[데일리팜=차지현 기자] HK이노엔이 지난해 연매출 1조원을 넘어섰다. 주력 전문의약품과 수출 확대에 힘입어 영업이익도 두 자릿수 증가율을 기록했다. 10일 금융감독원에 따르면 HK이노엔은 지난해 매출 1조631억원을 기록했다. 전년보다 18.5% 증가한 것으로 연간 매출이 1조원을 넘어선 것은 회사 설립 이래 이번이 처음이다. 같은 기간 영업이익은 1109억원으로 전년 동기 대비 25.7% 늘었고 순이익은 757억원으로 22.9% 증가했다.

[데일리팜=천승현 기자] 동아에스티의 바이오시밀러가 점차적으로 존재감을 키우고 있다. 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사가 실적에 가세하면서 바이오시밀러 매출이 1년 전보다 큰 폭으로 늘었다. 동아에스티 바이오시밀러는 회사 매출에서 차지하는 비중은 크지 않지만 개발에 성공한 2개 제품 모두 해외에서 꾸준한 매출을 올리며 해외사업 성장을 이끌었다. 동아쏘시오그룹의 바이오의약품 계열사 에스티젠바이오도 바이오시밀러 생산 확대 효과로 실적이 개선됐다. 10일 동아에스티에 따르면 이 회사의 지난해 바이오시밀러 2종의 수출액은 443억원으로 전년대비 84.6% 증가했다. 다베포에틴알파의 수출이 267억원으로 2024년보다 61.8% 늘었고 이뮬도사는 75억원에서 176억원으로 134.3% 확대됐다. 동아에스티는 다베포에틴알파, 이뮬도사 등 바이오시밀러 2종의 개발을 완료하고 해외 시장에서만 판매하고 있다. 동아에스티의 첫 바이오시밀러 다베포에틴알파는 미국의 암젠과 일본의 쿄와하코기린이 공동 개발한 2세대 빈혈치료제 '네스프의 바이오시밀러 제품이다. 적혈구생성인자 에리스로포이에틴(EPO)이 적혈구 전구세포를 자극해 적혈구 생산을 촉진하는 기전으로, 만성 신부전 또는 항암화학요법을 시행하는 환자의 빈혈 치료에 사용된다. 동아에스티는 자체적으로 다베포에틴알파의 1상임상시험까지 진행하고, 지난 2014년 1월 SKK에 일본 내 개발 및 판매 권한을 이전했다. SKK는 오리지널 네스프와 다베포에틴알파를 비교하는 현지 3상임상 결과를 기반으로 지난 2019년 9월 일본 후생노동성의 판매허가를 받고, 같은 해 11월 말부터 발매에 나섰다. 다베포에틴알파는 지난 2021년터 매년 100억원 이상의 수출실적을 기록했다. 지난 2023년 205억원의 수출액을 기록한 이후 2024년 165억원으로 19.5% 줄었지만 지난해 200억원 넘어서며 역대 최대 기록을 경신했다. 다베포에틴알파는 발매 이후 누적 수출액은 991억원으로 집계됐다. 동아에스티는 두 번째 바이오시밀러 이뮬도사는 자가면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 얀센이 개발한 인터루킨-12,23 저해제 계열 자가면역질환 치료제다. 염증세포의 활성화를 억제하는 기전을 통해 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염 등 적응증을 보유하고 있다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2013년부터 일본 메이지세이카파마와 이뮬도사의 공동 개발을 시작했다. 2020년 7월 효율적인 글로벌 프로젝트 수행을 위해 동아에스티로 개발과 상업화 권리가 이전됐다. 미국 식품의약품국(FDA)는 2024년 10월 이뮬도사의 판매허가를 승인했다. 동아에스티가 개발에 착수한지 11년 만에 미국 시장 관문을 통과했다. 2024년 12월에는 이뮬도사가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다. 동아에스티는 2021년부터 2022년 말까지 미국, 폴란드, 에스토니아 등 9개국에서 총 605명의 환자를 대상으로 이뮬도사의 글로벌 임상 3상시험을 진행했다. 