-
[Why] 제조·유통업체 '중국' 진출 안간힘 쓰지만…국내 시장에서 벗어나 해외 시장, 특히 규모가 큰 중국시장으로 눈을 돌리는 제조업체와 유통업체가 늘어나고 있다. 그러나 이들 앞에 놓인 것은 높은 진입장벽. 중국 현지에서 일고 있는 '한류'에 편승해 손쉬워 보이던 중국진출이 여의치 않은 이유는 무엇일까. 제조사들이 가장 먼저 꼽는 어려움은 허가다. 일반 식품으로 정식 수출하려면 길게는 2개월에서 3개월이지만, '건강'을 담보할 수 있는 '건강기능식품'이나 '의약품'으로 분류되는 보건식품 허가는 말 그대로 하늘의 별 따기다. 중국 허가를 진행 중인 많은 제품들이 2년에서 3년 이상의 기간과 그에 못지 않은 큰 자본이 필요하다고 말하는 이유는 '보건식품' 허가를 받기 위해서다. 현재 제약사 중 일찍부터 중국 진출을 계획하고 있는 경남제약 '레모나'와 고려은단 '비타민C 1000' 등 업체가 중국 CFDA 보건식품 허가에 장시간 공을 들이고 있다. 한 건기식 업체 관계자는 "어렵다 해도 '보건식품'으로 일단 허가를 받으면 그만큼 차별성을 가져갈 수 있어 힘들어도 허가를 진행 중"이라며 "보건식품 허가가 쉽지 않은 점을 파고드는 수많은 가짜 브로커들도 걸림돌 중 하나다"고 설명했다. 수많은 브로커들이 활동하고 있지만 그중 수출 업체와 연결해주는 '진짜' 중개인은 극소수에 불과하다는 점도 허가와 수출을 어렵게 하고 있다. 또 다른 어려움은 중국판 '짝퉁'이다. 한국 매체나 입소문을 통해 현지에서 인기를 입으면 바로 가짜 제품들이 판을 치는데, 가짜가 나오기 시작하면 이미 제품 매출은 하향선을 그리기 시작한다. 한 화장품 업체 관계자는 "진품 대신 가짜 제품이 팔려서라기 보다, 가짜 제품을 진품이라 생각하고 구매한 사용자들이 '효과가 없다'고 느끼면 진품 이미지 실추와 매출에 큰 타격을 입는다"고 지적했다. 이같은 현상은 중국 시장에서 유행하고 있는 한국 화장품 시장에서 엿볼 수 있다. 많은 제품들이 유행에도 불구하고 '짝퉁'과 싸움으로 고군분투하고 있다. 업계에 따르면 중국에서 입소문을 타고 비정상적인 루트로 중국에 팔려나가던 국내 한 전문약도 현지에 가짜 제품이 만들어지면서 급격히 유행이 사그라들었다. 중국 진출을 계획하는 한 유통업체 관계자는 "보건식품 허가는 중소기업들에게 거의 불가능한 수준이라, 일반 식품으로 허가를 받으려면 중요한 성분을 제외해야 한다"며 "결과적으로 효과 좋은 성분을 뺀 평이한 제품만 중국으로 정식 수출이 가능한 구조"라고 말했다. 그는 "중국 진출이 모든 제조, 유통회사의 목표가 됐지만, 중국 현지의 가짜 제품 단속과 국가 차원의 원활한 허가 제도 정비가 뒤따르지 않는 한 한국 업체들에게 중국 시장은 '그림의 떡'일 뿐"이라고 진단했다.2016-06-15 12:14:53정혜진 -
"면허대여료 200만원"…면대업주·부인·약사 입건매달 200만원을 받고 약사면허를 빌려준 70대 약사가 불구속 입건되고, 약사면허를 빌려 면대약국을 운영한 60대 업주는 구속됐다. 대구 서부경찰서는 15일 약사 면허를 빌려 일명 면대약국을 운영한 혐의로 A씨(62)를 구속하고 아내 B씨(59)를 불구속 입건했다고 밝혔다. A씨에게 약사 면허를 빌려주고 매달 200여만원을 받은 C약사(73)도 입건됐다. 경찰에 따르면 A씨는 2003년부터 최근까지 대구시 중구 남산동 반월당네거리 인근에 C씨 등 명의로 약국을 운영해 요양급여비 29억5315만원의 수입을 올렸다. 아내 B씨는 2014년 12월부터 1년간 약사 면허 없이 1077명에게 처방 조제를 해 준 것으로 나타났다. 경찰 관계자는 "업주 A씨는 약국을 운영하지 않는 70대 약사 면허만 빌렸다"며 "면대약국 수사를 확대할 계획"이라고 말했다.2016-06-15 10:02:17강신국
-
