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의료·약화사고 해결 최대비용 의-1895억·약-49억[위험도 상대가치 개선을 위한 의료사고 비중조사 연구결과]지난해 요양기관 의료사고 해결에 소요된 보건의료인 책임보험 비용이 의학 부문 1895억원, 약학 부문 49억원으로 산출됐다.이 비용은 의료사고배상책임보험료 총 비용과 자기부담분의 총 비용을 합한 금액으로, 환자 배상금액만 별도로 산출하면 의학과 570억원, 약학과 9088만원 수준으로 각각 나뉜다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 22일 오후 연대치과병원 강당에서 '위험도 상대가치 개선을 위한 의료사고 비중조사 연구' 결과 보고회를 갖고 임상 현장에서 발생하는 의료사고 비용 조사 내역을 공개했다.연구는 연세의대 김소윤 의료법윤리학과 부교수팀이 맡아 지난해 7월부터 12월까지 진행했으며 2005년 이후의 관련 소송과 소비자원 피해구제 자료, 의사협회 공제회, 치협, 약사회 등 의료사고 배상책임보험(단체보험), 설문 등을 중심으로 조사, 분석됐다.그 결과 의료·약화사고 해결을 위해 투자하는 총 보험 비용은 분야별 많게는 수천억원대에서 적게는 수십억원대로 나타났다. 이 비용은 의료사고배상책임보험료의 총 비용과 보건의료인 자기부담분의 총 비용을 합산한 금액이다. 부문별로 살펴보면 의학은 최대 1895억3944만7666원, 최소 1425억161만4418원으로 나왔다. 약학 부문은 최대 49억5888만원, 최소 19억1108만원으로 산출됐다.비급여와 고가 시술이 혼재된 치과의 경우 최대 61억8601만원, 최소 39억3470만8000원이 도출됐으며 한의학 부문 또한 최대 33억1056만8000원, 최소 27억5637만6000원이 나왔다.의료분쟁으로 인한 환자 배상 총액을 유형별로 나눠 비율을 구분해 보면, 의학 부문의 경우 총 570억6430만3559원 가운데 수술이 전체 46.16% 비중을 차지해 절대다수를 차지했다.처치도 10.87%를 차지해 두자릿수 비중을 나타냈으며 기본진료 8.58%, 영상검사 3.25%, 기능검사 2.95%, 검체검사 0.05%, 기타 28.16% 비중이었다.특히 의학부문의 과목별 비율을 비교해 보면, 산부인과(수술)이 전체 12.896%로 가장 높은 비중을 차지했으며 (수술) 11.753%, 정형외과(수술) 11.055% 순을 기록했다.약화사고가 주를 이루는 약학 부문에 대한 배상 총액은 9088만5545원으로 집계됐다. 이 중 조제 부문은 총 6130만6794원으로 전체 67.45%를 차지했다. 투약은 2932만8751원으로 총 배상액의 32.27%에 달했다. 기타 의약품관리로 인한 배상액은 25만원으로 0.28% 수준이었다.치의학 부문의 경우 총 47억5497만9899원으로 책정됐으며, 이 가운데 급여 항목은 21억111만1134원, 비급여 항목은 26억5386만8765원으로 나타났다.한의학 부문의 배상금액도 총 45억9521만1382원 중 24억4509만7172원이 급여로 집계됐으며 비급여는 총 23억5011만4210원으로 산출됐다.김소윤 부교수는 "이번 연구에서 자체해결 비용에 대한 반영이 제한된 점을 고려하면 더 많은 비용이 있을 것으로 감안해야 한다"며 "미국의 '베이스라인 스터디'와 같은 전수조사와 예방기전 마련 연구도 추가로 필요하다"고 제언했다.2012-03-22 16:51:32김정주