임상시험 결과 이뮬도사는 미국 식품의약품국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 품목허가를 위한 유효성과 안전성에 대해 스텔라라와 동등성을 확인했다. 이뮬도사의 글로벌 상업화는 인타스의 자회사 어코드 헬스케어가 담당한다. 동아에스티는 2021년 7월 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 기술수출 계약을 체결했다. 인타스는 한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역의 허가와 판매에 관한 독점 권리를 확보했다. 인타스는 85개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 인도의 다국적 제약사다. 이뮬도사는 2024년 첫 매출 75억원이 발생했고 지난해에는 2배 이상 증가했다. 동아에스티의 바이오시밀러 바이오시밀러 2종의 수출액은 해외사업 매출의 26.0%로 2024년 15.2%보다 10.8%포인트 상승했다. 동아에스티 바이오시밀러 매출 확대는 동아쏘시오그룹 바이오의약품 자회사 에스티젠바이오의 실적 개선으로 이어진다. 에스티젠바이오가 다베포에틴알파와 이뮬도사 생산을 담당한다. 지난 2011년 디엠바이오로 출범한 에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스가 지분 80.4%를 보유한 바이오의약품 위탁생산 자회사다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2011년 메이지세이카파마로부터 570억원을 투자받아 디엠바이오를 설립해 바이오의약품 공장을 준공했다. 동아쏘시오홀딩스는 2015년 3월 디엠바이오를 100% 자회사로 분할했고 이후 지분 49%를 메이지세이카파마에 양도했다. 동아쏘시오홀딩스는 지난 2021년 메이지세이카파마로부터 디엠바이오 주식 111만7200주를 421억원에 취득했다. 메이지세이카파마 보유 주식 186만2000주 중 60%를 넘겨받으면서 지분율이 80.4% 상승했다. 디엠바이오는 2022년 사명을 에스티젠바이오로 변경했다. 에스티젠바이오는 2024년 매출 589억원에서 지난해 1037억원으로 76.1% 뛰었다. 같은 기간 영업이익은 17억원에서 71억원으로 4배 이상 확대됐다.

[데일리팜=차지현 기자] HD현대그룹이 신약개발 자회사에 320억원을 추가 투입한다. 대주주와 특수관계인이 유상증자에 참여하면서 출범 1년여 만에 누적 투자액은 640억원으로 확대됐다. 바이오 신약을 차세대 성장 동력으로 육성하려는 그룹 차원의 전략이 구체화되고 있다는 평가다. 10일 금융감독원에 따르면 AMC사이언스는 지난 2일 이사회 결의를 통해 보통주 28만4210주와 전환우선주 3만5790주를 발행하는 유상증자를 결정했다. 발행가액은 주당 10만원으로 총 증자금액은 320억원이다. 이번 유상증자는 기존 주주가 보유 지분율에 따라 참여하는 구조로 진행된다. 최대주주인 HD한국조선해양은 보통주 27만주를 인수하며 270억원을 출자한다. 이에 따라 AMC사이언스에 대한 지분율은 84.4%로 종전과 동일하게 유지된다. 아산사회복지재단도 보유 지분율에 맞춰 유상증자에 참여한다. 아산사회복지재단은 50억원을 출자해 보통주 1만4210주와 전환우선주 3만5790주를 인수한다. 아산사회복지재단 역시 출자 이후 지분율이 15.6%로 기존과 변동이 없다. 다만 아산사회복지재단의 유상증자 참여는 향후 이사회 결의를 거쳐 최종 확정될 예정이다. AMC사이언스는 HD현대그룹이 의학·약학 연구개발을 목적으로 설립한 신약개발 업체다. 2024년 11월 HD현대 조선 부문 중간 지주회사 HD한국조선해양은 자본금 270억원을 투자해 완전 자회사 AMC사이언스를 신규 설립했다. 