의료기기 자체 R&D과제 추진협의체 출범

• R&D 과제별 10개 분과로 연구 수행

식약청은 산업계, 학계 및 의료계 등 관계기관의 의견을 R&D 과제에 반영하고자 올해 처음으로 '의료기기 자체R&D과제 추진협의체'를 출범한다고 17일 밝혔다.

추진협의체는 분과별 산업계, 학계, 연구 및 의료계 외부전문가와 허가심사·연구부서 내부직원 등 6∼12명으로 구성된다.

현재 식약청 의료기기 자체R&D과제는 '합성소재 콘돔의 기준 설정을 위한 연구' 등 10개 과제로, 각 R&D 과제별 특성에 따라 추진협의체를 10개 분과로 세분화해 운영할 계획이다.

각 분과는 해당 식약청 R&D과제별로 추진방향을 점검하고, 연구내용 및 결과 검토, 자문 및 개선안 제시 등의 역할을 담당하게 된다.

식약청은 "개진된 의견을 R&D 과제 초기 단계부터 적극 반영해 향후 R&D과제로 도출될 기준규격, 가이드라인 등의 완성도를 높여나가겠다"고 밝혔다.