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매약 비중 높은 약국, 부가세 '폭탄' 피하려면서울 한 대형마트 내 약국을 운영하는 김 모 약사는 지난해 부가세 부담을 줄이기 위해 일반약 매출 일부를 조제 매출로 산정해 신고했다.국세청 점검결과 이 같은 사실이 적발, 김 모 약사는 결국 그동안 납부하지 않은 일반약 매출에 대한 부가세를 추징 조치 당했다.실제 일부 매약 위주 약국들이 일반약 매출에 대한 부가세 부담이 적지 않은 것으로 나타났다.또 대형약국들 중에도 현금 위주의 매약 매출이 많은 약국들 역시 부가세 부담을 피할 수 없는 상황이다.일부 약국들은 부가세 신고 과정에서 부가가치세가 부과되는 과세매출분(일반약 매출)을 면세매출분(조제매출)으로 과소신고하는 편법까지 동원하고 있는 상황.하지만 이 같은 편법은 국세청 점검에서 적발될 시 수백만원에 달하는 부가세를 한꺼번에 추징당할 수 있는 만큼 약국가의 각별한 주의가 요구된다.그렇다면 매약 매출이 높은 약국들이 부가세 '폭탄'을 피해갈 수 있는 방법은 없는 것일까.약국 세무 전문가는 이러한 상황에 대해 현금 영수증 활용법 등을 권장한다.부가세가 과세되는 일반약 등 매약매출의 경우 환자가 카드로 결제했을 시에는 부가세를 공제받는 신용카드매출전표 발행공제세액이 적용될 수 있다.하지만 매약 매출이 많은 약국 대부분이 신용카드보다 소액 현금매출이 더 큰 경우가 많아 현금 매출에 대해 부가세를 공제받으려는 방안을 강구해야 한다는 것이다.그것 중 하나가 바로 약국이 현금영수증을 자가발행 하는 것이다.이에 대해 미래세무법인 김헌호 세무사는 "약국에서 현금영수증 자가발행을 하면 신용카드매출전표 발행공제세액이 늘어 약국들의 부가세 부담이 줄수 있다"며 "현금영수증 자가발행 적정금액을 정하고 현금을 지불하는 환자들에게 현금영수증 수령을 유도하는 것이 효과적"이라고 설명했다.2012-03-22 12:24:50김지은 -
테바, 식약청에 생동신청…국내 진입 가시화이스라엘에 본사를 두고 있는 글로벌 제네릭 제약사 ' 테바'의 국내 진출이 본격화되고 있다.최근 자사 품목을 수입하기 위해 식약청으로부터 생물학적동등성시험 승인을 신청했다는 소식이 전해졌다.21일 제약업계에 따르면 테바는 3월초 식약청에 1건의 생동성시험 허가를 요청했다.생동성시험은 국내 CRO인 서울의약연구소에서 진행할 예정이다.그동안 테바는 명지약품(최근 명문제약에 흡수합병) 등 수입사를 통해 자사품목 몇몇을 국내에 선보인 적이 있다. 하지만 일부 품목에 한정돼 큰 주목을 끌진 못했다.제약업계는 한미 FTA 체결 등 최근 상황과 맞물려 테바 제품의 한국시장 출시가 더 늘어날 것으로 전망하고 있다. 따라서 이번 생동신청도 예사롭지 않다는 시선을 보내고 있다.특히 테바 본사 인력들이 이번 생동성시험 계약 건에 직접 관여하는 등 한국시장 진출에 어느때보다 적극적이라는 이야기가 나돌아 이와 같은 전망을 뒷받침하고 있다.서울의약연구소 관계자는 "시험이 성공적으로 완료된 다이이찌산쿄의 생동시험 과제 2건에 이어 글로벌 제네릭사인 테바와도 생동시험 과제를 진행하게 됐다"며 "이같은 성과는 미국의 분석CRO 경험을 갖춘 박사 인력 다수를 유치하는 등 분석서비스의 전문성을 크게 강화한 것이 작용했다"고 설명했다.이 관계자는 "테바와는 앞으로 계약 건수가 더 늘어날 것으로 전망한다"며 "해외 생동과제 수주를 위해 현재 Q사 등 다국적 CRO와의 전략적 제휴도 모색하고 있다"고 덧붙였다.