생동 조작파문이 결국 식품의약품안전청 초대 청장을 구속에 이르게 하는 사태로까지 갔다. 식약청은 지금 생동사업을 강력하게 추진하고 있는 주무부처다. 그 초대청장의 구속은 비록 퇴임 후 생동기관에서 행한 범죄혐의 때문이기는 하지만 식약청의 위상과 생동사업의 명분을 동시에 뒤흔들었다. 생동사업을 국민들이 어떻게 받아들이겠는가. 지난 2003년부터 2년여 동안 제약사로부터 생동성 시험을 의뢰받아 총 53개의 검사결과를 조작해 제출한 것이 범죄혐의다. 바로 청장 출신이 청의 공무를 방해한 ‘위계에 의한 공무집행방해’ 죄목을 받았다. 비록 개인이지만 개인의 문제가 아니게 됐다. 관련업체들이 이번 사건으로 당혹감을 감추지 못하는 것은 당연하다. 생동 기관들이나 시험을 의뢰한 제약사들이 모두 정부를 상대로 줄 소송을 하고 있는 때다. 더구나 의협은 자료 미제출 576개 품목을 소송까지 해가면서 식약청으로부터 받아내 이를 공개하려 하고 있다. 의협은 제약사들의 직접적 피해가 크다며 신중을 기하고 있기는 하지만 공개를 강행할 태세다. 이런 시점에서 생동 시험기관 전 대표이자 초대 청장의 구속은 의료계가 ‘행동’할 여지를 주게 하고 있다. 생동성은 정부가 의욕적으로 추진하는 사업일 뿐만 아니라 향후 성분명 처방 도입의 근간을 이루는 사업이다. 정부의 자존심이 걸린 사안이다. 국산 제네릭 의약품의 품질향상을 기할 수 있는 이점이 분명하고 약제비 절감 역시 크게 기대되는 것이 생동성 사업이라는 것은 주지의 사실이다. 이를 기반으로 국내 제약산업의 안정적 성장까지 견인하기에 '일석삼조'다. 정부로써는 가지 않을 수 없는 명분이 분명히 자리하고 있다는 것이다. 그러나 그 생동성이 국민들로부터 신뢰를 잃었다. 주무관청 전 수장의 구속은 주무관청의 신뢰성까지 동시에 떨어뜨렸다. 물론 생동성 시험의 중요성을 생각하면 범죄만큼 상응하는 강력한 처벌을 받아 마땅하다. 하지만 시기가 문제다. 그렇지 않아도 생동성 사업이 멈칫한 상황이고 제약사들은 생동성 품목에 이제는 더 이상 기대를 걸지 않고 있는 실정이다. 정부의 강력한 드라이브와 당근 정책을 믿고 따라왔지만 예상된 기대이익이 없고 되레 처벌만 내리고 있다는 것이 업계의 하소연이다. 그 실망의 강도가 짐짓 이해된다. 속된말로 허탈함과 억울한 냉가슴이다. 그래서 구속이 능사일까 하는 점이다. 박종세 전 초대청장은 신원이 확실하다. 현재 한국바이오벤처협회 회장이다. 경기고와 서울대를 거쳐 미국 존스홉킨스대학에서 화학 박사학위를 받은 후 미국의 주요 대학, 주정부, 제약기업 등에서 활동을 했던 인물이다. 히로뽕 복용여부를 30초 안에 육안으로 판별하는 휴대용 감정시약을 개발한 일화가 유명하고 지난 88년 서울올림픽 당시에는 100m 우승자인 캐나다의 벤존슨 선수가 금지약물을 복용한 사실을 밝혀내 전 세계를 떠들썩하게 했던 장본인이기도 하다. 이력으로만 보면 억척스럽기에 그만큼 확실한 신원이다. 생동 사업의 이미지를 감안한다면 구속이 아닌 다른 방식의 처벌이 가능했으리라고 본다. 우리는 개인을 비호할 생각은 추호도 없다. 다만 초대 청장의 구속이 몰고 올 파장이 작지 않은 것이 우려된다. 법원이 생동 소송에서 업체와 정부 손을 엇갈려 들어 주고 있는 미묘한 시점이다. 아무리 사안별 내용을 갖고 판결을 한다고 해도 전체적인 분위기 역시 판결에 영향을 미친다. 생동기관이나 각 대학들은 국민적 여론의 몰매를 맞아 고통스러웠고 그 여진이 아직 진행형이다. 이로 인해 만약 제약사들이 생동을 하고 싶어도 할 기관이 부족하거나 없는 사태가 발생하면 어찌되겠는가. 우수의약품을 저가에 공급하겠자는 정부의 대의명분 깃발은 내려져야 할 것이다. 상정 가능한 시나리오를 그려보자. 현재의 상황이 생동기관이나 제약사들의 정부상대 소송 포기 가능성을 높였다. 괘씸죄라도 면해야 한다는 판단이 업체들의 처지다. 이는 생동 기관의 축소로 나타날 것이고 제약사들은 생동사업을 포기할 명분을 얻는다. 실제로 적지 않은 업체들이 생동사업을 이미 포기했다. 결국에는 정부의 생동정책이 올스톱 국면에 빠지고 질 낮은 카피약이 계속 나돈다. 성분명 처방은 시행명분이 없어 중도하차를 한다. 오리지널의 시장 장악력은 더 커지고 국내 제약산업은 크게 뒷걸음질 쳐 종국에는 최악의 상황을 맞는다. 이런 이유로 생동 사업은 국민적 명예회복이 더 급하다. 과거에 ?Z매여 뒷걸음질 쳐서는 곤란하다.

