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[기자의 눈] 선별급여와 등재비급여 달리 접근해야"고가 신약을 등재시키면서 (선별급여를 적용해) 본인부담율을 달리하면 비용효과적이지 않은 약값이 환자에게 전가되는 측면이 있고, 결과적으로 이익이 누구에게 돌아가는 지 따져봐야 할 문제가 생길 수 있다."곽명섭 보건복지부 보험약제과장은 15일 데일리팜 제약바이오산업 미래포럼에서 등재비급여가 '선별급여' 대상이 될 수 없는 건 이런 이유 때문이었다고 설명했다.문케어에서 약제 보장성 정책은 '선별급여'와 '재난적 의료비 대책', 두 가지로 요약되는 데, 등재비급여는 '선별급여'가 아니라 '재난적 의료비 대책' 패러다임에 속한다는 의미다.이는 '예비급여(행위/치료재료)'와 '선별급여(약제)'는 동일하게 본인부담율을 차등화하는 방식인데 하나(예비급여)는 등재비급여와 기준비급여를 모두 포함하지만, '선별급여'는 기준비급여만 대상으로 하고 있다는 점에서 일관적이지 않은 접근법이다.이와 관련 복지부는 '문케어' 설명자료에서 "고가의 중증 신약의 경우 협상력 약화 등의 부작용을 방지할 수 있는 방안을 마련한 후 추진하고자 한다"고 밝혔었다. 약제 등재비급여 급여화 대책은 일단 유보한다는 의미다.곽 과장은 전반적인 약제 급여정책과 관련해 제약계, 환자단체, 시민사회단체, 전문가그룹 등의 시각이 달라 한쪽으로 치우친 결정을 내리기 곤란하다는 정부의 고충도 설명했다.고충은 이해할만한데, 등재비급여 대책을 고민하면서 '선별급여'를 연계시켜 해법을 찾을 이유는 없어 보인다.가령 위험분담제의 '환급형'은 보험자 부담측면에서 보면 제약사가 환급률을 통해 비용효과성을 충족시키는 방식이기 때문에 선별목록제 원칙에 반하는 '툴'이 아니다.'선-등재, 후-평가' 방식의 경우도 마찬가지다. 대체제가 없는 데 급여 적정평가 당시 임상적 근거가 충분히 확립돼 있지 않았거나 경제성평가를 수행할 만한 자료가 충분하지 않아 추가적인 연구가 필요한 약제가 있다고 하자.이런 경우 경제성평가를 생략하고 약가협상을 통해 '리스크'를 분담했다가 사후재평가를 통해 비용효과성을 충족시킨다면 변형된 형태(결렬 시 보완대책은 일단 논외로 한다)이기는 해도 역시 포지티브리스트 원칙에 부합한다고 할 수 있다.다시 말해 '환급형'을 위험분담제에서 분리해 대상을 확대하고, '선-등재, 후-평가' 방식의 제도를 채택하면 등재비급여는 상당부분 해소 가능할 것으로 보인다. 그러기 위해서는 '문케어 약제 보장성 정책=선별급여&재난적 의료비 대책'이라는 기계적인 틀을 버릴 필요가 있다.한 사이클을 돌아온 위험분담제 약제 재평가를 진행하는 과정에서 복지부도 다양한 시각에서 이 제도를 다시 들여다보고 있는 것으로 전해지고 있다. 지금이 등재비급여 해법을 함께 모색할 수 있는 기회다.기등재의약품의 복수 적응증에 대한 본인부담 차등제 성격인 '선별급여'와 등재비급여는 복지부 우려처럼 다른 관점에서 보는 게 합리적이다.2017-11-16 06:14:52최은택 -
[기자의 눈] 심평원, 백운산 둘레길에 핀 이야기꽃듣던대로다. 김승택 건강보험심사평가원장이 날이 갈수록 직원들로부터 두터운 신망을 얻고 있다. 취임 이후 의료계와 쌓인 '오해를 이해'로 바꾸겠다고 하더니, 정기인사에서는 공감능력이 통했었다. 취임 8개월을 맞은 어느새, 심평원 직원들의 입에서는 '소통'이라는 단어가 멈추지 않는다.지난 3월 다섯번 째 의사출신 심평원장으로 취임한 김 원장. 그는 취임과 동시에 소통을 강조했다. 개인, 조직, 국민 간 소통을 위해 열심히 일하겠다고 하더니 그 약속을 지켜내고 있다.김 원장의 소통화합은 작은 것에서부터 시작됐다. 지방으로 이전한 공공기관 가운데 출퇴근을 하는 기관장들이 있는 반면, 충북대학교 총장과 충북대병원을 역임하면서 청주를 떠나지 않았던 김 원장은 심평원 본원이 위치한 강원도 원주 사택으로 이사했다. 