베시케어, '허가→등재' 9개월…스프라이셀 13개월?다국적 제약사들은 대부분 이달 셋째 주까지 연 마감을 마치고, 연말휴가에 들어간다.하지만 회계연도를 정리하는 것만큼이나 중요한 내년도 사업계획이 제대로 짜여졌는지 불안해 마음이 편치 못하다는 후문이다.9일 관련 업계에 따르면 다국적 제약사들은 지난 8월부터 각 사업부별로 워크숍을 갖고 내년도 사업계획을 구상, 11월 중 매출을 포함한 전체 성장목표치를 설정했다.기존 제품의 매출을 확대하기 위한 마케팅 전략이나 신제품 발매시기 등은 사업계획의 핵심 중의 핵심이다.그러나 약제비 적정화 방안의 일환으로 계속 터져 나오는 제도변화에다, 이중삼중으로 드라이브가 걸리는 약가인하 때문에 성장목표를 설정하기가 쉽지 않았다는 것.무엇보다 포지티브 리스트제의 영향으로 신약의 발매시기를 예측할 수 없어 고민을 가중시켰다.제네릭 제품의 경우 제품허가와 함께 4개월 정도면 급여목록에 오를 수 있지만, 경제성평가와 약가협상까지 거쳐야 하는 신약은 도무지 감을 잡을 수 없다는 것이다.실제로 새 약가제도 시행이후 최초로 약가협상을 진행한 아스텔라스의 과민성방광염치료제 '베시케어'는 지난 3월30일 허가를 받았다가, 심평원 약제급여평가위원회와 공단과의 가격협상을 거쳐 12월1일자로 등재됐다.아스텔라스는 당초 10월에서 11월께 제품을 발매할 계획이었으나, 결과적으로 최소 한 달 이상 차질이 빚어진 셈이다.비엠에스의 백혈병치료제 ‘스프라이셀’은 지난 1월25일 시판허가 됐으나, 지난 6일에서야 약가협상 테이블에 올려졌다.‘스프라이셀’은 약가협상이 잘 이뤄진다고 가정해도 내년 2월이나 3월이 돼야 급여등재가 이뤄질 것으로 예측된다. 식약청 허가로부터 보험등재까지 무려 1년 이상의 시간이 소요된 셈.다국적 제약사 약가 담당자는 “신약이 허가를 받아도 실제 회사의 매출로 연결되는 데까지 상당한 시간이 필요하다는 것은 주지의 사실”이라면서 “문제는 제품 발매시기를 예측할 수 없으니 여러 개의 대응 시나리오를 짤 수 밖에 없었다”고 토로했다.다른 다국적사 관계자는 “보험약가를 통제하기 위해 정부나 보험자가 힘을 쏟는 것은 이해가 간다”면서 “하지만 한국처럼 사전·사후 규제를 병행하는 나라는 드물다”고 불만을 털어놨다.

요양기관을 대상으로 한 연말정산용 자료제출이 11일로 마감됨에 따라 오는 20일부터 연말정산용 '의료비 부담내역서'가 건강보험공단 홈페이지 등을 통해 제공된다.12일 공단은 "국민들이 의료비 소득공제를 받기 위해 일일이 의료기관 등을 방문하는 불편을 해소하고 사회경제 비용을 절감하기 위해 오는 20일부터 공단 홈페지이지 및 지사를 통해 의료비 부담내역서를 제공한다"고 밝혔다.발급기간은 오는 20일부터 내년 2월 29일까지이며 공인 인증서가 있을 경우에는 공단 및 국세청 홈페이지에 접속해 의료비 내역서를 받을 수 있다.공인 인증서가 없을 경우 신분증을 지참하고 직접 공단 지사를 방문해야 하며 타인의 동의 하에 자료를 제공받을 경우 동의서 및 정보주체의 인감증명서를 첨부해야 한다.공단은 "연말정산 의료비 공제금액은 의료비 지출액에서 총급여액의 3%를 초과하는 금액부터 공제대상"이라며 "의료기관에서 발행한 진료비 영수증도 소득공제 증빙서류로 인정된다"고 설명했다.

유영제약의 '세틸린캅셀100mg' 등 일부 품목이 저함량 배수처방 삭감 대상 의약품에서 제외됐다. RN 12일 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 최근 공개한 12월 기준 저함량 배수처방 의약품 목록에서 주사제 1품목 추가하고 경구제 3품목와 주사제 4품목을 제외하는 등 대상 품목을 일부 조정했다.이에 따라 저함량 배수처방 삭감이 이뤄지는 의약품은 경구제 597품목, 주사제 338품목 등으로 변동됐다.경구제에서는 유영제약의 세틸란캅셀100mg, 루마테린캡슐25mg, 소아용크라미드정50mg 등이 고함량 제품의 미생산이 확인됨에 따라 추가로 저함량 배수처방 대상에서 제외됐다.주사제의 경우 CJ의 씨제이염산반코마이신주500mg이 새롭게 심사조정 품목으로 포함됐으며 한림제약의 트로핀주, 트로핀주 200mg와 신풍제약 큐프론주 등은 저?량 배수처방 적용을 받지 않게됐다.

식품의약품안전청은 12일 보툴리눔 독소제제의 허가과정에 대한 민원설명회를 오는 14일 개최한다고 밝혔다.보톡스는 원래 식중독을 일으키는 독이었지만 최근에는 주름개선제로 더 많이 알려져 있으며 이에 따라 제품 개발 및 수입이 증가하고 있다.식약청은 많은 제약회사들이 보톡스 관련 개발 및 수입을 계획하고 있지만 허가시 제출 자료 요건 등 관련 정보 부족으로 어려움을 겪고 있다는 판단에 따라 상호 이해의 폭을 넓히는데 도움을 주고자 설명회를 마련했다고 설명했다.