일라이 릴리의 항우울제 '심발타(Cymbalta)'가 과거 '푸로작(Prozac)'의 실적을 따라잡을 만큼 매출성장세를 보이고 있다. 둘로섹틴(duloxetine) 성분의 심발타는 시판승인을 받을 당시 제조공정상 문제로 난항을 겪었지만 발매된 이후 급속하게 시장을 침투, 올해 상반기 처방건수는 전년도보다 62% 상승한 660만건, SNRI 항우울제 시장점유율 39%를 기록한 것. 3사분기 매출 역시 47% 성장, 5.13억불에 달했다. SNRI 항우울제의 최강자인 와이어스의 '이팩사(Effexor) XR'의 올해 상반기 처방건수는 940만건, SNRI 항우울제 시장점유율은 56%, 3사분기 매출은 9.58억불이라는 점을 감안하면 2004년 시판승인된 심발타는 무섭게 성장하고 있는 셈. 심발타의 고속성장의 원인으로는 미국에서 새롭게 전개되는 광고캠페인과 우울증, 범불안장애 이외의 적응증으로 당뇨병성 신경통증이 승인됐다는 점, 릴리의 정신신경계 부문 치료제 마케팅력 등이 꼽힌다. 릴리는 심발타의 적응증으로 섬유근통증을 추가하기 위해 FDA에 신약접수했는데 만약 내년에 최종승인되면 심발타의 시장성은 더욱 확대될 전망이다.

미국 FDA 자문위원회는 독감치료제인 로슈의 타미플루(Tamiflu)와 글락소스미스클라인의 리렌자(Relenza)의 라벨에 경고를 강화해야한다고 권고했다. 자문위원회는 이들 독감약과 정신계 부작용 사이에 직접적인 연관성이 밝혀지는 않았지만 라벨에 새로운 부작용 사례를 추가할 필요가 있다고 말했다. 독감약으로 사용되는 항바이러스제의 안전성 우려는 일본에서 이들 약물을 사용한 환자에서 환각, 정신착란 및 돌발적인 행동으로 인한 사망이 보고된 이후 제기된 것. 일본에서는 올 3월 특히 청소년층에서 타미플루 사용 후 이상한 돌발 행동 부작용이 나타나자 10-19세 연련층에서는 타미플루를 사용하지 말 것을 권고한 바 있다. 한편 일부 전문가는 독감약에 사망 위험경고를 추가하는 것은 과잉반응이라고 지적한 반면 다른 전문가는 독감 발병일수를 1-1.5일 줄일려고 이런 위험을 무릅쓰고 독감약을 처방할 필요가 있느냐는 입장이다.

알쯔하이머 치료제가 경증인지장애에서 초기 치매로 진행하는 것을 지연시키지 않는 것으로 보인다는 분석결과가 온라인 저널인 PLoS Medicine에 실렸다. 이태리 로마의 국립 역학,감독, 건강증진 센터의 연구진은 항콜린에스터레이즈 계열의 알쯔하이머 치매약이 초기 치매를 예방하는지에 대해 알아봤다. 6건의 임상결과를 분석한 결과 이들 약물의 사용으로 경증인지장애에서 초기 치매로 발전되는 비율이 유의적으로 감소됐다고 결론지을 수는 없었다. 이번 연구를 주도한 로베르토 라스체티 박사는 이들 알쯔하이머약들의 초기 치매 예방효과에 대해 추가적인 연구가 필요하다면서 경증인지장애에 대한 정의가 불분명하기 때문에 이번 연구의 한계가 있을 수 있다고 덧붙였다. 현재 미국에서 시판되는 항콜린에스터레이즈(anti-cholinesterase) 약물로는 에자이의 아리셉트, 노바티스의 엑셀론, 샤이어의 레미닐 등이 있다. 이들 알쯔하이머 치료제의 초기 치매 예방 효과에 대한 전문가의 의견은 엇갈린 상태. 일부 전문가들은 초기인지장애에 이들 약물이 사용되어야한다고 주장하는 반면 다른 전문가들은 뚜렷한 효과가 없다고 말한다.

