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후배약사 명의로 약국하다 7천만원 환수 '된서리'업무정지 기간 중 후배약사 명의를 빌려, 면대약국을 운영하던 약사가 약제비 7600만원 환수처분에 불복, 소송에 나섰지만 결국 패소했다.서울행정법원은 최근 서울 중랑구 소재 A약국을 운영하던 P약사가 건보공단을 상대로 제기한 요양급여비용 환수결정 취소 청구소송에서 원고 패소판결을 내렸다.사건을 이렇다. P약사는 지난 2006년 약제비 허위청구 등의 이유로 업무정지 180일 처분을 받았다.이에 P약사는 업무정지 기간 중 후배인 Y약사를 개설자로 내세운 뒤 A약국 운영을 이어나갔다.이후 공단은 A약국 현지조사를 다시 진행했고 Y약사 이름으로 개설된 약국이지만 실질적인 운영자는 P약사였다며 약제비 7677만원 환수처분을 내렸다.그러나 P약사는 건보법에 보면 업무정지처분을 받았더라도 해당 기간 요양급여를 행할 수 없지만 기타 업무는 할 수 있고 Y약사에게 약국을 양도하고 자신은 급여를 제외한 업무만 했다고 주장했다.또한 P약사는 업무정지기간 동안 제3자에게 약국을 양도하고 그 곳에서 관리약사로 근무할 수 있다는 약사회의 조언이 있었다며 약제비 환수처분 취소 소송에 나섰다.이같은 P약사의 주장에 대해 법원은 공단의 약제비 환수처분이 적법하다는 판결을 내렸다.법원은 판결문을 통해 "원고는 후배인 Y약사 명의로 약국을 운영하며 Y약사 명의의 계좌를 직접 관리하고 Y약사에게 월, 수, 금 만 처방조제 업무를 맡기고 시간당 1만5000원을 지급키로 약정한 사실이 인정된다"고 판시했다.또한 법원은 "원고와 Y약사 사이에 약국 양도대금이나 임대차보증금 등의 금전수수 행위도 없었다"며 "Y약사가 약국의 수입금 관리를 포함한 약국운영에 관여하지 않은 점이 분명해 보인다"고 지적했다.즉 Y약사 명의로 약국을 개설하고 급여비 청구를 포한한 약국운영을 원고인 P약사가 했다는 것이다.법원은 "건강보험 재정 안정화를 도모하고 운영상 투명성을 확보하기 위해 급여비를 엄격하게 통제, 관리하는 것은 공익적 필요성이 크다"며 "공단의 처분은 재량권 일탈이라고 볼 수 없다"고 밝혔다.2011-04-09 06:48:08강신국 -
머크 '코솝' 특허권 회복 소송, 테바에 패소머크는 녹내장 치료제인 ‘코솝(Cosopt)’의 유럽 특허권을 회복하기 위해 제기한 영국 내 소송에서 테바사에 패한 것으로 알려졌다.항소 법원은 머크의 특허권에 발명성과 혁신성이 부족하다는 지난 2009년 판결을 인정했다.이에 대해 머크는 실망감을 나타냈으며 판결을 검토한 이후 앞으로의 선택을 결정할 것이라고 말했다.2011-04-09 01:44:21이영아
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J&J, 뇌물 소송 해결 위해 7천만 달러 지급J&J은 유럽의 의사들에 뇌물을 제공하고 사업권을 획득하기 위해 이라크 정부에 리베이트를 지급한 혐의를 해결하기 위해 미국 정부에 7천만 달러를 지급하기로 했다.미국 증권 거래 위원회는 J&J이 법무부와 죄를 인정 또는 부정하는 절차 없이 지시된 금액을 지불시 모든 책임을 해결하는 것으로 합의했다고 밝혔다.정부는 J&J의 지사가 제품을 처방하는 대가로 그리스, 폴란드등의 의사들에게 현금 및 여행권등을 제공한 것에 대해 소송을 제기했다.증권 거래 위원회는 J&J이 뇌물을 제공하기 위해 가짜 회사와 위조 계약서를 사용했다고 밝혔다. 또한 이런 뇌물을 지급하는 관행은 적어도 13년전 시작된 것으로 추정했다.2011-04-09 01:42:09이영아