이 과정에서 직원들로부터 도움을 받지 않았다는 미담은 아직까지도 심평원 내부에서 회자된다.일주일에 한 번 심평원 서울사무소에서 업무를 볼 때는 직원들에게 야식을 '쏘거나' 복날 함께 '치맥'을 먹으러 가는 모습도 심심찮게 볼 수 있었다. 그때마다 직원들은 '권위를 버린 모습'이라며 김 원장을 치켜세웠다.김 원장의 소통은 감성적 리더십으로 이어진다. 산과 들이 울긋불긋 가을색으로 물든 8일 오후, 김 원장은 직원들과 함께 '문화소통 프로그램'을 즐겼다. 각 부서마다 2명씩, 60여명의 직원들은 김 원장과 함께 원주 백운산 둘레길을 걸었다. 왕복 8km. 사전답사팀에 따르면 1시간 30분이면 충분히 걷는 거리인데, 2시간을 훌쩍 넘겼다. 진행팀은 이어진 프로그램 시간을 늦추기 바빴다. 8km의 거리를 걷기만 한 것이 아니라, 소통의 테두리에서 대화가 빛났다.정권이 바뀌고, 국회 종합감사가 끝난 지금 보건복지부 산하 공공기관장에 대한 '물갈이' 소식이 끊이지 않고 있다. 국민연금공단은 김성주 전 의원이 이날 취임했고, 건강보험공단은 성상철 이사장의 후임을 공모 중이다. 이 때문에 건강보험심사평가원 역시 지난 정권에서 임명한 원장 교체설이 돌고 있다. 다른 기관장이었다면 뒤숭숭한 분위기 속에서 신규 직원까지 참여하는 문화소통 행사까지 챙길 여유가 없었을 것이다. 하지만 김 원장은 '마이웨이'를 걷고 있다.함께 백운산 둘레길을 걸으며, 김 원장이 했던 말이 생각난다. "심평원 직원들은 정말 똑똑하다. 누구보다 열심히 하는데 바깥에서 보는 사람들은 '조용하게, 무슨 일을 하고 있느냐'고 채근한다. 하지만 그런 직원들을 믿고, 뭐든 자신있게 할 수 있도록 뒤에서 지켜주는 게 내 역할이라고 본다."2017-11-09 06:14:53이혜경 -
[기자의 눈] 공공심야약국과 불법의료 그리고 의사의사와 약사는 국민보건의료를 책임지는 스페셜리스트다. 의사는 환자 질병진단과 약물처방을 이행하고 약사는 의약품 조제와 약료서비스를 제공한다는 점에서 두 직능은 지역사회 보건의료에서 뗄 수 없는 파트너다.이처럼 공생관계에 놓인 의사와 약사가 공공심야약국 지원법을 두고 직능갈등을 겪고 있다. 의료계는 공공심야약국이 활성화되면 불법이 양산된다고 외쳤고 약사들은 근거없는 비난이라고 맞섰다.지금도 일부 약국에서 의사 처방전 없는 불법조제나 전문약 판매가 성행하고, 의사 면허범위인 진단을 약사가 침해한 뒤 일반약을 판매하는 행위도 자행되기 때문에 공공심야약국을 법으로 지원해서는 안 된다는 게 의사협회 주요 논리다.하지만 의료계의 이같은 지적은 논리 근거가 미약해보인다. 공공심야약국 만족도는 이미 통계로 확인됐다. 서울과 수도권 성인남녀 1000명에게 공공심야약국 필요성을 묻자 필요하다는 답변이 88%를 기록했다. 야간·공휴일 공공약국 운영 제도화에도 응답자 92%가 동의했다. 이는 깊은 밤 갑작스레 찾아온 질병에 곤혹스런 국민들의 절박함이 반영된 수치다. 심야시간 의료공백을 최소화하고 의약품 전문가로부터 복약지도 서비스를 받게 제도화해달라는 요구다.약사들은 심야시간에도 응급 전문약을 필요로 하는 다수 환자들이 약국을 찾아오고, 일반약으로 해결이 되지 않을 경우 처방전을 받을 수 있도록 인근 가장 가까운 의료기관 정보를 전달중이라고 말한다. 의사와 약사의 보건의료 파트너십을 발휘해 아픈 환자들의 바른 치료를 돕고 있다는 것이다. 나아가 약사들은 의사들이 공공심야약국의 정부지원을 반대할 게 아니라, 공공심야병의원 지원 법제화로 심야의료공백 삭제를 외쳐야 할 때라고 했다.'공공심야약국=불법의료·조제 양산'이라는 의료계 주장에 약사 자존심엔 금이 갔다. 보건의료 파트너로서 배신감을 느낀다는 분위기도 감지된다. 서두에 언급했듯 의사와 약사는 국민건강을 지키는데 힘을 합쳐야 할 전문가들이다. 