이어 서울아산병원을 운영 중인 HD현대그룹 공익재단 아산사회복지재단이 같은 해 12월 AMC사이언스 유상증자에 50억원을 투자하면서 HD한국조선해양과 아산사회복지재단이 각각 84.4%, 15.6%의 지분을 보유하는 구조가 형성됐다. HD현대그룹은 오래 전부터 신약개발을 차기 성장 축으로 검토해 왔다. 앞서 HD현대그룹은 2021년 투자 자회사 HD현대미래파트너스를 통해 암크바이오를 설립한 바 있다. 암크바이오는 서울아산병원 영문 이름(AMC)을 딴 것으로 바이오신약 개발이 사업 목적이다. 암크바이오에서 도출된 주요 후보물질은 AMC사이언스로 이관돼 개발이 이어지고 있다. AMC사이언스는 사실상 HD현대그룹의 신약개발 전진기지인 셈이다. HD한국조선해양과 아산사회복지재단이 유상증자에 추가로 참여하면서 HD현대 계열의 AMC사이언스에 대한 누적 출자액은 총 640억원으로 확대됐다. HD한국조선해양의 누적 출자액은 설립 당시 출자금과 이후 유상증자 참여분을 합쳐 540억원으로 늘어났다. 아산사회복지재단도 두 차례 유상증자 참여를 통해 누적 출자액이 100억원으로 증가했다. 대주주와 특수관계인이 자금 투입에 나서면서 HD현대그룹의 신약개발 추진 의지가 다시 한 번 확인됐다는 평가다. AMC사이언스는 이번에 확보한 자금을 혁신 신약 파이프라인 개발에 집중 투입할 계획이다. 회사는 현재 ▲신규 타깃 항암제 후보물질 'AMC-1001' ▲siRNA 기반 노화성 안질환 치료제 후보물질 'AMC-2001' ▲인체유래 단백질 기반 자가면역질환 치료제 후보물질 'AMC-3001' ▲멜라닌 합성 조절 기전 색소침착 질환 치료제 후보물질 'AMC-4001' 등을 개발 중이다. 연구개발 강화를 위한 이사회 구성 역시 눈길을 끈다. AMC사이언스의 초대 대표는 부지홍 HD현대미래파트너스 대표가 맡았다. HD현대미래파트너스는 HD현대가 지분 100%를 보유한 투자 자회사다. 부 대표는 셀트리온·보스턴컨설팅그룹·차병원그룹·한국아이엠에스헬스 등을 거친 바이오 전문가로 2021년 12월 HD현대에 합류했다. 이후 박상욱 아산의료원장이 공동대표로 선임돼 현재 두 사람이 회사를 이끌고 있다. 사내이사로는 남궁훈 HD한국조선해양 전무와 이상혁 HD한국조선해양 전무, 박승일 서울아산병원장이 이름을 올리고 있다. 사외이사진에도 신약개발 분야에서 잔뼈가 굵은 인사가 포진해 있다. 조유숙 서울아산병원 신약개발지원센터장을 포함해 이관순 전 한미약품 부회장, 조호성 전 삼성바이오에피스 선행개발본부장 등이 사외이사로 참여하고 있다. 조유숙 이사는 HD현대그룹이 AMC 사이언스 설립을 구상하던 초기 단계부터 사업 방향 설정과 전략 수립에 관여해온 인물이다. 이관순 이사는 한미약품에서 약 40년 근무한 신약개발 전문가로 한미약품에서 연구소장을 거쳐 2010년부터 2017년 3월까지 7년 동안 대표이사를 지냈다. 2022년 말 한미약품 퇴사 이후 이듬해 신약개발 라이선싱 전문 자문사 지아이디파트너스를 창업했다. 최근 명인제약이 전문경영인 체제 전환을 추진하며 이관순 이사의 사내이사 선임 안건을 상정한 데 따라 그는 오는 정기주주총회를 거쳐 명인제약 대표이사로 선임될 예정이다. 조호성 이사는 글로벌 제약바이오 업계에서 30년 넘게 활동한 신약개발 전문가로 UC버클리에서 화학 박사 학위를 취득했다. 로렌스버클리국립연구소와 엑셀리시스, 버로스웰컴, 젠코, 앰브렉을 거쳐 셀젠 부사장(VP), 브리스톨마이어스스퀴브 수석부사장(SVP)으로 신약 파이프라인 전략을 이끌었으며 2022년부터 약 3년간 삼성바이오에피스 선행개발본부장을 맡아 초기 신약 발굴을 주도했다. 조 이사는 2024년 말 삼성바이오에피스를 퇴사하고 지난해 5월 AMC 사이언스 사외이사로 선임됐다.

