[데일리팜=이석준 기자] 동아ST가 뇌전증 치료제 '세노바메이트'의 호주·뉴질랜드 시장 진출에 나선다. SK바이오팜으로부터 도입한 신약을 해외에 다시 기술수출하는 첫 사례로 글로벌 사업 확대의 발판을 마련했다. 동아ST는 호주 제약사 아로텍스(Arrotex Pharmaceutical)와 뇌전증 치료제 세노바메이트(제품명 엑스코프리정)의 호주·뉴질랜드 지역 개발 및 판매를 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 계약에 따라 동아ST는 세노바메이트의 호주·뉴질랜드 내 개발 및 판매 권리를 아로텍스에 이전한다. 아로텍스는 현지 허가와 상업화를 담당하며 동아ST는 완제품을 생산해 공급할 예정이다. 동아ST는 2024년 1월 SK바이오팜으로부터 세노바메이트의 한국을 포함한 동·서남아시아, 러시아, 호주, 뉴질랜드, 튀르키예 등 30개국 개발·판매 권리를 확보했다. 이후 지난해 11월 국내 품목허가를 획득했으며 현재 건강보험 급여 등재 절차를 진행 중이다. 세노바메이트는 흥분성 신호 전달에 관여하는 나트륨 채널을 억제하고 GABAA 수용체 기능을 강화하는 기전의 뇌전증 치료제다. 성인 부분발작 환자를 대상으로 한 글로벌 허가 임상에서 발작 빈도 감소와 완전 발작 소실 효과를 입증했다. 아로텍스는 호주 처방의약품 시장의 주요 로컬 제약사로 호주와 뉴질랜드 전역에 영업·유통망을 보유하고 있다. 중추신경계(CNS) 분야 전담 조직을 운영하며 다양한 뇌전증 치료제를 판매하고 있어 관련 시장 경쟁력을 갖추고 있다는 평가다. 정재훈 동아ST 사장은 "이번 계약은 외부에서 도입한 의약품을 활용한 첫 해외 라이선스 아웃 사례라는 점에서 의미가 크다"며 "다양한 글로벌 사업 모델과 파트너십을 기반으로 해외 시장 진출을 확대하고 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약과 JW신약이 전립선비대증 치료제 '트루패스(성분명 실로도신)'의 임상적 유용성과 안전성을 공유하는 학술 심포지엄을 열고 치료 전략과 최신 임상 근거를 소개했다. JW중외제약과 JW신약은 지난달 30일부터 이틀간 서울 그랜드 워커힐에서 비뇨의학과 전문의를 대상으로 'J STAR 심포지엄'을 개최했다고 10일 밝혔다. 트루패스는 전립선 및 방광경부에 밀집된 α1A 수용체를 선택적으로 차단하는 알파차단제다. 전립선을 둘러싼 근육을 이완시켜 전립선비대증에 동반되는 배뇨장애 증상을 개선하는 치료제다. 이번 심포지엄에서는 전립선비대증 환자의 치료 전략과 트루패스의 주요 임상 데이터가 공유됐다. 첫날에는 서울대 보라매병원 비뇨의학과 유상준 교수가 '전립선비대증 치료의 빠른 증상 개선과 효과 달성'을 주제로 발표했다. 유 교수는 전립선비대증 치료에서 초기 증상 완화와 지속적인 배뇨 기능 관리의 중요성을 설명하며 트루패스의 임상적 특징을 소개했다. 유 교수는 "전립선비대증 치료에서 알파차단제 간 임상적 효과와 안전성 차이는 존재한다"며 "트루패스는 방광출구폐색 개선뿐 아니라 야간뇨와 과민성방광 증상 개선 효과를 보였고 심혈관 안전성도 갖춘 약제"라고 말했다. 이어 가톨릭대 의정부성모병원 비뇨의학과 배상락 교수는 '실로도신의 야간뇨 및 수면장애 개선'을 주제로 발표했다. 배 교수는 "야간뇨는 환자의 수면의 질과 삶의 질에 직접적인 영향을 미치는 증상"이라며 "실로도신은 유럽 3상 임상에서 배뇨 증상 개선과 함께 야간뇨 감소 효과를 확인했고 다수 연구에서 잔뇨 관련 지표 개선도 보고됐다"고 설명했다. 또 "전임상 연구에서는 방광 혈류 개선 가능성도 확인된 만큼 야간 배뇨 증상 개선이 필요한 환자에게 유용한 치료 옵션이 될 수 있다"고 말했다. 둘째 날에는 노원을지대병원 심장내과 박상민 교수가 '알파차단제 치료 시 심혈관 관련 고려사항'을 주제로 강연했다. 박 교수는 고혈압을 동반한 전립선비대증 환자의 치료 시 혈압 변화와 심부전, 인지저하, 기립성 저혈압 위험 등을 고려한 처방 전략을 소개했다. 박 교수는 "알파차단제 처방 시 기립성 저혈압으로 인한 어지럼증과 실신, 낙상 위험은 중요한 고려 요소"라며 "특히 고혈압과 당뇨병, 심혈관질환을 동반했거나 다약제를 복용하는 고령 환자는 더욱 주의가 필요하다"고 말했다. 이어 "트루패스는 높은 α1A 수용체 선택성을 바탕으로 혈압에 미치는 영향이 상대적으로 적어 처방 시 고려할 수 있는 옵션"이라고 덧붙였다. JW중외제약 관계자는 "전립선비대증 치료에서는 배뇨장애 증상 개선뿐 아니라 환자의 동반질환과 병용약물 등을 함께 고려하는 것이 중요하다"며 "트루패스의 선택적 α1A 수용체 차단 기전과 임상 데이터를 기반으로 환자 치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 코오롱생명과학이 개발 중인 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 생산기술 관련 특허를 캐나다에서 추가 확보하며 글로벌 권리망 구축에 속도를 내고 있다. 