경기, 대구, 제주 등 지자체시가 효용성을 인정해 예산과 정책지원중인 공공심야약국을 타당한 근거없이 불법의 온상인냥 예단한 뒤 정부에 반대입장을 전달한 의료계 모습은 신사답지 못하다.특히나 일반 국민들의 시각에서는 심야약국을 둘러싼 의사-약사 간 밥그릇 다툼으로 보일 소지가 크다. 의약사 간 직능갈등 제로를 요구할 수는 없을 테다. 다만 국민들의 건강이 최우선 돼야 할 공공심야약국 지원 정부정책이 의사와 약사의 치킨게임이 아닌 상호협력하는 윈윈게임이 되길 기대한다.2017-11-02 06:14:53이정환 -
[기자의 눈] 변화하는 약국개업 트렌드확실히 '문만 열면 돈이 벌리던 시대'는 지났다. 최근 외식업계 유명인사 백종원씨가 일반인 창업자들을 트레이닝시키는 프로그램에서 이렇게 말했다. "문만 열어놓으면 손님이 오던 시대는 지났다"고.외식업의 이런 '호시절'은 예전에 끝난 지 오래다. IMF 이후 정년 개념이 사라지면서 일찍 회사를 퇴직한 인력이 대거 외식업계에 쏟아져들어왔고, 취업이 쉽지 않은 젊은이들도 희망을 안고 외식업계에 출사표를 던진 탓이다.때마침 미디어가 '같은 값이면 고급스럽고 맛있는 음식'을 경쟁적으로 소개하면서 이제 외식업계는 유명세나 입소문이 없는 점포는 살아남기 힘든 전쟁터가 되어버렸다.약국도 마찬가지다. '개국만 하던 성공하던 시절'은 끝났다고 약국 관련 업체들이 입을 모은다. 지금은 유동인구와 처방전이 확보되지 않는 한, 아니 유동인구와 처방전이 확보된다 해도 안심할 수 없는 시대가 됐다.변화는 수년 전 시작됐다. 그저 '약국'을 열었던 시대를 지나 젊은 약사를 중심으로 '나만의 약국'을 생각하기 시작한 것이다. 콘셉트를 독특하게 잡고 인테리어가 예쁜 약국들이 우수수 나타났다. 이들은 약국 안에 집중하고 '내가 잘 하는 것', '내가 해줄 수 있는 서비스'를 고민했다. 그래서 지역마다 입소문을 탄 약국을 나 역시 심심치않게 찾아다녔다.최근 일어나는 약국 변화는 좀 더 적극적이다. '내 약국'에서 벗어나 밖을 보기 시작한 약국들이 감지된다. 즉, 약국이 들어선 지역, 유동인구 연령대와 특성을 고려한 진짜 '입지분석'에 입각한 약국들이 나타나기 시작했다.개국한지 6개월도 채 되지 않은 서울의 한 약국도 그런 경우다. 카페자리에 약국을 내면서 처방전 확보보다는 입지를 분석했다. 그 결과 낮보다 밤에 활동하는 유동인구가 많고, 1인 가구가 많아 반려동물을 키우는 비율도 많다는 점에 착안해 동물약을 다양하게 갖추고 점심에 오픈해 늦은 밤까지 운영하는 약국이 되었다.약국장의 고사로 인터뷰를 할 수 없었으나, 젊은 약사들의 분석과 고민으로 또 하나의 '지역에 맞는 동네약국'이 생겨났다는 건 큰 의미로 다가왔다. 약국 간 경쟁이 더 치열해질 것이란 전망이 우세하다. 앞으로 약국 안은 물론 밖을 본 새로운 지역 맞춤형 약국이 더 많이 생길 것으로 기대된다. 약국이 살아남기 위해서도 필요하지만 지역 주민들에게도 꼭 필요한 트렌드다.2017-10-30 06:14:53정혜진 -
[기자의 눈] 삼성바이오로직스와 시대정신2011년 삼성바이오로직스는 글로벌 최고 수준의 바이오의약품 CMO 기업을 기치로 송도 인천경제자유구역에 첫 삽을 떴다. 인천광역시 역시 삼성이라는 무한투자가치를 인정해 제5공구 부지 8만 3000평을 50년 간 무상임대하는 조건을 내세우는 등 유치에 많은 공을 들였다.6년이 지난 지금 삼성바이오로직스는 생산능력만 놓고 보면 바이오의약품 위탁생산 글로벌 1위 스위스 론자(26만리터)와 독일 베링거인겔하임(25만리터)을 능가하는 36만리터 규모의 배양시설을 갖췄다. 실제 제품 생산으로 얻어지는 매출 실적은 론자의 15분의 1 수준이지만 시가총액은 22조 4000억원으로 론자보다 3000억원이 높은 편이다.