테바의 이번 제품이 식약청 허가를 받을 경우 국내 모 회사가 판매에 나설 것으로 알려졌다. 업계는 이를 신호탄으로 테바의 본격적인 시장공략이 이뤄질 것으로 예상하고 있다.일각에서는 테바의 이같은 움직임이 한미 FTA체결로 지식재산권 보호가 강화되자 그동안 선진시장의 특허도전 경험을 앞세워 한국 제네릭 시장을 공략하겠다는 의도로 보고 있다.업계 한 관계자는 "테바는 미국에서 특허소송 승소 경험이 많아 추후 특허도전 퍼스트제네릭에게 주어지는 시장독점권 확보에 유리한 입장"이라고 분석했다.또한 원료를 수입에 의존하고 있는 국내사보다 원가 경쟁력도 높은데다 글로벌 기업 이미지로 한국 시장에서 어필할 수 있는 요소가 많다는 해석이다.2012-03-22 06:44:58이탁순 -
표류하는 제약협…윤석근 이사장 책임론 '솔솔'제약협회 윤석근 이사장 책임론이 수면위로 떠오르고 있다."상위사들이 회무에 참여할 수 있는 명분(윤석근 이사장 사퇴)이 있어야 한다."(모 상위 제약)"집행부 구성과 약가소송 부진에 대한 책임을 지라는 것은 받아들일 수 없다. 분명 불편한 진실이다."(윤석근 제약협회 이사장) 제약협회가 끝없이 표류하고 있다. 협회 새 이사장 선출 이후 한달이 지났지만 집행부 구성은 고사하고 상위 제약사와 윤석근 이사장간 갈등은 격화되는 분위기다.제약업계는 이같은 분위기가 지속될 경우 산적해 있는 제약 현안을 뚫고 나갈수 있는 구심점이 사라진다는 점에서 심각한 우려를 나타내고 있다.특히 4월 일괄인하 이후 제약업계 전반적에 대대적인 후폭풍이 예고되는데다, 향후 정부의 강력한 약가억제 정책이 이어질 수 있다는 점에서 제약협회가 사분오열하는 것은 심각한 문제라는 지적이다.지난 21일 중소제약 원로들이 회동을 갖고 대책을 논의했으나 이미 '갈등의 골'이 깊어진 양측을 설득하기 어려울 것이라는 의견도 제기된다.이와 관련 업계 일각에서는 윤석근 이사장의 책임론이 제기되고 있다. 표류하는 제약협회를 정상 가동 시키기 위한 유일한 방법은 윤 이사장이 용퇴를 해야 한다는 것이다.상위 제약사 한 CEO는 "윤 이사장 취임 이후 약가소송도 물거품이 되고, 상위사들이 회무 참여를 거부하는 등 제대로 되고 있는 것이 하나도 없다"며 "현재 이같은 갈등을 해결할 수 있는 유일한 방법은 윤 이사장이 사퇴를 하는 것"이라고 말했다.상위사들이 회무에 참여할 수 있는 명분을 만들어 주는 방법은 '윤 이사장 용퇴' 밖에 없다는 주장이다.중견제약사 한 임원도 "획기적인 전기가 마련되지 않는 이상 합의점을 찾기 쉽지 않아 보인다"며 "윤 이사장이 결단을 내려야 해결될 수 있지 않겠냐"고 반문했다.그러나 윤 이사장은 사퇴하지 않겠다는 뜻을 단호하게 표명했다.윤 이사장은 "약가소송 부진과 집행부 구성을 하지 못하는 부문에 대해 책임 지라고 말하는 것은 분명 불편한 진실"이라며 "소송에 대해 어느 누구도 이야기할 자격이 없다"고 말했다.윤 이사장은 "이사장 선출과 소송을 연계해 책임을 묻겠다는 것은 받아들일 수 없다"며 "총회와 이사회 등을 통해 80여곳에 대한 소송 의지를 분명히 확인 했음에도 불구하고 이들이 소송에 참여하지 않은 것은 '겉과 속'이 다르다는 것을 보여주는 것"이라고 덧붙였다.윤 이사장은 "원로들이나 주변에서 나를 지지했던 사람들이 이사장단에 들어가는 것은 협회 분열을 조장하는 것이라고 만류했다"며 "협회 집행부 구성도 15개 회사가 모두 참여할 필요는 없고, 시간을 두고 고민할 부문"이라고 덧붙였다.이처럼 제약협회 이사장 책임론이 부각되는 가운데, 여전히 양측이 다른 길을 걷고 있다는 점에서 협회 갈등은 당분간 해소되지 못할 것으로 전망된다.2012-03-22 06:44:54가인호 -
