[데일리팜=이석준 기자] 기업에게 적자는 뼈아프다. 경영 불확실성 증대 등 시장에 부정적인 시그널을 줄 수 있어서다. 기업가치(시가총액) 하락까지 연동되는 경우도 발생한다.일동제약은 적자다. 지난해 3분기 누계 영업손실은 365억원이다. 4분기 특별한 반전이 없으면 적자가 유력하다.이런 일동제약이 올해도 적자를 예고했다. 회사는 내부 월례사를 통해 전년에 이어 올해도 다시 한번 적자 계획을 세웠다고 공지했다.2년 연속 적자를 감수하고서라도 R&D 투자를 지속해야하기 때문이란다. 아직은 사업에서 벌어들이는 수익만으로 연구비 충당이 어렵다는 고해성사도 곁들였다.일동제약의 최종 목표는 '이익의 범위 내에서 연구개발을 충분히 할 수 있는 선순환 구조' 만들기다. 이를 위해 적자에도 R&D 씨앗을 심고 미래를 향한 승부수를 던졌다.일동제약 R&D 투자에 시장도 반응하고 있다.일본 제약사(시오노기)와 먹는 코로나19치료제 개발 추진 등 일동제약 R&D 소식은 수년간 1만원대를 횡보하던 주가를 한때 4만원 위로 올려놨다. R&D 파워를 장착한 일동제약이 단숨에 사동제약이 됐다는 우스갯 소리도 나왔다.코로나테마주로 엮인 일시적인 현상일수도 있다. 다만 일동제약은 코로나치료제 외도 동시다발적 R&D를 추진하고 있다.제2형당뇨병, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 비알코올성지방간염(NASH), 황반변성, 안구건조증, 녹내장, 편두통, 고형암 등에서다. 체질 개선을 위해 꾸준한 노력을 기울이고 있다.일동제약의 적자 승부수는 달리 보면 일동제약의 R&D 성과에 대한 자신감이자 오너 3세 윤웅섭 일동제약 부회장의 연구개발 의지로 읽힐 수 있다. 일동제약이 글로벌제약사 발판과 같은 '하이 리스크 하이 리턴' R&D 전략에 본격 참전했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 16개 시도지부 산하 분회들의 정기총회가 어제(6일)부터 시작됐다.서울의 경우 24개 분회 가운데 성동, 성북, 강서, 강동, 동작 5개 분회가 경선을 통해 차기 회장을 선출하게 된다. 경선 분회 가운데는 강동구약사회가 오는 8일 총회에서 선거를 실시하게 된다.'약사회무에 관심이 없고, 할 사람이 없다'는 푸념 속에서 서로 회원을 위해 봉사하겠다는 지원자들은 박수 받아야 마땅하다.사실 분회 선거는 대한약사회장 선거보다 더 어렵고 까탈스러울 수밖에 없다.우리 '반', '분회' 약사가 대한약사회장으로 누굴 뽑았든 나와는 큰 관계가 없지만, 분회장 선거는 다르다. 같은 지역에서, 혹은 같은 건물에서 함께 약국을 하는 사이다 보니 관계가 중요할 수밖에 없다. 이런 이유로 분회장 선출은 대개 '좋은 게 좋은 거'라는 방식으로 치뤄져 왔다.총회 시즌을 맞아 경선이 예정된 분회 내에서 적잖은 잡음이 들리고 있다. 언론도 이런데, 선관위의 노고는 충분히 미뤄 짐작할 수 있다.기껏해야 수 표, 십수 표 차이로 당락이 좌우될 수 있다는 생리를 누구보다 잘 아는 선관위는 앞서 걱정하고 가급적 후유증을 줄이기 위한 노고를 기꺼이 감수하고 있다.