-
"관리약사, 종업원 아니다"…약국 행정처분 위기 탈출관리약사가 주의사항을 확인하지 않고 약을 판매했다는 민원에 행정처분을 받은 개설약사가 소송을 통해 업무정지 위기에서 벗어났다.수원지방법원은 최근 A약사가 성남시장을 상대로 제기한 소송에서 관리약사는 개설약사가 감독해야 하는 종업원을 볼 수 없다며 원고 승소 판결을 내렸다.사건을 보면 성남 분당의 A약사는 관리약사인 B씨를 고용해 약국을 운영했다.이후 B약사는 소화제를 달라고 요청하는 환자에게 '소적환'을 판매했다.그러나 임산부였던 환자는 소적환 포장 뒷면에 사용상 주의사항으로 '임부는 복용하지 말라는 문구'를 발견했고 이같은 사실은 근거로 지역 보건소에 민원을 제기, 사건이 시작됐다.◆환자 민원에 보건소 업무정지 7일 처분이에 보건소 직원은 민원을 근거로 약국에 방문, 관리약사에게는 주의사항을 확인하지 않고 약을 판매했다는 이유로, 개설약사에게는 관리약사에 대한 관리 감독을 소홀히 했다는 내용의 확인서를 받았다.보건소 직원은 이어 해당약국에 과태료 30만원과 업무정지 7일의 행정처분을 내렸고 개설약사는 이를 받아드릴 수 없다면 소송을 제기했고 과태료 취소 청구는 각하됐지만 업무정지 7일 처분은 취소하라는 판결을 받아냈다.법원은 판결문을 통해 "약사법 21조 3항 2호를 보면 약국을 관리하는 약사는 보건위생과 관련된 사고가 없도록 종업원을 철저히 감독할 의무가 있다고 규정하고 있지만 관리약사가 소적환을 판매할 당시 심평원 등록약사였고 개설약사는 부재중인 사실은 명확하다"고 말했다.◆법원 "관리약사 종업원 감독 주체이지 감독 대상아니다"법원은 "관리약사는 종업원을 감독해야 할 주체이지, 감독의 대상이 되는 종업원에 해당하지 않는다"며 "설령 관리약사가 아닌 원고의 관리, 감독을 받는 약사라 할지라도 약사면허를 취득한 약사로서 자신의 전문적인 판단하에 의약품을 판매할 수 있다"고 설명했다.법원은 "개설약사는 특별한 사정이 없는 한 근무약사에게 판매에 따른 복약지도를 의약지식에 따라 성실히 해달라는 일반적인 요청을 할 수 있을 뿐 이를 넘어 의약품 판매와 복약지도에 대해 구체적으로 관리, 감독할 수는 없다"고 언급했다.법원은 "이번 사건에서도 관리약사의 의약품 판매에 대한 과실을 두고 개설약사가 관리, 감독을 소홀히 했다고 볼 수 없다"며 "보건소의 업무정지처분은 적법하지 않다"고 밝혔다.그러나 법원은 과태료 취소 부분은 행정소송의 대상이 되는 행정처분이 될 수 없다며 각하했다.이번 판결에 대해 원고측 변론을 담당한 이기선 변호사는 "보건소 직원의 무리한 처분에 대한 경종을 울린 것"이라며 "관리약사가 잘못했다면 경고처분을 하는게 적절하다"고 주장했다.이 변호사는 "보건소 직원이 잘못 처분을 한 게 명확했다"며 "관리약사 잘못으로 약화사고 등 문제가 생기면 손해배상에서는 개설약사도 책임이 있지만 관리 의무 위반으로 업무정지 처분을 하는 것은 문제가 있다"고 말했다.2011-08-26 12:20:37강신국 -