[데일리팜=차지현 기자] 지씨셀은 지난 7일 열린 '2026 서울국제외과종양학 심포지엄'(SISSO)에서 간세포암 치료를 위해 간이식을 받은 환자를 대상으로 한 면역세포치료제 이뮨셀엘씨주의 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 연구는 밀란 기준을 초과한 간이식 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주를 투여한 환자군과 별도의 추가 치료를 하지 않은 환자군의 치료 성과를 후향적으로 비교 분석했다. 그 결과 이뮨셀엘씨주를 투여한 환자군의 2년 간 재발 없는 생존율은 87.5%로 대조군(62.9%) 대비 뚜렷하게 높게 나타났다. 같은 기간 전체 생존율 역시 치료군은 생존율 100%를 기록, 대조군(81.5%)과 의미 있는 차이를 보였다. 지씨셀 측은 "이번 연구에서 주목할 부분은 면역억제제를 병용한 환경에서도 이식 거부 반응이 증가하지 않았다는 점"이라면서 "간이식 환자의 경우 면역치료가 장기 거부 반응을 유발할 수 있다는 우려가 컸지만, 이번 분석에서는 치료군과 대조군 간 거부 반응 발생률에 유의미한 차이가 없었다"고 했다. 이어 회사 측은 "이는 이뮨셀엘씨주가 항암 효과를 유지하면서도 면역 반응의 균형을 유지하는 특성을 보였다는 의미로 해석된다"고 했다. 치료 기간 동안 간 기능 수치에서도 뚜렷한 악화가 관찰되지 않아 간이식 환자에게 적용 가능한 항암보조요법으로서의 안전성도 함께 확인됐다는 게 회사 측 설명이다. 지씨셀 측은 "이번 후향적 분석 연구를 통해 이뮨셀엘씨주가 기존 간 절제술이나 국소 치료 이후뿐 아니라 간이식이라는 까다로운 치료 환경에서도 암 재발을 억제할 수 있는 치료 옵션으로 활용될 가능성을 다시 한번 보여줬다"고 했다. 홍근 이대서울병원 장기이식센터장은 "간이식 환자는 면역억제제를 사용하는 상황에서 면역력 저하 및 거부반응의 위험성으로 이식 후 재발했을 경우에 치료가 매우 어려운 특수성이 있다"면서 "이번 연구는 이러한 상황에서 이뮨셀엘씨주를 통해 치료의 단초를 제공할 수 있다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 미국 워싱턴대와 뉴로핏 아쿠아, 뉴로핏 스케일 펫 공급 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 제품 공급 계약은 앞서 지난해 미국 법인 설립과 조시 코헨 미주 사업총괄 영입 이후 미국 시장 진출을 본격화하는 첫 성과다. 이번 계약이 향후 미국 내 의미 있는 레퍼런스를 확보하는 발판이 될 것으로 회사 측은 내다봤다. 뉴로핏 아쿠아는 환자의 뇌 MRI(자기공명영상)를 초고속으로 정량 분석해 뇌 위축과 백질 변성 등을 분석하는 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어다. 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 수치화해 사용자 맞춤 분석 보고서를 제공한다. 뉴로핏 스케일 펫은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 정량 분석 소프트웨어다. 알츠하이머병 바이오마커인 아밀로이드 베타 단백질, 타우 단백질을 포함해 FDG(플루오로데옥시글루코스), 도파민 등 다양한 뇌 영상 바이오마커들을 타깃으로 하는 방사성 추적자(PET tracer)의 SUVR(표준섭취계수율) 값을 자동으로 제공한다. 빈준길 뉴로핏 공동대표이사는 "미국 연구기관에 뉴로핏 아쿠아와 뉴로핏 스케일 펫을 공급함으로써 미국 내 공급 확대를 위한 교두보를 마련했다"며 "이번 성과를 기반으로 추후 미국 내 판로를 꾸준히 넓혀나갈 계획"이라고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 부광약품이 매출 2000억원을 처음 넘어섰다. 주력 CNS 사업이 90% 성장하며 실적을 견인했고 자회사 성과도 더해지며 수익 구조가 반등했다. 회사는 콘테라파마의 파킨슨병 치료제 2상 진입과 한국유니온제약 인수를 통해 연구개발과 생산 역량을 동시에 강화한다는 전략이다. 부광약품은 9일 실적 발표 및 R&D 컨퍼런스콜을 통해 지난해 연결 기준 매출액 2007억원, 영업이익 141억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 대비 매출은 25.4%, 영업이익은 775.2% 증가했다. 