통상 추대로 회장을 뽑던 한 분회는 올해 21년 만에 선거를 치르게 됐다. 회원 섬기기에 뜻이 있다는 후보가 모두 등록을 하자, 선관위는 공정 선거를 위한 자체 규약을 제작했다.규약은 대한약사회와 시도약사회 선거관리규정집에 의거해 항목들이 결정됐는데, 선관위는 분회 실정에 맞는 조항들을 추가했다. 가령 과열을 막기 위해 대약·지부 선거규정에 없는 문자메시지 발송과 휴일 발송 금지 등을 세분화한 것이다.'문자 메시지 발송은 1일 1회로 제한하며, 일요일(공휴일) 발송과 SNS 등은 금지한다'는 조항과 '신문(주간지), 방송, 잡지, 우편물(편지) 등 매스컴을 이용하는 행위를 금지한다'고 규정했고, 후보들 역시 규약을 지키겠다는 서명을 완료한 바 있다.하지만 이같은 분회 선관위 규약을 놓고 '기울어진 운동장이다'라는 얘기가 나오고 있다. 대약·지부 선거관리 규정에도 없는 '신문, 방송, 잡지, 우편물 등 매스컴 이용과 개인 블로그 운영 금지 등' 규정을 만들어 홍보를 막는 것은 지나치게 가혹하다는 것이다.대한약사회장 및 지부장 선거관리규정에도 카카오톡 및 네이버 밴드 등 SNS에 의한 선거운동은 금지하지만, '후보자 개인 홈페이지와 후보자 개인 네이버 블로그를 통한 선거운동은 가능하다'고 중앙선거관리위원회가 유권해석해석 했음에도 분회 선관위가 자체적으로 모든 SNS를 금지시키는 것은 문제가 있는 게 아니냐는 논란이 한 후보 선대본부 측에서 제기됐다.지부 선관위는 '후보자 개인 홈페이지와 후보자 개인 네이버 블로그를 통한 선거운동이 가능하다고 결정한 유권해석을 감안하지 않은 것은 문제가 있다'고 회신한 것으로 나타났다.그렇다고 분회 선관위 규정이 잘못됐다는 건 절대 아니다. '대약과 지부 규정 가운데 분회에 맞는 것만 뽑아내 규정을 만들고, 문제가 될 만한 것들을 미리 간섭하도록 한다'는 취지와 '언론을 통한 과열 보다는 직접 후보가 2번, 3번씩 약국을 방문하며 뛰라'는 선관위 측 입장에 백번 공감하는 바다.사실 선거에 있어 현직 프리미엄은 누구도 부정할 수 없는 이점으로 작용한다. 지난 3년간의 회무를 평가받는다는 의미이기도 하지만, 회원들의 경조사를 챙기고 고충을 들으며 함께 웃고 울며 쌓은 라포(rapport)는 무시할 수 없는 게 사실이다.분회 사정에 가장 정평하다고 할 수 있는 선관위의 무게는 그만큼 크다. 과열되지 않게, 후유증이 남지 않게, 공정성을 백 번 강조해도 뒷말은 나올 수밖에 없다. 하지만 무게를 충분히 인지하고 회원들이, 동료 약사들이 약사회무에 관심을 갖게 하는 것도 중요한 임무일 수밖에 없다.분회 회원들이 후보의 공약을 가장 잘 알아야 하지만, 핸드폰만 쥐고 있으면 각종 정보가 넘쳐 흐르는 시대에 내 동료의, 내 동문의, 내 친구의 공약과 판세 역시 알 권리는 있다. 분회장 선거가 '분회 선거니까 분회원들만 알면 된다'는 접근이 아닌, 신박한 공약은 후보 간에도 벤치마킹하고, 멀리서나마 응원하고, 언론을 통해 기록한다는 취지도 함께 공감하며 누가 더 잘 봉사하겠다는 마음이 큰지 면밀히 비교하고, 기꺼이 표를 내어주는 공명정대한 축제가 되기를 기대한다.

