[데일리팜=이석준 기자] 혈액순환·인지장애 개선제 기넥신에프(이하 기넥신)가 은행잎 추출 의약품 최초로 발매 30주년을 맞이했다.SK케미칼은 판교 본사 에코랩에서 기넥신 발매 30주년 기념 행사를 열었다고 6일 밝혔다.행사에는 SK케미칼 전광현 사장, 김정훈 Pharma 기획실장, 구민회 경영지원실장 등 임직원이 참석해 기넥신의 성과를 조명했다.기넥신은 경쟁품 대비 차별화된 제품력으로 지난 30년 간 20억정 이상 판매됐고 2021년 기준 누적 매출액은 4833억원을 기록한 SK케미칼의 스테디 셀러다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 기넥신은 지난해 은행잎 혈액순환개선제 부문에서 국내 시장점유율 38%를 기록하며 부동의 1위 자리를 지켜오고 있다.기넥신은 30년 역사에서 수많은 '최초' 기록을 남겼다.1991년 12월 국산 혈액순환개선제 최초로 독일, 미국, 아르헨티나 등 3개 국가에 수출됐다.특히 은행잎 혈액순환개선제를 처음 개발한 독일에도 기넥신을 수출하면서 국내 시장에 출시하기도 전에 제품력을 인정받았다. 국내 의약품이 국내 판매에 앞서 수출을 먼저 성사한 것은 의약품 역사상 기넥신이 최초다.사실상 발매 첫해인 1992년 국내 매출 100억을 돌파한 첫 번째 국산 의약품이라는 기록도 있다.김정훈 SK케미칼 Pharma 기획실장은 "기넥신의 우수한 제품력이 소비자들의 신뢰를 얻어 30년 동안 견실하게 성장할 수 있었다. 혈액순환 개선에 이어 인지기능 개선 시장에서도 공고히 자리잡겠다"고 말했다.한편 기넥신은 혈액점도저하, 혈관확장, 혈류개선 '3대 혈액순환작용'을 통해 우리 몸의 말초동맥 혈액순환을 개선시키는 효능이 있다.고용량 복용시 혈액순환 개선 효과 외에도 기억력 감퇴 개선 및 집중력 저하 개선 효과가 입증되면서 지난해 3월 기넥신 240mg 고용량도 출시됐다.

서용범 삼일회계법인 파트너회계사가 '2022 제약바이오 회계이슈 및 대응전략 세미나'에서 발표하고 있다. [데일리팜=김진구 기자] 국내제약사가 CRO(Contract Research Organization)에 임상시험을 위탁하는 과정에서 빈번하게 적절하지 않은 회계 처리가 발생한다는 지적이 나왔다.서용범 삼일회계법인 파트너회계사는 5일 제약바이오협회에서 열린 '2022 제약바이오 회계이슈 및 대응전략 세미나'에서 이같이 지적했다.그에 따르면 2018년 제약바이오기업의 연구개발비 회계 처리와 관련한 논의가 한 차례 진행된 이후 금융감독원과 금융위원회는 감독 지침을 발표하면서 논란을 정리했다.쟁점이었던 '연구개발비를 자산화할 수 있는 시점'에 대해 ▲신약은 임상3상을 승인받은 시점으로 ▲바이오시밀러는 임상1상을 승인받은 시점으로 ▲제네릭은 생동성시험을 승인 시점으로 각각 정했다.다만 이 같은 감독 지침에도 여전히 실무자 입장에선 헷갈리는 부분이 있다는 것이 서 회계사의 설명이다. 특히 임상 용역 제공과 관련해서 비용 인식 시점과 관련한 오류가 적지 않다고 그는 강조했다.그는 실제 한 국내제약사 A업체가 미국의 CRO에 연구개발 관련 임상용역을 의뢰한 경우를 예로 들어 설명했다. 미국 CRO는 주요 계약단계 완료 시점에 거래명세서(인보이스)를 발행해 A사에 비용을 청구했고, A사는 비용을 청구한 시점에 경상연구개발비를 비용으로 인식했다.그러나 이는 적절하지 않은 회계처리라고 서 회계사는 선을 그었다.