[데일리팜=차지현 기자] 임종훈 한미사이언스 대표는 "이번 임시 주주총회로 이사회 동수가 되는 상황이 되면서 내가 앞으로 더 강한 리더십을 발휘해야겠다는 생각을 했다"라고 28일 밝혔다.임 대표는 이날 서울 송파구 서울교통회관에서 열린 한미사이언스 임시 주총이 끝난 직후 이 같은 소회를 남겼다.임 대표는 "이번 주총 과정에서 주주들의 진심을 잘 새겨들었다"면서 "회사를 위한 결정은 다른 사람들도 이해해줄 것으로 생각한다"고 말했다.임종훈 한미사이언스 대표(사진 가운데)가 28일 한미사이언스 52회 임시 주총이 끝난 직후 짧은 소회를 남겼다. 이날 임시 주총은 무승부로 마무리됐다. 핵심 안건인 정관 변경 안건은 가결 요건 66.7%에 못 미치면서 부결됐다. 참석 주주 5734만864주 가운데 57.89%가 정관 변경의 건에 찬성했다. 정관 변경의 건은 주총 참석 의결권의 3분의 2 이상 찬성이 필요하다.기타비상무이사 신동국 선임의 건에 대해선 의결권 과반이 찬성했다. 57.86%(3318만8984주)가 찬성표를 던졌다. 이사선임 안건은 과반 동의가 있으면 된다.이로써 한미약품그룹의 두 번째 경영권 분쟁은 무승부로 막을 내렸다. 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합 대 임종윤·종훈 형제 측 5대 5로 재구성됐다.임 대표는 내달 19일로 예정된 한미약품 임시 주총에 대해서도 언급했다. 임 대표는 "앞으로 있을 한미약품 임시 주총을 더 철저하게 준비할 것"이라고 했다.

최광훈 대한약사회장 후보와 경남약사회장 선거에 출마한 최종석, 류길수 후보. [데일리팜=김지은 기자] 최광훈 대한약사회장 선거 후보(기호 1번, 70, 중앙대)가 27일 경남 지역을 찾아 경남약사회장 선거에 출마한 최종석(기호 1번, 53, 전남대), 류길수(기호 2번, 55, 부산대) 후보와 함께 만나 약사 사회가 직면한 주요 현안을 논의했다.이번 간담회는 선거를 통해 약사 사회의 현안을 다시 점검하고, 이를 해결하기 위한 정책과 비전을 공유하는 자리였다.최 후보는 “선거는 각자의 정책으로 평가받는 과정이다. 치열한 경쟁은 필요하지만 그 과정에서 동료로서의 신뢰와 협력의 기반을 잃어서는 안 된다”며 “우리는 모두 약사 사회라는 하나의 이름 아래 같은 목표를 향해 가는 동료다. 선거 이후에는 하나가 돼 약사사회 발전을 위해 힘을 모아야 한다”고 말했다.최 후보 측은 이 자리에서 류길수, 최종석 후보도 정책 경쟁을 통해 회원 약사들의 선택을 받겠다는 의지를 밝히고 선거가 끝난 뒤에는 약사사회 지속적 발전을 위해 협력할 뜻을 전했다고 밝혔다.최 후보는 “경남약사회장 선거에 출마한 후보들과 함께 약사사회가 마주한 여러 현안에 대해 뜻을 나눌 수 있었다”며 “공정하고 치열한 선거 운동도 중요하지만 결국 우리는 하나라는 점을 잊지 말자”고 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 서울 은평구약사회(회장 우경아)는 27일& 160;구약사회관 회의실에서& 160;2024년도 서울시약사회 지도감사를 수감했다. & 160; 우경아 회장은 이날 서울시약사회 하충열 감사와& 160;김선영 본부장,& 160;한재헌 부국장에 감사 인사를 전하고 분회 발전을 위한 지도 점검을 요청했다. & 160; 서울시약사회 감사단은& 160;분회 2024년도 세입, 세출에 대한 일반회계,& 160;특별회계 사항의 세부사항과 회무나 위원회 사업, 회무 전반에 걸친 감사를 실시했다. & 160; 감사단은 이 자리에서 국회의원, 구청장, 보건소, 건강보험공단 은평지사, 의사회, 은평성모병원 간담회로 현장의 고충과 현안을 전달하고 도움을 요청한 점과 다양한 동호회 활동, 문화복지위원회의 지원 등에 대한 집행부 노고를 격려했다.감사단은 특히 품절약 해결을 위한 의약사 보건소 간담회 진행으로 직능 간 소통과 회원 약사들의 대체조제 업무에 시의적절한 도움을 주는 능동적 회무를 긍정적으로 평가했다.이어 총회 자료 준비 시 주요 회무 보고를 간단히 정리해 위원회 사업실적 보고와 자세한 내용이 중복되지 않도록 기록해 줄 것을 요구했다.한편 이날 지도감사에는 우경아 회장을 비롯해 임기민, 권청진 부회장, 정동욱 총무위원장이 참석했다.

[데일리팜=김진구 기자] 28일 서울교통회관에서 열린 한미사이언스 임시주주총회에서 제1호 의안 '정관 변경의 건'이 부결됐다.이날 임시주총의 자사주를 제외한 의결권 주식수는 6771만3706주로, 이 가운데 84.68%에 해당하는 5734만864주가 주총에 참석했다.참석 주주 5734만864주 가운데 57.89%가 정관 변경의 건에 찬성했다. 정관 변경의 건은 주총 참석 의결권의 3분의 2 이상 찬성 필요하다. 그러나 찬성 의결권은 57.89%로 이에 미달했다. 정관 변경의 건은 부결됐다.신동국·송영숙·임주현 3인 연합은 임시주총에 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인 신규 선임의 건을 상정했다. 정관 변경을 통해 한미사이언스 이사회 정원을 기존 10인에서 11인으로 늘리고, 여기에 신동국·임주현 이사를 앉혀 이사회를 장악한다는 계획이었다.그러나 정원을 늘리는 데 실패하면서 이사회 과반 확보가 무산됐다. 동시에 임종윤·종훈 형제로부터 경영권을 탈환하는 데도 실패했다.

