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1,000억 글리메피리드 시장, 3강 뚜렷주요 글리메피리드제제 매출 실적2,500억 당뇨병치료제 시장에서 약 1,000억대를 형성하고 있는 설포닐우레아 계열(SU, SulfonylUrea) 시장이 한독약품, 동아제약, 한미약품 등 3강 체제 구축이 뚜렷해지고 있는 것으로 나타났다.24일 관련업계에 따르면 성분명 ‘글리메피리드’로 대표되는 설포닐우레아 계열 당뇨병치료제가 올 상반기에 약 90여개 제네릭이 난립한 상황 속에서도 대표품목의 성장세가 이어진 것.아마릴M 약 200% 성장200% 성장을 기록한 아마릴M제네릭 공세로 수년간 고전을 면치 못했던 한독약품의 아마릴의 경우 독자 개발한 아마릴M(글리메피리드1mg+메트포르민250mg, 글리메피리드2mg+메트포르민500mg) 매출 호조로 리딩 품목 입지를 공고히 한 것으로 분석됐다.제네릭 공세로 심각한 타격을 받았던 리딩품목 ‘아마릴’의 경우 지난해 375억의 실적(상반기 190억)을 기록했으며, 올 상반기에도 200억의 매출실적으로 5.2% 성장하는데 그쳤다.반면 ‘아마릴M’의 성장세는 큰 폭으로 이뤄진 것으로 나타났다. 지난 한해 동안 75억의 매출(2006년 상반기 23억)을 기록했던 ‘아마릴 M'은 올 상반기에 무려 68억을 올리며 195%나 성장한 결과를 가져온 것.따라서 아마릴과 아마릴M의 실적을 합칠 경우 매출 268억을 기록하면서 산술적으로 올해 500억대를 훌쩍 넘을 것으로 전망된다. 글리멜, 그리메피드 선전 돋보여제네릭 대표품목인 글리멜정 2위 3위 품목의 선전도 눈에 띈다. 아마릴 제네릭으로 시장에 참여한 동아제약과 한미약품의 성장세가 돋보이고 있는 것.지난해 약 100억 매출을 달성한 동아제약의 글리멜의 경우 올 상반기 64억의 실적을 기록하면서, 아마릴을 추격하고 있는 것으로 조사됐다.설포닐우레야 계열 작용기전글리멜은 상대적으로 저렴한 약가와 병원 영업력을 기반으로 꾸준한 성장세를 기록하면서 100억대 거대품목 반열에 오른 케이스로 주목받고 있다.지난해 약 80억 실적을 보인 한미약품의 그리메피드는 올 상반기 47억의 실적을 기록했다고 밝혔다.한미약품의 ‘그리메피드’도 전년 대비 약 15% 증가한 수치로 올해 매출 100억 돌파가 유력한 것으로 분석되고 있다.한편 당뇨병치료제 시장규모는 2006년 기준 약 2,500억 정도의 시장을 형성하고 있으며 SU(SulfonylUrea), Biguanide, SU+Biguanide 복합제, Glitazone, α-Glucosidase, Glitazone 계열의 약물이 치열하게 경쟁하고 있다.2007-07-25 07:05:34가인호 -
시부트라민 개량신약 허가, 종근당도 가세비만치료제 '리덕틸캡슐(한국애보트)' 개량신약인 종근당의 '실크라인(말산 시부트라민)'에 대한 품목허가가 임박한 가운데 8월부터 본격적인 5파전이 전개될 것으로 보인다.식약청은 지난 2일 한미약품 '슬리머(메실산시부트라민)'의 수출용 허가를 변경하는 방식으로 최종 품목허가를 내준데 이어 16일에는 대웅제약의 '엔비유(시부트라민)', 유한양행의 '리덕타민(시부트라민)', CJ의 '디아트라민(황산시부트라민)'을 동시 허가했다.한미가 슬리머 허가에 2년여간 공을 들였다는 점을 감안해 후발품목이 1달여 정도 격차를 두고 허가될 것이란 예상과 달리 대웅, 유한, CJ의 품목허가가 2주 간격을 두고 처리됨으로써 시장경쟁이 더욱 치열하게 벌어지게 됐다.또 대웅, 유한 CJ 등 3사에 비해 안전성·유효성 심사에서 한 발 늦었던 종근당 실크라인에 대한 심사절차도 현재 막바지에 단계에 있는 것으로 확인됐다.