데일리팜 뉴스

화이자, 개성있는 '업그레이드 약물 3발' 장전

기존 약제와 효능은 비슷한데, 메리트가 있다.최근 화이자가 국내에 추가한 파이프라인의 공통점이다.해당 약제들은 우울증치료제 '프리스틱(데스벤라팍신)', 페경기증상개선제 '듀아비브(바제독시펜·에스트로겐), 류마티스관절염치료제 '젤잔즈(토파시티닙)'로 모두 올해 허가를 획득했다.3개 품목은 소위 말하는 혁신 신약은 아니다. 하지만 이들 약제를 살펴보면 제약업계 전반이 대형품목의 특허만료, 신약기근현상 등에 시달리는 상황에서 빅파마 화이자의 전략을 엿볼수 있다.◆'이팩사'의 진일보 '프리스틱'=프리스틱은 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)계열의 항우울제다.이 약은 화이자의 CNS(정신신경계질환치료제) 이팩사(벤라팍신)의 활성 대사체다. 쉽게 말해 기존 약에 약간의 변이를 가한 제품이다.프리스틱의 장점은 부작용이다. 기존 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 SNRI는 본래 체중증가, 혈당 증가, 성기능 장애, 오심 등의 부작용으로 인해 복용을 중단하는 경우가 많았다. 그러나 그만한 효능을 갖춘 약이 없었다. 프리스틱은 임상을 보면 이들 부작용이 위약 수준이다.타 약물과 상호작용이 적은 대사체의 특성상 항암제, 고혈압제 등 약물과 병용이 자유롭다는 점도 의미가 있다. 이같은 특징으로 인해 프리스틱은 경증 환자에 대한 옵션으로 기대받고 있다.신경정신의학회 관계자는 "특히 복용 초기에 구토 등이 심해 약물을 중단하는 경우가 많다. 정신과 약물에 있어 복약순응도는 중요한가치로, 효능이 받쳐준다면 경쟁력이 있다고 본다"고 말했다.◆'비비안트'와 에스트로겐의 만남 '듀아비브'=듀아비브는 무엇보다 호르몬 요법의 골칫거리 였던 유방암 위험성을 해소한 약이라 할 수 있겠다.폐경후 골다공증치료제인 비비안트(바제독시펜)에 결합형 에스트로겐을 결합, 티섹(TSEC, Tissue Selective Estrogen Complex)이라는 새 계열로 불리는 이 약은 부작용의 원인인 프로게스틴을 탈피한다는 점에서 고무적이다.에스트로겐-프로게스틴 병용은 WHI 연구를 통해 7년 이상 장기간 사용할 경우 유방암의 위험성을 증가시키는 것으로 확인됐으며 치료기간 동안 질 출혈과 유방 내 통증 등이 유발할 수 있다는 단점이 있다.최근 폐경후 증상관리에 대한 인지도가 높아지고 관리의 중요성이 대두되고 있는 만큼 듀아비브의 가능성은 작지 않다.폐경학회 관계자는 "듀아비브는 기존 병합요법에 비해 원하지 않은 질 출혈과 유방 압통을 줄일 수 있는 장점이 있다. 환자가 유방암 위험으로 기존 병합요법에 대해 불안해한다던가, 부작용을 호소한다면 대체할 수 있는 약제다"라고 평가했다.◆먹는 류마티스관절염치료제 '젤잔즈'=앞선 두 약이 부작용 개선을 모토로 한다면 젤잔즈는 해당 질환에서 제형의 혁신을 예고하는 제품이다.현재 류마티스관절염 치료에 가장 널리 쓰이는 생물학적제제(TNF-알파억제제, 선택적T세포억제제, 인터루킨6억제제 등)는 모두 주사제이다. MTX는 경구제제이긴 하지만 단독으로 쓰기에 치료가 불충분하다.젤잔즈는 단독요법 또는 메토트렉세이트(MTX) 및 생물학적제제 이외의 항류머티스제들과 병용이 가능토록 승인됐다.여기에 최근에는 ORAL Start 연구를 통해 초치료 환자에 대한 단독, 혹은 MTX 병용 치료에 대한 가능성도 제기되고 있는 상황이다. 주사제밖에 없던 시장에 '먹는' 옵션이 탄생한 셈이다.류마티스학회 관계자는 "류마티스관절염 환자들은 장기간 동안 약물 치료를 받아야 하기 때문에 투약 편의성에 상당히 민감하다. 약가가 확정돼야 알겠지만 경구제의 출현은 처방현장에 영향을 미칠 것으로 판단된다"고 말했다.