코오롱생명과학은 최근 KLS-3021 생산기술에 대한 특허가 캐나다 특허청으로부터 등록 결정을 받았다고 10일 밝혔다. 해당 특허는 지난해 말 일본에서 처음 등록된 데 이어 두 번째로 확보한 해외 생산공정 특허다. 이번 특허는 '부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량 생산 방법'에 관한 기술이다. 부유 상태의 HeLa S3 세포를 일정 농도로 배양한 뒤 낮은 감염비율(MOI)로 바이러스를 접종해 증식시키고, 이후 바이러스를 회수하는 생산공정을 포함한다. 회사 측은 해당 기술이 항암용 백시니아 바이러스를 상업화 규모로 생산하기 위한 핵심 생산 플랫폼이라고 설명했다. 부유세포는 배양 표면이 필요하지 않아 대량 배양과 공정 자동화에 유리하며, 낮은 감염비율을 적용할 경우 적은 바이러스 투입량으로도 높은 생산성을 확보할 수 있다는 장점이 있다. 코오롱생명과학은 이번 특허 등록을 통해 KLS-3021 생산기술의 독자성과 사업화 가능성을 다시 한번 확인했다고 평가했다. 특히 북미 시장에서 생산공정 관련 권리를 확보했다는 점에서 향후 글로벌 사업화 전략에도 의미가 크다는 설명이다. 현재 한국과 미국, 유럽, 중국 등 주요 국가에서도 관련 특허 출원을 진행하고 있다. KLS-3021은 고형암 치료를 목표로 개발 중인 차세대 종양살상바이러스 기반 항암 유전자치료제다. 암세포 선택성을 높인 백시니아 바이러스에 PH-20, sPD1-Fc, IL-12 등 3종의 치료 유전자를 탑재한 것이 특징이다. PH-20은 종양 세포외기질의 주요 성분인 히알루론산을 분해해 바이러스와 면역세포의 종양 침투를 돕고, sPD1-Fc는 암세포의 면역 회피 기전을 억제한다. IL-12는 T세포와 NK세포 활성화를 유도해 항암 면역반응을 강화한다. 코오롱생명과학은 이러한 다중 기전을 통해 종양 침투력과 직접적인 암세포 사멸 효과, 면역 활성화를 동시에 구현하도록 설계했다고 설명했다. KLS-3021은 최근 다양한 암종을 대상으로 한 전임상 연구에서도 가능성을 확인하고 있다. 전립선암 동소이식 모델에서는 단 1회 투여만으로 종양 크기 감소 효과를 확인했으며, 피부 편평세포암 세포주에서는 정상 세포 대비 높은 선택적 세포독성과 바이러스 증식을 통한 종양 사멸 능력을 보였다. 또 최근 미국암연구학회(AACR 2026)에서 공개한 두경부 편평세포암 전임상 연구에서는 PD-L1 발현 수준과 관계없이 항종양 효과가 확인돼 적용 가능 암종 확대에 대한 기대감을 높였다. 이한국 코오롱생명과학 대표는 "이번 캐나다 특허 등록은 KLS-3021의 권리 범위를 치료 기술뿐 아니라 생산공정 분야까지 확대했다는 점에서 의미가 크다"며 "앞으로도 주요 국가에서 권리 확보를 지속 추진해 글로벌 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 인공지능(AI) 반도체 기업 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO) 방한을 계기로 국내 제약·바이오 기업과 엔비디아의 연결고리도 주목받고 있다. 이번 황 CEO 일정에 SK바이오팜과 루닛 등 바이오·의료 AI 기업이 직간접적으로 참여하면서 엔비디아의 국내 협력 범위가 바이오 분야로 확대할 가능성에 관심이 쏠린다. 최윤정·매디슨 황 4개월 새 두 차례 만남…바이오 협력 가능성 부상 10일 제약·바이오 업계에 따르면 황 CEO는 지난 7일 서울 강남구 깐부치킨에서 최태원 SK그룹 회장과 만찬 회동을 가졌다. 이날 자리에는 곽노정 SK하이닉스 사장과 정재헌 SK텔레콤 사장, 정석근 SK텔레콤 AI CIC장 등 SK 주요 경영진과 제프 피셔 엔비디아 수석부사장, 황 CEO 장녀인 매디슨 황 엔비디아 수석이사 등이 참석했다. 최 회장 장녀인 최윤정 SK바이오팜 전략본부장도 자리를 합류했다. 최 본부장은 황 CEO가 자리를 떠난 이후 남편과 함께 매장을 찾아 매디슨 황 수석이사와 교류한 것으로 전해진다. 최 회장과 황 CEO의 만남에 이어 양사 2세 경영진 간 만남도 성사되면서 SK와 엔비디아의 협력 관계가 차세대 경영진으로까지 이어지는 모습이다. 황 CEO는 엔비디아 공동 창업자이자 현재 회장 겸 CEO다. 