[데일리팜=차지현 기자] "의결권 집계가 완료됐다면서 도대체 언제 시작하는 거냐. 주주에 대한 배려가 전혀 없다."28일 서울 송파구 서울시교통회관에서 열린 한미사이언스 제52기 임시 주주총회에선 소액주주들의 불만이 터져 나왔다. 주총이 당초 예정됐던 오전 10시를 4시간가량 넘긴 오후 2시까지도 개최가 지연된 탓이다.의결권 집계 및 위임장 확인 절차가 오후 1시 40분께 마무리됐다. 이후 중복 집계 건수를 파악하는 데 시간이 걸리면서 주총은 2시 30분 개회했다. 올 3월 열린 정기 주총 역시 의결권 집계와 위임장 확인 절차에 상당한 시간이 소요된 바 있다. 당시 정기 주총도 원래 예상됐던 오전 9시를 3시간가량 넘긴 오후 12시 24분께 시작했다.이날 임시 주총에는 주주 본인과 위임장 대리출석을 포함해 총 130명이 참석했다. 10월 22일 기준 의결권이 있는 주식총수는 6771만3706주로, 이 가운데 84.68%에 해당하는 5734만864주가 출석했다. 3월 정기 주총과 비교했을 때 소액주주 현장 참석률이 현저하게 낮았다. 정기 주총에는 총 2160명이 참석했다. 작년 말 기준 의결권이 있는 주식총수 6776만3663주 가운데 88.0%에 해당하는 5962만4506주가 출석했다.앞서 이틀 전 의결권 6.04%를 보유한 국민연금공단이 중립 의견을 행사키로 하면서 주총 결과가 어느 정도 예상 가능한 데다 소액주주연대 결속력이 약해진 영향으로 풀이된다. 오너일가의 경영권 분쟁이 1년 가까이 이어지면서 주주들의 피로감이 커졌다는 주장도 설득력을 얻는다.오전 9시 40분쯤 주총장에 입장한 임종훈 한미사이언스 대표는 의결권 집계 절차가 이뤄지는 내내 자리를 지켰다. 이번 주총장에선 소액주주들이 한미사이언스 이사 후보자 불참을 걸고 넘어지면서 고성이 오가기도 했다.한 소액주주는 "이사 후보라면 이 자리에 참석 했어야 하지 않냐"면서 "중요한 위치에 오르고자 주총 안건을 제안했으면 적어도 주주들이 모인 자리에서 본인 소개나 인사 정도는 했어야 한다"고 지적했다.이어 그는 "주주들은 5시간 넘게 앉아있는데 얼굴도 비추지 않고 능력을 떠나 기본적인 자질이 부족하다"면서 "본인 소개도 못할 정도라는 게 납득이 안 가고 화가 난다"고도 했다. 이날 주총은 3시 30분께 끝났다. 핵심 안건인 정관 변경 안건은 가결 요건 66.7%에 못 미치면서 부결됐다. 참석 주주 5734만864주 가운데 57.89%가 정관 변경의 건에 찬성했다. 정관 변경의 건은 주총 참석 의결권의 3분의 2 이상 찬성 필요하다.2-1호 의안인 기타비상무이사 신동국 선임의 건에 대해선 의결권 과반이 찬성했다. 57.86%(3318만8984주)가 찬성표를 던졌다. 이사선임 안건은 과반 동의가 있으면 된다.이로써 한미약품그룹의 두 번째 경영권 분쟁은 무승부로 막을 내렸다. 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합 대 임종윤·종훈 형제 측 5대 5로 재구성됐다.주총이 끝난 직후 임종훈 대표는 "이번 임시 주주총회로 이사회 동수가 되는 상황이 되면서 내가 앞으로 더 강한 리더십을 발휘해야 겠다는 생각을 했다"면서 "앞으로 있을 한미약품 임시 주총을 더 철저하게 준비할 것"이라고 했다.주총이 끝날 때까지 신동국 한양정밀 회장, 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장, 임종윤 한미사이언스 사장 등은 모두 모습을 드러내지 않았다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미사이언스 경영권 분쟁 2라운드가 무승부로 마무리됐다. 한미그룹 지주사 이사회는 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합과 임종윤·종훈 형제 측 5대 5로 재구성된다.한미사이언스는 28일 오전 10시 서울교통회관에서 임시주주총회를 개최했다. 임시주총에는 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인(신동국·임주현) 선임의 건 ▲자본준비금 감액의 건 등 3개 안건이 상정됐다.이 가운데 정관 변경의 건은 부결됐다. 이사 선임의 건은 통과됐다.이날 주총 참석 의결권은 5734만864주로 집계됐다. 한미사이언스 총 주식수 6771만3706주 가운데 자사주를 제외하고 84.68%가 주총에 참석했다.1호 의안인 정관 변경의 건에 대해 참석 의결권의 57.89%가 찬성했다. 정관변경은 특별결의가 필요한 안건으로, 주총 참석 의결권의 3분의 2 이상 찬성이 필요하다. 그러나 3인 연합이 목표로 했던 66.67% 동의에는 못 미치며 정관변경 안건은 부결됐다.2-1호 의안인 기타비상무이사 신동국 선임의 건에 대해선 의결권 과반이 찬성했다. 57.86%(3318만8984주)가 찬성표를 던졌다. 이사선임 안건은 과반 동의가 있으면 된다.2-2호 의안인 임주현 사내이사 선임의 건은 자동 폐기됐다. 정관변경 안건 부결로 인해 이사회 공석이 기존의 1석으로 유지됐기 때문이다.이에 따라 한미사이언스 이사회는 5대 5로 동률이 된다. 3인 연합 측은 송영숙 사내이사와 신동국 기타비상무이사, 신유철·김용덕·곽태선 사외이사 등이다. 형제 측은 임종윤·임종훈 사내이사와 권규찬·배보경 기타비상무이사, 사봉관 사외이사 등이다. 경영권 분쟁 당사자인 대주주와 오너일가 가운데선 임종훈 한미사이언스 대표이사만 주총에 참석했다. 신동국 한미양정밀 회장과 송영숙 한미사이언스 회장, 임주현 부회장, 임종윤 사내이사는 불참했다. 임주현 부회장은 주총장 인근에서 대기한 것으로 전해진다.정관변경과 이사선임 안건은 3인 연합 요구로 상정됐다. 3인 연합은 기존 10인의 이사회 정원을 11인으로 늘리고, 여기에 신동국 기타비상무이사와 임주현 사내이사를 진입시킨다는 계획이었다. 이를 통해 기존 5대 4 구조로 3인 연합에 불리했던 이사회 구조를 5대 6으로 유리하게 바꾸고 경영권을 확보하려 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 최광훈 대한약사회장 선거 후보(기호 1번, 70, 중앙대)는 서영석 의원이 발의한 동물병원 인체용 전문의약품 유통 투명화 약사법 개정안이 27일 법제사법위원회를 통과한 데 대해 환영의 뜻을 밝혔다.최 후보는 “이번 개정안은 최 후보가 대한약사회장 재임 중 동물약국과 동물의약품 유통 투명성을 강화하기 위해 꾸준히 노력해온 결실”이라며 “약사 직능의 새로운 역할을 제시한 중요한 진전”이라고 말했다.이번 약사법 개정은 동물병원에 판매되는 인체용 전문약 유통 경로를 투명하게 관리하고 오남용을 방지하기 위한 취지로 진행된 것이다.최 후보는 이번 법안 통과를 계기로 약사들이 동물 건강관리의 주체로 자리매김할 수 있도록 하는 내용의 공약도 제시했다.이와 관련해 최 후보는 ▲투명한 동물 건강관리 체계 구축 ▲인체용의약품의 동물 사용 관리 강화 ▲수의사처방제도의 실질적 개선 ▲동물약국의 전문성과 경쟁력 강화 ▲동물의약품 공급 문제 해결 등을 공약했다.최 후보는 "약사가 동물 건강관리 생태계에서 주도적인 역할을 수행하며, 약사 직능의 전문성과 가치를 한층 더 강화하겠다“며 ”약사가 동물 건강관리의 중심에서 신뢰받는 직능으로 자리 잡도록 책임을 다하겠다"고 의지를 표명했다.

