[단박인터뷰]기업공개 앞둔 이연제약 유성락 사장 제네릭 위주의 경영에서 탈피해 신약개발과 특정분야에서 강세를 보이며 승승장구 하고 있는 이연제약이 내년 코스피 상장을 앞두고 있다. 이연제약은 최근 몇 년간 30%대의 고성장을 거듭하며 업계에 ‘소리없는 강자’로 통하고 있는 가운데, 지난해 730억원대 매출에서 올해 1000억원대를 바라보는 건실한 중견제약사로 성장하고 있는 것. 이러한 이연제약의 성장배경에는 원료합성기술과, 조영제 분야의 경쟁력, 연구개발 투자 확대 등이 있었다. 더욱 놀라운 것은 이연제약이 유전자치료제와 항암제 등 2개의 거대 신약개발 프로젝트를 가동하며 엄청난 잠재력을 보유하고 있다는 점이다. 이연제약 유성락 사장을 만나 이연제약의 비전과 코스피 상장 배경을 들어보았다. 이연제약은 어떤 회사인가 이연제약은 1955년도에 이연합성연구소로 시작하여 1964년도에 법인전환을 하면서 이연제약주식회사로 명칭을 변경하여 창업 55년의 짧지 않은 연륜을 지닌 기업으로 오늘에 이르고 있다. 활성형 비타민 B, 아스파라긴산등의 원료의약품을 1965년에 국내 최초로 합성하였고 현재 항혈전제인 Streptokinase Dornase 의 원료공급을 국내에서 독점 공급하고 있으며 세계에서 두 번째로 황산아르베카신과 타이코플라닌의 원료를 개발하는 등 원료합성분야에서 독보적인 기술력을 자랑하고 있다. 최근에는 일반 제네릭분야에도 진출하여 사업영역을 확대하고 있으며 축척된 원료의약품 생산기술을 바탕으로 수출부문을 집중적으로 강화할 계획이다. 회사 경영실적에 대해 말해달라 내년 기업공개를 앞두고 있는 이연제약의 최근 경영실적을 보면 성장력와 수익력에 있어 발군의 실적을 시현하고 있다는 것을 알 수 있다. 최근 3개년간 매출성장세가 연속 30% 이상을 기록하고 있고 당기순이익도 매출액의 15%선에 근접하는 등 높은 성장률과 월등한 수익력을 보여주고 있다. 동업계 제약사를 비교대상으로 한 경영분석상 재무평가지표도 업계 선두권에 위치하는 등 유가증권시장에 상장을 준비하고 있는 회사 로서 손색이 없다고 할 수 있다. 다른 제약사와 사업구조가 다른가 그렇다. 이연제약의 사업부문은 크게 3부문으로 구성돼 있다. 제네릭품목을 중심으로 한 의약품사업부문, 조영제 관련사업을 하는 진단제사업부문, 원료의약품의 수출과 국내판매를 담당하는 원료사업 부문으로 나눌 수 있다. 대부분의 중소제약사가 제네릭 일변도의 사업구조를 갖고 있는데 비해 이연제약은 조영제분야에서 세계적인 경쟁력을 갖고 있는 타이코사의 오리지널품목을 국내에 공급하고 있으며 의약품 원료의 수출과 국내판매 비중을 높여가고 있어 포화된 국내시장에서 경쟁 상황을 극복할 수 있는 또 다른 성장잠재력을 보유하고 있다. 현재 이연제약의 사업부문별 비중은 의약품사업부가 55%,진단제사업부가 30%,원료사업부가 15%를 점유하고 있는데 향후 원료수출 및 국내판매를 강화하여 원료사업부문의 비중을 크게 늘려갈 계획이다. 