엔비디아는 그래픽처리장치(GPU) 기업으로 출발했지만 AI 학습과 추론에 필요한 고성능 연산 수요가 급증하면서 글로벌 AI 인프라 시장의 핵심 기업으로 성장했다. 현재는 GPU뿐 아니라 AI 서버와 네트워크, 클라우드, 로봇·자율주행 플랫폼까지 사업 영역을 넓히고 있다. 황 CEO는 지난 5일 한국에 입국해 4박5일간 일정을 소화한 뒤 9일 출국했다. 이번 방한은 차세대 AI 반도체 공급망을 점검하고 국내 기업과 AI 데이터센터, 로보틱스, 자율주행, 클라우드 등 협력 범위를 확대하기 위한 행보로 풀이된다. 황 CEO는 방한 기간 최 회장을 비롯해 구광모 LG그룹 회장, 정의선 현대자동차그룹 회장, 이해진 네이버 이사회 의장 등을 잇달아 만났다. 이번 '깐부 회동'에 참석한 최 본부장은 1989년생으로 최 회장 장녀로 현재 SK바이오팜 미래 전략을 총괄하고 있다. 최 본부장은 미국 시카고대에서 생물학을 전공하고 스탠퍼드대에서 생명정보학 석사 과정을 마쳤다. 베인앤드컴퍼니 등을 거쳐 SK바이오팜에 합류한 이후 전략투자와 사업개발 업무를 담당했고 2023년 말 사업개발본부장으로 승진했다. 지난해 말 조직개편에서는 전사 중장기 전략과 사업 포트폴리오, 글로벌 성장전략, 신사업 검토를 총괄하는 전략본부장으로 선임됐다. 최 본부장과 매디슨 황 수석이사의 만남은 이번이 처음이 아니다. 최 본부장은 지난 2월 미국 캘리포니아 산타클라라에서 열린 최 회장과 황 CEO의 만찬에도 참석했다. 당시에도 매디슨 황 수석이사와 양사 주요 임직원이 자리를 함께했다. 두 사람이 불과 4개월 사이 미국과 한국에서 두 차례 만난 것으로 일회성 친분을 넘어 양사 미래 사업을 담당하는 인사 간 교류가 이어지고 있다는 점에서 눈길을 끈다. 최태원 회장과 황 CEO에 이어 양가 2세 간 교류까지 이어지고 있다는 점에서 SK와 엔비디아의 협력 관계가 중장기적으로 바이오 사업으로 확대될 가능성도 거론된다. 아직 구체적인 공동사업이나 기술협력이 공식화된 것은 아니지만 양사의 기존 협력 관계를 토대로 바이오 분야까지 접점을 넓힐 수 있다는 시각이다. 특히 SK바이오팜이 AI 신약개발과 디지털 헬스케어를 핵심 성장축으로 육성하고 있는 만큼 향후 엔비디아의 컴퓨팅 인프라와 플랫폼을 활용한 협업으로 이어질 수 있다는 기대가 나온다. 루닛·메디컬아이피, 엔비디아 리셉션 참석…의료 AI·디지털 트윈 영토 확장 SK바이오팜뿐 아니라 루닛과 메디컬아이피 등 국내 바이오·의료AI 기업도 황 CEO 방한 행사에서 엔비디아와 협력 기회를 모색했다. 루닛은 지난 8일 서울 신라호텔에서 열린 엔비디아의 '코리아 AI 에코시스템 리셉션'에 의료AI 분야 대표 기업으로 참석했다. 이 행사는 젠슨 황 CEO 방한을 계기로 엔비디아가 국내 AI 인프라와 소프트웨어, 로봇, 의료 분야의 주요 기업과 기관을 초청해 협력 방안을 논의하기 위해 마련됐다. 루닛에서는 유성원 최고기술책임자가 참석해 의료 특화 파운데이션 모델과 국가 단위 암 검진 사업 경험을 소개했다. 루닛은 엔비디아 측과 각국 의료 데이터와 인구 특성을 반영한 소버린 의료AI 구축, 의료 특화 모델의 글로벌 확장, 엔비디아 컴퓨팅 인프라 활용 방안 등을 논의했다. 메디컬아이피도 같은 행사에 참석해 자사의 의료 디지털트윈 기술을 선뵀다. 메디컬아이피는 컴퓨터단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI), 엑스레이 등 의료영상을 AI로 분석해 장기와 혈관을 3차원으로 구현하는 기술을 보유한 기업이다. 엔비디아의 디지털트윈 플랫폼 '옴니버스'를 자체 의료영상 소프트웨어 '메딥프로'에 연동해 의료진이 가상 공간에서 환자 의료영상을 실시간으로 3D 모델링하고 분석할 수 있는 기술을 개발해왔다. 이날 행사에는 박상준 메디컬아이피 대표가 참석해 AI 건강 스크리닝 플랫폼 '딥캐치' 시리즈와 가상현실(VR) 기반 디지털트윈 해부 플랫폼 '메딥박스'를 소개했다. 박 대표는 의료영상 기반 디지털트윈 기술의 정밀의료·교육·로보틱스 분야 활용 방안과 엔비디아 플랫폼을 접목한 글로벌 사업 확대 방향 등을 공유했다. 엔비디아와 국내 바이오·의료 AI 기업 간 접점은 이전부터 이어지고 있다. 엔비디아의 글로벌 스타트업 육성 프로그램 '엔비디아 인셉션'이 대표적이다. 엔비디아 인셉션은 AI와 데이터 사이언스, 고성능 컴퓨팅 분야 스타트업에 소프트웨어개발도구(SDK)와 기술 교육, 전문가 자문, 투자자 네트워크 등을 제공하는 프로그램이다. 루닛과 퍼스트바이오테라퓨틱스가 이 프로그램을 통해 엔비디아 생태계에 참여하고 있다. 