[데일리팜=정새임 기자] 최근 오랜만에 만난 동아에스티 직원은 살이 꽤 빠지고 건강한 안색이었다. 어떻게 다이어트를 했냐고 물으니 특별히 뭘 한건 아니고 출퇴근길을 걸어다닌다고 했다. 그러면서 애플리케이션(앱)을 보여줬는데 걸음 수만큼 기부금이 적립되는 앱이었다. 회사에서 시작한 걷기 사회공헌활동 캠페인을 실천하다 보니 걷는 것이 습관이 됐고, 자연스럽게 살도 빠지며 건강해졌다는 얘기다.동아쏘시오홀딩스가 지난해 전개한 '지구회복 자원순환 캠페인'은 임직원의 적극적인 참여로 목표했던 1억 걸음을 훌쩍 넘는 3억770만 걸음을 모아 1억원의 기부금을 적립했다. 임직원들이 열심히 걸어 모은 기부금은 지난달 환경운동연합에 전달됐다.이런 사회공헌캠페인은 목표 기부금 달성으로 끝나지 않고 임직원의 라이프스타일도 변화시켰다. 걸을 수록 쌓이는 적립금을 보며 더 열심히 걷게 되고, 나도 모르게 습관으로 정착된 것이다. 그러면서 살이 빠지고 건강해짐을 느껴 계속 걷게 되는 선순환 구조다. 동아에스티 직원은 걷는 즐거움을 알게 되니 다른 운동도 취미삼아 배우는데 관심이 생겼다고 말했다. 술자리를 즐기던 과거에서 웰빙 라이프를 추구하는 삶으로 완전히 탈바꿈했다.최근 산업계의 최대 화두는 단연 ESG(환경보호·사회공헌·윤리경영)다. 돈만 잘 버는 기업이 아니라 환경보호에 앞장서고 다양한 사회공헌으로 사회적 약자를 지원하며, 법과 윤리를 철저히 준수해 지속적인 성장을 이루는 기업이 되는 것이 시대적 사명이 됐다는 의미다. 흐름에 발맞춰 제약업계도 올해 앞다퉈 ESG 경영 강화를 내세웠다. 올해 제약사 신년사에서 가장 많이 강조된 단어도 'ESG 경영'이었다.ESG가 기업의 일시적 경영 구호로만 머무르지 않고 임직원의 라이프스타일도 변화시킨다면 이보다 좋은 선순환 구조가 있을까. 앞서 언급한 동아 직원이 좋은 사례다. 이런 사례가 늘어나려면 직원들이 변화의 좋은 점을 스스로 체감할 수 있도록 작은 것부터 조금씩 바꿔나가야 한다. '걷기 기부금 적립'처럼 언제나 쉽게 할 수 있으면서 성취감까지 느낄 수 있는 참여형 캠페인을 다양하게 고민해볼 필요가 있다.스타벅스가 플라스틱 빨대를 종이 빨대로 바꾸면서 연간 1억8000여 만개의 플라스틱 빨대 사용을 줄였다고 한다. '그깟 빨대'에 유난이라고 생각했던 것이 쌓이고 쌓여 의미있는 환경보호 실천이 됐다. 어느새 기자의 인식도 바뀌었다. 이제 다른 카페에서 플라스틱 빨대를 주면 '이 회사는 환경에 무관심하다'는 생각이 든다. 작은 일로 시작해 우리의 인식과 습관을 바꾸는 것이 진정한 ESG경영 실천이 아닐까 싶다.