별도 기준 매출액은 1673억원으로 전년 대비 6.1% 늘었고, 영업이익은 161억원을 기록했다. 특히 당뇨병성 신경병증 치료제인 ‘덱시드’와 ‘치옥타시드’가 전년 대비 43%의 매출 성장률을 기록하며 실적을 견인했다. 여기에 항정신병 신약 ‘라투다’가 가세한 중추신경계(CNS) 사업 부문은 전년 대비 90% 성장하며 시장 평균 성장률(7.4%)을 크게 웃돌았다. 부광약품은 라투다의 중장기 성장 기반 강화를 위해 주요우울장애(MDD) 적응증 확대를 목표로 한 임상 3상 신청을 진행 중이다. 라투다는 조현병과 양극성장애 우울증 적응증을 기반으로 국내 처방 시장을 확대해왔다. 향후 MDD 적응증이 추가될 경우 성장 여력은 더욱 커질 것으로 전망된다. 이제영 부광약품 대표이사는 “덱시드와 치옥타시드를 중심으로 한 당뇨병성 신경병증 치료제 제품군이 2025년 연간 매출 성장률 43%를 기록하며 전체 매출 성장과 영업이익 흑자 전환에 핵심적인 역할을 했다”며 “항정신병 신약 라투다의 시장 안착과 조기 매출 실현에 힘입어 CNS 전략 제품군은 전년 대비 91%의 매출 성장률을 기록했다”고 말했다. 연구개발 부문도 성과가 가시화되고 있다. 자회사 콘테라파마는 부광약품이 2014년 인수한 CNS 치료제 개발 전문 바이오텍으로, 파킨슨병 치료제 ‘CP-012’의 임상 1b상에서 긍정적인 톱라인 결과를 확보했다. 현재 임상 2상 진입을 위한 IND(임상시험계획) 신청 준비가 진행 중이며, 상반기 제출 후 하반기 환자 투약 개시를 목표로 하고 있다. 임상 기간은 약 2년으로 예상된다. CP-107, CP-108 등 후속 파이프라인 역시 적응증 확장과 기초 연구가 병행되고 있다. 부광약품은 글로벌 제약사 룬드벡(Lundbeck)과 RNA 신약 공동연구 협력도 진행 중이다. 업프론트 수령과 함께 타깃별 연구비, 단계별 마일스톤, 매출 연동 로열티 구조를 확보한 것으로 알려졌다. 이 대표는 “룬드벡과의 계약 체결 이후 콘테라파마의 RNA 플랫폼에 대한 글로벌 제약사들의 관심이 높아지고 있다”며 “다음 달 말 일본 출장을 통해 글로벌 제약사 두 곳과 미팅을 진행하고 협력 가능성을 논의할 계획”이라고 밝혔다. 아울러 부광약품은 지난달 한국유니온제약의 최종 인수자로 선정돼 회생 절차에 따라 인수를 진행 중이다. 인수 금액은 약 300억원으로, 공정거래위원회 기업결합 심사가 마무리되는 오는 4월 인수가 완료될 예정이다. 인수가 완료되면 항생제와 액상 주사제 생산 시설을 확보하게 되며, 전체 생산 능력은 약 30% 확대될 전망이다. 부광약품은 한국유니온제약 인수 이후 자사 영업조직을 활용한 코프로모션과 위탁생산을 통해 공장 가동률을 높이고, 올해 안에 흑자 전환을 달성한다는 계획이다. 한국유니온제약은 과거 높은 영업대행업체(CSO) 수수료율과 공장 가동률 저하로 수익성이 악화된 바 있다. 부광약품은 자사 영업 인프라를 활용해 CSO 수수료 부담을 낮추고, 세파계 항생제 생산을 강화해 수익 구조를 개선한다는 방침이다. 부광약품은 지난해 유상증자를 통해 확보한 893억원 가운데 300억원을 한국유니온제약 인수에 투입하고, 약 300억원은 안산공장 자동화 등 생산 역량 확충에 사용할 계획이다. 잔여 자금 270억원은 자체 신약 개발과 파이프라인 도입 등 R&D 투자에 활용한다. 이 대표는 “확보한 자금 중 300억원은 유니온제약 인수에, 약 300억원은 향후 3년간 안산공장 물류 자동화와 제조공정 고도화에 투입할 예정”이라며 “나머지 270억원은 신약 개발과 제제 연구, 신약 도입 등에 사용할 계획”이라고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] 동국제약이 근력 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 ‘형개추출분말(DKB-138)’에 대해 식품의약품안전처에 개별인정형 원료 신청을 완료했다. 초고령사회로의 진입과 함께 중장년·고령층의 근력 저하 문제가 주요 건강 이슈로 부상하면서 근력 관리에 대한 수요도 빠르게 확대되고 있다. 동국제약은 이러한 시장 변화에 대응하기 위해 지난 3년간 근력 개선 기능성 원료 개발에 집중해 왔으며, 개별인정형 원료 인정 절차를 마친 뒤 2027년 내 제품 출시를 목표로 하고 있다. ‘형개추출분말(DKB-138)’은 꿀풀과 식물인 형개의 꽃대를 활용한 원료다. 