루닛은 2017년 엔비디아 인셉션 어워드에서 사회적 영향력이 높은 글로벌 AI 스타트업으로 선정된 이후 엔비디아와 관계를 이어왔다. 퍼스트바이오는 지난해 7월 엔비디아 인셉션에 합류했다. 이 회사는 엔비디아의 소프트웨어개발도구와 생성형 AI 신약개발 플랫폼 '바이오니모'(BioNeMo)를 단백질 구조 예측과 후보물질 생성에 적용해 저분자화합물 기반 신약 발굴 플랫폼을 고도화하고 있다. 약물 설계 정확도와 예측 신뢰도를 높이고 엔비디아 개발진의 기술 피드백을 통해 자체 AI 모델을 정교화한다는 구상이다. 정부 지원 사업을 통해 엔비디아 기술을 활용하는 사례도 늘고 있다. 과학기술정보통신부는 지난해 말 루닛과 한국과학기술원(KAIST)이 각각 주도하는 의료·바이오 특화 AI 파운데이션 모델 컨소시엄을 수행팀으로 선정하고 엔비디아 최신 그래픽처리장치(GPU)를 각각 256장씩 지원하기로 했다. 루닛 컨소시엄에는 SK바이오팜과 아이젠사이언스, 스탠다임 등이 참여하며 KAIST 컨소시엄에는 히츠와 머크 등이 합류해 단백질 구조와 약물 결합력 예측 모델을 개발하고 있다. 국내 바이오기업이 다수 참여 중인 일라이 릴리의 AI 신약개발 플랫폼 '릴리 튠랩'도 엔비디아 생태계와 맞닿아 있다. 튠랩은 릴리가 수십 년간 축적한 신약개발 데이터와 AI·머신러닝 모델을 외부 바이오기업이 활용할 수 있도록 구축한 연합학습 기반 플랫폼이다. 참여 기업은 자체 데이터를 외부로 넘기지 않고도 릴리의 예측 모델을 활용해 후보물질의 약물동태와 안전성, 전임상 개발 가능성 등을 검증할 수 있다. 국내에서는 아리바이오와 퍼스트바이오테라퓨틱스, 파로스아이바이오가 튠랩에 참여 중이다. 신약개발 핵심 기술로 떠오른 AI…글로벌 빅파마 협업 본격화 엔비디아가 제약·바이오 산업에 주목하는 이유는 AI가 신약개발의 속도와 효율을 좌우하는 핵심 기술로 부상했기 때문이다. 신약개발은 후보물질 발굴부터 전임상과 임상시험, 허가까지 막대한 시간과 비용이 투입되는 고위험 산업이다. 초기 단계에서 방대한 생물학·화학 데이터를 분석해 유망 후보를 선별하고 실패 가능성을 낮추는 일이 중요한 만큼 대규모 연산과 정교한 예측 기술이 필요하다. 엔비디아는 이러한 수요를 GPU와 AI 서버, 클라우드, 소프트웨어를 아우르는 자사 기술로 흡수할 수 있다고 판단, 제약·바이오를 차세대 핵심 시장으로 보고 있다는 분석이다. 글로벌 제약·바이오 업계에서는 엔비디아와 협업이 이미 연구 프로젝트를 넘어 전사 AI 인프라 구축 단계로 확대됐다. 가장 최근에는 로슈가 지난 3월 미국과 유럽 사업장에 엔비디아 블랙웰 GPU 2176개를 추가 배치했다. 기존 물량을 포함하면 총 3500개 규모다. 로슈는 이를 기반으로 하이브리드 클라우드 방식의 'AI 팩토리'를 구축해 신약·진단 개발과 임상시험, 디지털병리, 생산 분야에 활용할 계획이다. 자회사 제넨텍의 생성형 AI 신약개발 체계인 '랩 인 더 루프'에도 바이오니모를 적용한다. 일라이 릴리와 엔비디아는 지난 1월 향후 5년간 최대 10억달러를 공동 투자하는 AI 공동혁신연구소 설립을 발표했다. 양사 연구진은 샌프란시스코 지역에서 생물학·화학 파운데이션 모델과 자율실험 시스템을 개발한다. AI가 실험을 설계하고 로봇이 실험을 수행한 뒤 결과를 다시 모델 학습에 반영하는 24시간 연속 연구체계 구축이 목표다. 적용 범위도 신약 발굴에서 임상개발과 제조, 공급망 디지털트윈으로 확대한다. 노보 노디스크는 지난해 6월 엔비디아와 덴마크 AI혁신센터의 슈퍼컴퓨터 '게피온'을 활용하는 협력을 발표했다. 단일세포 데이터를 기반으로 약물 후보에 대한 세포 반응을 예측하고 약물로 개발하기 적합한 분자를 설계하는 AI 모델을 개발한다. 자체 과학문헌을 학습한 바이오의학 대규모언어모델 구축도 추진 중이다. 로슈 자회사 제넨텍은 2023년 엔비디아와 전략적 연구협력 계약을 맺었다. 제넨텍의 독자 AI·머신러닝 모델을 엔비디아 DGX 클라우드와 바이오니모에서 최적화하고 대규모로 확장하는 내용이다. 실험 결과를 AI 모델에 반영하고 모델이 예측한 결과를 다시 실험으로 검증하는 '랩 인 더 루프' 체계 고도화가 핵심이다. 암젠은 바이오니모를 자체 항체 데이터로 학습해 치료용 단백질 발굴에 활용하고 있다. 회사는 분자 스크리닝과 최적화를 위한 AI 모델 5개의 학습 기간을 기존 약 3개월에서 수주 수준으로 줄였다는 게 회사 측 설명이다. 이외 GSK는 2020년 런던 AI 연구소에 엔비디아 DGX A100과 신약개발 소프트웨어를 도입해 유전체·임상 데이터 기반 신약·백신 후보물질 발굴에 나섰다. 아스트라제네카도 당시 엔비디아의 영국 AI 슈퍼컴퓨터 'Cambridge-1' 초기 활용 기업으로 참여했다. 이번 황 CEO 방한을 계기로 엔비디아와 국내 바이오·의료AI 기업 간 협업 논의도 한층 활발해질 것이라는 전망도 나온다. 글로벌 제약사가 엔비디아의 GPU와 AI 플랫폼을 신약 발굴부터 임상, 생산까지 적용하는 가운데 국내에서도 의료AI와 디지털트윈, 신약개발 분야를 중심으로 활용 사례가 확산하고 있어서다. 향후 국내 기업과 엔비디아의 관계가 기술 활용을 넘어 공동 연구와 사업화로 이어질지 주목된다.