다국적사 2곳, 약가소송 가려다 직전에 '포기'일부 다국적제약사들이 약가인하 소송을 제기하기 직전까지 갔다가 포기한 것으로 확인됐다.20일 제약업계에 따르면 국내에 진출한 다국적제약사 2곳은 약가인하고시 효력정지 가처분신청과 취소소송을 제기하기 위한 제반사항 준비를 진행중이었지만 최근 소송을 포기하기로 최종 결정했다.특히 글로벌 빅파마로 꼽히는 A사의 경우 지난 1월 본사 승인을 받아 지난달 로펌과 논의까지 마무리했던 것으로 드러났다. 세계 10대 제약사에 포함되는 B사 역시 본사 허락을 지난달 받아냈다.이는 대부분 다국적사들이 그간 밝혔던 소송 불참 이유가 '글로벌 본사가 한국 정부와 마찰을 원치 않기 때문'이었음을 감안하면 이례적인 일이다.해당 제약사들이 소송을 포기한 것은 복지부의 직·간접적 압박과 국내 제약업계 소송 참여율이 저조한데 원인이 있다.A사 관계자는 "제도 관련 문의 사항이 있어 복지부에 전화를 걸었다가 약가인하 '약'자만 나와도 'A사 소송 거시려구요?'라고 확인을 하려한다"며 "비단 관련부서인 보험약제과 만의 얘기가 아니다"라고 밝혔다.국내 제약사, 특히 상위 업체들의 소송참여가 전무하다는 점도 다국적사가 나서지 않기로 결정한 이유중 하나다.B사 관계자는 "제약협회 이사장단 선출 문제가 엮이면서 상위 국내사들이 소송을 포기한 상황에서 다국적제약사가 나서는 것은 모양새가 좋지 않다고 판단했다"고 말했다.한편 현재 일괄인하 약가소송은 제약협 이사장단사인 일성신약을 비롯해 다림바이오텍, KMS제약, 에리슨 제약 등 4곳만이 참여하는 것으로 사실상 확정됐다.2012-03-22 06:44:48어윤호 -
산부인과 NST소송 연패…임의비급여등 불인정산부인과에서 태아의 움직임과 심박동 변화를 확인하는 비자극검사(non-stress test, NST)와 관련한 의료기관-건강보험심사평가원 간 소송에서 의료기관이 승소할 확률은 희박한 것으로 분석됐다.심평원이 의료기관들이 제기한 NST 관련 소송을 집계한 결과 총 46건이 제기된 가운데 28건을 승소하고 18건이 진행 중인 것으로 나타났다. 즉, 현재까지 심평원 승소율은 100%인 것.보건복지부는 다수의 산부인과 의사들의 요구와 의료행위전문평가위원회 결정 등을 참고해 2009년 3월 15일자로 NST의 급여 또는 비급여 가이드라인을 정한 바 있다.이에 따라 심평원은 임신 28주 이상의 임부의 '분만 전 감시'에 해당하는 경우로 제한해 NST의 급여를 인정해 왔고 '산전 진찰상 감시' 목적일 경우 급여 또는 비급여 처리해왔다.현재까지 의사들은 ▲신의료기술 인정 대상 ▲신법 우선의 원칙 ▲의학적 불가피성에 의한 임의비급여를 쟁점으로 삼고, 본인부담금 책정이 정당하다는 일관된 주장을 펼치고 있다.NST가 신의료기술로 인정될 경우 급여 결정시점부터 소급하는 현행 건강보험법 요양급여기준에 관한 규칙(제9조)을 적용하면, 환자 본인부담금 환불이 발생하지 않거나 차액으로 한정될 수 있다.그러나 심평원은 2009년 3월 15일 이후 NST가 급여 또는 비급여로 관리되고 있기 때문에 신의료기술이 아니고, 임의비급여 또한 적용할 수 없다고 맞서고 있다.