2014-10-23 06:14:51

어윤호
발암성 논란 타르 색소, 어린인치약 43품목에 사용

식품의약품안전처로부터 허가를 받은 치약 10개 중 4개는 '타르색소'를 함유하고 있는 것으로 나타났다. 특히 발암성 등으로 1976년부터 미국에서 사용이 전면 금지된 적색2호 타르색소를 사용하는 어린이용치약도 43개 품목이나 되는 것으로 확인돼 논란이 예상된다.22일 새정치민주연합 김용익 의원이 식약처로부터 제출받은 자료를 보면, 전체 치약 제품 3065개 중 1253개(40.9%)에 적색2호, 녹색3호 등 타르색소가 사용됐다.어린이치약 328개 품목 중 135개 품목(41.2%)에서도 타르색소가 포함된 것으로 나타났다. 특히 특히 발암성 등으로 어린이기호식품에 사용이 금지된 적색2호 타르색소를 사용하는 어린이 치약도 43개나 됐다고 김 의원은 지적했다.또 천식유발, 발암성, 과잉행동장애(ADHD) 등을 유발하는 것으로 알려진 황색4호, 녹색3호 등의 타르색소를 사용하는 치약도 각각 271개 품목, 99개 씩 확인됐다. 녹색3호는 발암성, 면역계 독성 등을 이유로 유럽에서는 사용이 금지돼 있다.타르색소는 청색1호가 가장 많았다. 주로 성인용 치약에 시각적으로 청량감 등을 가미하기 위한 목적으로 사용됐다. 실제 식약처 허가 치약 중 21%가 청색1호 타르색소를 사용하고 있는 것으로 나타났다. 이밖에 황색203호, 적색102호, 적색40호, 적색227호 등의 타르색소도 사용되고 있다.김 의원은 "색소는 치약에서 단순히 색깔만 낼 뿐 아무런 기능이 없는 물질"이라며 "발암성 등을 이유로 미국은 적색2호, 유럽은 녹색3호 타르색소 사용을 금지하고 있는 만큼, 우리나라 치약에도 해당 타르색소 사용을 즉각 중단해야 한다"고 말했다.그는 "이번 기회에 치약에 타르색소를 사용하는 것 자체를 식약처가 전면적으로 재검토해야 한다"고 제안하기도 했다.

2014-10-23 00:52:53

최은택
에이티젠, 엔케이뷰키트로 북미 진출 박차

에이티젠이 개발한 엔케이뷰키트(NK Vue Kit)가 북미시장 진출을 앞두고 있다.이에 따라 NK세포 활성도 검사의 세계 최대 시장인 미국과 캐나다 진출이 본격화될 전망이다.바이오 벤처기업 에이티젠(대표 박상우)은 자사의 NK세포 활성도 검사 엔케이뷰키트(NK Vue Kit)가 캐나다 Health Canada와 미국 FDA 승인 예정이라고 22일 밝혔다.이 제품은 이미 지난 2012년 10월 식약청의 허가를 받았고 지난 6월에는 보건복지부 신의료기술로 선정된 바 있다.에이티젠은 엔케이뷰키트의 올해말 북미시장 승인과 동시에 내년 1월부터 본격적인 판매를 기대하고 있다.에이티젠 박상우 대표는 "지난 20일 몬트리올 소재 Maisonneuve-Rosemont병원에서 대장암 환자 대상 임상실험을 시작했다"며 "온타리오에 위치한 Mount Sinai Lab과 이달 검사 대행서비스 계약을 체결했다"고 말했다.에이티젠은 지난 9월 미국 FDA 예비심사(Pre-Submission)를 통과함에 따라 2015년 미국에서도 FDA 승인을 받을 것으로 전망했다.박상우 대표는 "최근 미국 FDA가 표적항암제 개발시 동반진단제품을 요구하는 추세고 NK세포 활성도 검사도 암치료에 대한 동반진단(Companion Diagnostics) 기술로 사용될 가능성이 높다"며 "이 때문에 미국 내 UCLA, UCSF, Cedars Sinai등 병원들과 임상실험을 계획하고 있다"고 설명했다.엔케이뷰키트는 현재 세계 50여개국에 특허가 출원돼 있고 세브란스 병원 등에서 서비스를 시행 중이고 30여 곳의 검진센터, 준종합·종합병원에서 시행 준비 중이다.간편하게 소량(1ml)의 혈액 채취 만으로 검사결과를 48시간 내에 얻을 수 있으며 검증된 시험기법(ELISA)을 이용함으로써 결과의 정확도를 높인 것이 특징이다.