[데일리팜=이정환 기자] [데일리팜=이정환 기자] 윤석열 대통령이 위원장을 맡는 국가바이오위원회가 내달(12월) 출범을 앞둔 가운데 해외 글로벌 제약기업 임원도 위원에 포함된 것으로 알려져 논란이다.국가바이오위원회는 위원장과 부위원장을 포함, 각 부처 장관급, 국가안보실 등 40명 이내 위원으로 구성하는데, 이 중 글로벌 빅파마 임원이 이름을 올린 것이다.국가 제약바이오 산업 연구개발(R&D) 전략 수립이 주목적이자 핵심 업무인 국가바이오위원회에 다국적사 임원이 포함될 경우 정부 정책이나 보안 사항이 외부 반출될 가능성이 커진다는 점에서 부적절하다는 비판이 나온다.27일 제약계에 따르면 국가바이오위원회 위원에 모 다국적사 임원이 포함됐다.국가바이오위원회는 윤석열 대통령이 위원장을 맡고 이상엽 한국과학기술원(카이스트) 부총장이 내정됐다. 김빛내리 기초과학연구원 단장, 고한승 삼성바이오에피스 사장, 김영태 서울대병원장 등 20여명의 전문가들이 민간위원으로 참석하며 내달 첫 회의가 예정됐다.논란은 위원에 글로벌 제약사에서 20년 가까이 일해온 다국적사 임원이 포함되면서 불거졌다.국내 제약계를 중심으로 국가바이오위원회에 글로벌 빅파마를 대표격인 외자사 임원이 포함되는 것은 부적절하다는 비판이 나오면서다.국가바이오위원회는 첨단제약바이오산업을 차세대 주력산업으로 육성하기 위해 연구개발(R&D), 신약 인허가 등 우리나라 바이오 정책 전반을 심의할 권한을 갖는다.대통령을 위원장으로, 부위원장을 포함해 각 부처 장관급과 과학기술수석, 국가안보실 제3차장 외 현장·학계 민간 전문가 등 40인 이내 위원으로 구성한다.국산 글로벌 블록버스터 신약 창출을 목표로 국가제약바이오 R&D 정책을 좌우하는 위원 몫으로 다국적사 임원이 자리하는 것은 위원회 취지와 상충된다는 게 다국적사 임원 선임에 반대하는 의견이다.국가 신약 프로젝트 성공을 위한 제약바이오 진흥 정책을 수립하고 국내외 인허가·약가 전략 큰 틀을 논의하는 자리에서 글로벌 빅파마 소속 임원이 의견을 개진하는 것은 수용하기 어렵다는 취지다.또 국가 보안에 해당하는 제약바이오 분야 정부 정책이나 정보 등이 외부로 유출될 경우 자칫 예기치 않은 보안 이슈가 직·간접적으로 촉발될 수 있다는 우려도 있다.국내 제약계 한 관계자는 "국가바이오위원회 위원은 대한민국 제약바이오 분야 R&D 전략을 공개, 수립하고 논의, 결정하는 직책"이라며 "백신, 의약품 등 국가 보안 사항도 논의될 수 있는 대통령을 위원장으로 한 위원회에 다국적사 임원이 포함된 것은 비상식적이다. 안방을 내준 격"이라고 꼬집었다.

[데일리팜=차지현 기자] 동아쏘시오홀딩스 자회사 에스티팜이 연구개발 조직을 개편했다. 최고경영자(CEO) 직속 조직을 없애고 조직 구조를 단순화했다. 이번 조직 개편 과정에서 세포유전자치료제(CGT) 사업의 존재감이 커졌다는 점도 눈길을 끈다.27일 제약업계에 따르면 에스티팜은 지난 3분기 연구개발 조직을 개편했다. 기존 에스티팜 연구개발 조직은 크게 ▲연구본부 ▲CEO 직속 조직 ▲품질경영본부로 나뉘어 있었다. 연구본부 산하에 합성연구소·올리고 연구소·바이오텍 연구소가, CEO 직속 조직으로 신약개발실과 메신저리보핵산(mRNA) 사업 개발실이 있는 구조였다.에스티팜은 이번 조직 개편 과정에서 CEO 직속 조직을 없앴다. 또 연구본부 아래 조직을 혁신 연구소와 바이오 연구소를 단순화했다. 기존 CEO 직속 조직이었던 신약개발실은 신약개발팀으로 바꿔 혁신 연구소 산하에 배치했다. 또 다른 CEO 직속 조직 mRNA 사업 개발실은 mRNA 위탁개발생산(CDMO)팀으로 변경해 바이오 연구소 아래에 뒀다.연구개발 조직을 재정비하면서 혁신 연구소 산하에 CGT팀도 추가했다. 에스티팜이 CGT팀을 처음 꾸린 건 약 3년 전으로 파악된다. 미국 샌디에이고에 세포치료제 전문 자회사 레바티오테라퓨틱스를 설립할 당시 CGT팀을 처음 신설했다. 레바티오의 서큘러(Circular) RNA 기술을 내재화하기 위해서였다. 이전까지 CGT팀은 바이오텍 연구소 산하에 있었는데 이번에 혁신 연구소 산하로 재편되면서 조직 내 존재감이 커졌다.에스티팜 연구개발 조직도(자료: 에스티팜) 제네릭 API 생산 업체로 출발한 에스티팜은 고성장·고마진 올리고 CDMO사로 체질개선을 꾀한 바 있다. 이로써 2018년 977억원에서 지난해 2841억원으로 외형을 빠르게 키웠다. 같은 기간 올리고 사업 매출 비중은 15%에서 60%로 대폭 늘었다.올리고 사업이 본궤도에 오른 데 따라 에스티팜은 신약개발로 외연을 넓히고 있다. 화학합성 기반 에이즈 신약 'STP0404', 화학합성 기반 항암신약 'STP1002', mRNA 백신 'STP2104' 등이 대표 파이프라인이다. STP0404은 임상 2a상을 진행 중이다. STP1002와 STP2104의 경우 임상 1상을 마쳤다.여기에 CGT 분야까지 추가, 신약 파이프라인을 한층 강화하려는 움직임으로 풀이된다. 에스티팜은 그간 레바티오를 통해 CGT 분야에 간접적으로 진출하는 등 지속해서 관심을 드러내왔지만, CGT 사업을 공식화한 적은 없다. 이번 조직개편으로 에스티팜의 CGT 개발 사업이 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다.올 상반기 대표이사 교체 이후 이 같은 변화가 가속화하고 있다는 점도 주목할 만하다. 앞서 에스티팜은 지난 6월 이사회를 열고 성무제 혁신전략개발실장을 사내이사로 신규 선임하는 동시에 대표이사로 내세웠다.성 대표는 고려대 화학과를 졸업한 후 서강대 유기화학 석사를 취득했다. 이어 미국 알라바마주립대에서 유기화학을 전공한 후 미국 하버드대에서 박사 후 과정(포스닥)을 마쳤다.성 대표는 미국 노바티스에서 20여년간 신약 연구 프로젝트를 수행한 경험도 보유했다. 노바티스는 세계 최초 CAR-T 세포치료제 '킴리아'를 개발한 글로벌 제약사다. 노바티스에서 CGT 역량을 쌓은 그가 에스티팜에서도 CGT 개발을 진두지휘하고 있다는 분석이 나온다.에스티팜 측은 "조직구조 단순화를 통해 조직에 명확한 권한과 책임을 부여하고 신속하고 정확한 의사결정 체계를 확립하기 위해 연구개발 조직을 개편하게 됐다"고 했다.