노숙희 본부장(충남약사회장)은 지난 24일 오전 11시 충남마퇴본부 3층 회의실에서 전일수 수석부본부장, 장순필 충남마약퇴치학교 교장이 참석한 가운데 ‘제8기 마약퇴치학교’(Drug Free School) 상설학교를 개최했다. 상설학교에는 북일여고, 천안중, 천성중, 북중, 불당중, 천안여중, 신대초 학생 등 초·중·고교학생과 학부모, 교사 등 110여명이 참석했다. 이 자리에서 마약퇴치운동본부 사업의 의미와 충남마약퇴치학교(Drug Free School) 상설학교와 마약퇴치동아리(Drugfree Circle)의 취지와 목적 등을 설명했으며, 수강한 전원에게 교육 이수증을 수여했다. 또, 마약퇴치학교 개강식에서 충남약사회와 충남마약퇴치운동본부가 주최하고 충청남도청과 식약청, 대전일보 후원으로 실시된 ‘2007 충남마약퇴치운동본부(Drugfree Chungnam) 포스터 공모전’ 시상식을 개최했다. 포스터 공모전의 대상(30만원)에는 천안신대초등학교 이채린 학생이, 최우수상(각 20만원)에는 공주대 김태형 학생과 천안고등학교 조승현 학생 등 4명이, 우수상(각 10만원)에는 천안여중 조은경 학생과 태안중학교 윤형진 학생 등 4명이, 공로상(30만원)에는 천안신대초등학교 도순복 교사가 각각 수상했다.

시민사회단체가 의료채권제도 도입에 반대하는 기자회견을 갖는다. 의료연대회의는 29일 오후 2시 보라매병원에서 열리는 ‘의료채권제도 도입’ 공청회에 앞서 의료채권법 제정을 저지하기 위한 기자회견을 같은 장소에서 갖기로 했다고 밝혔다. 의료연대회의는 “이 법안은 병원을 비영리법인으로 규정한 현 제도를 변경, 채권을 발행할 수 있도록 허용하는 것으로 한국 의료제도의 공공성을 유지하는 3대 기본제도를 무너뜨려 상업화 하려는 시도”라고 비판했다.

제네릭이 처음 진입한 특허의약품의 약가를 자동인하시키는 새 약가관리제도를 제네릭을 보유한 기등재 특허의약품에도 적용해야 한다는 주장이 제기됐다. 건강사회를위한약사회(회장 천문호·이하 건약)는 28일 논평을 통해 파스와 일반약을 선별해 비급여로 전환시키겠다고 복지부가 발표한 의약품 사용량 관리대책은 약제비 증가 책임을 환자들에게 돌리고 본인부담을 가중시켜 문제를 해결하겠다는 정책이라고 비판했다. 건약은 이어 “건보험 보장성을 악화시키지 않고도 약제비 지출을 줄일 수 있는 방법은 존재한다”면서 “그 중 한가지가 행위별수가제에 종속된 약가지불제도를 총액예산제로 전환시키는 것”이라고 제안했다. 건약은 또 “현재 특허가 만료돼 최초의 제너릭이 등재되면 특허의약품의 가격을 20%로 인하시키고 이와 연동해 제네릭 가격을 특허만료 이전 가격 대비 68%로 낮추는 제도를 기등재목록에 소급적용하면 해결 될 수 있다”고 주장했다.

입원환자 식대 본인부담률을 현행 20%에서 50%로 상향 조정하는 방안을 담은 건강보험법 시행령 개정안이 입법 예고됐다. 28일 보건복지부가 공개한 건보법 시행령 개정안에 따르면 건보 재정지출 합리화를 위해 입원환자 식대 본인부담률을 현행 요양급여비용의 20%에서 50%로 올리고 현행 6세미만 아동(신생아, 조산아 제외)의 입원진료시 본인부담률을 면제에서 10%로 조정된다. 또한 직장 가입자의 보험료율을 현행 4.77%에서 5.08%로 올리고 지역 가입자 보험료 부과점수 당 금액을 현행 139.90원에서 148.90원으로 6.7% 상향조정된다. 복지부는 내달 3일까지 의견접수를 받고 내년 1월1일부터 건보법 개정령을 시행할 방침이다.

천연 ‘프로게스테론’이 함유돼 부작용 발현이 적은 주사제가 발매됐다. 제이텍바이오젠(대표 공주헌)은 타이유케미칼앤팜사로부터 ‘프로게스테론’ 주사를 완제수입, 시중에 유통하고 있다고 28일 밝혔다. 회사 측은 삼일제약의 ‘프로게스트주’가 생산중단되면서 그동안 산부인과 진료에 어려움이 많았다면서, 앞으로 천연 '프로게스테론'을 함유해 다른 합성제제보다 부작용 발현이 적은 ‘타이유 프로게스테론주’가 공백을 메울 수 있을 것이라고 설명했다. 새 ‘프로게스테론’ 주사제는 1바이알(10ml)당 ‘프로게스테론’ 500mg이 함유돼 있으며, 가격은 10바이알 포장당 6,600원(V.A.T포함)이다.