녹십자 신종플루 백신 접종이 지난 27일부터 시작된 가운데 식약청에 허가신청을 완료한 7개 수입백신이 오는 12월부터 1월에 걸쳐 모두 최종허가를 받을 것으로 보여 공급여부에 관심이 모아진다. 현재로서는 녹십자 신종플루백신이 당초 2회접종에서 1회접종으로 바뀌며 수입물량 조절에 변수가 생길 것으로 보이나 향후 신종플루 확산이 예상되고 있어 이들 제약사의 행보가 주목되고 있는 것. 식품의약품안전청은 현재 신종플루백신 허가신청을 완료한 품목은 총 7개 품목으로 이중 중국 수입백신이 4품목이라고 27일 밝혔다. 또한 GSK, 노바티스, 박스터 등 다국적제약사 3곳이 허가신청을 완료한 상태다. 중국 수입백신의 경우 국내에서는 보령제약, 중외제약, 한올제약, 한화제약 4곳이 백신공급을 담당할 것으로 보인다. 보령제약은 ‘시노박’사의 수입백신 2개 품목을 수입할 예정이며, 중외제약은 ‘져지앙 티안유안’사의 백신을, 한올제약은 ‘이롱’사 제품을, 한화제약은 ‘후알란’사 제품을 각각 수입한다. 공급 예상 규모도 변수가 있지만 최대 1300만 도즈에 이를것으로 보여 내년부터 본격적인 신종플루 수입백신이 국내에 공급될 것으로 전망된다. 이중 허가가 가장 빨리 예상되는 업체는 GSK와 노바티스 등 2곳. GSK와 노바티스는 각각 12월 최종허가가 예상된다. 이어 국내 제약사가 공급계약을 체결한 중국 수입백신의 경우 내년 1월경 최종 허가가 예상된다는 것이 식약청의 설명이다. 박스터사가 허가신청한 수입백신의 경우 현재까지 허가일정은 미정으로 남아있다. 이들 제약사는 녹십자 백신이 1회 접종으로 허가를 받게됨에 따라 정부의 수입백신 물량 확보에 여유가 생겼다는 것이 불리하게 작용할 것으로 보인다. 하지만 이들은 현재 신종플루가 급속히 확산되고 있다는 점에서 정부 백신조달에 참여하지 못하더라도 민간 의료기관을 대상으로 가격과 영업력을 통해 백신을 공급한다는 계획이다. 중외제약 등 병원 영업망이 탄탄한 제약사의 경우 의료기관 백신 공급이 수월할 것으로 전망되기 때문. 따라서 면역증강제 사용백신이 추가로 공급되는 녹십자와 함께 내년초 부터는 신종플루 백신 공급 경쟁이 치열해질 것으로 전망된다. 한편 정부는 신종플루 백신의 국가 접종 대상자를 1336만명에서 1716만명으로 상향 조정함에 따라, 1716만명을 접종하고 백신이 남을 경우 민간 의료기관으로 유통시킨다는 방침이다.

LG생명과학의 국산신약 항생제인 팩티브정이 PMS결과 전신발진 등 중대한 약물 부작용이 보고된 것으로 확인됐다. 하지만 전체적인 이상반응 발현율은 0.9%대로 대부분 복통, 발진 등 경미한 부작용보고인 것으로 나타났다. 식품의약품안전청은 LG생명과학의 '팩티브정320mg(메탄설폰산 제미플록사신)'을 대상으로 6년간 3900여명을 대상으로 시판후 조사를 실시한 결과 전신발진 등 중대한 이상반응이 보고된 것을 비롯 총 34건의 약물 부작용이 발현됐다고 28일 밝혔다. 이에따라 해당 품목에 대해 허가사항(사용상주의사항) 변경지시를 내렸다. 시판후 조사결과에 따르면 국내에서 재심사를 위해 6년 동안 3,972명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현율은 0.9%(34명/3972명)로 보고됐다. 보고된 유해사례는 복통 8건(0.2%), 발진 8건(0.2%), 욕지기 5건(0.1%), 두드러기 4건(0.1%), 가려움증 3건(0.1%), 두통 2건(0.1%), 어지러움 2건(0.1%), 근육통, 구토, 변비, 설사, 복부불쾌, 입안염, 가슴통증, 불면증, 귀진균증이 각각 1건 순으로 나타났다. 하지만 모든 이상반응은 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 것으로 조사됐다. 이중 중대한 이상반응은 전신발진 1건이 보고되었고 , 예상하지 못한 약물유해반응은 근육통, 가슴통증, 복부불쾌, 입안염, 귀진균증이 각 1건씩 보고됐다고 식약청은 덧붙였다. 한편 LG측은 국산신약 팩티브가 국내시장에서는 3차 약물 및 고가 약물이라는 이유로 실적 부진이 이어지고 있지만, 적응증 추가를 통해 매출 확대에 나선다는 계획이다.

