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"기등재약 1조원 일괄인하, 구체적 근거 내놔야"시민단체들은 지난 17일에도 정부의 '일괄인하' 방안 폐기를 촉구하는 기자회견을 가졌다.기등재 의약품의 가격을 최고가의 80% 수준까지 ‘ 일괄인하’하는 방안이 오늘(28일) 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에서 최종 결론 날 전망이다.시민단체들은 급여목록 퇴출과 약값을 일시 인하하기로 한 지난해 건정심 합의가 지켜져야 한다는 입장을 고수하고 있어 상당한 진통이 예상된다.특히 합의사항이 이행되지 않을 경우 행정소송과 감사청구로 후속 대응에 나서겠다는 방침도 정했다.민주노총 등 가입자대표 건정심위원 추천단체들은 27일 2차 긴급회의를 갖고 이 같은 방침을 재확인했다.추천단체 한 관계자에 따르면 건정심 심의에 앞서 민주노총이 요구한대로 1조원 규모의 약가인하를 입증할 추계자료를 먼저 제시할 것을 요구하기로 했다.지난 회의에서 건정심 위원들이 정부안에 대해 긍정적인 반응을 나타낸 것은 1조원의 가격인하 효과가 있을 것이라는 주무과장의 설명에 따른 것인데 아직 아무런 근거자료도 내놓지 않았다는 것이다.추천단체 관계자는 “만약 약가인하 또는 재정추계 자료를 제시하지 않는다면 주무과장의 설명은 근거 없는 얘기로 밖에 볼 수 없다”면서 “먼저 정부가 추계자료를 내놓아야 심의에 들어갈 수 있을 것”이라고 강조했다.논란은 여기서 끝이 아니다.민주노총 등은 원칙적으로 복지부안에 반대하지만 지난해 건정심 합의사항을 반영해 수정안을 마련한다면 수용할 수 있다는 가능성을 내비쳤다.비용·효과적이지 않은 품목들을 급여목록에서 삭제하고, 약가인하 대상품목의 가격을 일시 조정하는 내용인데, 지난해 건정심 합의를 ‘출구전략’으로 삼은 셈이다.이중에서도 최대 쟁점은 약가인하 일시 적용부분이다.추천단체 한 관계자는 “건정심 합의 이행이 원칙적으로 지켜져야 하지만, 3년 단계인하 대신 일시인하로 수정한다면 수용여부를 고민할 수도 있을 것”이라고 귀띔했다.가입자단체 추천위원들의 최후 저지선이 일시인하에 있음을 시사하는 대목이다.하지만 지난 20일 제도개선소위원회에서 민주노총을 제외한 8명의 위원들이 정부안에 찬성한 만큼 수정안이 도출될 여지는 거의 없어 보인다.따라서 현재로써는 정부안에 대한 수용여부는 표결처리로 일단락될 가능성이 크다.한편 시민사회단체들은 이날 오후 1시 30분 '복지부의 기등재약 목록정비 포기 철회 촉구 기자회견'을 의료민영화저지와 건강보험보장성 강화를 위한 범국민운동본부 주최로 복지부 앞에서 갖는다.2010-07-28 06:45:16최은택 -
공단, 원료합성 소송 '딜레마'▶대법원까지 올라갔던 건보공단과 휴온스 간 원료합성 약제비 반환 소송이 최근 공단의 승리로 새 국면에 접어들면서 나머지 2차 소송의 소장 접수에 여파가 미치고 있는데 ▶원료합성 소송 첫 케이스에서 유리한 고지를 점하게 된 공단이지만 고법으로 돌린 것이라 업무 분담과 소송 전략의 수정이 불가피하다는 것이 그 이유 ▶"7월 말까지는 꼭 접수하겠다"던 공단이 "내달에는 반드시 진행할 것"이라고 입장을 바꾼 것은 선택의 기로에서 고민하고 있음을 단적으로 반증하는데 ▶이에 업계의 한 변호사는 "이겼는데도 고민을 계속하는 공단이 희한하지 않냐"고 반문하기도 ▶"이 문제(휴온스 건)가 다음 재판의 발목을 잡고 있다"는 공단 측 고민의 근본 원인은 '배가 산으로 가고 있는' 까닭이 아닌지.2010-07-28 06:30:59김정주
