ ▲GSK 말기유방암치료제 ‘타이커브’ ▲머크세로노 대장암치료제 ‘얼비툭스’ ▲MSD 당뇨신약 '자누비아‘ ▲아스트라제네카 유방암치료제 ’파슬로덱스‘ 등을 들 수 있다.반면 아스트라제네카의 정신분열증치료제 ‘쎄로켈서방정’과 얀센의 마약성진통제 ‘저니스타서방정’은 급여판정 됐다.화이자의 폐동맥고혈압치료제 ‘레바티오’는 급여판정 후 건강보험공단과의 약가협상이 결렬돼 비급여 처리됐다.이와는 달리 건강보험공단과 협상이 타결돼 급여목록에 올랐거나 대기 중인 약물도 있다.얀센의 에이즈약 ‘프레지스타’와 골수이형성증후군 치료제 ‘다코젠’, 애보트의 혈액응고억제제 ‘클리바린주’가 그것이다.진기록 세운 '스프라이셀' 등 신약 6품목 출시이런 어려운 상황에서도 상반기 동안 신약들이 잇따라 출시됐다.BMS의 ‘스프라이셀’은 수많은 논란과 장장 270일이라는 약가논의, 최초의 급여조정위 등재약이라는 진기록을 수립하면서 최근 빛을 봤다.‘스프라이셀’과 마찬가지로 급여조정위 상정을 두고 논란이 제기된 로슈의 에이즈약 ‘푸제온’은 아직 해법을 찾지 못하고 정부, 시민단체와 대치 중이다.GSK는 로타바이러스 백신 ‘로타릭스’를 출시해 MSD의 ‘로타텍’에 도전장을 냈다.노바티스는 패취형치매치료제 ‘엑셀론패취’를 새로 선보였고, 사용횟수를 줄인 무좀약 ‘라미실원스’도 시장에 내놨다.알콘은 인공누액 ‘카이닉스’를 출시해 인공누액 시장경쟁에 뛰어들었다. 유씨비제약도 제형을 바꾼 간질약 ‘케프라액’을 새로 선보였다.화이자는 조마간 ‘리피토80mg’ 고용량을 출시한다.시장방어·영업확대 목적, 국내사와 짝짓기 활발다국적 제약사는 지난 상반기에도 시장방어와 영업력 확대를 위해 국내제약사와 파트너쉽을 확대했다.MSD는 당뇨신약 ‘자누비아’와 골다공증약 ‘포사맥스플러스’를 대웅제약과 공동 판촉키로 협약을 맺었다.노바티스도 당뇨신약 ‘가브스’를 한독약품과 코프로모션키로 하고, 혈압약 ‘다이나써크’는 대웅제약으로부터 라이센싱을 회수해 도매업체 3곳에 영업을 위탁했다.사노피아벤티스는 골다공증약 ‘악토넬’을 SK케미칼과 공동판촉하고, 웰화이드는 씨제이와의 ‘헤르벤’ 라인센싱 계약을 코프로모션으로 전환시켰다.다이이찌산쿄도 고지혈증약 ‘메바로친’은 씨제이와 혈압약 ‘올메텍’은 대웅제약과 공동판촉키로 했다. 마찬가지로 라이센셍 계약을 코프로모션으로 전환한 결과다.이와 함께 MSD는 SK케미칼과 혈압약 ‘코자’ 코마케팅 계약을 맺었다. 특허만료로 제네릭이 출시되는 시점을 겨냥해 시장을 방어하기 위한 전략이다.SK케미칼은 ‘코자’와 같은 약을 ‘코자렉스’로 이름만 바꿔서 판매한다. 얀센도 같은 방식으로 항진균제 ‘스포라녹스’를 유한양행과 코마케팅하기로 했다.유한양행이 판매할 같은 약의 상품명은 ‘라이포실’이다.플라빅스·리피토·노바스크 처방약 BIG3 수난상반기 최대 이슈 중 하나는 역시 처방약 순위 빅3인 항혈전제 ‘플라빅스’, 고지혈증약 ‘리피토’, 혈압약 ‘노바스크’의 수난기였다.기등재약 목록정비로 30%대 약가인하가 예상되는 다국적사의 오리지널 또한 풍파를 피하지 못했다.사노피의 ‘플라빅스’와 화이자의 ‘리피토’는 특허법원이 이성질체와 염기특허에 대해 무효 판결하면서, 제네릭으로부터 특허를 방어하는 데 실패했다.대법원 상고심이 남아있기는 하지만 기대가능성은 높아 보이지 않는다. ‘리피토’는 여기다 제네릭이 발매되면서 약값도 20%나 자동인하 됐다.올해 1000억 매출이 무난할 것으로 예상됐으나, 800억대 수준인 작년도 수준의 매출도 버거운 실정이다.화이자의 ‘노바스크’ 또한 같은 운명이다. 지난해 특허법원이 특허무효 판결해 제네릭에게 길이 열렸고, 마침내 지난 1월 제네릭이 발매됐다. 약값도 3월부터 20%가 떨어졌다.기등재약 목록정비에 고지혈증 오리지널 직격탄기등재약 목록정비는 예상대로 제약계에 파장을 불러왔다. 다국적 제약사도 예외일 수 없었는데, 특히 고지혈증 시범평가에서 예상손실이 컸다.심평원 평가결과대로 라면 ‘리피토’는 32.3%나 약가를 인하해야 한다. 이에 따른 추정손실은 무려 271억원에 달한다.아스트라제네카의 ‘크레스토’도 31.2%, 117억원 예상손실, 노바티스의 ‘레스콜’은 33.9% 56억 예상손실, 화이자 ‘카듀엣’은 20%대 18억 예상손실 등 고지혈증약 오리지널을 보유한 다른 다국적 제약사들도 사정은 다르지 않았다. 한편 한국진출을 호시탐탐 노려온 노바티스 계열사 한국산도스가 마침내 지난 3월 국내 영업·마케팅을 개시했다. 한국에 진출한 지 2년여만이다.최근 다이이찌산쿄에 인수된 인도계 제네릭 전문제약 란박시의 한국진출 시기도 향후 최대 관심거리로 부상할 전망이다.