이같은 사업구조는 향후 새 약가제도 도입 등 외부환경 변화에도 흔들리지 않는 견실한 구조라 할수 있다. 이중 진단제사업부문은 미국 타이코그룹의 CT 및 MRI조영제등 4품목을 국내 종합병원 등에 공급하여 올해 약 300억원 정도의 매출을 기대하고 있다. 신약개발도 진행하고 있나 현재 이연제약에서 추진하고 있는 신약개발분야는 바이오기술로 통칭되는 유전자치료제 분야에 집중되어 있다. 특히 바이오벤처 바이로메드와 공동으로 개발을 추진중인 VM202RY 와 VM206RY 가 향후 대표품목으로 부상될 것으로 예상된다. VM202RY는 관상동맥의 폐색으로 야기되는 허혈성 심장질환을 치료하기 위해 개발된 기존의 유전자치료제보다 획기적으로 진보된 Naked DNA 유전자치료제로 현재 한국에서 임상 1상이 완료단계에 이르렀고 미국에서는 임상 1상을 완료하고 임상 2상에 진입하여 상품화의 가능성을 높이고 있다. 신약임상에 있어 엄격하고 까다롭기로 소문난 미국 FDA 의 승인을 받아 바이오신약 중에서 2상에 돌입한 것은 VM202RY 가 국내기업 중에서는 유일하다. 이 치료제의 장점은 하나의 동일한 물질로 여러가지의 질병군을 치료할 수 있다는 점이며 원래 주사용 심혈관치료제로 개발되었으나 지금은 스텐트를 이용한 치료방법으로 확대되었고 당뇨병환자에게 빈발하는 족부궤양 및 당뇨성 신경질환등으로 그 적용영역이 지속적으로 확대되고 있다는 것이다. VM206RY도 바이로메드와 공동으로 추진하는 바이오신약연구과제로 주요 타켓질환은 유방암과 난소암을 치료하거나 암예방목적의 예방백신으로 개발을 진행중에 있다. 2009년도에 미국과 한국에서 동시에 임상허가를 받아 임상 1상을 진행할 예정이다. 이같은 과제들은 지경부가 선정하는 바이오스타에 선정된 아이템으로 기술적 타당성과 우위성을 인정받았으며 상품화가 될 경우 시장규모 및 관련산업에 미치는 파급효과가 매우 클 것으로 평가받고 있다. 내년에 기업공개를 앞두고 있는데 이연제약이 이같은 신약개발을 차질없이 진행하기 위해서는 무엇보다도 임상진행에 따른 막대한 비용과 VM202RY와 VM206RY의 전세계 원료공급을 위한 바이오 CMO 공장을 건설하기 위해서 소요되는 자금을 조달하기 위해 기업공개를 예정하고 있다 이달에 심사청구서를 제출할 계획인데 현재 일정대로 진행된다면 늦어도 내년 6월경에는 상장이 완료될 것으로 예상된다. 이미 이연제약의 성장성과 수익성을 눈여겨 본 기관투자가들이 2007년에 액면가 500원의 13배 수준인 6,700원에 펀딩을 완료하여 14.6% 정도의 지분을 보유하고 있다. 이연제약은 기업공개를 기점으로 하여 수출 및 원료사업분야를 집중 강화하여 포화된 국내시장을 탈피하여 해외 Business의 비중을 높여갈 계획이며 VM202RY와 VM206RY의 상용화가 예견되는 2013년경에는 바이오신약업체로 전환하여 명실공히 대한민국을 대표하는 제약기업으로 자리잡을 것이다.