2014-10-22 17:42:29

노병철
젬백스&카엘, 카엘젬백스와 흡수합병

젬백스&카엘이 100% 자회사 카엘젬백스와 흡수 합병을 한다고 22일 밝혔다.젬백스&카엘은 카엘젬백스와 오는 24일 합병계약을 체결하며, 합병비율은 1:0로, 합병으로 인해 발행되는 신주는 없다.젬백스&카엘의 기존 주력제품은 반도체/디스플레이분야 오염제어용 CA Filter와 Gas Scrubber Resin이며, 2010년부터 2013년까지 연평균 매출성장률은 22%에 달한다.젬백스&카엘은 항암백신 개발 전문 기업이자, 지난 9월 세계 최초 췌장암 치료 백신인 '리아백스주'를 허가 받은 100% 자회사 카엘젬백스를 합병해 기존사업과 새로운 성장동력의 구심점이 되고 있는 바이오 사업을 동반 강화하는 비전을 추진할 것이라고 설명했다.또한 비용 절감을 통한 경영자원의 효율성을 달성함으로써 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다고 밝혔다.김상재 젬백스&카엘 대표는 "췌장암 치료제 리아백스주의 시판을 앞둔 카엘젬백스와의 합병을 통한 수익성 향상으로 2015년 실적에 매우 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다"며 "금번 합병은 리아백스주의 국내외 본격 시판을 위한 전략적 선택이며, 젬백스&카엘의 성장을 바탕으로 주주가치 시현에 최선의 노력을 다할 것"이라고 밝혔다.

2014-10-22 16:35:14

이탁순
비만치료제로 사용되던 PPC주사 결국 허가취소

진양제약 '리포빈주'허가된 용도가 아닌 비만치료제로 사용되던 PPC(필수지질성물질) 주사 2품목이 결국 허가 취소됐다.업체 측에서는 재심사 자료 제출에 대한 의지를 보였으나, 증례수를 채우기에는 역부족이었다.식약처는 진양제약 '리포빈주'와 대한뉴팜 '리피씨주'에 대한 시판허가를 오는 25일자로 취소할 계획이라고 밝혔다.리포빈주와 리피씨주는 2007년 '간경변에 의한 간성혼수 보조제'로 허가받은 제품이다.하지만 복부지방 분해에 효과가 있다는 사실이 알려져 허가받은 용도보다는 비만치료 용도로 많이 사용돼 왔다.두 제품은 자료제출의약품으로 허가받아 지난해 7월까지 재심사 자료를 제출해야만 했다.허가받을 당시 각각 600명의 재심사 증례수를 채워야 했으나, 환자 수가 적다는 점을 감안해 두 제품을 합산해 700명으로 조정됐다.진양제약과 대한뉴팜은 간성혼수 환자를 대상으로 시판 후 조사를 진행했으나 증례수를 채우지는 못했다.제출해야 하는 증례수에 크게 못 미치는 200명만 시판 후 조사에 참여했다.해당업체 측은 간경변에 의한 간성혼수 보조제 환자가 적다는 이유를 제시하며 선처를 호소했으나, 식약처는 이를 받아들이지 않았다.허가받은 용도로 사용되지 않는 제품이 시장에 남아있을 이유가 없다는 것이다.리포빈주와 리피씨주는 지난 4월 재심사 증례수 부족으로 2차 처분을 받아 6개월동안 제조업무가 정지된 바 있다.최종 자료제출 시한은 오는 24일인데 사실상 기간 내 자료제출이 불가능하기 때문에 3차 자료미제출로 허가 취소가 확실시된다.현재 시중에는 PPC 주사 일부만 남았으며, 재고가 소진되면 PCC주사는 역사 속으로 사라지게 된다.진양제약과 대한뉴팜은 지난해 PCC 주사로 각각 35억원, 25억원 가량의 매출을 올린 바 있으나, 허가 취소로 짭짤한 수익을 올렸던 품목을 잃게 됐다.한편, PPC 주사는 허가 취소되지만 시장에 돌아올 여지는 있다.식약처 규정상 허가 취소된 제품은 1년 이후에 안전성·유효성 자료를 제출하면 재허가가 가능하다.다만 허가를 받기 위해서는 재심사에 준하는 자료 이상을 제출해야 하는만큼 비용 투자가 불가피할 전망이다.