리베이트 처분의사 구제 위해 '이리뛰고 저리뛰고'의료계가 K제약으로부터 리베이트를 수수한 혐의로 행정처분이 예고된 의사 319명의 구제책 마련에 팔을 걷었다.25일 의료계에 따르면 의협 유화진 법제이사는 소수의 임원진과 함께 보건복지부 의료자원정책과를 방문해 억울한 피해자가 발생하지 않도록 철저한 조사를 당부했다. 의협은 그동안 의사 회원을 대상으로 조사를 실시, 행정처분 대상자에 포함된 대다수가 불법 리베이트가 아닌 PMS 등 정당한 대가를 받은 것이라는 결론을 내렸다.이에 의협은 복지부 관계자에게 "불법 리베이트의 경우에만 행정 처분을 내려야 한다"며 "사안별 검토를 통해 선의의 피해자가 발생하지 않도록 해달라"는 의견을 전달했다.또한 리베이트 수수 혐의 행정 처분 상안액을 300만원으로 규정한 부분을 우려하기도 했다.의협은 "300만원 보다 높은 금액을 행정 처분 대상으로 해야 한다"며 "면밀한 검토를 해달라"고 재차 당부했다.로펌에 법률 자문을 요청한 전의총 또한 선지원, PMS, 배달사고 등의 사례를 바탕으로 법률적 판단을 마친 상태다.자문 결과 쌍벌제 효력이 시작된 지난해 11월 28일 이전에 이뤄진 선지원, PMS의 경우 리베이트 쌍벌제로 처벌할 수 없다는 의견이 나왔다.따라서 전의총은 행정처분 대상이 될 수 없음에도 불구하고 행정처분이 발생할 경우 단체 소송을 준비하겠다는 계획을 세웠다는 전언이다.2011-08-26 12:13:45이혜경 -
국세청, 의사 등 전문직 사업자 37명 세무조사국세청이 의사, 변호사 등 전문직 사업자 37명에 대해 세무조사에 착수했다.국세청은 음성적 현금거래, 차명계좌 사용 등을 통해 세금을 탈루한 혐의가 큰 고소득 전문직 사업자 37명에 대해 조사를 시작했다고 23일 밝혔다.조사대상은 해외현지병원 개원 및 외국인 환자유치를 통해 상당한 외화수입을 올리면서 차명계좌 사용 등의 방법으로 국외소득 등을 탈루한 혐의가 있는 성형외과가 포함됐다.성형외과 탈세 유형또한 지방흡입수술, 압박복 판매 등 비만치료 관련 수입금액 중 일부를 신고 누락하거나, 가공 경비를 계상하는 방법으로 세금을 탈루한 혐의가 있는 비만클리닉 등도 조사 리스트에 올랐다.친인척·직원 명의의 차명계좌를 이용해 수임료·등기대행수수료 등을 신고 누락해 세금을 탈루하고 친인척 명의로 다수의 부동산을 취득한 혐의가 있는 변호사·법무사 등도 조사 대상이 될 것으로 보인다.국세청은 금융 추적조사 및 거래상대방 확인조사 등을 통해 탈루소득을 끝까지 추적해 세금으로 환수할 방침이라며 사기 기타 부정한 행위로 세금을 포탈한 사실이 확인된 경우에는 조세범처벌법의 규정에 따라 엄정하게 처리할 것이라고 말했다.요양병원 탈세 유형한편 국세청은 올해 상반기 전문직 등 취약분야 사업자 274명에 대한 세무조사 실시, 총 1534억원 추징했다.2011-08-25 12:41:51강신국 -
"병원 신축건물도 구내시설"…약국개설 불허될 듯서울 서대문구 소재 동욱빌딩 내 약국개설이 무산될 전망이다.동욱빌딩은 지난 5월 준공된 지상 10층(지하2층) 신축건물로 인근에 위치한 D병원의 진료과와 입원실이 자리잡은 상태다.24일 서대문구 보건소 담당자에 따르면 약국 개설 신청자에게 서류를 반려, 약국개설 불가를 통보하는 방식으로 가닥을 잡은 상태인 것으로 밝혀졌다.보건소 담당자는 "동욱빌딩 내 약국개설 신청자에게 약국개설 신청 서류를 반려할 예정"이라며 "현재 결제 대기 상황으로 이번주 내에 전달될 것"이라고 전했다.담당자는 이어 "복지부도 22일 동욱빌딩 내 약국자리는 의료기관 시설안으로 볼 수 있다고 답변했다"며 "보건소 역시 의료기관 내로 판단하는 입장"이라고 덧붙였다.