서 회계사는 "회계의 기본 원칙은 발생 시점이다. 재화를 취득했다면 그 시점에 비용으로 인식하면 된다"며 "용역도 마찬가지다. 용역을 제공 받은 시점부터 비용으로 인식해야 한다"고 말했다.그는 이어 "다만 A사 입장에선 언제부터 용역을 제공 받았는지 실무적으로 정확히 알기 어렵다는 문제가 있다"며 "이때 가장 좋은 방법은 해당 CRO 측에 문의하는 것이고, 자체적으로 추정할 수도 있다"고 설명했다.특히 그는 "실무 담당자들과 얘기해보면 대부분 인보이스를 기준으로 인식한다고 답한다"고 강조했다.그러면서 "인보이스는 단순히 청구를 한 시점이지, 용역을 제공한 시점이 될 수 없다"며 "인보이스 청구가 선불인지, 연체된 금액인지는 실제로 알 방법이 없다. 용역 제공 시점을 비용 처리 시점으로 처리하는 게 맞다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 300억대 페노피브레이트 성분 고지혈증치료제 시장에서 GC녹십자 리피딜슈프라정이 5년 연속 부동의 1위를 유지하며, 전체 포지션의 3분의 1을 차지하고 있는 것으로 나타났다.지난해 기준 페노피브레이트 단일제 시장 1·2·3위는 리피딜슈프라정 131억, 한미약품 페노시드캡슐 57억, 한국휴텍스제약 로오딜슈프라정 21억원 순이다.이후 순위권에 랭크된 약물은 경동제약 페노바정(18억6000만원)·대웅제약 리필펜캡슐(18억2000만원)·하나제약 리페돌정(14억)·대우제약 비스론캡슐(8억7000만원)·명문제약 노피드캡슐(7억9000만원)·동국제약 페노핍정(7억9000만원) 등이다.2003년 출시된 리피딜슈프라정 1정당 보험약가는 356원이며, 대부분의 해당 약물군도 비슷한 급여가를 받고 있다.리피딜슈프라정의 2018~2021년 매출은 114억·120억·124억·131억원으로 꾸준한 증가 추세를 보이고 있다.순위권 실적을 보이는 제품군에서 눈에 띄는 점은 한국휴텍스제약 로오딜슈프라정의 퀀텀점프와 실적 유지 뒷심이다.2017년 11월에 식약처 허가를 획득한 로오딜슈프라정은 2018년 4억2000만원 매출을 보이다, 이듬해 12억5000만원으로 3배 가량 실적 향상을 거뒀다.이후 2020·2021년에 와서는 20억원대 안정적 매출 구조를 이루고 있다.1998년 출시된 SCD삼천당제약 글리펜서방캡슐은 해당 제품군에서 가장 오래된 약제로 259원의 보험약가를 받고 있다.이후 삼천당제약은 2007년 제형변경 의약품 글리펜슈프림정(316원)을 선보였지만 출시 역사와 전통에 비해 시장 잠식 속도는 탄력이 붙지 못하고 있다.클리펜서방캡슐·글리펜슈프림정의 지난해 외형은 3억,6억원 수준에 머물러 있다.식약처에 허가된 이들 단일제 약물의 적응증은 원발성 고지혈증으로서 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증, 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형), 고트리글리세라이드혈증(IV형)에 효능을 나타낸다.2021년 10월 허가된 현대약품 에제티미브+페노피브레이트 복합제 에제페노정의 올해 1분기 매출은 5600만원이다.지난 2월 1일자로 급여 시작된 이 약제의 정당 보험약가는 1057원으로 단일제 대비 3배 가량 높은 약가를 획득한 점은 장점으로 평가된다.