사노피아벤티스가 연말까지 ‘희망퇴직’을 시행키로 방침을 정했다. 회사 노동조합은 일방적인 ‘구조조정’을 수용할 수 없다며 반발태세다. 27일 사노피 내부 관계자들에 따르면 회사 측은 최근 영업조직 재정비와 지원부서 재배치가 필요하다면서 연말까지 ‘희망퇴직’을 시행할 방침이라고 노조 측에 통보했다. 전체 직원 중 10% 내외로 예상되는 희망퇴직 규모(인원)와 대상, 보상방안(ERP) 등에 대해서는 이번 주중 사내 공지키로 했다. 회사 측의 설명대로라면 이번 조치는 ▲정부의 약제비 절감 정책, 주력품목 시장의 경쟁심화, 특허도전 등에 따른 경제적 기업모델로의 변화 필요성 ▲신약개발 난조 등 심각한 R&D 환경변화에 기반한다. 회사 측은 “최근 3년간 순이익이 25% 가량 줄었고 이런 추세는 오는 2012년까지 계속 이어질 것으로 예상된다”면서 “기업모델 변화를 모색해야 하는 올해가 ERP를 실시할 적기”라고 강조한 것으로 알려졌다. 따라서 영업인력과 내근 및 영업지원부서 등 지원인력 감축이 불가피하다고 회사 측은 설명했다. 그러나 노조 측은 이런 방침을 수용할 수 없다는 입장이다. 회사 측은 지난해 연말부터 희망퇴직을 준비해 왔지만 지난주에서야 노조에 관련 사실을 시인했다. 이조차 회사 내외부에 떠돌던 소문의 진위여부를 확인해 달라는 요청이 있은 뒤였다. 더욱이 노조가 파악한 결과, 회사 순이익은 2006년 130억원, 2007년 210억원, 2008년 320억원으로 3년 연속 수백억대 흑자를 냈다. 회사 측은 유로화로 환산해 순이익이 줄었다고 설명했지만, 최근 3년간 25%의 순이익이 감소했다는 설명은 맞지 않다는 게 노조 측의 주장이다. 노조 측은 이에 따라 지난주부터 전국 지부를 순회하며 조합원들의 세를 결집했다. 이번주에도 본사에서 잇따라 조합원 설명회를 갖는다. 노조 관계자는 “사노피의 자본금은 28억원 정도다. 이런 적은 자본금으로 수백억원의 순이익을 내온 회사가 감원을 하겠다는 데 동의할 수 있겠느냐”면서 “향후 어려워질 시장환경에 대비해 인력을 줄이겠다는 것은 상식적으로 납득할 수 없다”고 반박했다. 이 관계자는 또 “경쟁심화나 특허만료, 정부 약제비 정책은 어제오늘의 일이 아니다”며 “직원들에 전가할 것이 아니라 변화되는 환경에 적절히 대응하지 못한 경영진이 먼저 책임을 져야 한다”고 목소리를 높였다. 한편 사노피아벤티스 본사는 인력감축 없이 전세계 27개 연구 및 개발소 중 8개소를 폐쇄한다고 지난 7월 발표한 바 있다. 하지만 현재 글로벌 차원에서 2000명 내외의 인력 감축계획안을 수행중이라고 회사 관계자는 전해졌다.

LG생명과학(대표 김인철)이 기존의 세포보호물질에 비해 세포 괴사 (Necrosis) 억제 효과가 획기적으로 뛰어난 새로운 물질을 개발해 혁신형 신약, 세포치료, 전문시약, 피부미용 등 다양한 분야로 사업화에 나선다. 이와 관련 LG생명과학은 27일 김인철 사장을 비롯해 경영진과 연구진이 참여해 서울아산병원 간담도췌외과와 공동연구 협약식을 갖고 '새로운 세포보호제 개발 및 사업화'에 대한 설명회를 개최했다. 이번에 개발한 물질은 독소나 스트레스로 인한 세포 사멸의 억제 효과, 세포 생존능력의 증대 효과 및 항산화, 항염증 효과를 동시에 지닌 혁신적인 물질로, 현재 국제 특허 3건이 출원되어 있다. 또한 뇌혈관 장벽(Blood Brain Barrier) 투과가 가능하고 물에 잘녹는 등 물성이 좋을 뿐만 아니라, 약동학적 성질이 뛰어나고 대량 합성이 가능한 장점이 있어 신약개발이 용이하다. 이에 따라 간질환 (간절제술, 간이식, 간경화), 퇴행성 뇌질환 (루게릭 등) 및 허혈성 질환 (심근경색, 뇌졸중)에 유용한 혁신적인 신약 개발은 물론 각종 세포 배양액 (세포 치료, 진단검체 보존제, 피부미용 등)과 조직공학 (인공장기, 장기 보존 등) 등 다양한 분야로의 개발이 가능하다고 LG생명과학측은 밝혔다. 그동안 동물실험을 주도했던 서울아산병원 박광민 교수는 실험결과 발표를 통해, “LG생명과학이 개발한 세포보호물질이 허혈성 재관류 간손상을 효과적으로 억제함을 개시험에서 확인했다"고 말했다. LG생명과학은 단기적으로 전문시약, 진단검체 괴사방지, 피부미용 등 관련 분야로 내년 세계 첫 상용화에 나서고, 중장기 개발과제로 희귀질환이나 절제술, 색전술 및 장기 이식에 대한 임상도 실시한다.