이승규 한국바이오협회 부회장 [데일리팜=손형민 기자] 항체약물접합체(ADC), 비만치료제, 유전자 편집 기술 등 새로운 모달리티(치료적 접근법)가 국내 자리잡기 위해서는 기존 틀에서 벗어나는 획기적인 규제 완화가 필요하다는 전문가의 의견이 제기됐다.28일 한국바이오협회는 서울 서초구 엘타워에서 바이오산업 동향 및 전망 세미나를 개최했다. 이 자리에서 이승규 한국바이오협회 부회장은 올해 바이오 산업에 대한 평가와 향후 전망에 대해 발표했다.이 부회장은 유전자치료제, 비만·당뇨병 치료제, ADC 등을 국내 제약바이오업계가 관심을 갖고 개발에 나서는 신규 모달리티로 꼽았다.최근 엑사셀, 리프제니아 등 유전자치료제들이 해외에 상용화되면서 국내 유전자 가위 기술 보유 기업들도 분주하게 신약 개발에 나서고 있다. 유전자 가위는 유전자를 편집하기 위해 DNA 특정 부위를 인식해 절단하는 분자생물학적 도구다.현재 툴젠, 오가노이드사이언스, 진코어 등 국내 바이오벤처가 이 시장에 뛰어들고 개발을 진행하고 있다.이 부회장은 국내 유전자치료제 시장이 활발해지려면 ‘유전자변형생물체(LMO)법’이 고려돼야 한다고 전했다.최근 유전자교정생물체(GEO)와 유전자변형생물체(GMO)를 구분하고 관련 규제를 면제하는 내용의 ‘LMO법’이 최근 발의됐다. LMO법은 안전성이 검증된 GEO를 GMO와 별도로 구분하고 GMO에 적용되는 규제를 면제하게 해주는 게 골자다. 이를 통해 국내 GEO 산업을 육성한다는 계획이다.이 부회장은 “글로벌 산업 트렌드로 유전자치료제가 급부상하고 있다. 우리나라 규제가 완화되지 않으면 국내 기업들의 성장이 어려운 상황”이라며 “유전자편집기술 작용 작물/종자에 대한 GMO 면제 또는 완화가 필요하다”라고 전했다.당뇨병·비만 치료제·ADC도 급부상…”바이오기업에 대한 정부 R&D 지원 확대 필요”비만·당뇨병 치료제도 국내 바이오업계의 주요 연구개발(R&D) 트렌드로 급부상했다.글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)계열 주사제만 맞으면 효과적인 체중 감량을 이뤄낼 수 있다는 장점에 비만치료제의 사용이 큰 폭으로 증가하고 있다.삭센다, 위고비, 젭바운드 등 GLP-1 계열 비만치료제들이 임상에서 획기적인 체중감량 효과를 확인한 만큼 후발주자들은 대다수 GPL-1을 타깃하고 있다. 현재 한미약품, 펩트론, 인밴티지랩, 동아에스티, 프로젠 등 다양한 국내 제약바이오기업들이 이 시장에 뛰어든 상황이다.이 부회장은 “당뇨병, 비만 치료제 개발 기업들이 앞으로 꾸준히 늘어날 것으로 보인다. 다만 바이오기업에 대한 투자심리가 위축 계속되고 있다. 바이오기업들에 대한 정부 R&D 지원 확대가 필요한 시점”이라고 말했다.이 부회장은 올 한해뿐만 아니라 앞으로 R&D 트렌드로 급부상할 모달리티 중 하나로 ‘ADC’를 꼽았다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체와 세포사멸 기능을 갖는 약물을 링커로 연결해 만든 항암 신약이다. ADC는 항체의 표적에 대한 선택성과 약물의 사멸 활성을 이용해 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하게 함으로써 치료효과는 높이고 부작용은 최소화할 수 있다는 장점이 있다.리가켐바이오, 피노바이오, 오름테라퓨틱 등이 글로벌제약사에 ADC 기술수출을 성공하며 기술력력을 인정받고 있는 상황이다.이 부회장은 “지금까지 했던 노력들과 차원이 다른 수준의 노력이 필요한 시점”이라며 “바이오벤처들이 신약개발에 더 집중하기 위해서는 자금확보가 필수다”라며 “300억에서 500억원가량의 소규모 펀드가 조성돼 바이오벤처 분야에 투자됐으면 하는 바람”이라고 전했다.이어 “법차손 요건, 30억원 매출액 기준 완화 등 바이오분야 기술특례 상장유지조건 개선이 필요하다”라며 “또 바이오 소부장 자립화와 원료의약품 공급망 안정화를 위한 지원과 인센티브가 설정됐으면 한다”라고 강조했다.