아직 사업초기 단계라 영업이익은 마이너스 국면이지만 우리나라 CMO분야 저력을 세계 각국에 선양한 점은 국민적 칭찬을 받을 만하다. 삼성의 파워 즉 충분한 자본력과 기술력, 네트워크와 브랜드네임이 뒷받침됐기에 가능했던 일이다.그런데 정작 삼성바이오로직스를 지척에서 바라보는 인천시의 여론은 곱지 않다. 불씨는 최고정책결정자와 시민 간 정보의 단절과 비대칭에서 비롯됐다. 당시 유치성과에 함몰된 인천시는 아무조건 없이 50년 간 토지무상임대라는 파격조건을 내밀었다. 지방재정의 큰 축이자 지방세 상당부분을 차지하는 토지임대수익이라는 알토란을 스스로 걷어찬 셈이다. 만성재정적자 지자체라는 점을 감안하면 그야말로 난센스다. 과연 참여행정으로 의회와 시민단체, 학계와 함께 삼성바이오로직스 유치문제를 열린 광장에서 진중하게 고민했다면 방향성과 결과는 어땠을까.무엇보다 중요하고 시급히 개선돼야 할 부분은 인천광역시 공유재산관리조례와 외국인투자촉진법시행령의 정비다. 삼성바이오로직스는 2011년 당시만 하더라도 미국계 다국적기업 퀸타일즈가 출자총액의 10%를 소유함으로써 외국인투자기업의 지위를 획득했다. 6년여가 지난 현재 퀸타일즈 지분율은 0.07%로 감소됐고, 잔존자본가치로 환산하면 11억 1000만원에 불과하다. 통상적 관점에서 볼 때, 삼성 계열사 간 자본 74%와 외국인기업 자본 0.07%로 구성된 법인이 외국인투자기업으로서의 지위를 유지하며 50년 간 1000억원의 토지임대료를 면제 받는 게 납득이 잘 되지 않는다. 그야말로 10억 넣고, 1000억원을 먹는 큰 장사다.혈세가 수도꼭지 틀어 놓은 듯 줄줄 새지만 현행법이 개정되지 않는 한 손대기가 쉽지만은 않다. 토지 무상임대 면제요건을 보면, 인천광역시 공유재산관리조례 제32조에 의거, 계약 체결일로부터 5년 간은 외국인투자금액이 미화 2000만 달러(225억원) 이상 유지, 그 이후부터 외국인투자기업이면서 1일 평균 고용인원 300명 이상 등을 충족해야 한다. 외투법 역시 투자금액이 1억원 이상이면 외국인투자로 보고, 외국인투자기업 등록 후 주식이나 지분의 일부 양도나 감자 등으로 본문의 요건을 충족하지 아니하는 경우에도 이를 외국인투자기업으로 본다.삼성바이오로직스는 '퀸타일즈의 의사결정에 발언권이 없다'며 5년 후 지분율 0.07% 감소에 대한 명확한 답변을 아끼고 있다. 물론 퀸타일즈는 나름의 사정으로 출자금을 회수했을 것이다. 그런데 까마귀 날자 배 떨어지는 식으로 출자금 회수 타이밍과 잔존투자금 법적 가이드라인이 절묘히 맞아 떨어지는 건 단지 우연일까. 삼성바이오로직스의 설득과 만류에도 반드시 회수해야만 하는 상황이었다면 전액회수가 아닌 '알박기식' 투자금 존치는 무엇을 의미하는가. 회수 절차를 진행하겠다는 의지를 밝혔음에도 굳이 잔존투자금 10억원 전부를 가져가라고 자신있게 말하지 않은 삼성바이오로직스의 입장은 또 어떻게 설명해야 할까.법의 실효성을 따지기 전, 인천시의 민심과 여론의 향방을 살피는 것도 삼성바이오로직스로서는 간과해선 안 될 부분이다. 물론 50년 간 토지 무상임대 조건은 사인과 사인의 계약으로 존중돼야 함이 당연하다. 조령모개식 법 집행은 사회혼란을 가중시키기 때문이다. 그러나 법령은 시대에 맞게 합리적 개정이 필요하고 역사적으로도 그렇게 순응해 왔다. 경국대전은 500년 전 최고의 법전이었지만 지금은 그렇지 않듯 말이다. 여론의 깊은 내면을 들여다보면 인천시민들은 삼성바이오로직스와 함께 호흡하고 발걸음을 맞추며 공동의 생태계를 만들고 싶어 한다. 더 이상 법이 보장하는 울타리 안에서 귀를 막고 눈을 가린 '나홀로 돌부처'가 되어선 안된다. 이제 삼성바이오로직스가 답할 차례다.2017-10-26 06:14:54노병철 -
