노바티스 JAK억제제, 골수섬유증환자에 효과

• INC424, 비장 크기 유의하게 감소

노바티스의 개발 약물인 INC424(룩솔리티닙)가 현재 적절한 치료제가 없는 골수섬유증 환자 치료에 효과가 있다는 것을 입증한 두 건의 주요 제3상 임상시험 결과가 나왔다.

경구용 선택적 야누스 키나제(JAK)억제제인 INC424 는JAK 돌연변이에 의한 적혈구 증가로 발병하는 희귀 혈액암 치료제로 개발 중인 임상약물로 미국의 바이오테크 '인사이트(Incyte)'社로부터 라이센스를 받았다.

INC424를 현재 사용되는 최적의 치료제와 효과를 비교한 COMFORT-II 연구는 219명의 골수섬유증 환자들을 대상으로 유럽 내 56개 임상 기관에서 실시됐다.

연구 결과에 따르면 치료 48주 후에 골수섬유증 환자의 28.5%에서 비장 용적 크기가 35% 이상 감소를 보인 반면 BAT 치료군에서는 감소하지 않았다. 또한 치료 24주 만에INC424 투여 환자의 31.9%에서 비장 용적 크기를 35% 이상 감소를 보인 반면 대조군에서는 감소하지 않아 주요 이차 유효성평가기준에 도달했다.

또 309명의 환자들 대상으로 미국, 캐나다, 호주 89개 센터에서 진행된 COMFORT-1 연구 결과, INC424 투여환자의 41.9%에서 치료 24주째에 비장의 용적이 최소 35% 감소했다. 반면, 위약 군에서는 비장 용적이 35% 감소한 환자들은 전체 환자의 0.7%에 불과했다.

COMFORT-II 임상연구자 알레산드로 바누치 박사는 "이 연구들은 현재 적절한 치료법이 없는 중증의 악성질환인 골수섬유증 환자 치료에 있어 INC424가 유의한 임상적 진전을 이뤄졌다는 점에 의미가 있다"고 밝혔다.

한편, 이번 연구 연구결과는 최근 시카고에서 열린 제47회 미국임상종양학회(ASCO)와 런던에서 개최된 제16회 유럽혈액학회 (EHA)총회에서 모두 발표됐다. 이 임상연구결과를 바탕으로 올 하반기 INC424에 대한 글로벌 등록허가 절차가 진행될 예정이다.