최대 1720품목의 일반의약품 비급여 전환을 추진하고 있는 복지부가 의사협회, 약사회 등 관련 단체과 간담회를 열어 비급여 전환에 대한 논의가 본격화될 전망이다. 보건복지가족부에 따르면 14일 오후 3시 복지부 청사에서 복지부 및 관련 5개 단체가 참여하는 '일반의약품 비급여 전환 관련기관 회의'가 개최된다. 이번 회의는 현재 추진되는 비급여 전환과 관련해 정부와 관련 단체가 처음으로 만나 의견을 교환하는 것으로, 의사협회와 약사회 및 병원협회, 제약협회와 KRPIA가 참여한다. 특히 제약협회는 일반약 활성화에 역행한다는 이유로, 의사협회는 급여목록이 축소된다는 점에서 반대 입장을 내놓을 것으로 보인다. 이날 회의에서 복지부는 현재 등재된 2000여개의 일반약 가운데 급여목록에 존속시켜야할 필수의약품 등에 대한 의견을 수렴하게 된다. 지난 7월1일 기준으로 급여목록에 등재된 2024품목 가운데 ▲허가초과 상병 급여품목 ▲퇴장방지의약품 ▲산정불가의약품 ▲WHO 필수의약품 ▲신부전 필수경구의약품 ▲비용효과적 주치료제 등이 전환 제외 대상이다. 특히 전환 제외 대상 가운데 '비용효과적 주치료제'에 대해서는 제약사마다 입장이 달라져 관심이 집중되고 있다. 대체약제에 비해 1일 소요비용이 낮고 부작용이 적은 주치료제를 제대로 검토하지 않고 비급여로 전환 시에는 이른바 '풍선효과'가 발생할 수 있기 때문이다. 한 쪽을 누르면 다른 쪽이 커지는 풍선처럼 비급여로 전환된 일반약 대신, 더욱 비싼 전문약으로 처방이 이동하는 것이다. 이 경우 보험재정 절감과 사용량 감소를 위해 추진된 비급여 전환이 오히려 재정에 부담이 되고 사용량을 증가시킬 수 있게 된다. 때문에 개별 제약사는 자사 제품의 매출이 한순간 급격하게 변동할 수 있다는 점에서, 복지부는 풍선효과 발생시 정책실패로 이어진다는 점에서 가장 민감한 이슈가 되는 대목이다. 이날 회의와 관련, 복지부 관계자는 "제약협회 등 5개 단체들과 만나 비급여 전환에 대한 의견을 수렴하는 것으로서 아직 결정된 것이 없다"고 말했다. 한편 복지부는 오는 21일 제약협회에서 개최되는 '일반의약품 활성화 워크숍'에서 현재 추진중인 비급여 전환 계획을 발표할 계획이다.

GSK의 인플루엔자 바이러스 감염 치료제인 리렌자가 사망 위험에 노출될수 있다는 안전성 서한이 배포돼 의약사의 각별한 주의가 요망된다. 13일 식약청은 최근 FDA와 GSK가 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료 및 예방을 목적으로 허가된 리렌자를 허가된 사용방법이 아닌, 흡입용 가루를 액상으로 녹여 인공호흡기를 통하여 분무되도록 사용한 임부가 사망한 사례를 발표했다며 국내에도 이같은 내용의 안전성서한을 배포했다고 밝혔다. 식약청은 국내에 허가돼 있는 리렌자(자나미비르)는 가루 흡입용 제품으로 미국과 마찬가지로 분무형 리렌자는 허가되지 않았다고 강조했다. 식약청은 이와관련 주성분인 자나미비어와 자나미비어 운반을 위해 사용되는 유당의 복합제인데, 이러한 처방은 분무제 용도로 사용토록 디자인 된 것이 아니며 유당의 점섬으로 인해 인공호흡장치를 막아 적절한 작동에 장애를 초래할 위험이 있는 것으로 보여진다고 덧붙였다. 또한 이 제품은 안전한 사용을 위해 허가받은 대로 반드시 디스크할러를 사용해 경구로 흡입해야 하며 가루흡입형 리렌자를 물에 타 액상으로 만들거나 분무기 또는 인공호흡기 내에 사용되는 것은 추천되지 않는다고 밝혔다. 식약청은 리렌자의 효과적이고 안전한 사용을 위해 디스크할러의 적절한 사용이 요구되므로 리렌자가 어린이에게 처방 투여될 경우 먼저 전문가에 의해 사용법을 교육받은 어른의 감독과 지도하에 사용될 수 있도록 조치해야 한다고 강조했다. 식약청 관계자는 "의약사들이 리렌자 로타 디스크 제제 사용 시 이번 FDA발표내용에 충분히 유의해 처방 투약 및 복약지도 하는 한편, 환자에 대해 면밀히 모니터링해 줄 것을 당부한다"고 말했다.