2014-10-22 12:26:23

최봉영
타이레놀 최대용량 변경, "섣부른 판단은 금물"

한국얀센 '타이레놀'[식약처, 아세트아미노펜 관련 자문회의]타이레놀로 대표되는 아세트아미노펜 제제 최대용량 변경과 관련한 대한 회의가 개최됐다.그 결과, 안전성에 문제가 있다면 용량 변경을 검토하는 것이 타당하지만 이를 위해서는 과학적 근거가 뒷받침돼야 한다는 것이 업계 전반적 의견이었다.21일 식약처는 아세트아미노펜 관련 전문가 자문회의를 서울식약청에서 가졌다.이 날 회의는 식약처 주관하에 의사협회, 약사회, 제약사 등이 참석했다.국회는 국정감사에서 아세트아미노펜 안전성 문제를 제기하며 연령·제형별 용량차등화, 최대용량 4000mg에서 3000mg으로 변경, 최대용량 축소에 따른 포장 변경 등을 제안한 바 있다.이번 회의는 국회 요구에 대한 후속조치를 위해 업계 의견을 수렴하는 자리였다.회의 결과, 참석자 일부는 아세트아미노펜 안전성에 문제가 있다면 용량변경을 검토해 보는 것이 타당하다는 입장을 제시했다.하지만 실제 용량 축소 등의 허가사항 변경을 위해서는 합당한 근거 제시가 반드시 필요하다는 것에는 의견을 같이 했다.모니터링이나 임상 근거 등 구체적인 자료를 제시할 수 있는 작업이 선행되지 않을 경우 용량변경 등에 동의할 수 없다는 것이다.또 의료계 일각에서는 실제 임상현장에서는 최대용량을 축소하는 것은 바람직하지 않으나, 편의점 등 전문가가 없는 공간에서는 용량변경이 필요할 수도 있다는 의견을 내놓은 것으로 알려졌다.한 참석자는 "이번 회의는 결론을 내놓기 보다는 업계 의견을 들어보는 자리였던만큼 식약처가 내부회의를 통해 방향성을 결정하게 될 것"이라고 말했다.아세트아미노펜의 경우 메년 국감에서 나오는 고질 지적 사항인만큼 식약처가 어떤 결론을 내릴 지 귀추가 주목된다.