에제페노정의 효능은 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백B(Apo B)·비-고밀도지단백 콜레스테롤(non-HDL-C)을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제다.한편 페노피브레이트 제제의 용법·용량 주의사항은 145mg을 제외한 이 약물은 공복에 흡수가 덜 될 수 있어 1일 1회 식사 후 즉시 투여가 원칙이다.아울러 중등도～중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5 mg/dL 이상)의 경우 이 약의 투여를 금하고, 임산부·임신 가능성이 있는 여성·수유부에 대해서는 임상적 근거/사유가 있는 경우 부득이하게 처방할 수 있다.덧붙여 대원제약의 고중성지방혈증치료제 '티지페논(페노피브레이트콜린)'은 출시 5년만에 누적 매출액 400억원을 돌파하며, 두각을 보이고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 한국파비스제약이 연골재생과 지혈제 등의 제품 라인업을 추가하며 의료기기 사업 영역에 전략적 투자를 강화하고 있다.파비스제약(대표 최용은)은 지난달 22일 연골조직 재생에 도움을 줄 수 있는 고순도 콜라겐 조직보충재 히아젠에 대한 식약처 허가를 획득했다고 6일 밝혔다.올해 3분기 출시 예정인 히아젠은 4등급 의료기기로 순도 99% 콜라겐을 함유한 제품이다.히아젠은 내·외과적 처치·수술 시 결손·손상된 인대, 건, 근육, 근막 등 보충에 효능효과를 나타낸다.히아젠에 함유된 콜라겐은 텔로펩타이드를 단백질 분해효소로 제거해 인체 투여 시 면역원성을 낮게 만든 순도 99%의 고순도 Type I Porcine 아텔로콜라겐(Atelo collagen)이다.이러한 고순도 콜라겐을 사용하는 히아젠은 26.5주 이상 체내 잔류해 손상된 연조직의 생성을 도우며 연골에 보호막을 형성함과 동시에 연골 재생 및 촉진(Type 2 형 생성Boosting효과)을 극대화시킨다.그 외 지혈작용, 흉터생성 억제, 생체 분해 및 흡수 등을 개선시키는 효과도 기대된다.특히 직접 주입 시 발생하는 통증을 최소화할 수 있도록 설계된 점이 주목된다.대부분 제품이 콜라겐 원료 추출 단계에서 강산이 적용되어 약산성(pH3.5~4.0)을 보이는 데 반해 이 제품은 강산 대신 중화 과정을 거쳐 중성(pH6.5~7.5)을 띠고 있다.산성 콜라겐은 체내 주입 시 부작용으로 산통(Burning Pain)이 발생할 수 있는 반면 히아젠은 이러한 특징들을 통해 주입 시 발생하는 통증을 최소화시키고 산통(Burning Pain)과 부종을 최대한 예방할 수 있다.히아젠은 2019년 6월 전략적 제휴 이후 공동 연구개발을 통해 디메드리소스가 생산·공급을 맡고 있고, 파비스제약은 영업마케팅 독점판매를 전담할 예정이다.양 사는 제휴 및 협업을 통해 헤모스탑겔, 헤모스탑TR, 쥬벤콜 등 경쟁력 있는 제품을 지속적으로 출시하고 있다.파비스제약 관계자는 “콜라겐 사용 조직보충재 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 시장 규모는 1000억원 상당으로 추산된다. 히아젠은 고순도 아텔로 콜라겐의 우수한 효과와 최적화 점도, 중성(Ph6.0~7.5) 콜라겐으로 부작용을 최소화시킨 제품인 만큼 빠른 시장 진입이 가능할 것으로 보인다”고 말했다.