[기자의 눈 ] 시민 속으로 뛰어든 약사들의 힘"하나. 나는 약사로서 사회적 약자를 위한 돌봄사업에 참여하고, 건강관리자로서 청소년과 노인이 안전히 약을 사용하도록 약물안전사용 교육에 앞장선다."하얀 가운을 입을 약사들이 지역 주민들 앞에서 경건한 표정으로 선서를 한다. 광장 한켠에 마련된 부스에서 시민 한명한명의 건강 상담에 여념이 없다. 인천시약사회가 마련한 ‘인천 여성 건강 축제’. 지난해에 두 번째로 진행된 이번 행사는 인천시약사회 여약사위원회가 지난해 인천시에 제안서를 제출해 선정된 사업이다.지난해 성공적으로 행사가 진행되면서 인천시는 올해도 두 번째 행사 진행을 위한 지원을 결정했다. 넉넉한 예산은 아니지만 십시일반 지역 약사회, 분회, 회원 약사들이 힘을 보태고 수개월 간 행사를 준비했다. 그 덕일까. 이날 행사에는 시민 2000여명이 몰렸고, 약사들이 마련한 건강상담 부스와 다양한 체험 이벤트는 인산인해를 이뤘다.서울시 지원으로 서울시약사회가 진행 중인 건강 축제에 이어 인천시약사회의 여성 건강 축제도 지역 약사회가 지자체 지원으로 진행하는 시민들을 위한 행사로 자리매김하고 있다. 지역 약사회 주축으로 지자체와 연계된 시민 대상 건강 축제는 서울시, 인천시 사례를 바탕으로 향후 더 늘어날 것으로 기대되고있다.약사들이 지역 안으로 뛰어들고 있다. 건강을 매개로 지역 주민들과 소통 기회를 넒히는 동시에 전문가로서 사회공헌을 펼치려는 시도와 노력의 결과다.최근 일부 지역약사회, 분회가 지자체와 연계해 진행 중인 방문약손 사업 역시 약사들이 지역 내 소외된 이웃들 속으로 들어가 소통하며 그들의 건강을 관리하는 대표적인 사업으로 손꼽힌다. 약학대학 동문회와 지역 약사들이 사회공헌으로 소외된 이웃을 위해 무료 진료소 등에서 진행 중인 투약 봉사도 마찬가지다.약국 안에서 올바른 의약품 사용을 유도하고 환자 안전을 관리하는 것이 기본적인 약사의 책무이다. 이제는 그것을 넘어 약국 밖에서 직접 시민을 만나고, 그들과 소통하며 공감을 이끌어 내려는 노력 역시 약사들에 요구되는 중요한 부분 중 하나가 됐다.전문가로서, 노블레스 오블리주 실천이 먼 얘기만은 아니다. 내 약국에서 만났거나 그러지 못했던 주민들을 만나며 그들과 공감하려는 노력, 그것이 곧 약사의 정체성을 살리는 동시에 국민의 마음속으로 들어가는 방법일 것이다.2017-10-23 06:14:53김지은 -
[기자의 눈] 드라마속 내 모습…제약영업의 자괴감최근 방영 중인 드라마 고백부부는 반도체 등 핵심산업을 이어 대한민국 신성장 동력이라고 불리는 제약산업의 슬픈 자화상을 나타났다. 남자 주인공은 제약사 팀장으로 거래 병원 원장의 민감한 사생활부터 전구 갈아끼우기 등 잡무를 도맡아 하는 모습이 방영됐다. 일반적으로 그동안 쌓여 온 제약영업의 이미지다.제약업계는 "현실을 정확히 보여줬다"며 '팩폭(팩트폭력)'이라는 평가를 했다. 작가는 드라마 대본을 썼지만 '드라마'를 보던 영업사원들은 현실 모습에 씁쓸함을 감추지 못한 것이다. 물론 "이제는 그렇지 않는다"는 반응도 있었다. 모든 영업사원들이 드라마처럼 하는 것은 아니다. 적절한 선에서 예의와 격식을 차리며 관계를 맺고 있는 경우도 많을 것이다. 그럼에도 드라마 속 캐릭터에 자신을 대입하면서 감정적으로 공감대를 형성한 영업사원들이 많았다고 보는 게 맞을 것이다.영업사원들이 드라마 하나에 내보인 씁쓸함은 무엇이었을까. 거래처 원장의 사사로운 일을 도맡아 하고, 저녁에는 퇴근도 못 하고 회식비를 결제하기 위해 대기하는 모습이, 때로는 병원의 간호사나 간호조무사에게 조차 무시당한다 해도 그건 업무상 힘든 것일 뿐이라고 한다. 많은 제약사 영업사원들은 "내가 이렇게까지 했는데 알아주지 않는다"는 얘기를 종종 한다. 회사에서 알아주지 않을 때 자신이 해오는 일에 대한 자부심의 상실을 크게 느낀다는 것이다.제약사들은 R&D개발과 신약개발이 미래라면서 투자를 늘리지만 정작 영업부서의 영업 모습은 1990년대와 근본적으로 달라진 것이 없다. 