신법우선의 법칙과 관련해서도 복지부가 시행일 전의 행위에 대한 경과규정을 별도로 두지 않았기 때문에 해당되지 않는다는 주장이다.특히 임의비급여의 경우 법원 또한 태아 이상이 명백히 의심되는 등 불가피한 사정이 있었다거나, 환자들에게 급여기준 이외의 행위라는 점을 충분히 설명하고 사전동의를 받았다는 근거도 없기 때문에 인정할 수 없다는 것이 심평원의 판단이다.현재까지 법원은 심평원의 손을 들어주고 있다. 때문에 심평원은 그간의 판례에 따라 나머지 소송들도 승소를 자신하고 있다.심평원은 "수많은 의료기관들이 같은 쟁점을 들어 소를 제기하고 있지만 법원이 받아들이지 않고 있다"며 "심평원 승소율이 100%인 만큼 더 이상 이 같은 주장은 쟁점화될 수 없을 것"이라고 풀이했다.2012-03-22 06:44:44김정주 -
"재판 시작도 안했는데"…뜬금없는 소 취하 소문 '무성'제약업체 소송대리인이 법원에 소장을 접수하는 모습. 내일(22일) 약가인하 집행정지 첫 심문에 나서는 제약사들이 소 취하 소문에 난감해하고 있다.당초 예상과 달리 소송에 나선 제약사들이 소수에 그치면서 중압감을 이기지 못하고 소를 취하할 거란 추측이 돌고 있는 것이다.여기에 민주노총이 소송을 중단해야 한다는 목소리까지 나오면서 총대를 멘 4개 제약사의 부담감이 커지고 있다.소송에 참여하는 제약업체 관계자는 "주위에서 소를 취하할 것이라는 소문이 돌아 난감하다"며 "예상보다 제약사 참여가 저조해 부담감을 느끼고 있는 건 사실"이라고 토로했다.이 관계자는 또 "일단 심문날짜가 잡힌 (약가인하) 집행정지 소송에 참여하면서 본안 소송에 대한 전략을 세워나갈 것"이라고 설명했다.그러나 "중간에 오너의 뜻이 바뀌면 어떻게 될지 모른다"고 말해 취하 가능성도 열어두고 있음을 짐작케했다.다른 제약사 관계자는 "어찌어찌 해서 총대를 멘 꼴이 됐는데, 이미 들어간 돈도 있는데 어쩌겠냐"며 한숨을 내쉬었다.이 관계자는 그러면서 "우려했던 것과 달리 소 제기 이후 정부의 압박적인 행동은 없었다"며 "현재로선 집행정지 승소를 위해 최선을 다하는 것밖에 도리가 없다"고 전했다.외부의 여론도 부정적이다보니 해당 제약사들을 곤란하게 만들고 있다.민주노총은 20일 발표자료를 통해 "약가 일괄인하 취소소송으로 약가인하를 막으려 하는 한편, 이를 빌미로 정리해고를 획책하며 노동자에게 책임을 전가시키려 하고 있다"며 소송 중단을 촉구했다.민주노총은 "약가 거품 문제는 어제 오늘의 이야기가 아니다. 더이상 약가인하를 미룰 수 없다"고 전하면서 "제약사가 약가인하를 빌미로 정리해고를 획책하거나 리베이트 등 부도덕하고 방만한 경영에 대한 책임을 노동자에게 전가해선 안 된다"고 주장했다.경실련에 이어 노동자단체인 민주노총까지 제약사의 약가인하 소송에 문제를 제기하며 여론몰이에 나서면서 소송에 임하는 제약사들은 더욱 난처한 입장에 빠지게 됐다.한편 일성제약과 에리슨제약은 내일 오후 4시 30분 서울행정법원 201호에서 복지부를 상대로 첫 심문을 진행한다.또 케이엠에스제약은 오후 4시 같은 법원 112호 준비절차실에서, 다림바이오텍은 오후 5시 111호 준비절차실에서 심문을 진행할 예정이다.2012-03-21 12:25:00이탁순 -