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"검찰이야 공정위야?"…정부 합동공세 '헷갈리네'◆공정거래위원회=2006년부터 시작된 리베이트 사냥이 끝없이 이어지고 있다.바통은 본원 제조업감시과에서 지역사무소로 넘겨졌다.주로 신고사건을 전담하는 지역사무소는 지난해에만 10여개 제약사를 상대로 고강도 조사를 진행했고, 올해도 J사, L사, D사으로 이어지고 있다.업계 관계자는 "서울사무소에 8건의 고발이 접수된 것으로 안다. 연루된 도매상까지 합하면 15곳에 대한 조사가 추가로 이어질 것"이라고 귀띔했다.신고와 고발이 있는 한 공정위에 브레이크는 없어 보인다.◆식약청=위해사범중앙조사단( 중조단)이 최근 K제약사를 압수수색했다.검사가 이끄는 조직이다보니 처음에는 검찰조사라는 잘못된 정보가 업계에 나돌았다. 중조단 조사는 복지부의 의뢰로 이뤄졌다.복지부 관계자는 "검찰과의 전담반 설립 협의가 지연돼 불가피하게 중조단에 조사 의뢰했다"고 말했다.하지만 서울지검에 전담반이 출범한 이상 복지부가 조사사건을 중조단에 다시 넘길 일은 당분간 없을 것으로 보인다.◆복지부=도매업체와 문전약국 등 30여곳을 타깃으로 삼고 있다.복지부 지휘아래 산하기관인 심평원(12명), 건보공단(8명) 조사인력과 식약청공무원(6명)까지 가세했다. 4개조로 나눠 수도권과 영남권에 위치한 도매업체와 문전약국을 동시 공략하고 있다.데일리팜 취재결과 조사개시 사흘만인 7일 현재 도매업체 7곳, 문전약국 4곳에 합동 조사반이 들이닥쳤다.문전약국이 거래 도매를 바꾸면서 모종의 뒷거래(리베이트)가 있었을 것이라는 게 복지부 합동조사의 키 포인트다.◆경찰=경찰청이 오는 9월까지 6개월을 '의약품 리베이트 관행을 뿌리 뽑기 위한 특별단속기간'으로 지정하고 전국 지방경찰청에 리베이트 조사명령을 시달했다.특진에다 포상까지 내걸어 조사를 부추기고 있다. 기다렸다는 듯이 울산경찰청이 공보의 리베이트 사건을 7일 발표했다.경찰은 15개 제약사가 공보의와 병원의사 등 1000여명에게 금품을 제공한 사실을 확인했다고 밝혔다. 이중 102명이 1차 소환조사 대상이다.경찰은 "대형 제약사가 시장선점을 위해 의사들에게 조직적으로 금품을 건넨 혐의를 포착했다"면서 "전국에 걸쳐 수사를 확대하고 있다"고 전했다.6개월간의 경찰조사는 이제부터가 시작이다.◆국세청=지난달 중견제약사인 S사를 급습했다. 조사관 20여명이 투입돼 강도높은 세무조사를 벌였다는 후문이다.S사 조사가 리베이트와 연계됐는 지 여부는 아직 밝혀지지 않았다.일각에서는 정기 세무조사라는 말도 돌고 있지만, 인력의 규모로 미뤄 특별조사라는 관측이 우세하다.하지만 리베이트에 대한 국세청의 단독 플레이는 거의 없을 것으로 보인다.아직 칼집에 있는 세무당국의 칼날은 추후 복지부나 검경의 조사가 마무리된 뒤 비로소 날을 세울 전망이다.◆검찰 전담반=출범사실만으로 업계와 의료계를 긴장시키고 있다.부장검사를 반장으로 검사 2명, 수사관 4명, 복지부 식약청 건보공단 심평원인력 각 1명씩으로 구성됐다. 전문가는 다 포진했다.의약품 리베이트 전담조사반은 출정준비를 마치고 오는 11일께부터 본격적 수사에 착수할 것으로 관측된다.예고됐듯이 대상은 제약사 3~4곳과 의료기관 100곳 이상이다.제약사와 일부 의료기관에 대한 압수수색에 이어 관련자에 대한 줄소환이 뒤따를 전망이다.2011-04-08 06:49:00최은택 -
2009년 보장률 64%선…전년대비 1.5%p 상승2009년 건강보험 보장률이 전년대비 1.8%p 상승한 64%로 나타났다. 입원은 64.3%, 외래는 59.9%이며 의원과 약국이 70%대를 보이며 선두를 지켰다.건강보험공단(이사장 정형근) 건강보험정책연구원의 '2009년도 건강보험환자 진료비 실태조사' 결과에 따르면 이번 집계에서 현금급여인 본인부담상한액상환금, 산전진찰료 지원금을 고려한 보장률은 64.9%인 것으로 분석됐다. 보장률이 증가한 원인에 대해 공단은 2009년도에는 희귀난치성질환 본인부담경감(20→10%) 743억 등 2008년에 비해 총 1600여억원 규모의 보장성 확대가 추가 시행됐기 때문인 것으로 짚었다.