"외국 자주 간다고 무자격자 조제 현지조사 받았죠"경기지역 A약사는 골프모임, 가족여행 등으로 해외여행을 상대적으로 많이 다녔다는 사유로 보건당국으로부터 현지조사를 받았다. 심평원에 등록된 약사는 개설약사 1명인데 해외여행이 너무 많다며 무자격자 조제가 이뤄지는 것 아니냐는 의심에서 현지조사가 시작됐다. 그러나 심평원에 등록된 약사는 1명이지만 관리약사를 두고 약국 운영을 했기 때문에 무자격자 조제는 없었다. 이 약사는 "해외여행 근거가 공단에 통보된 모양인데 조제건수가 75건을 넘지 않아 심평원에 등록을 하지 않아 현지조사 대상이 된 것 같다"고 말했다. 이 약사는 "현지조사원이 나오면 그날은 약국 업무를 하기가 힘들어 진다"며 "정신적 스트레스와 마치 죄인이 된 듯한 기분이 든다"고 밝혔다. 치등수가 산정 위반, 청구불일치, 시럽제 과다청구 등 약국이 현지조사 과정에서 겪는 문제점을 해결하기 위한 방안이 마련된다. 특히 현지조사가 압수수색을 하는 듯한 강압적이거나 고압적인 태도 등은 단골지적 사항이다. 보건복지부는 최근 '요양기관 현지조사 지침' 관련 의약단체 간담회를 갖고 후속 조치의 일환으로 요양기관 현지조사제도 운영과 관련한 의견수렴을 시작했다. 이에 대해 대한약사회는 개별 약국이 생각하고 있는 현지조사 불편-부당 사례 등 현지조사 제도, 절차에 대한 건의사항 취합에 나섰다. 약사회는 오는 20일까지 지부, 분회를 통해 회원약국들의 의견을 취합, 현지조사 제도 개선을 위한 자료로 활용한다는 복안이다. 약사회 관계자는 "복지부 보험평과가 주도로 현지조사에 대한 제도상, 절상 개선방안을 마련할 계획으로 알고 있다"면서 "일선약국의 의견을 취합해 가장 합리적인 현지조사 개선방안을 찾는데 노력하겠다"고 말했다.2016-06-15 06:14:57강신국 -
건보공단, 건강보험 빅데이터 공개정책 심포지엄건강보험공단(이사장 성상철)은 15일 오후 3시부터 서울대학교 치과대학병원에서 '건강보험 빅데이터 개방, 어디까지 가능한가'를 주제로 건강보험 빅데이터 공개정책 심포지엄을 개최한다. 이번 심포지엄은 보건복지부가 주관하고 건보공단& 8228;심사평가원이 공동 개최한다. 미래부 등 정부 부처와 공공기관, 법조계, 의료계, 산업계, 민간 등 약 200명이 참석한 가운데 건강보험 빅데이터 공개에 대한 다양한 의견을 공유할 예정이다. 그간 건강보험 빅데이터는 주로 보건의료 연구분야에서 활용돼 국민의 건강을 증진하는 데 기여해 왔다. 건보공단은 학계, 연구기관 등을 대상으로 표본연구DB(3종)을 공개하고 있으며, 심층연구에 필요한 주제별 맞춤형 데이터를 제공해오고 있다. 특히 올해 빅데이터 분석센터를 서울, 부산 등 지역본부를 중심으로 7개소를 추가 개설해 총 8개소에서 연구자를 지원하고 있다. 한편 심평원은 환자표본자료 17종과 공공데이터 53종을 구축하고 공개하고 있으며, 시& 8228;공간 제약이 없는 온라인 원격분석 시스템을 구축하여 46개 연구기관을 지원하고 있다. 보건의료 연구분야를 포함한 여러 사회분야에 건강보험 빅데이터의 적극적인 공개에 대한 지속적인 요구가 있다. 감염관리 등 환자안전 체계 및 사회안전망 구축 등 정책적 활용 뿐 아니라 민간에서의 활용을 높여 건강증진을 위한 건강서비스 개발과 일자리 제공 등 부가가치 창출로 이어지는 것이 필요하다는 목소리가 높아지고 있다. 이번 심포지엄은 의료계, 학계, 산업계 등에서의 요구하는 건강보험 빅데이터 활용사례, 개방 범위 등에 대한 이해도를 높이고 제공 범위, 개인정보보호, 데이터 품질관리 등의 전문적이고 복합적인 이슈를 공개적으로 논의하는 장이다. 심포지엄은 건강보험 빅데이터 개방 효과와 활용사례, 이를 위한 법& 8228;제도적 고려방안이 발표되고 각계 전문가의 토론으로 진행된다. 려대 조금준 교수는 의학적 관점에서 건강보험 빅데이터의 개방효과와 민간활용 활성화 방안을 발표한다. 