하지만 약국개설을 시도한 B약사가 보건소의 결정을 순순히 받아들일지는 미지수다.약국개설 신청 당시 보건소가 부정적인 입장을 보이자 B약사는 보건소의 입장에 반발, 결국 복지부까지 이일에 나섰던 점 등을 미루어보아 B약사가 보건소의 결정을 쉽게 수용하지 않을 가능성도 있다.보건소 담당자는 "복지부 답변 내용을 통해 개설 신청자에게 반려 서류를 전달하겠지만 받아들이지 않을 가능성도 있다"며 "민원인이 소송을 진행할 상황도 염두하고 있다"고 전했다.한편 이번 약국 개설 시도에 대한 복지부의 답변은 지난 5월 구약사회가 복지부에 진정서를 제출한 이후 약 3개월만의 시간이 소요, 구약사회로부터 빈축을 사기도 했다.2011-08-25 12:25:00소재현 -
"원료합성·생동조작 환수소송 보험자 승소 해법있다"건강보험공단(이사장 정형근)이 원료합성 파문과 생동성시험 조작으로 연루된 제약사들과의 법정 공방을 유리한 국면으로 전환하기 위해 25일 법학자들을 초청해 내부 학술대회를 열었다.이 자리에 참석한 법학자들은 제약사의 '기망행위'와 공단의 '고지의무 위반', 생동조작에 따른 제약사 책임입증 등 원료합성과 생동조작과 관련한 핵심 쟁점들을 되짚고, 공단이 앞으로 취해야 할 방향을 제시했다.박동진 교수. "기망행위 유형따라 손배 규모 달라질 수 있어" [원료합성]-연대법학전문대학원 박동진 교수제약사의 '기망행위' 여부와 공단의 '고지의무위반' 쟁점이 팽팽히 맞서 온 원료합성 소송에 대해 연대법대 박동진 교수는 '기망행위'의 세부적 보완에 따라 '고지의무위반' 해당 여부와 손해배상 규모까지 판가름될 수 있다고 강조했다.이번 소송에서 '기망행위'는 ▲타사 원료를 사용하면서 자사 원료를 합성한 것처럼 기망한 경우 ▲양도양수로 인해 완제약 허가권이 양도됐지만 양도한 회사가 원료약을 제조하면서 양수한 회사가 특례적용으로 최고가로 받은 경우 ▲원래 특례적용사안이 아니었음에도 악의로 등재신청한 경우 ▲선의로 등재신청을 해 허가 받은 후 수입원료로 변경한 경우로 구분된다.문제는 명백하게 입증된 '고의에 의한 기망행위'를 제외한 '과실에 의한 소극적 기망행위'일 경우는 공단의 '부작위 고지의무'가 전제될 수 밖에 없다.박 교수는 "제약사들은 소극적 기망행위를 강조하는 것으로 보이지만 이번 사안을 검토해 보면 여기에도 고의에 의한 불법행위의 성립 가능성이 있는 것으로 보인다"고 해석했다.급여 진입 시 제약사는 최고가를 받았기 때문에 공단 고지 후 특례 혜택을 받지 못하게 될 것을 충분히 예측하고 있었을 것이라는 추론이 전제되기 때문이다.따라서 박 교수는 기망행위자의 명백한 고의 확인과 더불어 설령 소극적으로 행했다고 하더라도 전제된 위법성 등을 강조할 필요가 있다고 밝혔다.박 교수는 "우리나라는 징벌적 손해배상이 인정되지 않고 있지만 그 위법성에 따라 법원 직권으로 '합리적 추론'에 의해 손해배상액을 조정할 수 있다"며 "휴온스의 손해배상액 판결이 1~3심마다 달라진 것이 그 이유"라고 설명했다.지원림 교수."생동조작 품목 '의약품' 아닌점 강조해야" [생동시험조작]-고대법학전문대학원 지원림 교수고대법대 지원림 교수는 생동성시험조작 사건에 대한 시험기관 및 제약사와 공단 간 법적 공방에서 비교대상으로 거론되고 있는 대체의약품에 대해 적절하지 않다는 평가를 내렸다.