지난해 약국에서는 약제비는 9000원에서 1만원, 투약일수로는 2~3일 처방 환자에 대한 조제가 가장 많았던 것으로 확인됐다.이중 5000원에서 1만원 대 저가형 약제비 처방전이 전체 처방건수의 53%에 달했다.또한 지난해 약국의 총조제료 2조1716만원에서 복약지도료가 차지하는 비중은 11.3%에 이르고 있는 것으로 조사됐다.12일 건강보험공단 및 건강보험심사평가원이 공동으로 발간한 '2006년 건강보험통계연보'에 따르면 지난해 전체 약국 조제건 4억1642만건 가운데 약제비 9000원에서 1만원 구간은 전체의 12.4%인 5187만건에 이르는 것으로 집계됐다.약국 '약제비 9000~1만원-투약일 2~3일 처방' 조제 많아9000원에서 1만원 구간에 이어서는 약제비 8001~9000원에 해당하는 조제가 4765만건, 7001~8000원 구간이 4561만건, 6001~7000원 구간이 4403만건, 5001~6000원 3695만건 등으로 나타났다.이들 구간은 전체 약국 조제건수의 53.8%를 차지하는 것으로 약국의 조제가 평균적으로 약제비 5000원에서 1만원 구간에 집중되고 있다는 사실을 보여준다.실제로 약제비 5000원 이하부터 조제건수는 1820만건으로 급격히 감소하는 추세를 보였으며 1만원 구간을 정점으로 처방조제건수가 다시 3789만건 등으로 줄어든 경향을 보이는 것으로 분석됐다.다만 조제건수가 아닌 약제비에서는 3만원 이상 구간의 총약제비가 무려 4조4083억에 이르고 있는 것으로 확인돼 전체 조제건의 14%에 불과한 3만원 이상 구간이 전체 약제비에서 차지하는 비중이 무려 50%를 넘어서고 있는 것으로 나타났다.투약일수별로는 2~3일 처방이 전체 의료기관에서 발행된 처방전 4억1481건 가운데 56.8%로 가장 큰 비중을 차지하는 것으로 나타나 투약일수 2일 처방이 1억957만건, 3일 처방이 1억2633만건 등을 기록했다.투약일수 2~3일 처방에 이어서는 30일 처방이 3516만건, 7일 2629만건, 5일 2154만건, 4일 1798만건 등으로 순으로 높은 비중을 차지했다.총조제료 2조1665억원-복약지도료 11.3%지난해 전국 약국의 총조제료는 2조1716억원으로 처방조제에 따른 총조제료가 2조1665억원, 직접조제에 의해서는 50억에 이르는 총조제료 수입을 올린 것으로 분석됐다.총조제료에서 의약품관리료는 4114억원(18.9%)으로 조제료 1조1469억원을 제외하고 가장 큰 비중을 차지했으며 약국관리료 2817(12.9%)억원, 복약지도료 2474억(11.3%), 기본조제기술료 839억원(3.8%) 등으로 구성됐다.한편 지난해 담배부담금 및 국고지원금을 제외한 건강보험 가입자 1인당 연간보험료는 39만6775원(18조8106억/4740만명)이었으며 급여혜택은 45만5360원(21조5880억원/4740만명)을 받은 것으로 결산됐다.

독일 머크의 한국법인인 머크(대표 안드레아스 크루제)는 한국세로노 합병절차를 마무리하고, 노바티스에 몸담았던 김영주씨를 통합된 머크세로노 의약사업부 부서장 겸 전무로 영입했다고 12일 밝혔다.앞서 머크는 세로노 사업부서를 이전받아 지난달 1일부터 통합업무에 들어갔다.머크세로노의 제품 포트폴리오는 ▲심혈관 및 대사질환 ‘콩코르정’, ‘글루코반스정’, ‘글루코파지정’, ‘글루코파지엑스알서방정’ ▲소화기 ‘스틸라민주’ ▲항암 ‘얼비툭스주’ ▲불임 ‘고날-에프펜주’, ‘루베리스주’, ‘세트로타이드주’, ‘오비드렐 리퀴드주’, ‘크리논겔’ ▲다발성경화증 ‘레비프프리필드주’ ▲성장홀몬 ‘싸이젠주’ ▲건선치료제 ‘랍티바주’ 등 총 14종이다.크루제 사장은 “양 사의 강한 혁신력을 바탕으로 의약과 화학, 생명과학 부문이 결합한 최상의 조직을 구축하게 됐다”고 말했다.

식품의약품안전청은 12일 녹용제품에 미량의 순록뿔이 혼입돼도 검출할 수 있는 첨단 유전자 기법을 이용한 '순록뿔 검출법(Real-time PCR법)을 개발해 특허출원했다고 밝혔다.이번에 개발된 '순록뿔 검출법'은 녹용 및 순록뿔의 유전자에만 반응하는 방법을 이용해 녹용에 순록뿔이 3% 이상만 섞여도 2시간 안에 혼입 여부를 정확하게 판정할 수 있는 기법이다.식약청은 "기존 시험법은 1회에 48시간이나 소요되고 고도의 숙련된 실험자가 필요한 단점이 있었다"며 "새 검출방법을 이용해 숙련되지 않은 실험자도 순록뿔 혼입을 쉽게 검사할 수 있는 간편한 키트도 개발할 예정"이라고 설명했다.