아스트라 '크레스토' 대부분 사람에 유익해

• 분석가 "심장 질환 예방약으로 승인 가능성 높아"

미국 FDA는 아스트라제네카의 콜레스테롤약인 ‘크레스토(Crestor)'가 많은 환자에서 유익성을 나타내는 것을 확인했다. 그러나 다양한 안전성 문제에 대해서는 외부 자문위원들에게 질의할 예정이라고 밝혔다.

아스트라제네카는 대규모 임상시험인 쥬피터(Jupiter)의 결과를 토대로 크레스토를 정상 콜레스테롤수치를 가진 사람의 심장 질환 예방 목적으로 사용하도록 승인받고자 한다.

그러나 FDA는 크레스토 복용 환자에서 많은 수의 당뇨병이 발생했다는 점을 지적. 쥬피터 임상시험에서 나타난 유익성이 위험성을 상회하는 것으로 보이지만 추가적인 임상시험이 더 필요하다고 밝혔다.

또한 쥬피터 임상시험을 비교적 짧은 기간 시행됐다며 장기간 복용에 따른 문제는 아직 알려지지 않았다고 검토관은 말했다.

FDA는 다음주 화요일인 15일 이와 관련된 외부자문위원회를 가질 예정이다. 이때 자문위원들은 크레스토의 적용범위를 확대하는지 결정하기 전 당뇨병과 위장관과 관련된 안전성에 대한 검토를 요청받을 것으로 알려졌다.

한 분석가는 크레스토의 안전성 우려는 크지 않은 반면 유익성을 매우 큰 것으로 나타났다며 자문위원들이 크레스토의 적응증 확대를 지지할 것으로 전망했다.

또한 적응증이 확대 된다면 내년 크레스토의 매출은 증가할 것으로 보이지만 2011년으로 예정된 ‘리피토(Lipitor)'의 특허권 소멸에 따른 영향을 받을 수 있다고 말했다.