특허만료 오리지널 의약품 중 제네릭사가 가장 눈독을 들인 품목은 치매치료제 ‘ 아리셉트’인 것으로 나타났다. 13일 심평원이 국회에 제출한 ‘특허만료 후 인하된 품목 및 제네릭 등재현황’ 자료에 따르면 포지티브제 시행 이후 약가가 직권조정된 특허만료 의약품은 ‘코자100mg’, ‘아리셉트’, ‘아리셉트10mg’, ‘파리에트10mg’, ‘파리에트20mg’, ‘셀셉트250mg’, ‘코자플러스프로’ 등 7품목이다. 이중 ‘아리셉트10mg’이 지난 8월 기준 42품목으로 제네릭이 가장 많이 등재됐다. 이어 ‘아리셉트’ 36품목, ‘코자100mg’ 23품목, ‘파리에트10mg’ 21품목, ‘파리에트20mg’ 19품목, ‘코자플러스프로’ 10품목, ‘셀셉트250mg’ 8품목 등의 순으로 분포했다. ‘아리셉트’는 두개 품목을 합하면 무려 제네릭 78품목이 등재돼 과열된 시장경쟁을 실감케 했다. 한편 ‘플라빅스’, ‘리피토’, ‘노바스크’ 등 특허분쟁 중인 품목들은 이번 집계 대상에서 제외됐다.

국내 최초로 단백질을 구성하는 아미노산의 한 종류인 '트라넥삼산'을 주성분으로 하는 기미 치료제가 출시돼 관심을 끌고 있다. 13일 아이월드제약은 "기미의 원인인 멜라닌 생성 억제 효과가 탁월한 트라넥삼산을 함유한 기미치료제인 일반의약품 '트랜미'가 식약청의 허가를 얻어 15일부터 본격 출시될 예정"이라고 밝혔다. 그 동안 트라넥삼산은 지혈 항염 작용 효과로 지혈제 등의 주성분을 이루고 있었지만 일본 등지에서 기미의 원인인 멜라닌 생성 억제 효과가 확인되면서 기미의 유효성분으로 승인을 받은 바 있다. 아이월드제약의 '트랜미'는 트라넥산삼(125mg) 외에도 멜라닌 배출을 자극하는 'L-시스테인'(40mg), 아스코르브산(50mg), 피리독신염산염(1mg), 판토텐산칼슘(4mg) 등을 성분으로 하고 있다. 제품 포장 단위는 180T(10T/PTP), 복용법은 1회 2정, 1일 3회 식후를 기본으로 하고 있으며 15세 미만은 복용하지 않도록 하고 있다. 아이월드제약은 국내 최초로 트라넥산삼을 주성분으로 하는 기미 치료제에 대한 허가를 획득하고 본격적인 약국 공략에 나설 태세를 보이고 있다. 약국 역시 그 동안의 비타민 C제제의 기미 치료제에 만족감을 표시하지 못했던 환자들에게 새롭게 권할 수 있는 품목으로 매출 향상에 기여를 할 수 있을 것으로 아이월드제약측은 기대하고 있다. 아이월드제약 진기탁 대표이사는 "침체된 OTC 시장을 활성화하는데 상당한 기여를 할 수 있을 것으로 기대하고 있는 제품"이라며 "트라넥산삼을 주성분으로 하는 기미치료제는 국내에서 처음으로 출시되는 것"이라고 말했다. 진 대표이사는 "기미치료제의 개념을 새롭게 변화시키는 품목으로 성장시킬 것"이라고 강조했다.