다국적제약사들이 효능 개선 및 제네릭에 대한 특허 방어 전략으로 내놓은 복합제의 처방이 급증하는 추세다 . 이에 고용량 전략마저 가세, 특허가 만료됐거나 특허 만료를 앞둔 오리지널의 방어벽이 더욱 탄탄해지고 있다는 분석이다. 28일 건강보험심사평가원이 국회에 제출한 2008 품목별 EDI 청구실적 500위 중 주요 단일제 및 복합제 청구액 증감률을 분석한 결과 복합제 및 고용량 제품의 청구액이 급증한 것으로 나타났다. 효능 개선 및 특허 방어전략으로 내놓은 복합제, 고용량 제품의 선전으로 기존 제품의 처방 감소 공백을 성공적으로 메우고 있는 것. 아프로벨은 지난해 기본 용량 150mg의 청구액이 2007년에 비해 소폭 감소했지만 아프로벨 300mg 고용량과 복합제의 성장세로 전체 청구실적은 2.6% 증가했다. 코자 역시 고용량과 복합제가 구원군 역할을 톡톡히 했다. 제네릭의 등장으로 처방 감소가 예상됐지만 코자100mg가 전년보다 26.4% 청구실적이 증가했으며 코자플러스프로도 약진했다. 최근 가파른 성장세를 보이고 있는 올메텍 역시 단일제보다 복합제인 올메텍플러스의 상승세가 돋보였다. 아타칸은 기본 용량 8mg 제품이 5.2% 성장률을 기록한 가운데 고용량 16mg과 복합제인 아타칸플러스가 각각 20%의 높은 상승세를 보였다. 디오반, 프리토 모두 단일제 및 복합제 모두 고용량의 성장률이 높았다. 특히 아마릴과 포사맥스는 이미 제네릭 제품들이 다수 진입한 상태임에도 불구하고 복합제의 선전으로 처방실적은 오히려 늘어나 눈길을 끌었다. 한편 대형제품의 조합으로 관심을 모았던 엑스포지(노바스크+디오반)와 카듀엣(리피토+노바스크)의 처방실적이 급증, 이름값을 톡톡히 했다.

고지혈증치료제 목록정비에 대한 3개년 균등 약가인하가 실시되면 아스트라제네카 '크레스토정10mg'의 경우 최소 92억원의 이익을 보는 것으로 집계됐다. 27일 복지부에 따르면 고지혈증치료제 목록정비의 약가인하는 3년에 걸쳐 균등 분산하는 방식과 신약의 경우 특허 종료 이후에 인하하는 방식이 추진되고 있다. 3년 균등 인하가 시행되면, 아스트라제네카의 '크레스토정10mg'은 기존 일제 인하하는 방식 보다 최소 92억원의 추가 이익을 기대할 수 있게 됐다. 크레스토10mg의 2008년 EDI 청구액은 442억원이다. 매년 청구량이 올해와 같다고 본다면, 복지부가 결정한 19.2%의 인하율을 2009년부터 적용시 3년(2009년~2011년) 매출 총액은 1071억원이다. 반면 약가인하가 3년간 균등하게 이뤄지는 경우에는, 매년 6.40%의 인하율을 전년 청구량에 적용시 3년 예상 매출이 1163억원으로 약가인하 시점에 따라 92억원의 차액이 발생한다. 이러한 방식을 주요 품목들에 적용하면 각각 ▲노바티스 '레스콜엑스엘서방정' 42억원 ▲화이자 '리피토10mg' 55억원 ▲'리피토20mg' 16억원 ▲중외제약 '리바로정2mg' 73억원 ▲건일제약 '오마코연질캡슐' 7억원 ▲종근당 '심바로드정20mg' 11억원 ▲씨제이 '씨제이메바로친정40mg' 34억원 ▲MSD '조코정20mg' 25억원 등의 차액이 예상된다. 