태블릿 PC를 들고 다니면서 멋들어지게 디테일을 한다고 해도 결국 '누가 더 잘 영업을 하느냐'는 돈이나 인력을 제공하는 의미로 받아들여지고 있는 현실이다.제약사들은 이를 돈으로 보상하려는 모습을 보인다. 영업만 잘하면 두둑한 인센티브를 받을 수 있다며 분기별, 제품별, 특정 기간 프로모션 등을 다양하게 내세운다. 돈으로 이들의 자부심을 살 수 있을까. 국내 주요 제약사 신입 초봉은 웬만한 대기업이 아니라면 사회초년생이 받기 힘든 3000만원에서 4000만원대로 높은 편이다. 그럼에도 많은 영업사원들이 제약산업에서 이탈해 나가고 있다.제약환경은 해마다 변하고 있다. 사람과 사람 사이의 관계가 영업이라고 하지만 영업사원들을 어떻게 성장시킬 것인지 진정으로 고민해야 할 시기가 오고 있다.매월 실적 위주의 평가방식에서 탈피해 체계적인 영업 매뉴얼과 가이드라인을 만들어야 한다. 실적만 올리면 된다는 모습 대신 이들과 회사의 미래를 공유하고 지향점을 향해 함께 움직여가는 '기업 문화'가 필요하다. 전통이라는 고백부부 속 영업 문화가 구태가 된 지금 필요한 건 CP같은 제제나 규제보다 먼저 내부적으로 변하겠다는 자세다. 영업사원들의 마음에 회사에 대한 자부심을 심어줄 수 있는 건 고용자인 기업의 역할이다.제약영업은 매번 도입되는 품목과 자체개발 신제품, 여기에 기존 의약품에 대한 공부가 필요하다. 한발 더 나아가 경쟁 제품까지 분석해야 한다. 쉽지 않은 일이다. 거래처에서 요구하는 업무도 많다. 드라마를 보며 영업사원들은 "나는 무엇을 하고 있는 걸까" 고민하지 않았을까?2017-10-20 12:12:45김민건
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[기자의 눈] 폐암치료제 옵션...무고한 피해자 없어야3세대 폐암 치료제의 운명을 결정짓게 될 약가협상 결과가 유보됐다. 지난 8월 약제급여평가위원회로부터 급여 적정성을 평가받았던 아스트라제네카의 '#타그리소(오시머티닙)'와 한미약품의 '#올리타(올무티닙)'는 협상 마감시한(13일)이 채워짐에 따라, 최종 타결 여부를 놓고 제약업계의 관심을 한 몸에 받았다.특히 기정사실로 여겨져 왔던 타그리소의 급여등재가 불투명해질 수도 있다는 분위기가 조성되면서 긴장감이 최고조에 달했다. 유례없이 파격적인 가격을 제시했던 올리타가 공단과 약가협상을 완료하고 결과발표만 남겨둔 것과 달리, 아스트라제네카와 공단 측에서 제시한 약가차이가 2배 이상 벌어져 국내 급여포기까지도 검토 중인 것으로 알려졌기 때문이다.자정 가까이 진행됐던 이날 약가협상은 결론을 짓지 못한 채 종료된 것으로 확인된다. 최종 협상기일은 다음주 20일로, 양측에 일주일가량 시간을 벌어주게 됐다.아직 끝나지 않은 3세대 폐암 치료제의 급여등재 과정은 국내 제약업계에 많은 시사점을 던진다.아스트라제네카는 현재 미국과 유럽, 일본, 중국 등을 비롯 전 세계 50여 개국에서 타그리소를 판매하고 있다. 이들 국가에서 타그리소는 EGFR 티로신키나제억제제(TKI)를 투여받은 뒤 내성(EGFR T790M 돌연변이)이 생긴 비소세포폐암(NSCLC) 환자들에게 투여될 수 있는 유일한 약이다.지난달 유럽종양학회(ESMO 2017)에서 공개된 FLAURA 연구를 기반으론, 1차치료제로 업그레이드될 가능성도 다분해 보인다. 미국식품의약국(FDA)은 이달 초 '타그리소'를 EGFR 변이 양성 비소세포 폐암 환자 대상의 1차치료제로서 혁신치료제로 지정했다고 공표하면서 가능성을 높였다.아마 평소대로라면 'A7 국가' 조정 최저가와 유사한 수준에서 약가협상이 마무리됐을지 모른다.그런데 국산신약 올리타의 존재는 전 세계 어느 국가에서도 예상치 못한 상황을 벌어지게 했다. 타그리소의 협상이 결렬되더라도 다른 대안이 있다보니, 공단에서도 다국적사의 혁신신약에 양보할 기미 없이 여유로운 태도로 협상에 임한 탓이다.