2014-10-22 08:33:14

최봉영
대형 제네릭에 흔들리는 리베이트 근절 서약

높은 실적이 기대되는 대형 제네릭 군이 등장하며 제약사들의 리베이트 근절 의지도 꺾이는 것일까?최근 항궤양제 대형 블록버스터인 넥시움과 알비스 등 대형품목들의 특허만료로 제네릭 업체간 과열경쟁이 관측되고 있다. 제약회사 스스로 경고 사이렌을 울리고 있는 실정이다.특히 지난 7월 의약품 리베이트 투아웃제 시행 이후 강조돼온 '윤리경영'을 무색케하는 리베이트 영업이 경쟁사들의 입방아에 오르고 있다.21일 관련업계에 따르면 역류성식도염에 잘 사용되는 PPI 제제 시장 매출 1인 제품인 '넥시움'(아스트라제네카)과 전체 항궤양제 1위 제품인 '알비스'(대웅제약) 특허가 풀리면서 제네릭사들의 시장 쟁탈전이 치열하게 전개되고 있다.넥시움과 알비스가 작년 각각 500억과 520억원의 처방액을 기록, 두 약품의 시장규모만 1000억대여서 제네릭사들의 경쟁은 어느때보다 뜨겁다.업체들 사이에서는 시장 선점을 위한 리베이트 경쟁도 공공연하게 벌어지고 있다고 설명하고 있다.넥시움 제네릭을 판매하는 A업체의 직원들은 회사의 과도한 실적 압박에 이른바 100:300(처방액의 3배를 보전해주는 리베이트 정책) 제안도 서슴지 않고 있는 것으로 알려졌다.이 회사는 '제품을 1000만원어치 판매하지 못하면 회사를 나가겠다는 서약사를 작성하라'고 요구하며 영업사원들을 압박했다는 후문이다.경쟁사 한 영업사원은 "A사 직원들이 신제품 출시 후 주구장창 매월 처방액의 20%를 지급한다든지 100대200 운운했다는 이야기들을 의료진들에게 심심치않게 들을 수 있다"며 "요즘 같은 시기에는 돈받는게 조심스러워 제안 자체가 부담스러웠다고 하더라"고 전했다. B사는 우량 거래처를 상대로 100:300을 제안하며 지점장급이 직접 금품을 전달한다는 소문도 있다.내달 출시 예정인 알비스 제네릭도 벌써부터 파격적인 정책들이 의료현장에서 나타나고 있다는 설명이다.C사는 3개월간 100:100을 제안하며, 리베이트 금액의 50%는 담당자의 인센티브로, 나머지 50%는 법인카드로 충당한다는 후문이다.D사는 300만원 이상 매출 거래처는 매출 20%를 현금으로 지급하고, 300만원 이하 거래처는 매출 15% 법인카드로 보전해준다는 증언이다.E사 역시 매출의 20%를 리베이트 금액으로 지원하는데, 담당자별로 15%를 제안하고, 나머지 5%는 거래처 상황에 활용한다고 경쟁사 관계자들은 이야기한다.이들 제약사들은 대부분 연매출 상위업체들이다. 매출규모를 막론하고 최근 전반적인 영업부진 현상이 나타나면서 제약사들의 불법 리베이트 관행이 다시 고개를 들고 있다는 진단이다.특히 최근 일부 제약사의 성공적인 신제품 론칭이 이같은 분위기를 더욱 자극하고 있다.업계 한 관계자는 "내달 출시되는 알비스의 경우 일부 제네릭의 경우 오리지널보다 약가가 비싸다"며 "만일 비싼 제네릭을 처방한다면 리베이트 가능성을 의심해 볼 수도 있는 상황"이라며 불투명한 거래로 혼탁해진 영업현장을 우려했다.

2014-10-22 06:14:59

이탁순
"결핵퇴치사업, X-마스 씰에 '휘청'…국비지원해야"