빅데이터와 다양한 보건의료 빅데이터 연계를 통한 암& 8228; 만성질환과 건강한 출산을 위한 임신성 질환 연구 등을 통한 새로운 치료법과 진료 가이드라인 개발 등 진료현장에서의 질적인 개선 효과를 발표하게 된다. 옐로모바일 굿닥의 이석희 팀장은 빅데이터 기반의 '병원찾기 앱' 서비스를, IT 서비스 개발업체인 라인웍스 조용현 대표는 인포그래픽 서비스 현황을 각각 건강보험 빅데이터의 대표적인 민간 활용사례로 발표할 예정이다. 또한 서울대 법학과 고학수 교수는 건강보험 빅데이터 공개와 개인정보보호의 균형을 위해 전반적인 법& 8231;제도적 제약과 해결방안을 제시한다. 종합토론에서는 오철호 숭실대 교수(공공데이터 전략위원회 실무위원장)가 좌장을 맡아 건강보험 빅데이터 공개 방안에 대하여 심도 있는 논의가 진행될 예정이다. 토론에는 보건복지부 이창준 과장, 미래창조과학부 유성완 과장, 서울대 강영호 교수, 한국보건사회연구원 강희정 실장, 네이버 박종목 이사, 플랜잇 파트너스 임성우 전문위원 등 6명이 참여한다.2016-06-14 19:45:35김정주
-
미 FDA, 불법 운영 온라인 약국 4402곳 폐쇄 결정미국식품의약국(FDA)이 불법으로 운영 중인 온라인 약국과 관련해 대대적인 단속에 나섰다. 9일 FDA 발표에 따르면, 허가받지 않은 처방약을 포함 잠재적 위험이 있는 의약품을 불법으로 판매함으로써 미국 소비자들의 건강을 위협해 온 4402개 웹사이트를 색출해 폐쇄했다. 이번 단속은 제9회 국제인터넷행동주간(International Internet Week of Action, IIWA)의 일환으로서 '판게아 작전 9호(Operation Pangea IX)'란 작전명 아래 115개국 사법기관과 인터폴 등의 공조 아래 5월 31일~6월 7일 시행됐다. 조지 카라벳소스(George Karavetsos) FDA 범죄수사국(OCI) 국장은 "승인되지 않은 위험한 약물의 온라인 불법 판매를 금지하는 것은 소비자의 건강을 위해 매우 중요한 조치"라며 "판게아 작전 9호는 미국을 넘어 전 세계 소비자의 건강과 안전을 보호하기 위한 국제 파트너들과의 협력을 보여준다"고 밝혔다. 이번 작전은 불법으로 처방되는 의약품의 제조 및 유통업체를 확인하고, 이러한 품목들을 공급체인에서 제거한다는 데 목표를 두고 있다. 집행조치에는 범죄수사국 외에도 의약품인허가국(ORA), 약물평가연구센터(CDER)가 참여했으며, 미국관세국경보호청과 함께 국제우편기관(International Mail Facilities, IMFs)에 대한 광범위한 검사를 실시한 뒤 4402개 웹사이트의 도메인 정지를 요청한 것으로 알려졌다. 여기에는 염료나 목재보존제, 제초제로 사용되는 2,4-디니트로페놀(DNP)을 체중감량 제품으로 판매한 110개 웹사이트도 포함됐다. FDA는 또한 이번 단속 과정에서 관세국경보호국(CBP)과 미국 내 국제배송시설을 대상으로 광범위한 수색을 벌여 포장된 797개 불법 의약품도 적발해 압수했다. IMF에서 실시된 예비연구 결과에 따르면, 미국 소비자들은 우울증, 기면증, 고콜레스테롤증, 녹내장, 천식 등 다양한 질환을 치료하기 위해 보건당국의 허가를 받지 않은 특정 의약품을 해외로부터 구입한 것으로 나타났다. FDA는 소비자들이 온라인으로 처방의약품을 구매할 때 주의해야 한다고 당부하면서 불법 웹사이트와 안전한 온라인 약국을 식별하는 팁 등을 다음의 홈페이지(BeSafeRx: Know Your Online Pharmacy)에서 참고할 것을 권했다.2016-06-14 12:15:00안경진 -