종근당 실크라인은 식약청 의약품평가부에서의 안유심사 절차를 끝낸 후 현재 의약품안전정책팀에서의 허가검토 단계를 거치고 있어 늦어도 2~3일내 최종허가가 날 것으로 예상된다.종근당측 역시 최종허가에 대비해 비만클리닉 등을 중심으로 한 사전 설문작업에 들어가기 위한 준비작업을 마친 상태로 알려졌다.따라서 8월부터는 이미 제품을 발매한 한미, 대웅과 후속 발매를 준비하고 있는 CJ, 유한, 종근당이 가세해 본격적인 5파전이 치러질 것으로 보인다.그러나 시부트라민 베이스 제품인 동아제약 '슈랑커'의 현재 진행중인 안유심사 절차가 얼마나 빨리 끝나느냐에 따라 8월내 시장진입 여부가 결정될 전망이다.2007-07-25 07:05:18박찬하 -
"차기정권서 병원 영리화 허용 가능성"청와대 김용익 사회정책수석은 24일 오후 인의협 강연에서 영리병원에 대해 언급했다.청와대 김용익 사회정책수석은 24일 “다음 정권에서 병원 영리화가 어떻게 될지 모르겠다”면서 차기 정부에서 의료기관 영리화가 본격 추진될 수 있음을 우회적으로 시사했다.김 수석은 이날 오후 서울대병원 함춘관에서 개최된 ‘의과대학생과 함께하는 희망토크-4인4색’ 강연회(인의협 주최)에서 이같이 밝히고, “참여정부에서 의료분야가 가장 취약했다”며 의료기관 영리화를 적극 방어하지 못해 속상하다는 뜻을 내비쳤다.김 수석은 “(참여정부에서) 병원 영리화라는 방식으로 실제로 실현된 것은 없다”면서도 “그러나, 다음 정부에 가서는 어떻게 될지 모르겠다”고 말했다.김 수석은 다만 “차기정권의 성격이 어떠할 것이라는 점을 염두에 둔 것이 아니다”라며 “이미 인천경제자유구역과 제주 자치도에서는 그런 것(병원 영리화)을 할 수 있는 조건을 만들어 놓고 있기 때문”이라고 부연했다.김 수석은 이어 “이번 정부에서는 그냥 넘어가고 다음 정부에서는 (병원 영리화가) 어떻게 될 지 모르겠다”고 반복해 언급했다.김 수석의 이같은 발언은 현재의 건강보험 체계를 위협할 수 있는 ‘요양기관 당연지정제 폐지 주장’과 맞물려 있어 주목된다.특히 약사회가 최근 주최한 '제3기 약사정책전문가 과정'에서 복지부 최희주 건강정책관이 “차기정권에서 당연지정제 폐지 가능성이 있다”고 언급한 것도 같은 맥락이다.결국 김 수석의 발언대로 영리병원 설립과 병원계에서 요구하고 있는 ‘당연지정제 폐지’가 차기정권을 보혁세력 가운데 누가 잡더라도 수용되거나 적극 추진될 가능성이 있다는 것을 의미한다.이와 관련 복지부가 지난 5월30일 입법예고한 ‘경제자유구역의 외국 의료기관 등 설립·운여에 관한 특별법’에서도 특구에 설치되는 외국의료기관과 외국인전용약국이 건강보험은 물론 의료법 및 약사법, 의료급여법 등의 적용을 받지 않는다는 내용이 포함돼 있다.가천의대 임 준 교수도 지난 6월5일 국회 토론회에서 경제특구내 영리법인과 내국인 진료허용이 궁극적으로 의료산업화와 맞물려 ▲의료보장성 약화 ▲의료비 급상승 ▲요양기관 당연지정제 폐지 등으로 이어질 것이라고 우려를 나타낸 바 있다.한편 차기정권에서 실제로 영리병원 허용이 가시화될 경우 약국가에도 '1약국 1약사' 체계가 깨지고 영리법인약국이 들어설 가능성이 더욱 높아질 것으로 전망된다.2007-07-25 06:31:51홍대업 -
와이어스 폐경증후군약 최종승인에 걸림돌미국 FDA는 와이어스의 폐경증후군약 '프리스틱(Pristiq)'에 대해 최종승인을 내주는 대신 승인가능공문을 보내 추가자료를 요구한 것으로 알려졌다.와이어스 측은 프리스틱에 대해 요구된 추가자료 내용에 대해 밝히지는 않았으나 승인가능공문만으로도 여러 측면에서 일단은 통과된 것으로 보인다고 말했다.미국 증권가는 이전부터 프리스틱의 승인에 대해 회의적인 입장을 보여온 것이 사실. 와이어스가 신약접수 이후 추가연구 자료를 FDA에 보냈을 뿐 아니라 최근 경영실적 발표회에서도 프리스틱의 보다 저용량 임상을 시행하고 있다고 밝혀 의구심을 더해왔다.프리스틱은 와이어스의 블록버스터 항우울제 이팩사(Effexor)이 유도체로 2010년 이팩사 특허만료 이후 후속약으로 개발되어왔다. 와이어스는 프리스틱을 우울증 치료제로도 접수했으나 이 역시 추가자료가 요구됐었다.프리스틱이 FDA 승인되는 경우 호르몬 제제가 아닌 최초의 폐경증후군 치료제가 될 전망이나 오심 부작용 때문에 추후를 지켜볼 필요가 있다.2007-07-25 06:29:35윤의경