GSK '알포린주250mg'과 한국얀센 '레미닐피알서방캡슐' 등 오리지널 품목이 제네릭 등재로 오는 11월부터 가격이 20% 인하된다. 또한 한국MSD의 '싱귤레어'와 유한양행 '아타칸'은 각각 특허기간 만료 익일인 2011년과 2012년부터 가격이 인하된다. 보건복지가족부는 27일 신설 66품목, 변경 23품목, 삭제 540품목을 내용으로 하는 '약제급여목록 및 급여상한금액표 개정고시'를 오는 11월1일부터 시행한다고 밝혔다. 개정 고시를 보면 한국얀센 '레미닐피알서방캡슐 16mg/24mg' 2품목이 각각 3801원에서 3040원으로, 4170원에서 3336원으로 20% 인하됐다. 또한 ▲GSK '알포린주250mg'(1737원→1389원) ▲청계제약 '반코트린캅셀125mg'(3499원→2799원) 등도 제네릭 등재로 인하됐다. 한국엠에스디 '싱귤레어츄정 4mg/5mg'은 각각 1300원에서 1040원으로, 1449원에서 1159원으로 오는 2011년 12월27일부터 20% 인하되고, 유한양행 '아타칸정16mg'의 경우에도 2012년 11월21일부터 1031원에서 824원으로 인하된다. 특히 노보노디스크 '노디트로핀심플렉스5mg/1.5ml(15단위)주'의 경우, 싸이젠코리아에서 제네릭 판매예정시기를 등재 후 즉시 판매로 통보함에 따라 오는 11월부터 80%로 조정된다. 자진 약가인하 신청 품목은 3품목으로 나타났다. 한국화이자 '브이펜드주사200mg'은 급여기준 확대에 따라 13만927원에서 11만1288원으로 15% 자진인하했다. 또 제일약품 '리소페린정2mg'과 명문제약 '에스토람정10mg'은 각각 50.19%(1076원→540원), 78.28%(792원→620원) 수준으로 자진 인하했다. 공단 협상을 거쳐 등재되는 품목은 2개 품목으로, 다림바이오텍 '메게시아정 40mg/160mg'이 각각 352원과 880원으로 등재됐다. 또한 SK케미칼 '가네파솔5%주1000ml' 등 504품목이 미생산미청구 의약품으로 급여가 삭제됐고, 휴온스 '메리트씨주사' 등 3품목은 자진취하했다. 이들은 11월부터 급여가 중단된다.

동화약품 윤도준 회장이 26일 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 열린 제2회 기업가정신 국제 컨퍼런스에 기조연사로 초청돼 ‘장수기업과 기업가 정신’을 주제로 발표했다. 윤 회장은 이날 “동화약품은 무엇이든지 최초로 시도했다”며 “ 국내 최초의 제약회사 설립(1897), ‘부채표 활명수 만주국 특허등록’(최초 해외상표 등록, 1937), 국내최초 희귀약품센터 설치(1973), 국내최초 전사원월급제 실시(1978) 등 최초의 역사를 기록해 온 기업”이라고 강조했다. 이와 함께, 동화약품이 국내 최장수기업이 될 수 있었던 5가지 비결을 사례를 들어 발표했다. 윤 회장은 이와관련 *위기는 좌절이 아니라 극복되어야 한다 *직원들이 남의 회사가 아니라 내 회사라고 느껴야 한다 *기업을 대표할 수 있는 히트상품과 지속적인 신제품 개발이 있어야 한다 *신뢰는 기업의 생명이다 *비전을 공유해야 한다고 역설했다. 한국무역협회와 전국경제인연합회 등 경제 5단체가 공동 주최하고 지식경제부가 후원한 이번 행사는 '위기에 흔들리지 않는 장수기업의 육성'을 주제로 열렸다. 동화약품에 따르면 윤 회장은 과감한 연구개발비 투자와 우수인력 확보 등 신약개발을 위해 노력하여 2007년에는 DW224a(퀴놀론계항균제)와 DW1350(골다공증치료제)를 미국 Pacific Beach Biosciences와 미국 P&G제약에 기술 수출했다. 또한 지난해에는 동화의 ‘변화와 혁신’을 선포하며 자율적이고 유연한 기업문화 조성의 기틀을 마련했다는 평가다.