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리베이트 조사 확대…중·상위 제약 10여곳 물망정부의 리베이트 단속 사실이 알려지면서 제약업계가 긴장하고 있다 정부가 리베이트와의 전면전을 선포한 이후 최근 제약사 10여 곳을 대상으로 본격적인 조사에 착수할 것으로 알려짐에 따라 제약업계가 긴장하고 있다.특히 이번 합동 조사의 경우 중견 제약사는 물론 일부 상위 제약사도 포함돼 있는 것으로 전해져, 업계에 미치는 파장은 상당할 것으로 전망된다.27일 제약업계에 따르면 복지부는 최근 심평원에 처방 자료를 받아 리베이트 정황이 의심되는 제약사들을 대상으로 리베이트 조사에 돌입한다.업계에 따르면 복지부는 1차로 약 30여곳의 제약업체를 대상으로 리베이트 조사 여부를 검토했으며, 최종적으로 13~14곳의 제약사들을 선별해 조사에 돌입한 것으로 전해졌다.조사대상 업체는 특별한 모멘텀 없이 처방 실적이 급격하게 증가한 제약사를 주 타깃으로 삼고 있으며, 최근 리베이트를 재개한 것으로 알려진 일부 제약사 등도 포함됐다는 것이 업계의 설명.제약업계는 주로 중견제약사 중 실적이 급격하게 증가한 업체들이 이번 리스트에 올라간 것으로 파악하고 있다.복지부는 우선적으로 정황 조사를 벌인후 리베이트 사실이 입증될 경우 공정위, 검경 등과 공조를 통해 조사를 확대해 나갈 계획인 것으로 알려졌다.한편 이같은 정부의 리베이트 조사 사실이 알려지면서 제약업계는 크게 당황하고 있다.A제약사 임원은 “이미 업계에 복지부의 조사 사실이 알려져 과연 조사대상이 어디냐에 모든 관심이 집중되고 있다”며 “A사 같은 경우는 리베이트 조사는 물론 세무조사까지 진행하는 것으로 전해지면서 전전긍긍하고 있다”고 말했다.B제약사 관계자도 “지금같은 약업 환경에서 처방 실적이 급격하게 증가한 제약사는 누구라도 의심할 수밖에 없는 상황”이라며 “여러 부작용이 예상되기는 하지만 조사의 필요성에는 공감한다”고 덧붙였다.그러나 리베이트 합동단속에 대한 우려의 목소리도 커지고 있다.C제약사 임원은 "정부의 강력한 리베이트 전면전은 제약산업 체질개선을 위해 꼭 필요한 방법이지만 급하게 문제를 해결 해서는 절대로 안 된다"며 “이는 제약사들의 영영환경이 위축 될수록 R&D투자를 사실상 포기할 수 밖에 없기 때문”이라고 설명했다.한편 이번 리베이트 합동 단속 사실이 업계에 전해지면서 일부 제약사들은 영업사원 단속은 물론 대응 방안을 마련하기 위해 고심하고 있는 것으로 알려졌다.2010-07-27 13:12:57가인호 -
"단순 조제실수, 대체·변경조제 행정처분 문제있다"의약분업이 정착된 이후 약사의 업무 중 가장 기본적이고 중요한 것은 의약품 조제업무다.조제료 수익의 비중이 지속적으로 증가하고 있고 약사가 가장 많은 시간을 투자하는 업무도 조제다.이에 로앤팜 법률사무소 이기선 변호사는 경기도약사회 법률강좌를 통해 약사가 조제시 지켜야할 법규에 대해 설명했다.◆조제시 해야만 하는 일= 전문약을 조제할 때는 의사가 발행한 처방전을 받아 처방전의 의심사항을 확인해야 한다.또 복약지도를 해야하며 조제한 약제의 용기 또는 포장에 그 처방전에 적힌 환자의 이름, 용법 및 용량 등을 기재해 환자에게 교부해야 한다.조제한 처방전은 그로부터 2년간 보관해야 한다.약사의 업무중 가장 의미있는 일은 처방전의 검수다. 