[데일리팜=정흥준 기자] 정부가 건기식상담사를 새로운 직업으로 발굴하겠다는 계획을 밝히자 약사단체가 반발하고 있다.주관부처인 식약처는 올해 개인 맞춤형 소분 건기식을 법제화하고, 2023년까지 순차적으로 자격증을 도입한다는 계획이다.유관 직능의 반발에 부딪혀 추진이 쉽지 않을 것으로 보이지만 만약 건기식상담사가 배출된다면 약국가엔 직격탄이 될 전망이다.그렇다면 정부가 상담사 육성을 중단한다면 앞으로 늘어나게 될 건기식 소비자와 상담 수요를 약국이 오롯이 담당하게 될까.한국건강기능식품협회에 따르면 작년 국내 건기식 시장 규모는 5조원을 넘어섰다. 2020년 대비 약 1200억원이 증가한 수치다. 고령화와 코로나, 건강에 대한 관심사가 꾸준히 늘어나면서 건기식 시장은 날로 팽창하는 중이다.반면 약국 시장은 오히려 쪼그라들고 있다. 건기식 유통채널별 비중을 살펴보면 약국은 지난 2020년 6.7%의 비중을 차지했지만, 작년에는 4.9%로 줄어들었다.이는 코로나로 인해 온라인 채널의 비중이 2020년 48.5%에서 작년 63.4%로 약 15% 가량 성장하면서 오프라인 채널들이 위축된 것으로 분석된다.올해도 온라인 유통 채널의 강세는 계속될 것으로 보인다. 특히 구독경제를 기반으로 한 개인 맞춤형 건기식 시장이 법제화를 통해 활성화된다면 온라인 채널은 더욱 강화될 것이다.쉽게 예단할 수는 없지만 맞춤형 소분 건기식 시장이 열릴 경우, 기존 완제품 건기식 수요자들 중 상당수는 새로운 시장으로 이동할 가능성이 높다. 말그대로 건기식 시장은 격변의 시기를 앞두고 있는 상황이다.분명한 건 정부가 새로운 직업을 발굴한다는 계획을 세울 만큼 건기식 시장의 성장세는 한동안 계속될 것이라는 점이다.일부 약국체인이 약국과 약사를 활용한 건기식 상담 모델들을 개발, 도입하고 있지만 전체 약국수를 감안하면 미흡한 수준이다. 대한약사회도 소포장 제품을 생산하고, 약국에서 활용할 상담 알고리즘을 개발하겠다는 방향성을 세웠지만 아직 특별한 성과는 내지 못하고 있다. 그동안 약국 건기식 시장은 약국 밖으로 조금씩 빠져나가는 중이다.건기식상담사에 대한 약사사회의 반발은 결국 건기식 시장에서 약국의 역할을 어떻게 확대할 것이냐에 대한 질문으로까지 이어질 필요가 있다. 그렇지 않는다면 올해 약국은 4.7%보다 더 낮은 성적표를 받아들게 될 것이다.

[데일리팜=김진구 기자] 어느 해가 그러지 않았겠냐마는, 올해 역시 제약바이오산업에 대한 규제가 작년보다 강화될 것으로 전망된다.특히 GMP 관련 규제 전반의 허들이 높아진다. 당장 이달부턴 제약사의 의약품 임의제조 행위에 정부가 징벌적 과징금을 부과할 수 있는 제도가 시행된다.여기에 더해 정부와 국회는 GMP 전담조사관을 도입해 의약품제조소를 실사할 수 있는 법 개정을 추진하고 있다. GMP 위반 시 품목허가 취소와 함께 최대 1년까지 업무정지 처분을 내리는 내용의 개정안도 국회 계류 중이다.혹자는 지나친 규제가 제약바이오산업의 발전을 저해한다고 불만을 터뜨린다. 그러나 규제란 어느 날 갑자기 하늘에서 뚝 떨어지지 않는다. 원인이 되는 사건은 늘 있다.GMP 규제 강화는 지난해 연쇄적인 의약품 임의제조 사건이 발단이 됐다. 한두 제약사의 일탈인 줄 알았던 임의조제가 다수 제약사에서 확인됐다. 제약업계는 국민의 신뢰를 잃어야 했다.내막을 자세히 들여다보면 몇몇 제약사의 경우 억울할만한 부분도 엿보이는 게 사실이다. 그러나 이같은 항변은 대중의 공감을 얻는 데 실패했다. 사정을 늘어놔 봐야 관행이란 이름으로 '원칙'을 지키지 않았음을 강조하는 꼴이었기 때문이다.비단 지난해만의 일도 아니다. 2018년엔 코오롱생명과학의 인보사가, 2019년엔 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제가 허가내용과 다른 방식으로 제조된 것으로 밝혀져 허가가 취소됐다. 모두 기본과 원칙에 충실했다면 일어나지 않았을 사건이다.임인년 새해를 맞이해 제약업계는 스스로를 돌아볼 필요가 있다. 다른 어떤 곳에서 원칙 대신 관행이 자리 잡고 있지는 않은지 살펴야 한다. 어디선가 원칙이 지켜지지 않고 있다면 지금 당장 고쳐야 한다. 작은 상처라도 제때 치료하지 않으면 곪아 터지게 마련이다.식약처도 원칙에 충실한 기관으로 거듭나길 바란다. 문제가 터졌을 때 기계적으로 원칙을 들이밀어야 한다는 의미가 아니다. 원칙만 앞세워 해당 제약사를 처벌하는 것은 근본적인 해결책이 아니다.일선 제약사들의 일탈이 관행이 됐다면, 왜 그렇게 됐는지 배경을 조금 더 깊이 살펴볼 필요가 있다. 규제기관으로서 식약처의 역할은 국민의 건강을 지키고 산업을 발전시키기 위해 더 나은 방향으로 원칙을 만드는 것이다. 규제 자체가 문제를 야기한다면 '새로운 원칙'을 만드는 것도 식약처의 역할이라는 의미다.

