[데일리팜=노병철 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 아세트아미노펜 단일성분인 해열진통제 ‘타이놀정 500mg’을 출시했다고 16일 밝혔다. 타이놀정 500mg은 타이레놀과 같은 성분인 해열진통제로 감기로 인한 발열 및 통증, 두통, 신경통, 치통, 근육통 등에 대한 통증을 빠르게 개선시킨다. 타이놀정은 복용 후 아세트아미노펜 성분이 신속하게 방출돼 15분만에 효과가 발현는 속방형제제로 갑작스러운 두통이나 발열 등에 상비약으로 사용이 가능하다. 목선재 제일헬스사이언스 마케팅PM은 “발열과 통증에 도움을 주는 가정내 상비약으로 활용할 수 있어 소비자의 선택 폭을 넓혀줄 수 있을 것”이라며 “타이놀정 출시로 의약품 수급 불균형 해소에도 크게 도움될 것으로 기대된다”고 말했다. 한편, 타이놀정 500mg은 전국 약국에서 구매 가능하며, 만 12세 이상 소아 및 성인은 1회 1~2정씩, 1일 3~4회, 필요 시 최대 4000mg(8정)까지 복용이 가능하다.

[데일리팜=김정주 기자] 국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 신약개발 임상 컨설팅이 필요한 국내 제약·바이오벤처기업에 CRO 컨설팅 비용을 지원하는 사업을 올해에도 실시한다. 이번 사업은 국내사가 개발한 후보물질을 CRO와의 협업을 통해 임상으로 이어 신약개발 성공 가능성을 높이기 위해 추진된다. 임상시험 개발단계 중 개발사가 필요한 영역의 CRO 컨설팅 비용을 지원하며, 신청 가능한 범위는 ▲임상연구 전체 자문 ▲임상시험계획서 개발 자문 ▲임상시험계획서 컨셉 ▲임상개발전략 ▲임상개발계획 ▲임상시험 디자인 ▲임상시험 관리 계획 등이 있다. '2022년 국내 개발사 임상시험 지원사업'은 매월 15일까지 접수되는 과제를 선정해 지원하며, 예산 소진 시까지 상시 운영한다. CRO 컨설팅 지원 비용은 한 과제당 최대 2000만원이며 해당 비용은 컨설팅 규모, 범위, 참여 인원 등에 따라 변동된다. 지원대상은 충분한 데이터가 확보되어 6개월 이내에 IND 신청을 고려 중인 과제여야 한다. 지원과제 중 감염병, 희귀·난치 질환 의약품은 미충족 의료 수요 기술 확보 및 국내 파이프라인 내실화를 위해 우선 지원 대상이다. 사업은 올해 최대 지원 비용 증가와 지원대상 질환이 확대돼 더욱 다양한 국내 개발사에 혜택을 제공할 전망이다. 실제로 지난해 선정됐던 A사의 경우 임상시험 계획서 개발과 시험대상자 동의서 개발을 위한 CRO 비용 지원을 통해 2상 IND 승인을 받은 바 있다는 게 재단 측 설명이다. 사업과 관련된 자세한 내용은 국가임상시험지원재단 홈페이지(www.konect.or.kr)에 게시돼 있으며, 추가 문의 사항은 공익적임상시험센터 임상운영팀(02-398-5076)을 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=김정주 기자] 보건복지부와 산업통상자원부는 코트라와 함께 오늘(16일)부터 오는 30일까지 15일간 국내 백신과 원부자재 기업을 대상으로 기술 협력, 원부자재 거래선 확보, 수출입 지원 등을 위한 '2022 글로벌 백신 공급망 상담회'를 국내 최초로 개최한다. 이번 상담회는 13~16일간 미국 샌디에이고에서 진행된 '바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)' 행사에 연이어 개최해 후속 상담이 필요한 국내외 기업들을 지원하는 한편, 바이오 USA에 참가하지 못한 국내 기업들에게 글로벌 파트너링 기회를 제공하기 위해 마련됐다. 