고종성 제노스코 대표 [데일리팜=이정환 기자] 국산 항암제 최초로 미국 시장을 뚫은 '렉라자(레이저티닙)'의 후보물질을 개발한 고종성 제노스코 대표가 국민훈장 목련장을 받았다.황종연 한국화학연구원 책임연구원은 표적 단백질 분해기술 지평을 넓힌 공로를 인정받아 국민포장이 수여됐다.이종서 앱클론 대표이사는 항체 개발 라이브러리 구축으로 난치성 질환 치료 항체치료제와 유전자·세포치료제 개발에 기여한 공로로 대통령표창을 받았다.보건복지부와 한국보건산업진흥원은 28일 서울 포시즌스호텔에서 '2024 보건산업 성과교류회'를 열고 고 대표를 비롯한 보건산업 발전 유공자와 기업 등 82명에 포상했다.고종성 대표는 국내 최초 표적 비소세포암 치료제인 렉라자(성분명 레이저티닙) 개발에 핵심적으로 기여하고, 원천기술 개발부터 사업화까지 연구개발(R&D) 전 주기 프로세스를 확립한 공로를 인정받았다.제노스코가 개발한 렉라자 후보물질은 모회사인 오스코텍을 통해 유한양행으로 이전된 후 국내 임상을 거쳐 글로벌 제약사 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디신(옛 얀센)으로 기술수출됐다.이후 지난 8월 국내 제약사가 개발한 항암제로는 처음으로 미국 식품의약청(FDA) 품목 허가를 받았다.황종연 한국화학연구원 책임연구원은 국내 최초 단백질 분해제 원천기술 개발을 통해 표적 단백질 분해기술(TPD)의 지평을 넓힌 공로로 국민포장을 받았다.이종서 앱클론 대표는 세계적 수준의 항체 개발 라이브러리 구축을 통해 난치성 질환 치료를 위한 항체치료제 및 유전자·세포치료제 개발에 기여한 공로로 대통령표창을 받았다.아울러 이진태 시노펙스 본부장과 이세훈 삼성서울병원 교수에는 각각 국무총리 표창이 수여됐다.시상식에 이어서는 보건산업 분야 연구자와 제약·의료기기 기업 대표 등이 지난 한 해의 성과와 우수사례를 공유했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 지하철역 상가에 조성하는 신규 메디컬존 4곳이 감정평가액까지 낮추며 재입찰을 시도했지만 끝내 유찰됐다.서울교통공사는 장지역과 용마산역, 사가정역, 역촌역에 의원과 약국을 동시에 조성하는 메디컬존 입찰을 진행하고 있다.두 차례 유찰을 이유로 3차 입찰에서는 감정평가액을 10% 하향 조정했다. 사가정역은 6억 3307만원에서 5억 6976만원으로 조정됐다. 의원과 약국 합산 금액이며, 5년 월세로 환산하면 약 950만원이다.장지역은 6억2217만원에서 5억4254만원(월세 환산 904만원)으로, 용마산역은 2억8498만원에서 2억5648만원(월세 환산 427만원), 역촌역은 1억3536만원에서 1억2182만원(월세 환산 203만원)이다.하지만 입찰가 부담 감소에도 불구하고 입찰 참여자는 나타나지 않았다. 입찰 자격 조건은 의사 또는 약사, 대표가 의약사 면허를 가진 법인이라면 가능하다. 유일하게 사가정역만 1명이 유효 가격에 입찰을 시도했지만, 2인 이상 경쟁 입찰이 조건이기 때문에 역시 유찰 처리됐다.서울교통공사는 지난 2022년을 시작으로 지하철 역사 내 메디컬존 사업을 시작해왔다. 첫 해에는 역삼·종로3가·합정역, 작년에는 면목·학동·논현역에 메디컬존 입찰을 진행해 총 6곳이 조성됐다.디지털미디어시티역과 강남구청역에도 약국과 병원이 모두 입점해있는 곳이다. 서울 지하철역에서는 총 8곳의 지하철역에서 병원과 약국을 함께 이용할 수 있다.공사 측은 지속적인 메디컬존 추가 계획을 발표하고 4곳에 대한 입찰을 추가로 진행했지만 관심을 받지 못하고 있다.1차 입찰에서는 역촌, 사가정역을 동시에 낙찰 받아야 하는 조건이었다가, 유찰돼 개별 입찰로 변경되기도 했다.그동안 의약사가 대표로 있는 법인에서 입찰에 참여해왔지만, 새로 공고되는 역에는 참여하지 않으며 주인을 찾지 못하고 있다.

[데일리팜=김지은 기자] 박영달 대한약사회장 선거 후보(기호 3번, 64, 중앙대)는 28일 기자회견을 자처해 최광훈 후보(기호 1번, 70, 중앙대)와 최두주 전임 대한약사회 사무총장을 직격하며 근무 중 이탈, 법카 사적 유용 여부 등에 대해 밝히라고 촉구했다.박 후보는 이날 대한약사회장 선거와 관련한 여러 문제를 지적하던 중 최 후보와 최 전 사무총장과의 있었던 일을 제시하며 이 둘을 향해 해명을 요구했다.박 후보는 “지난 4월 19일 금요일 오전 중대 동문회 사적 골프모임이 있었고 이 자리에는 당시 최광훈 대한약사회장과 최두주 사무총장, 저도 함께 자리를 했었다”며 “수명이 참여한 자리에 점심값을 일괄로 부담하겠다 했고, 같은 신용카드로 최 총장이 최광훈, 최두주의 골프 그린피를 계산하는 장면을 목격했다”고 말했다.이어 “평일 오전 업무 시간인데 당시 약사회 사무국 직원이었던 최두주 총장이 사적 골프 모임에 참석한 것이 가능한건지 묻고 싶다”면서 “더불어 당시 식대나 두 사람의 골프 비용을 지불했던 신용카드는 대한약사회 법인카드인건지, 최 후보의 판공비인지, 개인 비용인건지 궁금하다”고 했다.박 후보는 또 “그 당시 자리가 약사회 공식 행사거나 약사회가 주관하는 자리였다면 일정 부분 이해할 수 있겠지만 그 자리는 분명 사적 친목 모임이었다”면서 “약사회의 직원관리와 더불어 예산 사용의 투명성 여부를 따지기 위해서라도 이 부분에 대한 최 후보, 전임 최두주 총장의 답변을 공개 요청한다”고 말했다.박 후보는 또 지난 대한약사회장 후보 정책토론회에서 제기됐던 최광훈 집행부 내 이너서클 문제를 다시 한번 지적하며 최두주 전임 총장의 그간 행보에 대해 다시 문제를 제기했다.그는 “무작정 최 후보를 공격하려는 것은 아니다. 이미 최광훈 집행부의 이너서클 문제는 여러번 제기된 바 있다”면서 “이제와서 문제를 제기하냐고 할 수 있지만 그간 최두주 총장의 월권이나 업무 방식 등은 이미 최 회장에게 직언이 많이 들어갔던 것으로 알고 있다. 하지만 개선은 없었다”고 했다. 한편 박 후보는 이날 지난 약준모 주최 정책토론회에서 제기했던 약학정보원의 PSP 개발 관련 4억원의 예산이 책정됐던 문제를 다시 제기했다.그는 “최광훈 후보는 지난 정책토론회에서 PSP 개발 4억원 예산은 대한약사회 예산이 아닌 약정원 예산이라고 선을 그었지만 작년 10월 대한약사회 상임이사회 안건 중 관련 예산에 대한 내용이 포함돼 있었고 그 자리에서 의결됐었다”면서 “약사회 예산이 아니라면 왜 상임이사회 안건으로 올라왔겠냐. 말이 맞지 않는다”고 지적했다.이어 “약정원 자체 이사회에서 PSP와 관련 유지 관리비, 데이터 연동, 홍보 동영상 등에 따른 5억790만원의 예산을 논의한 것으로 안다. 아직 실체도 드러나지 않는 프로그램에 5억대 예산이 배정되는 것은 이해되지 않는다. 이 부분에 대한 명확한 설명이 필요하다”며 “최 후보는 선거가 끝나기 전까지 PSP 예산에 대한 부분부터 앞으로의 로드맵까지 회원 알권리를 위해 명확히 밝힐 필요가 있다”고 강조했다.