대한결핵협회의 결핵퇴치사업 재원인 크리스마스 씰 판매가 강제모금 논란에 휩싸여 위기를 맞았다는 국회 지적이 제기됐다.복지부가 '크리스마스 씰 강제모금 등 문제를 해소하고 모금의 투명성 및 신뢰를 제고한다'는 명분을 내세워 씰 모금 등의 허가와 모금 협조 의무 규정을 폐지하는 것을 주요내용으로 하는 '결핵예방법 일부개정법률안'을 지난 9월 19일 입법예고 했기 때문이다.21일 국회 보건복지위원회 소속 새정치민주연합 남윤인순 의원에 따르면 대한결핵협회는 최근 현행법 제25조의 '정부 각 기관과 공공단체 또는 대통령령으로 정하는 법인은 크리스마스 씰 모금에 협조해야 한다'는 규정을 삭제하는 내용의 입법예고안에 반대하고 의무조항을 선택조항으로 수정해달라는 의견서를 복지부에 전달한 것으로 확인했다고 밝혔다.현행 '결핵예방법' 제25조(모금)은 1953년부터 우리나라 결핵퇴치 재원 마련을 목적으로 결핵협에서 진행해 온 크리스카스 씰 모금운동의 근간이 되는 조항이다.남윤 의원은 "크리스마스 씰 모금 회계 비중이 결핵협 총 예산의 20% 이상을 차지하고 있는 점을 감안해 모금 관련 규정의 삭제에 대해 신중한 검토가 필요하다"고 밝혔다.실제로 크리스마스 씰에 대해 학교 등에서 자발적 구매가 아닌 강매로 느끼는 사례가 있으며, 법률개정의 주요 사유가 국민불편 사항에 대한 규제개혁 차원에서 강제모금 문제를 해소하는 것이라면, 결핵퇴치사업을 국가사업으로 전환해 국비를 지원하고, 자율적인 모금으로 전환하도록 개선하는 것이 필요하다는 것이다.결핵협이 남윤 의원에게 제출한 '크리스마스 씰 및 기타모금 현황'에 따르면, 씰과 전자파 차단 스티커 판매실적이 2011년 50억1848만원에서 2012년 43억431만원, 지난해 39억189만원 등으로 매년 감소했다.결핵협은 지난해 씰 1000만매(1매당 가격 300원)와 전자파 차단 스티커 30만장(1장당 가격 3000원)을 발행한 바 있으며, 올해는 복지부 승인을 마치고 11월부터 판매에 들어갈 예정이다.결핵협 운영예산 중 '크리스마스 씰 및 기타 모금 회계 비중'에 따르면, 총 예산 중 씰과 전자파 차단 스티커 판매로 조성된 특별회계(이월금 포함)가 차지하는 비중은 지난해 20.7%, 올해 22%를 차지하는 것으로 나타났다. 한편 결핵협이 남윤 의원에게 국정감사 자료로 제출한 '크리스마스 씰 관련 주요 민원 현황'에 따르면 2012년 35건, 지난해 21건, 올해 2건 등의 크고 작은 민원이 제기됐다.

2014-10-21 12:24:23

김정주
정부 지원 가장 많이 받은 혁신형 제약은 '셀트리온'

혁신형 제약기업 41개사 가운데 R&D 지원 등 직접지원과 R&D 투자에 따른 세제지원 등 간접지원을 포함해 셀트리온이 정부로부터 가장 많은 지원을 받은 것으로 나타났다.21일 한국보건산업진흥원이 새정치민주연합 남윤인순 의원에게 국정감사 자료로 제출한 '혁신형 제약기업별 지원 내역'에 따르면, 2012년부터 2014년 10월17일 현재까지(2014년도 세제지원의 경우 회기 전으로 미반영) 정부가 혁신형제약기업에 지원한 금액은 총 2375억6900만원 규모다.이중 직접지원은 1085억3200만원, 간접지원은 1290억3700만원으로 간접지원 금액이 더 컸다.업체별로는 셀트리온이 284억8300만원을 지원받아 1위를 차지했다. R&D 등 직접지원보다는 R&D 투자에 따른 세제감면 등의 혜택이 더 많았다.이어 SK케미칼 238억4900만원, SK바이오팜 216억1100만원, 크리스탈지노믹스 143억9800만원, 일동제약 135억2600만원, 녹십자 107억6100만원, LG생명과학 106억7800만원 등의 순으로 뒤를 이었다.혁신형 제약기업은 2012년 최초 인증 시 43개사였다. 이후 동아제약이 회사 분할로 의약품제조업허가를 상실해 인증서를 반납했고, 삼양제넥스바이오는 삼양바이오팜과 합병으로 법인이 소멸되면서 마찬가지로 제외됐다.정부는 혁신형 제약기업에 대해 연구개발우선참여 등 R&D 지원, 약가인하 시 우대, 각종 세제감면 혜택, 병역지정업체 지정시 우대 등의 혜택을 부여하고 있다.남윤 의원은 "정부는 혁신형 제약기업에 대해 R&D, 투융자, 기타 각종 사업에 1085억원을 직접 지원하고, 법인세 감면 등 세제 지원 등 1290억원을 간접 지원하는 등 연간 약 1000억원을 지원하는 것으로 집계되고 있다"고 밝혔다.또 "혁신형 제약기업 인증 이후 기업들의 연구개발 투자도 꾸준히 증가해 지난해의 경우 매출액 대비 12.3%에 달했고, 96건의 해외 임상, 23건의 인허가 획득, 지난해와 올해 총 1조800억원 규모의 수출 계약을 체결하는 성과를 거둔 것으로 나타났다"고 설명했다.남윤 의원은 "하지만 제약업계에서는 여저히 혜택은 적고 부담만 크다는 지적이 제기되고 있다"면서 "혁신형 제약기업에 대한 지원수준을 확대해야 한다"고 주문했다.그는 특히 "2차 혁신형 제약기업을 당초 7월에 발표하기로 했는 데 3개월 반이 지나도록 감감 무소식"이라면서 "조속히 '제약산업 육성·지원위원회'를 열어 혁신형 제약기업 인증 결과를 발표하고 지원해야 한다"고 촉구했다.