일반약 어떻게 선택하지?…어플리케이션 곧 출시건강보험심사평가원과 식품의약품안전처 등의 공공데이터를 활용해 일반의약품 정보서비스를 제공하는 어플리케이션이 연내 서비스된다. 지난해 심사평가원이 개최한 보건의료빅데이터 활용 창업아이디어 경진대회에서 최우수상을 수상한 J씨가 5명의 개발자들과 함께 설립한 스마트업 기업인 S사의 비즈니스 모델이다. G사의 경우 심사평가원 빅데이터를 활용해 병원과 약국 위치를 알려주는 모바일 어플리케이션을 출시해 '모바일 의료서비스' 시장을 개척했다. 이 회사의 지난해 연매출 40억원을 올리고, 직원 40여명을 고용하고 있는 등 대표적인 심사평가원 빅데이터 활용 창업성공 모델로 평가받고 있다. L사는 심사평가원이 제공하는 환자데이터셋(전체, 입원, 소아청소년, 고령)과 OPEN API을 기반으로 2014년 보건의료 분야 빅데이터 분석 전문기업으로 창업했다. 시각화된 컨설팅 정보를 제약업체, 의료기기·치료재료 업체, 병원, 지자체 등 다양한 대상에 제공하고 있다. 현재 직원은 6명이다. B사는 국가건강검진 결과 성인 신체계측(키·몸무게·허리둘레·BMI) 정보를 기반으로 비만관리 앱을 출시했다. 사용자가 신장, 체중, 허리둘레 등 자신의 신체계측 정보를 입력하면 국가건강검진 실측데이터 1800만 건을 활용해 국내 비만도 순위를 성별, 연령별, 지역별로 제공하는 비만도 평가 서비스다. 유료화 전환 이후 현 직원 5명에서 15명 이상으로 늘어날 것으로 기대하고 있다. 전국 급식 체인망을 관리하고 있는 영양사 P씨는 매일 아침, 식단을 준비하기 전에 건보공단의 국민건강 알람서비스 홈페이지를 방문한다. 국민건강 알람서비스에서 제공하는 252개 지역단위 식중독 지수를 확인, 식단표와 식재료 구매에 참조해 식중독 발생을 예방하고 있다. 보건복지부는 건강보험 빅데이터가 다양한 민간 분야에서 전문성, 창의력 등과 접목돼 새로운 가치와 양질의 일자리를 창출한 대표적인 사례들이라고 설명했다. 14일 복지부에 따르면 우리나라 건강보험은 전국민이 가입해 15년 이상 단일 제도로 운영되는 과정에서 대규모 데이터를 수집·보유하고 있고, 이를 비식별 처리한 빅데이터 역시 규모와 품질이 세계적 수준으로 인정받고 있어서 활용 잠재력이 큰 것으로 평가된다. 복지부는 "앞으로 건보공단과 심사평가원이 구축한 빅데이터를 민간에 널리 알리고, 보다 적극적으로 개방해 산업계 활용 활성화와 보건의료 연구 수준을 한층 높일 계획"이라고 했다. 한편 복지부는 건보공단, 심사평가원 등과 함께 건강보험 빅데이터 개방과 활용을 활성화하기 위해 창업아이디어 공모전(6.15~7.31일), 건강보험 빅데이터 공개정책 심포지엄(6.15일)을 개최한다고 밝혔다. '보건의료빅데이터, 건강한 대한민국을 만든다'라는 주제의 이번 공모전에는 다양한 유망 기술과 창의적 사업 아이템을 가진 벤처기업, 예비 창업자, 대학생 등 대한민국 국민 누구나 참가할 수 있다. 공모기간은 15일부터 내달 31일까지다. 입상팀에게는 사업자금 지원 등을 지원하고, 특히 최고점을 받은 작품은 범정부 창업경진대회인 '제4회 공공데이터 활용 창업경진대회(행정자치부 주관, 일정 미정)' 출품자격이 주어진다.2016-06-14 12:14:57최은택 -
"위장약을 지사제로 처방"…약사 처방감사로 찾았다"셀레콕시브200mg을 하루 2회 처방하고, 아스피린 예방 목적 용량인 100~200mg이 아닌 진통해열 목적인 500mg으로 처방했어요." "위장약인 '파티겔'로 처방해야 하는 환자를 지사제인 '포타겔'로 처방한 경우도 있었습니다." 복약지도에 비해 등한시 된 처방감사 업무가 약사의 의무의자 권한인 만큼 처방전 오류 정정을 통한 사회적 비용 감소를 추산하는 심화된 연구가 필요하다는 주장이 제기됐다. 김민영, 박종필, 모연화, 홍성광 약사는 공동저술한 '약사의 처방감사를 통한 처방수정 내역 수집과 사유분석' 논문으로 오는 19일 열리는 제11회 경기약사학술제 논문 공모전 대상을 받는다. 