이강복 아이큐비아 상무 [데일리팜=손형민 기자] 글로벌제약사가 핵심산업·핵심 치료분야(TA)에 집중하는 전략을 통해 큰 성장을 이뤄낸 것으로 나타났다.28일 한국바이오협회는 양재 엘타워에서 바이오산업 동향 및 전망 세미나를 개최했다. 이날 이강복 아이큐비아 상무는 글로벌 제약산업의 동향에 대해 공개했다.이 상무가 공개한 자료에 따르면 지난해 글로벌 제약업계 시장 규모는 1조4400억 달러(약 1901조6000억원)인 것으로 나타났다. 한국의 시장규모 182억 달러(약 25조5000억원)와 비교하면 79.1배가 큰 것으로 집계됐다.글로벌 제약시장의 성장은 당뇨병, 비만치료제, 항암제, 자가면질환 치료제 등이 주도한 것으로 확인됐다. 특히 GLP-1 계열 당뇨병, 비만치료제의 성장세가 눈부셨다.일라이릴리의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 마운자로는 지난해 2022년보다 971.2% 증가한 6조8482억원 매출을 기록했다. 2022년 5월 출시된 마운자로는 같은 해 매출 6400억원을 올린 이후 지난해 급성장했다.노보노디스크의 GLP-1 계열 당뇨병 치료제들도 지난해 강세를 보였다. 오젬픽은 지난해 매출 5조480억원을 기록하며 전년 대비 52% 늘었다. 동일성분 경구용 치료제 리벨서스의 매출은 2022년보다 140% 증가한 1조4400억원이었다.비만치료제인 삭센다는 지난해 매출 1조 2252억원을 올리며 전년 대비 9.8% 증가했다. 위고비는 물량 공급 난항을 겪고 있음에도 지난해 매출 3000억원을 돌파했다.이 상무는 “글로벌 혁신 브랜드 성장은 소수 국가, 제품, 기업이 견인하고 있다. 키트루다 등 프리미엄급 혁신신약과 비만치료제가 글로벌 제약산업의 성장을 주도했다”라고 평가했다.글로벌제약사 신약 출시 꾸준…”핵심산업과 TA 집중 예상”이 상무는 내년부터 2028년까지 평균 70개의 신약이 새롭게 출시될 것으로 예상했으며, 항암제와 비만치료제가 성장을 주도할 것으로 내다봤다.이 상무는 “키트루다 등 면역항암제가 다양한 적응증을 확보하고 있다. 한 치료제 개발로 여러 치료제를 개발하는 효과를 내고 있다. 이에 글로벌제약사들은 핵심산업과 핵심 치료분야에 집중하는 신약개발 트렌드를 보이고 있다”라고 전했다.이어 “종양학과 비만 분야가 가장 빠르게 성장할 것으로 보인다. 항암 분야는 2028년까지 연평균성장률(CAGR) 15%, 비만 분야는 26% 증가할 것으로 예상된다”라고 말했다.특히 이 상무는 마운자로, 위고비, 스카이리치, 키트루다 등을 언급하며 한 분야에 집중하는 회사들이 라벨 확장과 성분 리엔지니어링을 주도하며 큰 폭의 성장세를 기록하고 있다고 평가했다.이 상무는 “노보노디스크, 릴리, 애브비, MSD 등은 한 치료분야에 집중해 성공을 거둔 회사다. 앞으로도 이들 회사의 제품들이 향후 글로벌 제약 시장을 리딩할 것으로 보인다”라고 말했다.이어 “GLP-1 비만치료제들이 당뇨병 치료제로 개발됐다가 비만치료제로 큰 성공을 거둔 것 처럼 향후 리엔지니어링과 라벨 학장이 글로벌 R&D 트렌드로 급부상 할 것으로 생각된다”라고 전했다.