코트라는 이번 온라인 화상상담 행사를 위해 127개국 현지 무역관 네트워크를 활용해 미국, CIS, 동남아, 서남아, 아프리카, 유럽, 중남미, 중동 등에서 우리나라 백신과 원부자재 기업과 거래를 희망하는 49개 기업 명단(Short List)을 확보했다. 이번 온라인 화상 상담회를 위한 국내 기업 모집은 오는 17일까지 진행되며, 코트라 무역투자24 홈페이지(www.kotra.or.kr)에서 온라인 참가 신청이 가능하다. 정부는 삼성바이오로직스, 유바이오로직스, 엔지켐생명과학 등 15개사 이상 매칭을 예상하고 있다. 상담회에서는 국내 기업과 해외 기업간 매칭을 통해, 현재 국내에서 생산되고 있는 백신 완제품에 대한 거래선 발굴, 백신 생산 관련 원부자재 수출입 지원, 백신과 원부자재 관련 기술 협력과 추가적인 백신 위탁생산(CMO) 수주 등을 지원한다. 코트라는 해외 파트너사 발굴·연계, 온라인 상담 일정 조율과 통역 등을 무료로 제공한다. 향후 코트라는 백신·원부자재 분야에 특화된 국내외 기업간 온라인 상담을 상시적으로 지원하여 비즈니스 매칭이 실질적인 성과로 이어질 수 있도록 밀착 지원하겠다는 방침이다. 이강호 글로벌백신허브화추진단장은 "이번 상담회를 통해 국내 및 해외 수요-공급 기업간 비즈니스 협력을 촉진하고, 더 나아가 글로벌 백신 공급망 내에서 우리나라의 역할을 보다 강화하는 계기가 되기를 희망한다"고 언급했다. 주영준 산업통상자원부 산업정책실장은 "글로벌 백신 제조 허브로서 우리나라 위상이 높아지고 있는 가운데, 이번 공급망 행사가 우리 기업들의 글로벌 시장 진출을 가속화하는 마중물 역할을 할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 약사의미래를준비하는모임(회장 장동석, 이하 약준모)이 과학기술정보통신부에 첨단기술도 아닌 약 자판기 실증특례 적용을 중단하라고 촉구했다. 15일 약준모는 성명을 통해 “체계적인 사업계획도, 기술의 집약화도 없는 단순한 자판기를 첨단기술 발전을 위해 만들어진 실증특례제도를 무분별하게 적용하고 있다. 즉각 반성하고 중단하라”고 주장했다. 약준모는 “우리나라는 위해성 때문에 담배 자판기도, 주류 자판기도 판매 연령제한을 둬 위험성으로부터 국민을 보호하고 있다. 담배, 술보다 더 안전하게 관리돼야 할 의약품을 자판기에서 판매한다는 것이 말이 되냐”고 강조했다. 약 자판기는 오인판매, 오작동, 불완전 상담, 의약품의 오남용, 약화사고, 변질, 개인정보 유출 등 위험성을 내포하고 있다는 설명이다. 약준모는 “약사회는 심야시간과 의료취약지역의 안전한 의약품 구입과 복용을 위해 심야약국과 휴일지킴이 약국을 운영하고 있다. 전국 편의점 수와 비슷한 약국 수를 갖고 있어 접근성도 최상의 조건을 유지하고 있다”면서 “이러한 공공성을 무시하고, 약국의 존재 가치를 훼손하는 정부의 행태에 대해 1만8천여명의 약준모 회원들은 분노를 금할 수 없다”고 밝혔다. 약준모는 “의약품은 안전성과 책임이 최우선이며, 이를 지키기 위해 전문가인 약사에게 맡겨야 한다. 규제를 푸는 것이 아니라 강력한 규제를 해야 한다”면서 “만약 강행한다면 국민건강 지킴이로서 국민들과 함께 대정부 투쟁을 불사할 것”이라고 경고했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 염증성 질환의 치료제로 사용되는 '야누스키나제(Janus kinase, 이하 JAK) 억제제'의 효능·효과, 사용상의 주의사항을 변경한다고 15일 밝혔다. 