만 50~70세 성인 120명을 대상으로 한 인체적용시험에서 근력 개선 효과와 안전성을 확인했다. 시험 결과, 12주간 하루 1g을 섭취한 군은 대조군 대비 손아귀 힘(악력)과 등속성 대퇴근력이 유의미하게 증가했으며, 이는 일상생활 수행 능력 향상과 낙상 위험 감소에 기여할 수 있는 결과로 평가된다. 해당 원료는 한국한의학연구원 김영숙 박사팀과의 공동 연구를 통해 작용 기전도 과학적으로 규명됐다. 연구진은 형개추출분말이 근육 세포 사멸과 단백질 분해효소 활성을 억제하고, 산화 스트레스로부터 골격근을 보호하는 효과가 있음을 확인했다. 연구 결과는 SCIE급 학술지인 ‘한국응용생명화학회지(ABCH, 임팩트팩터 2.7)’에 게재됐으며, 오는 5월에는 ‘한국식품과학회 영문 학술지(Food Science and Biotechnology, 임팩트팩터 3.1)’에도 추가 게재될 예정이다. 아울러 2024년 7월 특허 등록을 완료해 기술적 차별성도 확보했다. 동국제약 관계자는 “초고령사회 진입과 함께 근력 저하를 겪는 인구가 증가하면서 근력 개선 기능성 원료의 시장 확장성이 매우 크다”며 “향후 형개추출분말과 관절 건강 개선 개별인정형 원료인 ‘나한과박추출분말(DKB-131, 제2024-22호)’을 활용한 복합 제품 개발을 통해 중장년층을 위한 토탈 헬스케어 솔루션을 제공할 계획”이라고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 유한양행 연구개발(R&D) 자회사 이뮨온시아가 상장 약 9개월 만에 1200억원 규모 주주배정 유상증자에 나섭니다. 기업공개(IPO)를 통해 조달했던 자금의 4배에 달하는 규모입니다. 회사는 이번에 확보한 자금을 활용해 '국산 1호 면역항암제' 상용화에 속도를 낸다는 계획입니다. 시장의 관심은 최대주주인 유한양행의 행보로 향합니다. 유한양행은 이번 유상증자에서 배정받은 물량 가운데 13%인 100억원만 참여하기로 했습니다. 이후 유한양행 지분율은 기존 대비 10%포인트 이상 낮아질 전망입니다. 왜 유한양행은 이뮨온시아 유상증자에 전부 참여하지 않았을까요? 10일 금융감독원에 따르면 이뮨온시아는 최근 보통주 1683만200주를 발행하는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식 유상증자를 결정했습니다. 실권주 일반공모 유상증자는 기존 주주에게 우선 보유 지분 비율대로 유상증자 신주에 청약할 권리를 배정한 뒤 청약되지 않고 남은 물량을 주주가 아닌 일반 투자자에게 공모하는 방식입니다. 이번 유상증자 신주의 예정 발행가는 7130원으로 이사회 결의 전날 종가(1만40원) 대비 29% 할인한 수준입니다. 이를 기준으로 한 조달 예정 금액은 1200억원입니다. 이뮨온시아는 이번 유상증자로 조달하는 금액을 주력 파이프라인 PD-L1 표적 면역항암제 후보물질 'IMC-001' 연구개발에 투입할 계획입니다. 이로써 회사는 국산 1호 면역항암제를 상용화하겠다는 목표입니다. 이뮨온시아는 지난 2016년 유한양행과 미국 소렌토테라퓨틱스가 설립한 합작사입니다. 2023년 말 소렌토가 2000억원 규모 손해배상 소송에서 패소한 뒤 파산 신청을 하며 법정관리에 들어가자, 유한양행은 소렌토가 보유하던 이뮨온시아 지분을 전량 인수했고요. 이로써 유한양행의 이뮨온시아 보유 지분은 67%까지 확대됐습니다. 이후 이뮨온시아는 지난해 6월 기술특례를 통해 코스닥 시장에 상장했습니다. IPO 과정에서 이뮨온시아가 조달한 자금은 329억원이었는데요. 이뮨온시아는 상장한 지 약 9개월 만에 IPO 조달 금액의 4배에 달하는 규모의 유상증자를 추진하는 셈입니다. 유상증자에서 투자자가 눈여겨봐야 할 대목은 최대주주의 참여율입니다. 목적이 무엇이든 대규모 유상증자는 기존 주주가 보유한 지분을 희석시키는 동시에, 기존 주주가 지분율을 유지하려면 추가로 자금을 투입해야 하는 구조입니다. 소액주주 입장에서는 적지 않은 부담으로 작용할 수 있죠. 그래서 시장에서는 최대주주가 유상증자에 얼마나 적극적으로 참여하는지가 회사 성장에 대한 책임과 의지를 가늠하는 핵심 판단 기준으로 꼽힙니다. 현재 이뮨온시아 최대주주는 지분 66%(4889만1724주)를 보유한 유한양행입니다. 9일 게재된 이뮨온시아 증권신고서를 보면 유한양행은 이뮨온시아의 1200억원 규모 유상증자에 100억원에 대해 청약을 진행할 예정입니다. 