[데일리팜=이정환 기자] 공정거래위원회가 건강기능식품 쪽지처방 근절을 위한 공정거래규약 시행을 공표하면서 건기식 산업에 상당한 충격파를 예고했다.다만 건기식 공정규약은 강제성이 없다는 측면에서 추가적인 입법이 뒤따라야 리베이트 규제 실효성이 커질 것이란 분석이 나온다.실제 건기식 공정규약은 건강기능식품협회가 제정한 공정규약이자 자율규제안을 공정위가 수용·인증한 것으로 강제성이 없다.물론 해당 규약은 건기식협회 내 공정경쟁규약심의위원회를 두고 규약 위반 업체 조사와 함께 경·중징계를 결정할 수 있게 해 어느정도 건기식 불공정거래를 규제하는 효과는 있을 것으로 기대된다.경·중징계 결과에 따라 적게는 1000만원 이하에서 많게는 1억원 이하 위약금을 부과할 수 있기 때문이다.그럼에도 건기식 쪽지처방을 직접적으로 규제·관리하는 법이 불분명한 점은 훗날 건기식 리베이트 영업 유혹을 부추기는 요인으로 작용할 공산이 크다.건기식 업체와 병·의원 양쪽 모두에게 쪽지처방으로 인한 환자의 특정 건기식 유인행위가 명백한 불법이란 시그널을 입법으로 보내줘야 한다는 주장이 힘을 얻는 이유다.다행히 국회 역시 건기식 쪽지처방이 소비자와 건기식 산업, 일선 의료기관, 약국가에 미치는 악영향을 파악하고 법 개정에 나선 상태다.더불어민주당 김원이 의원은 지난해 9월 일선 의료기관이 특정 건기식 업체로부터 금품을 받고 건기식을 쪽지처방하는 관행을 처벌하는 의료법 개정안을 대표발의했다.현행법 상 의약품이나 의료기기 외 건기식을 공급하는 과정에서 발생하는 리베이트 행위를 근절할 근거가 없는 문제를 해소하겠다는 의지다.불법 건기식 쪽지처방 이슈는 지난해 일선 산부인과 병·의원에서 특정 업체로부터 뒷돈을 챙긴 뒤 쪽지처방전을 발행한 사태가 적발되면서 수면위로 부상했다.공정위는 건기식 업체의 불법 리베이트와 일선 의료기관 쪽지처방이 사실상 관행화했다고 바라보고 건기식협회와 공정규약을 제정하며 즉각 개선에 나선 상태다.여기서 더 나아가 건기식 리베이트 제공 업체와 수수 병·의원을 처벌하는 의료법 개정이 성공해야 실질적인 건기식 쪽지처방 근절 효과가 발생할 것으로 판단된다.법안을 발의한 김원이 의원은 "리베이트를 주는 건기식 업체와 의사를 모두 처벌하는 쌍벌제 규정이 필요하다"며 입법 타당성을 강조했다.국내 건기식 시장은 연평균 10% 가량 성장세를 기록하며 약 5조원 규모를 구가중인 상황이다.의약품·의료기기 리베이트와 전쟁에 방점을 찍었던 과거에서 나아가 건기식 리베이트를 막아 소비자 혼란을 축소시키는데도 무게중심을 둘 때다.새해 건기식 리베이트 근절이 담긴 의료법 개정안의 심사·처리로 일선 병·의원의 건기식 쪽지처방으로 인근 약국이 골머리를 앓는다는 뉴스가 끊길 미래를 기대한다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단이 내년 1월 1일부터 약가관리실을 약제관리실로 명칭을 변경한다. 초대 약가관리실장으로 발령 받았던 이용구 실장은 오늘(29일) 취임하는 강도태 신임 이사장을 보좌하는 비서실장으로 자리를 옮겼다. 지난 1년 동안 4부(약가제도기획부, 신약관리부, 사용량관리부, 제네릭관리부) 1TF(의약품전주기관리부)의 약가관리실 꾸려왔던 이 실장은 약가관리실을 떠나면서도 아쉬움을 감추지 못했다.