일반 환자들은 기존과 동일하게 사용 가능하나, 65세 이상, 심혈관계 고위험군, 악성종양 위험 등 고위험 환자는 기존 치료제로 효과가 불충분한 경우에 한해 사용가능해진다. 야누스키나제는 면역·염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄여 류마티스 관절염 등 여러 염증성 질환을 치료하는데 사용되며, 국내에는 5개 성분(토파시티닙, 바리시티닙, 유파다시티닙, 아브로시티닙, 필고티닙), 65개 품목이 허가된 상태다. 이번 조치는 식약처가 지난해 9월 의약품 안전성 서한을 배포한 이후 진행된 안전성 검토 결과에 따른 후속 조치로 의견조회 절차를 거쳐 7월 중 허가사항을 변경하도록 명령할 계획이다. 식약처는 이번 조치를 위해 미국·유럽에서 실시한 토파시티닙·바리시티닙 성분 제제 시판 후 조사 결과, 대한의사협회 등 전문가 단체 의견, 미국·유럽 등 해외 규제기관의 조치사항*을 종합해 중앙약사심의위원회와 전문학회의 자문을 받았으며, 최근 실시한 국내 이상사례 분석 결과도 검토했다. 자세한 허가사항 변경(안) 등은 의약품안전나라 홈페이지(nedrug.mfds.go.kr '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 확인할 수 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 한국프라임제약(회장 김대익)은 6월 호국보훈의 달을 맞아 (사)전국시도민 향우회 총연합회(대표총재 임향순)에 오메가3/루테인/홍삼/ 등 5000만원 상당의 건강기능식품을 기부했다고 15일 밝혔다. 전국시도민 향우회 총연합회는 기부받은 물품을 전국 보훈단체 국가유공자들에게 선별/전달할 예정이다. 이날 기부물품 전달식에는 양승철 한국프라임제약 전무, 임향순 대표총제, 서정식 사무총장 등 관계자 10여명이 참석했다. 양승철 프라임제약 전무는 "지금의 대한민국이 있기까지는 국가와 민족을 위해 헌신한 국가유공자들의 희생 덕분"이라며 "이러한 고귀한 정신을 받들어 기업의 사회적 책임은 물론 ESG 경영철학 도입으로 신뢰할 수 있는 제약사로 성장해 갈 것"이라고 밝혔다. 한편 프라임제약은 매년 명절 마다 시각장애인협회/장애인 보호시설/지역의 노인 복지관 등을 찾아 소정의 기부금과 다양한 물품을 전달하며 기업의 사회적 책임활동에 최선을 다하고 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 약국 경영 토탈 솔루션을 제공하는 바로팜이 중소벤처기업부로부터 '아기 유니콘 200 육성사업'에 최종 선정됐다고 15일 밝혔다. 바로팜은 시장 개척자금 3억원을 포함해 특별 보증 50억원, 정책 자금 100억원, R&D 자금 6억원 등 최대 159억원을 지원받게 된다. 회사명과 동일한 플랫폼 서비스 '바로팜'은 현직 약사 김슬기 바로팜 대표가 약국을 운영하며 불편했던 부분을 개선하기 위해 개발한 의약품 주문통합 서비스다. 지난해 7월 출시 후 한달 만에 1000개 약국이 가입했다. 현재 전국 8000여개 약국에서 바로팜 서비스를 이용중이다. 약국 3곳중 1곳이 바로팜 플랫폼을 이용하고 있다. 최근 바로팜 플랫폼을 통한 월 주문건수는 40만건에 이른다. 누적 주문 연결액은 4000억원을 돌파했다. 바로팜 플랫폼은 최근 코로나19로 인한 의약품 대란 상황에서 진가를 발휘했다. 올 1분기 발생한 해열제, 코로나치료제 등 의약품 대란 상황에서 바로팜 '품절입고 알림 서비스', '동일성분 BARO 검색', '바로마켓' 등의 서비스가 긴급 의약품의 원활한 수급에 도움이 됐다. 바로팜 플랫폼은 단순한 의약품 주문통합 서비스에서 약국경영 토탈 솔루션으로 진화중에 있다. 