[데일리팜=황병우 기자]에스지헬스케어는 글로벌 영상진단센터 브랜드 '서울메디컬센터'에 국내 원격 진단 시스템을 도입하기 위해 휴먼영상의학센터와 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 에스지헬스케어가 해외에서 추진 중인 서울메디컬센터에 국내 영상의학 전문의 기반 원격판독 체계를 접목하기 위해 마련됐다. 양사는 서울메디컬센터에서 촬영한 의료 영상을 국내로 실시간 전송하고, 한국 의료진이 원격으로 진단 및 판독을 수행하는 협력 체계를 구축할 계획이다. 에스지헬스케어는 이번 협력을 통해 영상진단 의료기기 장비와 원격판독 서비스를 결합한 형태의 해외 진단 거점 모델을 강화한다는 구상이다. 회사 측은 현지 의료 인프라가 충분하지 않은 중앙아시아 등 해외 시장에서 정밀 진단 접근성을 높이는 데 이번 협력이 기여할 수 있을 것으로 보고 있다. 서울메디컬센터는 에스지헬스케어의 의료기기 풀라인업을 기반으로 구축되는 영상진단센터 브랜드다. 국내 의료진의 원격판독과 국내 의료기관 연계 서비스를 포함한 한국형 영상진단 시스템을 현지에 적용하는 것을 목표로 하고 있다. 휴먼영상의학센터는 영상의학과 전문의로 구성된 원격판독 센터다. 회사 측에 따르면 휴먼영상의학센터에는 150여 명의 영상의학과 전문의가 근무하고 있으며, 국내 20개 대학병원과 전국 800여 개 병원 고객사에 원격판독 서비스를 제공하고 있다. 휴먼영상의학센터는 복부, 흉부, 유방, 뇌신경 등 8개 세부 분야별 전문의 네트워크를 기반으로 판독 서비스를 제공하고 있다. 에스지헬스케어는 휴먼영상의학센터의 판독 경험과 자사 영상진단 장비를 결합해 서울메디컬센터의 운영 경쟁력을 높인다는 계획이다. 김정수 에스지헬스케어 대표는 "글로벌 진단 거점인 서울메디컬센터의 경쟁력은 결국 얼마나 정확하고 빠르게 질병을 찾아내는가에 달려 있다"며 "국내 최대 전문의 네트워크와 검증된 레퍼런스를 보유한 휴먼영상의학센터와의 협력을 통해 현지 환자들에게 한국 대학병원 수준의 원격 진단 서비스를 제공함으로써 글로벌 시장에서 에스지헬스케어의 브랜드 신뢰도를 끌어올릴 것"이라고 말했다. 김성현 휴먼영상의학센터 대표원장은 "이번 업무협약을 통해 국내에서 검증된 원격판독 시스템을 글로벌 시장에 선보일 수 있게 됐다"며 "분야별 전문의들이 가진 정밀한 판독 노하우와 에스지헬스케어의 기술력을 더해 의료 인프라가 부족한 해외 환자들에게 정확하고 신속한 진단 서비스를 제공하겠다"고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 진양곤 HLB그룹 회장이 최근 그룹 주요 계열사 주식을 잇달아 매입하며 기업가치와 미래 성장성에 대한 자신감을 드러냈다. HLB그룹은 진 회장이 최근 HLB제넥스, HLB이노베이션, HLB테라퓨틱스, HLB바이오스텝, HLB파나진 등 주요 계열사 주식을 추가 매수했다고 밝혔다. 진 회장은 지난 2일부터 8일까지 네 차례에 걸쳐 HLB제넥스 주식 10만3735주를 장내 매수했다. 또한 5일과 8일에는 HLB이노베이션 주식 3만7109주를 추가로 사들였다. HLB테라퓨틱스 주식도 지난 4일부터 8일까지 세 차례에 걸쳐 6만7321주를 매입했으며, 8일에는 HLB바이오스텝 주식 2만5000주와 HLB파나진 주식 1만4562주를 각각 장내 매수했다. 이번 매수로 진 회장의 보유 주식 수는 HLB제넥스 71만9430주, HLB파나진 40만5373주, HLB테라퓨틱스 35만9013주, HLB이노베이션 22만1490주, HLB바이오스텝 17만1706주로 늘어났다. 시장에서는 이번 매수가 최근 바이오 업종 전반의 투자심리 위축과 주가 조정 국면에서 이뤄졌다는 점에 주목하고 있다. 단기적인 시장 변동성보다는 그룹의 중장기 성장 가능성과 계열사별 사업 가치에 대한 신뢰를 보여주는 행보라는 평가다. HLB그룹은 올해 하반기 주요 신약 개발 모멘텀을 앞두고 있다. 오는 7월에는 간암 치료제 후보물질 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 결정될 예정이다. 9월에는 담관암 치료제 후보물질 리라푸그라티닙의 허가 심사 결과도 예정돼 있다. 