또한 2009년 비급여 비용 감소에 영향을 크게 미치는 비급여 결정건수가 2008년에 급감했으며(심평원, 2007년 66건 → 2008년 26건), 비급여에 대한 소송 증가로 이와 관련한 진료 감소로 연결됐다는 것이 공단 측 설명이다.세부적으로 살펴보면 요양기관의 규모가 작을수록 보장률이 높았으며 입원 중심의 보장성 강화 정책으로 입원 보장률이 높았던 것으로 나타났다.의원과 약국 보장률은 70.3%로 단연 높았던 반면 상급종합병원의 경우 56.0%로 가장 낮았다.전년대비 부문별 보장률 증가율을 보면, 입원이 2.6%p 증가한 64.3%로 보장률 증가 폭이 가장 높았으며 약국의 경우 0.2%p 늘어 증가 폭만으로 보면 가장 낮았다.한편 공단 측은 진료비 실태조사의 표본이 해마다 달라짐에 따라 정확한 시계열 추이 분석에는 한계가 있음을 전제하고 "1∼2%의 보장률 변화에 큰 의미를 부여하기 보다는 건강보험보장률이 62∼64% 수준이라고 이해하는 것이 바람직하다"고 밝혔다.이와 함께 "간병비나 치과보철 등 전체 비급여를 모두 포함한 보장률, 또는 필수의료 서비스 개념 정의를 전제로 필수의료 서비스에 대한 보장률 등 다양한 보장률 지표도 검토할 필요성이 있다"고 강조했다.2011-04-07 16:11:28김정주 -
"허가특허 연계 국내제약 최대 1조9천억 피해 예상"의약품 허가특허연계 제도가 도입될 경우 국내제약사에 최대 1조9천억원의 피해가 예상된다는 주장이 제기됐다.민주당 주승용 의원은 7일 국회 대정부 질의에서 "복지부가 제출한 서면자료에서 이런 답변이 나왔다"며, 이 같이 말했다.주 의원은 "한미 FTA로 인해 허가특허 연계제도가 도입되면서 의약품산업이 위기에 처할 것으로 알고 있다"고 지적했다.그는 "복제약 허가 신청을 하면 특허권자에게 통보된다. 특허권자가 특허사용을 인정해주기 전에는 허가를 받지 못할 텐데 오리지널사가 과연 용인해주겠느냐"고 질타했다.이어 "복제약 허가가 늦춰지면 국민들은 값비싼 오리지널 약만 먹어야 하고 건강보험 재정도 악화될 수 밖에 없다. 오리지널사가 의약품 주권을 쥐락펴락 하지 않겠느냐"고 우려를 표했다.주 의원은 이와 함께 "한-EU FTA는 더 문제다. 국내 특허약은 유럽에서 이 제도를 활용하지 못하는데, 한국에서 유럽 제약사는 허가와 연계시키겠다는 거다. 이런 불평등이 어디 있느냐"고 따져 물었다.그는 결론적을 "(국내 제약사에 피해를 야기하고 불평등하기까지 한) 허가특허 연계제 관련 조항을 무효화하고 재협상해야 한다"고 촉구했다.이에 대해 김황식 총리는 "다소 어려움을 있을 것으로 본다. 소송문제는 민간에 맞기고 허가는 진행할 수 있다. 제도 시행과정에서 제약사에 어려움이 없도록 하는 게 정부 정책이자 의무"라고 답했다.2011-04-07 12:08:38최은택 -
미국 등 해외 진출시 특허침해소송 회피 전략 모색한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 26일 오전 9시30분부터 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 미국시장 진출 시 특허침해 및 특허침해소송 회피를 위한 국제심포지엄을 개최한다.ANDA전략을 주제로 열리는 이번 심포지엄은 제약기업 및 바이오테크기업 관계자 200명을 대상으로 열린다.특히 이번 국제 세미나에서는 ANDA 소송과 관련, 미국 5대로펌(Sughrue Mion, PLLC)소속 전문가들이 후보의약물질 선택시점부터 고려해야 할 사항, 성공적인 패러그래프 IV준비, 그리고 Notice 송달 후 45일 기간동안 ANDA/505(b)(2) 신청인이 시도할 수 있는 협상 등에 걸쳐 다양한 전략을 제시한다.2011-04-07 09:14:43이상훈