약사의 의무이긴 하나 의사를 견제하고 처방전을 이중적으로 검토함으로써 국민건강을 지키는 중요한 권한이기 때문이다.약사법 제26조 제2항에서는 '처방전의 내용 중 의심가는 점에 대해 그 처방전을 발행한 의사 등에 확인해야 한다'고 규정하고 있고 이를 위반하면 자격정지 15일의 행정처분을 하도록 돼 있다.약사법 제24조 제4항에서는 '약사는 의약품을 조제하면 환자에게 필요한 복약지도를 해야 한다'고 규정하고 있다. 그러나 정작 환자에게 필요한 복약지도가 무엇이지는 규정돼 있지 않다.따라서 복약지도의 구체적인 내용은 약사의 판단과 재량에 따라 결정될 문제다.아무런 복약지도 없이 환자에게 약을 건네주거나 직원을 통해 약을 교부하는 경우에는 복약지도를 하지 않을 것으로 돼 보건소로부터 경고 처분을 받게 된다.◆조제시 해서 안되는 일= 약사법에는 약사가 조제시 해서는 안되는 일을 몇 가지 명시해 두고 있다.조제거부와 담합행위, 그리고 임의조제(위법한 대체조제포함)다.약사법 제24조 제1항에서는 '약국에서 조제에 종사하는 약사는 조제요구를 받으면 정당한 이유없이 조제를 거부할 수 없다'고 규정했다.조제할 약이 없거나 대체조제에 관한 동의를 받을 수 없는 경우에는 조제를 거부할 수 있지만 그렇지 않은 경우 조제를 거부하면 자격정지 15일, 행청처분은 물론 형사처분도 받을 수 있다.약사법 제24조 제2항에서는 약국과 의원의 담합을 의심케하는 약사의 몇 가지 행위를 금지하고 있다.특정 의료기관의 처방전을 가진 자에게 약제비를 감면해 주거나 의원에게 처방전 발행에 대한 대가를 지급하거나, 의원이 특정 약국에서 조제하도록 유도하는 행위를 금지시킨 것이다.이 같은 담합행위를 한 경우 업무정지 1개월 행정처분을 받는다 .◆대체조제와 임의조제= 조제시 유의해야 할 사항에는 '임의조제'와 '처방의 변경·수정', '대체조제'가 있다.개념을 정리해보면, 임의조제란 처방전 없이 약사가 스스로 처방해 조제하는 것이고, 처방전의 변경·수정은 약사가 처방전의 조성, 용량 등을 변경하는 것이다.대체조제는 처방전 의약품과 같은 성분의 다른 상품으로 변경·조제하는 것이다.임의조제나 의사의 동의없는 처방의 변경·수정은 당연히 위법에 해당된다.다만, 약사법 제26조 제2항에 근거해 의사가 의심스러운 처방을 변경하지 않겠다고 고집하는 경우 약사가 조제를 거부할 수 있는지, 처방을 변경해 조제할 수있는지 문제가 될 수 있다.아직 명확한 판례가 있는 것은 아니지만 약물의 용량이 지나치거나 병용금기 약물이 동시 처방돼 있는 등 환자의 건강이 염려되는 경우에는 조제를 거부할 수 있다.그러나 처방을 임의로 변경하는 것은 허용되기 어렵다.대체조제는 최근 약사법 개정과 함께 규제가 완화됐다. 기존에는 무조건 의사의 사전 동의를 얻어야 했으나 생물학적 동등성 시험을 거친 약으로 대체조제 하는 경우에는 의사에게 사후통지 하면 된다. 이 경우 환자에게 대체조제 사실을 알려야 한다.대체조제시 사전동의란 처방전 각각에 대한 동의를 말하는 것이지, 의약품 종류를 지정하는 동의는 무효다.즉, 약사가 의사로부터 앞으로 발행하는 처방전의 A사 아목시실린을 모두 B사 아목시실린으로 대체조제해도 좋다는 승낙은 아무 소용이 없다.의사가 처방을 발행할 때마다 일일이 대체조제에 관한 동의를 얻어야 한다.만약 생물학적 동등성이 인정되는 약으로 대체조제하는 경우 의사로부터 미리 의약품의 종류를 정해 대체조제하면 사후통지를 하지 않아도 된다는 허락을 받았더라도 사후통지를 소홀히 해서는 안된다는 것을 명심해야 한다.