이와 함께 HLB테라퓨틱스가 개발 중인 신경영양성 각막염 치료제 후보물질 RGN-259의 글로벌 임상 3상(SEER-2) 결과 발표도 하반기 중 이뤄질 예정이다. 진 회장은 최근 계열사 주식 매수와 함께 주요 증권사를 직접 방문하는 투자설명(IR) 활동도 이어가고 있다. 지난달부터 국내 주요 증권사 영업점을 순회하며 프라이빗뱅커(PB)와 투자자들을 대상으로 그룹 사업 전략과 핵심 파이프라인 경쟁력, 향후 성장 비전을 설명하고 있다. HLB그룹 관계자는 "진양곤 회장의 연이은 계열사 주식 매수는 그룹의 성장 잠재력과 기업가치에 대한 확신을 보여주는 것"이라며 "핵심 파이프라인의 성과를 바탕으로 기업가치가 시장에서 정당하게 평가받을 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 부광약품이 한국유니온제약 이사회를 자사 인사 중심으로 전면 재편한다. 최근 유상증자 대금 납입을 통해 최대주주에 오른 데 이어 이사진까지 교체하며 경영권 인수 절차를 마무리하는 수순이다. 회사는 생산체계 재편과 공장 가동률 정상화 등 인수 후 통합 작업에 속도를 낸다는 구상이다. 부광 측 4인 이사회 진입…부광약품 유니온제약인수기획단 수장 전면에 9일 금융감독원에 따르면 한국유니온제약은 오는 23일 임시 주주총회를 열고 이사회 전면 개편에 나설 계획이다. 한국유니온제약은 이번 주총에서 성광현 부광약품 유니온제약인수기획단 부사장과 김성수 부광약품 사업총괄 부사장을 사내이사로, 임정수 연세대 원주의과대학 내과학교실 정교수와 민병환 효성TNS 경영고문을 사외이사로 각각 선임하는 안건을 다룬다. 이번에 새로 이사회에 진입하는 후보 4인은 모두 인수자인 부광약품 측 추천을 받은 인사다. 성 부사장은 부광약품 최대주주인 OCI홀딩스 출신이다. 한국외대 법학과 졸업 후 OCI에서 인사·총무 업무를 담당했으며 OCI홀딩스 인사담당 최고인사책임자(CHRO)와 OCI 테라서스 전무 등을 거쳤다. 현재는 부광약품 유니온제약인수기획단 부사장으로 인수 실무를 총괄하고 있다. 부광약품 유니온제약인수기획단은 한국유니온제약 인수 절차와 인수 후 통합 작업을 총괄하기 위해 지난 2월 신설한 조직이다. 성 부사장은 주총 이후 신임 이사회를 거쳐 한국유니온제약 대표이사에 선임될 전망이다. 한국유니온제약은 성 부사장 추천 사유에 대해 "현재 부광약품 부사장으로 인사 업무와 회사 운영 전반 관리 업무를 수행하고 있으며 인수자 추천을 토대로 사내이사로 선임하고자 한다"고 설명했다. 2024년부터 부광약품 사업총괄 부사장으로서 회사의 사업 전반을 총괄하고 있다. 사외이사 후보에 오른 임 교수는 연세대 원주의과대학 내과학교실 정교수로 재직 중인 의학 전문가다. 민 고문은 국가정보원과 효성, 법무법인 지평 등을 거친 경제·경영 전문가다. 회사는 두 후보가 독립적인 위치에서 경영진을 감독하고 이사회의 투명성과 지배구조 개선에 기여할 것으로 내다봤다. 기존 이사는 모두 이사회에서 물러날 예정이다. 한국유니온제약은 정근호·임수근·임승희·안동식 사내이사와 이영덕·양재식·김호민 사외이사 등 7명 전원에 대한 해임 안건을 상정했다. 주총 안건이 원안대로 통과되면 한국유니온제약 이사회는 부광약품 측 인사로 구성된 4명 체제로 재편된다. 이번 이사회 교체는 부광약품이 한국유니온제약 지분 인수에 이어 실질적인 경영권까지 확보하는 단계다. 앞서 한국유니온제약은 지난해 9월 서울회생법원에 회생절차 개시를 신청한 후 지난 5월 12일 법원으로부터 회생계획을 인가받았다. 인가된 회생계획에 따라 채무 조정을 위한 회생채권 출자전환과 자본금 적정화를 위한 3대 1 주식병합 감자를 순차적으로 시행했다. 이어 지난달 27일 부광약품이 300억원 규모 제3자배정 유상증자 대금을 전액 납입하면서 한국유니온제약 지분 75.14%를 확보했다. 이에 따라 한국유니온제약의 최대주주는 기존 주주에서 부광약품으로 변경됐다. 지분 취득에 이어 경영진까지 부광약품 측 인사로 교체하며 경영권 인수 절차를 사실상 마무리하는 셈이다. 만성 캐파 부족 해소 위해 인수 결단…CMO 확대·조기 흑자전환 목표 부광약품은 지난해 12월 17일 한국유니온제약 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결하면서 본격적인 인수 행보에 나섰다. 해당 거래는 서울회생법원이 진행한 인가 전 인수합병(M&A)으로 우선 인수 후보를 정한 뒤 공개입찰을 실시하는 '스토킹호스' 방식으로 추진됐다. 이후 부광약품은 지난 1월 공개입찰을 거쳐 한국유니온제약 최종 인수자로 확정됐다. 