'헤라그라' '프리야' 등 비아그라 제네릭 첫 허가한국화이자 '비아그라'400억원 비아그라 시장을 겨냥한 제네릭 전쟁이 시작됐다.20일 식약청은 CJ제일제당 '헤라그라50mg·100mg', 근화제약 '프리야', 유니온제약 '유니그라' 등 비아그라 제네릭 4품목에 대한 시판을 허가했다.비아그라 제네릭에 대한 허가는 이번이 최초며, 이들 제약사는 비아그라 물질 특허 만료일인 5월에 제품을 출시할 것으로 예상되고 있다.비급여로 처방되고 있는 바이그라의 소비자 가격은 1만원 가량이지만 제네릭을 보유하고 있는 국내사들은 절반 이하 가격으로 판매한다는 계획이다.그 동안 비아그라를 복용하고 있는 환자 중 높은 가격에 부담을 느끼고 있는 환자들은 제네릭 출시를 기대하고 있으며, 제네릭 보유사들도 이를 적극 활용한다는 방침이다.이번에 허가받은 품목은 4개에 불과하지만 앞으로도 제네릭 허가는 꾸준히 이어질 전망이다.비아그라 제네릭을 개발한 제약사는 29곳에 달하기 때문이다. 이들 제약사 중에는 필름형, 츄잉형, 가루약, 세립형 등의 형태로 제품을 개발해 비아그라와 경쟁한다는 계획이다.올해 특허가 만료되는 의약품 중 블록버스터 품목이 소수에 불과한 만큼 비아그라 시장을 선점하기 위한 국내사의 치열한 경쟁이 예상되고 있다.한편, 비아그라 제조사인 한국화이자는 물질 특허는 5월에 만료되지만 용도 특허는 2014년 5월에 만료된다고 주장하고 있다.이미 CJ제일제당과 한국화이자는 이와 관련한 특허 소송을 진행하고 있어 소송 결과에 업계의 이목이 집중되고 있다.2012-03-21 12:24:50최봉영 -
진료수가 위험도 반영 연구 마무리…22일 설명회의·치과 등 진료부문에서 의료사고 비용을 조사한 결과가 발표된다.건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 진료수가에 포함돼 있는 위험도 상대가치 개선을 위해 실시한 '의료사고 비용조사 연구'를 마무리하고 22일 오후 3시 설명회를 연세대학교 치과병원 강당에서 실시한다.심평원은 2005년 상대가치 개정연구 이후 의료사고 비용의 변화를 반영하기 위해 이번 연구에서 진료과목별로 임상현장의 의료사고 비용을 직접 조사했다.상대가치 2차 전면개정 연구 추진계획에 따라 심평원은 연세대학교 산학협력단에 이 연구를 의뢰, 지난해 5월부터 추진해왔으며 의료기관 설문조사를 거쳐 법원판결문, 한국소비자원, 의료기관 자체해결비용 등 광범위한 자료를 수집·정리해왔다.이번 연구결과는 추후 의료기술 변화, 의료에 대한 소비자 인식변화 등을 반영한 의료사고비용의 변화를 진료수가에 적절히 반영하기 위한 기초자료로 활용될 예정이다.2012-03-21 09:50:25김정주
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직업만족도 의사 44위, 약사 149위의약사들이 대답한 직업만족도는 어느 정도일까?20일 한국고용정보원이 2010~2011년 국내 759개 직업의 현직 종사자 2만6181명을 대상으로 직업 만족도 조사결과를 발표했다.'사'가 붙는 전문직종 중 항구나 연해를 출입하는 배를 타고 안전한 수로로 이끄는 일을 하는 도선사(11위)가 가장 높았다.이어 세무사(18위) 판사(22위) 관세사(30위) 노무사(35위) 의사(44위) 변호사(57위) 등이 100위권에 포함됐다.그러나 검사(133위) 변리사(133위) 약사(149위)는 타 직종에 비해 순위가 낮았다.한편 만족도가 가장 높은 직업 20개 가운데 초등학교 교장, 대학교수, 특수학교 교사 등 교육 분야 직업이 5개로 가장 많았고, 문화예술 분야에서 ‘작곡가’, ‘국악인’ 등 4개의 직업이 상위 20개에 들었다.2012-03-21 09:37:52강신국