그는 올해 민관협의체를 통해 제약업계와 11번의 만남을 가졌고, 아직 마무리 짓지 못한 사용량-약가연동협상 지침 등 제도 개선 작업을 약제관리실장으로 오는 정해민 실장에게 바통을 넘기게 된다.제약업계 안팎으로 실부장 교체를 두고 온갖 소문이 무성하지만 이 실장은 건보공단 최연소 이사장으로 새로 취임한 강도태 이사장을 도와야 하는 비서실장이라는 중책을 맡으며 인사이동이 필요했고, 김한영 약가제도기획부장은 '콜린알포세레이트' 급여환수 건을 모두 마무리 짓고, 부서 내 팀장에서 부장으로 승진한 송민석 팀장에게 자리를 물려주고 인천경기지역본부로 떠나게 된다. PV지침 막바지 작업이 한창이던 박재현 부장은 개인적인 사정으로 연고지가 있는 용인서부지사로 돌아가게 됐다.건보공단 약가관리실은 올해 1월 1일 신설됐다. 건보공단 내 약제관련 부서가 신설된지 14년 만이었다. 지난 2006년 건보공단에 없던 의약품 가격협상 담당 부서가 급여개발추진단 내 약가협상팀으로 신설되면서 의약품 등재 방식이 심사평가원 약제급여평가위원회, 건보공단 약가협상으로 이원화 됐다.신설 1년 만에 약가관리실은 약제관리실로 새롭게 명칭을 바꾼다. 별 생각 없이 본다면 '이름 하나 쯤이야'라고 생각할 수 있지만, 약가관리실의 명칭 변경은 상당한 의미가 있다. 보험자인 건보공단이 약가 관리를 넘어서 의약품의 전주기를 관리하겠다는 선언적 의미와도 같다고 볼 수 있다. 지난 2006년부터 건보공단은 보험자로서 제약회사와 '약가'를 가지고 협상을 진행해왔다. 하지만 앞으로 생산부터 공급, 사후관리까지 모든걸 협상테이블에서 관리하도록 제대로 된 시스템을 약제관리실에서 갖추겠다는걸 의미한다.건보공단이 이미 심평원 조직 내 약제관리실이 존재함에도 불구하고 눈치를 보지 않고 약가관리실의 명칭을 약제관리실로 바꾸는 건 그만큼의 자신감도 내포하고 있다. 여러 명칭을 두고 고민을 했지만 최종적으로 보건복지부 보험약제과 업무 지원 역할을 주가 될 수 밖에 없는 만큼 약제관리실이 최종 낙찰됐다는 후문이다.약제관리실을 이끌 인물은 정해민 실장으로 낙점됐다. 이용구 실장의 비서실장 발령으로 후임 인사를 두고 기획상임이사의 고민이 많았던 것으로 알려졌다. 정해민 실장은 지난 1년간 서울대보건대학원 교육파견연수를 다녀왔으며, 직전까지 급여상임이사 소관실에서 급여보장실장, 급여1선임실장 등을 맡아 수가 및 약가 등 급여 관련 사업을 진행하면서 의약단체 및 이해관계자들과 소통에 능했던 인물로 평가 받고 있다.지난 1년 간 약가관리실은 심평원 급여재평가와 식약처 임상재평가와 맞물려 건보공단 스스로 급여환수라는 협상카드를 들고 나왔고, 7년 만에 PV지침 개정을 앞두고 있다. 약가관리실 신설은 건보공단 내 약가 관련 업무 위상 강화 뿐 아니라, 실제 제약업계에 안팎으로 여러 파장을 가져올 만큼 여파가 강했다. 이번 약제관리실로 명칭 변경과 인사이동 또한 어떤 의미를 내포하고 있을지, 관심을 갖고 지켜봐야 할 부분이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 위염을 치료하는 PPI(proton pump inhibitor), 초기요법에 도전하는 저용량 3제 고혈압 복합제.최근 우리나라 의약품 개발은 거창하진 않지만, 조용한 혁명이 일고 있다. 