여기에 가격인하로 인한 처방량 증대까지 고려한다면 복지부가 추진하는 3년 균등 인하로 얻는 제약사의 실제 이익은 더 커질 것으로 보인다. 또한 복지부는 목록정비와 제네릭 진입시 20% 인하의 2개 정책으로 인한 중복을 막기 위해 경제성평가대로 인하하는 방식(이하 1안) 또는 20%를 초과하는 부분만 인하(이하 2안)하는 2가지 방식을 제시했다. RN 이를테면 '크레스토10mg'의 경우에는 1안에 따르면 매년 6.4%씩 3개년에 걸쳐 총 13.2% 약가인하된다. 반면 2안에 따르면 크레스토10mg은 그동안 진행된 경제성평가와는 상관없이 제네릭이 출시될 때까지 현재 가격인 765원이 계속 유지된다. 또한 인하율이 20% 이상인 품목은 인하율에서 20%p를 제외하고 매년 1/3씩 적용하게 된다. 이를테면 '레스콜캅셀20mg'의 경우 35.6%p의 인하율에서 20%p를 제외한 수치인 15.6%의 인하율을 3년간 1/3씩 적용해 약가인하가 이뤄지는 것. 즉 레스콜캅셀20mg은 현재 760원의 가격에서 매년 5.2%씩 가격이 줄어들어 2009년 720원, 2010년 681원, 2011년 641원으로 인하되고, 제네릭이 출시되면 760원에서 35.6%가 떨어진 489원이 된다. 2안을 적용하면 특허가 남아있는 신약은 경제성이 없다고 결정되도 계속 급여가 이뤄지는 모순적 상황이 발생될 것으로 복지부도 평가하고 있다.

기등재 목록정비 대상 고지혈증치료제 가격조정 계획이 가입자단체 반발에 부딪혀 일단 유보됐다. 27일 건강보험정책심의위원회는 경제성평가를 완료한 고지혈증치료제 가격을 3년에 걸쳐 인하하고, 특허신약의 중복인하 등을 해소하는 약가조정안을 논의했으나 위원간 의견차가 너무 커 결정을 보류한 것으로 확인됐다. 경실련, 민주노총 등 가입자단체가 고지혈증약가조정의 3년 균등 분산, 특허신약 예외조치 등에 거세게 반대한 것. 복지부는 조만간 제도개선소위원회를 열어 약가조정방안을 재논의한다는 방침이지만, 소위 개최 시점이 내달로 미뤄지는 만큼 약가조정 시기도 다소 늦춰지게 됐다. 특히 고지혈증 약가조정안에 대한 논의가 가입자단체와 복지부의 공방 위주로 진행되면서 사안에 대한 판단 자체가 불가능하다는 데 위원들의 의견이 모아진 것으로 전해졌다. 한편 회의에 참가한 가입자단체 관계자는 한 마디로 어려운 경제여건 등을 감안해 약가인하 조치를 완화하겠다는 복지부 입장에 한 마디로 "어이가 없다"고 일축했다. 이 관계자는 "특허 신약은 등재 당시 경제성평가도 거치지 않고 급여목록에 올라와 선진국 약가를 기준으로 고평가된 가격을 적용받아 왔다는 것은 공지의 사실"이라며 "예외 조치를 주는 발상 자체가 말이 안 된다"고 말했다. 또 "어려운 경제 여건은 국민들이 가장 먼저 체감하는 것"이라며 "단계적 약가인하로 조치를 완화할 필요가 없다"고 말했다. 이날 고지혈증 약가조정에 대한 합의가 불발되면서 약가인하 명분을 살리기 위한 시민단체의 공동대응이 가속화될 것으로 예상된다. 경실련 관계자는 "특허신약은 특허 만료기간까지 고평가된 약가를 유지한 것만으로도 지위를 충분히 누린 것"이라며 "약가체계의 모순에 대한 문제인식과 대응방안을 내부적으로 논의할 것"이라고 말했다