히아젠은 1ml, 3ml, 5ml 로 허가돼 치료재료 급여 평가 신청 중에 있으며, 이르면 3분기 내 연조직 복원재로 비급여 고시될 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 한화제약이 창립46주년 기념일(7월 4일)을 맞아 생명의전화 종합사회복지관과 '햇살보다 따뜻한 한화제약 비타민 프로젝트'를 진행했다고 5일 밝혔다.행사는 사람 중심의 생명 존중을 모토로 고립과 사회적 단절이라는 사각지대에 놓인 취약 계층 어르신들에 대한 면역력 개선 및 건강증진을 목적으로 기획됐다. 2011년부터 진행된 '복날맞이 삼계탕 나눔, 복(福)닭복(福)닭행사'를 코로나 상황을 감안해 비대면 활동으로 개선된 프로그램이다.한화제약 임직원들과 생명의전화종합사회복지관 직원들은 지역내 취약 계층 어르신 가정에 방문해 정서적 지지와 함께 쌩쌩비타민(멀티비타민)으로 알려진 '얼라이브'와 라면, 햇반 등 생필품을 담은 선물키트 50개를 전달했다.한화제약 관계자는 "매년 창립기념행사로 마련된 예산과 회사 봉사 활동 모임 한나눔회의 자발적 참여로 봉사 활동을 실시하고 있다. 앞으로도 변함없이 지역의 어려운 이웃들과 가족의 온정을 함께 나눌 수 있도록 노력해 나가겠다"고 밝혔다.한편, 한화제약은 중소제약기업 최초 가족친화 인증기업이다. 근무 복장 자율화, 연말 장기휴가제도, 지역 내 고등학생 일자리 창출 프로그램, 해피프라이데이(매월, 셋째주 금요일 1시 퇴근), 장기근속자 안식휴가, 가족 캠핑장 및 리조트 회원권 운영 등 다양한 복지제도를 시행하고 있다. 사내 소통활성화를 위해 정기적인 타운홀 미팅, 신규 입사자들과 티타임 등도 진행중이다.

지난 4일 동아에스티 본사에서 체결된 동아ST-메쥬 '하이카디' 국내 판권 계약 체결식에서 김민영 동아에스티 사장(왼쪽)과 박정환 메쥬 대표가 기념사진을 촬영하고 있다. [데일리팜=천승현 기자] 동아에스티는 최근 서울 동대문구 본사에서 메쥬와 심전도 원격 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’ 국내 판권 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.협약에 따라 메쥬는 심전도 원격 플랫폼 ‘하이카디’, ‘하이카디플러스’, ‘라이브스튜디오’를 동아에스티에게 독점 공급한다. 동아에스티는 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 의원 등에서 하이카디, 하이카디플러스, 라이브스튜디오 등의 판매와 마케팅을 진행한다.하이카디는 모바일 생체신호 모니터링 시스템으로 웨어러블 패치와 스마트폰을 활용해 언제 어디에서나 실시간으로 다중 환자의 심전도, 심박수, 체표면 온도, 호흡 등 모니터링이 가능하다. 하이카디는 가벼운 웨어러블 패치형으로 기존 심전도 검사기가 가지고 있던 환자와 의료진의 불편함을 해소했다는 평가다. 식품의약품안전처에서 2등급 의료기기로 승인받았다.메쥬는 웨어러블 심전도 패치와 다중 환자를 실시간 모니터링 할 수 있는 플랫폼을 개발하고 있는 디지털 헬스케어 기업이다.동아에스티 관계자는 “메쥬의 기술력과 동아에스티의 경쟁력을 바탕으로 양사가 지속적으로 협력해 긍정적인 시너지를 창출해 나가겠다”며 “심장질환 환자들이 심전도 원격 플랫폼 하이카디로 병원 방문없이, 편리하게 심전도 데이터를 병원에 전송하고 확인해 더 나은 삶에 도움이 됐으면 좋겠다”고 말했다.