정부 측은 "효능효과가 유사한 올리타와 약가차이를 인정할 수 없다"며, "올리타 단독등재도 고려하겠다"는 초강수를 두고 있다. 참고로 약평위를 통과한 뒤 약가협상 단계에서 결렬되는 비율은 전체 급여약제의 9% 정도로 확인된다.하지만 아스트라제네카도 순순히 물러설 기세는 아닌 듯하다. 한미약품이 제시한 올리타의 한달 평균 약값은 200만원 선. 타그리소 제시가보다 절반가량 낮다. 해외 다른 국가들에서 약가를 책정할 때 한국 약가를 참조할 수 있는 만큼, 본사에서 동의할 가능성은 극히 희박하다는 얘기다.실제 아스트라제네카는 올해 초 독일에서도 타그리소 약가협상에 실패하고, 약 자체를 철수한 전례가 있었다. 우리나라를 비롯한 아시아 국가에서 EGFR 변이 환자비율이 높다는 점을 감안해봐도, 독일과 같은 상황이 벌어지지 않으리라 장담하긴 힘들다.마침 약가제도를 정비하고 있다고 알려진 캐나다 정부가 한국을 레퍼런스 국가에 포함시키는 안을 고민하고 있다는 것도 불안감을 더한다. 아스트라제네카 본사에서 이번 사안을 더욱 민감하게 받아들일 가능성이 제기되는 건 이런 연유다.만약 최종 협상이 결렬, 아스트라제네카가 타그리소의 국내 급여포기 혹은 철수를 감행할 경우 그간 타그리소를 투여받아 온 환자들이 치료기회를 박탈당하는 상황도 벌어질 수 있다.암환자들을 위해 가장 좋은 시나리오는 양 측이 극적으로 합의, 수입신약과 국산신약이란 두개 옵션을 합리적 가격에 선택할 수 있는 길이 열리는 것 아닐까. 그간 공단과 두 제약사 모두 환자들을 위해 최선을 다해줬다. 남은 기간도 그러하리라 믿어 의심치 않는다. 자칫 가해자 없이 무고한 환자들만 피해자로 남게 되는 최악의 시나리오가 벌어지지 않기만 간절히 기대해본다.2017-10-16 06:14:53안경진 -
[기자의 눈] 양날의 검 '오프라벨' 처방에 관한 고찰오프라벨. 의악품을 식약처가 허가한 용도 외 적응증에 처방하는 행위를 말한다. 일반적으로 약의 쓰임새를 보건당국이 정해 놓았는데, 왜 오프라벨이 필요한지에 대한 의문이 생길 수 있다.최근에는 고가 면역항암제 '키트루다'와 '옵디보' 의 잠재 적응증에 대한 오프라벨 처방을 두고 환자, 정부, 의료진의 의견이 엇갈리며 논란이 불거지기도 했다. 생각보다 오프라벨은 우리와 가까이에 존재하고 있다.오프라벨, 과연 어떻게 봐야 할까? 필요성을 설명하자면 예를 들기에 가장 좋은 진료과목이 있다. 바로 신경정신과, 정신과는 부동의 오프라벨 건수 1위의 진료 영역이다.현상의 원인은 정신질환을 앓고 있는 환자의 특성과 무관하지 않다. 우울증, 조울증, 조현병, PTSD(외상 후 스트레스), 공황장애 등 질환들은 같은 병이라도 환자 개인마다 증상이 크게 다르다. 말 그대로 정신질환이기 때문에 특정 질환으로 단정할 수 없는 경우도 많이 발생하는 것이다. 즉 적응증으로 규정할 수 없는 예외 상황의 발생빈도가 높다.정신과 전문의들은 할 수 없이 해당 환자에게 적합하다 생각하는 약제를 처방하게 된다. 이는 정신과 의원을 의약분업 예외 지역으로 두고 원내조제를 허용한 이유와도 무관하지 않다.약제의 특성도 오프라벨 발생에 한몫 하고 있다. 앞서 언급한 정신과의 대표 질환들에 처방되는 약제들은 대부분 향정신성의약품이다. 향정약은 신약출시가 더디다. 바꿔 말해, 현재 처방되는 약들은 올드드럭이 많다. 현재 처방되는 약들이 효능과 안전성 면에서 완벽한 것은 아니지만 또 이를 뛰어 넘는 신약의 개발이 어려운 상황인 것이다.따라서 십중팔구는 특허만료의약품이다. 특정 약제가 다른 용도에도 쓰임새가 있다고 판단돼 적응증을 확대하려면 제약회사는 별도의 임상연구를 다시 진행해야 한다. 당연히 막대한 추가비용이 들어 가게 된다.문제는 제약사는 이미 제네릭이 출시되고 약가가 하락한 특허만료의약품에 투자하지 않는다는 점이다. 실제 간질치료제인 '클로나제팜'은 불안증상 치료제로 흔히 쓰이고 있다. 수년간 의사들의 요구가 있었지만 결국 적응증 확대가 이뤄지지 않았던 사례라 할 수 있겠다.오프라벨은 양날의 검이다. 남용은 좋지 않다. 그러나 국가가 의사들에게 부여한 면허의 권한에는 본인의 판단에 따라 처방, 시술, 수술 등 의료행위를 할 수 있도록 하고 있다. 새삼 느껴지지만 이는 상당한 권리이다. 당연히 책임 역시 따르며 처방하는 의사의 신중함과 약을 만드는 제약사의 노력이 반드시 수반돼야 한다.2017-10-12 06:14:53어윤호 -