기존에 없던 새로운 성분을 개발한 퍼스트인클래스 신약도 아니고, 대중에 관심을 한몸에 받는 치료제도 아니지만, 우리만의 독창성과 경쟁력을 보여주고 있다는 점에서 감히 혁명이라 부를만 하다.위염을 치료하는 PPI제제는 지난달 대원제약에 의해 처음 상업화됐다. 기존 성분인 '에스오메프라졸'의 적응증을 추가한 것으로, 그렇게 큰 주목을 끌지 못했다. 오리지널사들이 자사 보유 의약품의 적응증을 잘도 추가하는 모습과 비교하면 더욱 그렇다.그런데, PPI 제제의 위염 적응증을 획득한 건 세계 최초 사례였다. 그만큼 제약사와 식약처의 고민이 컸던 사안이었다. 제약사는 에스오메프라졸10mg의 위염 효과를 입증하기 위해 기존 위염 적응증이 있는 파모티딘 20mg 제제와 비교임상을 진행해 비열등성을 입증했다.불순물 사태로 사실상 퇴출당한 라니티딘 공백으로 위염 치료 대안으로 PPI 제제의 필요성이 대두된 터라 매우 시의적절한 제품이 탄생한 것이다. 사실 대원제약은 2019년 라니티딘 사태 이전부터 제품개발을 고민해왔던 것으로 전해졌다.세계 최초 스타트를 끊은 위염 치료제 PPI제제는 한미약품 등 다른 국내 제약사들도 상업화를 목전에 둔 상태다.초기요법에 도전하는 저용량 3제 고혈압 복합제도 후기임상에 돌입했다. 이 역시 국내외 사례를 찾아볼 수 없는 최초의 의약품이다.기존 3제 복합제들은 1제, 2제 제품을 쓰고 혈압이 안정되지 않는 환자가 선택하는 후순위 약물이었다. 하지만 최근 학계에서는 3제 복합제를 먼저 쓰게 되면 혈압 안정 기간이 더 지속된다는 결과를 잇따라 발표하고 있다. 환자 치료의 효율성 면에서 3제 복합제가 초기요법으로 더 나은 선택이라는 것이다.학계에서 먼저 나온 아이디어, 제약업계가 바로 화답하고 있다. 해외뿐만 아니라 국내에서도 이를 입증하기 위한 제품개발에 전력을 쏟고 있다. 특히, 근래 섞고 섞는 복합제 개발에 노하우를 터득한 국내 제약업계가 빠른 속도로 상업화에 근접하고 있다는 분석이다. 식약처의 허가 지원만 뒷받침된다면 세계 최초 타이틀을 기대해볼 만 하다는 것이다.위염 치료 PPI, 초기요법 3제 고혈압 복합제는 국내 제품개발 경쟁력을 보여주는 사례로 적합하다. 사실 신약개발 경쟁에서는 K-제약이 글로벌 기업에 비해 자본과 경험에는 밀린다고 볼 수 있다. 국내 신약개발 업체의 목표도 개발 중간 과정에서 글로벌 기업에 기술이전이지, 단독으로 신약을 상업화하는 게 아니다.그런 측면에서 발상 전환을 통한 이러한 제품개발은 K-제약이 보여줄 수 있는 장점이다. 한발 늦게 시작한 우리 제약산업은 제품개발 측면에서 점점 진화하고 있다. 처음엔 제네릭으로 시작했다 염변경 제네릭, 서방성제제, 복합신약으로 제제기술이 계속 발전하는 모습이다.이제는 효능변경을 입증하는 진화된 제품개발 사례도 나타나고 있다는 점에서 고무적이다.비록 세계 무대를 누비는 제품은 아닐지라도 이러한 제품개발만으로 국내 환자들에게 이득이 될 것이다. 굳이 K-제약의 경쟁력을 찾자면 이런 모습이 아닐까. 드는 돈에 비해 성공률이 낮은 신약개발보다 우리만의 최초 사례를 발굴하는 게 투자자 입장에서는 더 효율적일 것이다.제약·바이오 산업을 새로운 성장동력으로 삼으려는 정부가 장기적 육성 관점에서 지원 대상에 대해 한번 고민해 볼 시점이다.