[데일리팜=정새임 기자] 국내 최대 제약노동조합이 새롭게 탄생했다. 총 2500명의 제약사 노동자들로 구성된 새 노조는 제약사의 구조조정 움직임에 공동 대응하겠다는 의지를 밝혔다. 한국노동조합총연맹 화학연맹 산하 전국제약바이오노동조합(이하 NPU)은 5일 오전 한국노총회관에서 출범식을 진행했다. 이 자리에는 김동명 한국노총 위원장, 황인석 전국화학노동조합연맹 위원장, 김기철 한국노총 서울지역본부 의장, 남성희 전국화학노동조합연맹 의약화장품분과 의장, 유병재 한국노바티스 대표이사가 참석했다.NPU는 ▲노보노디스크제약 ▲바이엘코리아 ▲암젠코리아 ▲입센코리아 ▲한국노바티스 ▲한국비아트리스 ▲한국얀센 ▲한국화이자제약 ▲사노피 아벤티스코리아 ▲알보젠코리아 ▲오펠라헬스케어코리아 ▲한국머크 ▲한국베링거인겔하임 ▲한국아스트라제네카 ▲한국GSK ▲현대약품 총 16개 국내외 제약사 노동자들이 뭉친 국내 제약업계 최대 규모의 산별노조다. 노보노디스크제약 노조, 한국화이자제약 노조 등 8개 노조는 이미 산별노조 전환을 결정했다. 한국아스트라제네카노조 등 8개 노조는 산별전환을 준비 중이다. 총 조합원 수는 약 2500명으로 집계됐다.2019년부터 약 2년간 새로운 제약노조 연합을 준비해 온 이들은 민주제약노조를 탈퇴한 일부 노조와 미가맹 노조가 통합추진위원회를 꾸려 논의를 이어갔고, 지난해 전국제약바이오노조 설립을 공식화했다.안덕환 초대 의장안덕환 초대 의장(한국노바티스)은 출범선언서를 통해 "우리나라 제약산업은 4차 혁명과 코로나19를 겪으며 고용불안과 실질적인 임금소득 감소를 겪고 있다"며 "이 문제점들을 특정 기업이 아닌 제약업계 전반에서 나타나는 동일한 문제로 인식하면서 연대 필요성을 느꼈다"고 말했다.이어 안 의장은 "NPU는 희망퇴직이라는 명목 하에 법망을 피해 구조조정을 실시하는 상황 속에서 주어진 고용안정을 확고히 지키고, 임금과 복지를 상향평준화 할 것이며, 저성장·비대면 영업으로 발생하는 공통적인 문제에 국회, 정부 등과 소통하며 집중 대응할 것"이라고 강조했다.제약업계 사측 대표로 참여한 유병재 대표는 축사에서 "NPU 출범을 축하드린다. 제약바이오산업은 혁신과 생산성을 개선하기 위한 조직구조 개편 등에 직면해 있다"면서 "기업이 지속적이고 안정적인 성장을 위해서는 직원과 회사 간 신뢰가 무엇보다 중요하다고 생각한다. 각 주체간 이해 충돌이 일어날 수도 있지만, NPU와 건설적인 관계가 정립되길 희망한다"고 전했다.NPU는 최근 글로벌 차원에서 이뤄지는 조직개편으로 인한 인원 감축을 예의주시하고 있다. 일례로 영업부 개편을 진행 중인 화이자는 추가 희망퇴직을 실시할 가능성이 제기된다. 또 노바티스는 최근 글로벌 차원에서 조직을 통합하며 전세계 8000명에 달하는 인원을 감축할 계획을 밝혔다. 국내에서도 부서 통합으로 인한 중복 인원 외에도 추가적인 인원 감축이 이뤄질 수 있다.안 의장은 "희망퇴직은 주체가 노동자가 돼야 함에도 그동안 조합이 자신을 지켜줄 수 있다는 신뢰가 부족해 ERP를 하는 사례가 있었다. NPU는 조합원들에게 그들을 지켜줄 수 있다는 신뢰를 얻기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)은 최근 경기도 광주시 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 '힘 페스티벌 시즌7'을 개최했다고 5일 밝혔다.