머크세로노, 펜 제형 불임치료제 3종류 EU 승인

• 액상 제형으로 자가 주사 가능

머크 세로노가 사전 충전식 펜 제형 불임 치료제 3종류에 대해 유럽집행위원회(EU)의 시판 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 이들 펜 제형은 불임치료에 사용되는 3가지 재조합 고나도트로핀의 액상 제형으로 모두 자가주사가 가능하다.

제품명은 고날-f® (폴리트로핀 알파) 300 IU, 450 IU, 900 IU, 루베리스® (루트로핀 알파) 450 IU, 오비드렐®/오비트렐® 250 mcg (코리오고나도트로핀 알파).

새롭게 승인된 사전충전식 펜 제형은 치료 기간 동안 환자가 매일 손쉽게 자가 투여할 수 있도록 만들어졌다. 펜 제형은 필요한 용량이 체내에 완전히 투여됐는지 여부를 표시해 알려준다.

또 저장용기에 눈금을 새겨 환자가 펜에 남아 있는 용량을 확인할 수 있으며 양방향으로 돌릴 수 있는 용량 조절 다이얼이 있어 필요 시 올바른 용량을 조절할 수 있다.

현재 신형 고날-f® 사전충전식 펜 제형이 시판되는 곳은 호주, 뉴질랜드, 캐나다, 스위스이며, 기타 유럽에서 승인된 상태다. 오비드렐®/오비트렐® 사전충전식 펜 제형 제품이 승인된 곳은 호주, 뉴질랜드, 유럽이다. 루베리스® 사전 충전식 펜 제형이 승인된 곳은 호주, 캐나다, 유럽이다.