지 교수는 "차액설을 따르더라도 비교대상이 되는 가정적 상태는 '합리적 추론' 범위 안에서 인정돼야 하는데 대체약을 요양급여 비교대상으로 삼는 것은 무리"라며 "손해액 산정에 있어 이 같은 가정적 인과관계는 인정될 수 없다"고 밝혔다.특히 지 교수는 안전성과 유효성을 담보하는 유일한 수단이 생동성시험인데 이 자료를 조작했기 때문에 의약품으로 볼 수 없다는 논리를 폈다.지 교수는 "신약에 요구되는 19가지 안유 입증 자료대신 제네릭의 경우 생동자료 제출만으로 족한데, 이것이 조작됐다는 것은 안유를 담보할 수 없다는 의미"라며 "이런 제네릭들을 '의약품'이라 규정할 수 있는가를 적극 강조할 필요가 있다"고 제안했다.정태윤 교수."제약 과실 강조, 공동불법행위 책임 인정 가능" [생동시험조작]-이대법학전문대학원 정태윤 교수이대법대 정태윤 교수는 생동조작으로 인한 공단 손해의 핵심은 저가약을 고가로 산 것으로 규정했다.생동성시험 결과가 조작됐다 하더라도 이 약을 먹고 부작용이 발현되거나 환자 건강에 문제가 된 것이 아니기 때문에 이 부분은 차치하고서라도 명백한 사기에 해당된다는 것이다.정 교수 "예를 들어 누군가의 꼬임에 빠져 은행에서 1억원을 대출받은 후 사기 사실이 밝혀지고 갚을 능력이 없다고 가정하자. 은행은 채무자로부터 1억원을 못받아서 손해를 본 것이 아니라 '속아서' 1억원을 대출해줬다는 부분을 강조하게 된다"고 비교 해석했다.여기서 핵심은 명백한 위법사실이 들어난 시험기관이 아닌 제약사의 책임 부문이다.제약사의 책임은 크게 불법행위에 대한 책임과 계약책임인데, 제약사가 외부 기관에 시험을 맡겼다고 하더라도 일정 부분 책임을 피하기 어렵다는 것이 정 교수의 주장이다.외부 기관 의뢰는 최소한의 중립적 결과를 보장받기 위한 것이므로 완전 면책은 어렵다는 이유에서다.정 교수는 "허위 시험결과서를 제출한 것에 대해 적어도 과실은 인정될 수 있다고 본다"며 "시험 기관에게는 고의의 불법행위 책임, 제약사에게는 과실이 인정되는 만큼 공동불법행위가 인정될 수 있을 것"이라고 분석했다.2011-08-25 12:24:50김정주 -
'철원 리베이트' 식약청 상대로 소송갈 듯철원 지역 공보의에게 불법 리베이트를 살포했다는 혐의로 행정처분을 받은 제약사들이 식약청을 상대로 곧 법적소송에 나설 것으로 알려졌다.이들 제약사는 약가인하를 조치한 복지부에도 법적 대응을 고려하고 있어 향후 소송결과에 관심이 집중되고 있다.25일 식약청과 제약업계에 따르면 최근 불법 리베이트 혐의로 1개월 판매정지 또는 과징금 처분을 받은 일부 제약사가 식약청을 상대로 소송을 제기할 예정이다.식약청 관계자는 "최근 행정처분을 받은 한미약품과 일동제약, 영풍제약이 식약청 행정처분에 불복해 행정소송을 제기할 것으로 알고 있다"고 말했다.이들 제약사들은 지난 6일자로 1개월의 판매정지 처분을 통보받았고, 한미와 일동은 법적 최고 과징금인 5000만원으로 갈음한 바 있다.사실 이번 소송은 오래 전부터 예상됐던 일이다. 해당 제약사들은 행정처분 진행과정에서도 리베이트 연루 품목을 인정하지 않아 최종 조치까지 1년여의 시간이 걸렸다.또한 식약청 행정처분이 리베이트- 약가 연동제에 따른 약가인하 조치의 근거가 될 수 있다는 점에서 제약사들은 곧바로 수용할 수도 없다는 입장이다.