[기자의 눈] 제약기업의 나고야의정서 불감증 원인나고야의정서가 발효된 지 2달여가 지났지만 상당수의 국내 제약기업들은 아직도 이에 대한 구체적 관리방안과 대안모색에 적극성을 띠지 못해 보인다. 취재 현장에서 수집한 정보를 취합해 보면 원료수입국(또는 원료공급사)과 MOU를 맺거나 협상에 들어 간 제약기업은 손가락에 꼽을 정도다. 발 빠르게 움직이고 있는 화장품업계와 사뭇 대조적이다.나고야의정서 주요 제원국의 이익공유율 현황을 살펴보면 중국은 총수익금의 0.5~10%(입법예고 중), 인도·베트남은 총출고액의 0.1~0.5%·총연수익의 1%, 브라질은 연간 순이익의 1%, 프랑스는 총매출액의 5% 정도의 로열티를 요구할 것으로 전망된다. 페루와 남아프리카공화국은 아직 협의 중이다.나고야의정서 비준국 대다수는 납득할만한 수준의 이익공유 기금을 제시하고 있지만 중국과 프랑스는 고개를 갸우뚱 할 정도의 금액을 제시하고 있다. 특히 사드(THAAD) 문제로 한중관계가 얼어붙은 현시점에서 중국이 생물유전자원 보호 및 이익공유 기금 문턱을 높일 경우 큰 파장이 예상된다.중국 정부가 준비 중인 생물유전자원 접근 및 이익공유 관리 조례안(ABS)은 나고야의정서를 넘어선 초강경 조치들을 포함하고 있다. 조례안 내용 중 눈에 띄는 부분은 10%에 달하는 이익공유 기금과 외국기업(개인 포함)일 경우 중국의 생물유전자원을 접근·이용 시 자국 기업과 합작 진행 유도를 권고하고 있다.위반할 경우 해당 기업은 생물해적행위(Biopiracy) 집단으로 간주, 명단을 공개해 기업신용도를 추락시키는 조치도 이루어 질 전망이다. 또 적발 즉시 사용정지를 명령하고, 불법소득 및 비합법적 재물은 몰수된다. 비합법적 사업규모가 25만 위안(4300만원) 이상 일 경우 생산·영업 중지 명령과 생물유전자원 접근자격이 박탈된다. 우황, 사향, 애엽, 동물 유래 단백질 등의 원료를 중국에서 공급받고 있는 제약기업들이 선제적 대응전략을 강구해야 하는 이유가 바로 여기에 있다.제약기업들의 나고야의정서에 대한 체감온도가 낮은 이유는 다양하다. 몇몇 소규모 업체는 지금까지도 아예 '존재 자체'를 모르는 경우도 있다. 유력 제약사들도 정부와 비준국 그리고 경쟁업체의 분위기를 살피다 은근슬쩍 기류에 편승하려는 움직임도 감지된다. 극히 일부지만 나고야의정서에 따른 로열티 지급을 명목으로 제품가격 인상 기회로 삼겠다는 곳도 있다.나고야의정서는 자원 이용국(선진국)과 제공국(개도국)간의 첨예한 논의 끝에 2010년 제10차 생물다양성협약 당사국 총회에서 채택됐다. 2017년 현재 우리나라를 비롯해 중국, 유럽연합, 일본 등 100개 국가가 비준한 상태다. 7년이라는 준비기간이 있었음에도 컨트롤타워인 환경부와 당사자격인 제약바이오협회/제약기업들은 일사불란하게 움직이지 못하고 있다. 법의 집행은 준엄성이 생명이다. 이유여하를 막론하고 공정히 진행됨이 원칙이다. 사건이 발생하고 나서야 '잘 몰랐으니 봐 달라'는 말은 통하지 않는다. 지금도 늦지 않았다. 정부는 홍보와 계도가 미진했다면 보충해야 하고, 제약기업 역시 사태의 심각성을 인식하고 대응해야 한다.2017-10-10 06:14:52노병철
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