논문을 보면 처방전 건수 대비 오류처방 수정 비율을 도출하기 위해 전국 200여개의 휴베이스 약국 중 총 9개의 약국에서 지난 2월~4월까지 3개월간 처방전 총 발행건수와 해당 발행 건수 중 처방감사 후 내역 수정이 이뤄진 경우를 수집했다. 3개월의 연구 기간 동안 9개의 약국에서 총 6만1759건의 처방전이 접수됐고 그 중 약사의 처방감사 행위로 처방내역 오류가 수정된 처방전 건수는 총 260건에 총 오류 처방 수정 비율은 0.42%였다. 처방전 오류로 수정이 이뤄진 처방전 260건의 사유는 총 8개 카테고리로 나눠 분석했다. 용량 및 투약회수 오류로 조정이 이루어진 경우가 117건으로 가장 빈도가 높았다. 이어 ▲처방 일수 조정 42건 ▲중복성분 삭제 34건 ▲기타 25건 ▲(처방전 자체에는 오류가 없으나) 환자와의 상담 후 약물 변경한 경우가 24건 ▲DUR을 통한 약물 변경 9건 ▲약물 제형 변경 7건 ▲허가상 금기로 처방 내역이 수정된 경우 2건 순이었다. 기타 사유는 ▲동명이인의 주민등록번호 기재 오류 ▲급여 중지된 약물의 급여 처방 ▲반대로 보험 적용가능 약물의 비보험 처방 ▲실제 처방일과 처방전상 일자 오류 등의 사례가 있었다. 상담 후 약물을 변경한 경우를 보면 처방전 상에는 특이사항이 없었지만 환자 개별 특성에 따라 약물 변경이 필요한 경우였다. 복약지도 및 환자와의 상담 후 필요한 약물을 추가한 경우가 15건으로 가장 많았고 ▲기저질환 및 알레르기를 확인해 처방을 변경한 경우가 7건 ▲복용 중인 약물과 중복 및 상호작용이 예상되어 처방을 변경한 경우가 2건 이었다. 실제 복약지도 중 부루펜 알레르기 가족력을 발견해 처방을 변경하거나, 환자에게 필요 없는 약물이 처방된 것을 발견한 경우가 있었다. 또한 비슷한 이름의 다른 효능의 약으로 잘못 처방된 예로 위장약인 '파티겔'로 처방해야 하는 환자를 지사제인 '포타겔'로 처방한 경우도 있었고 이러한 오류는 복약지도 및 환자상담을 통해 발견했다. 연구진은 처방전 오류수정에 사유의 기대효과에 따른 분류도 진행했다. 처방일수 수정 사례를 보면 일정기간 이상 투여해야 하는 약물을 하루치만 처방을 한 경우와 같이 복용해야 하는 다른 약제보다 처방일수를 적게 처방한 경우 등은 치료효과를 증진시킨 예로 분류했다. 반대로 1차 병원에서 골다공증 약물이 15개월 분이 처방된 예와 같이 처방일수 입력 오류로 처방일수가 현저히 길게 기재된 경우 등은 부작용을 경감시킨 것으로 분류됐다. 용량 및 투약횟수 조정에서는 하루 3회 투여해야 하는 용법의 약물이 하루 1회만 처방된 예는 치료효과를 증진시킨 것으로 부작용과 같은 이유로 민감한 소아 처방전에서의 용량 수정은 처방전 오류 수정으로 부작용을 경감시킨 사례가 됐다. 반대로 진통소염제인 쎌레콕시브 200mg을 하루 2회 처방하거나 아스피린을 예방 목적 용량인 100~200mg 용량 대신 진통해열 목적 용량인 500mg 로 처방한 것처럼 허용용량보다 많은 용량으로 처방한 경우의 오류 수정은 부작용을 경감시킨 사유로 처리됐다. 아울러 연구진은 제형변경, 동일성분 중복처방 등 총 4가지 카테고리에 대해 세부 분석을 한 결과 약사의 처방전 감사로 처방전 수정이 이뤄진 총 200건 중에서 치료효과 증진은 76건, 부작용 감소가 예상되는 경우는 124건으로 나타났다. 연구진은 "처방전 감사의 업무는 복약지도에 비해 등한시 된 것이 사실"이라며 "이러한 현상의 원인으로는 우선 약사의 처방전 이중 감사와 처방전 오류에 대해 수정 요청 권한에 대해 의사나 소비자가 잘 인지하고 못하고 있는 점이 작용한다"고 설명했다. 연구진은 "약사가 처방의와 연락하기 어렵거나 약사의 처방전 오류 수정 요청이 받아들여지지 않는 경우도 있다"면서 "심지어 환자의 눈치를 보면서 환자 몰래 처방의와 처방 오류에 대해 수정하고자 하는 경우도 있다"고 주장했다. 연구진은 "약사에 의해 처방전 오류가 발견돼 처방내역이 수정됐다 하더라도 이미 구축되어 있는 시스템을 전혀 활용하지 못하고 있기 때문에 이를 데이터화하기 어렵고 그로 인해 처방 감사 및 오류수정에 대한 공을 제대로 평가 받지 못하고 있다"고 지적했다. 