이기선 변호사는 "약사가 실수로 약을 잘못 조제했을 뿐인데 공무원이 이를 처방변경이나 대체조제로 취급해 행정처분을 하는 경우가 있다"며 행정처분의 기준을 정한 행정규칙에 문제가 있다"고 지적했다.따라서 이 변호사는 "행정처분은 과실로 범한 행위라고 해도 처벌하는 특성이 있기 때문에 약사법 행정규칙을 개정해서 약사의 과실로 '오조제'를 한 것이 명백하다면 대체조제나 처방의 변경으로 처분할 수 없도록 하는 규정을 마련해야 할 것"이라고 주장했다.2010-07-27 12:30:41이현주 -
대구 약사들, 담합 소지 문전약국 개설 규탄 시위논란이 되고 있는 영남대병원 인접 문전약국 개설 예정 건물. 현재는 나무담으로 환자들의 직접 이용이 불가능한 상태이다.지역 약사들이 대학병원과 담합 소지가 있는 문전약국의 개설 취소를 요구하는 집회를 벌이는 사상 초유의 사태가 발생할 것으로 보인다.27일 대구시약사회(회장 전영술)에 따르면 오는 30일 영남대병원 정문 앞에서 최근 담합 논란이 불거진 신규 H약국의 개설과 약국 자리를 임대한 영남학원을 규탄하는 시위를 벌일 예정이다.이번 시위에는 시약사회 관계자들과 구약사회장, 영남대병원이 소재한 대구 남구 회원 등 50여명이 참여할 것으로 예상된다.특히 시약사회는 담합 가능성에도 불구하고 병원 인접 건물에 약국을 임대한 영남학원의 각성을 촉구하는데 시위의 초점을 맞춘다는 계획이다.재단측이 병원 주차장과 인접한 건물을 인근 문전약국의 K약사로부터 매입한 후 건물의 일부를 약국용도로 다시 K약사에게 다시 임대, K약사와 연관이 있는 A약사가 보건소로부터 개설 허가를 받으면서 논란이 시작됐기 때문이다.복지부 역시 H약국 개설과 관련해 병원 부지 소유자가 병원 부지와 인접한 대지를 매입해 병원 부지가 더 넓게 확보된 곳에 약국을 개설하려는 점, 의료기관과 신축 건물을 구획한 담장을 철거하려는 점 등을 들어 담합이 발생할 가능성이 지극히 높은 장소라고 규정한 바 있다.이에 시약사회는 지난 26일 집회 신고를 한 상태이며 28일에는 이번 사태에 대한 대응책 마련을 위해 시약사회 관계자 및 구약사회장 연석회의도 계획하고 있다.시위에 앞서서는 시약사회의 지원 하에 인근 문전약국 약사 8명이 공동 명의로 H약국의 개설 허가를 취소해 줄 것을 요청하는 행정소송을 제기한 상태이다.시약사회 관계자는 "재단이 계약 관계에 놓여있다 보니 쉽게 약국 입점을 포기하지 못하고 있다"며 "결국 재단측의 의지가 중요하다는 판단에 따라 재단을 상대로 항의 집회를 벌이는 것"이라고 강조했다.그는 "반발이 거세지면서 이제는 재단측도 사태의 심각성을 어느 정도 인식하고 있는 것으로 보인다"며 "집회에는 남구 회원들과 시약사회 관계자 등 50여명이 함께 할 것"이라고 밝혔다.2010-07-27 12:19:53박동준 -
부산지역 맞벽구조 논란 약국, 개설취소 처분맞벽구조 논란이 제기된 약국에 개설 취소처분이 내려졌다.27일 부산진구보건소는 내달 3일자로 약국개설 취소 처분을 실시한다는 내용의 공문을 발송했다.이는 복지부가 약국 영업을 지속하기 위해 주문한 3가지 조건 중 한 가지가 충족되지 않아 개설허가를 취소하게 된 것.지난 5월 복지부는 해당약국이 맞벽구조로 논란이 일자 현지답사를 통해 약국 상호변경, 종합병원 간판 철거, 약국건물과 병원건물에 연결된 통로출입문을 폐쇄해야 한다고 주문했다.이들중 상호변경과 간판철거는 이행했지만 약국과 병원의 통로출입문 폐쇄주문이 이행되지 않아 개설 허가취소가 내려진 것이다.이에 해당 약국은 보건소를 상대로 약국개설취소 관련 행정처분 가처분신청 과 소송을 제기한 것으로 알려졌다.보건소 관계자는 "약국측이 복지부가 주문한 내용을 이행하지 않아 개설 취소처분 공문을 발송했다"며 "약국측에서 소송을 제기한 것으로 알고 있다"고 말했다.2010-07-27 11:12:47이현주