[데일리팜=이정환 기자] 불법 사무장병원이나 약사 면허대여약국 운영이 적발된 사람이 1억원 이상 징수금을 체납한 경우 출국을 금지하는 입법이 추진된다.사무장병원과 면대약국 범죄자들이 징수금 회피를 위해 해외로 잠적, 체납금을 은닉하는 방식으로 건강보험재정을 편취하는 문제를 막기 위해서다.28일 서미화 더불어민주당 의원은 이같은 내용의 국민건강보험법 일부개정안과 출입국관리법 일부개정안을 대표발의했다고 밝혔다.현행법은 의사, 한의사, 치과의사, 약사 등 국가면허를 보유한 자만이 병·의원이나 약국을 개설·운영할 수 있게 규제중이다.그런데도 면허가 없는 일반인이 불법으로 사무장병원·면대약국을 운영하면서 국민건강보험공단 요양급여비용을 편취중이다.서미화 의원은 사무장병원·면대약국 사기범죄는 수법이 점점 고도화하고 재산은닉이 지능적으로 진화중인 문제에 집중했다.올해 8월 기준 사무장병원·면대약국 사기범죄 피해액은 3조원에 달하지만 징수율이 7.82%로 저조한 현실을 타파해야 한다는 견해다.특히 사무장병원·면대약국 운영이 적발된 의·약사 중 고액체납자는 체납금을 자진납부하지 않고 고의적으로 재산을 은닉해 국외로 밀반출하거나 호화 해외여행을 즐기는 등 불법 취득 자금을 자유롭게 써도 이를 규제하는 법이 없다.이에 서 의원은 사무장병원·면대약국 운영으로 발생한 징수금 납부 의무가 있는 자가 납부기한 다음 날부터 1년이 경과한 징수금을 1억원 이상 체납한 경우, 건보공단이 법무부장관에게 출국금지를 요청할 수 있게 하는 법안을 냈다.출국금지자 가운데 체납액의 10% 이상을 납부하거나 체납액 10% 상당 담보물을 제공한 경우에는 출국금지를 해제하는 조항도 담았다.출입국관리법 개정안에서는 출국금지 대상에 국민건강보험법에 따라 건보공단이 부당이득 징수금 체납자 중 출국금지를 요청한 사람을 추가했다.서 의원은 "건보재정 누수 방지와 함께 공적 보험자로서 역할을 강화하는 법안"이라고 피력했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 정부가 당초 10월을 목표로 했던 한약(생약)제제의 동등성 재평가 공고가 늦어지고 있다.28일 식품의약품안전처에 따르면 10월 공고 예정이 지연돼 연내 공고를 목표로 업무를 처리 중이다.최근 식약처가 발표한 '2024년 한약(생약)제제 심사업무 설명회' 자료를 보면 이 같은 내용이 담겼다. 한약제제에는 한약이나 생약 기반의 천연물을 추출, 분획, 정제, 농축한 천연물 의약품도 포함돼 있으며, SK케미칼 '조인스', 동아ST '스티렌'과 '모티리톤', GC녹십자 '신바로', 안국약품 '시네츄라' 등이 대표적인 제품이다.식약처는 지난 6월 2024년 한약(생약)제제 전문의약품 동등성 재평가 실시 대상으로 스티렌, 레일라 등을 모두 포함한 271품목을 공지고 제외 대상 품목에 대한 의견을 조회한 바 있다.그동안 한약제제는 다양한 성분이 함유돼 있어 유효성분을 명확히 규명하기 어렵다는 지적이 있어왔다.생동시험은 유효성분의 혈중농도를 분석적 기술을 통해 파악해 생체이용률을 평가하는 시험이나, 한약(생약)제제는 유효성분의 종류 및 함량 등이 명확히 밝혀지지 않아 생동시험이 어렵다는 것이다.따라서 동등성 재평가 공고가 이뤄지더라도 생동시험이 불가능하고 과학적으로 타당한 시험자료 준비가 불가능한 경우 비교임상시험 자료 제출로 재평가를 받을 수 있다.성분별 공동 비교임상도 가능하다.식약처는 "약사법 제31조제11항에 따라 동일한 제조소에서 동일한 처방 및 제조방법으로 제조되는 경우와 같이 전공정 위·수탁 관계인 경우 수탁사의 허여 등을 통해 자료를 제출할 수 있다"고 밝혔다.재평가에 필요한 자료를 제출하지 않은 경우에는 해당 품목 판매업무정지 처분될 수 있으며, 3차 처분은 품목허가 취소로 규정하고 있다.한편 이번 설명회 자료에는 한약(생약)제제의 GMP 평가에 대한 내용도 있었다.한약(생약)제제 완제의약품 제조판매 품목(변경)허가신청·신고 중 완제의약품 주성분 제조원(연건조엑스제조소 포함)의 신규/변경 등으로 신청한 경우 GMP 평가가 필요하다.예를 들어 완제의약품의 주성분 제조원이 해외제조소인 경우에는 적합판정서가 발급되지 않아 총리령 제4조제2항제2호 적용대상이 아니므로, 주성분 제조원에 대한 GMP 평가를 실시하고 있다.또한 수입 원료의약품 허가 신청 시 GMP 평가를 GMP 증명서로 대체하고자 총리령 개정을 추진하고 있어, 향후 주성분 제조원에 대한 실태조사를 폐지하고 GMP 증명서로 대체할 예정이다.

[데일리팜=차지현 기자] 28일 오전 서울 송파구 서울시교통회관에서 열린 한미사이언스 임시주주총회는 유독 많은 취재진과 주주들로 북적였다. 한미약품그룹 오너 일가 중 유일하게 임종훈 대표이사가 두 번의 주총에 모두 참석했다.이번 임시 주총의 결과는 한미약품그룹 오너가 경영권 분쟁의 향방을 가를 수 있다. 이번 임시 주총에서 다뤄지는 안건은 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인 신규 선임의 건 ▲자본준비금 감액의 건 등이다. 이 중 가장 큰 화두는 이사회 정원을 10명에서 11명으로 확대하는 정관 변경 안건이다. 신동국·송영숙·임주현 등 3인 연합이 제안한 정관 변경 안건이 통과되고 추천 이사 2인이 선임되면 3인 연합 측이 이사회를 6대5로 장악할 수 있다.1년 가까이 이어지고 있는 경영권 분쟁의 전환점이 될 중요한 날이지만 임시 주총 현장에 모습을 드러낸 대주주는 임종훈 대표가 유일했다. 임종훈 대표는 임시 주총이 예정된 오전 10시를 20분 앞둔 9시 40분께 현장에 나타났다.이외 신동국 한양정밀 회장, 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품그룹 부회장, 임종윤 한미사이언스 사장 등은 모두 주총에 불참했다. 임주현 부회장은 주총장에는 들어오지 않았지만 근처에서 대기 중인 것으로 파악된다.앞서 3월 열린 한미사이언스 정기 주총에선 임종훈 대표를 포함해 임종윤 사장, 이우현 OCI그룹 회장 등이 참석했다. 당시에도 송영숙 회장과 임주현 부회장은 주총 현장에 모습을 드러내지 않았다.대주주를 제외한 이사진도 모두 이번 주총에 참석하지 않았다. 신유철 사외이사, 김용덕 사외이사, 곽태선 사외이사, 사봉관 사외이사, 권규찬 기타비상무이사, 배보경 기타비상무이사 등 의장단 자리는 모두 공석이었다. 임시 주총은 당초 예정됐던 10시보다 2시간가량 늦은 12시께 시작될 것으로 전망된다. 많은 주주들이 참석한 만큼 의결권 집계 및 위임장 확인 절차 등에 오랜 시간이 걸리는 것으로 보인다.위임장 집계에 30분 이상이 걸리면서 객석에서 불만도 제기됐다. 한 소액주주는 "주총 안하냐"면서 고성을 지르기도 했다. "주총을 무슨 기자들 불러놓고 하냐"는 반발도 나왔다.한미사이언스 측은 "위임장 집계에 한 시간 이상 걸릴 것으로 예상한다"고 했다. 이날 기준 지분율은 3인 연합 44.97%대 임종윤·종훈 형제 측 25.62%다. 3인 연합 측이 약 19.35%포인트 앞서고 있지만 결과를 예단하기 쉽지 않은 상황이다. 정관 변경은 특별결의 요건에 해당한다. 특별결의는 출석한 주주 의결권의 3분의 2 이상과 발행주식총수의 3분의 1 이상 찬성 요건을 모두 충족해야 한다.앞서 국민연금공단은 지난 26일 정관 변경의 건과 이사 신규 선임의 건에 대해 중립 의견을 행사하기로 결정했다. 중립의견은 국민연금 보유한 의결권 6.04%를 나머지 주주들의 찬반 비율에 맞춰 행사하는 방식이다.의결권이 있는 한미사이언스 주식 총수(자사주 제외) 6771만3706주에서 국민연금 주식 422만7463주를 제외하면 6348만6243주가 된다. 국민연금의 의결권이 6348만6243주에 찬반 비율로 각각 나눠 분배된다.