지분율대로라면 유한양행은 이번 유상증자에서 791억원어치의 신주를 매입할 수 있는 권리를 갖게 됩니다. 그러나 유한양행은 배정 주식 수의 13%만 청약하기로 결정한 것이죠. 이에 따라 유상증자 후 이뮨온시아에 대한 유한양행 지분율은 55%로 10%포인트 이상 낮아질 전망입니다. 9일 종가 8800원을 기준으로 하면 유상증자 이후 유한양행이 보유하게 될 이뮨온시아 지분 가치는 약 4400억원으로 추산됩니다. 지분율 하락을 감안하면 유한양행의 이뮨온시아 지배력 기준 지분 가치는 800억원 안팎 줄어드는 것입니다. 유한양행 측은 이번 결정이 자본 배분과 투자 전략 전반을 고려한 것이라는 입장입니다. 지난해 3분기 기준으로 유한양행은 이뮨온시아 외에도 75여 곳 이상 바이오벤처에 총 7847억원 이상을 투자하고 있습니다. 이런 상황에서 특정 기업에 수백억원의 자금을 집중하기보다는 전체적인 오픈 이노베이션 포트폴리오의 효율성을 고려했다는 게 회사 측 설명입니다. 또 유한양행은 이번 유상증자 후에도 55% 이상의 지분율을 유지해 경영권 방어에는 문제가 없다는 점을 강조했습니다. 김재용 유한양행 기획재정부문 전무는 "현재 유한양행이 보유한 이뮨온시아 지분은 2028년까지 전량 보호예수돼 있어 이번 유상증자로 지분율이 10%포인트 이상 낮아지더라도 경영권 안정성에는 문제가 없다"면서 "이뮨온시아 외에도 자체 파이프라인 연구개발을 병행해야 하는 상황에서 800억원에 가까운 자금을 한 곳에 모두 투입하는 것은 부담이 될 수 있다"고 설명했습니다. 이어 그는 "다만 최대주주로서 책임을 완전히 회피하는 것은 아니라고 판단해 가능한 수준에서 100억원 규모 청약 참여를 결정했다"고 덧붙였습니다. 하지만 시장에서는 유한양행의 제한적 참여가 기존 주주에게 부담을 전가할 수 있다는 지적이 제기됩니다. 최대주주가 배정 물량의 90% 가까이를 포기하면서 남은 물량이 시장에 풀릴 경우 주가에 부담이 될 수 있다는 우려입니다. 이와 관련 유한양행은 청약하지 않는 신주인수권증서에 대해 시장 상황을 감안해 기관투자자 등을 대상으로 장외 매각하는 방안을 검토 중이라고 밝혔습니다. 다만 이로 인해 발생할 수 있는 수급 불안정은 고스란히 주주의 몫이 될 것으로 보입니다. 일각에서는 이번 결정은 유한양행이 지분 매각에 따른 부담을 최소화하면서 자본 유입을 택한 전략적 판단이라는 평가도 나옵니다. 유한양행은 이뮨온시아 IPO 당시 구주를 한 주도 매각하지 않았습니다. 이뮨온시아 공모는 100% 구주매출 방식으로 진행됐으나 구주매출 대상은 유한양행 보유 지분이 아니라 회사가 보유한 자사주였습니다. 덕분에 공모 자금은 최대주주 주머니가 아닌 회사로 온전히 유입됐고 유한양행은 66%에 달하는 압도적인 지분율을 상장 이후에도 유지할 수 있었습니다. 통상 대주주가 자회사 IPO 과정에서 구주를 매각해 현금을 확보하는 것과 대조적입니다. 가령 SK케미칼의 경우 SK바이오사이언스 상장 과정에서 전체 주식의 30%에 해당하는 765만주를 구주 매출로 처분, 약 5000억원의 자금을 회수했습니다. 이뮨온시아 상장 당시 공모가 3600원을 기준으로 유한양행이 이번 유상증자에서 실권하며 희석되는 지분율만큼을 IPO 때 구주매출로 미리 팔았더라면 284억원의 현금을 확보했을 것으로 계산됩니다. 이러한 과거 행보를 감안하면 유한양행의 이번 제한적 참여는 높은 지분율을 자연스럽게 희석시켜 적정 수준으로 관리하는 전략의 일환으로 풀이됩니다. 이뮨온시아 상장 과정에서 투자금 회수(엑시트) 기회를 포기하며 책임경영 의지를 증명했던 만큼 이번에는 유한양행이 직접적인 지분 매각으로 시장에 충격을 주는 대신 실권을 선택함으로써 경영권 안정과 투자 효율성이라는 두 마리 토끼를 잡으려 했다는 분석입니다. 안정적인 경영권을 유지하면서도 대주주 부담은 줄이고 자회사의 자금 조달 통로는 열어두는 실전적 선택을 내렸다는 얘기입니다. 참고로 이번 청약 규모는 최종 확정된 사안은 아닙니다. 유한양행은 오는 11일 이사회를 열고 이뮨온시아 유상증자에 대한 최종 청약 규모를 결정할 예정입니다. 이사회 논의 결과에 따라 청약 금액과 참여 수준에 일부 변동이 발생할 가능성도 남아 있습니다. 과연 유한양행은 주주들의 아쉬움을 달래줄 선택을 내릴지 그리고 시장은 그 결정을 어떻게 받아들일지 주목됩니다.