2014-10-21 11:11:16

최은택
"700억 들여 만든 의료기기 10대 중 7대 실적없어"

정부가 의료기기 기술개발사업을 통해 제품개발에 성공했다고 발표한 의료기기 10대 중 4대는 시중에 판매되지 않고 있고 그나마 3대는 매출실적이 연구비의 40%에도 미치지 못하는 것으로 드러났다.정부가 매년 의료기기 연구개발(R&D)사업에 190여억원의 예산을 쏟아붓고 있지만 매출실적은 절반에도 미치지 못하고 있어 '밑빠진 독에 물붓기'라는 비판이 제기되고 있다.20일 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 김재원 의원이 한국보건산업진흥원으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 지난 5년 간 진흥원이 의료기기 기술개발사업을 통해 공모한 217건의 과제 중 제품화에 성공한 의료기기는 42건으로 19.4%에 불과했다.이 중에서 67%에 해당하는 17건은 아예 판매되지 않고 있고, 26%에 해당하는 11건은 매출액이 연구비의 40%도 채 되지 않았다. 제품화된 의료기기 42개 중 14개 제품만 매출실적이 연구투자비의 40%를 넘어서서, 217개 연구과제의 성공률이 6.5%(42개/217개)에 불과한 것으로 드러났다.제품화에 성공했다는 의료기기들의 전반적인 판매실적도 저조하긴 마찬가지였다.42개 의료기기 제품이 최근 5년 간 기록한 매출은 308억원으로 정부가 같은 기간 의료기기 기술개발사업에 투자한 예산 708억원의 절반에도 미치지 못하는 43%에 불과했다.의료기기 기술개발사업에 대한 예산이 2009년 66억원에서 지난해 705억원으로 최근 5년 새 3배 가까이 증가됐지만, 정작 상용화를 위한 핵심 기술 개발과 제품화는 미흡했다는 지적이다.대다수 의료기기 기술개발사업이 이미 개발된 원천기술을 단순히 개선하는 정도거나 상용화보다는 논문이나 특허 등 정량적 항목 위주의 평가에 치중하는 등 제품화의 질보다는 기술개발사업의 양적 성장에 치중했기 때문이다.김 의원은 "정부는 의료기기 연구개발사업에 투자된 국민 혈세가 '밑 빠진 독에 물 붓기'가 되지 않도록 과제 선정과 연구 개발, 상용화 등 사업의 전 과정에서 투자한 국가 예산이 효과를 낼 수 있도록 사업을 추진하라"고 주문했다.

2014-10-21 10:10:12

김정주

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