부광약품이 한국유니온제약 인수를 결정한 배경에는 기존 안산공장의 생산능력 한계가 있다. 부광약품은 전문의약품(ETC) 수요가 생산능력을 웃돌면서 만성적인 생산능력(캐파) 부족과 핵심 품목 품절 사태를 겪어왔다. ETC 생산공간을 확보하기 위해 일부 일반의약품(OTC)과 치약 생산을 외주 생산으로 돌리면서 원가 상승과 영업이익 감소 부담이 커졌다. 이에 부광약품은 자체 공장 증설보다 이미 최신의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설을 완비한 한국유니온제약 공장을 사들이는 것이 비용과 시간 측면에서 훨씬 유리하다고 판단, 인수를 결정했다. 부광약품은 한국유니온제약 인수로 전체 의약품 생산능력이 약 30% 늘어나고 액상주사제 생산능력도 기존보다 크게 확대될 것이라는 기대다. 한국유니온제약은 고형제와 액상주사제, 세파계 분말주사제 생산시설을 보유한 업체다. 한국유니온제약은 항생제와 주사제 생산을 주력 사업으로 영위하며 연매출 600억원 안팎 외형을 유지했으나 2024년 최대주주 지분 매각 추진이 무산된 이후 경영권 분쟁이 장기화하면서 영업과 재무 기반이 급격히 약화했다. 전·현직 경영진과 임직원 사이에 횡령·배임 관련 고소·고발이 이어졌고 한국거래소 상장적격성 실질심사와 상장폐지 결정으로 이어졌다. 경영 혼란이 이어지는 동안 재무상황도 악화했다. 올해 3월 말 기준 자본총계는 마이너스(-) 252억원으로 완전자본잠식 상태다. 유동부채는 666억원으로 유동자산 224억원의 3배에 달한다. 단기간에 상환해야 할 채무가 현금화할 수 있는 자산을 443억원가량 웃돈 셈이다. 채권자의 가압류와 강제경매 절차까지 이어지면서 정상적인 영업 유지가 어려워졌고 결국 회생절차에 돌입했다. 부광약품은 지난해 단행한 대규모 유상증자를 통해 한국유니온제약 인수 재원을 선제적으로 마련했다. 부광약품은 지난해 3월 시설자금과 운영자금 조달을 목적으로 1000억원 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 결정하고 보통주 3021만주를 발행했다. 당시 조달자금 가운데 845억원은 안산공장 증설과 신규 제조처 취득 등 시설투자에, 155억원은 연구개발을 포함한 운영자금에 사용한다는 계획을 제시했다. 부광약품은 이번 이사회 재편을 기점으로 한국유니온제약 공장 가동률을 빠르게 정상화하고 양사 간 통합 생산 체계를 가동한다는 구상이다. 부광약품 안산공장에서 생산하던 일부 OTC 제품을 유니온제약 공장으로 이관해 위탁생산(CMO) 형태로 운영하고 부광약품은 ETC와 핵심 필수의약품 생산에 집중하는 구조를 만든다. 나아가 유휴 공간을 적극 활용해 외부 제약사 대상 CMO 수주까지 확대, 시너지 창출과 조기 흑자전환을 이끌어내겠다는 목표다. 부광약품은 지난해 연결 기준 매출 2007억원과 영업이익 142억원을 기록했다. 매출은 전년 1601억원보다 25.4% 늘었고 영업이익은 16억원에서 142억원으로 9배가량 증가했다. 당기순이익도 전년도 35억원 적자에서 지난해 124억원 흑자로 돌아섰다. 올 1분기의 경우 연결 기준 매출 478억원을 내며 전년 동기와 비슷한 외형을 유지했지만 영업이익은 11억원으로 62.6% 감소했다. ETC 생산공간을 확보하기 위해 일부 OTC와 치약의 외주 생산을 늘리면서 원가 부담이 확대된 영향이다. 회사는 한국유니온제약 공장 가동이 본격화하면 외주비 절감과 생산 효율 개선을 통해 수익성이 회복될 것으로 보고 있다.

[데일리팜=최다은 기자] 휴젤이 미국 보툴리눔 톡신 시장에서 직판 카드를 꺼내 들었다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 보툴리눔 톡신 '레티보'를 앞세워 2028년 미국 매출 9000억원 달성에 도전한다. 웰라쥬까지 현지 유통망 확대에 나서며 미국 사업 확대에 속도를 내는 모습이다. 휴젤의 미국 공략은 단순 시장 확대를 넘어 성장 전략의 핵심 축으로 자리 잡고 있다. 국내 미용·에스테틱 시장이 성숙 단계에 접어들며 성장 여력이 제한적인 반면, 미국은 세계 최대 미용의료 시장으로 높은 가격 경쟁력과 수익성을 확보할 수 있는 핵심 시장으로 평가받고 있기 때문이다. 실제 휴젤의 사업 구조도 빠르게 해외 중심으로 재편되고 있다. 휴젤의 사업보고서에 따르면 연결 기준 제품 수출 비중은 2023년 53.3%에서 2024년 58.6%, 2025년 63.2%로 꾸준히 상승했다. 반면 국내 매출 비중은 같은 기간 44.6%에서 39.5%, 35.0%로 감소했다. 올해 1분기 역시 제품 매출 가운데 수출 비중은 62.1%를 기록한 반면 국내 비중은 36.6%에 머물렀다. 