[데일리팜 이석준 기자] 하나제약 주가가 상장 7년여 만에 3분의 1 수준으로 내려앉았다. 외형은 성장했지만 수익성 하락과 수출 비중 1% 안팎의 구조가 기업가치를 제한했다. 투자와 인증, 마취제 신약 수출 개시 같은 움직임은 있었다. 다만 시장은 기대보다는 현실의 숫자에 반응했다. 하나제약은 2018년 10월 2일 코스피에 상장했다. 공모가는 2만6000원, 상장 첫날 종가는 3만3150원이다. 당시 발행주식수(1620만주)를 고려한 시총은 공모가 기준 약 4212억원, 상장 첫날 종가 기준 약 5370억원이었다. 현재는 다르다. 2026년 2월 6일 종가는 1만320원이다. 현 발행주식수(1777만2946주) 기준 시총은 1835억원 수준이다. 상장 첫날 종가 기준으로 보면 기업가치는 3분의 1로 축소됐다. 공모가(2만6000원) 대비로도 주가는 60% 가까이 하락했다. 실적이 무너진 것은 아니다. 매출은 2018년 1528억원에서 2025년 2395억원으로 늘었다. 영업이익도 250억원 안팎을 유지했다. 본업은 버텼다. 문제는 수익성이다. 영업이익률은 2018년 21.99%에서 지난해 10.65%로 낮아졌다. 순이익률도 17%대에서 한 자릿수로 내려왔다. '알짜'라는 평가는 가능하지만 프리미엄을 붙일 명분은 사라졌다. 방향이 실체로 이어지지 않았다는 평가도 나온다. 바로 '수출 1%의 역설'이다. 회사는 수년간 글로벌 생산기지 전환을 내세웠지만 매출 구조에서 수출은 존재감이 미미하다. 지난해 3분기 누적 기준 수출 비중은 0.94% 수준에 그쳤다. 상장 후 1%를 넘은 적도 없다. 변화 시도가 없었던 것은 아니다. 하나제약은 상장 이후 시설투자에 1161억원을 투입했다. 하길 신공장과 평택 신공장 건이다. 하길 신공장은 다수 해외 인증(EU-GMP 등)도 확보했다. 레미마졸람 사례는 대표적이다. 마취·진정제 '레미마졸람'(국내 제품명 바이파보주)은 지난해 일본 수출을 시작했고, 유럽은 파이온을 통해 공급하는 구조를 가동했다. 일본은 2023년 8월 체결한 573억원 규모 위탁생산 계약의 연장선에서 물량이 잡혔다. 다만 파이온과의 한국 계약은 2013년이다. 계약 체결 후 10년이 넘었고 국내 허가도 2021년에 났다. 그럼에도 지난해 3분기까지 수출 비중은 0.94%에 머물렀다. 설비와 인증, 계약이 '조건'이라면, 주가는 '실체(실적)'을 요구한다. 투자와 CAPA가 커질수록 시장은 회수 속도를 따진다. 해외 확대 스토리는 이어졌지만 숫자만 보면 사실상 내수 기업으로 봐도 무방하다. 수출 1% 구조가 바뀌지 않는 한 ‘글로벌 전환’은 구호에 머물 가능성이 크다. 수급 구조도 주가 탄력을 제한하는 요인으로 거론된다. 지난해 3분기말 기준 최대주주 및 특수관계인 지분은 58.3%로 제시됐다. 통상 지배주주 지분이 높으면 경영 안정성은 확보된다. 반대로 유동성이 제한되면 거래가 얇아지고 기관 수급이 붙기 어렵다. 최대주주측 지분은 사실상 묶인 물량이어서다. 밸류에이션 재평가가 속도를 내기 어려운 환경이 만들어질 수 있다. 실적이 좋아도 '재평가 모멘텀'이 약하면 주가는 박스권에 갇힌다. 업계 관계자는 “매출은 확대됐지만 수익성 하락과 수출 1% 구조가 프리미엄을 제한했다. 설비투자가 이익률과 해외 매출로 연결되지 않으면 시총의 재평가는 쉽지 않다”고 말했다.