식약처, 바이오의약품 해외 규제정보 제공

• 기술지원 종합사업 등 지속 추진

식품의약품안전처(처장 김승희)는 ' 바이오의약품 규제정보·기술지원 종합사업'을 지난해에 이어 올해도 진행한다고 밝혔다.

이번 사업은 국내 바이오 제약업계가 진출을 희망하는 국가의 개발, 허가심사 등 안전·품질관리 전반에 대해 안내해 수출 장벽을 해소하기 위해 마련됐다.

주요 내용은 ▲유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제의 해외 규제와 가이드라인 정보 확대 ▲온라인 및 방문 컨설팅 강화 ▲바이오 제약업계 대상 설명회 개최 ▲정보제공 홈페이지 고도화 등이다.

유전자재조합의약품의 경우 터키 정보를 추가로 EU, 미국, 중국, 일본, 브라질 등 6개국 정보를 제공할 예정이다.

세포치료제와 유전자치료제에 대해서는 EU, 미국, 중국, 일본, 인도 등 5개국의 정보를 신규로 제공한다.

온라인·방문 컨설팅 회수도 늘려 제약사가 원하는 시간에 맞춰 신속히 정보를 제공하고 관련 정보를 제공하는 온라인 사이트의 사용자 편의를 위해 검색 기능도 개선할 계획이다. 아울러, 올해 말에는 2년간 정보를 취합해 자료집도 발간할 예정이다.

자세한 내용은 바이오의약품 정보서비스 홈페이지(www.bpis.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.