연구진은 "처방전 감사는 약사의 의무이자 권한이고, 궁극적으로 공중보건에 미치는 영향이 큰 가치 있는 행위임에도 불구하고 각종 요인에 의해서 가시화되지 못하고 결과적으로 (보건의료시스템)과 사회적 비용에 미치는 영향 역시 간과되고 있다"고 분석했다. 연구진은 "2009년부터 캐나다 전역에 적용된 Prescription Adaptation 제도의 내용을 살펴보면 캐나다에서는 약사가 처방 오류 수정 시 국가보험재정에서 건당 3~8 캐나다 달러(한화 약 3000~7,000원)을 약국에 추가로 지급하고 있다"며 "잘못된 처방전으로 인한 사회적 비용이 높은 국가 일 수록 약사의 감사 행위를 적극적으로 장려하고 의사와 약사의 관계를 보건행정 상 상호 보완적인 관계로 인정하고 있다"고 말했다.2016-06-14 06:14:56강신국 -
파마리서치, 미국 오가닉 화장품 회사 인수파마리서치프로덕트(대표 정상수/안원준)가 미국 오가닉 화장품 회사를 인수하며, 더마 코스메틱 시장에 본격 진출한다. 파마리서치프로덕트는 미국 LA에 위치하는 오가닉 전문 화장품 제조사인 DrJ SkinClinic(닥터 제이 스킨클리닉)사를 인수를 결정하고, 13일 판교 본사에서 인수계약 체결식을 가졌다고 밝혔다. 이번 인수는 구주 및 신주 지분 75%(45억원 규모)를 사들여 경영권을 확보하고 별도로 약 500만불 규모의 투자 약정을 맺는 조건이다. 파마리서치는 이후 지속적으로 현지 생산 설비 및 판매 조직을 강화해 미국 내 오가닉 시장 매출을 확대시킨다는 복안이다. 또한 아직 유기농 화장품에 대한 인식이 부족한 국내로 기술이전을 통해 피부과 시장에서 점차 효과가 인정되고 있는 재생 전문 의료기기인 리쥬란 힐러, 그리고 리쥬란 화장품과의 라인업을 이룬다는 전략이다. Dr.J는 미국 농무성으로부터 유기농 화장품 제조 인증(USDA Organic)과 미 NSF(공중 보건 및 안전기구)의 제조 인증 및 FDA의 OTC(일반의약품) 제조 면허를 보유하고 있으며, 이 밖에도 CPN(California Pure Naturals) 인증과 100여종의 유기농 제품 제조 허가를 보유하고 있다. 이를 기반으로 최근에 본격 마케팅을 위한 준비를 갖추고 있는 연구 전문 기업이다. 정상수 파마리서치프로덕트 대표는 "Dr.J의 우수한 품질력이 인정받아 미국 내 홀 푸드(Whole Food) 등 대형 유통 체인에 입점을 앞두고 있으며, 금번 양사간의 결합으로 영업력도 보강하여 2020년에는 미국 내에서만 700억의 매출을 달성할 것으로 예상된다"고 밝혔다. 이어 "PDRN®과 오가닉의 서너지 효능을 기반으로 국내 및 특히 중국에서 판매가 급증하는 병원용 재생 솔루션 디셀의 제품력을 보강해 4년 후 화장품 매출 목표를 500억원으로 성장시키고자 한다"며 "특히 이번 인수는 효능이 입증된 근거 위주(evidence base)의 재생 화장품의 출발을 알리는 신호탄이다"이라고 밝혔다. 회사 마케팅 관계자는 "유기농 화장품 시장은 미국, 유럽을 중심으로 일반 화장품에 비해 가파른 성장세를 보이고 있으며, 국내에서도 해마다 10 퍼센트 이상씩 성장하는 고성장 분야이다. 최근 박보검의 안약으로 알려진 눈 재생안약 리안의 발매로 PDRN®의 효능이 일반인에게 잘 알려지는 가운데 의약품뿐 아니라 피부 재생 효능을 가진 화장품으로의 차별화를 이루겠다"고 밝혔다. 한편, 더마 코스메틱은 '피부(derma)'와 '화장품(cosmetic)'의 합성어로 피부 손상을 예방하는 데에 유효한 과학 및 화장품 제조 기술을 적용한 보다 전문적이고 기능적인 화장품을 의미하며 세계적으로 약 13조의 시장규모를 이루고 있다.2016-06-13 14:53:36이탁순 -