대우제약은 벤처천억기업에 선정됐다고 밝혔다. [데일리팜=손형민 기자] 안과전문제약사 대우제약은 26일 열린 2024 벤처천억기업 기념식에서 신규 벤처천억클럽으로 선정됐다고 밝혔다.중소벤처기업부가 주최하고 벤처기업협회가 주관하는 벤처천억기업기념식은 전년 매출 1천억 원을 돌파한 중소벤처기업을 선정해 상을 수여함으로써 그 성과를 기념하고 대한민국 벤처기업의 혁신 성장과 발전을 축하하는 자리다.올해 행사는 서울 양재동 엘타워에서 열렸으며 트로피 수여 대상 기업은 수출 현황과 고용, 기술개발(R&D) 등의 성과를 종합적으로 평가해 선정됐다. 또 오영주 중소벤처기업부 장관과 성상엽 벤처기업협회장이 직접 시상자로 나섰다.대우제약은 지난해 연 매출액 1000억원을 돌파하며 바이오 분야에서 신규 벤처천억기업으로 이름을 올리게 됐다.지용훈 대우제약 대표이사는 “안과 의료시장의 급성장 환경에서 안과전문제약사의 전문성을 더욱 키우기 위해 생산설비 및 기술에 공격적으로 투자했다”라며 “이러한 기조로 2023년 일회용 점안제 BFS 설비 2호기를 증설해 연 생산능력이 3억 관에 달하게 된 것을 비롯해 국내 최초 베실레이트 필름코팅정, ‘도베우정500mg’을 출시하는 등 혁신을 도모해 1000억원 매출 기업으로 성장을 이룩했다”라고 밝혔다.대우제약은 48년 역사의 부산 토종 기업으로 부산시 지역발전을 위해 앞장서는 한편, 국내 탑 티어 안과전문제약사로서 입지를 굳건히 하기 위해 기술 성장과 설비 투자에 대한 노력을 아끼지 않을 계획이다.

[데일리팜=강신국 기자] 정부가 추진 중인 진료면허제도에 대해 필요성이 크지 않다는 국회입법조사처의 분석이 나왔다.국회입법조사처(처장 이관후)는 28일 '진료면허제도는 환자의 안전과 의료서비스 질 향상에 실효적인가?'이라는 제목의 이슈와 논점 보고서를 발간했다.보고서 주요 내용을 보면 주요국의 의사 면허에 대한 관리방식이나 주체는 다르지만, 의사가 면허를 유지할 능력이 있는지를 지속적으로 관리하고 그 결과에 따라 진료행위에 제한을 두고 있는 형태는 유사하다.영국은 NHS를 운영하는 국가로 상대적으로 의사의 소득이 높은 편이 아니기 때문에 만성적인 의료 인력 부족 문제에 직면하며, 이를 외국인 의사를 통해 해결하고자 하다보니 면허의 질을 표준화하는 도구로 활용하고 있다. 개원면허제란? 진료면허란 의대를 졸업하고 의사면허를 취득한 후, 곧바로 의사로 활동하는 것에 제약을 두는 것인데, 의사면허 취득 후 수련기간을 의무적으로 가져야만 의사로 활동할 수 있게 하는 것으로, 이른바 개원면허로 불린다. 현행 의사면허제도는 의과대학을 졸업하고 의사국가시험에 합격하면 의사면허를 취득할 수 있는데, 이 면허로 즉시 독립적인 진료와 개원이 가능하며, 특별한 사유가 없는 한 평생 유효하다. 즉, 의대 졸업 직후 충분한 임상 경험 없이도 환자를 진료할 수 있다는 것을 의미한다. 반면 진료면허제도는 의사 면허 취득 후 추가적인 임상 수련을 필수로 요구하는데, 의대를 졸업하고 의사 국가시험에 합격해도 바로 독립 진료나 개원을 할 수 없고, 일정 기간 임상 수련을 통해 실제 진료 역량을 쌓은 후 진료가 가능해진다. 캐나다는 최신의 기술과 지식을 유지하도록 의료 인력에게 교육의 의무를 부여하는데 이때 진료면허제도가 활용되기도 한다.국회입법조사처는 "진료면허제도를 도입하려는 정부의 의도가 ‘신진 의료진의 진료 역량 구축’에 있다면 우리나라 전체 의사의 약 90%가 전문의 면허소지자인 현재의 의료환경에서는 제도 도입 필요성이 높지 않다"고 지적했다.즉 우리나라는 사회보험을 활용하고 있는 의료보험방식(National Health Insurance)이지만 의료기관의 상당수가 민영화돼 있는 특이한 보건의료시스템을 가진 국가로, 외국인 의사에 대해 폐쇄적이라는 것이다. 또한 대입과정에서의 철저한 스크리닝과 의학교육 인증평가를 통한 교육의 질 유지를 통해 의료인력의 우수성은 잘 관리되고 있다고 볼 수 있다는 점도 진료면허제 도입시 고려 사항이다.더불어 인턴-레지던트 수련기간을 거치면서 상당부분 독립적인 진료 역량을 개발한다고 볼 수 있기 때문에, 진료면허제도의 도입에 대한 실익이있는지 객관적인 판단이 요구된다는 것이다.입법조사처는 "진료면허제도의 취지를 살리려면 종신면허 성격을 가진 현재의 의사면허제도와 관련해 역량 유지·개발을 위한 면허갱신이나 미갱신자에 대한 감사 및 비위사항이 확인된 부적격 의료인에 대한 징계 등을 실시하기 위한 모니터링 시스템으로 진료면허제도가 활용될 수 있다"고 언급했다.입법조사처는 "면허 관리제도에 대한 정부규제의 정도와 범위를 합리적으로 조정하기 위해서는 의료계 내부에서 소명의식과 자율규제에 대한 논의가 공고히 이뤄져야 한다"며 "이러한 노력 정도를 보아가며 관련 법 개정을 논의해야 한다"고 말했다.