행사에는 200여명에 이르는 7개팀 합창단이 출연해 다채로운 공연을 선보였다. 유나이티드싱어즈(지휘 김희철), 높은뜻덕소교회 글로리아찬양대(지휘 김영민), 새에덴교회 천사의 소리 어린이 합창단(지휘 김은진), 민요자매(이지원, 이송연), 수원제일교회(지휘 이건륜), 유나이티드 유스 오케스트라(지휘 김영수) 등이다.김희철 음악감독과 CTS 찬송가경연대회 수상자 쌍둥이 민요 자매와 소프라노 김소희도 참여해 무대를 빛냈다.강덕영 이사장은 "전통 클래식과 찬송 음악을 되살리기 위해 힘 페스티벌을 개최했다. 신록 가득한 야외 공연장에서 열리는 콘서트를 즐겁게 관람해주시기 바란다"고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)은 ‘건강의 벗’ 유튜브 채널이 최근 구독자 10만을 달성했다고 5일 밝혔다.건강의 벗은 1960년 1월 유한양행이 발행한 ‘가정생활’이 그 전신이며, 1969년 1월부터 ‘건강의 벗’으로 제호를 변경해 지금까지 52년간 발행 되어 왔다.‘건강한 국민만이 주권을 되찾을 수 있다’라는 창업주 유일한 박사의 창업이념 아래 국민 보건향상을 위해 창간된 ‘건강의 벗’은 창간된 이래 53년 동안 한번의 거름 없이 매월 13~15만부가 독자들에게 무료로 배포되고 있다. 지난 2019년부터는 SNS채널인 페이스북, 인스타그램, 유튜브 등으로 확장해 새로운 독자층 확보와 폭넓은 건강정보 전달을 위해 노력해왔다.지난 건강의 벗 페이스북은 현재 팔로워 45만8000명, 인스타그램은 1만여명으로 구독자수가 매우 빠르게 성장했다. 특히 유튜브는 2019년 5월 개설돼 3년여 만에 구독자 10만명을 넘어서며 제약바이오 업계에서 가장 대표적인 채널로 자리매김하고 있다.많은 기업들이 자신들의 제품과 서비스 등을 접목하여 유튜브를 활용하고 있다. 제약사들 역시 SNS플랫폼을 통한 소통 강화를 이미지를 좀 더 개선하고자 노력하고 있다. 하지만 제약업 특성상 건강정보 제공 등의 컨텐츠는 아무래도 딱딱하고 제한적으로 밖에 운영할 수 밖에 없었다. 건강의 벗 유튜브 채널은 보다 건강하고 행복한 삶을 위한 건강정보, 나아가 이를 재미있게 전달하고자 콘텐츠를 지속적으로 개선해 왔다.현재 유병욱 순천향대 가정의학과 교수가 출연하는 ‘닥터유의 건강이야기’와 김정은 약사의 ‘약은 김약사'등의 전문 건강정보를 필두로 일상생활에서의 다양한 건강상식을 다루는 ‘건강백과사전’, 건강한 몸을 유지하기 위한 홈트레이닝인 '건강운동법’, 음식을 통한 힐링과 건강한 요리법과 음식을 다루는 ‘헬씨푸드’까지 다양한 건강채널들을 통해 쉽고 재미있는 영상들을 제작해 구독자들에게 좋은 반응을 얻고 있다.유한양행 관계자는 “건강의 벗은 다양한 건강 정보 콘텐츠를 제공하며 사람들이 꿈꾸는 건강하고 행복한 삶에 보탬이 되고자 노력하고 있다”며 “수 많은 건강 정보의 범람과 홍수 속에서도 기업홍보를 배제하고 일반인들이 필요한 바른 건강정보를 꾸준한 호흡으로 제공해 국내 최고의 건강정보채널을 만드는 것이 목표”이라고 밝혔다.