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사노피 '로베녹스' 제네릭 승인 금지 소송 제기사노피-아벤티스는 미국 법원에 ‘로베녹스(Lovenox)’의 제네릭 약물 승인을 막기 위한 소송을 제기했다고 25일 밝혔다.사노피는 지난 주 FDA의 로베녹스 승인이 적절하게 이뤄지지 않았다고 주장한 바 있다.미국 FDA는 지난 23일 산도즈의 로베녹스 제네릭을 승인한 바 있다. 이에 대해 사노피는 콜럼비아 지방 법원에 FDA 승인에 대한 일시적 금지를 요청했다.사노피는 FDA가 노바티스의 지사인 산도즈의 약물이 로베녹스와 동일한 성분인지를 확인하지 않았다고 주장했다.또한 FDA의 잘못된 승인으로 안전성 또는 유효성에서 로베녹스와 임상적으로 동등하지 않을 수 있는 제네릭이 판매될 수 있다고 말했다.로베녹스의 경우 제조 과정이 복잡하며 이로 인해 제네릭 제품 승인에 대한 의구심이 높아졌었다. 그러나 지난 1월 노바티스는 모멘타와 협력해 제네릭 로베녹스의 제네릭 생산이 가능하다고 밝혔었다.2010-07-27 08:37:21이영아
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실거래가 위반 50억대 과징금 취소심판 오늘 결론리베이트 연계 실거래가 위반사건으로 역대 최대 규모의 과징금 처분을 받은 지방소재 대형병원의 행정심판이 오늘(27일) 결론난다.중앙행정심판위원회(이하 위원회)는 논산소재 A병원이 복지부장관을 상대로 지난해 8월 청구한 과징금부과처분 취소청구 심판을 재결한다. 위원회는 지난 5월 1차로 안건을 심의했으나 결론을 내리지 못했다.이번 심판은 병원장이나 재단 이사진이 개인적으로 착복한 의약품 리베이트를 실거래가 위반에 따른 요양급여비 부당청구로 볼 수 있는지가 쟁점인 것으로 알려졌다.이에 앞서 복지부는 대전지법 논산지원의 판결문과 대전지검 논산지청의 수사자료를 분석한 결과, 이 병원이 2003년3월~2006년10월까지 총 약제비 중 20%에 해당하는 10억9000만원의 부당이득을 챙긴 사실을 확인하고 지난해 7월 7억여원의 부당이득금과 35억여원의 과징금 처분을 내렸다.의료급여까지 합하면 부당이득금은 10억여원, 과징금은 50억원에 달하는 사상 최대 규모다.복지부는 심평원에 조사명령을 내려 2008년 11월 현지조사를 벌일 예정이었지만 병원 측의 조사거부로 네 차례나 헛걸음을 해야 했다.복지부는 불가피하게 법원 판결문에서 드러난 부당사실을 근거로 부당이득금을 산정해 환수 처분했다. 또 업무정지를 갈음해 현행 법령 최고한도인 5배의 과징금도 부과했다.병원 측은 그러나 개인적으로 받은 리베이트를 실거래가 위반에 따른 부당청구와 연계시키는 것은 합당치 않다는 등의 논리로 행정처분 취소심판을 위원회에 청구한 것으로 알려졌다.한편 서울행정법원은 이 병원이 건강보험공단을 상대로 제기한 부당이득금 징수처분취소 소송에서 지난 5월 원고패소 판결했다.리베이트 명목으로 약값을 할인받았어도 청구금액에 차액을 반영하지 않았다면 부당이득금으로 환수하는 것이 정당하다는 취지에서다.재판부는 특히 의약품 구매행위가 대표자의 직무행위이고 금전출납부에 관련 사실을 기재해 할인으로 분명히 인식했던 점 등에 주목했다. 이 소송은 병원측이 불복해 현재 항소심에 계류중이다.2010-07-27 06:47:58최은택 -
