2011년도 생동재평가에서 시험계획서를 내지 않은 4개 업체 8개 품목이 최종적으로 품목허가가 취소됐다. 이들 제품들은 최종 시한까지 생동성시험 계획서를 제출하지 않은 점을 미뤄볼 때 해당 업체가 사실상 품목을 포기한 것으로 풀이된다. 14일 경인식약청에 따르면 세종제약 '알바정(알리벤돌)'등 4개 업체 8개 품목에게 품목허가 취소 처분이 내려졌다. 해당 품목은 세종제약 '알바정', 한국마이팜 '대일이소미드정', '메타지린정', '미드엠정', '티페날정', 비씨월드제약 '소메론2밀리그람', 제이알피 '디스트린캅셀25mg', '제이솔론정16mg' 등 8개 품목이다. 해당 제조업체는 모두 경인식약청 지역 관할 업체여서, 다른 지방청에서도 같은 위반내용으로 품목허가 처분이 더 나올 소지는 충분하다. 경인청 외에 서울청, 대전청에서도 생동재평가 계획서를 내지 않은 업체가 여럿 있다. 한편 2011년도 생동재평가는 20개 성분 366품목을 대상으로 해 현재 결과보고서에 대한 심사가 진행 중이다. 지난 5월까지 결과보고서를 내지 않아 6개월 판매정지 처분을 받은 제품은 총 18개가 있다.

동성제약(대표 이양구)이 개발한 봉독화장품인 '에이씨케어' 세계 수출이 활발하다. 미국, 중국, 일본, 캐나다, 대만, 태국, 베트남 등에 이어 영국과 뉴질랜드에 브랜드를 런칭했기 때문이다. 13일 동성제약에 따르면 최근 영국시장에 'MANUKA DOCTOR'라는 브랜드로 제품을 런칭하고 VIP 행사와 쇼케이스를 개최했다. 이날 행사에는 에이씨케어를 공동개발한 농촌진흥청의 한상미 박사가 직접 참석해 트러블 피부에의 봉독의 우수성에 대해서 소개했다. 초대된 셀러브리티들은 꿀벌의 벌침액인 봉독을 함유한 트러블 화장품으로 한류열풍의 진원지인 한국에서 특이성분의 효능효과로 이슈가 된 제품이라는 사실에 주목했다. 동성제약 관계자는 “영국과 뉴질랜드에서 봉독에 대한 관심이 높아졌다"며 "영국과 뉴질랜드에 품목별 1만개씩 모두 5만개의 수량이 수출됐으며 이를 계기로 유럽 화장품 시장에의 진출을 모색하고 2012년 유럽 시장 확대에 노력할 계획”이라고 말했다. 한편 에이씨케어의 주요성분인 꿀벌의 벌침액-봉독은 농촌진흥청과 공동연구 개발했으며 ‘봉독을 유효성분으로 하는 여드름 예방 및 치료용 조성물’의 특허를 등록했다. 동성제약은 봉독을 여드름 피부에 적합한 화장품에의 적용은 물론 의약품으로서 연고, 밴드, 드레싱 형태의 피부 외용제등의 제품으로 연구를 진행하고 있다. 10여 개국에의 해외 특허를 준비하고 있으며 피부재생, 화상, 미백 등에 특허 조성물을 적용할 계획이다.

말라리아치료 신약 '피라맥스'를 개발한 신풍제약이 또 하나의 글로벌 신약 탄생 가능성에 기대를 걸고 있다. 새로운 개념의 뇌졸중 치료제 신물질을 개발해 임상을 진행하고 있기 때문이다. 신풍제약은 최근 라마다 플라자 청주 호텔에서 개최한 한국응용약물학회 총회 및 추계국제학술대회에서 현재 개발 중인 뇌졸중치료제 후보물질인 SP-8203에 대한 발표를 진행해 주목을 받았다. 이번 추계학술대회는 '질환별 신약개발 전략 및 비전'이란 주제로 미국, 일본, 싱가폴 및 국내외 석학들을 초빙한 국제학술대회이다. 신풍제약은 오랜 연구를 통하여 신경세포 보호 작용이 있는 새로운 구조의 신규 물질을 발견했고, 그 분자학적 구조가 기존에 알려져 있는 뇌졸중 치료약물과 전혀 상이한 구조를 가지고 있음을 규명했다. 신풍측은 이 신규물질을 Stroquinan(SP-8203;Quinazolin 유도체)으로 명명했다. 이 물질에 대한 신규합성법연구를 진행해 대량합성에 성공했으며, 여러 연구팀(서울대 의대 약리학교실 서유헌 교수, 한국과학기술원 진창배 박사, 서울대 약대 이은방 교수, 한국화학연구원 공재양 박사)과의 공동연구를 진행해 다양한 뇌졸중 동물모델과 뇌세포에서의 Stroquinan의 약효 및 작용기전을 연구했다. 이 연구결과를 토대로 2008년에 국내특허를 출원, 2009년에 PCT출원하였으며, 2010년부터 세계 47개국에 개별 출원을 진행 중에 있다. 신풍측에 따르면 'SP-8203'은 일과성허혈 뇌졸중 모델에서 뇌졸중 발병 후 12시간 이후에 투여하여도 탁월한 치료효과를 나타내 현재 개발 중에 있는 다른 후보물질에 비해 Therapeutic time window가 길다. 따라서 신약으로 개발 시 세계적인 신약 가능성이 높다는 것이 신풍제약의 설명이다. 현재 미국 GLP기관에서 진행되고 있는 독성시험 및 일반약리연구인 전임상은 올해 10월에 완료했고, 더불어 ADME 연구가 진행 중에 있으며, 국내는 2012년 상반기에, 해외는 2012년 후반기에 임상1상 승인신청에 진입할 예정이다. 한편 신풍제약은 1999년부터 WHO, MMV와 공동으로 치료율 99.9%로, 복용이 간편하고 약가가 저렴한 세계적인 신약 말라리아 치료제인 '피라맥스정' 개발에 성공해 올해 말 유럽의약청(EMA)으로부터 말라리아 치료제 신약 승인이 예상된다고 밝혔다.