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하루 한잔 탄산음료, 심혈관계 위험과 관련하루에 한잔 이상 탄산음료가 심혈관계 위험 증가와 관련이 있다는 연구결과가 7월 24일자 Circulation지에 실렸다.미국 보스턴 의대의 라마챈드란 바싼 박사와 연구진은 프래밍험 심장연구에 참여한 6천명을 대상으로 탄산음료 소비가 대사성 증후군과 관련이 있는지에 대해 알아봤다.대사성 증후군은 고혈압, 중성지방증가, HDL 콜레스테롤 감소, 공복혈당 상승, 허리둘레 증가 등의 심혈관계 위험요인 중 세가지 이상에 해당하는 경우를 통칭한다.조사개시점에서 조사대상자는 이런 위험요인이 없었는데 4년간 조사결과 하루에 한잔 이상 탄산음료를 마시는 사람은 마시지 않는 사람에 비해 대사성 증후군이 발생할 가능성이 44% 더 높은 것으로 나타났다.이런 관련성은 식이 중 포화지방 및 섬유소의 구성비율, 총 섭취열량, 흡연 및 신체활동을 고려했을 때에도 유지됐다.연구진은 탄산음료가 심혈관계 위험을 높이는 이유로 탄산음료에 함유된 고농도의 당이 달고 기름진 음식을 더 많이 먹도록 유도하거나 인슐린 저항성을 변화시켰을 것으로 추정했다.바싼 박사는 탄산음료 다섭취 경향이 식사 행동에 대한 지시적 역할을 했을 수 있다면서 탄산음료가 대사성 증후군의 원인일 수도 있으나 다른 사실을 시사하는 지표일 수도 있다고 덧붙였다.2007-07-25 06:15:31윤의경
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개량신약 우대정책 세워야복지부가 24일 개량신약 약가를 우대하겠다는 선물을 업계에 안겨주었다.임상적 유용성이 향상됐다면 경제성 평가를 통해 오리지널보다 약가가 높게 책정될 수도 있다는 획기적인 내용도 포함돼 있다.또한 최소한 오리지널 대비 80%정도 수준으로 보험등재 가격을 결정하겠다는 것이다.그동안 국내 제약업계는 수십억을 쏟아부으며 개량신약 연구개발에 매진했지만 정작 제대로 대접을 받지못해 개발의욕이 저하된 경우가 많았던 것이 사실이다.하지만 이번 복지부 발표로 개량신약 개발 유인책이 확실히 마련됐다는 점에서 업계의 기대는 매우 크다.그렇다면 이제 정말로 정부는 개량신약에 대한 우대정책에 본격적으로 드라이브를 걸어야 한다.아직도 개선해야할 과제가 산적해 있기 때문이다. 우선 현 자료제출의약품으로 규정돼 있는 '개량신약' 용어에 대한 법제화 작업이 우선돼야 한다.개량신약에 대한 명확한 해석은 그 무엇보다도 근본적인 문제이기 때문이다.여기에 미국처럼 자료독점권을 주지 못한다면 PMS를 통한 자료보호가 도입돼야 한다. 불행하게도 현재 국내에서는 염변경 의약품에 대한 자료보호를 실시하지 않고 있다.우선 신속심사제도(priority review process)도입도 시급하다.이제 개량신약에 대한 약가 기준이 마련된 만큼 그 여세를 몰아 개량신약을 정책적으로 지원해야 한다.제약업계의 경쟁력은 결국 개량신약이기 때문이다.2007-07-25 06:03:23가인호