최근 약국의 중고용품을 자유롭게 거래할 수 있는 '바로마켓 서비스', 약국 운영에 관한 궁금증을 묻고 답하는 '바로Q 서비스' 등을 추가로 선보였다. 약국과 도매를 직접 중개하는 자사 온라인몰인 '바로팜몰 서비스'도 오픈 예정이다. 바로팜은 2021년 중소벤처기업부가 주관하는 '민간투자 주도형 기술창업지원(TIPS)' 프로그램에 선정됐다. 그리고 '아기 유니콘 200 육성사업'까지 더해 다양한 정부 지원을 통해 유니콘으로 성장할 수 있는 기반이 마련됐다는 평가다. 바로팜은 약국경영 플랫폼 사업으로 가능성을 인정받아 미래에셋벤처투자, 미래에셋캐피탈, 기존 투자사인 KB인베스트먼트로부터 50억원의 시리즈A 투자를 유치했다. 투자를 리드한 미래에셋벤처투자 김우석 수석심사역은 "투자 심사역이자 약사인 제 눈에도 바로팜이 약국 유통 및 경영 시장의 게임체인저가 될 것이라고 판단되어 투자를 결정했다"고 말했다. 김슬기 바로팜 대표는 "이번 투자를 통해 약국 경영 토탈 솔루션을 위한 서비스 확장과 고도화를 위해 우수한 인재 영입에 박차를 가할 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 14일 경기도청, 경기도의회 보건복지위원회, 경인지방식품의약품안전청과 함께 현장 패널 및 온라인 참여자 약 250명이 참석한 가운데 '세계마약퇴치의 날 기념식 및 심포지엄'을 개최했다. 행사는 마약류에 대한 적극적이고 효율적인 대처를 위해 UN이 정한 세계마약퇴치의 날을 맞아 최근 마약류 문제의 심각성에 대한 인식을 대외적으로 홍보하기 위해 기념식, 심포지엄 등 다양한 형태로 진행됐다. 마약류 예방교육의 현주소와 미래정책 방안을 주제로 열린 심포지엄에서는 ▲마약류 중독 실태 및 예방교육의 실제(김성남 부본부장) ▲약물안전교육 의무화 관련 시행내용 및 예방교육의 중요성(경기도보건교사회 천아영 회장) ▲대상 맞춤형 마약류 예방교육의 활성화 방안(아주대 약학대학 이범진 교수) 등이 발표됐다. 주제발표를 맡은 연자들은 우리나라 마약류 문제가 심각한 만큼 약물 예방 교육의 중요성에 대해 재조명하고 약물안전교육 의무화 관련 시행에 대한 예방교육의 현주소를 살펴보면서 청소년 뿐만 아니라 대학생, 학부모, 특수직종종사자 등 대상층에 따른 체계적이고 효과적인 맞춤형 예방교육의 확대가 절실히 필요하다고 목소리를 높였다. 이정근 본부장은 "우리나라 10대, 20대의 마약류 사범의 증가율을 보면 정말 심각한 수준이다. 과거와 달리 청소년과 젊은 연령층이 손쉽게 접근할 수 있을 만큼 마약류가 우리 일상 곁에 가까이 왔다"며 "예방교육의 의미와 중요성을 되새겨 보면서 국가차원의 종합적이고 체계적인 약물예방교육 대책 수립이 요구된다"고 전했다. 행사에 참석한 박영달 경기도약사회장은 "최근 불법 마약류 뿐만 아니라 합법적인 처방을 통해 복용하는 약물의 오남용 문제도 매우 심각하다. 약물 오남용 예방교육을 시행하고 있지만 좀 더 활성화 돼야 한다"며 "올바른 약물 사용을 위해 복약상담 및 약물오남용에 따른 예방상담을 확대해 도민들의 건강증진을 위해 최선의 노력을 기울이겠다"고 밝혔다. [수상자] ▲경기도지사 표창 경기도마약퇴치운동본부 이정숙 마그미약국위원장 ▲경기도의회 의장 표창 경기도마약퇴치운동본부 남미정 강사, 장영숙 강사 ▲경인지방식품의약품안전청장 표창 고양신일초등학교 천아영 교사, 경기도마약퇴치운동본부 최경희 강사 ▲한국마약퇴치운동본부장 표창 경기도의회 교육기획위원회 이애형 의원 ▲경기도마약퇴치운동본부장 표창 경기도약사회 임민희 부장, 성남시약사회 전성필 사무국장