이들 제약사들은 식약청과 마찬가지로 약가인하 조치를 내린 복지부에도 법적 책임을 물을 예정이다.제약사 한 관계자는 "철원 지역 리베이트 사건은 영업사원 개인이 저지른 일임에도 식약청이 회사를 상대로 행정처분 조치를 내린 것은 부당하다"며 "오래전부터 준비한만큼 조만간 행동에 나설 것"이라고 말했다.현재 이들 제약사들은 각자 독립적으로 소송을 준비중이지만, 상황에 따라서는 연대소송도 가능하다는 뜻을 전하고 있다.2011-08-25 06:44:58이탁순 -
곽정숙 의원 "허가 특허연계 약사법 개정 철회" 촉구민주노동당 곽정숙 의원은 허가 특허연계제도가 도입될 경우 국내 신약개발은 다국적 제약사의 먹잇감으로 전락하고 침체를 가져올 것이라며 정부입법으로 국회에 제출된 약사법 개정안을 철회하라고 촉구했다.곽 의원은 24일 논평을 통해 이 같이 밝혔다.그는 “의약품 허가-특허 연계제도가 적용되면 국내 제약회사가 의약품 품목허가 등록을 할 때 특허권자에게 이 사실을 반드시 알려야 하고 특허와 무관함을 증명해야 한다”고 지적했다.이 과정에서 특허권자가 특허침해와 관련한 소송을 제기할 수 있고, 권리범위 확인 심결을 요청할 수도 있는 데, 국내 제약회사는 의약품을 시판해보지도 못하고 발이 묶이게 된다고 우려했다.이는 국내 신약 개발이 다국적제약회사의 먹잇감으로 전락하고 신약개발 시장의 침체를 가져올 것이라는 게 곽 의원의 주장.그는 “더 큰 문제는 약사법 개정안이 미국 뿐아니라 관련 조항이 FTA 협약서에 존재하지도 않는 EU에 까지 영향을 미친다는 점”이라고 지적했다.곽 의원은 “우리나라와 미국의 의약무역은 연간 3억 5천만 달러 적자다. EU는 17억 9천만 달러로 더 크다”면서 “복지부는 2007년 이후 국내 제약산업의 피해규모조차 제대로 추계하지 않고 무조건 이행법안을 밀어붙이고 있다”고 질타했다.2011-08-24 10:19:53최은택
-
"건보료 500만원 이상 체납정보 신용정보기관에 제공"건강보험료를 500만원 이상 내지 않은 체납자의 신상을 신용정보기관에 제공할 수 있도록 허용하는 입법이 추진된다.한나라당 유일호 의원은 이 같은 내용의 건강보험법 개정안을 최근 국회에 제출했다.개정안을 살펴보면, 건강보험공단은 징수 또는 공익목적을 위해 필요한 경우 종합신용정보집중기관에 체납자 또는 결손처분자의 인적사항, 체납액, 결손처분액에 관한 제료를 제공할 수 있다.다만 이의신청, 심판청구, 행정소송 등에 계류 중이거나 체납처분 유예 등 대통령령으로 정하는 사유가 있을 때는 정보 제공이 제한된다. 대상자는 ▲납부기한의 다음날부터 1년이 지난 보험료, 그 밖의 징수금과 체납처분비의 총액이 500만원 이상인 자 ▲1년에 세번 이상 체납하고 납부기한이 지난 보험료, 그밖의 징수금과 체납처분비의 총액이 500만원 이상인 자 등이다.2011-08-23 12:56:50최은택
-