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불량약 만든 공장 수입약, 회수없이 73% 이상 소진글락소스미스클라인(GSK)의 미국 시드라 공장에서 생산한 불량의약품 수만팩이 걸러지지 않고 국내에서 사용된 것으로 뒤늦게 확인됐다.이 회사는 관련 제조번호 제품을 자진 리콜했지만, 26.9%만 회수하는 데 그쳤다.6일 한나라당 최경희 의원에 따르면 GSK 는 미국 시드라공장에서 효능이 없는 약을 만들어 계속 판매한 혐의로 소송이 제기돼 7억5천만달러의 벌금을 받은 뒤 지난 2009년 문제의 공장을 폐쇄했다.국내에도 이 공장에서 생산된 '팍실CR정' 3개 제조번호 제품이 2004년 경 4만3308팩(단위 30정)이 수입됐다.GSK는 이에 대해 자진리콜을 진행했다.하지만 창고에 보관 중인 7580팩만 전량 폐기했고, 나머지 3만1650팩은 사용됐다.항우울제인 팍실CR정은 주성분 함량에 따라 민감하게 반응할 수 있는 약이어서 환자에게 위해를 야기할 수 있었다는 점에서 심각한 상황이라고 최 의원은 지적했다.특히 해외에서는 이 같은 사례가 발생했을 때 생산국 제조자의 상호와 주소가 기재돼 있어 즉각적인 회수가 가능한 데 반해 국내에서는 회수는 커녕 생산국에 대한 기초정보도 없어 혼란을 일으킬 수 있다고 강조했다.최 의원은 따라서 "수입품이나 수입품을 작은 단위포장으로 소분한 경우 생산국 제조자의 상호와 주소 기재를 의무화하도록 관련 약사법 개정안을 발의했다"고 밝혔다.2011-04-07 06:43:00최은택
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의료계, 성실신고확인제 수용…"불이익 최소화"의·치·한 3개 의료인 단체가 국회 본회의를 통과한 성실신고확인제와 관련해 수용한다는 입장을 밝혔다.단체 공동대책위원회를 구성, 세무검증제도 도입을 막으려던 대한의사협회, 대한치과의사협회, 대한한의사협회는 "하위법령 제정 과정에서 회원들의 불이익을 최소화하기 위해 노력하겠다"며 6일 성명서를 발표했다.단체는 "세무검증제도가 수입금액 기준을 7억5000만원으로 상향 조정하고 대상을 모든 자영업자로 확대하는 등의 방안을 제시해 성실신고확인제도로 무늬만 바뀌어 결국 국회를 통과했다"고 밝혔다.단체는 "세계 어느 나라에도 전례가 없고 조세형평에 위반될 뿐 아니라 정부의 책무를 방기하는 세무검증제도 관련 법안을 의결한 점에 대해 강한 유감을 표한다"고 강조했다.하지만 단체는 "본회의를 통과한 이상 그동안 격려해준 회원들을 위해 하위법령 제정 과정상 발생할 수 있는 불이익을 최소화 하기 위해 긴장의 끈을 놓지 않겠다"고 덧붙였다.단체는 "의료진이 진료에만 전념할 수 있는 여건을 조성하기 위한 세제 혜택 및 세제 개선방안을 세정당국에 지속적으로 건의할 것"이라며 "관철시킬 수 있도록 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.2011-04-06 14:17:10이혜경
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"성실신고확인제 선방(?) 했다""세무검증제를 반대하던 의료계의 주장을 모두 수용하고 법안을 변경했기 때문에 더 이상 할말은 없다."의사·변호사 등 고소득 전문직을 대상으로 세무검증을 실시하려던 제도가 매출 7억5000만원 넘는 모든 자영업자를 대상으로 한 '성실신고확인제'로 변경, 국회 본회의를 통과한 것과 관련해 의료계는 더 이상 반대할 논리가 없다는 주장이다.세무검증제 반대를 주장하던 의협의 한 임원은 "형평성 등을 이유로 반대논리를 펼쳤지만 모두 수용돼 변경됐다"며 "의원들도 이제는 의료계 손을 들어줄 논리가 없다는 이야기를 한다"고 언급.그는 "성실신고확인제를 실시할 경우 전국 의사 회원의 11% 정도가 대상이 될 것으로 추정한다"며 "성실하게 세금을 낸다면 이미 통과된 제도를 반대할 이유는 없다"고 말했다.하지만 시행규칙을 마련하는 과정에서 의사 회원들이 피해를 입지 않도록 최선을 다해 의견을 제시하겠다는 입장을 밝혔다.2011-04-06 06:32:00이혜경
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