보툴리눔 톡신과 필러, 스킨부스터, 화장품을 중심으로 해외 사업이 성장세를 이어가며 실적을 견인하고 있다. 휴젤은 올해 1분기 전체 매출의 약 63%를 해외에서 거두며 글로벌 사업 비중을 확대했다. 특히 주력 품목인 보툴리눔 톡신과 필러의 해외 매출은 708억원으로 전년 동기 대비 46% 증가했다. 보툴리눔 톡신 해외 매출은 654억원으로 60.6% 늘었다. 미국과 브라질을 중심으로 한 북남미 시장 성장과 함께 중국, 유럽 등 주요 권역에서도 고른 성장세를 보였다. 이 같은 해외 성장의 중심에는 레티보가 있다. 휴젤은 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 레티보의 품목허가를 획득했다. 적응증은 중등증~중증 미간주름의 일시적 개선이다. 레티보는 대웅제약 나보타에 이어 국내 개발 보툴리눔 톡신 가운데 두 번째로 미국 시장에 진출한 제품이다. 휴젤은 FDA 허가를 발판으로 지난해부터 현지 파트너사 베네브를 통해 미국 판매를 본격화했다. 올해 하반기부터는 파트너사 유통에 더해 직접 판매를 병행하는 '하이브리드 세일즈 모델'을 본격 가동할 계획이다. 레티보는 미국 출시 초기 단계임에도 약 3% 수준의 시장 점유율을 확보한 것으로 알려졌다. 평균판매단가가 높은 미국 시장 특성상 직판 확대는 매출 성장뿐 아니라 수익성 개선에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다. 휴젤은 이를 기반으로 2028년 미국 톡신 시장 점유율 10%, 미국 매출 9000억원 달성을 목표로 제시했다. 전체 매출 가운데 해외 비중을 75%까지 확대하고, 이 중 미국 비중을 약 30% 수준으로 끌어올린다는 구상이다. 휴젤은 의료 에스테틱 시장뿐 아니라 소비자 접점 확대에도 나서고 있다. 최근 웰라쥬는 미국 캘리포니아주 패서디나에 위치한 올리브영 미국 매장에 입점하며 현지 첫 오프라인 거점을 확보했다. 웰라쥬는 이미 미국 아마존과 캐나다 코스트코에 입점했으며 현재 전 세계 12개국에 진출해 있다. 올해 1~4월 해외 매출은 전년 동기 대비 약 95% 증가하며 가파른 성장세를 이어가고 있다. 업계에서는 휴젤이 레티보를 통해 의료진과 병·의원 중심의 메디컬 에스테틱 시장을 공략하는 동시에 웰라쥬를 통해 일반 소비자 시장까지 접점을 넓히고 있다고 평가한다. 단일 품목 중심의 해외 진출을 넘어 톡신과 필러, 화장품을 아우르는 종합 에스테틱 기업으로 사업 영역을 확장하고 있다는 분석이다. 휴젤 관계자는 "올해는 레티보의 미국 시장 안착과 웰라쥬의 글로벌 확장을 통해 해외 사업 성장을 더욱 가속화하겠다"고 말했다.

[데일리팜=황병우 기자]뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 서울대학교병원 등 국내 상급종합병원 4곳과 치매 치료제 처방, 치료 효과 및 부작용 모니터링 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 AD(Neurophet AQUA AD)' 공급 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 뉴로핏 아쿠아 AD가 공급된 의료기관은 서울대학교병원, 고려대학교구로병원, 고려대학교안암병원, 충남대학교병원 등 4곳이다. 뉴로핏은 이번 공급을 통해 수도권과 대전 지역 주요 상급종합병원 레퍼런스를 확보하고, 국내 의료기관 대상 공급 확대 기반을 마련했다. 뉴로핏 아쿠아 AD는 MRI(자기공명영상)와 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상을 정량 분석해 항아밀로이드 항체 치료제 투약 전반에 필요한 뇌 영상 분석 기능을 제공하는 소프트웨어다. 해당 제품은 항아밀로이드 항체 치료제 투약 전 환자의 처방 적격성 판단을 지원하고, 투약 중 치료제로 인한 부작용 모니터링에 활용된다. 투약 이후에는 치료 효과 분석도 가능하다. 최근 레켐비(성분명 레카네맙), 키순라(성분명 도나네맙) 등 알츠하이머병 치료제는 투약 과정에서 부작용 모니터링 필요성이 강조되고 있다. 이에 따라 부작용 관련 뇌 영상 바이오마커를 분석할 수 있는 뉴로핏 아쿠아 AD에 대한 국내 의료기관 수요도 확대되는 상황이다. 빈준길 뉴로핏 공동대표이사는 "서울대병원을 포함한 주요 상급종합병원에 뉴로핏 아쿠아 AD를 공급함으로써 알츠하이머병 치료제 처방 관련 영상 분석 분야에서 제품 경쟁력을 입증하고 있다"며 "이를 기반으로 향후 국내 의료기관 전반에 걸쳐 제품 공급 확대에 나설 계획"이라고 말했다.