[Why] 고혈압·발기복합제, 비뇨기단체 VS 제약 이견최근 허가받은 고혈압·발기부전 복합제와 관련해 '대한비뇨기과의사회'가 문제를 제기했다. 의사회는 발기부전 치료제는 매일 복용하지 않아도 되는 약인데 불필요하게 복용하게 된다는 점과 고혈압과 발기부전 복합제가 세계 어디에도 없는 약으로 부작용 등 안전성이 확보되지 않았다는 점을 문제로 들고 있다. 반면 정부와 제약계는 복합제 수요 증가, 임상결과를 근거로 내세워 문제가 없다는 주장이다. 11일 관련업계에 따르면, 대한비뇨기과의사회(회장 어홍선)는 '의약품 오남용 방지 대책위원회(위원장 이동수 부회장)'를 발족했다. 지난달 4일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 허가받은 한미약품 고혈압·발기부전 치료 복합제 '아모라필정'에 대한 대책마련 일환이다. 대한비뇨기과의사회는 아모라필 성분 중 타다나필이 혈관을 확장시켜 암로디핀의 혈압강하 효과가 가중 될 수 있고 급여로 지정시 비싼 발기부전 치료제를 저렴하게 복용하기 위해 편법 처방을 요구할 수 있다고 밝혀 오·남용 등의 부작용을 지적했다. 어홍선 대한비뇨기과의사회 회장은 "처음에 암로디핀으로 급여를 받겠다했는데 문제를 지적하니 다시 비급여로 바꿨다"며 "또 복합제는 재활치료용으로 쓰이는 저용량인데 발기부전 환자는 보통 고용량을 먹는다. 시장 선점효과를 노리고 허가를 받는 등 숨은 의도가 있는 것 아니냐"고 말했다. 어 회장은 "처방권 때문에 문제를 제기하는 것도 아니다. 내과 등에서 처방하게 되면 발기부전에 정확한 치료 계획 없이 무분별한 처방이 될 수 있다. 때문에 식약처에서 문제 없이 하는데 왜 지적하냐는 것은 넌센스다"고 말했다. 그는 "우리나라는 환자들이 상품명까지 정해서 처방을 요구하는 환경이다. 의약품 오·남용 우려가 될 수 밖에 없는 부분이다"고 말했다. 하지만 제약업계와 정부측 입장은 다르다. 복합제 임상시험에 참여한 양대열 강동성심병원 교수(대한남성과학회 회장)는 최근 데일리팜과 통화에서 고혈압과 발기부전 복합제 개발 이유에 대해 설명했다. 양 교수는 "고혈압이 있는 환자에서 발기부전이 많다. 발기부전은 혈관 내피세포 손상이 원인이며 고혈압 질환 자체가 내피세포 손상이 오기 때문에 혈관확장이라는 동일한 매커니즘을 가지고 있는 두 약제를 복합, 개발하는 것은 수순"이라고 말했다. 그는 "발기부전의 가장 큰 위험 원인은 나이, 당뇨병, 고혈압 순이다. 결국 발기부전 치료를 위해서는 고혈압 치료를 해야하는데 그런 면에서 복합제가 좋다"고 말했다. 이어 "부작용도 예를 들면 CCB, 이뇨제 등이 발기부전 치료제와 동시에 대사되면 불편을 일으킬 수 있다. 하지만 우리는 임상을 통해 CCB가 부작용 없이 효과를 보인 것을 확인하고 식약처에 허가를 받았다"고 말했다. 식약처 관계자는 "인구고령화로 인해 고혈압 환자가 많아졌다. 이 고혈압 환자의 50~70%가 발기부전으로 보고되고 있고 빈도로 따지면 절반 이상인 상황으로 복합제 개발에 대한 수요가 있다"고 설명했다. 그는 "발기부전 치료제를 필요할 때만 먹는 약으로 인식하는 것이 보통이다. 하지만 2008년도에 씨알리스5MG( 타다라필)이 데일리요법으로 허가됐다. 발기부전이 이제는 해피드럭이 아닌 매일 먹어야 하는 만성질환으로 봐야하는 인식 전환이 필요하다"고 말했다. 또 "문제가 제기되고 있는 안전성 부분도 임상을 통해 CCB단일요법 대비 강하효과가 동등함을 입증했고 오히려 발기부전 환자의 IIEF(국제발기지수)가 좋아진 것을 확인했다"고 덧붙였다. 식약처는 이에 더해 신약과 희귀의약품에만 적용하는 '위해관리 계획'을 실시할 계획이다고 밝혔다. 최소 1달마다 혈압과 발기부전 상황을 체크하고 환자의 복용여부를 확인해 증상이 좋아지면 복합제 복용을 중단 시키도록 의무사항으로 지정하겠다는 것이다. 