[데일리팜=김지은 기자] “약사가 사전 조제해 둔 약에 간호사가 약 한알 정도를 의사 처방, 감독 하에 추가한 것이다. 이것은 ‘의사의 직접 조제’로 볼 수 있어 무자격자의 조제 행위가 아니다.”약사법 위반으로 복지부로부터 과징금 부과 처분을 받은 한 요양병원 원장은 최근 법정에서 약사의 사전 조제와 간호사의 조제 개입에 대해 ‘정당한 행위’라며 항변했다.법정에서 드러난 이 요양병원의 실태는 충격적이었다. 의사가 소위 ‘묶음 처방’으로 특정 처방 조합을 설정해 약사, 간호사와 공유했고, 약사가 입원환자의 일주일 분량 약을 미리 조제해 두면 간호사가 최종적으로 해당 약을 환자에 전달했다.때에 따라 묶음 처방에 한, 두가지 약이 추가로 처방돼 나오면 간호사는 약사가 사전에 조제해둔 약에 직접 해당 약을 추가해 환자에 투약하기도 했다.최근 들어 법원 판결에서 요양병원의 의약품 조제와 관련한 약사법 위반, 이에 따른 관련 기관의 과징금부과 처분 취소를 청구하는 소송 내용을 심심치 않게 볼 수 있다.요양병원에서의 약사 역할 범위, 그에 따른 의약품 조제, 관리에 대한 문제가 늘어나고 있다는 방증이다요양병원 의약품 조제, 투약 실태에 대한 문제제기는 어제오늘의 일이 아니다. 병원약사회는 물론 대한약사회도 해당 문제의 심각성을 제기하며 약사 인력기준 재조정 등을 요구한 바 있다.문제는 초고령화사회 속 요양병원 수가 계속 늘고 있는 가운데 약물관리의 취약성과 불법적인 의약품 조제, 투약의 문제는 점점 더 심화되고 있다는 점이다.현재 200병상 이하 중소 요양병원은 주당 16시간 이상 시간제 약사를 두도록 규정돼 있다.그렇다 보니 200병상 이하 규모 요양병원은 약사 1인의 주당 16시간 근무 기준 채우기에만 급급한 곳이 대다수이고, 이 안에서 약사의 역할은 조제 정도에만 한정될 수 밖에 없는 구조가 됐다.실제 앞선 판례에서도 병원에 고용된 약사는 주 4일 오전 9시부터 오후 1시까지 주 16시간 병원에서 근무했으며, 병원 관계자들도 법정 진술에서 ‘약사가 1초도 쉬지 않고 일해야만 하루 분량의 약 조제가 가능하다’고 증언했다.요양병원의 물리적 숫자가 늘고 있는데 더해 입원 환자 중 중증 환자 비율이 높고 다제 약물 복용 환자가 많다는 점은 심각하게 들여다 볼 문제다. 그만큼 약사의 역할이 제대로 정착되지 않는한 안전하고 효과적인 약물 치료가 위협받을 가능성이 크기 때문이다.약사회는 ‘약사가 해야 할 역할을 스스로 지켜내자’는 취지에서 더 강력하게 요양병원 인력기준 개선을 요구해야 한다. 정부도 환자 안전 차원에서 더 이상 병원, 요양병원 약사 인력기준을 방치해선 안될 것이다.