"징병전담의사, 파트타임 아닌 정규직과 동일"보충역 공익근무요원의 한 종류인 징병전담의사를 의료기관 인력기준에 적용 시 파트타임이 아닌 정규직으로 봐야 한다는 판결이 나왔다.서울행정법원 제12부(재판장 장상균 판사)는 도봉구 소재 A요양병원이 4670여만원의 요양급여비용 삭감처분에 반발, 건강보험심사평가원을 상대로 낸 처분취소 청구소송에서 원고패소 판결을 내렸다.판결문에 따르면 심평원은 A요양병원이 2007년 12월 말경부터 2008년 2월 말경까지 약 2개월 간 고용한 징병전담의사 K씨를 같은 해 2/4분기 진료분에 관한 의사등급을 산정할 때 의사 수에 포함시킬 수 없다고 판단했다.때문에 A요양병원이 당초 통보받았던 2등급(의사 1인당 병상 수 35개 이상 45개 미만)에서 4등급(의사 1인당 병상 수 55개 이상 65개 미만)으로 하향조정해 요양급여비용 4677만3천여원을 삭감처분 했다.이에 대해 A요양병원은 "중대하고 명백한 하자가 있다"며 반발, 삭감처분 취소를 청구했다.2008년 6월 30일, 보건복지부가 병무청의 문서와의 혼선으로 3개월 미만 수련허가를 받은 징병전담의사라도 2008년 1/4분기에 한해 정상근무로 인정한다고 통보했던 것이 A요양병원 주장의 근거다.A요양병원은 또한 "설령 K씨의 근무기간이 3개월 미만이어서 의사고시 산정 시 1인으로 인정될 수 없다 하더라도 주 3일 이상 및 주 20시간 이상 근무했으므로 0.5인으로 인정돼야 한다"고 주장했다. 의사인력 기준(복지부 고시 2007-139호) [의사인력 확보 수준에 따른 요양병원 입원 환자 의학관리료 차등적용 관련 기준]나. 시간제 또는 격일제 의사는 주 3일 이상이면서 주 20시간 이상인 경우 0.5인으로 인정하며, 기간제 의사는 근무시간 등 근무조건이 정규직 근무자와 동일하면서 3개월 이상 고용계약을 체결한 경우는 1인으로 인정함. 그러나 재판부는 ▲사건 처분이 2/4분기 진료분에 관한 의사등급 산정이었고 ▲2008년 6월 30일자로 통보를 받았다 하더라도 2/4분기 진료분에 K씨를 포함시킬 수는 없다고 판시했다. 또한 재판부는 A요양병원이 주장했던 0.5인 산정 문제에 대해서도 인정치 않았다.A요양병원의 주장은 K씨가 기간제 의사에 해당함을 전제로 한 것이며 징병전담의사는 시간제 또는 격일제 근무자가 아니라 기간제라는 것이 그 이유다.재판부는 "기간제 근무자인 징병전담의사는 조건이 정규직과 동일하기 때문에 (시간·격일제와 같이) 0.5인으로 인정할 수 없다"며 A요양병원의 주장을 모두 기각했다.2010-07-26 06:41:26김정주 -
소송까지 번진 제약 인력이탈▶제약산업 환경 변화가 인력 이직문제로 비화된 가운데 ▶회사와 직원간 근로 계약 파기를 둘러싼 법적 소송이 새로운 난제로 등장했다. ▶스카우트 대상 핵심인력들의 동종업계 자리이동이 단골 화두인데 ▶새로운 고용계약을 뒤집기보다는 보복성에 가까운 감정적 소송 대응으로 고통을 겪는 경우가 다반사라고 ▶최근 제약산업의 규제강화로 코너에 몰린 회사들이 핵심 인력 이탈에 더욱 민감하게 반응한다는 우려도 나오는데 ▶실익 없는 소송보다는 대화와 타협을 통한 신뢰회복으로 물리적 정신적 소모를 줄여야2010-07-26 06:30:58허현아
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