여성환자 성추행한 병원장에 징역 8월여성환자를 성추행한 혐의로 기소된 병원장에게 징역 8월이 선고됐다. 인천지법은 진료를 받으러 온 여성 환자를 성추행한 혐의(성폭력범죄의 처벌 등에 관한 특례법 위반)로 기소된 개인병원 원장 A(42)씨에 대해 징역 8월을 선고했다고 22일 밝혔다.법원은 판결문을 통해 "피고인이 이 사건 범행에 이르게 된 경위, 구체적인 범행 수법 및 범행 후의 정황, 피고인의 직업 등 이 사건에 드러난 여러 양형의 조건들을 두루 고려했다"고 양형 이유를 설명했다.A원장은 지난해 7월 자신이 운영하는 인천 부평구 소재 병원 진료실에서 지방흡입수술을 받은 B씨의 시술 경과를 살펴보던 중 몸을 더듬는 등 성추행한 혐의로 기소됐다.2011-08-23 08:25:22강신국
-
공단, 원료합성-생동소송 학술대회로 '배수진'생동성시험 조작과 원료합성 파문으로 연루된 제약사들과 건강보험공단의 손해배상 소송이 수년 간 이어지고 있는 가운데 공단이 관련 주제를 놓고 학자들을 초청해 오는 25일 학술대회를 개최한다.공단 측은 이번 학술대회를 통해 소송에서 판결에 유리한 결과를 얻어낼 수 있을 것으로 전망하고 있지만 업계는 참고자료로 삼더라도 재판에 영향력을 발휘하기는 힘들 것이라는 분석을 내놓고 있다.22일 공단과 업계에 따르면 오는 25일 원료합성과 생동조작 약제비 환수소송과 관련한 학술대회를 개최한다.이번 학술대회는 법조계 학자들이 대거 참여, 토론을 벌일 예정이어서 보험자 역할과 환수 당위성에 대한 주제가 주를 이룰 것으로 전망되지만, 민감한 주제인 만큼 공단은 현재까지 비공개 개최를 고수하고 있는 상황이다.업계는 공단이 학술대회를 바탕으로 분위기를 환기시키는 한편 도출된 자료를 이용, 법원의 판단을 유리하게 이끌어내려는 전략으로 해석하고 있다.실제로 공단은 지난달 한 원료합성 소송에서 "25일 학술대회를 통해 (공단 측 승소에) 도움이 되는 자료를 제시하겠다"며 소송에 영향을 끼칠 수 있는 방안이 제시될 수 있음을 시사한 바 있다.그러나 업계의 시각은 반반이다. 소송 당사자인 공단 주최 행사임을 감안하더라도 과연 얼마만큼의 실효적 내용이 도출되겠냐는 의구심에서다.소송 관련 한 업계 관계자는 "내부 행사임을 감안할 때 소송에 유리한 자료를 도출해 재판부를 압박하려는 목적으로 보이지만, 소송 당사자인 공단이 주최한 내부적인 학술대회이고 공단에 우회적인 학자들과 비공개로 진행해 참고자료를 도출할 것으로 예상되는 만큼 영향력은 없을 것"이라고 내다봤다.아울러 이 관계자는 "게다가 학술대회 형식을 빌어 비공개로 진행되는 일방적인 행사라면 굳이 참관할 이유가 없다"고 밝혔다.또 다른 한 관계자는 "행사 성격을 보아 얼마나 유용한 내용들이 언급될 지는 미지수이지만 공단 측 주장을 자세히 접할 필요도 있어 아직 참관을 결정하지 못했다"고 밝혔다.2011-08-23 06:44:49김정주
오늘의 TOP 10
- 1의료급여 지급 지연 현실화…월말 결제 앞둔 약국들 '한숨'
- 25층약국, 6층약국 개설 저지 소송 나섰지만 결국 기각
- 3비보존, 비마약성 진통제 '어나프라주' 시장 확대 속도
- 4제약사들 "약가 개편시 영업익 반토막...생산중단 우려 1순위"
- 5혈액제제, 내수 감소에도 수출 50%↑...'알리글로 효과'
- 6AI 생성 의약사, 의약품·화장품 광고 규제법안 추진
- 7펄스장절제술 국내 도입 가속…글로벌 기업 각축 본격화
- 8이주영 의원 "AI 의·약사, 제품 허위광고 금지법 발의"
- 9심평원, 자원순환 우수기관으로 환경부 장관상 수상
- 10인천 계양구 공공심야약국 4곳으로 확대...2곳 신규 지정