한편 관련업계에서는 개원의 단체인 비뇨기과의사회가 고혈압+발기부전 환자를 내과 등에 뺏길 것을 우려해 문제제기에 나선 것 아니냐는 시선도 있다. 특히 이 신약은 '고혈압과 발기부전을 동반한 발기부전치료제'로 허가를 받았다. 즉 비급여 항목으로 비뇨기과의사회가 주장하는 급여 적용 시의 편법 처방을 환자들이 요구할 이유가 없다는 것이다. 식약처 관계자는 "일부 의료계가 제기하는 안전성 이슈, 오남용, 장기복용 관리가 필요한 부분은 비뇨기과와 순환기과 의사가 참여한 가운데 임상결과에 있어서는 문제가 없다는 결론이 나왔다"며 안전성에 대한 문제를 담보하겠다고 밝혔다.2016-06-13 12:14:52김민건 -
동물약국에서 약 못사게 한다고요? "이건 아니잖아요"약사들에 이어 동물 보호자들도 농림축산식품부가 추진하려는 개·고양이 자가진료 폐지 법 개정에 대해 반대 목소리를 높이고 있다. 최근 동물 보호자 중심 온라인 카페, 블로그 등에는 반려동물 자가진료 폐지를 반대하는 글이 게재되는가 하면 다음 아고라 등에는 반대 청원 글이 속속 올라오고 있다. 동물 보호자들은 우선 자가진료가 폐지되면 당장의 진료비가 상승해 경제적 부담이 증가할 것으로 우려하고 있다. 법이 개정되면 그동안 반려 동물의 간단한 치료 등은 동물약국에서 의약품을 구입해 해결해 왔던 것이 힘들어지기 때문이다. 한 동물 보호자는 "자가진료가 폐지되면 약국에서 에드보킷, 구충제 등 간단한 약도 구입할 수 없어지는 것 아니냐"며 "그렇게 되면 약국에서 몇천원으로 살 수 있는 약을 병원에서 진료와 약값까지 합쳐 4~5만원을 내야 하는 상황이 된다"고 말했다. 또 다른 보호자는 "문제가 됐던 강아지 공장 등 일부 대규모 동물 사육장 등의 문제를 해결하겠다면서 오히려 선량한 반려동물 보호자들의 경제적 부담만 가중시키려 하는 셈"이라며 "도대체 누굴 위해 이런 법 개정을 진행하려하는지 이해되지 않는다"고 의문을 제기했다. 상황이 이렇자 동물 보호자들은 약사들이 진행 중인 개, 고양이 자가진료 폐지 반대 서명운동에 동참하겠다는 뜻을 밝히는가 하면 직접 농림축산식품부에 민원을 제기하겠다는 입장이다. 일각에서는 법이 개정되기 전 동물약국에서 필요한 동물약 등을 미리 구입하겠다는 보하자들도 적지 않은 것으로 알려졌다. 7만 여명 회원 수를 보유 중인 한 동물보호자 온라인 카페에서 한 동물보호자는 회원들을 대상으로 반대 서명, 민원 제기에 동참할 것을 촉구하기도 했다. 동물 보호자들 뿐만 아니라 대한약사회와 동물약국협회를 중심으로 한 약사들도 정부 주도 법 개정 소식이 알려지면서 이에 관한 문제제기를 지속하고 있다. 앞서 대한약사회 동물용의약품특별위원회는 최근 농림축산식품부를 찾아 추진 정책에 대한 의견을 제기하는가 하면 약사들에 대해 서명과 항의 민원을 당부했다. 동물약국협회 약사들 역시 현재 반대 서명과 더불어 국민신문고와 규제정보 포털을 통해 농림축산식품부에 민원 제기를 이어가고 있다. 동물약국협회가 홈페이지에서 진행 중인 자가진료 폐지 반대 서명에는 약사, 동물 보호자들의 댓글이 계속 이어지고 있고, 다음 아고라 등에서도 반대하는 청원 글이 속속 게재되고 있다.2016-06-13 06:14:54김지은
오늘의 TOP 10
- 1쌍둥이 약도 흥행...P-CAB 시장 5년새 771억→3685억
- 2약물운전 4월부터 처벌 강화...약국 복약지도 부각
- 3충남서도 창고형약국 개설 허가…'청정지역' 5곳 남았다
- 4미판매 천연물약 때문에...영진약품, 손배 소송 2심도 패소
- 5제이비케이랩, 창사 이래 첫 배당 실시
- 6플랫폼 도매 금지·창고형·한약사…약-정 실무협의 본격화
- 7중기부·복지부 닥터나우 도매금지법 간담회 편파 운영 논란
- 8[팜리쿠르트] 휴온스·노바티스·한국오츠카 등 부문별 채용
- 92천억 해법은 제형…비씨월드제약, 구강붕해정·LAI 승부
- 10IPO 이후 속도 올린다…뉴로핏 해외 확장 본격화