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미국 머크, 2사분기 이익상승 재기 움직임관절염약 바이옥스의 시장철수와 블록버스터 고지혈증약 조코의 특허만료로 얼룩졌던 미국 머크가 재기할 추세다. 머크의 올해 2사분기 이익은 주요 제품의 매출증가에 힘입어 12% 상승했다.바이옥스 제품책임소송에 맞서온 머크는 작년에는 연간 수입억불을 벌어들이던 조코의 특허마저 만료되어 침체 위기를 맞았던 것이 사실. 머크는 그동안 전세계적인 구조조정의 일환으로 정리해고 및 각종 비용절감책을 단행해왔다.이런 노력의 결실인 듯 올해 2사분기에는 이익이 12%나 증가, 일단 머크가 재반동하고 있다는 신호로 미국 증권가는 평가했다.올해 2사분기에 매출호조를 보인 주요 제품은 앨러지약 싱귤레어(Singulair), 고혈압약 코자(Cozaar), 자궁경부암 백신 가다실(Gardasil) 및 당뇨신약 자누비아(Januvia). 싱귤레어의 매출은 15% 상승한 11억불, 코자는 8% 성장한 8.47억불, 작년 승인된 가다실과 자누비아의 매출은 각각 3.58억불, 1.44억불이었다.특히 조코의 특허만료로 인한 매출 손실분은 쉐링-푸라우와 공동판촉하는 고지혈증약 바이토린이 선전하면서 상당부분 보전됐다. 바이토린의 매출은 전년도 동일기간 대비 30%나 증가한 13억불을 기록했다.재기의 조짐이 보이기는 하지만 머크가 앞으로 넘어야할 산은 여전하다. 수천건의 바이옥스 소송을 해결해야하는데다가 향후 수년 내에 골다공증약 포사맥스와 고혈압약 코자의 특허가 만료될 예정이기 때문.여기에 바이토린의 매출도 제네릭 조코가 시장을 잠식함에 따라 더 영향을 받을 수 있다는 우려도 과제를 더하고 있다.2007-07-25 06:01:38윤의경
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약 먹어도 부작용 없는 국민?▶Korean is very strong?...서울의대 박병주 교수가 의약품 부작용모니터링 프로그램 국제회의에 참석했다 들었다는 말 ▶인권의식이나 선진문화, 기술력이 뛰어나다는 말이면 좋겠지만, 약 먹고 부작용이 없다는 것을 빗댄 반어적 표현이라는 게 문제 ▶당시 한국의 의약품 부작용 보고 건수가 연간 수십 건에 불과했다고 하니 제대로된 보고시스템을 갖춘 나라사람이라면 ‘소스라칠만한’ 사건임에는 틀림 없을 듯 ▶박 교수의 말마따나 한국은 비교적 제도적인 보고체계는 잘 갖추고 있지만, 작동되지 않는 빈껍데기에 불과한 게 사실 ▶ 보다 능동적인 감시체계로 전환하는 것이 시급한 과제일 듯.2007-07-25 06:01:15최은택
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동대문구약, 2007년 상반기 감사 수감동대문구약사회(회장 김형근)가 최근 2007년 상반기 감사를 수감했다.동대문구약은 지난 20일 분회 회의실에서 회장단과 상임위원장이 배석한 가운데 김경오, 심민자 감사로부터 2007년 상반기 각 위원회 사업 및 회계 현황에 대한 감사를 수감했다.감사들은 이날 집행부에 대한 노고에 대한 격려와 함께 회무에 대한 미숙한 점을 지적했다고 동대문구약은 전했다.2007-07-24 23:50:42홍대업 -
영등포구약, 정률제·마약류 관리책자 배포영등포구약사회(회장 박영근)는 오는 8월1일부터 정률제와 관련된 약제비 산정 조율표와 마약류 저장시설 점검부를 제작, 배포했다.영등포구약은 24일 회원들의 약국관리에 편의를 제공키 위해 정률제 시행에 따른 약제비 산정 조율표와 마약류 관리 중 경미한 사안으로 행정처분을 받는 등 불이익을 사전 예방하기 위해 마약류 저장시설 점검부 3년분을 제작, 지난 20일 회원들에게 발송했다고 전했다.2007-07-24 23:43:39홍대업
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